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APLICAO DE MEDICAMENTOS INJETVEIS E EXECUO DE PROCEDIMENTOS
DE INALAO
Na prestaco oeste tlpo oe servlco oeve ser seguloa a segulnte conouta:
proibida a administrao de medicamento de uso exclusivo hospitalar;
A administrao de medicamento sob prescrio mdica somente com a respectiva receita;
A execuo dos servios acima relacionados se faro APENAS com a apresentao da prescrio mdica,
caber ao farmacutico avaliar a validade da mesma, considerando a teraputica e riscos envolvidos. Escla-
recimentos de dvidas apenas com o prescritor;
Os servios farmacuticos devero ser realizados exclusivamente pelo farmacutico, sendo que, no caso de
aplicao de injetveis, este poder ser realizado por funcionrio devidamente qualificado atravs de curso
reconhecido, desde que o seja sob superviso do Responsvel tcnico;
Os usurios dos servios aqui relacionados so responsveis pela guarda e conservao de medicamentos para
seu uso, embalagens violadas no devem estar em posse da drogaria, exceto se segregadas para descarte, com
seus produtos devidamente descaracterizados, entregues para inutilizao e com a devida documentao;
Usar materiais, equipamentos e dispositivos regularizados perante a ANVISA;
Tais equipamentos e dispositivos devem comprovar a eficcia de funcionamento, atravs de calibraes e ou
verificaes peridicas, segundo regulamentao especfica do rgo competente e instrues do fabricante.
Prefeitura do Municpio de So Paulo
Secretaria Municipal da Sade
Coordenao de Vigilncia em Sade COVISA
Gerncia de Vigilncia de Produtos e Servios de Interesse da Sade
Subgerncia de Medicamentos e Produtos
ORIENTAO PARA ASSISTNCIA
E SERVIOS FARMACUTICOS
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REQUISITOS BSICOS PARA INALAO:
- ser realizado somente com prescrio mdica;
- o kit para inalao (mscara, copinho e extenso) deve ser descartvel ou de uso pessoal. Quando se tratar
de kit de uso pessoal este no deve ficar em posse da drogaria, e o usurio deve ser devidamente orientado
quanto desinfeco do kit;
- no deve ser realizada desinfeco e esterilizao de mscaras pela farmcia/drogaria;
- no utilizar oxignio;
- podendo utilizar os seguintes equipamentos:
a) inalador porttil;
b) rgua de gases com fornecimento de ar por:
1) ar comprimido em cilindros de uso medicinal, devidamente fixados ou em suporte adequado.
Deve se manter a manuteno peridica dos equipamentos, devidamente descrita em POPs con-
sistindo, no mnimo, na verificao dos cilindros de gases, conectores, conexes. O programa e
os relatrios de manuteno devem constar de documento prprio que deve ficar disposio
dos trabalhadores diretamente envolvidos e dos agentes fiscalizadores;
2) proveniente de compressor - utilizado para fins teraputicos, este deve ser isento de leo e de
gua, desodorizado em filtros especiais e gerado por compressor com selo dgua, de membrana
ou de pisto com lubrificao a seco e com proteo acstica. As tomadas de ar no podem estar
prximas dos dutos de exausto de cozinhas, sanitrios, laboratrios, lavanderia, centrais de gs
combustvel, grupos geradores, vcuo, estacionamento interno e edificao, bem como outros
locais onde haja emanao de agentes infecciosos ou gases nocivos, estabelecendo-se a distncia
mnima de 8,00m destes locais.
- POPs devidamente embasados tecnicamente;
- O farmacutico tem que estar presente durante o procedimento;
- Emitir a declarao do servio farmacutico realizado;
- A rea deve conter:
pia exclusiva com gua corrente, para higienizao das mos com cartaz orientativo;
bancada para procedimentos;
lixeira com tampa acionada por pedal;
sabonete lquido;
papel toalha no reciclado;
lcool 70%;
sistema de exausto;
recipiente para descarte de perfuro cortante com seu respectivo suporte.
Todos os procedimentos de administrao de medicamentos e inalao devero ser registrados em impresso
timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numerao) e carbonado, onde uma via ficar na farm-
cia/drogaria como registro e a outra entregue ao usurio como declarao dos servios prestados. Devem
constar no mnimo os seguintes itens:
1) identificao do estabelecimento:
a) razo Social;
b) CNPJ;
c) Endereo, telefone e e-mail;
2) identificao do responsvel tcnico pelo estabelecimento:
a) nome do responsvel tcnico;
b) nmero de inscrio do responsvel tcnico no conselho profissional;
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3) identificao do usurio:
a) nome do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
b) endereo do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
c) telefone do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
d) nmero de documento de identificao do usurio ou de seu responsvel, se for o caso;
e) idade, sexo e peso do usurio;
4) identificao do prescritor:
a) nome do prescritor;
b) nmero de inscrio do prescritor no conselho profissional;
c) endereo, telefone e e-mail do prescritor;
5) informar se usurio faz uso de medicamento e quais so estes.
6) medicamento administrado:
a) nome do medicamento e DCB;
b) concentrao e forma farmacutica;
c) via de administrao;
d) lote e validade;
e) nmero de registro do medicamento junto ao Ministrio da Sade (13 dgitos);
f) posologia;
g) orientao farmacutica;
h) plano de interveno quando houver e os resultados decorrentes;
i) local administrado e lado, se for o caso;
j) material utilizado;
7) identificao do farmacutico responsvel pela administrao do medicamento:
a) nome do farmacutico;
b) nmero de inscrio do farmacutico no conselho profissional;
c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrio no conselho profissional;
PERFURAO DO LBULO AURICULAR PARA COLOCAO DE BRINCOS
Procedimentos Operacionais Padres (POPs) com bibliografia pertinente de todos os procedimentos
envolvidos, inclusive limpeza e higienizao da pistola, uso e descarte de EPI;
Brincos estreis e devidamente registrados junto ao Ministrio da Sade;
Registros e declarao, em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numerao)
e carbonado, onde uma via ficar na farmcia/drogaria como registro e a outra entregue ao usurio como
declarao dos servios prestados. Deve constar a identificao do estabelecimento, com todos os dados
para rastreabilidade de usurio, aplicador, pistola e brincos, devem constar dos registros, pelo menos, os
segulntes ltens:
1) identificao do estabelecimento:
a) razo Social;
b) CNPJ;
c) Endereo, telefone e e-mail;
2) identificao do responsvel tcnico pelo estabelecimento:
a) nome do responsvel tcnico;
b) nmero de inscrio do responsvel tcnico no conselho profissional;
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3) identificao do usurio:
a) nome do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
b) endereo do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
c) telefone do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
d) nmero de documento de identificao do usurio ou de seu responsvel, se for o caso;
e) idade, sexo e peso do usurio;
4) dados do brinco:
a) nome do fabricante:
b) CNPJ do fabricante:
c) Nmero do lote;
5) dados da pistola
a) nome do fabricante:
b) CNPJ do fabricante:
c) Nmero do lote;
6) orientao farmacutica;
7) identificao do farmacutico responsvel pela administrao do medicamento:
a) nome do farmacutico;
b) nmero de inscrio do farmacutico no conselho profissional;
c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrio no conselho profissional;
AFERIO DOS PARMETROS FISIOLGICOS E BIOQUMICOS
AFERIO DE PRESSO ARTERIAL
Para a prestao deste servio o estabelecimento necessita de:
Equipamentos devidamente regularizados perante a ANVISA, com selo de verificao pelo rgo competente
(IPEM), manuteno e registros a este respeito e providos de manguitos adequados compleio fsica do paciente;
POPs apoiados em literatura tcnica referendada;
Recomendamos que os equipamentos em questo no possuam mercrio, por questes ambientais, porm se esta
substncia for utilizada a empresa dever apresentar plano de gerenciamento de resduos e procedimentos clara-
mente descritos para recolhimento do mesmo.
Sendo vedado o uso de equipamento do tipo digital pessoal (de pulso) para aferio de presso arterial.
AFERIO DE TEMPERATURA CORPORAL
Para a prestao deste servio o estabelecimento necessita de:
Equipamentos devidamente regularizados perante a ANVISA, com certificado de calibrao peridica emitido por
empresa certificada pelo INMETRO na NBR ISO/IEC 170025:05 para o(s) equipamento(s) em questo, com ma-
nuteno e registros a este respeito;
POPs apoiados em literatura tcnica referendada, inclusive para limpeza e desinfeco;
Recomendamos que os equipamentos em questo no possuam mercrio, por questes ambientais, porm se esta
substncia for utilizada a empresa dever apresentar plano de gerenciamento de resduos e procedimentos clara-
mente descritos para recolhimento do mesmo.
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AFERIO DE GLICEMIA CAPILAR
Para a prestao deste servio o estabelecimento necessita de:
Utilizar somente aparelho autoteste de uso coletivo devidamente regularizado perante a ANVISA;
POPs apoiados em literatura tcnica referendada, inclusive para perfuro cortantes, uso e descarte;
ATENO FARMACUTICA DOMICILIAR
A prestao deste tipo de servio necessita de:
POPs apoiados em literatura tcnica referendada;
Farmacutico disponvel, alm daquele que deve estar presente durante o perodo integral de funcionamento da
drogaria/farmcia;
Dever ser devidamente registrada em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numerao)
e carbonado, onde devem constar todos os dados dos servios realizados, conforme especificado no registro dos
servios farmacuticos.
REGISTRO E DECLARAO DAS AFERIES DOS PARAMETROS FISIOLGICOS E BIOQUMICOS:
Todos os registros pertinentes a estes tipos de servio farmacutico devero estar em impresso timbrado,
numerado (havendo controle sobre esta numerao) e carbonado, onde uma via ficar na farmcia/drogaria como
registro e a outra entregue ao usurio como declarao dos servios prestados. Deve constar, no mnimo, os
segulntes ltens:
1) identificao do estabelecimento:
a) razo Social;
b) CNPJ;
c) endereo, telefone e e-mail;
2) identificao do responsvel tcnico pelo estabelecimento:
a) nome do responsvel tcnico;
b) nmero de inscrio do responsvel tcnico no conselho profissional;
3) identificao do usurio:
a) nome do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
b) endereo do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
c) telefone do usurio e de seu responsvel, se for o caso;
d) nmero de documento de identificao do usurio ou de seu responsvel, se for o caso;
e) idade, sexo e peso do usurio;
f) se usurio gestante;
g) se usurio fumante;
h) se usurio diabtico;
4) motivo da realizao desta medio, se por solicitao mdica, por acompanhamento no uso de alguma
medicao, ou outro.
5) identificao do mdico responsvel pelo usurio:
a) nome do mdico;
b) nmero de inscrio do mdico no conselho profissional;
c) endereo, telefone e e-mail do mdico;
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6) informar se usurio faz uso de medicamento e quais so estes;
7) informar se usurio faz uso de insulina, e em com qual freqncia, no caso de aferio de glicemia capilar;
8) valor obtido da medida do parmetro fisiolgico e bioqumico e em quais condies conforme abaixo:
a) no caso de aferio de glicemia indicar se em jejum ou ps prandial;
b) no caso de aferio de presso arterial indicar os valores sistlicos, diastlico, a posio do usurio
durante a aferio, qual membro foi medido, e a largura do manguito utilizado;
c) no caso da aferio de temperatura indicar o horrio de aferio;
9) valores dos parmetros fisiolgicos e bioqumicos considerados normais (devidamente embasados em
literatura tcnica reconhecida);
- Verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia constantes em li-
teratura tcnico-cientfica idnea, o usurio dever ser orientado a procurar assistncia mdica; tal
orientao deve ser documentada na declarao do servio prestado, e informado atravs de impresso
a ser entregue ao muncipe, tanto com os valores medidos como com o endereo mais prximo de
assistncia mdica e fazer o devido encaminhamento.
- Ainda que seja verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia, no
podero ser indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente.
10) orientao farmacutica;
11) plano de interveno, quando houver e os resultados decorrentes;
12) identificao do farmacutico responsvel pela aferio do parmetro bioqumico e/ou fisiolgico:
a) nome do farmacutico;
b) nmero de inscrio do farmacutico no conselho profissional;
c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrio no conselho profissional;
13) os seguintes dizeres: Este procedimento no tem finalidade de diagnstico e no substitui a consulta
mdica ou realizao de exames laboratoriais;

ENTREGA DE MEDICAMENTOS EM DOMICLIO
As empresas que exeram a atividade de entregar em domiclio os seus produtos (contando com veculo prprio
ou terceirizado) devero dispor de instalaes, materiais, veculos e equipamentos apropriados.
Se o veculo for prprio, quem realiza a entrega dos produtos deve ser funcionrio da mesma (registrado ou contra-
tado) e possuir o Cadastro Municipal de Condutores de Moto-Frete - CONDUMOTO e a Licena de Moto-Frete.
a) o transporte da responsabilidade do RT.
Os veculos precisam estar devidamente adequados para a atividade atendendo os seguintes requisitos:
a) o transporte dos produtos farmacuticos deve ser realizado conforme o que determina as Boas Prticas
de Fabricao e Controle de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos, bem como as indicaes especifica-
das pelo fabricante, com sistema de monitoramento e controle das condies adequadas de temperatura e
umidade para transporte e armazenamento e ser realizado sempre em embalagem isotrmica individual;
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b) quando se tratar de produtos que exijam condies especiais de armazenamento e guarda, os veculos uti-
lizados no seu transporte devero ser dotados de equipamento que possibilite acondicionamento e conser-
vao capazes de assegurar as condies de pureza, segurana e eficcia do produto, devidamente validado;
c) os veculos utilizados no transporte de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, produ-
tos dietticos, de higiene, perfumes e similares devero ter asseguradas as condies de desinfeco e higiene
necessrias preservao da sade humana.
d) para o transporte de medicamentos/produtos termolbeis, dever ser comprovada a validao do mesmo
para a manuteno das condies adequadas de temperatura.
vedada a dispensao / transporte de substncias controladas, bem como os respectivos medicamentos que as
contenham, por sistema de reembolso postal e areo, e por oferta atravs de outros meios de comunicao, mesmo
com a receita mdica, exceto os medicamentos a base de substncias constantes da lista C4 (anti-retrovirais) e
de suas atualizaes.

A terceirizao do transporte dos produtos dispensados nas farmcias e drogarias, somente poder ser realizada
com empresas com AFE e cadastro/ licena sanitria municipal para a atividade e, no caso de transporte por moto,
Termo de Credenciamento e os condutores o Carto de Inscrio no Cadastro Municipal de Condutores de Moto-
Frete - CONDUMOTO e a Licena de Moto-Frete.
O transporte dos respectivos produtos ficar sob a responsabilidade solidria das empresas remetente e transpor-
tadora, para todos os efeitos legais.
As empresas que pretendem dispensar produtos controlados necessitam estar licenciadas e autorizadas para a ati-
vidade, entrar com solicitao de informatizao de livro, para que o sistema a ser utilizado possa ser avaliado, estar
credenciada junto ao SNGPC e manter, aps o incio deste tipo de dispensao devidamente regularizado, os envios
de seus arquivos.
As empresas que dispensam produtos controlados necessitam treinar e atualizar seus funcionrios no devido uso
do seu sistema informatizado.
Fica permitido s farmcias e drogarias participar de programa de coleta de medicamentos a serem descartados pela
comunidade, com vistas a preservar a sade pblica e a qualidade do meio ambiente, considerando os princpios da
biossegurana de empregar medidas tcnicas, administrativas e normativas para prevenir acidentes, preservando a
sade pblica e o meio ambiente. Os medicamentos recebidos devero estar devidamente segregados, identificados
e descaracterizados.
Os medicamentos controlados devero ser recolhidos apenas em UBS.