SECRETARIA DE ESTADO DA SADE DE SO PAULO COMISSO PERMANENTE DE ASSESSORAMENTO EM IMUNIZAES COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENAS CENTRO DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA ALEXANDRE

VRANJAC

Centro de Vigilncia Epidemiolgica Prof. Alexandre Vranjac

SUPLEMENTO DA NORMA TCNICA DO PROGRAMA DE IMUNIZAO

Introduo de novas vacinas no Calendrio Estadual de Imunizao SO PAULO 2011

norma tcnica do programa de imunizao

GOVERNO DO ESTADO DE SO PAULO SECRETARIA DE ESTADO DA SADE COMISSO PERMANENTE DE ASSESSORAMENTO EM IMUNIZAES COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENAS CENTRO DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA PROF.ALEXANDRE VRANJAC

SUPLEMENTO DA NORMA TCNICA DO PROGRAMA DE IMUNIZAO Introduo de Novas Vacinas no Calendrio Estadual de Imunizao

SO PAULO - SP 2011

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SECRETARIA DE ESTADO DA SADE DE SO PAULO Nilson Ferraz Paschoa

COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENAS Alice Tiago de Souza

COMISSO PERMANENTE DE ASSESSORAMENTO EM IMUNIZAES Ana Freitas Ribeiro, Brigina Kempst, Calil Kairalla Farhat, Claudio Srgio Pannuti, Clelia Maria Sarmento de Souza Aranda, Gabriel Oselka (Presidente), Glacus de Souza Brito, Lily Yin Weckx, Helena Keico Sato, Joo Silva de Mendona, Jos Cssio de Moraes, Jos da Silva Guedes, Marco Aurlio Palazzi Sfadi, Marta Helosa Lopes, Paulo Alberto Borges, Snia Regina Testa Silva Ramos, Vicente Amato Neto, Wagner Augusto da Costa.

Diretor do Centro de Vigilncia Epidemiolgica "Prof. Alexandre Vranjac" (CVE) Ana Freitas Ribeiro

Diretor da Diviso de Imunizao (CVE) Helena Keico Sato

Fundo Especial de Sade para Imunizao em Massa e Controle de Doenas Eliana de Ftima Paulo

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Apresentao
Em 1968 foi publicada, de maneira pioneira, a primeira norma do Programa da Secretaria da Sade Pblica (antiga denominao da Secretaria de Estado da Sade), sob o comando do Dr. Walter Leser, secretrio de estado poca. Em 1973 criado o Programa Nacional de Imunizaes (PNI), como parte de um conjunto de medidas que visavam redirecionar a atuao governamental, ajustando-se aos objetivos e diretrizes do Programa Ampliado de Imunizaes (PAI) da Organizao Mundial de Sade (OMS). Anteriormente as aes de imunizao eram marcadas pela atuao isolada de programas nacionais para o controle de doenas especficas como a Campanha de Erradicao da Varola, Plano Nacional de Controle da Poliomielite e Controle da Tuberculose. A partir de ento o Ministrio da Sade define as vacinas obrigatrias do calendrio vacinal, permitindo s unidades federadas propor medidas complementares no mbito de seu territrio. Os aspectos tcnico-cientficos das imunizaes no estado de So Paulo tm o apoio relevante da Comisso Permanente de Assessoramento em Imunizaes CPAI, criada em 1987, consolidada no mbito da Secretaria de Sade pela Resoluo SS-56 de 23-05-2006. Em virtude dos novos conhecimentos e recursos que continuamente surgem para a preveno de doenas transmissveis, torna-se imperativa a reviso peridica das normas vigentes com as propostas de alteraes para o calendrio vacinal do estado de So Paulo. Dessa forma, compromisso da CPAI a divulgao anual do calendrio estadual para orientar os servios de sade e o sistema de vigilncia de como proceder junto populao. Esse suplemento atualiza a Norma Tcnica de Imunizao do Estado de So Paulo com as novas vacinas introduzidas no calendrio nacional e as recentes recomendaes das reas tcnicas da pasta.

Clelia Maria Sarmento de Souza Aranda Secretria adjunta da Sade Membro da Comisso Permanente de Assessoramento em Imunizaes

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Vacinas que foram introduzidas no Calendrio Estadual de Imunizao

Vacina Meningoccica C (conjugada)

A doena meningoccica (DM) um dos grandes problemas de sade pblica, estima-se a ocorrncia de pelo menos 500 mil casos por ano no mundo, com cerca de 50 mil bitos e 11% a 19% dos casos associados sequelas. Em geral, uma doena de evoluo rpida e com alta letalidade, que varia de 7 a 70%. Mesmo em pases com assistncia mdica adequada, a meningococcemia pode ter uma letalidade de at 40%. Acomete pessoas de todas as faixas etrias, porm a maior incidncia em crianas menores de cinco anos de idade, sobretudo nos menores de um ano. Em situaes de surtos observa-se uma distribuio da DM entre os adolescentes e adultos jovens. No Brasil, o coeficiente mdio de incidncia da DM de 3,28/100.000 habitantes (2000 a 2009) e a letalidade em 2009 foi da ordem de 21%. At o ano de 2005 o sorogrupo B era predominante. A partir desse mesmo ano ocorreu uma substituio do sorogrupo B pelo C. A proporo de meningococos do sorogrupo C vem aumentando nos ltimos anos, passando de 26% em 2000 para 75% em 2009. No Estado de So Paulo a DM apresentou coeficiente mdio de incidncia de 3,1/100.000 habitantes no mesmo perodo. A letalidade oscilou entre 16,7% e 20,5%, sendo o sorogrupo C o mais frequente desde 2003. O maior risco de adoecimento ocorre em crianas menores de 5 anos de idade, com coeficiente de incidncia (CI) de 25,6 para menores 2 anos e 11,4 para crianas na faixa etria de 2 a 4 anos, em 2009. A partir desta faixa etria as taxas de ataque diminuem progressivamente. Sendo a vacina uma das principais formas de preveno contra a doena, o Ministrio da Sade incluiu a vacina meningococcica C (conjugada) no calendrio de vacinao para as crianas menores de dois anos de idade.

Vacina pneumoccica 10 - valente (conjugada)

O Streptococcus pneumoniae (pneumococo) um importante patgeno nas infeces respiratrias adquiridas na comunidade e continua sendo causa de elevada morbi-mortalidade em todas as idades, notadamente nos menores de 2 anos, nos indivduos com mais de 65 anos e portadores de doenas crnicas. No Estado de So Paulo, nos ltimos dez anos, houve pouca variabilidade na incidncia das meningites por pneumococo (1,5 - 1,1/100.000 habitantes) e na letalidade (29,8% - 30,8%). Nos ltimos dez anos, cerca de um tero dos casos concentram-se nos menores de 2 anos de idade, com coeficientes de incidncia variando entre 8 e 18/ 100 mil habitantes e letalidade de 30%. Sendo a vacina uma das principais formas de preveno contra a doena, o Ministrio da Sade incluiu a vacina pneumoccica 10-valente (conjugada) no calendrio de vacinao para as crianas menores de 2 anos de idade. A vacina pneumoccica 10-valente apresenta cobertura de 78,9% dos sorotipos de pneumococos prevalentes no Brasil, alm de conter os sorotipos mais frequentemente associados resistncia antimicrobiana 14, 19F, 23F e 6B.

Vacina hepatite B (recombinante) para gestante

A introduo da vacinao contra hepatite B no calendrio nacional ocorreu em 1998, com extenso para adolescentes em 2001. Avaliaes das coberturas vacinais acumuladas, ao longo destes anos, indicam que 81% das crianas e jovens entre 1 e 19 anos receberam a terceira dose da vacina. Em 2011, a vacinao estar disponvel para pessoas at 24 anos de idade contribuindo ainda mais para acelerar o impacto no controle da doena. No intuito de contribuir para a ampliao da cobertura vacinal e reduzir o potencial da transmisso vertical da doena e, considerando o pr-natal como excelente oportunidade de contato da mulher com o servio de sade, o Programa Nacional de Imunizaes recomenda, a partir de 2010, a vacinao de gestantes ainda no vacinadas, independentemente do perodo da gestao ou faixa etria.

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Resoluo SS n 240, de 10 de dezembro de 2010

Dispe sobre o Calendrio de Vacinao para o Programa de Imunizao do Estado de So Paulo, e d outras providncias.

O Secretrio de Estado da Sade, considerando: na Resoluo SS-77, de 31 de julho de 2008, que aprovou a Norma O disposto Tcnica do Programa Estadual de Imunizao; GM/MS 3318 de 28-10-2010 que institui em todo territrio nacional o A Portaria calendrio bsico de vacinao da criana, o calendrio do adolescente e o calendrio do adulto e idoso; A introduo das vacinas pneumoccica e meningoccica no calendrio de vacinao para crianas e a extenso da faixa etria para vacinao contra hepatite B; As recomendaes do Programa de Sade da Mulher, explicitadas no Manual Tcnico do Pr-Natal e Puerprio, da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo; As recomendaes do Centro de Vigilncia Epidemiolgica Prof. Alexandre Vranjac e da Comisso Permanente de Assessoramento em Imunizaes, Resolve: Artigo 1 - Aprovar o Calendrio de Vacinao para o Programa de Imunizao do Estado de So Paulo de acordo com o estabelecido nos anexos I a V. Pargrafo nico A Norma Tcnica do Programa Estadual de Imunizao encontra-se disponvel na ntegra no site: www.cve.saude.sp.gov.br. Artigo 2 - Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

NILSON FERRAZ PASCHOA Secretrio de Estado da Sade

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ANEXO I CALENDRIO DE VACINAO PARA CRIANAS AT SEIS ANOS DE IDADE 2011

IDADE Ao nascer 2 meses 3 meses 4 meses 5 meses 6 meses 7 meses 9 meses 12 meses 15 meses 4 a 6 anos VACINAS BCG 1 + HEPATITE B
2 3

POLIOMIELITE (ORAL) + HEPATITE B + DTP -Hib + ROTAVRUS PNEUMOCCICA 10 valente + MENINGOCCICA C POLIOMIELITE (ORAL) + DTP-Hib + ROTAVIRUS 4 PNEUMOCCICA 10 valente + MENINGOCCICA C POLIOMIELITE (ORAL) + DTP-Hib + HEPATITE B PNEUMOCCICA 10 valente FEBRE AMARELA
5

SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA + MENINGOCCICA C POLIOMIELITE (ORAL) + DTP + PNEUMOCCICA 10 valente POLIOMIELITE (ORAL) + DTP + SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA

1.

Caso a vacina BCG no tenha sido administrada na maternidade, aplicar na primeira visita ao servio de sade, juntamente

com a Hepatite B
2.

A vacina contra hepatite B deve ser administrada preferencialmente nas primeiras 12 horas de vida, ainda na maternidade.

Caso no tenha sido administrada na maternidade, aplicar na primeira visita ao servio de sade, juntamente com a BCG. O intervalo mnimo entre a primeira e a segunda dose da vacina contra a hepatite B de 30 dias.
3.

Idade mxima para a primeira dose de 3 meses e sete dias. Idade mxima para a segunda dose de 5 meses e quinze dias. Para pessoas que residem ou viajam para regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica. Reforo

4.

5.

a cada dez anos. De acordo com a RDC ANVISA n61/2008: BCG: vacina contra a tuberculose POLIOMIELITE: vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada). HEPATITE B: vacina hepatite B (recombinante). DTP- Hib: vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis, e Haemophilus influenzae b (conjugada) ROTAVIRUS: vacina rotavirus humano G1P1[8] (atenuada) PNEUMOCCICA 10-valente: vacina pneumoccica 10-valente (conjugada) MENINGOCCICA C: vacina meningoccica C (conjugada) FEBRE AMARELA: vacina febre amarela (atenuada) SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA: vacina sarampo, caxumba, rubola DTP: vacina adsorvida difteria, ttano e pertussis dT: vacina adsorvida difteria e ttano adulto

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ANEXO II Calendrio de Vacinao para crianas (maiores de sete anos) e adolescentes1 - 2011

INTERVALO ENTRE AS DOSES PRIMEIRA VISITA

VACINA BCG2 HEPATITE B dT POLIOMIELITE (ORAL)2 SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA HEPATITE B dT POLIOMIELITE (ORAL)2 SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA FEBRE AMARELA3 HEPATITE B 4 dT POLIOMIELITE (ORAL)2 dT5 FEBRE AMARELA3

ESQUEMA DOSE NICA PRIMEIRA DOSE PRIMEIRA DOSE PRIMEIRA DOSE PRIMEIRA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE DOSE INICIAL TERCEIRA DOSE TERCEIRA DOSE TERCEIRA DOSE REFORO

2 MESES APS A PRIMEIRA VISITA

4 MESES APS A PRIMEIRA VISITA A CADA 10 ANOS

adolescncia perodo entre 10 e 19 anos de idade (OMS, SBP). Caso a pessoa apresente documentao com esquema de vacinao incompleto, suficiente completar o esquema j iniciado. Ressalte-se que a adolescncia o perodo apropriado para a verificao e complementao de esquemas vacinais iniciados na infncia. 2 As vacinas BCG e oral contra a poliomielite so indicadas, prioritariamente, para pessoas com at 15 anos de idade. 3 Para pessoas que residem ou viajam para regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica. 4 O intervalo mnimo entre a segunda e a terceira dose de dois meses desde que o intervalo de tempo decorrido entre a primeira e terceira dose seja, no mnimo, de quatro meses. 5 Em caso de gravidez e na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimento, deve-se reduzir este intervalo para cinco anos.

De acordo com a RDC ANVISA n61/2008: BCG: vacina contra a tuberculose POLIOMIELITE: vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) HEPATITE B: vacina hepatite B (recombinante) SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA: vacina sarampo, caxumba, rubola FEBRE AMARELA: vacina febre amarela (atenuada) dT: vacina adsorvida difteria e ttano adulto

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ANEXO III Calendrio de Vacinao para Adultos entre 20 e 59 anos1 - 2011

INTERVALO ENTRE AS DOSES PRIMEIRA VISITA

VACINA dT SARAMPO -CAXUMBA -RUBOLA FEBRE AMARELA 3 HEPATITE B 4 dT 4 HEPATITE B dT HEPATITE B 4 dT 5 FEBRE AMARELA 3

ESQUEMA PRIMEIRA DOSE DOSE NICA DOSE INICIAL PRIMEIRA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE TERCEIRA DOSE TERCEIRA DOSE REFORO

2 MESES APS A PRIMEIRA VISITA 6 MESES APS A PRIMEIRA VISITA A CADA 10 ANOS

Caso a pessoa apresente documentao com esquema de vacinao incompleto, suficiente completar o esquema j iniciado. Indicada para as pessoas nascidas a partir de 1960 e mulheres no puerprio. Caso a vacina no tenha sido aplicada na purpera na maternidade administr-la na primeira visita ao servio de sade. 3 Para pessoas que residem ou viajam para regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica. 4 Disponvel na rede pblica para pessoas at 24 anos de idade a partir de 2011. 5 Em caso de gravidez e na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimento, deve-se reduzir este intervalo para cinco anos.
2

De acordo com a RDC ANVISA n61/2008 dT: vacina adsorvida difteria e ttano adulto SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA: vacina sarampo, caxumba, rubola FEBRE AMARELA: vacina febre amarela (atenuada) HEPATITE B: vacina hepatite B (recombinante)

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ANEXO IV Calendrio de Vacinao para Adultos com 60 anos ou mais de idade1 - 2011

INTERVALO ENTRE AS DOSES PRIMEIRA VISITA 2 MESES APS A PRIMEIRA VISITA 4 MESES APS A PRIMEIRA VISITA ANUALMENTE A CADA 10 ANOS
4

VACINA dT FEBRE AMARELA dT dT INFLUENZA 3 dT FEBRE AMARELA

ESQUEMA PRIMEIRA DOSE DOSE INICIAL SEGUNDA DOSE TERCEIRA DOSE

REFORO
2

Caso a pessoa apresente documentao com esquema de vacinao incompleto, suficiente completar o esquema j iniciado. Para pessoas que residem ou viajam para regies onde houver indicao, de acordo com a situao epidemiolgica e avaliao do benefcio da vacina. 3 Disponvel na rede pblica durante perodos de campanha. 4 Na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimento, deve-se reduzir este intervalo para cinco anos.
2

Nota: Vacina pneumoccica 23-valente indicada durante as campanhas nacionais de vacinao do Idoso para indivduos que vivem em instituies fechadas como: casas geritricas, hospitais, asilos, casas de repouso.

De acordo com a RDC ANVISA n61/2008 dT: vacina adsorvida difteria e ttano adulto INFLUENZA: vacina influenza (fracionada, inativada) FEBRE AMARELA: vacina febre amarela (atenuada) HEPATITE B: vacina hepatite B (recombinante) PNEUMOCCICA23-VALENTE: vacina pneumoccica 23-valente (polissacardica)

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ANEXO V CALENDRIO DE VACINAO PARA GESTANTES E PURPERAS - 2011

INTERVALO ENTRE AS DOSES PRIMEIRA VISIT A 2 MESES APS A PRIMEIRA VISITA 6 MESES APS A PRIMEIRA VISITA EM QUALQUER FASE DA GESTAO PUERPRIO

VACINA dT HEPAT ITE B dT HEPAT ITE B dT2 HEPAT ITE B3 INFLUENZA 4 SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA

ESQUEMA PRIMEIRA DOSE PRIMEIRA DOSE SEGUNDA DOSE SEGUNDA DOSE TERCEIRA DOSE TERCEIRA DOSE

DOSE NICA

Caso a gestante apresente documentao com esquema de vacinao incompleto, suficiente completar o esquema j iniciado. 2 Em caso de gravidez e na profilaxia do ttano aps alguns tipos de ferimento o intervalo para reforo, previsto a cada dez anos, deve-se reduzir para cinco anos. 3 O intervalo mnimo entre a segunda e a terceira dose de dois meses desde que o intervalo de tempo decorrido entre a primeira e terceira dose seja, no mnimo, de quatro meses. 4 Disponvel na rede pblica nos meses de outono/inverno. 5 Caso a vacina no tenha sido aplicada na purpera na maternidade administr-la na primeira visita ao servio de sade.

De acordo com a RDC ANVISA n61/2008 dT: vacina adsorvida difteria e ttano adulto. HEPATITE B: vacina hepatite B (recombinante). INFLUENZA: vacina influenza (fracionada, inativada) SARAMPO-CAXUMBA-RUBOLA: vacina sarampo, caxumba, rubola FEBRE AMARELA: vacina febre amarela (atenuada)

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