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Artigo Original

Um teste clínico randomizado comparando o


fortalecimento de abdutores do quadril e terapia manual
em pacientes com fascite plantar: um protocolo de estudo

A randomized clinical trial comparing hip abductors


strengthening and manual therapy in patients with
plantar fasciitis: a study protocol

Kirti Hooda1
Manu Goyal2
Asir John Samuel3
Department of Musculoskeletal Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar
1,2

(Deemed to be University), Mullana-133207, Ambala District, Haryana, India. kirtihooda14@gmail.com, manu.goyal@mmumullana.org


Autor para correspondência. Department of Pediatric and Neonatal Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy and
3

Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar (Deemed to be University), Mullana-133207, Ambala District, Haryana, India. asirjohnsamuel@mmumullana.org

RESUMO | INTRODUÇÃO: A fascite plantar (FP) é uma causa co- ABSTRACT | BACKGROUND: Plantar fasciitis (PF) is a common
mum de dor no calcanhar e deformidade da articulação do tornoze- cause of heel pain and deformity of the ankle joint. More than 11%-
lo. Mais de 11% -15% da população com sintomas nos pés precisa 15% of the population with foot symptoms need long-term care.
de cuidados de longo prazo. Foi comprovado que várias interven- Various physical therapy intervention with conventional therapy,
ções de fisioterapia com terapia convencional, que inclui terapia including manual therapy, has been proven to help this condition.
manual, ajudam nessa condição. OBJETIVO: Avaliar o efeito do OBJECTIVE: To evaluate the effect of Hip abductor strengthening
fortalecimento do abdutor do quadril e da terapia manual (MT) em and Manual therapy (MT) in a patient with Plantar Fasciitis (PF).
paciente com fascite plantar (FP). MÉTODOS: O desenho do estudo METHODS: The design of the study will be A Two Group Pretest-
será um ensaio de controle randomizado de dois grupos, pré-teste Posttest randomized control trial. A total of 30 male and female
e pós-teste. Um total de 30 participantes do sexo masculino e femi- participants aging above 18-60 years experiencing pain provoked
nino com idade acima de 18-60 anos com dores provocadas pelos by taking the first few steps in the morning, pain in the plantar
primeiros passos da manhã, dor na região plantar do calcanhar, heel region, will be allocated randomly into two groups- Group A
serão alocados aleatoriamente em dois grupos - o Grupo A recebe- will receive Manual therapy (MT) with conventional physiotherapy
rá terapia manual (TM) com fisioterapia convencional enquanto o while Group B will receive hip abductors strengthening with
Grupo B receberá fortalecimento dos abdutores do quadril com fi- conventional physiotherapy. Both groups will receive 16 sessions
sioterapia convencional. Ambos os grupos receberão 16 sessões de of treatment for 4 days each week for 4 weeks. “Foot function
tratamento por 4 dias em cada semana durante 4 semanas. “Foot index,” “Podiascan,” “Navicular drop test” will be used as outcome
Function Index”, “Podia scan”, “Teste de queda do navicular” serão measures and will be evaluated at the first week and fourth week
usados como medida de desfecho e serão avaliados na 1ª semana of treatment in both the groups. CONCLUSION: The patients who
e na 4ª semana de tratamento em ambos os grupos. CONCLUSÃO: receive Hip Abductor Strengthening intervention may have positive
Os pacientes que recebem a intervenção de fortalecimento do ab- results compared to the MT intervention among patients with PF.
dutor do quadril podem ter resultados positivos quando compara- This will be the first study to compare the effect of hip abductors
dos à intervenção de MT entre pacientes com FP. Este será o pri- strengthening and manual therapy. TRIAL REGISTRATION: Clinical
meiro estudo a comparar o efeito do fortalecimento dos abdutores Trial Registry- India. (CTRI/2020/04/024541)
do quadril e da terapia manual. REGISTRO DE ENSAIO: Registro de
Ensaios Clínicos - Índia. (CTRI / 2020/04/024541) KEYWORDS: Plantar fasciitis. Manual Therapy. Foot Function
Index. Navicular Drop Test.
PALAVRAS-CHAVE: Fascite plantar. Terapia manual. Foot Function
Index. Teste de queda do navicular.

Como citar este artigo: Hooda K, Goyal M, Samuel AJ. Um teste clínico
Submetido 09/06/2021, Aceito 20/07/2021, Publicado 17/08/2021 randomizado comparando o fortalecimento de abdutores do quadril
Rev. Pesqui. Fisioter., Salvador, 2021 Novembro;11(4):807-814 e terapia manual em pacientes com fascite plantar: um protocolo
http://dx.doi.org/10.17267/2238-2704rpf.v11i4.3886 | ISSN: 2238-2704 de estudo. Rev Pesqui Fisioter. 2021;11(4):807-814. http://dx.doi.
Editores responsáveis: Victor Bastos, Katia Sá org/10.17267/2238-2704rpf.v11i4.3886
Introdução funções, como alongamento da região posterior da tí-
bia, mobilização de deslizamento lateral, alongamen-
A fascite plantar (FP) é uma condição comum do pé to da fáscia plantar, mobilização de tecidos moles,
que causa dor na sola do calcanhar.1 A literatura an- alongamento da musculatura da panturrilha.6Muitos
terior relatou que a FP pode afetar mais de 1 milhão estudos também mostraram e relataram que a fra-
de pessoas por ano no mundo todo. Quase mais de queza muscular do quadril está associada a lesões e
10% da população é afetada por esta condição. Mais deformidades do tornozelo.7,8 Há falta de mobilidade
de 11% - 15% dos sintomas nos pés precisam de cui- do pé com arco alto na absorção das forças de rea-
dados de longo prazo. A prevalência mais alta é ob- ção do solo, portanto, incapaz de dispersar as forças,
servada em mulheres entre 40-60 anos de idade, mas aumenta a carga na fáscia plantar.9 Na superprona-
afeta todos os grupos de idade, sexos e etnias.2 A dor ção, a fraqueza dos músculos do pé dos músculos
PF aumenta com o primeiro passo na manhã.3 A etio- glúteo mínimo, glúteo médio, tensor da fáscia lata ou
logia do FP inclui diminuição da dorsiflexão da arti- quadríceps pode causar dor na fáscia plantar e anor-
culação do tornozelo, má absorção de choque, alto malidades.10 Recentemente, há apenas um estudo de
índice de massa corporal ou calçados inadequados, caso relatado que a MT e o fortalecimento dos abdu-
pés planos, corrida excessiva.1–3 tores do quadril são eficazes na redução da dor na
fascite.1 Dessa maneira, o objetivo do estudo é inves-
Diversas abordagens foram utilizadas anteriormente tigar o efeito da MT e do exercício de fortalecimento
como tratamento para FP, incluindo injeções de plas- dos abdutores do quadril nos resultados funcionais,
ma rico em plaquetas, mobilização ou manipulação clínicos e biomecânicos em pacientes com fascite
articular, órteses de pé, anti-inflamatórios não este- plantar. Os pacientes que recebem a intervenção de
roides, injeções de corticoide, ultrassom, terapia por fortalecimento dos abdutores do quadril podem ou
ondas de choque, mas nenhuma evidência forte foi não ter resultados positivos em comparação com o
encontrada.4,5 Estudos clínicos têm sugerido a terapia Intervenção de MT em pacientes com FP.
manual como tratamento eficaz para reduzir a dor e

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Material e métodos

Figura 1. Fluxograma do protocolo do estudo

Avaliada para elegibilidade após


admissão para reabilitação Excluído
INSCRIÇÃO
PACIENTES

- Não atende aos critérios de inclusão


- Recusou-se a participar
- Atender aos critérios

Randomização
n=x
ALOCAÇÃO:
PACIENTES

Alocado para intervenção do Grupo A (n = x) Alocado para intervenção do Grupo B (n = x)


Recebeu intervenção alocada Recebeu intervenção alocada
Não recebeu intervenção alocada (dar razões) Não recebeu intervenção alocada (dar razões)

Terapia manual (alongamento do gastrocnêmio,


alongamento da fascite plantar, fortalecimento Fortalecimento do abdutor de quadril (3
PRESTADORES DE

da musculatura intrínseca do pé, mobilização


ALOCAÇÃO:

séries de 10 repetições) junto com terapia


CUIDADOS

da articulação subtalor na função do pé, com convencional (bolsa de gelo por 10 minutos e
terapia convencional (bolsa de gelo por 10 ultrassom em modo contínuo, com frequência
minutos e ultrassom em modo contínuo, com de 3 MHz, por 7 minutos), 4 vezes por semana,
frequência de 3 MHz, por 7 minutos), 4 vezes durante 4 semanas)
por semana, durante 4 semanas)
ACOMPANHAMENTO
DE PACIENTES

A intervenção seria de 4 dias por semana durante 4 semanas

Analisado Analisado
Excluído da análise (dar razões) Excluído da análise (dar razões
PACIENTES
ANÁLISE

O mesmo resultado pós-tratamento será reavaliado

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Registro de teste Critério de exclusão

O Comitê de Ética em Pesquisa do Maharishi Serão excluídos mulheres grávidas, pacientes que
Markandeshwar (Considerado Universidade) apro- necessitem de assistência médica, participantes com
vou o protocolo (ID do protocolo: MMDU / IEC / diabetes mellitus, hipertensão, doença renal ou cân-
1539). O registro do protocolo do estudo nº CTRI / cer. Também será excluída a presença de doença
2020/04/024541 foi registrado no Registro de Ensaios vascular periférica, presença de condições médicas
Clínicos-ÍNDIA e também no Registro Internacional crônicas como malignidade, distúrbios inflamatórios
de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da sistêmicos, como artrite reumatóide, espondilite an-
Saúde com o número universal do ensaio (U1111- quilosante, artrite séptica, etc., fratura de tornozelo e
1248-4074). O estudo será feito de acordo com a pé, que interromperia o tratamento.4
Declaração de Helsinque revisada em 2013 e as
Diretrizes Éticas Nacionais para Pesquisa Biomédica Randomization
envolvendo Participantes Humanos, 2017.
30 participantes antes do tratamento serão recruta-
Design de estudo dos e randomizados em dois grupos de tratamento
por meio de randomização em bloco. Quatro blocos
O estudo aqui descrito será um ensaio clínico ran- e 8 linhas para ambos os grupos com desenho de
domizado pré-teste pós-teste de dois grupos, onde matriz 4 × 8 = 32. A ocultação da alocação será es-
os participantes serão cegos. O tratamento será tabelecida pela técnica numerada sequencialmente,
realizado no departamento de ambulatório (OPD) opaca, envelope selado (SNOSE). O cegamento único
do Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana, dos Participantes será realizado e alocado no grupo
Ambala, Índia. A (Terapia Manual MT) e (Exercício de fortalecimento
de abdutores do quadril); no grupo B, todos os resul-
Recrutamento de Participantes tados e procedimentos serão avaliados pelo fisiotera-
peuta conforme mostrado na Figura 1.
Trinta participantes de fascite plantar do Hospital
MMU em Mullana, Ambala, Haryana, serão recruta- Intervenções
dos. Todos os pacientes serão informados sobre o
procedimento de avaliação e intervenção antes de Os participantes serão alocados no Grupo A (Terapia
assinarem o termo de consentimento. O esforço será Manual) e Grupo B (Fortalecimento do Abdutor do
feito pelo terapeuta para preservar a confidencialida- Quadril) após a coleta de todas as medidas, como da-
de do paciente para os registros. dos demográficos (idade, altura, peso, sexo etc.) e os
resultados incluem dor associada à função do pé (Foot
Critérios de elegibilidade do participante Function Index), altura do arco (teste dw queda do
navicular), distribuição da pressão do pé (Podiascan)
Os critérios de elegibilidade incluem participantes antes e depois do tratamento. Um total de 16 sessões,
do sexo feminino e masculino, com idade entre 18- quatro vezes por semana, em dias alternados, durante
60 anos, com história de dor plantar no calcanhar 4 semanas, será dado a cada paciente.
por mais de um mês, com fraqueza no abdutor do
quadril, e aqueles que também precisam de terapia Terapia manual
manual. Mesmo com dor provocada ao dar os pri-
meiros passos pela manhã, os participantes devem O paciente do Grupo A receberá terapia manual con-
estar dispostos a comparecer às sessões de avaliação forme mencionado na (Quadro 1)8, por 4 vezes por
e tratamento.11 semana durante 4 semanas.

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Quadro 1. Intervenção de terapia manual para fascite plantar

Fortalecimento do abdutor de quadril

O paciente do Grupo B receberá reforço do abdutor do quadril por quatro dias por semana durante 4 semanas.
O paciente será colocado em posição deitada de lado com o travesseiro colocado abaixo da cabeça e será solicita-
do ao paciente que mantenha os dedos dos pés apontados para a frente e os joelhos retos e levante uma perna
sobre a outra abduzindo o quadril em uma posição de abdução de 45 graus; o tornozelo do paciente será amar-
rado com o peso do manguito de acordo com o protocolo de exercícios descrito na (Quadro 2) por 3 séries de 10
repetições, por 4 dias, durante 4 semanas.12 Os músculos abdutores do quadril contribuem para a estabilidade
das extremidades inferiores, incluindo a articulação do tornozelo.

Quadro 2. Protocolo de fortalecimento do quadril para fascite plantar

Medidas de resultado

As medidas de resultados primários serão FFI (Foot Function Index) para a Função do Pé, enquanto as medi-
das de resultados secundários serão avaliadas usando o teste de queda do navicular para altura do arco e
Podiascan para distribuição de pressão do pé. Os resultados serão usados para avaliação antes e após 4 sema-
nas de tratamento.

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Foot Function Index (FFI)

O FFI será usado para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e limitação
de atividades. O paciente será solicitado a preencher isso por si mesmo e um índice consistindo de vinte e três
(23) itens autorrelatados, que são divididos em 3 subcategorias de dor, incapacidade e limitação de atividades. O
paciente deverá pontuar todas as questões na escala de 0 a 10. Na quais 0 define (sem dor ou dificuldade) e 10
(pior dor ou tão difícil) e a pontuação total varia de 0 (nenhum problema) a 230 (problema extremo). O valor da
diferença clinicamente importante mínima (MCID) de FFI é 7. A confiabilidade inter e intraexaminador é de 0,96 a
0,73. O índice será usado na 1ª semana da intervenção e na 4ª semana após a intervenção.4

Teste de Queda do Navicular (TQN)

O TQN é usado para medir a altura do navicular tanto no pé plano quanto no pé com arco alto em pacientes com
fascite plantar. O ICC para TQN é de 0,73 a 0,96. Cada sujeito será solicitado a sentar-se em uma posição relaxada
com o quadril e o joelho flexionados a 90 graus e o pé colocado na superfície plana de apoio do tornozelo e as
articulações subtalares serão colocados em posição neutra. A altura da tuberosidade navicular será marcada na
ficha. Será solicitado que o sujeito fique de pé com peso igual em ambos os pés. Então, a nova altura da tubero-
sidade navicular será marcada na ficha. Esta será comparada com a altura navicular normal que está entre 3,6 e
5,5 cm. A diferença entre as marcas no cartão de índice (TQN) será medida com o compasso Vernier.3

Podiascan - tratamento do pé diabético India pvt ltd

A distribuição da pressão do pé ou os sistemas de medição da pressão plantar identificam e quantificam as áreas


de alta pressão, ajudando-nos a diagnosticar a causa dos problemas das extremidades inferiores. O Podiascan
fornece um método eficiente para medir a distribuição da pressão plantar do pé. Ele produz uma imagem instan-
tânea e permanente de alta resolução da distribuição de pressão na superfície plantar. O ICC para distribuição de
pressão do pé é superior a 0,80.13

Em primeiro lugar, plantígrafo Harris Mat será usado para distribuição de pressão. O pé do paciente será limpo,
depois, o terapeuta irá aplicar a tinta para a impressão do pé, e o paciente andará livremente sobre Harris Mat,
então a folha de impressão será digitalizada em podologia e a área de alta pressão será exibida.

Figura 2. SPIRIT- (Itens do protocolo padrão: recomendações para ensaios intervencionistas)

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Segurança e resultados adversos O teste de Shapiro-Wilk será usado para verificar a
normalidade dos dados, pois o tamanho da amostra
A medida de resultado primário que será usada é FFI é 30. A estatística descritiva será expressa em média
e a medida de resultado secundária usada será o tes- ± desvio padrão se os dados seguirem a distribuição
te de queda do navicular e podiascan. A medida do normal e, caso contrário, será expressa em media-
resultado será feita antes e depois do tratamento. O na e intervalo intraquartil. Para todas as análises de
terapeuta que fornecerá o tratamento cuidará de to- dados, o nível de significância será fixado em 0,05.
dos os efeitos adversos e danos do mesmo. De acor- A distribuição dos dados, seja o teste t pareado ou
do com as orientações da OMS, todas as medidas de o teste de classificação sinalizada de Wilcoxon, será
segurança serão tomadas pelo terapeuta, como usar usada para comparar a pontuação pré e pós-inter-
kit de EPI, máscara e luvas durante o tratamento do venção dentro do grupo. E para comparar a pontua-
paciente. Medidas de segurança adequadas serão ção da intervenção entre o teste t independente do
mantidas, tais quais distanciamento social, higieniza- grupo ou o teste U de Mann Whitney será usado para
ção adequada e monitoramento da temperatura de o questionário FFI.
cada paciente antes de entrar na cabine. A higieni-
zação da cabine será feita periodicamente após cada
sessão em que o tratamento for realizado.
Discussão
Monitoramento de Dados
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo
A análise estatística e os conjuntos de dados serão rea- investigar o efeito do fortalecimento dos abdutores
lizados pelo pesquisador, e o terapeuta acompanhará do quadril e terapia manual em pacientes com fascite
as sessões de tratamento em ambos os grupos. plantar, auxiliar fisioterapeutas, ortopedistas, médi-
cos e outros profissionais de saúde na prática clínica
Acompanhamento ou para processo de escolha ao recomendar o uso de
abordagem de fortalecimento dos abdutores do qua-
Espere-se que os pacientes compareçam para o dril para pacientes com diagnóstico de fascite plan-
acompanhamento nas datas pré-definidas. Eles se- tar. O objetivo principal do estudo é avaliar os efeitos
rão convocados após a primeira sessão de tratamen- da TM e do fortalecimento do abdutor do quadril com
to de 4 semanas. fisioterapia convencional em pacientes com fascite
plantar, este será o primeiro ensaio clínico randomi-
Estimativa do tamanho da amostra zado, pois nenhum estudo foi avaliado até agora para
determinar várias alterações na função do pé, dor,
Os participantes serão selecionados com base nos qualidade de vida em paciente com fascite plantar.
valores do Foot Function Index da medida do resulta-
do primário, para calcular a estimativa da amostra. O
tamanho do efeito será calculado usando os valores
médios pós e pré-abordagens, divididos por valores Contribuição do autor
de desvio padrão com nível de significância de 0,05,
um poder de 90% (β = 10%) e considerando taxa de Hooda K contribuiu com a concepção da metodologia do estudo e
com o roteiro do manuscrito original. Goyal M e Samuel A forneceram
abandono de 30%. Serão necessários 30 participan-
o conteúdo da revisão e corrigiram o manuscrito. Todos os autores
tes, sendo 15 em cada grupo, e também será aplica- do estudo ajudaram na concepção, condução da pesquisa, e o
do o software Estatístico G-Power versão 3.1.9.4. manuscrito é aprovado por todos os autores do estudo.

Análise de dados Conflitos de interesses

A análise dos dados será realizada na versão SPSS. Nenhum interesse financeiro, legal ou político com terceiros
22,0. Os resultados serão medidos antes e após a (governo, comercial, fundação privada, etc.) foi divulgado para
qualquer aspecto do trabalho submetido (incluindo, mas não
intervenção para a função do pé, altura do arco e
limitado, concessões, painel de monitoramento de dados, desenho
distribuição da pressão do pé por FFI (Foot Function
do estudo, preparação do manuscrito, análise estatística, etc.).
Index), Teste de Queda Navicular (TQN) e Podiascan.

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