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Instituto de Hematologia e Hemoterapia de Sergipe

PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001
Elaborado por: Ruth Cristini T. de Meneses COREN-SE 191205 Revisado por: Aline Santos de Jesus COREN-SE 191184 Aprovado por: Carlos Souza Guimares CRM 1952

HEMOVIGILNCIA

ARACAJU IHHS 2010

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 1. OBJETIVO Orientar os profissionais de sade para importncia da notificao em hemovigilncia para a proteo e promoo da sade dos pacientes, contribuindo para a melhoria da qualidade da assistncia hemoterpica. 2. DEFINIES Hemovigilncia um sistema de avaliao e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informaes sobre os efeitos indesejveis e/ou inesperados da utilizao de hemocomponentes a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrncia (ANVISA, 2003). Incidentes Transfusionais: so agravos ocorridos durante ou aps a transfuso sangnea, e a ela relacionados. Os incidentes transfusionais podem ser classificados em imediatos ou tardios, de acordo com o tempo decorrido entre a transfuso e a ocorrncia do incidente. Considera-se incidente transfusional imediato aquele que ocorre durante a transfuso ou em at 24 horas aps. E, incidente transfusional tardio, aquele que ocorre aps 24 h da transfuso realizada (ANVISA, 2003). 3. CAMPO DE APLICAO De acordo com a RDC 153 de 24 de junho de 2004, todo servio de hemoterapia deve ter um sistema de deteco, notificao e avaliao das complicaes transfusionais, que inclua procedimentos operacionais para a deteco, o tratamento e a preveno das reaes transfusionais. Este procedimento aplica-se todas a agncias transfusionais bem como agncia central. 3. REFERNCIAS

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 3.1 Normativas ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC 153 Regulamento Tcnico para os Procedimentos Hemoterpicos, junho 2004. ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Manual tcnico de Hemovigilncia. Brasil, 2003. 3.2. Bibliogrficas CARNEIRO-PROIETTI, A. B. F., SIMES, B. J., FERNANDES, M. F. A., et al. Haemovigilance in Brazil. Establishment and perspectives. Transfusion Today. 2005;65:7-8. THE SERIOUS HAZARDS OF TRANSFUSION STEERING GROUP (SHOT), Annual Report 2006. Acessado em 10/01/2010 in /www.shotuk.org/ SHOT_report_2006.pdf. 4. RESPONSABILIDADES Tcnico: Identificar a reao transfusional e notificar ao enfermeiro e ao mdico; Registrar a reao transfusional na ficha do paciente; Registrar a conduta realizada perante a reao transfusional e as medidas de preveno a serem tomadas em uma prxima transfuso. Enfermeira (o): Planejar, organizar, executar e avaliar as tcnicas e atividades de enfermagem. Conhecer os eventos adversos relacionados transfuso sangunea e a prevalncia destes, a fim de que possam ser introduzidas medidas corretivas e

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 preventivas que contribuam para aumentar a segurana transfusional e melhoria da qualidade do processo; Dar cincia sobre o processo de notificao de reaes transfusionais equipe e completa a FIT, juntamente com o mdico do paciente; Envia a FIT Secretaria de Sade (municipal ou estadual) responsvel pela hemovigilncia; Completa a pesquisa; Apresentar os algoritmos de notificao e investigao de reaes transfusionais; Apresentar o fluxo de aes e as responsabilidades dos envolvidos com a Hemovigilncia; Garantir a rastreabilidade dos hemocomponentes e o registro das transfuses: A boa documentao das transfuses fundamental, permitindo que possam ser investigadas as causas de reaes transfusionais e para as auditorias sobre as indicaes de transfuses. Os registros permanentes da administrao de hemocomponentes incluem: A solicitao da transfuso. O registro dos testes de compatibilidade. Folhas de prescries das transfuses. Registros de enfermagem feitos durante as transfuses. Qualquer dado no pronturio detalhando a indicao para o uso do sangue, a data, a quantidade e o tipo de hemocomponente usado, se atingido ou no o efeito pretendido, a ocorrncia e abordagem de reaes transfusionais. Mdico:

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 Responsvel pelo acompanhamento do do paciente perante uma reao transfusional bem como instituir condutas mdicas para preveno de uma nova reao transfusional. Pede exames complementares; Informa o responsvel hospitalar pela hemovigilncia, em at 24 horas; Preenche a parte da FIT correspondente notificao. Gerncia de atividades mdicas: gerenciamento de todas as atividades inerentes ao setor. Comit transfusional: Faz o censo e analisa os problemas transfusionais recentes; Prope as medidas corretivas a mdio e longo prazo; Avalia a eficcia das medidas propostas.

5. PROCEDIMENTOS Todo caso de infeco/doena associado a transfuso deve ser investigado, sendo assim, um caso de infeco/doena associado(a) a transfuso tem confirmao quando a sorologia for positiva na amostra da soroteca ou no doador. A concluso da investigao ou grau de correlao com a transfuso deve ser definica como: Confirmada, quando for possvel cumprir os passos descritos no algoritmo de investigao e a sorologia do doador ou amostra (soroteca) for positiva. No momento assumiremos essa definio. No entanto, reconhece-se que 5

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 somente com a realizao de testes especficos nos receptores, antes da transfuso sangnea, seria possvel assumir a correlao entre uma transfuso sangnea e a contaminao. Descartada, quando for possvel cumprir os passos descritos no fluxo de investigao, e (1) a sorologia do(s) doador(es) ou amostra (soroteca) for negativa ou (2) comprovadamente no tiver ocorrido transfuso sangnea. Inconclusiva, quando no for possvel cumprir os passos descritos no fluxo de investigao. Neste caso, importante que se especifique o motivo pelo qual a investigao no pde ser concluda. Todo processo transfusional deve ser rastrevel. A rastreabilidade a garantia de que a partir de cada receptor de transfuso de sangue, seja possvel identificar o(s) doador(es); e, a partir de cada doador, seja igualmente possvel identificar o(s) receptor(es) e os respectivos hemocomponentes que foram administrados. Ou seja, conseguir fazer todo o percurso do hemocomponente. Figura 1- Fluxo de investigao de infeco/doena

Fonte: ANVISA, 2003 Figura 2 Insidentes transfusionais notificveis

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Fonte: ANVISA, 2003 Figura 3 Algoritimo de notificao e investigao dos incidentes transfusionais imediatos

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Fonte: ANVISA, 2003 6. Roteiro de Investigao dos Incidentes transfusionais imediatos Ao suspeitar de um incidente transfusional, o mdico ou enfermeira dever adotar conduta pr-estabelecida neste POP, e preencher a primeira parte da Ficha de Notificao e Investigao de Incidente Transfusional (FIT).

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 O responsvel pela hemovigilncia da Instituo dever, a partir desse momento, em conjunto com a equipe, conduzir a investigao do caso. A investigao inclui a checagem dos registros: 1. da indicao da transfuso nos registros ou pronturio do paciente; 2. conferncia entre os hemocomponentes solicitados, enviados e administrados; 3. condies da administrao. A investigao a ser conduzida poder demandar a realizao de exames no paciente e na bolsa de sangue. Nesses casos, proceder o recolhimento da bolsa e anexos do hemocomponente envolvido com o incidente transfusional, amostras de sangue do receptor, quando necessrio, e encaminhamento para realizao das anlises e exames pertinentes. As informaes referentes ao incidente transfusional, resultados dos exames devem ser registrados na FIT, ficha do paciente ou no pronturio, e tambm nos formulrios especficos de cada instituio. Deve-se encaminhar a ficha de notificao (no caso dos hospitais da redesentinela, esse envio ser somente pela web e essa ficha ficar armazenada num banco de notificaes aguardando a concluso da investigao). Logo que possvel, recolher os resultados de todos os exames efetuados, completar a FIT, e preencher o campo Concluso, no qual dever estar descrito o tipo de incidente e a conduta estabelecida para o caso. As FIT preenchidas mas ainda no concludas devem ser colocadas em pastas denominadas Ficha de Incidente Transfusional investigaes em andamento. As fichas cuja investigao esteja concluda devem ser arquivadas em pasta denominada Fichas de Incidente Transfusional investigao concluda.

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 A FIT ao ser enviada, ou seja, ao sair do mbito de investigao da Instituio, no dever conter a identificao do paciente, apenas as iniciais do nome e a identificao dos hemocomponentes envolvidos no episdio. A partir do momento em que o hemocomponente envolvido no episdio foi identificado, toda a investigao baseada nele e na cadeia que gerou esse hemocomponente; por isso a importncia de se garantir que esteja devidamente identificado e que a rastreabilidade seja possvel. 7. Procedimentos gerais adotados frente a uma reao transfusional
PELA EQUIPE DE ENFERMAGEM:

Interromper a transfuso. Se o equipo no estiver ligado a um polifix, desconect-lo da veia do paciente e tampar a sua extremidade para no haver contaminao. Manter a veia permevel com a soluo de hidratao da prescrio. Comunicar ao mdico hemoterapeuta ou ao mdico assistente de planto. Verificar e registrar, na prescrio mdica, os sinais vitais do paciente (presso arterial, freqncia cardaca, freqncia respiratria, temperatura axilar). Providenciar ou grave. Registrar a reao no mapa transfusional e no livro de ocorrncias da enfermagem. Encaminhar todas as amostras, bolsas e pedidos de exames solicitados pelo mdico. 10 todos os medicamentos, materiais e equipamentos necessrios para o atendimento emergencial, no caso de reao moderada

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PELO MDICO:

Traar as medidas teraputicas a serem adotadas. Identificar o tipo de reao transfusional. Decidir sobre a reinstalao, desistncia ou solicitao de outra transfuso. Solicitar os exames discriminados neste procedimento. Quando solicitar exames da bolsa de sangue, especificar o tipo de componente (CH, CP, PFC, etc.), nmero e se foi submetido a algum tipo de procedimento especial.

Registrar na ficha de transfuso e no pronturio do paciente a reao transfusional e o tipo de componente envolvido. Preencher e encaminhar a FIT.

PELO TCNICO DE IMUNO-HEMATOLOGIA:

Receber e registrar a bolsa, as amostras e os pedidos em livro prprio. Encaminhar o segmento da bolsa de sangue para o Laboratrio de Microbiologia para a cultura de germes aerbios, anaerbios e fungos. A coleta deste segmento dever ser realizada aps o procedimento de refluxo do sangue por trs vezes e selando o segmento a 5 cm do tubo coletor. Realizar os seguintes exames para a investigao imuno-hematolgica da reao transfusional: 1. Na amostra pr-transfusional: Grupo sangneo ABO e Rh; Coombs direto; Pesquisa de anticorpos irregulares. Na amostra ps-transfusional: 11

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 Grupo sangneo ABO e Rh; Coombs direto; Pesquisa de anticorpos irregulares; Teste de hemlise. 2. Na bolsa de sangue : Verificar e anotar a colorao, comparando a cor do sangue do tubo coletor com o do interior da bolsa; Reclassificao ABO e Rh; Provas cruzadas com as amostras pr e ps-transfusional; Teste de hemlise; Testes adicionais (eluio, fenotipagem, etc.) podero ser feitos em funo dos resultados obtidos. Comunicar imediatamente ao mdico os resultados obtidos nos exames realizados.

8. INCIDENTES TRANSFUSIONAIS TARDIOS Incidente transfusional tardio aquele que ocorre aps 24 h da transfuso realizada. Os incidentes transfusionais tardios destacados para serem notificados so: reao hemoltica tardia, HBV/Hepatite B, HCV/Hepatite C, HIV/AIDS, doena de chagas, sfilis, malria, HTLV I/II, doena do enxerto contra o hospedeiro/GVHD, aparecimento de anticorpos irregulares/isoimunizao. Por tratar-se da fase de implantao do sistema, existe o campo outros para quando acontecer um incidente no previsto nos campos mencionados.

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 Os incidentes tardios, para fins de investigao, podem ser separados em dois grupos que seguiro fluxos distintos. A reao hemoltica tardia, doena do enxerto contra o hospedeiro/ GVHD e aparecimento de anticorpos irregulares iro seguir fluxo de investigao similar aos incidentes imediatos. A doena do enxerto contra o hospedeiro, por suas peculiaridades, normalmente acompanhada pela equipe que faz o tratamento imunossupressor do paciente.

9. Algoritmo de investigao dos casos suspeitos de contaminao por transfuso sangnea

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Fonte: ANVISA, 2003 10. Roteiro de investigao de doenas veiculadas pelo sangue Para que seja possvel o incio da investigao do caso, a vigilncia epidemiolgica dever informar os seguintes dados vigilncia sanitria: Nome do paciente 14

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 Data de nascimento Nome da me Nome do servio onde ocorreu a transfuso Municpio de localizao do servio Data provvel da transfuso INVESTIGAO Seguindo o algoritmo apresentado no item 7.2, podemos identificar 3 momentos bsicos, que permitiro concluir o caso: Ocorrncia da(s) transfuso(es) Rastreamento da(s) transfuso(es) Retestagem do sangue Ocorrncia da(s) transfuso(es) O servio de sade onde ocorreu a transfuso, informado pela vigilncia sanitria, proceder essa investigao pelo seu setor de hemovigilncia.

A ocorrncia da transfuso dever ser pesquisada mediante anlise do pronturio do paciente, observando os seguintes itens: diagnstico e tratamento perodo de internao/atendimento do paciente registro de transfuso de sangue

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 tipo e procedncia do hemocomponente transfundido, e seu respectivo nmero de identificao. Essa etapa ser concluda com o afastamento ou a confirmao da transfuso, considerando-se que houve transfuso, na existncia de prescrio mdica e registro da enfermagem ou prescrio mdica e aposio da etiqueta da bolsa transfundida no pronturio . Caso a transfuso no seja confirmada, o fato dever ser comunicado Vigilncia Sanitria. O caso, no que se refere a essa transfuso, estar encerrado descartando-se a suspeita desse tipo de transmisso. No caso de confirmao da transfuso, a investigao prosseguir no(s) servio(s) hemoterpico(s) envolvido(s) no processo de origem da(s) unidade(s) transfundida(s). 10.1 Rastreamento da transfuso Esse rastreamento poder ser possvel ou no, devendo ser feito percorrendose o fluxo inverso da obteno do hemocomponente. Se o rastreamento no for possvel, o caso do qual se suspeita de Quando o rastreamento for possvel, a realizao do teste de triagem no transmisso transfusional ser considerado inconclusivo. doador (sorologia ou outro) da infeco/doena pesquisada dever ser observada.

10.2 Retestagem do sangue Devero ser consideradas 3 possibilidades de retestagem do sangue:

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 Utilizando amostra correspondente doao objeto da investigao existente na soroteca. Verificando a existncia de doaes posteriores do mesmo doador e os respectivos resultados sorolgicos. Utilizando uma amostra coletada do doador, convocado pelo prprio servio hemoterpico que coletou a bolsa de sangue objeto da investigao. A convocao do doador para novo teste dever ser feita atravs de correspondncia postal acompanhada de aviso de recebimento. Ser considerado doador no localizado, quando houver retorno da correspondncia enviada, ou no houver qualquer resposta do doador, no prazo de 2 meses aps a postagem. 10.3 CONCLUSO DA INVESTIGAO A concluso de cada caso investigado dever sempre ser informada vigilncia sanitria que repassar essa informao vigilncia epidemiolgica de origem. Consideramos 3 tipos de concluso para esses casos: Descarta a transmisso transfusional - quando no houve transfuso ou quando, na retestagem de nova amostra do doador (em doao posterior ou aps convocao do doador) essa possibilidade foi afastada. Investigao inconclusiva - nos casos de impossibilidade de rastreamento da(s) unidade(s) transfundida(s) e quando no for possvel realizar retestagem de nova amostra do doador (em doao posterior ou aps convocao do doador).

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PROCEDIMENTO OPERACIONAIS PADRO (POP) TTULO: HEMOVIGILNCIA POP No:6 Reviso 001 Confirmao do caso - quando o teste de triagem e/ou confirmatrio da

infeco/doena pesquisada (sorologia ou outro) se apresentar reagente em qualquer fase do fluxo de investigao. 11. FICHA DE NOTIFICAO E INVESTIGAO DE INCIDENTES TRANSFUSIONAIS FIT A Ficha de Notificao e Investigao de Incidentes Transfusionais dever estar disponvel em todos os Servios que realizam transfuso. importante ressaltar que: 1. o responsvel pela hemovigilncia na instituio mantenha todas as etapas da investigao devidamente documentadas e a documentao referente investigao do caso devidamente arquivada, inclusive a FIT; 2. a FIT, ao ser enviada, ou seja, ao sair do mbito de investigao da Instituio, no dever conter a identificao do paciente, apenas as iniciais do nome e a identificao dos hemocomponentes envolvidos no episdio; 3. o preenchimento da FIT dever ser o mais completo e correto possvel, pois todas as informaes contantes nela so importantes para a anlise do padro de ocorrncia dos incidentes transfusionais e, conseqentemente, para a elaborao de medidas preventivas e corretivas; 4. o modelo de ficha de notificao e investigao de incidentes transfusionais um instrumento resumo da investigao e concluso de um caso.
Segue abaixo o modelo da FIT:

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