Vacunas contra los virus del papiloma humano

Puntos clave

Los virus del papiloma humano (VPH) son un grupo de ms de 100 virus relacionados. Ciertos
tipos de VPH son la causa principal de cncer de cuello uterino (crvix) (vea las preguntas 1 y 2). FDA) ha aprobado Gardasil y Cervarix, que son vacunas altamente efectivas en la prevencin de la infeccin por ciertos tipos de VPH (vea la pregunta 3).

La Administracin de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, La vacunacin completa puede reducir el nmero mundial de muertes por cncer de cuello
uterino en dos terceras partes (vea la pregunta 7). sea infectada por VPH (vea la pregunta 11).

Se ha comprobado que las vacunas son efectivas solo si se administran antes de que la persona Es importante tanto para las mujeres que se han vacunado como para las que no lo han hecho

que se sigan haciendo exmenes selectivos de deteccin de cncer de cuello uterino, que tambin se llama cncer cervical (vea las preguntas 4 y 14).

1. Qu son los virus del papiloma humano?

Los virus del papiloma humano (VPH), o papilomavirus, son un grupo de ms de 100 virus relacionados. Se les llama papilomavirus porque algunos de sus tipos pueden causar verrugas, o papilomas, las cuales son tumores benignos (no cancerosos). Los papilomavirus que causan las verrugas comunes que crecen en las manos y en los pies son diferentes de los que causan tumores en la garganta o en la zona genital. Algunos tipos de los virus del papiloma humano estn relacionados con ciertos tipos de cncer. Se les llama virus del papiloma humano oncognicos o carcinognicos de alto riesgo. Entre los ms de 100 tipos de VPH, ms de 30 pueden pasarse de una persona a otra por medio del contacto sexual. La transmisin puede suceder en la regin de los genitales, del ano o de la boca. Aunque los VPH son transmitidos generalmente por contacto sexual, los mdicos no pueden decir con certeza cundo ocurre la infeccin. Casi 6 millones de infecciones genitales nuevas con VPH ocurren cada ao en los Estados Unidos. La mayora de las infecciones de VPH aparecen sin sntomas y desaparecen sin algn tratamiento en el transcurso de unos pocos aos. Sin embargo, algunas veces la infeccin por VPH se mantiene por muchos aos, causando o no anomalas que se pueden detectar en las clulas.

2. Causan cncer las infecciones por los virus del papiloma humano?
La infeccin por ciertos tipos de VPH es la causa principal del cncer de cuello uterino (crvix). Casi todas las mujeres sern infectadas por VPH en algn momento de su vida, pero muy pocas padecern cncer de cuello uterino. El sistema inmunitario de la mayora de las mujeres suprimir o eliminar los VPH. Solamente las infecciones por VPH persistentes (que no desaparecen en muchos aos) pueden resultar en cncer de cuello uterino. En 2009, ms de 11 000 mujeres en los Estados Unidos sern diagnosticadas con este tipo de cncer y casi 4 000 morirn a causa de l. El cncer de cuello uterino afecta a casi 500 000 mujeres anualmente en todo el mundo y cobra ms de 250 000 vidas. Los estudios han encontrado que la infeccin por VPH es un factor de riesgo importante del cncer de orofaringe (cncer que se forma en los tejidos de la orofaringe, que es la parte central de la garganta e incluye el paladar blando, la base de la lengua y las amgdalas) (1, 2). Los estudios sugieren tambin que los VPH pueden desempear un papel en los cnceres de ano, de vulva, vagina y pene.

3. Puede evitarse la infeccin por VPH?

La forma ms segura de eliminar el riesgo de contraer la infeccin genital por VPH es abstenerse de cualquier contacto genital con otra persona. Para quienes deciden ser activos sexualmente, una relacin mutuamente mongama a largo plazo con una pareja no infectada es la estrategia con ms posibilidades de prevenir la infeccin genital por VPH. Sin embargo, es difcil determinar si una persona que ha sido sexualmente activa en el pasado est actualmente infectada.

No se sabe qu tanta proteccin proporcionan los preservativos (condones) contra la infeccin por VPH, porque las partes no cubiertas por el preservativo pueden infectarse por el virus. Aunque se desconoce el efecto de los preservativos en evitar la infeccin por VPH, su uso se ha asociado con un ndice ms bajo de cncer de cuello uterino, enfermedad asociada con los VPH. La Administracin de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) ha aprobado dos vacunas para prevenir la infeccin por VPH: Gardasil y Cervarix. Ambas vacunas son muy efectivas en la prevencin de infecciones persistentes por los tipos 16 y 18 de VPH, dos de los VPH de alto riesgo que causan la mayora (70%) de los cnceres de cuello uterino. Gardasil impide tambin la infeccin por los tipos 6 y 11 de VPH, los cuales causan prcticamente todas (90%) las verrugas genitales (3). Adems, hay datos iniciales que sugieren que Cervarix protege parcialmente contra algunos otros tipos de VPH que pueden causar cncer. Sin embargo, se requieren ms estudios para poder entender el impacto y la magnitud de este efecto.

4. Qu son Gardasil y Cervarix?

La vacuna Gardasil, producida por Merck & Co., Inc. (Merck), se dice que es una vacuna cuadrivalente porque protege contra cuatro tipos de VPH: 6, 11, 16 y 18. Gardasil se administra en una serie de tres inyecciones en tejido muscular por un periodo de 6 meses. Gardasil fue aprobada por la FDA para su uso en mujeres con el fin de prevenir el cncer de cuello uterino y algunos cnceres vulvares y vaginales causados por los tipos 16 y 18 de los VPH; as tambin, fue aprobada para su uso en hombres y mujeres para la prevencin de verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 de los VPH. La vacuna ha sido aprobada para estos usos en hombres y mujeres de 9 a 26 aos de edad. Cervarix es producida por GlaxoSmithKline (GSK). Esta vacuna se dice que es bivalente porque est dirigida a dos tipos de VPH: 16 y 18. Tambin se administra en tres dosis por un periodo de 6 meses. La FDA ha aprobado Cervarix para usarse en mujeres de 10 a 25 aos de edad para la prevencin del cncer cervical causado por los tipos 16 y 18 de los VPH. Ambas vacunas se basan en tecnologa desarrollada en parte por cientficos del Instituto Nacional del Cncer (NCI). NCI, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), otorg la licencia de esta tecnologa a dos compaas farmacuticas, Merck y GSK, para producir las vacunas contra VPH para distribucin general. No se ha comprobado que alguna de estas dos vacunas contra los VPH proporcione proteccin completa contra la infeccin persistente de otros tipos de VPH, aunque hay datos iniciales que sugieren que ambas vacunas podran proporcionar proteccin parcial contra unos cuantos otros tipos de VPH que pueden causar cncer de crvix. En general, por lo tanto, cerca de 30% de los casos de cncer de cuello uterino no podr prevenirse con estas vacunas. Tambin, en el caso de Gardasil, 10% de los casos de verrugas genitales no se evitarn con esta vacuna. Ninguna de las vacunas impide otras enfermedades de transmisin sexual ni tratan la infeccin por VPH o el cncer de cuello uterino. Ya que las vacunas no protegen contra todas las infecciones que causan cncer de cuello uterino, es importante que las mujeres que reciban la vacuna sigan hacindose exmenes selectivos de deteccin de cncer de cuello uterino, tal y como se recomienda para las mujeres que no han sido vacunadas.

5. Cmo funcionan las vacunas contra VPH?

Las vacunas contra el VPH funcionan como otras vacunas que protegen contra infecciones virales. Los investigadores supusieron que los componentes de superficie nicos a los VPH podran crear una respuesta de anticuerpos capaz de proteger al cuerpo contra la infeccin y que estos componentes podran usarse para formar la base de una vacuna. Estos componentes de superficie pueden actuar entre s para formar partculas semejantes a virus (virus-like particles, VLP) que no son infecciosas y que estimulan el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos que puedan impedir que los papilomavirus completos infecten clulas. Se cree que protegen principalmente al causar la produccin de anticuerpos que impiden la infeccin y, por consecuencia, la formacin de cambios en las clulas cervicales (como se ven en las pruebas de Papanicolaou) que pueden resultar en cncer (4). Aunque estas vacunas pueden ayudar a impedir la infeccin por VPH, no ayudan a eliminar las infecciones ya presentes de VPH.

6. Qu tan efectivas son las vacunas contra VPH?

Gardasil y Cervarix son altamente efectivas para impedir la infeccin por los tipos especficos de VPH a los que estn dirigidas. Los estudios han indicado que tanto Gardasil como Cervarix impiden casi 100% de los cambios precancerosos de las clulas cervicales causados por los tipos de VPH a los que se dirige la vacuna hasta por 4 aos despus de la vacunacin en mujeres que no estaban infectadas al momento de la vacunacin (57).

7. Por qu son importantes estas vacunas?

La vacunacin generalizada tiene el potencial de reducir hasta en dos terceras partes el nmero de muertes por cncer de cuello uterino en el mundo, si todas las mujeres se vacunaran y si la proteccin resulta ser de largo plazo. Adems, las vacunas pueden hacer que disminuya la necesidad de atencin mdica, de biopsias y de procedimientos agresivos asociados con las secuelas de pruebas anormales de Papanicolaou, lo que ayudar a reducir los costos de atencin mdica y la ansiedad relacionada con las pruebas anormales de Papanicolaou y procedimientos de seguimiento (4).

8. Qu tan seguras son las vacunas contra los VPH?

Antes de autorizar cualquier vacuna, la FDA debe verificar que sea segura y efectiva. Tanto Gardasil como Cervarix han sido probadas en miles de personas en los Estados Unidos y en muchos otros pases. Hasta ahora, no se han registrado efectos secundarios graves causados por las vacunas. Los problemas ms comunes han sido una breve dolencia y otros sntomas en el sitio de la inyeccin. Estos problemas son semejantes a los que se experimentan ordinariamente con otras vacunas. Gardasil y Cervarix no han sido probadas lo suficiente durante el embarazo, por lo que no debern ser usadas por mujeres embarazadas. Una revisin de seguridad llevada a cabo recientemente por la FDA y por los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) tuvo en consideracin los efectos secundarios adversos relacionados con la vacunacin de Gardasil que fueron reportados al Sistema de Notificacin de Reacciones Adversas a las Vacunas desde que se aprob la vacuna (8). Los ndices de efectos secundarios adversos de la revisin de seguridad fueron consistentes con los ndices que se observaron en los estudios de seguridad realizados antes de que se aprobara la vacuna y fueron similares a los ndices que se observaron con otras vacunas. Sin embargo, se vio una proporcin ms alta de sncope (desmayos) y de eventos trombticos venosos (cogulos de sangre) con Gardasil que con otras vacunas. Las cadas por causa de un sncope pueden causar algunas veces heridas graves, como lesiones en la cabeza que se pueden evitar al asegurar que la persona que recibe la vacuna permanezca sentada durante 15 minutos despus de recibir la vacuna. La FDA y los CDC han recordado a los proveedores de cuidados mdicos que, para evitar cadas y heridas, todas las personas que reciben la vacuna debern permanecer sentadas o acostadas y ser vigiladas durante 15 minutos despus de la vacunacin. Se puede obtener ms informacin en el sitio web de los CDC en http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/hpv_faqs.html, en Internet.

9. Por cunto tiempo protegen las vacunas contra la infeccin?

La duracin de la inmunidad no se conoce todava. Se estn realizando investigaciones para determinar por cunto tiempo dura la proteccin. Los estudios clnicos en fase III han indicado que Gardasil y Cervarix pueden proporcionar proteccin contra el VPH16 por 4 aos. Los estudios ms pequeos sugirieron que es posible que la proteccin dure ms de 4 aos, pero no se sabe si la proteccin que ofrece la vacunacin durar toda la vida.

10. Sern necesarias vacunas de refuerzo?

Se estn realizando estudios para determinar si son necesarias las vacunaciones de refuerzo (dosis complementarias de una vacuna, generalmente menores que las dosis iniciales, que se administran para mantener la inmunidad).

11. Quin deber vacunarse con estas vacunas?

Se ha comprobado que tanto Gardasil como Cervarix son efectivas solamente si se administran antes de la infeccin por VPH, por lo que se recomienda que se apliquen antes de que la persona sea sexualmente activa. La decisin de la FDA al otorgar la licencia incluye informacin acerca de la edad y el sexo de quienes reciban la vacuna. La FDA aprob Gardasil para su uso en mujeres de 9 a 26 aos de edad y aprob Cervarix para su uso en mujeres de 10 a 25 aos. Los datos de Merck muestran que Gardasil es altamente efectiva en hombres en la prevencin de las verrugas genitales causadas por los VPH6 y VPH11, los dos tipos de VPH que causan la mayora de las verrugas genitales. La FDA aprob Gardasil para su uso en hombres de 9 a 26 aos de edad para prevenir las verrugas genitales causadas por VPH6 y VPH11. Adems de los beneficios que existen de prevencin del cncer de cuello uterino en mujeres y de la prevencin de verrugas tanto en mujeres como en hombres, es posible que haya beneficios adicionales de la vacunacin; estos son una posible reduccin del riesgo de padecer cncer de ano y de orofaringe en hombres y mujeres y el cncer de pene en hombres. Sin embargo, los estudios clnicos an no han evaluado directamente estas posibilidades. Despus de que la FDA otorga la licencia de una vacuna, el Comit Consultivo sobre Prcticas de Inmunizacin (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) hace recomendaciones adicionales al secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services, DHHS) y al director de los CDC acerca de quin deber recibir la vacuna, a qu edad, con qu frecuencia, la dosis adecuada y las situaciones en las que no se deba administrar. El comit est formado por 15 expertos en los campos relacionados con inmunizacin. El comit aconseja tambin sobre las formas ms efectivas de utilizar las vacunas para prevenir enfermedades. El comit recomienda que Gardasil se administre rutinariamente a jovencitas de 11 a 12 aos. Las recomendaciones permiten tambin la vacunacin de jovencitas al empezar los 9 aos de edad as como la vacunacin de jovencitas y mujeres de 13 a 26 aos de edad. Se espera que el comit emita la poltica acerca de Cervarix dentro de los prximos meses. Tambin se espera que el comit haga recomendaciones acerca del uso de la vacuna en hombres. La relacin costo-beneficio de vacunar a los hombres est siendo discutida porque los cnceres asociados con los VPH son menos comunes en los hombres que en las mujeres. Se puede obtener ms informacin sobre las recomendaciones del comit para la vacunacin contra los VPH en el sitio web de los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades en http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf, en Internet. Adems, los estados pueden decidir si requerir o no las vacunaciones de nios antes de que se matriculen en la escuela o en la guardera infantil. Cada estado toma individualmente esta decisin. La Red Nacional de Informacin sobre Inmunizaciones (National Network for Immunization Information, NNii) ofrece informacin sobre las decisiones estatales especficas en cuestin de vacunas en su sitio web http://www.immunizationinfo.org/vaccines/staterequirements, en Internet.

12. Se debern administrar las vacunas a personas ya infectadas por VPH?

Aunque las vacunas preventivas que se estn investigando actualmente han resultado ser generalmente seguras cuando se administran a mujeres ya infectadas por VPH, es importante que las mujeres sepan que las vacunas protegen contra la infeccin, y proporcionan los mejores beneficios, a la mujer que es vacunada antes de ser activa sexualmente. Esto es porque estas vacunas no tratan las infecciones. Por ejemplo, los resultados de un estudio reciente indicaron que Cervarix no fue efectiva en ayudar a curar la infeccin en mujeres ya infectadas por el virus (9). Sin embargo, puesto que muy pocas mujeres jvenes han sido infectadas con todos los tipos de VPH incluidos en las vacunas, es posible que las mujeres obtengan todava un beneficio residual de la vacunacin aun cuando hayan sido infectadas con uno o ms de los tipos incluidos en las vacunas. Esta posibilidad no se ha estudiado formalmente todava. No es factible realizar pruebas de deteccin a todas las mujeres para determinar quines han estado expuestas a los tipos de VPH que se encuentran en las vacunas. Actualmente, no existe un examen disponible en general para ver si una persona ha estado expuesta a los VPH. La prueba de ADN de los VPH aprobada en la actualidad solo muestra si una mujer tiene una infeccin por VPH actual e identifica el tipo de VPH. No provee informacin sobre infecciones del pasado. La decisin de vacunarse o no, en base a la posibilidad de exposicin previa a estos tipos de VPH, est siendo discutida por el Comit Consultivo sobre Prcticas de Inmunizacin y por otros grupos consultivos.

13. Debern vacunarse las mujeres que ya tienen cambios en las clulas cervicales?
Gardasil y Cervarix parecen ser seguras en mujeres que tienen anomalas cervicales, pero no se espera que la vacuna ayude a despejar dichas anomalas porque se ha mostrado que la vacuna no trata infecciones establecidas. Las mujeres debern hablar con sus proveedores de servicios mdicos sobre el tratamiento de cambios anormales en las clulas cervicales.

14. Necesitan hacerse todava pruebas de Papanicolaou las mujeres que se hayan
vacunado? S. Ya que estas vacunas no protegen contra todos los tipos de VPH que pueden causar cncer, las pruebas de Papanicolaou como exmenes selectivos de deteccin de cncer de cuello uterino siguen siendo esenciales para detectar los cnceres de cuello uterino y los cambios precancerosos. Adems, las pruebas de Papanicolaou son especialmente importantes para las mujeres que no han sido vacunadas o que ya tienen la infeccin de VPH.

15. Cunto costarn estas vacunas? Pagar el seguro por ellas?

El costo de Gardasil es de $120 por cada dosis y de $360 por la serie completa. Los planes de seguro individual o de grupo estn sujetos a las leyes estatales. Estas leyes establecen generalmente la cobertura en base a las recomendaciones del Comit Consultivo sobre Prcticas de Inmunizacin. La cobertura de Medicaid se define de acuerdo con las normas del comit, y las inmunizaciones son un servicio obligatorio bajo Medicaid para las personas menores de 21 aos que renen los requisitos. Medicaid incluye tambin el Programa de Vacunas para Nios (Vaccines for Children Program). Este programa provee servicios de inmunizacin para nios de 18 aos y menores que renen los requisitos de Medicaid, que no tienen seguro, que tienen seguro deficiente y que reciben inmunizaciones por medio de un Centro de Salud Autorizado Federalmente o Clnica Rural de Salud, o que son indgenas americanos o nativos de Alaska.

16. Qu investigaciones se estn realizando en los VPH?

Los investigadores en el Instituto Nacional del Cncer y en otros lugares estn estudiando en qu forma los tipos de VPH de alto riesgo causan cambios precancerosos en las clulas normales y cmo pueden prevenirse y manejarse estos cambios ms efectivamente. El NCI est realizando en Costa Rica, en donde los ndices de cncer de cuello uterino son elevados, un estudio clnico de la vacuna contra VPH, Cervarix. Este estudio est diseado para obtener informacin acerca de la seguridad a largo plazo de la vacuna, sobre la extensin y duracin de la proteccin, sobre los mecanismos inmunitarios de proteccin y la historia natural de la infeccin por los tipos de VPH que no se incluyen en la vacuna. El NCI est tambin colaborando con otros investigadores en vacunas preventivas de segunda generacin y en vacunas de tratamiento contra VPH, las cuales impediran que se presente el cncer en mujeres infectadas anteriormente por VPH. La estrategia ideal de una vacuna sera la que combina en s tanto la propiedad preventiva como teraputica. Las investigaciones de laboratorio indican que los VPH producen las protenas E5, E6 y E7. Estas protenas interfieren en las funciones celulares que normalmente impiden el crecimiento excesivo. Por ejemplo, VPH E6 interfiere con la protena humana p53 la cual acta para evitar que crezcan los tumores. Al comprender mejor cmo interactan estas protenas, puede ayudar a los investigadores a concebir formas de interrumpir el proceso por el que la infeccin por VPH puede resultar en el crecimiento de clulas anormales. Los investigadores en el Instituto Nacional del Cncer y en otros lugares estn estudiando tambin lo que sabe y entiende la gente sobre los VPH y el cncer de cuello uterino; la mejor forma de comunicar al pblico los resultados ms recientes de las investigaciones, y en qu forma hablan los mdicos con sus pacientes sobre los VPH. Estas investigaciones ayudarn a asegurar que el pblico recibe informacin precisa sobre los VPH en una forma fcil de entender y facilitarn el acceso a las pruebas adecuadas para quienes las necesitan.

17. Cmo se puede aprender ms sobre la infeccin por VPH?

Las dependencias del gobierno federal a continuacin pueden proporcionar ms informacin sobre la infeccin por VPH: La pgina del NCI que sintetiza informacin acerca de las vacunas contra el virus del papiloma humano para el cncer cervical provee enlaces a materiales del NCI sobre las vacunas contra los VPH as como informacin general sobre los VPH, sobre las vacunas contra el cncer y sobre el cncer cervical o de cuello uterino. Esta pgina web, en ingls, se encuentra en http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines, en Internet. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud, financia la investigacin sobre la infeccin por VPH y ofrece materiales impresos. Para comunicarse con el NIAID: Organizacin: Direccin: Telfono: TTY: National Institute of Allergy and Infectious Diseases Office of Communications and Government Relations 6610 Rockledge Drive, MSC 6612 Bethesda, MD 208926612 3014965717 18662844107 (sin cargos)

Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano

La Administracin de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) ha aprobado dos vacunas para prevenir la infeccin por VPH: Gardasil y Cervarix. Ambas vacunas son muy efectivas en la prevencin de infecciones persistentes por los tipos 16 y 18 de VPH, dos de los VPH de alto riesgo que causan la mayora (70%) de los cnceres de cuello uterino. Gardasil impide tambin la infeccin por los tipos 6 y 11 de VPH, los cuales causan prcticamente todas (90%) las verrugas genitales (3). Adems, hay datos iniciales que sugieren que Cervarix protege parcialmente contra algunos otros tipos de VPH que pueden causar cncer. Sin embargo, se requieren ms estudios para poder entender el impacto y la magnitud de este efecto. Qu son Gardasil y Cervarix? La vacuna Gardasil, producida por Merck & Co., Inc. (Merck), se dice que es una vacuna cuadrivalente porque protege contra cuatro tipos de VPH: 6, 11, 16 y 18. Gardasil se administra en una serie de tres inyecciones en tejido muscular por un periodo de 6 meses. Gardasil fue aprobada por la FDA para su uso en mujeres con el fin de prevenir el cncer de cuello uterino y algunos cnceres vulvares y vaginales causados por los tipos 16 y 18 de los VPH; as tambin, fue aprobada para su uso en hombres y mujeres para la prevencin de verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 de los VPH. La vacuna ha sido aprobada para estos usos en hombres y mujeres de 9 a 26 aos de edad. Cervarix es producida por GlaxoSmithKline (GSK). Esta vacuna se dice que es bivalente porque est dirigida a dos tipos de VPH: 16 y 18. Tambin se administra en tres dosis por un periodo de 6 meses. La FDA ha aprobado Cervarix para usarse en mujeres de 10 a 25 aos de edad para la prevencin del cncer cervical causado por los tipos 16 y 18 de los VPH. Ambas vacunas se basan en tecnologa desarrollada en parte por cientficos del Instituto Nacional del Cncer (NCI). NCI, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), otorg la licencia de esta tecnologa a dos compaas farmacuticas, Merck y GSK, para producir las vacunas contra VPH para distribucin general. No se ha comprobado que alguna de estas dos vacunas contra los VPH proporcione proteccin completa contra la infeccin persistente de otros tipos de VPH, aunque hay datos iniciales que sugieren que ambas vacunas podran proporcionar proteccin parcial contra unos cuantos otros tipos de VPH que pueden causar cncer de crvix. En general, por lo tanto, cerca de 30% de los casos de cncer de cuello uterino no podr prevenirse con estas vacunas. Tambin, en el caso de Gardasil, 10% de los casos de verrugas genitales no se evitarn con esta vacuna. Ninguna de las vacunas impide otras enfermedades de transmisin sexual ni tratan la infeccin por VPH o el cncer de cuello uterino.

Ya que las vacunas no protegen contra todas las infecciones que causan cncer de cuello uterino, es importante que las mujeres que reciban la vacuna sigan hacindose exmenes selectivos de deteccin de cncer de cuello uterino, tal y como se recomienda para las mujeres que no han sido vacunadas. Cmo funcionan las vacunas contra VPH? Las vacunas contra el VPH funcionan como otras vacunas que protegen contra infecciones virales. Los investigadores supusieron que los componentes de superficie nicos a los VPH podran crear una respuesta de anticuerpos capaz de proteger al cuerpo contra la infeccin y que estos componentes podran usarse para formar la base de una vacuna. Estos componentes de superficie pueden actuar entre s para formar partculas semejantes a virus (virus-like particles, VLP) que no son infecciosas y que estimulan el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos que puedan impedir que los papilomavirus completos infecten clulas. Se cree que protegen principalmente al causar la produccin de anticuerpos que impiden la infeccin y, por consecuencia, la formacin de cambios en las clulas cervicales (como se ven en las pruebas de Papanicolaou) que pueden resultar en cncer (4). Aunque estas vacunas pueden ayudar a impedir la infeccin por VPH, no ayudan a eliminar las infecciones ya presentes de VPH. Efectividad de las vacunas contra VPH? Gardasil y Cervarix son altamente efectivas para impedir la infeccin por los tipos especficos de VPH a los que estn dirigidas. Los estudios han indicado que tanto Gardasil como Cervarix impiden casi 100% de los cambios precancerosos de las clulas cervicales causados por los tipos de VPH a los que se dirige la vacuna hasta por 4 aos despus de la vacunacin en mujeres que no estaban infectadas al momento de la vacunacin (57). Importancia de estas vacunas? La vacunacin generalizada tiene el potencial de reducir hasta en dos terceras partes el nmero de muertes por cncer de cuello uterino en el mundo, si todas las mujeres se vacunaran y si la proteccin resulta ser de largo plazo. Adems, las vacunas pueden hacer que disminuya la necesidad de atencin mdica, de biopsias y de procedimientos agresivos asociados con las secuelas de pruebas anormales de Papanicolaou, lo que ayudar a reducir los costos de atencin mdica y la ansiedad relacionada con las pruebas anormales de Papanicolaou y procedimientos de seguimiento (4). Seguridad de las vacunas contra los VPH? Antes de autorizar cualquier vacuna, la FDA debe verificar que sea segura y efectiva. Tanto Gardasil como Cervarix han sido probadas en miles de personas en los Estados Unidos y en muchos otros pases. Hasta ahora, no se han registrado efectos secundarios graves causados por las vacunas. Los problemas ms comunes han sido una breve dolencia y otros sntomas en el sitio de la inyeccin. Estos problemas son semejantes a los que se experimentan ordinariamente con otras vacunas. Gardasil y Cervarix no han sido probadas lo suficiente durante el embarazo, por lo que no debern ser usadas por mujeres embarazadas. Una revisin de seguridad llevada a cabo recientemente por la FDA y por los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) tuvo en consideracin los efectos secundarios adversos relacionados con la vacunacin de Gardasil que fueron reportados al Sistema de Notificacin de Reacciones Adversas a las Vacunas desde que se aprob la vacuna (8). Los ndices de efectos secundarios adversos de la revisin de seguridad fueron consistentes con los ndices que se observaron en los estudios de seguridad realizados antes de que se aprobara la vacuna y fueron similares a los ndices que se observaron con otras vacunas. Sin embargo, se vio una proporcin ms alta de sncope (desmayos) y de eventos trombticos venosos (cogulos de sangre) con Gardasil que con otras vacunas. Las cadas por causa de un sncope pueden causar algunas veces heridas graves, como lesiones en la cabeza que se pueden evitar al asegurar que la persona que recibe la vacuna permanezca sentada durante 15 minutos despus de recibir la vacuna. La FDA y los CDC han recordado a los proveedores de cuidados mdicos que, para evitar cadas y heridas, todas las personas que reciben la vacuna debern permanecer sentadas o acostadas y ser vigiladas durante 15 minutos despus de la vacunacin. Por cunto tiempo protegen las vacunas contra la infeccin?

La duracin de la inmunidad no se conoce todava. Se estn realizando investigaciones para determinar por cunto tiempo dura la proteccin. Los estudios clnicos en fase III han indicado que Gardasil y Cervarix pueden proporcionar proteccin contra el VPH16 por 4 aos. Los estudios ms pequeos sugirieron que es posible que la proteccin dure ms de 4 aos, pero no se sabe si la proteccin que ofrece la vacunacin durar toda la vida. Sern necesarias vacunas de refuerzo? Se estn realizando estudios para determinar si son necesarias las vacunaciones de refuerzo (dosis complementarias de una vacuna, generalmente menores que las dosis iniciales, que se administran para mantener la inmunidad). Quin deber vacunarse con estas vacunas? Mujeres Se ha comprobado que tanto Gardasil como Cervarix son efectivas solamente si se administran antes de la infeccin por VPH, por lo que se recomienda que se apliquen antes de que la persona sea sexualmente activa. La decisin de la FDA al otorgar la licencia incluye informacin acerca de la edad y el sexo de quienes reciban la vacuna. La FDA aprob Gardasil para su uso en mujeres de 9 a 26 aos de edad y aprob Cervarix para su uso en mujeres de 10 a 25 aos. Hombres

Empezar a venderse la vacuna contra el cncer de cuello uterino

Las 3 dosis costarn $ 2.800 y esperan que las obras sociales cubran el 40%.

Eficacia de la vacuna contra el virus papiloma humano, VPH

Informacin sobre VPH orientada hacia Pediatra en: http://www.VacunasParatusHijos.com/

Por qu vacunarse?
El sarampin, las paperas y la rubola son enfermedades graves. Sarampin:

El virus del sarampin provoca sarpullido, tos, escurrimiento nasal, irritacin ocular y fiebre. Puede generar otitis, neumona, convulsiones (sacudones y ausencias), dao cerebral y la muerte.

Paperas:

El virus de las paperas provoca fiebre, dolor de cabeza y glndulas hinchadas. Puede generar sordera, meningitis (infeccin de la membrana que recubre el cerebro y la mdula espinal), hinchazn dolorosa de los testculos o los ovarios y, con poca frecuencia, la muerte.

Rubola (sarampin alemn):

El virus de la rubola provoca sarpullido, fiebre leve y artritis (principalmente en mujeres). Si una mujer contrae rubola cuando est embarazada, puede tener un aborto espontneo o el beb puede nacer con defectos congnitos graves.

Es posible que usted o su hijo contraigan estas enfermedades al estar cerca de una persona que tiene alguna de ellas. Se transmiten de una persona a otra a travs del aire. La vacuna contra el sarampin, las paperas y la rubola (SPR) puede prevenir estas enfermedades. La mayora de los nios que reciban las vacunas SPR no contraern estas enfermedades. Muchos nios ms las contraeran si dejramos de vacunarlos.

Quines deben recibir la vacuna SPR y cundo?

Los nios deben recibir 2 dosis de la vacuna SPR:

La primera entre los 12 y 15 meses y la segunda entre los 4 y 6 aos.

Estas son las edades recomendadas. No obstante, los nios pueden recibir la segunda dosis a cualquier edad, siempre que sea, como mnimo, 28 das despus de la primera dosis. Algunos adultos tambin deben recibir la vacuna SPR. Por lo general, cualquier persona de 18 aos o ms, que haya nacido despus de 1956, debe recibir, como mnimo, una dosis de la vacuna SPR, salvo que pueda demostrar que ha recibido las vacunas o que tuvo las enfermedades. Consulte a su mdico o enfermero para obtener ms informacin. La vacuna SPR puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas. Nota: Puede administrarse una vacuna combinada denominada SPRV, que incluye las vacunas SPR y contra la varicela, en lugar de las dos vacunas por separado, a nios de 12 aos o menos.

Quines no deben recibir la vacuna SPR o deben esperar?

Volver al comienzo

No deben recibir la vacuna SPR las personas que hayan tenido alguna vez una reaccin alrgica que representa un riesgo para la vida a la gelatina, al antibitico neomicina o a una dosis anterior de la vacuna SPR. Las personas que tienen una enfermedad moderada o severa en el momento en que est programada la aplicacin de la inyeccin, por lo general, deben esperar a recuperarse para recibir la vacuna SPR. Las mujeres embarazadas deben esperar para recibir la vacuna SPR hasta despus de haber dado a luz. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas durante 4 semanas despus de recibir la vacuna SPR.

Algunas personas deben consultar con su mdico si deben recibir la vacuna SPR, incluidas las personas que:

Tengan VIH/SIDA u otra enfermedad que afecte el sistema inmunitario Estn recibiendo tratamiento con frmacos que afecten el sistema inmunitario, como corticoesteroides, durante 2 semanas o ms

Tengan cualquier tipo de cncer Estn recibiendo tratamiento contra el cncer con rayos-X o frmacos Hayan tenido alguna vez un recuento plaquetario bajo (un trastorno de la sangre)

Las personas que recientemente recibieron una transfusin u otros productos de la sangre deben consultar con su mdico cundo pueden recibir la vacuna SPR. Consulte a su mdico o enfermero para obtener ms informacin.

Cules son los riesgos de la vacuna SPR?

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Una vacuna, como cualquier medicamento, puede provocar problemas graves, como reacciones alrgicas severas. El riesgo de que la vacuna SPR provoque un dao grave o la muerte es muy bajo. Recibir la vacuna SPR es mucho ms seguro que contraer cualquiera de estas tres enfermedades. La mayora de las personas que reciben la vacuna SPR no tiene ningn problema. Problemas leves:

Fiebre (hasta 1 de cada 6 personas) Sarpullido leve (alrededor de 1 de cada 20 personas) Hinchazn de las glndulas de las mejillas o el cuello (con poca frecuencia) Si se producen estos problemas, por lo general, aparecen en el perodo de 7 a 12 das despus de la inyeccin. Se producen con menos frecuencia despus de la segunda dosis.

Problemas moderados:

Convulsiones (sacudones o ausencias) provocadas por fiebre (alrededor de 1 de cada 3,000 dosis) Dolor y rigidez temporal en las articulaciones, principalmente en mujeres adolescentes o adultas (hasta 1 de cada 4) Recuento plaquetario bajo en forma temporaria, que puede provocar un trastorno hemorrgico (alrededor de 1 de cada 30,000 dosis)

Problemas severos (muy poco frecuentes):

Reaccin alrgica grave (menos de 1 de cada 1 milln de dosis) Se han producido varios otros problemas severos despus de que un nio recibi la vacuna SPR. No obstante, estos suceden con tan poca frecuencia, que los expertos no estn seguros si dichos problemas son provocados por la vacuna o no. Los problemas incluyen: sordera; convulsiones de larga duracin, coma o prdida parcial del conocimiento; dao cerebral permanente.

Nota: La primera dosis de la vacuna SPRV estuvo asociada con sarpullido y niveles de fiebre ms altos que la administracin de las vacunas SPR y contra la varicela por separado. Se ha informado sarpullido en alrededor 1 de cada 20 personas y fiebre en alrededor de 1 de cada 5 personas. Tambin se informaron convulsiones provocadas por fiebre con ms frecuencia despus de la vacuna SPRV. Por lo general, estas se producen de 5 a 12 das despus de la primera dosis.

Qu ocurre si aparece una reaccin moderada o grave?

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Qu signos debo buscar?

Cualquier condicin inusual, como una reaccin alrgica grave, fiebre alta o cambios en el comportamiento. Las seales de una reaccin alrgica grave incluyen dificultad para respirar, ronquera o sibilancia, urticaria, palidez, debilidad, latidos cardacos rpidos o mareos en un perodo de unos minutos a varias horas despus de la inyeccin. Si aparecen fiebre alta o convulsiones, se producirn 1 2 semanas despus de la inyeccin.

Qu debo hacer?

Llame a un mdico o lleve a la persona al mdico de inmediato. Dgale a su mdico qu sucedi, la fecha y hora en que ocurri y cundo le aplicaron la vacuna. Pdale a su proveedor de atencin mdica que presente un formulario del Sistema de Informacin de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en ingls) si tiene alguna reaccin a la vacuna. Tambin puede llamar usted mismo al VAERS marcando 1-800-822-7967 o visitar su sitio de Internet en http://vaers.hhs.gov.

Programa Nacional de Compensacin de Daos por Vacunas

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En el raro caso de que usted o su hijo tengan una reaccin grave a una vacuna, se cre un programa federal para ayudar a pagar la atencin mdica de quienes resulten afectados. Si desea ms informacin sobre el Programa nacional de compensacin de daos por vacunas, llame al 1-800-338-2382 o visite el sitio de Internet del programa en http://www.hrsa.gov/vaccinecompensation.

Cmo puedo obtener ms informacin?

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Consulte a su mdico o a otro proveedor de atencin mdica. Ellos pueden darle el prospecto de la vacuna o recomendarle otras fuentes de informacin. Llame al programa de vacunacin de su departamento de salud local o estatal.

Qu es la poliomielitis?
La poliomielitis es una enfermedad infecciosa aguda que afecta al tracto gastrointestinal y ocasionalmente al sistema nervioso central. El agente causal es virus de la polio o poliovirus, serotipos 1, 2 y 3. Su forma de transmisin es de persona a persona principalmente por contacto oro-fecal directo, parece que tambin puede transmitirse por contacto indirecto a partir de saliva o heces infecciosas, o por el alcantarillado o agua contaminada.

Agente causal

Ya hemos comentado que el agente causal de la polio son los serotipos 1, 2 y 3 de poliovirus. El poliovirus pertenece al gnero Enterovirus y a la familia Picornavirus. La enfermedad paraltica a menudo es causada por el poliovirus tipo 1, seguido en frecuencia por el tipo 3 y con mucha menor frecuencia por el tipo 2. El nico reservorio del virus de la polio es el hombre, esto permitir que en un futuro la enfermedad sea erradicada. La fuente de infeccin son las secreciones respiratorias y las heces de los individuos infectados. El virus entra en el organismo por la boca donde se disemina rpidamente y se adhiere a la faringe y a la mucosa intestinal. Penetra dentro de las clulas y se replica en ellas, para posteriormente pasar a los ganglios linfticos y a la sangre. A partir del torrente sanguneo es posible que invada el sistema nervioso central. El poliovirus permanece en las secreciones farngeas durante das y contina excretndose en heces hasta 2 meses despus de la infeccin. El virus de la polio es muy contagioso y cuando se produce la exposicin familiar ms del 90% de los contactos se infectan, facilitndose el contagio con el hacinamiento y la falta de higiene.

Epidemiologa
Antiguamente, antes del desarrollo de la vacuna, era una enfermedad muy frecuente pero su incidencia disminuy de forma rpida desde que en 1955 se desarroll la vacuna de la polio inactivada y unos aos ms tarde la vacuna oral. La distribucin geogrfica del poliovirus es mundial. Produce infecciones durante todo el ao en los pases de clima clido, y durante los meses de verano y otoo en los de clima templado. Hay varios pases que se han declarado libres de polio por la OMS (Organizacin Mundial de la Salud), esto quiere decir que no se ha informado de ningn caso de polio en tres aos y se demuestra que no existe circulacin del virus salvaje:

En 1994 la OMS declaraba a la Regin de Las Amricas territorio libre de polio. En 2000 se declaraba a la Regin del Pacfico Occidental territorio libre de polio. En 2002 la OMS declaraba a la Regin Europea territorio libre de polio tras haber tenido el ltimo caso de polio autctono en Turqua en 1998.

Los ltimos brotes de poliomielitis han tenido lugar en la Repblica dominicana y en Hait en el ao 2000 y en Filipinas en el 2001. A pesar de estos brotes se considera que desde mediados de los 80 la poliomielitis ha sido reducida en un 99% gracias a la iniciativa de erradicacin global de la polio, y hay esperanzas de que se erradique totalmente en un futuro no muy lejano. Los viajeros con destino a pases endmicos (una Epidemia es la aparicin de una enfermedad simultneamente en un gran nmero de personas, de la misma regin o localidad, y en un tiempo relativamente prximo; cuando la enfermedad persiste y es recurrente durante aos en la misma regin o localidad se habla de Endemia) o en los que hay un brote de poliomielitis, deben estar vacunados correctamente. En 2001 se consideraba que quedaban unos 10 pases con riesgo de poliomielitis: India, Afganistn, Pakistn, Nigeria, Nger, Somalia, Sudn, Egipto, Angola y Etiopa. Hoy en da hay 5 pases que se consideran de mayor riesgo para la transmisin del poliovirus: Afganistn, India, Pakistn, Nigeria, y Nger.

Manifestaciones clnicas
Las manifestaciones clnicas de la infeccin por poliovirus varan mucho, la mayora de los casos transcurren como una infeccin asintomtica pero existen casos muy graves de parlisis flcida que puede afectar a una sola extremidad o causar tetraplejia, parada respiratoria, e incluso raras veces la muerte. Las primeras manifestaciones de la enfermedad tienen lugar cuando han transcurrido entre 1 y 4 das desde el momento de la infeccin inicial. Al inicio, la enfermedad se presenta con sntomas inespecficos que se pueden confundir con los producidos por muchos otros virus: fiebre, vmitos, diarreas, malestar, cefalea. A los pocos das desaparecen y en muchos casos, la enfermedad se para en esta fase. En algunos casos la enfermedad progresa y aparecen otros sntomas: fiebre elevada, cefalea intensa, vmitos, dolor de cuello, dolor lumbar, afectacin muscular, dificultad para la marcha. Tambin en esta fase la enfermedad puede pararse y no llegar a producir parlisis. Cuando existe progreso a enfermedad es paraltica comienza a aparecer una parlisis flcida asimtrica del tronco y extremidades. El grado de afectacin es difcil de predecir y vara desde una afectacin leve hasta una

tetraplejia y parlisis respiratoria. Los reflejos osteotendinosos disminuyen o desaparecen en las extremidades afectas, y se produce atrofia muscular. La forma espinal o medular es ms frecuente que la forma de parlisis bulbar. Se consideran factores de riesgo para padecer la enfermedad los dficits inmunitarios, la edad avanzada, el embarazo, la alta cantidad y patogenicidad del virus recibido, la amigdalectoma previa, el haber recibido inyecciones intramusculares durante la infeccin.

Prevencin y tipos de vacunas

Es importante mantener las medidas de higiene, evitar el hacinamiento y revisar el estado del alcantarillado, la depuracin de las aguas y la manipulacin de los alimentos. Existen dos tipos de vacunas que protegen frente a la poliomielitis: 1.- Vacuna de la polio oral (VPO, Vacuna Sabin)

Se conoce como vacuna de Sabin, por su inventor, Albert Sabin. Es una vacuna de virus vivos atenuados. Se administra por va oral. En Espaa hasta hace poco se administraba ms o menos a los 2, 4, 6 y 18 meses, con una dosis de recuerdo a los 6 aos, recientemente se ha modificado el calendario vacunal y se administra la vacuna inyectable desde enero de 2004. La OMS recomienda VPO como la vacuna de eleccin para sus programas nacionales de vacunacin expandidos.

Las ventajas de las vacunas de virus vivos atenuados son que imitan la infeccin natural, producen un gran estmulo del antgeno y proporcionan una proteccin duradera. La desventaja es que en algunos casos estas vacunas pueden conservar patogenicidad y en algn caso causar enfermedad.. 2.- Vacuna antipolio inyectable (VPI, Vacuna Salk)

Se llama as por su inventor, Jonas Salk. Es una vacuna inactivada constituida por virus muertos. Se administra por va intramuscular. En Espaa sustituye a la vacuna atenuada oral desde el ao 2004, con el fin de evitar el escaso riesgo que se asociaba con la vacuna atenuada oral de producir una poliomielitis. Se administra en un nuevo preparado, combinada con las vacunas de difteria, ttanos, tosferina, (DTP), hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b.

Las ventajas de las vacunas inactivadas son que las propiedades antignicas del organismo infeccioso permanecen intactas, a pesar de que los virus pierden la capacidad de reproducirse o de causar la enfermedad.

Reacciones adversas
1.- Vacuna de la polio oral (VPO, Vacuna Sabin) El nico efecto secundario asociado con esta vacuna es la posibilidad de poder provocar una poliomielitis similar a la que produce el virus, esta complicacin es muy infrecuente (alrededor de 1 caso de cada 750000 primeras dosis de vacuna administrada). 2.- Vacuna antipolio inyectable (VPI, Vacuna Salk) Respecto a las reacciones adversas debe tenerse en cuenta que la vacuna inactivada puede producir alergia y pequeas reacciones cutneas locales de enrojecimiento y dolor. No se debe administrar esta vacuna a personas que hayan experimentado reacciones anafilcticas previas a esta vacuna o a los antibiticos estreptomicina, polimixina B o neomicina ya que contienen algunas cantidades de ellos. No se han documentado reacciones adversas medicamentosas graves. Aunque no hay datos de reacciones adversas en mujeres embarazadas o en sus fetos, en principio se evitar la vacunacin de mujeres embarazadas con la vacuna inactivada. De todas formas, en caso de que una mujer

embarazada necesite proteccin inmediata frente a la polio se puede administrar la vacuna con las recomendaciones de vacunacin en adultos. La lactancia no es contraindicacin para administrar la vacuna inactivada.