Bortezomibe

Contedo
Introduo.................................................. 3 O que Bortezomibe (VELCADE) e como ele atua?.......................................................... 3 Como o Bortezomibe (VELCADE) atua....... 4 Quais so os possveis efeitos colaterais do Bortezomibe (VELCADE)............................ 6 Outros efeitos colaterais do Bortezomibe (VELCADE).............................................. 8 Como administrado o Bortezomibe (VELCADE)?............................................. 9 Comentrios finais..................................... 9 Sobre a IMF................................................ 10

Introduo
Voc esta recebendo este livreto para conhecer mais sobre uma nova droga chamada VELCADE (bortezomibe). Aps ler este livreto, voc saber:
? O que Bortezomibe (VELCADE); ? Como o Bortezomibe (VELCADE); ? Os possveis efeitos colaterais do Bortezomibe

(VELCADE);
?B o r t e z o m i b e Como

(VELCADE)

administrado. Este livreto tem somente a finalidade de fornecer informaes gerais. Ele no substitui a orientao do seu mdico. Seu mdico quem pode responder sobre seu plano de tratamento especfico.

O que Bortezomibe (VELCADE) e como ele atua?

Bortezomibe (VELCADE) o primeiro de uma nova classe de drogas chamada inibidores do proteassoma. Por ser um novo tipo de drogas, Bortezomibe (VELCADE) representa uma nova opo de tratamento para pacientes que tenham recado com outras terapias padro. Bortezomibe (VELCADE) atua inibindo um complexo enzimtico chamado proteassoma. Tanto as clulas normais como as neoplsicas contm proteassomas. Proteassomas tambm ocasionam a quebra regular de protenas no danificadas na clula, um processo que necessrio para controlar as muitas funes crticas celulares. Estes pequenos componentes so ento utilizados para criar novas protenas necessrias para a clula. Pode-se dizer que os proteassomas so cruciais para a reciclagem de protenas da clula. Quando Bortezomibe (VELCADE) inibe o proteassoma, o equilbrio normal dentro da clula rompido. Esta ruptura resulta em um nmero de efeitos na clula, alguns ainda em estudo. Quando os proteassomas so inibidos em testes de laboratrio, as clulas neoplsicas param sua diviso. Eles tambm param a produo qumica que estimula outras clulas neoplsicas. As clulas neoplsicas parecem ser mais sensveis a estes efeitos do que as clulas normais.

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Como o Bortezomibe (VELCADE) atua:

A durao mdia da resposta, baseada em resultados atualizados dos estudos, foi de 14,3 meses. Alm disso, 13 dos 74 pacientes avaliados (18% destes pacientes), que no tinham respondido inicialmente ao tratamento com o Bortezomibe (VELCADE), responderam quando uma segunda droga, a dexametasona, foi administrada em combinao com o Bortezomibe (VELCADE). Os pacientes que tinham respostas definidas por valores laboratoriais tambm experimentaram melhora dos sintomas. Recentes achados do estudo mostraram que os nveis de hemoglobina melhoraram nestes pacientes, com resultante melhora na fadiga. Pacientes, cuja doena respondeu ao Bortezomibe (VELCADE), tambm experimentaram uma diminuio nos sintomas da doena, diminuio da dor, melhora na funo renal e na qualidade de vida de modo geral. Um segundo estudo, menor, desenhado similarmente, que avaliou a atividade do Bortezomibe (VELCADE) em pacientes com mieloma mltiplo recidivante ou refratrio que progrediu durante a terapia de primeira linha ou recaram a qualquer momento aps a terapia de primeira linha, foi completado. Os pacientes receberam Bortezomibe (VELCADE) na dose de 1.0 mg/m2 ou 1.3 mg/m2 por um total de 2 vezes por semana por 2 semanas, seguidos por um perodo de pausa de 10 dias. Foi planejado um total de 8 destes ciclos. O motivo da reduo da dose for determinar se uma menor dose do Bortezomibe (VELCADE) poderia tratar pacientes efetivamente enquanto limitava alguns efeitos colaterais associados com a dosagem mais alta. Dos 54 pacientes que receberam o Bortezomibe (VELCADE), 30% dos pacientes tratados com 1.0mg/m2 de Bortezomibe (VELCADE) e 38% dos pacientes tratados com 1.3 mg/m2 experimentaram uma resposta completa ou parcial. Adicionalmente, os dados de segurana foram similares para os tratamentos com ambas as doses. Pacientes de ambos os estudos que responderam aps 8 ciclos de terapia - continuaram com Bortezomibe (VELCADE) como parte de uma extenso do estudo. Um importante achado deste estudo foi que, em geral, os pacientes que receberam at 24 ciclos de terapia no experimentaram uma piora ou aumento de
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Estudos clnicos tm investigado os efeitos do Bortezomibe (VELCADE) nos pacientes com mieloma mltiplo recidivado ou refratrio. Um estudo multicntrico envolveu 202 pacientes (SUMMIT). Todos os pacientes tinham recebido ao menos 2 terapias prvias e a maioria (91%) havia progredido aps o ltimo tratamento. Os pacientes receberam Bortezomibe (VELCADE) na dose de 1.3 mg/m2, por um total de 2 aplicaes por semana, por 2 semanas, seguidos por um perodo de pausa de 10 dias. Isto caracterizava um ciclo. Foi planejado um total de 8 destes ciclos de tratamento de 21 dias. Dos 193 pacientes avaliadas, 53 (ou 27% dos pacientes) tiveram uma resposta completa ou parcial ao Bortezomibe (VELCADE). A definio de uma resposta completa inclui uma reduo de 100% na protena M e menos do que 5% de clulas plasmticas na medula ssea confirmada por 2 vezes com intervalo de 6 semanas. A definio de resposta parcial inclui uma reduo de ao menos 50% na protena M.
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incidncias dos efeitos colaterais. Os pacientes aos quais foi administrada uma extenso da terapia com Bortezomibe (VELCADE) tiveram menos episdios novos de dor, neuropatia perifrica, nusea, constipao, vmitos e baixa contagem de clulas brancas do sangue, mas, mais freqentes edemas dos ps e tornozelo, comparados aos pacientes que no tinham entrado na extenso do estudo.

fadiga geralmente no seja severa. Preveno e tratamento da fadiga. O gerenciamento da fadiga inclui cuidados de suporte. Os efeitos da fadiga podem ser minimizados pela manuteno de:
? Um nvel moderado de atividade; ? saudvel e a apropriada ingesto de Uma dieta

Quais so os possveis efeitos colaterais do Bortezomibe (VELCADE)

Geralmente, a maioria dos efeitos colaterais associados com o Bortezomibe (VELCADE) so manejveis e previsveis. Os efeitos colaterais mais importantes so descritos aqui. Seu mdico pode fornecer informaes mais detalhadas sobre estes e outros possveis efeitos colaterais. Lembre-se, fale com seu mdico se voc notar qualquer mudana na sua sade. Neuropatia Perifrica A neuropatia perifrica uma condio sria que afeta os nervos nas mos, nos ps e/ou nos braos. Os sintomas da neuropatia perifrica incluem entorpecimento, formigamento ou mesmo dor nas mos, ps, pernas e/ou braos. Alguns pacientes podem ter experimentado a neuropatia perifrica com tratamentos prvios para o mieloma mltiplo. Se ao incio do tratamento com o Bortezomibe (VELCADE), esta for uma condio pr-existente, muito importante que voc preste ateno extenso do seu desconforto, para que caso haja piora da sua condio, seu mdico possa ser prontamente notificado. Se detectada e manejada adequadamente a neuropatia freqentemente reversvel. Preveno e tratamento da neuropatia perifrica. O paciente deve ser fortemente aconselhado a relatar ao mdico se apresentar piora ou novos sintomas desta condio, pois assim que detectado o sintoma e modificada a dose, pode-se evitar a progresso da neuropatia perifrica. Fadiga A fadiga um efeito colateral comum associado terapia com Bortezomibe (VELCADE), embora a
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lquidos;
? Um sono regular, com descanso suficiente.

Nusea Nusea pode ocorrer com o uso do Bortezomibe (VELCADE). As nuseas podem causar desidratao que pode estar associada a tonturas ou desmaios. Talvez seja necessria a interveno mdica para a desidratao. Preveno e tratamento da nusea. Devem ser tomadas precaues para impedir a desidratao causada pelo vmito. Voc deve beber uma quantidade suficiente de gua e outros lquidos e procurar aconselhamento mdico se tiver tonturas ou desmaios. Diarria A diarria pode ocorrer com o uso do Bortezomibe (VELCADE). Tonturas ou desmaios podem ocorrer devido desidratao causada pela diarria excessiva ou persistente. Preveno e tratamento da diarria. Precaues devem ser tomadas para impedir a desidratao causada por diarria excessiva ou persistente. Voc deve manter um apropriado nvel de hidratao atravs da ingesto de uma quantidade suficiente de gua e procurar aconselhamento mdico se tiver tonturas ou desmaios. Diminuio dos Nveis das Plaquetas Os pacientes em uso de Bortezomibe (VELCADE) freqentemente apresentam trombocitopenia, um baixo nvel de plaquetas no sangue. Plaquetas ajudam a coagulao do sangue; poucas plaquetas podem causar aparecimento de hematomas, sangramentos e
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uma cicatrizao mais demorada. O nvel de plaquetas diminui com o tratamento, mais retorna ao nvel inicial at o inicio do prximo ciclo. Preveno e tratamento da diminuio dos nveis das plaquetas Voc deve informar seu mdico se tiver vrios hematomas ou sangramento. O gerenciamento pode incluir transfuso de plaquetas a critrio do seu mdico. Baixa Presso Sangunea Uma queda na presso sangunea pode ocorrer aps receber o Bortezomibe (VELCADE), principalmente se o paciente tem histria de desmaio ou baixa presso sangunea ou est tomando medicao que pode causar baixa presso sangunea (tais como medicao anti-hipertensiva). importante que voc fale ao seu mdico sobre esta condio antes de iniciar o tratamento com Bortezomibe (VELCADE). Um dos sinais de baixa presso sangunea pode ser a tontura proveniente do ato de sentar-se ou levantar-se rapidamente aps estar deitado. Preveno e tratamento da baixa presso sangunea O seu mdico deve ser avisado em caso de tonturas ou desmaio. aconselhada cautela quando na operao de mquinas, inclusive automveis. Precaues devem ser tomadas para evitar a desidratao (tomar bastante gua, por exemplo), e o seu mdico poder administrar medicao para o tratamento da presso sangunea baixa. Tambm importante que o mdico seja informado sobre medicaes adicionais que esto sendo administradas, particularmente para o tratamento de hipertenso. Outros efeitos colaterais do Bortezomibe (VELCADE). Podem ocorrer outros efeitos colaterais com o uso do Bortezomibe (VELCADE). Estes incluem dor de cabea, insnia, rash ocasional, febre, tosse, dor nas costas e cimbras musculares. Lembre-se de informar qualquer mudana na sua sade ao seu mdico. Uma reduo na dose do Bortezomibe (VELCADE) mudar a efetividade do tratamento? O mdico pode escolher diminuir a dose do
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Bortezomibe (VELCADE) como parte de um plano geral para gerenciar um efeito colateral especfico que o paciente esteja sentindo. A dose inicial recomendada do Bortezomibe (VELCADE) 1.3mg/m 2 , entretanto, uma dose menor de 1.0mg/m2, tambm tem demonstrado atividade contra o mieloma mltiplo. Em um pequeno estudo clnico, que examinou estas duas doses, no houve diferena na eficcia entre elas.

Como administrado o Bortezomibe (VELCADE)?

Bortezomibe (VELCADE) um p liofilizado (congeladoseco), o qual deve ser reconstitudo antes da aplicao. O Bortezomibe (VELCADE) pode ser injetado atravs de acesso intravenoso perifrico ou central. O Bortezomibe (VELCADE) injetado em um curto perodo (3 a 5 segundos). Assim, como todos os tratamentos, um mdico ou enfermeira devero monitorar de perto a aplicao do Bortezomibe (VELCADE). Bortezomibe (VELCADE) administrado duas vezes por semana por 2 semanas, seguido de um perodo de pausa de 10 dias. Um esquema de aplicao sugerido : segunda-feira e quinta feira ou tera-feira e sextafeira. Ao menos 72 horas so necessrias entre as doses para que as clulas normais tenham uma chance de recuperar-se dos efeitos da fadiga. Entretanto, mudanas no esquema de administrao so limitadas ao atraso na injeo por um dia.

Comentrios finais
Muitos recursos esto disponveis. As dvidas e receios devem ser compartilhados com a equipe de tratamento de modo que o auxlio possa ser fornecido. Uma boa comunicao o ajudar a conduzir ativamente o tratamento, minimizar sintomas e efeitos colaterais, aliviar medos e dvidas durante o tratamento. Seu envolvimento no tratamento far com que voc se sinta mais seguro e lhe trar a sensao de controle no que diz respeito escolha de tratamentos. Outras informaes e atualizaes em nosso site: www.myeloma.org.br

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Sobre a IMF
Uma pessoa pode fazer a diferena. Duas podem fazer um milagre. Brian D. Novis Fundador da IMF

membro do Conselho Cientfico da International Myeloma Foundation desde 1998. A IMF LATIN AMERICA traz aos pacientes e a comunidade mdica da America Latina os mesmos servios hoje disponveis nos Estados Unidos, Europa e Japo.

Como a IMF pode ajud-lo?

O mieloma um cncer da medula ssea pouco conhecido, complexo, que freqentemente subdiagnosticado, que ataca e destri o osso. O mieloma afeta aproximadamente 75.000 a 100.000 pessoas nos Estados Unidos, com mais de 15.000 casos novos diagnosticados a cada ano. Enquanto no existe cura conhecida para o mieloma, mdicos tem muitas formas de ajudar os pacientes com mieloma a viver mais e melhor. A International Myeloma Foundation -IMF foi fundada em 1990 por Brian e Susie Novis logo aps o diagnstico do mieloma de Brian aos 33 anos de idade. O sonho de Brian era que no futuro os pacientes pudessem ter acesso fcil informao mdica e suporte emocional na sua batalha contra o mieloma. Quando ele fundou a IMF, trs eram suas metas: tratamento, educao e pesquisa. Ele buscou fornecer um amplo espectro de servios para pacientes, suas famlias, amigos e profissionais da sade. Embora Brian tenha morrido 4 anos aps seu diagnstico inicial, seu sonho no morreu. Hoje a IMF possui mais de 185.000 membros em todo o mundo. A IMF a primeira organizao dedicada unicamente ao mieloma, e ainda hoje permanece a maior. A IMF fornece programas e servios para ajudar na pesquisa, diagnstico, tratamento e gerenciamento do mieloma. Com a IMF ningum estar sozinho na luta contra o mieloma. Ns damos apoio aos pacientes hoje, enquanto trabalhamos em busca da cura. A IMF LATIN AMERICA foi fundada em 2004 por Christine Jerez Telles Battistini, filha de uma paciente que por oito anos travou dura luta contra a doena, e Dra. Vnia Tietsche de Moraes Hungria, mdica hematologista, Professora Adjunta da Disciplina de Hematologia e Oncologia da Faculdade de Cincias Mdicas da Santa Casa de Misericrdia de So Paulo e
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A IMF dedica-se a melhorar a qualidade de vida dos pacientes com mieloma enquanto trabalha em direo preveno e cura.

Kit Informativo sobre o Mieloma

O Kit Informativo IMF fornece informaes amplas sobre opes de tratamento e gerenciamento da doena. Disponvel gratuitamente, o Kit inclui o Manual do Paciente, Reviso Concisa da Doena e Opes de Tratamento, informaes sobre eventos futuros e outras publicaes e servios da IMF.

Hot Line
Nosso Hot Line est em fase de implantao. Em breve estaremos disponibilizando uma linha direta entre voc e a IMF. Aguarde.

Acesso Internet
Atravs de nosso site, www.myeloma.org.br, nosso compromisso fornecer a voc informaes sempre atualizadas sobre o mieloma mltiplo incluindo pesquisas e avanos no tratamento, bem como informaes sobre a IMF, eventos e nossos programas de educao, pesquisa, apoio e direitos do paciente.

Seminrios para Pacientes & Familiares

Desde 1993 a IMF vem conduzindo Seminrios para Pacientes e Familiares em cidades por todo o mundo. Estes encontros educacionais fortalecem pacientes e seus familiares medida que so informados sobre os ltimos avanos no tratamento e gerenciamento do mieloma, apresentados por um grupo multidisciplinar de especialistas. Cobrindo uma grande variedade de tpicos que refletem as mais avanadas modalidades de
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tratamento e avano em pesquisa, estes seminrios oferecem uma oportunidade nica para contato pessoal com experts em mieloma e a troca de experincias com outras pessoas que enfrentam os mesmos problemas.

Servios para Mdicos

Em 1992 a IMF realizou a primeira Conferncia Clnica para mieloma mltiplo. Desde ento a IMF vem conduzindo encontros mdicos em todo o mundo. A IMF LA realiza na Amrica Latina conferncias clinicas e cientficas para mdicos, incluindo mesas redondas e think tanks.

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International Myeloma Foundation Fale Conosco: 55 (11) 3726.5037

Rua Jos Jannarelli, 199 conj. 172/173 So Paulo / SP 05660-010 - Brasil Fone:+ 55 11 3726.5037 e-mail: imf@myeloma.org.br

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