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Organismos modificados genticamente (OMG)

P5_TA(2002)0353 A5-0229/2002 Resolucin legislativa del Parlamento Europeo sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la trazabilidad y etiquetado de los organismos modificados genticamente y la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de stos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE (COM(2001) 182 - C5-0380/2001 - 2001/0180(COD)) (Procedimiento de codecisin: primera lectura) El Parlamento Europeo, - Vista la propuesta de la Comisin al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2001) 182) (1) , - Vistos el apartado 2 del artculo 251 y el artculo 95 del Tratado CE, conforme a los cuales la Comisin le ha presentado su propuesta (C5-0380/2001), - Visto el artculo 67 de su Reglamento, - Vistos el informe de la Comisin de Medio Ambiente, Salud Pblica y Poltica del Consumidor y las opiniones de la Comisin de Industria, Comercio Exterior, Investigacin y Energa y de la Comisin de Agricultura y Desarrollo Rural) (A5-0229/2002),

1. Aprueba la propuesta de la Comisin en su versin modificada; 2. Pide que la Comisin le presente de nuevo la propuesta, en caso de que se proponga modificarla sustancialmente o sustituirla por otro texto; 3. Encarga a su Presidente que transmita la posicin del Parlamento al Consejo y a la Comisin.
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DO C 304 E de 30.10.2001, p. 327.

P5_TC1-COD(2001)0180 A5-0229/2002

Posicin del Parlamento Europeo adoptada en primera lectura el 3 de julio de 2002 con vistas a la adopcin de la propuesta de Reglamento (CE) n /2002 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la trazabilidad y etiquetado de los organismos modificados genticamente y la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de stos EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 1 de su artculo 95, Vista la propuesta de la Comisin(1), Visto el dictamen del Comit Econmico y Social(2), Visto el dictamen del Comit de las Regiones(3), De conformidad con el procedimiento establecido en el artculo 251 del Tratado(4), Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo(5), modificada por el Reglamento (CE) n /2002 [sobre alimentos y piensos modificados genticamente] (6) , establece que los Estados miembros deben tomar las medidas necesarias para garantizar la trazabilidad y el etiquetado de los organismos modificados genticamente (OMG) autorizados, en todas las fases de su comercializacin. (2) Es necesario garantizar la informacin fiable del consumidor acerca de los OMG y los productos, alimentos y piensos producidos a partir de ellos. (3) Las divergencias existentes entre las legislaciones, normativas y disposiciones administrativas nacionales sobre trazabilidad y etiquetado de los productos que sean o contengan OMG y sobre trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de OMG pueden constituir un obstculo al libre movimiento de stos y crear unas condiciones de competencia desleales y poco equitativas. Mediante un marco comunitario armonizado que regule la trazabilidad y etiquetado de OMG se contribuir al buen funcionamiento del mercado interior. (4) Al aplicar el presente Reglamento, debe tenerse en cuenta el principio de cautela. En casos especiales en los que persiste la incertidumbre cientfica acerca de la existencia de un riesgo para la salud o el medio ambiente, el principio de cautela ofrece un mecanismo para determinar las medidas de gestin del riesgo u otras acciones encaminadas a asegurar el nivel elevado de proteccin de la salud por el que ha optado la Comunidad.

(5) Los requisitos de trazabilidad de los OMG facilitarn, por una parte, la retirada de productos si se produjeran efectos adversos imprevistos sobre la salud de la poblacin o de los animales o el medio ambiente y, por otra, el seguimiento selectivo de los posibles efectos sobre el medio ambiente en particular. (6) Deben establecerse requisitos de trazabilidad aplicables a los alimentos y piensos producidos a partir de OMG, a fin de facilitar el etiquetado preciso de estos productos con arreglo a los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n ... /2002 [sobre alimentos y piensos modificados genticamente], y para permitir a los operadores y los consumidores ejercer su libertad de eleccin de forma efectiva y el control y la comprobacin de lo indicado en la etiqueta. Dichos requisitos deben ser similares, a fin de evitar que se interrumpa el flujo de informacin cuando se produzcan cambios en la utilizacin final. (7) La transmisin y conservacin de la informacin que indique que un producto es un OMG o contiene OMG y de los cdigos exclusivos correspondientes a los OMG en cada fase de su comercializacin constituyen la base de un sistema adecuado de trazabilidad y etiquetado de los OMG. Los cdigos pueden emplearse para acceder a la informacin especfica sobre los OMG recogida en un registro y para facilitar su identificacin, deteccin y seguimiento con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 2001/18/CE. (8) La transmisin y conservacin de la informacin que indique que un alimento o un pienso ha sido producido a partir de OMG constituyen la base de un sistema adecuado de trazabilidad de dichos productos. (9) Podrn elaborarse directrices sobre muestreos y deteccin, a fin de favorecer un planteamiento coordinado de control e inspeccin, y con objeto de proporcionar certidumbre jurdica a los operadores. (10) Los Estados miembros deben establecer normas sobre las sanciones aplicables en caso de infraccin de las disposiciones del presente Reglamento. (11) La presencia de determinados rastros de materiales producidos a partir de OMG en los productos puede ser accidental o tcnicamente inevitable. Para cubrir los casos de presencia de rastros accidentales o tcnicamente inevitables de materiales producidos a partir de OMG, debe establecerse un umbral idntico al establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.../2002 [sobre alimentos y piensos modificados genticamente]. Cuando lo permitan los avances de la ciencia y la tecnologa, deben establecerse unos umbrales apropiados ms bajos. (12) Constituyendo las medidas necesarias para la ejecucin del presente Reglamento medidas de alcance general a efectos del artculo 2 de la Decisin 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecucin atribuidas a la Comisin(7), conviene que tales medidas sean adoptadas con arreglo al procedimiento de reglamentacin previsto en el artculo 5 de dicha Decisin.

(13) A fin de que las medidas sobre trazabilidad y etiquetado puedan aplicarse, deben establecerse sistemas de formulacin y asignacin de cdigos exclusivos a los OMG. (14) El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, por la Carta de los derechos fundamentales de la Unin Europea. HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artculo 1 Objeto El presente Reglamento establece un marco para regular la trazabilidad de los organismos modificados genticamente (OMG) y de los alimentos y piensos producidos a partir de OMG, con el fin de, segn el principio de cautela, - proteger la salud humana y animal, - proteger el medio ambiente y los ecosistemas, - garantizar el buen funcionamiento del mercado interior, reconociendo la prioridad que se debe conceder a la salud humana y al medio ambiente, el derecho del consumidor a recibir la informacin necesaria para elegir con libertad e independencia, y el seguimiento de los productos por medio de la trazabilidad y el etiquetado, - dar a los consumidores el derecho de eleccin libre e independiente, - permitir la adopcin de medidas eficaces para prevenir la presencia no intencionada de OMG o de productos de los mismos en otros alimentos o piensos, y - garantizar la retirada inmediata, rpida y completa del mercado de los productos que resulten ser perjudiciales o peligrosos. Artculo 2 mbito de aplicacin El presente Reglamento se aplicar, en todas las fases de su comercializacin, a: a) los productos que sean o contengan OMG, comercializados con arreglo a la legislacin comunitaria;

b) los alimentos e ingredientes alimentarios, incluidos los aditivos y aromatizantes, producidos a partir de OMG, comercializados con arreglo a la legislacin comunitaria; c) los piensos compuestos y las materias primas y aditivos de piensos producidos a partir de OMG, comercializados con arreglo a la legislacin comunitaria. El presente Reglamento no se aplicar a los medicamentos de uso humano o veterinario, autorizados en virtud de lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n 2309/93 del Consejo(8). Artculo 3 Definiciones A efectos del presente Reglamento, se entender por: 1. 'organismo modificado genticamente' (OMG), un organismo modificado genticamente definido en el apartado 2 del artculo 2 de la Directiva 2001/18/CE, con excepcin de los organismos obtenidos por las tcnicas de modificacin gentica incluidas en el Anexo I B de dicha Directiva; 2. 'producido a partir de OMG', derivado total o parcialmente de OMG; 3. 'trazabilidad', la capacidad de seguir el rastro de los OMG y los productos producidos a partir de OMG a lo largo de las cadenas de produccin y distribucin en todas las fases de su comercializacin; 4. 'cdigo exclusivo', cdigo numrico o alfanumrico sencillo cuyo objeto es identificar cada OMG con arreglo a la transformacin gentica autorizada de la que procede y facilitar que se recabe informacin especfica del OMG; 5. 'operador', toda persona que comercialice un producto o reciba un producto comercializado en la Comunidad, procedente de un Estado miembro de la UE o de un tercer pas, en cualquier fase de su produccin o distribucin, exceptuado el consumidor final; 6. 'alimento', un alimento definido en el artculo 2 del Reglamento (CE) n 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo(9);

7. 'aditivo alimentario', un aditivo alimentario definido en el apartado 2 del artculo 1 de la Directiva 89/107/CEE del Consejo(10); 8. 'aromatizante', un aromatizante definido en el apartado 2 del artculo 1 de la Directiva 88/388/CEE del Consejo(11); 9. 'pienso', un pienso definido en el punto 4 del artculo 3 del Reglamento (CE) n 178/2002; 10. 'pienso compuesto', un pienso compuesto definido en la letra b) del artculo 2 de la Directiva 79/373/CEE del Consejo(12); 11. 'materia prima para la alimentacin animal', una materia prima para la alimentacin animal definida en la letra a) del artculo 2 de la Directiva 96/25/CE del Consejo(13); 12. 'aditivo para piensos', un aditivo definido en la letra a) del artculo 2 de la Directiva 70/524/CEE del Consejo(14); 13. 'comercializacin', la puesta a disposicin de terceros, mediante pago o de forma gratuita. La puesta a disposicin de microorganismos modificados genticamente para actividades reguladas por la Directiva 90/219/CEE del Consejo(15), incluidas las colecciones de cultivos, no se considerar comercializacin; 14. 'primera fase de la comercializacin de un producto', transaccin inicial en las cadenas de produccin y distribucin, en la que el producto se pone a disposicin de un tercero; 15. 'preenvasado', condicin de un artculo unitario para la venta, integrado por un producto y el envase en el que haya sido colocado antes de ponerlo en venta y que lo cubra de forma total o parcial, de manera que el contenido no pueda modificarse sin abrir o alterar el envase. Artculo 4 Requisitos de trazabilidad y etiquetado de los OMG

Cuando un operador comercialice un producto preenvasado que sea un OMG o contenga OMG, deber hacer constar en la etiqueta la indicacin siguiente: 'Este producto contiene organismos modificados genticamente' o la indicacin: 'Este producto contiene [nombre del cultivo o OMG] modificado genticamente (o MG)'. En la primera fase de la comercializacin de un producto que sea un OMG o contenga OMG, incluso si se comercializa a granel, el operador transmitir al operador que reciba el producto la informacin siguiente: a) la mencin de que es un OMG o contiene OMG; b) el cdigo exclusivo asignado a dichos OMG de conformidad con el artculo 8. En todas las fases posteriores de la comercializacin de los productos a que se refiere el apartado 2, los operadores transmitirn a los receptores de los productos la informacin recibida en virtud de dicho apartado. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, los operadores dispondrn de sistemas y procedimientos estandarizados que les permitan saber de quin proceden y a quin han sido facilitados los productos a que se refiere el apartado 2 durante un periodo de diez aos a partir de la fecha de cada transaccin. Los apartados 1 a 4 se entendern sin perjuicio de otros requisitos particulares contemplados en la legislacin comunitaria. Artculo 5 Requisitos de trazabilidad de los productos producidos a partir de OMG Cuando un operador comercialice un producto producido a partir de OMG, deber transmitir a los operadores receptores la informacin siguiente: a) la indicacin de cada ingrediente alimentario, incluidos los aditivos y aromatizantes, producido a partir de OMG; b) la indicacin de cada materia prima o aditivo de piensos producidos a partir de OMG; c) cuando se trate de productos para los que no exista lista de ingredientes, la mencin de que el producto est producido a partir de OMG. Cuando un operador comercialice un producto preenvasado producido a partir de OMG, velar por que se transmita a los operadores que reciban el producto la informacin contemplada en el apartado 1 y, adems, por que la indicacin 'Este producto se ha

producido a partir de OMG' o la indicacin 'Este producto contiene [ingrediente] producido a partir de OMG' conste en la etiqueta y en el lugar de exposicin a la venta y la publicidad del producto. La transmisin de las informaciones de conformidad con el apartado 1 debe contener, en lo que respecta a los OMG a partir de los cuales se produce el producto, el cdigo exclusivo asignado a los OMG en cuestin de conformidad con el artculo 8. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, los operadores dispondrn de sistemas y procedimientos estandarizados que les permitan saber de quin proceden y a quin han sido facilitados los productos a que se refiere el apartado 1 durante un periodo de diez aos a partir de la fecha de cada transaccin. Los apartados 1 y 4 se entendern sin perjuicio de otros requisitos particulares contemplados en la legislacin comunitaria. Artculo 6 Exenciones En los casos en que la legislacin comunitaria establezca sistemas particulares de identificacin, como la numeracin por lotes o series de los productos preenvasados, los operadores que reciben el producto preenvasado tendrn obligacin de conservar la informacin mencionada en los apartados 2 y 3 del artculo 4 y en el apartado 1 del artculo 5, siempre y cuando dicha informacin y el nmero de lote o serie figuren claramente en el envase y la informacin sobre dicha numeracin se conserve durante el plazo contemplado en el apartado 4 del artculo 4 y en el apartado 4 del artculo 5. No obstante lo dispuesto en los apartados 3 y 4 del artculo 4 y en el apartado 4 del artculo 5, los operadores que suministren alimentos al consumidor final no tendrn obligacin de conservar documentacin sobre la identidad de ste. Los productos destinados a emplearse directamente como alimentos o piensos o a ser procesados, que contengan rastros de materiales producidos a partir de OMG estarn exentos de los requisitos establecidos en el artculo 5, siempre que los materiales producidos a partir de OMG hayan sido autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) n /2002 [sobre alimentos y piensos modificados genticamente] y su proporcin no sea superior a la establecida en virtud de dicho Reglamento. Artculo 7 Gua de buenas prcticas de segregacin para los alimentos e ingredientes alimentarios Los Estados miembros fomentarn y contribuirn a la elaboracin de guas de buenas prcticas de segregacin, que las empresas del sector de la alimentacin aplicarn con

objeto de evitar los riesgos de contaminacin accidental o tcnicamente inevitable de los alimentos con materiales modificados genticamente. Artculo 8 Cdigos exclusivos De conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artculo 10 , la Comisin: a) con anterioridad a la aplicacin de los artculos 1 a 6, y a la luz de la evolucin registrada a nivel internacional, crear el sistema de formulacin y asignacin a los OMG de los cdigos exclusivos; b) en su caso, adaptar el sistema contemplado en la letra a) a la luz de los cambios registrados en los foros internacionales. Artculo 9 Medidas de inspeccin y control Los Estados miembros velarn por que se adopten medidas de inspeccin, de evaluacin de los riesgos sobre la base de controles por muestreo y pruebas (cuantitativas y cualitativas) y, si procede, otras medidas de control para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento. Con objeto de garantizar la aplicacin coordinada de lo dispuesto en el apartado 1, la Comisin, de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artculo 10, elaborar y publicar, con anterioridad a la aplicacin de los artculos 1 a 6, directrices tcnicas sobre muestreos, anlisis y mtodos. En la elaboracin de las directrices tcnicas en cuestin, la Comisin tendr en cuenta los trabajos del comit contemplado en el apartado 1 del artculo 58 del Reglamento (CE) n 178/2002, as como las normas del laboratorio comunitario de referencia que se establecen sobre la base del Reglamento (CE) n .../2002 [sobre alimentos y piensos modificados genticamente]. Para ayudar a los Estados miembros en el cumplimiento de sus obligaciones en virtud de los apartados 1 y 2, la Comisin velar por que, a nivel comunitario, se cree un registro central en el que figuren todas las informaciones secuenciales disponibles, as como los materiales de referencia relativos a los OMG que pueden ser autorizados en la Comunidad. Las autoridades competentes de los Estados miembros tendrn acceso a dicho registro. El registro contendr tambin, en la medida en que est disponible, informacin relativa a los OMG que no estn autorizados en la Unin Europea.

Artculo 10 Comit La Comisin estar asistida por el Comit a que se hace referencia en el apartado 1 del artculo 58 del Reglamento (CE) n 178/2002. Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicar el procedimiento de reglamentacin previsto en el artculo 5 de la Decisin 1999/468/CE, observando lo dispuesto en sus artculos 7 y 8 . El plazo contemplado en el apartado 6 del artculo 5 de la Decisin 1999/468/CE queda fijado en tres meses. Artculo 11 Sanciones Los Estados miembros determinarn el rgimen de sanciones aplicable a las infracciones del presente Reglamento, y adoptarn todas las medidas necesarias para garantizar su aplicacin. Estas sanciones debern ser efectivas, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros notificarn estas disposiciones a la Comisin a ms tardar el ... * (16), as como, con la mayor brevedad, toda modificacin ulterior de las mismas. Artculo 12 Entrada en vigor El presente Reglamento entrar en vigor el vigsimo da siguiente al de su publicacin en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Los artculos 1 a 6 y el apartado 1 del artculo 9 sern aplicables a partir del nonagsimo da siguiente al de la publicacin en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas de la medida contemplada en la letra a) del artculo 8 que deber ser conforme a la Directiva 2001/18/CE. Antes de la fecha de aplicacin de la medida contemplada en la letra a) del artculo 8, no se autorizar ningn OMG, ni alimentos o piensos que sean OMG, contengan OMG o estn producidos a partir de OMG. El presente Reglamento ser obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Por el Parlamento Europeo El Presidente El Presidente Por el Consejo

(1) (2)

DO C 304 E de 30.10.2001, p. 327. DO C 125 de 27.5.2002, p. 69. (3) DO C ... (4) Posicin del Parlamento Europeo de 3 de julio de 2002. (5) DO L 106 de 17.4.2001, p. 1. (6) DO L (7) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. (8) DO L 214 de 24.8.1993, p. 1. Reglamento cuya ltima modificacin la constituye el Reglamento (CE) n 649/98 de la Comisin (DO L 88 de 24.3.1998, p. 7). (9) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. (10) DO L 40 de 11.2.1989, p. 27. Directiva cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 94/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 237 de 10.9.1994, p. 1). (11) DO L 184 de 15.7.1988, p. 61. Directiva cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 91/71/CE de la Comisin (DO L 42 de 15.2.1991, p. 25). (12) DO L 86 de 6.4.1979, p. 30. Directiva cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 2002/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 63 de 6.3.2002, p. 23). (13) DO L 125 de 23.5.1996, p. 35. Directiva cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 2001/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 234 de 1.9.2001, p. 55). (14) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1. Directiva cuya ltima modificacin la constituye el Reglamento (CE) n 2205/2001 de la Comisin (DO L 297 de 15.11.2001, p. 3). (15) DO L 117 de 8.5.1990, p. 1. Directiva cuya ltima modificacin la constituye la Decisin 2001/204/CE (DO L 73 de 15.3.2001, p. 32). (16) * 180 das a partir de la publicacin del presente Reglamento en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas

REGLAMENTO PARCIAL DE LA LEY DE DIVERSIDAD BIOLGICA REGLAMENTO PARCIAL DE LA LEY DE DIVERSIDAD BIOLGICA, SOBRE EL REGISTRO, CONTROL Y FISCALIZACIN DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE (OMG), DERIVADOS Y PRODUCTOS QUE LOS CONTENGAN. Tomado de http://www.marnr.gov.ve/ CAPTULO I DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.- Este Reglamento tiene por objeto regular el manejo de Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, con la finalidad de prevenir los riesgos sobre el ambiente, la diversidad biolgica, la salud y la produccin agropecuaria. Artculo 2.- Las actividades que regula este Reglamento son las de importacin, liberacin al ambiente, manejo confinado, produccin, distribucin, expendio, movilizacin y almacenamiento de los Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. Artculo 3.- Este Reglamento no se aplica a organismos cuya modificacin gentica se obtenga mediante tcnicas convencionales y mtodos tradicionales, es decir, que no impliquen tcnicas in vitro, sntesis o modificacin de cidos nucleicos, incluidos el cido desoxirribonucleico (ADN) recombinante, la inyeccin directa de cidos nucleicos en clulas y organelos y la fusin de clulas de especies ms all de la familia taxonmica, que superen las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la recombinacin. Artculo 4. - A los efectos de este Reglamento se entender por: 1. Accidente: Toda liberacin involuntaria de Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, durante una actividad especfica que se realice con los mismos. cido Desoxirribonucleico (ADN) y cido Ribonucleico (ARN): Molculas complejas que determinan la herencia de caracteres que son transmisibles a la descendencia. ADN/ARN recombinante: Molculas que han sido manipuladas mediante la modificacin de segmentos de ADN/ARN naturales o sintticos, los cuales pueden multiplicarse en una clula viva, adems de las molculas de ADN/ARN resultantes de esta manipulacin. Agente adventicio: Cualquier organismo o material que acompae a un organismo y que se encuentra presente en forma casual o accidental. Bioseguridad: Todas las acciones o medidas de seguridad requeridas para prevenir los riesgos derivados del manejo de un Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. Biotecnologa moderna: La aplicacin de: a.Tcnicas in vitro de sntesis o modificacin de cidos nucleicos, incluidos la tcnica del cido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyeccin directa de cidos nucleicos en clulas u orgnulos, o b.- La fusin de clulas de especies ms all de la familia taxonmica, que supera las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la recombinacin y que no son tcnicas utilizadas en la reproduccin y seleccin tradicional. Confinamiento biolgico: Es la prevencin de la dispersin de un Organismo Modificado

Genticamente (OMG), derivados y productos que lo contengan debido a su capacidad reducida de sobrevivir o de reproducirse en el ambiente. Confinamiento fsico: Es la prevencin de la dispersin de un Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que lo contengan, fuera de las instalaciones (laboratorio, invernadero, umbrculo u otras), que pueda lograrse por medio del aislamiento material. Derivado de un Organismo Modificado Genticamente (OMG): Un producto originado a partir de un Organismo Modificado Genticamente, viable de reproduccin o de transmitir material gentico. Diversidad Biolgica: Es la variabilidad entre los organismos vivos de todo origen, incluidos los ecosistemas terrestres, marinos y otros ecosistemas acuticos y los complejos ecolgicos de los que forman parte; incluye la diversidad dentro de especies, entre especies y ecosistemas. Ecosistema: Es un complejo dinmico de comunidades vegetales, animales y de microorganismos y su medio no viviente que interactan como una unidad funcional. Evaluacin de riesgo: Uso de datos cientficos u otro tipo de informacin para la estimacin de daos posibles, su probabilidad de ocurrencia y escala de afectacin para estimar su magnitud, en la realizacin de actividades con Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, basado en el principio de precaucin. Gestin de riesgos: Es la implementacin de medidas apropiadas para minimizar los riesgos identificados y los que puedan presentarse durante el proceso de realizacin de una actividad determinada con un Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. Importacin de un Organismo Modificado Genticamente (OMG): Entrada al pas de un Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que lo contengan. Liberacin: Colocacin en el ambiente de un Organismo Modificado Genticamente (OMG) o una combinacin de Organismos Modificados Genticamente (OMG). Manejo confinado: Cualquier actividad con OMG, derivados y productos que los contengan aislada por barreras fsicas, o una combinacin de barreras fsicas, qumicas o biolgicas, que limiten su contacto con el entorno potencialmente receptor, incluyendo los animales o sus efectos en l. Material gentico: Todo material de origen vegetal, animal, microbiano o de otro tipo que contenga unidades funcionales de la herencia. Organismo Modificado Genticamente (OMG): Cualquier organismo vivo que posea una combinacin nueva de material gentico que se haya obtenido mediante la aplicacin de la biotecnologa moderna. Organismo vivo: Cualquier entidad biolgica capaz de reproducirse o de transferir material gentico, incluyndose los organismos estriles, los virus y los viroides. Riesgo: La probabilidad de que Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, causen efectos adversos a la salud, al ambiente, la diversidad biolgica y la produccin agropecuaria. Trazabilidad: Posibilidad de seguir a un organismo o a una sustancia en su paso por distintos ambientes o medios. CAPTULO II MARCO INSTITUCIONAL AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE Artculo 5.- El Ministerio del Ambiente y de los

Recursos Naturales, por rgano de la Oficina Nacional de Diversidad Biolgica, es la Autoridad Nacional Competente para el control y la fiscalizacin de Organismos Modificados Genticamente (OMG), sus derivados y productos que los contengan. Artculo 6.- La Autoridad Nacional Competente deber: Cumplir y hacer cumplir las disposiciones referentes a bioseguridad establecidas en el Convenio sobre Diversidad Biolgica, el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa, en la Comunidad Andina de Naciones, en la Ley de Diversidad Biolgica, y en este Reglamento. Coordinar el cumplimiento de este Reglamento, conjuntamente con los dems Ministerios involucrados en la materia de su competencia. Supervisar las instituciones y empresas, que realizan cualesquiera de las actividades previstas en el Artculo 2, a fin de que estas posean normas de bioseguridad internas, de conformidad con lo establecido en la legislacin nacional. Elaborar manuales de procedimiento y dems documentos tcnicos, que permitan el cumplimiento de este Reglamento, en coordinacin con los dems organismos que tengan competencia en la materia. Elaborar un glosario que facilite la aplicacin uniforme de este Reglamento, con base en la normativa y prctica legal vigente. Convocar a la Comisin Nacional de Bioseguridad (CNBio) y supervisar su funcionamiento. Autorizar la realizacin de las actividades previstas en el Artculo 2. Organizar un Registro Pblico que contenga los expedientes tcnicos de las solicitudes para la realizacin de las actividades previstas en el Artculo 2. Difundir informacin sobre los riesgos y beneficios derivados del manejo de Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. Interrelacionar con las Autoridades Competentes de los dems pases, en materia de bioseguridad, para conocer sobre las autorizaciones otorgadas para el manejo de Organismos Modificados Genticamente (OMG), sus derivados y productos que los contengan, y los posibles accidentes que hubiesen ocurrido en el desarrollo de las actividades vinculadas a la autorizacin. Crear el registro de los Comits Institucionales de Bioseguridad. Artculo 7.- El control y la fiscalizacin de las medidas de gestin de riesgo aprobadas al solicitante las realizar el Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales, en coordinacin con los dems Ministerios involucrados, en el mbito de sus competencias. CAPTULO III DE LA COMISIN NACIONAL DE BIOSEGURIDAD Artculo 8. - Se crea con carcter permanente, la Comisin Nacional de Bioseguridad (CNBio), como organismo asesor y tcnico de la Autoridad Nacional Competente. Artculo 9. - La CNBio estar constituida por los siguientes miembros: 1. Un representante del Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales, quien la presidir, 2. Un representante del Ministerio de la Produccin y el Comercio, 3. Un representante del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, 4. Un representante del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, 5. Un representante del Sector Acadmico, 6. Un representante del Sector Industrial, 7. Un representante del Sector de los productores agrcolas, 8. Un representante del sector de los consumidores, 9. Un representante de las Organizaciones

No Gubernamentales ambientales que trabajen en diversidad biolgica. Artculo 10.- Los miembros de la CNBio podrn ejercer sus funciones por un perodo de tres aos y sern reelegibles por un perodo adicional, de conformidad con el reglamento interno de la Comisin. Artculo 11.- Los miembros de la CNBio deben ser profesionales calificados, con experiencia en reas cientficas o tcnicas relacionadas con el ambiente, la salud o la produccin agropecuaria. Artculo 12. - Los miembros de la CNBio debern abstenerse de votar en el estudio y evaluacin de proyectos o programas que los beneficien directamente o mediante personas interpuestas. Artculo 13.- Los miembros de la CNBio se reunirn a convocatoria de la Autoridad Nacional Competente, la cual les servir de Secretara Tcnica para sus actividades. Artculo 14.- Las funciones y actividades desarrolladas por los miembros de la CNBio no generarn ninguna forma de remuneracin, con excepcin de la dieta que corresponda por la asistencia a las reuniones y el pago de transporte, alimento y alojamiento durante el desarrollo de las mismas. Artculo 15.- La CNBio tiene las siguientes funciones: 1. Elaborar y aprobar su Reglamento Interno. 2. Asesorar a la Autoridad Nacional Competente, y dems organismos con competencia en el rea, en temas de bioseguridad. 3. Efectuar la evaluacin tcnica de las solicitudes para la realizacin de actividades con OMG, derivados y productos que los contengan y emitir el informe tcnico correspondiente. 4. Invitar a especialistas de reconocida trayectoria cientfica y tcnica en el rea de la biotecnologa o en cualquier otra rea que se considere relevante para cada caso particular, a objeto de apoyar las actividades de la Comisin. 5. Recomendar a la Autoridad Nacional Competente, la adopcin de polticas, medidas y normas relacionadas con OMG, derivados y productos que los contengan. 6. Requerir al solicitante, por intermedio de la Autoridad Nacional Competente, los recaudos o documentos complementarios, cuando lo considere necesario. 7. Hacer recomendaciones y proposiciones, dirigidas a estimular el desarrollo cientfico y tcnico en bioseguridad y biotecnologa. 8. Dar apoyo cientfico y tcnico a los Comits Institucionales de Bioseguridad y a las instancias competentes encargadas de las acciones relacionadas con accidentes derivados del uso de OMG, derivados y productos que los contengan, que as lo soliciten. 9. Mantener permanente y estrecho contacto con el Comit Andino de Autoridades Ambientales (CAAAM) CAPITULO IV DE LOS COMITS INSTITUCIONALES DE BIOSEGURIDAD Articulo 16.- Toda institucin o empresa que realice investigacin o desarrollo de OMG, derivados y productos que los contengan, deber: 1. Establecer y aplicar directrices de bioseguridad relativas a la investigacin o desarrollo. 2. Establecer un Comit Institucional de Bioseguridad (CIB), integrado por tres o ms miembros con la experiencia necesaria, que podr incluir expertos externos a la organizacin y legos. Este Comit deber tener la independencia necesaria para garantizar un juicio tcnico e independiente de las polticas de la organizacin y de los intereses especficos de investigadores y autoridades. 3. En los casos en que la organizacin trabaje con organismos de alto

riesgo, clasificados en el grupo 2 definido en el captulo VI, que ameriten niveles 3 y 4 de contencin biolgica, segn lo definido por los estndares internacionales aceptados, deber designar un Oficial de Bioseguridad, quien ser miembro del CIB y supervisar y evaluar peridicamente dichas instalaciones, basndose en estndares internacionales aceptados de contencin biolgica. 4. Exigir a los investigadores responsables de investigacin o desarrollo de OMG, derivados y productos que los contengan, que cumplan con las disposiciones de bioseguridad de la organizacin, del pas y del CIB. 5. Asegurar que los miembros del CIB y el Oficial de Bioseguridad reciban una capacitacin adecuada para el desempeo de sus funciones. 6. Informar a la Autoridad Nacional Competente de la constitucin e integracin del CIB, as como de la designacin del Oficial de Bioseguridad. 7. Presentar un informe semestral de sus actividades a la Autoridad Nacional Competente. Artculo 17.- Dos o ms organizaciones que realicen investigacin y desarrollo de OMG, derivados y productos que los contengan, podrn establecer un CIB conjunto o designar un Oficial de Bioseguridad conjunto, en los casos en que su tamao y nmero de investigadores impida la creacin de un Comit propio o la designacin de un Oficial de Bioseguridad propio. Artculo 18.Las organizaciones que realicen investigacin y desarrollo de OMG, derivados y productos que los contengan podrn utilizar otros CIB registrados ante la Autoridad Nacional Competente. Artculo 19.- Ningn miembro del CIB podr participar en la evaluacin o aprobacin de un proyecto en que ha tenido o espere tener inters financiero o beneficio de cualquier ndole. Artculo 20.- El CIB, en nombre de la organizacin u organizaciones bajo su supervisin, es responsable de: 1. Examinar si se cumplen las directrices de bioseguridad vigentes para la investigacin y desarrollo de OMG, derivados y productos que los contengan. 2. Avalar la solicitud de autorizacin de actividades con OMG, derivados y productos que los contengan que realicen, a la Autoridad Nacional Competente. 3. Evaluar las instalaciones, procedimientos y prcticas, as como la preparacin e idoneidad del personal que trabaje con OMG, derivados y productos que los contengan. 4. Brindar apoyo a la Autoridad Nacional Competente, a solicitud de esta, en materia de su competencia. CAPTULO V AUTORIZACIN PARA LA REALIZACIN DE ACTIVIDADES CON ORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE (OMG), DERIVADOS Y PRODUCTOS QUE LOS CONTENGAN Artculo 21.- La persona natural o jurdica, pblica o privada, nacional o extranjera que pretenda realizar cualesquiera de las actividades previstas en el Artculo 2 de este Reglamento, presentar una solicitud ante la Autoridad Nacional Competente. Artculo 22. - Adjuntos a la carta de solicitud, se presentarn los documentos siguientes: Planilla de solicitud para actividades con OMG, derivados y productos que los contengan. Documentos que acrediten la capacidad legal y personera jurdica del solicitante. Documentos que acrediten la capacidad tcnica del responsable del proyecto (Curriculum Vitae u otros). En el caso de personas jurdicas, carta de acreditacin

institucional para el responsable de la actividad o del proyecto. Plan de trabajo de la actividad solicitada. Los estudios de evaluacin de riesgos, segn el caso. nico: Toda la informacin proporcionada por el solicitante a efectos de la solicitud tendr carcter de Declaracin Jurada. Artculo 23. La Autoridad Nacional Competente revisar la solicitud y todos los documentos adjuntos y dispondr la apertura del expediente administrativo correspondiente. Si la informacin requerida presentare errores o estuviere incompleta deber notificrsele al solicitante para que lo subsane en un plazo de quince (15) das hbiles. Articulo 24. La Autoridad Nacional Competente, una vez recibida la solicitud, la someter a la consideracin de la Comisin Nacional de Bioseguridad (CNBio), para que sta efecte la evaluacin de la informacin proporcionada por el solicitante, identificando los riesgos para el ambiente, la diversidad biolgica, la salud, y la produccin agropecuaria, con el objeto de recomendar la aprobacin o el rechazo de la actividad solicitada. Articulo 25. El interesado deber publicar, dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la introduccin de la solicitud, una sntesis de la misma en dos (2) medios de comunicacin escritos y de circulacin nacional, copias de las cuales se anexarn en el expediente administrativo, a objeto de que las personas o instituciones que pudiesen proporcionar informacin respecto al Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, con el que se pretende realizar alguna de las actividades previstas en el Artculo 2, puedan hacer llegar la misma a conocimiento de la Comisin Nacional de Bioseguridad (CNBio). Artculo 26. Efectuada la evaluacin de la informacin suministrada, la CNBio presentar, un informe tcnico a la Autoridad Nacional Competente. Dicho informe deber contener una exposicin fundamentada de los siguientes aspectos: Los posibles riesgos que pueda tener la liberacin del Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, para el ambiente, la salud, la diversidad biolgica y la produccin agropecuaria. 2. La clasificacin de los riesgos, indicando si el OMG pertenece al Grupo 1 o al Grupo 2, definidos en el Captulo VI. 3. Las condiciones en que se liberar el Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. 4. La factibilidad de las medidas de gestin del riesgo propuestas por el solicitante. 5. Los posibles beneficios socioeconmicos para el pas que pudieran producir las actividades con el Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. Artculo 27. - Una vez remitido el Informe Tcnico de la CNBio a la Autoridad Nacional Competente, esta dictar el acto administrativo que autoriza o rechaza la solicitud y dispondr su publicacin en un medio de comunicacin escrito de circulacin nacional. Artculo 28. La Autoridad Nacional Competente dispondr de un lapso de cuatro (4) meses, contados a partir de la fecha de la presentacin de la solicitud, para decidir sobre la aprobacin o rechazo de la misma y emitir la contestacin correspondiente. Artculo 29. El acto administrativo que autoriza o niega la solicitud ser inscrito en un registro que a dicho efecto llevar la

Autoridad Nacional Competente. Artculo 30. De la decisin de la Autoridad Nacional Competente, el interesado podr intentar los recursos administrativos previstos en la Ley Orgnica de Procedimientos Administrativos. Artculo 31. - Los empaques o envases que incluyan Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, debern ser identificados como tales con etiquetas que informen sobre su naturaleza de manera clara, concisa y con letras de fcil lectura, indelebles y visibles, para su comercializacin en el territorio nacional. Artculo 32. - Los costos de evaluacin, publicacin, estudios y anlisis necesarios para procesar la solicitud de autorizacin de las actividades contempladas en este Reglamento, sern sufragados por los interesados. Artculo 33. - En el estudio de la solicitud se determinarn: 1. Los posibles efectos perjudiciales para el ambiente, la diversidad biolgica, la salud y la produccin agropecuaria generados por la actividad que se realice con el OMG, derivados y productos que los contengan. 2. La factibilidad de la gestin de riesgos propuestas por el solicitante. 3. La clasificacin del OMG segn los grupos establecidos en este Reglamento. Artculo 34. - La evaluacin de riesgos se realizar basndose en un examen de la informacin proporcionada por el solicitante sobre los siguientes aspectos: 1.- Las caractersticas de los Organismos Modificados Genticamente a utilizar debe incluir: El organismo receptor, parental o husped. El organismo donante y el vector utilizado. Los insertos y los rasgos modificados o caracteres especficos a introducir. El centro de origen o diversidad, en caso de liberacin al ambiente. El protocolo de transformacin. La trazabilidad. 2.- Las actividades propuestas con el Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan. 3.- El ambiente receptor del Organismo Modificado Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan, y las interacciones con ste. 4.- Los riesgos identificados. 5.- El plan de Gestin de Riesgos. Artculo 35. - Los Organismos Modificados Genticamente (OMG), derivados y productos que los contengan se clasificarn en dos grupos, a los fines de determinar los posibles riesgos derivados de su manejo: Artculo 36. - Los grupos determinados son: Grupo 1: Organismos de Bajo Riesgo, los cuales tendrn las siguientes caractersticas: Organismo receptor o parental No patgeno Ausencia de agentes adventicios que acompaen al organismo receptor o parental y puedan causar enfermedades a otros organismos. Historial documentado y amplio de utilizacin segura o incorporacin de barreras biolgicas que, sin interferir en el crecimiento ptimo en el reactor o fermentador, umbrculo, invernadero o campo, permitan una supervivencia y multiplicacin limitadas, sin efectos negativos para el ambiente, la diversidad biolgica, la salud y la produccin agropecuaria. b. Vector e inserto Haber sido caracterizado adecuadamente y desprovisto de secuencias nocivas conocidas. Ser de tamao limitado en lo posible a las secuencias genticas necesarias para realizar la funcin proyectada. No incremente la persistencia del organismo modificado en el ambiente, a menos que sea un

requisito de la funcin proyectada. Poseer escasa movilidad. No transmite ningn marcador de resistencia a microorganismos que, de acuerdo con los conocimientos disponibles, no los adquieran de forma natural si dicha adquisicin pudiera exigir el empleo de frmacos para controlar agentes patgenos. c. Microorganismos Modificados Genticamente No patgenos. Que ofrezcan la misma seguridad que el organismo receptor o parental en el reactor o fermentador, umbrculo, invernadero o campo, pero con supervivencia y multiplicacin limitadas, sin efectos negativos para el ambiente. d. Otros Microorganismos Modificados Genticamente que podrn incluirse en el Grupo 1, si renen las condiciones estipuladas en el apartado C anterior son: Los microorganismos construidos enteramente a partir de un nico receptor, incluidos sus plsmidos y virus endgenos; o de un nico recipiente eucaritico, incluidos sus cloroplastos, mitocondrias y plsmidos, pero con exclusin de los virus. Los microorganismos compuestos enteramente por secuencias genticas de diferentes especies, que intercambian dichas secuencias mediante procesos fisiolgicos conocidos. Grupo 2: Organismos de Alto Riesgo, los cuales sern clasificados cuando no rena todos los requisitos establecidos en el Grupo 1. Artculo 36. - La gestin de los riesgos la realizar el solicitante de manera sistemtica con el objeto de prevenir el posible impacto negativo del OMG, derivados y productos que los contengan, sobre el ambiente, la diversidad biolgica, la salud y la produccin agropecuaria, bajo supervisin e inspeccin de la Autoridad Nacional Competente, en coordinacin con los Ministerios competentes. CAPTULO VII TRATAMIENTO CONFIDENCIAL Artculo 37. - El solicitante podr requerir ante la Autoridad Nacional Competente que se reconozca un tratamiento confidencial para alguna informacin especfica sobre la tecnologa del OMG, requerida en la solicitud para la realizacin de actividades con el mismo, con el objeto de evitar la competencia comercial desleal por parte de terceras personas. Dicha solicitud deber estar acompaada de la justificacin correspondiente y de un resumen no confidencial que formar parte del expediente pblico. Artculo 38. - No tendrn carcter confidencial las informaciones relativas a la identificacin del titular y responsable del proyecto, la finalidad y lugar en que se llevar a cabo la actividad, los sistemas y medidas de emergencia y control y la evaluacin de riesgos para el ambiente, la diversidad biolgica, la salud y la produccin agropecuaria. Artculo 39. - La Autoridad Nacional Competente podr reconocer el tratamiento confidencial solicitado y se abstendr de facilitar informacin a terceros. Los aspectos objeto del tratamiento confidencial permanecern en un expediente reservado bajo custodia de la Autoridad Nacional Competente y no podrn ser divulgados. Artculo 40. La evaluacin de la solicitud reconocida como confidencial ser realizada por un comit ad hoc de la CNBio. En el mismo se excluir aquellos miembros que pudieran tener inters comercial en la solicitud. CAPTULO VIII DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES Artculo 41. - Los funcionarios de la Autoridad Nacional Competente estarn facultados para realizar las visitas, inspecciones y comprobaciones que sean necesarias a las personas

naturales o jurdicas que realicen actividades relacionadas con OMG, derivados y productos que los contengan para verificar el cumplimiento de las autorizaciones y disposiciones de este Reglamento y dems normativas sobre la materia. Artculo 42. - Las infracciones o el incumplimiento de este Reglamento sern sancionadas de conformidad con lo previsto en la Ley sobre Defensas Sanitarias Vegetal y Animal, Ley Orgnica del Ambiente, Ley Penal del Ambiente, Ley de Diversidad Biolgica, y dems normativas nacionales aplicables a la materia. Artculo 43. Las personas naturales o jurdicas que estuvieren desarrollando actividades reguladas en este Reglamento a la fecha de su publicacin, debern someterse a sus disposiciones en el trmino de ciento veinte (120) das consecutivos, contados a partir de la vigencia de la misma y presentar un informe a la Autoridad Nacional Competente de los productos existentes, investigaciones o proyectos en ejecucin, que involucren OMG, derivados y productos que los contengan. Artculo 44. - La CNBio, dentro de los noventa (90) das hbiles desde la entrada en vigencia de este Reglamento, elaborar y aprobar su Reglamento Interno. A dicho efecto, las instituciones pblicas y privadas que la conforman presentarn una terna, ante la Autoridad Nacional Competente, quien elegir uno de ellos en el trmino de treinta (30) das hbiles como representante de la Institucin. Artculo 45. - El Ejecutivo Nacional, una vez demostrado tcnicamente y oda la opinin de la CNBio, podr revocar una autorizacin concedida y retirar del mercado los OMG, derivados y productos que los contengan que hayan sido liberados, por razones de bioseguridad y principios de precaucin, revocando los registros de autorizacin otorgados a travs de la Autoridad Nacional Competente. Artculo 46. El Ministro del Ambiente y de los Recursos Naturales, queda encargado de la ejecucin de este Reglamento. Dado en Caracas a los das del mes de del dos mil Uno. Aos 191 de la Independencia y 142 de la Federacin. L.S. HUGO RAFAEL CHVEZ FRAS

3. LOS ACUERDOS DE LA OCM Las normas sobre OMG, como cualquier otra norma con efecto comercial, deben cumplir, en primer lugar, los principios generales del GATT de no discriminacin, trato nacional, transparencia y predicibilidad. Adems puede ser de aplicacin el artculo XX del GATT, que permite a un pas tomar medidas restrictivas para proteger la salud y conservar los recursos naturales. Como la regulacin de los transgnicos en la UE trata, en particular, de proteger la salud de los consumidores y el medio ambiente, debe someterse adems a los principios y criterios de actuacin de los acuerdos sobre MSF y OTC. El primero se aplica a aquellas medidas destinadas a proteger la salud de las personas, animales y plantas, y el segundo a aquellas que persiguen la proteccin del medio ambiente y la proteccin de los consumidores contra el fraude. Se trata de dos acuerdos complementarios cuyo mbito de aplicacin viene determinado por sus objetivos y no por el tipo de medida empleada. Ambos se aplican a las normas que regulan los productos y los procesos productivos que influyen en las caractersticas del producto. Segn el Acuerdo MSF, los pases miembros de la OMC no estn obligados a seguir estndares internacionales, an cuando estos existan, pero al adoptar medidas para proteger la salud en su territorio deben asegurarse de que estn cientficamente justificadas, se basan en la valoracin de riesgos, no son ms estrictas de lo necesario y no constituyen una restriccin encubierta del comercio. Si no existe evidencia cientfica suficiente para juzgar la seguridad de un producto o un proceso, el Acuerdo permite a un pas adoptar medidas de precaucin, aunque le insta a buscar informacin adicional para realizar una evaluacin cientfica del riesgo en un perodo de tiempo razonable. Estas condiciones rigen para cualquier medida que pueda afectar al comercio, incluidas por tanto las que regulan la entrada y comercializacin de productos derivados de la biotecnologa en el mercado comunitario. El punto de vista mayoritario en la comunidad cientfica es que los OMG no son perjudiciales para la salud, aunque existe el temor de que promuevan reacciones alrgicas, aumenten la resistencia a los antibiticos y aumenten el efecto negativo de sustancias qumicas en tejidos vivos (Babinard, 1999), sin olvidar el problema generado por marcadores de resistencia a los antibiticos. Los temores sobre los efectos para el medio ambiente son mayores, y van desde el desarrollo de hierbas resistentes a los herbicidas a la reduccin de la biodiversidad (Barling, 1999), caso de la mariposa Monarca estudiado por la Comisin Europea. De forma consecuente, la UE no prohibe la importacin de productos obtenidos a partir de OMG, aunque s los somete a unos anlisis exhaustivos. Sin embargo, la crtica estadounidense seala que el largo y

costoso proceso de aprobacin acta como una barrera injustificada al comercio, y no est basado en pruebas cientficas sino en las presiones de algunos grupos de consumidores y ecologistas (Kelch, 1998). En realidad, la posicin de la UE en este tema est muy relacionada con la prdida de confianza de los consumidores europeos en las instituciones tras las crisis de las vacas locas. Para la UE, el procedimiento de aprobacin es, en efecto, largo y complejo, pero ello es debido a la existencia de riesgos que son desconocidos, y que deben ser investigados sus efectos a largo plazo. Pero la UE no ha manifestado explcitamente si su sistema de aprobacin se debe a los riesgos para la salud, para el medio ambiente o, como parece probable, para ambos. Lo que resulta relativamente poco relevante en el mbito domstico lo es en el marco de la OMC. Si las medidas se adoptan para Publicidad proteger la salud deben respetar el MSF, pero si lo hacen para proteger el medio ambiente entonces Curso Superior rige el OTC. en Control Biolgico de Plagas En el Marco del MSF, no es posible mantener un El empleo de sistema de aprobacin especfico si no existen organismos riesgos cientficamente comprobados para la salud. beneficiosos Por tanto, si este riesgo es muy bajo, el largo (polinizadores, sistema de aprobacin comunitario tendra depredadores y dificultades para apoyarse slo en este argumento. parasitoides) en los El problema que plantea el riesgo para el medio ltimos aos ha ambiente y el OTC es distinto. Se admite que la demostrado su produccin de OMG puede afectar negativamente utilidad en la mejora el medio ambiente, lo que significa que un pas de la calidad de los podra establecer condiciones a la produccin en su productos hortcolas, territorio para reducir o eliminar ese dao. En el y en el control de lmite podra prohibir la produccin si lo puede plagas en los justificar cientficamente. Pero. podra prohibir cultivos protegidos. tambin la importacin de OMG alegando que su A lo largo de este produccin supone un riesgo para el medio curso se exponen de ambiente en otro lugar del planeta? La respuesta es forma clara y amena que no, tal y como qued establecido en el fallo del todos aquellos caso delfn/atunes que enfrent a Mxico con USA. conceptos Como la UE no prohibe la importacin o relacionados con el comercializacin, sino que somete cada solicitud de manejo de enemigos liberacin en el medio a un anlisis especfico para naturales para el verificar su impacto en el medio ambiente de cada control de agentes pas, su sistema de evaluacin es razonable, y an causantes de dao... es ms flexible la aprobacin en caso de nuevos Ms informacin
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alimentos. En consecuencia, un sistema de aprobacin de la UE con plazos lmite y procedimientos de actuacin bien definidos -tal y como establece la nueva Directiva 2001/18/CE-no es incompatible con los Acuerdos de la OMC. Si el procedimiento diseado para conceder autorizaciones, aunque tortuoso a los ojos de los estadounidenses, hubiese funcionado adecuadamente, como ocurre por ejemplo con el procedimiento para la solucin de diferencias de la OMC aprobado en la Ronda Uruguay, la crtica de los Estados Unidos a esta cuestin perdera absolutamente pertinencia. Lo que realmente ha dado alas a su crtica es la moratoria comunitaria adoptada de hecho en 1999, que en la prctica ha actuado como un embargo, sin haber aportado una justificacin cientfica contundente. Falta por ver como va a funcionar la nueva Directiva. Estados Unidos tambin critica que la legislacin comunitaria obliga a etiquetar los productos que contienen GMO. Las normas de etiquetado, en principio destinadas a aportar informacin al consumidor de caractersticas del producto que no puede conocer antes de adquirir el producto, estn reguladas por el Acuerdo OTC, a no ser que su fin sea proteger la salud de los consumidores, en cuyo caso el acuerdo pertinente es el MSF. Aunque no es incontrovertible, las normas sobre etiquetado deben ser compatibles con el Acuerdo sobre OTC. A diferencia del Acuerdo MSF, el Acuerdo OTC obliga a los pases miembros a seguir los estndares internacionales, excepto si stos son inapropiados. En el caso que nos ocupa dichos estndares no existen, aunque el Codex, en concreto su comit sobre Etiquetado de Alimentos, ha iniciado el proceso para crear normas o recomendaciones internacionales relacionados con los alimentos obtenidos por manipulacin gentica. En ausencia de norma internacional, el margen de maniobra es mayor, pero aun as el Acuerdo OTC obliga a etiquetar basndose en las caractersticas del producto. Esto significa que el etiquetado obligatorio estara justificado si el producto genticamente modificado no fuese sustancialmente equivalente al producto convencional. Si los productos fuesen similares, el etiquetado obligatorio no estara justificado, porque la nica diferencia radicara en una caracterstica del proceso productivo - la tcnica transgnica - que no influye en las caractersticas apreciables del producto final ni su seguridad, y esto supondra adems una discriminacin de trato que no es aceptada por el Acuerdo. Por tanto, si no es posible demostrar que los productos son distintos o que el transgnico no es seguro, entonces los productos son similares, y no se justifica el etiquetado obligatorio - aunque s el voluntario- ni ninguna otra medida que restrinja las importaciones. La presencia o no de material transgnico puede ser considerada una diferencia, pero tambin la naturaleza y propiedades del producto o los gustos de los consumidores. La norma europea est basada en el principio de deteccin de protenas y ADN transgnico y obliga a etiquetar cuando la presencia de material transgnico es

superior al 1%; lo que significa que se puede comprobar que ese producto tiene una composicin diferente a su equivalente. Pero la controversia sobre el etiquetado no es slo un asunto jurdico sino que tiene un trasfondo econmico. Un etiquetado obligatorio fundado en la tcnica empleada obligara a los productores a separar su produccin transgnica de la que no lo es y a asegurar la trazabilidad del producto, debiendo hacer un seguimiento documental exhaustivo del proceso productivo. La Comisin Europea (2000) ha estimado que esto incrementara los costes de produccin entre un 6 y un 17%. Por otra parte, los productores de OMG que no pudieran ser descubiertos como tales en una inspeccin, por haber desaparecido el rastro del material transgnico, no tendran incentivos para etiquetarlos de forma voluntaria, dado que el coste en el que incurriran no se vera compensado por el precio percibido, que incluso sera inferior al del producto equivalente por la mala imagen que tienen en algunos pases. En cualquier caso, la decisin de algunos fabricantes y supermercados europeos de prohibir productos modificados est obligando los agricultores a segregar sus productos. Es por ello por lo que se barajan otras alternativas, como por ejemplo las etiquetas voluntarias que indican que un producto est libre de OMG. 4. EL PROTOCOLO DE BIOSEGURIDAD El Convenio sobre Biodiversidad de las Naciones Unidas constituye el marco de la negociacin del Protocolo de Cartagena, firmado en Montreal el 29 de enero de 2000. Este Convenio, que constituye uno de los frutos de la Cumbre de Ro de 1992, reconoce dos aspectos conexos de la biotecnologa moderna, el potencial de la misma para promover el bienestar de la humanidad y la necesidad de proteger la salud humana y el medio ambiente. No puede afirmarse que la gnesis del Protocolo de Cartagena haya sido pacfica. Por un lado, la UE y un numeroso nmero de pases en vas de desarrollo intentaron lograr un acuerdo que contuviera el principio de precaucin formulado en su mxima extensin, teniendo por objeto no slo las semillas transgnicas sino tambin los productos genticamente modificados usados para la alimentacin animal o los productos agroalimentarios (Audier,2000). Por otro, los pases agrupados en el conocido como grupo de Miami (USA, Argentina, Australia, Canad, Chile y Uruguay), pretendieron introducir en el Protocolo una clusula de salvaguardia que se constituyera en la garanta de la preeminencia de las normas de la Organizacin Mundial de Comercio. El Protocolo consagra la idea de que la aplicacin de la biotecnologa debe realizarse de forma que sea posible obtener los mximos beneficios de su vasto potencial con un riesgo lo ms reducido posible para el medio ambiente y

la salud humana. El Protocolo contiene una definicin del principio de precaucin que se constituye en una de las ms claras y concretas del derecho internacional. El objeto principal del Protocolo de Cartagena es lograr que el comercio de organismos vivos modificados (OVM) se realice de forma segura, para lo cual se requiere una evaluacin adecuada previa de los riesgos que comportan en virtud de los principios de precaucin, de consentimiento previo y de responsabilidad. Esto se debe a que el Protocolo reconoce que el manejo, el uso y transferencia de OVM son actividades de riesgo susceptible de provocar daos colectivos o individuales. Guerra Danieri (2000) estima que este reconocimiento supone un gran avance sobre una cuestin determinante pero que, al mismo tiempo, el paso dado ha puesto al descubierto la necesidad de una definicin acerca de aspectos bsicos del funcionamiento del sistema internacional de responsabilidad cuando existe la oportunidad de ocasionar un dao. El Protocolo ofrece una serie de medios e instrumentos para la prevencin de los riesgos biotecnolgicos, de los cuales destacan los siguientes: El procedimiento de acuerdo previo con conocimiento de causa. El Protocolo desarrolla un procedimiento previo de informacin por el que el exportador debe advertir al pas importador de la llegada del producto OVM destinado a liberarse en el medio ambiente, de manera que el Estado receptor pueda evaluar el riesgo, aceptar o no su entrada, y establecer las condiciones. La creacin del Centro de Intercambio de Informacin para la prevencin de riesgos biotecnolgicos. El marco de prevencin y evaluacin de riesgos. En el Protocolo se incluyen una serie de derechos y obligaciones tanto generales como especficos para las Partes. El refuerzo de las capacidades de los Estados en vas de desarrollo y los de economas en transicin, sobre todo en las reas de creacin de instituciones, gestin del riesgo y evaluacin del riesgo. La sensibilizacin del pblico.

Desde el punto de vista de su identificacin, el Protocolo requiere que los OMG que van a ser liberados en el medio sean identificados como OVM. Si van a ser utilizados como alimentos, en la alimentacin animal o van a ser procesados se requiere una indicacin sealando que "pueden contener esos organismos. No se requiere etiquetado para alimentos procesados tales como aceites para cocinar o comidas (Anderson , Nielsen, 2000). En el plazo de dos aos desde la entrada en vigor de este instrumento jurdico,

es necesario establecer normas ms detalladas sobre aspectos diversos del mismo. Las cuestiones claves son la creacin de un sistema de intercambio de informaciones centralizado en un centro de intercambio para la prevencin de riesgos biotecnolgicos; el examen de las reglas normas internacionales relativas a la manipulacin, transporte, embalaje e identificacin de los OMG; negociando requisitos de etiquetado ms especficos- las opciones para poner en prctica el rgimen de respeto de las obligaciones y la simplificacin de los procedimientos de toma de decisin por las partes cuando deseen permitir la importacin de OMG. Entre otras cuestiones jurdicas, quedan pendientes asuntos fundamentales tales como determinar quien es, o son, los responsables directos finales de las situaciones de riesgo y los daos, y la cadena de causalidades; el establecimiento de un criterio de naturaleza subjetiva basado en la culpa, para lo cual sera imprescindible marcar unas pautas de comportamiento diligente con admisin incluso de la inculpacin; o la adopcin, en cambio, de criterios de responsabilidad objetiva, basados en presunciones y en la impugnacin predeterminados, como pueden ser el hecho de la asuncin del riesgobeneficio o riesgo-peligro; o bien tipificar ilicitudes, y muchas ms cuestiones determinantes y propias de un ordenamiento jurdico acorde con las novedosas cuestiones planteadas por los transgnicos. Todos estos aspectos pendientes de decisin dificultan la valoracin del futuro impacto de este Protocolo en el comercio internacional (Pasco, 2000). A priori, el acuerdo final al que se ha llegado es satisfactorio para ambos bandos, dado que existe una declaracin por la que se afirma que los acuerdos internacionales de materias medio ambientales y comerciales deben apoyarse mutuamente. Sin embargo, los EEUU, pioneros en el uso de la biotecnologa, no han firmado todava el Convenio sobre Biodiversidad ni el Protocolo de Cartagena, pues pretenden mantener su derecho a un panel de resolucin de conflictos ante la OMC y la preeminencia de la OMC contra cualquier prohibicin de importacin de OMG -WTO savings clause- (Sheridan,2000), aunque sus empresas debern cumplir las reglas del protocolo cuando exporten a los pases que ratifiquen el Protocolo. Esta posicin de Estados Unidos no permite aventurar una respuesta inequvoca a la vieja controversia de si los acuerdos multilaterales estn subordinados o pueden aplicarse sobre las normas de la OMC. Lo que s se puede afirmar es que existen claras diferencias de principios entre ambos acuerdos cuya aplicacin puede dar lugar a resultados distintos. En primer lugar, el MSF sigue el principio de la evidencia cientfica, mientras que el Protocolo concede preeminencia al principio de precaucin. En segundo lugar, los acuerdos de la OMC no incorporan explcitamente las cuestiones no comerciales; mientras que el Protocolo contempla la posibilidad de incluir las consecuencias socioeconmicas en la evaluacin del riesgo. El Protocolo

mismo no aclara estas dudas ya que, en su prembulo, dice que no modifica los derechos y obligaciones contrados con acuerdos existentes, para despus aadir que no se subordina a otros acuerdos internacionales. 5. CONCLUSIONES La innovacin biotecnolgica va a proseguir en el futuro, ofreciendo nuevas oportunidades a la agricultura. Aunque todos los pases comparten los objetivos de proteger la salud y el medio ambiente, la regulacin del uso de los OMG es bastante diferente. La razn principal es la actitud de los ciudadanos. El temor y la desconfianza de los consumidores europeos explican las precauciones adoptadas por la normativa comunitaria. En concreto, el sistema de concesin de autorizaciones y el etiquetado obligatorio crean problemas con Estados Unidos. El sistema multilateral de comercio debe asegurar al mismo tiempo la libertad de efectuar intercambios y el deseo de los pases de mantener estndares elevados de proteccin de la salud y el medio ambiente. La normativa de un pas que afecta al comercio debe ser evaluada en el marco del GATT 94 y los Acuerdos sobre MSF y OTC. La regulacin comunitaria actual cumple con ambos acuerdos. El procedimiento de autorizacin casopor-caso y paso-a-paso puede ser defendido, principalmente, por las amenazas al medio ambiente, que exigen una evaluacin en el largo plazo. El etiquetado obligatorio a partir del umbral 1% tambin es consistente porque el producto que contiene ese porcentaje de ADN modificado no puede ser considerado como equivalente al producto tradicional.

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Lo que es ms difcil de sostener es la suspensin de nuevas autorizaciones que se viene haciendo desde 1998, sobre todo para nuevos alimentos, que en la prctica est actuando como un embargo. De prolongarse esta moratoria, la UE difcilmente podra defenderse en la OMC invocando el derecho a adoptar las medidas de precaucin establecidas en el Acuerdo sobre MSF. El precedente del caso de la carne tratada con hormonas avala este argumento. Tampoco parece consistente, en este caso con el Acuerdo sobre OTC, la pretensin de algunos grupos ecologistas de que el etiquetado sea obligatorio cuando el producto se ha obtenido mediante manipulacin gentica. Para que estas posturas radicales fueran compatibles con los acuerdos seran necesarios cambios sustanciales. En el de MSF habra que

incorporar el principio de precaucin. En el de OTC sera necesario poder regular todos los mtodos de produccin, independientemente de sus efectos en las caractersticas del producto; adems, habra que definir de forma amplia lo que se entiende por productos similares o equivalentes. Polticamente, y en el momento actual, la plausibilidad de reformar los acuerdos MSF y OTC para dar encaje legal a polticas ms restrictivas que la adoptada por la UE se antoja baja. Estados Unidos se opone y, estos acuerdos, aunque mejorables, suponen un avance claro en el proceso de liberalizacin del comercio, al que dotan de ms previsibilidad, sin contar con las barreras que de pronto y de forma arbitraria podran erigirse en caso de dar entrada sin ms a las preferencias de los consumidores. La alternativa es un acuerdo ambiental multilateral, justo lo que representa el Protocolo de Bioseguridad. Sus principios se adecuan mejor a la filosofa seguida hasta ahora por la UE e, incluso, podran permitir una poltica comercial ms restrictiva. Sin embargo, es todava una incgnita saber si este Protocolo va a entrara en vigor y, si lo hace, si va a prevalecer sobre los acuerdos de la OMC en caso de conflicto. Estados Unidos an no lo ha firmado. Si no lo hace, y plantea abiertamente un conflicto con la UE, la disputa entre un miembro de la OMC y ratificante del Protocolo con una parte miembro slo de la OMC se resolvera probablemente en el OSD. Tanto la OMC, veladamente, como Estados Unidos, abiertamente, han sealado la preeminencia del sistema multilateral de comercio sobre un acuerdo ambiental, por lo que no cabe hacerse muchas ilusiones. REFERENCIAS Audier, M.H. (2000). Les OMG, pour quoi faire? Assemble Nationale, n 2538 Anderson, K. Nielsen, C.O. (2000). How will the GMO debate affect the WTO and farm trade reform? Agricultural Policy discussion Paper N 17. Centre for Applied Economics and Policy Studies, Massey University, NZ Babinard, J. (1999). The role of Government in the Approval and Regulation of Genetically Modified Crops. International Policy Studies. Stanford University Commission of the European Communities (2000). Economic Impacts of Genetically Modified Crops on the Agri-Food Sector. A First Review. Working Document Rev.2 Directorate-General for Agriculture Barling D. (1999). La biodiversidad amenazada por los OMG? Consumer Voice n 4 Guerra Daneri, E.(2000). Aspectos jurdicos de la responsabilidad en la agricultura transgnica. Rivista de Diritto Agrario abril/junio Kelch, D. Simone M. Madell M.L. (1998). Biotechnology in Agriculture Confronts Agreements in the WTO. Agriculture in the WTO/WRS-98-44. Economic Research Service/USDA December

Pasco, R.(2000). Spotlight on Genetically Engineered Foods. The Agriculture Law Letter vol. XV 3 Ramn, D. (2000). Luces y sombras en torno a los alimentos transgnicos. Phytoma 120 Sheridan B. (2000) The International Sale of GMO Trade Issue or Environmental Issue?. The Journal of Biolaw & Bussiness Stilwell, M.(1999). Protecting GMO Labelling from WTO Challenge. Center for International Environmental Law-Geneva

Existe mucha confusin en torno a los riesgos de los OMG por lo que respecta a la inocuidad de los alimentos y el medio ambiente. Los rganos encargados de la reglamentacin basan sus normas en evaluaciones cientficas de los riesgos. Muchos de ellos consideran que la adopcin de decisiones basadas en principios cientficos es el nico medio objetivo para establecer una poltica en un mundo con diversas opiniones, valores e intereses. El anlisis de riesgos es un proceso que consta de tres componentes: la evaluacin de riesgos, la gestin de riesgos y la comunicacin de riesgos.

Evaluacin de riesgos
En el contexto de la inocuidad, el riesgo incluye dos elementos: i) el peligro, factor intrnseco (por ejemplo un agente biolgico, qumico o fsico, o una propiedad de un alimento, capaz de Los consumidores necesitan estar seguros de provocar un efecto nocivo para la salud) que sus alimentos son sanos y nutritivos. que indica el dao si se produce el suceso; y ii) la probabilidad o posibilidad de que se - FAO / 19520 / G. BIZZARRI produzca el suceso. Por consiguiente, en lo que respecta a los productos qumicos, se considera que el riesgo es el peligro multiplicado por las posibilidades de exposicin; en lo que respecta a la cuarentena, es el dao potencial causado por la plaga multiplicado por las posibilidades de introduccin, etc. La evaluacin de riesgos es un proceso basado en conocimientos cientficos que consta de las siguientes fases: i) determinacin del peligro; ii) caracterizacin del peligro; iii) evaluacin de la exposicin; y iv) caracterizacin del riesgo. Por consiguiente, se estudian los peligros, y la posibilidad de que se produzcan esos peligros, y se construyen modelos para predecir el riesgo. Esas predicciones pueden verificarse tambin posteriormente, por ejemplo mediante estudios estadsticos (epidemiolgicos). Los dos componentes del riesgo contienen cierto grado de incertidumbre, y este grado de incertidumbre es el centro de muchos debates. Por ejemplo, existen dudas en cuanto a si las metodologas utilizadas en la estimacin del riesgo con determinados fines (residuos de plaguicidas en los alimentos, introduccin de plagas) tienen un valor predictivo suficiente para los OMG. En particular, el peligro, como componente del anlisis de riesgos, es objeto de un atento examen.

Gestin de riesgos y anlisis de las alternativas


La gestin de riesgos es el proceso, distinto de la evaluacin de riesgos, que consiste en ponderar las diferentes opciones normativas, en consulta con todas las partes interesadas y teniendo en cuenta la evaluacin de riesgos y otros factores relacionados con la proteccin de la salud de los consumidores y la promocin de prcticas comerciales equitativas y, si fuera necesario, en seleccionar las posibles medidas de prevencin y control apropiadas. Es probable que el peligro para el medio ambiente sea ms difcil de cuantificar que el peligro para la salud. Tambin se refiere a un bien comn, y no a un bien privado (la salud). En ambos casos, slo la experiencia a largo plazo puede indicar si la evaluacin de riesgos y la gestin de riesgos se han realizado de manera satisfactoria. Cuando se aplica una estrategia acertada de gestin de riesgos a problemas ambientales, a diferencia de problemas de inocuidad, debe empezarse por describir el problema y las metas, objetivos y valores que se persiguen con la solucin del problema. A continuacin se lleva a cabo un anlisis de las alternativas para estudiar el mayor nmero de soluciones posible. En lugar de restringir el anlisis, esto permite crear nuevas opciones o combinaciones de opciones.

Cuando es posible comparar las ventajas e inconvenientes de una variedad ms amplia de posibles soluciones, se puede garantizar una participacin ms amplia de la sociedad interesada.

Comunicacin de riesgos
La comunicacin de riesgos es el intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo de todo el proceso de anlisis de riesgos entre las personas encargadas de la evaluacin de los riesgos, las encargadas de la gestin de los riesgos, los consumidores, la industria, la comunidad acadmica y otras partes interesadas. El intercambio de informacin se refiere a factores relacionados con los riesgos y a las percepciones de los riesgos, comprendida la explicacin de los resultados de la evaluacin de los riesgos y de los fundamentos de las decisiones relacionadas con la gestin de riesgos. Es imprescindible que la comunicacin con el pblico sobre los riesgos proceda de fuentes crebles y de confianza.

Inocuidad de los alimentos modificados genticamente


Los alimentos son mezclas complejas de compuestos caracterizados por una gran variacin en su composicin y valor nutricional. Aunque las prioridades varan, la inocuidad de los alimentos es motivo de preocupacin entre los consumidores de todos los pases. Los consumidores desean garantas de que los productos modificados genticamente que llegan al mercado han sido sometidos a ensayos apropiados y que estos productos se vigilen para garantizar su inocuidad y determinar los problemas tan pronto como surgen. Dada la complejidad de los productos alimenticios, se considera todava que es ms difcil investigar la inocuidad de los alimentos modificados genticamente que llevar a cabo estudios sobre componentes como plaguicidas, productos farmacuticos, productos qumicos industriales y aditivos alimentarios. Por conducto de la Comisin del Codex Alimentarius y de otros foros, los pases examinan normas para los OMG y medios que garanticen su inocuidad. Un enfoque que se est utilizando para evaluar los riesgos de los OMG se basa en el concepto de equivalencia sustancial. Etiquetado de productos alimenticios modificados genticamente: dos criterios de reglamentacin Las diferencias entre los puntos de vista de los Estados Unidos y de la Unin Europea con respecto al etiquetado de los OMG son ilustrativas de algunas de las cuestiones debatidas. En los Estados Unidos, la ley exige que la informacin sobre los productos alimenticios sea clara e inequvoca. Las etiquetas tienen por objeto proporcionar informacin til, advertir a los consumidores y darles instrucciones. Se estima que toda informacin adicional engaosa o innecesaria est en contradiccin con el derecho de los consumidores a poder realizar una eleccin sensata y reduce la eficacia de la informacin esencial de la etiqueta. Si los OMG no difieren de sus homlogos tradicionales en lo que respecta a la nutricin, la composicin

o la inocuidad, se considera que el etiquetado es innecesario y tal vez engaoso. En la Unin Europea, el etiquetado se considera un medio para garantizar el derecho de los consumidores a conocer cualquier aspecto que estimen importante; es un medio de dar a los consumidores la posibilidad de elegir e informarles sobre los OMG. El criterio de la Unin Europea con respecto al etiquetado trata de llegar a una frmula de transaccin entre los sectores industrial, cientfico y pblico. En la Unin Europea, la cuestin no es si han de etiquetarse los productos obtenidos por mtodos biotecnolgicos, sino cmo etiquetarlos. La equivalencia sustancial reconoce que el objetivo de la evaluacin no es establecer una inocuidad absoluta, sino determinar si el alimento modificado genticamente es tan inocuo como su homlogo tradicional, cuando existe tal homlogo. Es opinin general que una evaluacin de esta ndole exige un enfoque integrado y progresivo, basado en las circunstancias de cada caso. Entre los factores que han de tenerse en cuenta al comparar un alimento modificado genticamente con su homlogo convencional se incluyen los siguientes:

identidad, origen y composicin; efectos de la elaboracin y la coccin; proceso de transformacin, ADN y productos de la expresin de la protena del ADN introducido; efectos sobre la funcin; posible toxicidad, posible alergenicidad y posibles efectos secundarios; posible ingestin y consecuencias alimentarias de la introduccin del alimento modificado genticamente.

Si se estima que el alimento derivado de un OMG es sustancialmente equivalente a su homlogo tradicional, ha de considerarse que es tan inocuo como ste. Si no es as, debern realizarse nuevos ensayos.

Etiquetado de productos modificados genticamente


Los consumidores tienen derecho a estar informados sobre los productos que compran. Sin embargo, en varios pases se debate sobre si el etiquetado de los alimentos modificados genticamente es o no el medio ms apropiado y viable para que los consumidores puedan tomar decisiones documentadas sobre dichos productos. Esta cuestin se est debatiendo tambin en la Comisin del Codex Alimentarius. Varios gobiernos han adoptado polticas y procedimientos de etiquetado para los OMG que varan considerablemente. Los protocolos de etiquetado desde la explotacin agrcola hasta el consumidor pueden representar obstculos insuperables para los pases de capacidad limitada que desean obtener ingresos en los mercados internacionales.

Los OMG y los alrgenos

La modificacin gentica ofrece la oportunidad de disminuir o eliminar los alrgenos protenicos que estn presentes en determinados alimentos. Con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos, se ha prestado ms atencin a los posibles riesgos de las modificaciones genticas que pudieran aadir alrgenos al suministro alimentario. Todos los productos que contienen alrgenos, independientemente de su procedencia, deben tratarse del mismo modo -por ejemplo en lo que respecta al etiquetado- para garantizar el derecho de los consumidores a una eleccin fundamentada y la posibilidad de evitar alrgenos en los alimentos. La nuez del Brasil (vase el recuadro) constituye un ejemplo de cmo se ha evitado un posible problema para la salud sometiendo el producto a ensayos antes de comercializarlo. Alrgenos presentes en la nuez del Brasil La posibilidad de transferir alrgenos con la ingeniera gentica se puso de manifiesto cuando un gen de la nuez del Brasil productor de metionina se incorpor a la soja para aumentar su contenido de nutrientes. El proceso fue experimentado por la empresa Pioneer Hi-bred de los Estados Unidos. Sin embargo, los ensayos realizados por los cientficos confirmaron que el consumo de soja transgnica poda activar una respuesta alrgica en sujetos sensibles. La naturaleza de las reacciones alrgicas era idntica a la que activaban las nueces del Brasil en sujetos sensibles. Por consiguiente, la empresa decidi no poner a la venta la soja transgnica. Este caso fue importante para sensibilizar acerca de los posibles peligros asociados con la transferencia de genes cuando no se conocen bien sus caractersticas funcionales. El arroz dorado y la mitigacin de la carencia de vitamina A Recientemente, el arroz se someti a un proceso de ingeniera gentica mediante la insercin de tres genes (de claveles y bacterias) productores de las enzimas que hacen que los granos de arroz produzcan betacaroteno, capaz de convertirse en vitamina A en el organismo. Este arroz transgnico produce granos de color dorado que contienen betacaroteno suficiente para satisfacer las necesidades de vitamina A de una persona. La posibilidad de crear arroz con mayor contenido de micronutrientes se ha esgrimido para ilustrar los modos en que la ingeniera gentica podra contribuir a reducir la malnutricin. La carencia de vitamina A, que est muy extendida en el mundo en desarrollo, puede ser causa de morbilidad y ceguera y contribuir a la mortalidad infantil. El problema de la carencia de vitamina A puede abordarse de varios otros modos mediante el fomento de alimentos que son naturalmente ricos en vitamina A, la alimentacin suplementaria y el enriquecimiento de los alimentos. Estas tecnologas se estn utilizando ya y, aunque los expertos debaten las ventajas de cada una de ellas, se considera que son eficaces para tratar la enfermedad. Es necesario determinar el valor del arroz dorado modificado genticamente en relacin con esas otras opciones.

Utilizacin de OMG para resolver problemas nutricionales


El reciente anuncio de que es posible conseguir que variedades de cultivos modificados genticamente produzcan el precursor de la vitamina A suscit una notable expectativa en cuanto a la posibilidad de que productos derivados de esos cultivos pudieran contribuir a resolver el grave problema de salud pblica que plantea la carencia de vitamina A. Esta expectativa impuls el debate pblico sobre la funcin de los OMG como parte de las estrategias para abordar los problemas mundiales de la nutricin. Los cientficos estn experimentado tambin tcnicas de ingeniera gentica para prevenir problemas de inocuidad de los alimentos. Por ejemplo, el maz modificado genticamente con Bt, que es resistente a los ataques de hongos productores de toxinas, se ha asociado con una disminucin de la contaminacin con micotoxinas. Las micotoxinas son carcingenas y pueden provocar cncer de hgado en los seres humanos. Se estima que el hecho de que se encuentren menos punciones de insectos en el maz con Bt significa que hay menos posibilidades de infeccin con hongos.

Fuente: Informe del 23 perodo de sesiones de la Comisin del Codex Alimentarius, Roma, 28 de junio-3 de julio de 1999. 6 Este documento se basa en la informacin recogida hasta julio de 2000. En septiembre de 2000, una especie de maz genticamente modificada que contena un gen para una determinada cepa de Bt, y cuyo uso como pienso pero no como alimento humano se haba autorizado, era disponible comercialmente en un producto alimenticio humano. La repuesta regulatoria del pblico fue rpida, y las consecuencias a largo plazo de este caso se estn examinando actualmente.

Los OMG y el medio ambiente

Aunque el debate mundial sobre los OMG ha aliado normalmente a grupos dispares interesados en la inocuidad de los alimentos y el medio ambiente, se considera que los riesgos para el medio ambiente difieren en diversos aspectos de los riesgos para la inocuidad de los alimentos. La experiencia adquirida a lo largo de decenios de estudios sobre los efectos ambientales indica que es posible que pasen aos o decenios antes de que se comprendan las consecuencias Maz Bt: Los problemas de los nuevos elementos biolgicos en los ecosistemas. Entre asociados con los cultivos Bt resistentes a los insectos son objeto de una investigacin intensa. - ENVIRONMENT NEWS SERVICE

los efectos ambientales de los OMG introducidos, que pueden ser de carcter ecolgico o gentico, se incluyen los siguientes:

efectos imprevistos sobre la dinmica de las poblaciones en el medio receptor como resultado de los efectos sobre especies no destinatarias, que pueden producirse directamente -por predacin o competicin- o indirectamente -por cambios en el uso de la tierra o en las prcticas agrcolas-; efectos imprevistos en la biogeoqumica, especialmente debido a las repercusiones sobre las poblaciones microbianas del suelo que regulan el flujo de nitrgeno, fsforo y otros elementos esenciales; la transferencia del material gentico insertado a otras poblaciones domesticadas o autctonas, denominada generalmente flujo gnico, mediante la polinizacin, cruzamientos mixtos, la dispersin o la transferencia microbiana.

Teniendo en cuenta que estos efectos potencialmente perjudiciales se han documentado sobre el terreno para especies distintas de los OMG y que las consecuencias de esos efectos podan ser graves, es importante regular y vigilar eficazmente todas las introducciones de OMG. En el mbito de la ecologa, los experimentos sobre el terreno tardan meses o aos en validarse. Cualquier dato actual relativo a los OMG sobre el terreno debera considerarse especfico del lugar, y las extrapolaciones de experimentos en laboratorio o simulaciones con computadora a situaciones reales deberan realizarse con cautela.

Las cuestiones ambientales y los cultivos modificados genticamente


Los cultivos modificados genticamente se comercializan y plantan en ms de 40 millones de hectreas en seis continentes. Estas plantaciones constituyen la experiencia en materia de introduccin de OMG en distintos ecosistemas y se han convertido en el principal motivo de preocupacin por lo que respecta al medio ambiente. Activistas inquietos por la liberacin de OMG en la biosfera han destruido parcelas experimentales al menos en cuatro continentes. Esta actitud indica la firmeza de su compromiso, pero tambin impide a cualquiera sacar enseanzas de los datos que habran debido recogerse en esos ensayos. La mayor parte de la superficie en que se han plantado cultivos modificados genticamente se ha destinado a variedades resistentes a herbicidas. Estos herbicidas estn asociados con una tendencia a una labranza menos mecnica para los cultivos en gran escala, que reduce la erosin del suelo primitivo. Desde el principio, los cientficos que se ocupaban de las malas hierbas reconocieron y estudiaron las consecuencias para el medio ambiente de la introduccin de cultivos modificados genticamente, especialmente para la lucha contra las malas hierbas.

En 1998, una reunin tcnica internacional, organizada por la FAO, sobre los beneficios y riesgos de los cultivos transgnicos resistentes a los herbicidas lleg a las siguientes conclusiones: 1. La utilizacin repetida de un herbicida provoca un desplazamiento de la flora de malas hierbas, ya que stas se ven sometidas a una fuerte presin de seleccin para que desarrollen biotipos que sean resistentes a los La mariposa monarca ha generado la investigacin herbicidas asociados con plantas transgnicas ms detallada sobre las seleccionadas para resistir a esos herbicidas. repercusiones de los OMG en especies silvestres. 2. El flujo gnico se produce cuando los genes se propagan a travs del polen y de la polinizacin - E. PIGNETTI JR cruzada entre cultivos resistentes a herbicidas y especies de malas hierbas afines. A falta del herbicida en cuestin, es poco probable que la posesin de esta caracterstica mejore el vigor de las malas hierbas, pero la aplicacin del herbicida mejorara dicho vigor y podra reducir los beneficios econmicos de la resistencia a los herbicidas. 3. Los riesgos de las transferencias de genes son superiores en las zonas de origen y de diversificacin. Es necesario actuar con cuidado para asegurarse de que la transferencia de genes resistentes a herbicidas no afecte al germoplasma autctono, incluidas las malas hierbas y las especies silvestres afines. La mariposa monarca y el anlisis de las alternativas al maz con Bt La monarca (Danaus plexippus), lepidptero migratorio que se alimenta de asclepias, es la mariposa ms conocida en Amrica del Norte. Un estudio sobre los OMG al que se dio mucha publicidad indic que el polen del maz con Bt era txico para larvas de mariposa monarca criadas en laboratorio. En un estudio posterior se recogieron asclepias cubiertas de polen que crecan cerca de campos de maz con Bt. Se comprob que la proporcin de larvas de mariposa monarca alimentadas con plantas recogidas en esos campos que moran era mucho mayor que las que se alimentaban con plantas libres de polen. Los insecticidas convencionales, que son la alternativa dominante para combatir las plagas de lepidpteros utilizada actualmente en la produccin de maz en Amrica del Norte, causan tambin la muerte de la mariposa monarca y de otras mariposas silvestres. Se han ensayado otras alternativas dentro de un marco de manejo integrado de la produccin y las plantas, entre las que se incluyen las siguientes:

alentar a los predadores por medio de cultivos intercalados, refugios y alimentacin suplementaria durante los meses en que los alimentos escasean; planificar la plantacin de manera que se eviten los vuelos migratorios de las plagas (especialmente en la produccin de maz tropical); rotar los cultivos para desalentar la concentracin de plagas;

utilizar feromonas para confundir y atraer las plagas, reduciendo las posibilidades de apareamiento con xito y concentrando las plagas para poder aplicar dosis ms bajas de insecticidas; crear plantaciones trampa para alejar las plagas de los cultivos comerciales, combinadas habitualmente con aplicaciones mejor orientadas de insecticidas convencionales.

Aunque las zonas donde se han plantado cultivos con Bt resistentes a insectos ocupan menos de un cuarto de la superficie de las zonas plantadas con cultivos resistentes a herbicidas, los problemas comnmente reconocidos estn siendo objeto de una investigacin intensiva. Esta investigacin se centra en los aspectos prcticos de la ordenacin de agroecosistemas para la produccin intensificada, pero el inters de la opinin pblica en el debate sobre los OMG ha alentado tambin estudios ecolgicos ms bsicos por parte de cientficos de la comunidad acadmica y de otras instituciones del sector pblico, especialmente en lo que concierne a los efectos de los OMG sobre especies no destinatarias. Por ejemplo, se ha observado que variedades con Bt segregan toxinas de Bt en las zonas radiculares del suelo; estas zonas producen concentraciones de esas toxinas ms altas que las que se encuentran normalmente, lo que puede afectar a las poblaciones de insectos presentes en el suelo que no se alimentan de los cultivos. La importancia de la mariposa monarca, insecto muy apreciado en Amrica del Norte, donde ms extensas son las superficies plantadas de cultivos modificados genticamente, ha dado lugar al estudio ms detallado de los efectos de los OMG sobre las especies silvestres, al tiempo que ha suscitado un notable inters entre los consumidores. Las cuestiones de reglamentacin, especialmente las relacionadas con la cuarentena, las especies invasivas y la seguridad de la biotecnologa, resultan muy importantes cuando los cultivos modificados genticamente son objeto de desplazamientos internacionales facilitados por el comercio. Los rganos creados en virtud de un tratado internacional, por ejemplo la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria, el Convenio sobre la diversidad biolgica y el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa, participan activamente en la construccin de un marco convenientemente viable. Mecanismos de reglamentacin ms especficos son, por ejemplo, un cdigo de conducta sobre la biotecnologa en la medida que influye en la conservacin y utilizacin de los recursos genticos para la alimentacin y la agricultura, que estn elaborando los pases por conducto de la FAO. En el Principio 15 de la Declaracin de Ro sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo (aprobada con ocasin de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo de 1992) se establece lo siguiente: Con el fin de proteger el medio ambiente, los estados debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la degradacin del medio ambiente.

El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa fue aprobado a principios de 2000 con el siguiente objetivo: De conformidad con el enfoque de precaucin que figura en el Principio 15 de la Declaracin de Rio sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utilizacin seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa moderna que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrndose concretamente en los movimientos transfronterizos... las Partes velarn por que el desarrollo, la manipulacin, el transporte, la utilizacin, la transferencia y la liberacin de cualesquiera organismos vivos modificados se realicen de forma que se reduzcan los riesgos para la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana.

Las cuestiones ambientales y los rboles forestales modificados genticamente


La investigacin sobre la modificacin gentica de los rboles forestales se realiza casi exclusivamente con fines de aplicacin en plantaciones forestales. En la actualidad, estas plantaciones satisfacen el 25 por ciento aproximadamente de las necesidades mundiales de madera. Se prev que la superficie de las plantaciones forestales, que representa menos del 5 por ciento de la superficie forestal mundial, aumentar y proporcionar un tercio del suministro total de madera para el ao 2010. Regeneracin de tallos de lamos En 1988 se inici una de las primeras transgnicos: La modificacin gentica de los pruebas notificadas con rboles forestales rboles forestales se estudia casi modificados genticamente, utilizando exclusivamente para su aplicacin en la lamos. Desde entonces, se han notificado silvicultura de plantacin. ms de 100 pruebas en al menos 16 pases, relativas a 24 especies de rboles como - K.H. HAN & C. MA/UNIVERSIDAD DEL mnimo, en su mayor parte especies ESTADO DE OREGN productoras de madera para plantaciones sometidas a ordenacin intensiva. No se han notificado casos de produccin en escala comercial de rboles forestales modificados genticamente. Las caractersticas respecto de las cuales es realista prever una modificacin gentica en un futuro prximo son, entre otras, la resistencia a insectos y virus, la tolerancia a herbicidas y

el contenido de lignina modificada. La modificacin de la lignina es un objetivo potencialmente importante para las especies cultivadas con fines de produccin de pasta y papel. La madera con lignina modificada requiere menos elaboracin con productos qumicos dainos y por tanto es inocua para el medio ambiente. Tambin se ha sealado que, dado que la presencia de lignina se asocia con la resistencia a los insectos que se alimenten de ella, es necesario investigar atentamente los efectos globales de la lignina modificada. La vigilancia deber incluir los posibles efectos secundarios, por ejemplo la incidencia de los daos a los insectos, inclusive en los bosques circundantes. Un importante factor tcnico que limita la aplicacin de tcnicas de modificacin gentica a los rboles forestales es el nivel actualmente bajo de los conocimientos acerca del control molecular de las caractersticas ms interesantes, en particular las relacionadas con el crecimiento, la forma del tronco y la calidad de la madera. Es necesario ponderar las inversiones en tecnologas de modificacin gentica frente a las posibilidades de explotar el gran nmero de variaciones genticas, en general an sin explotar, que estn disponibles en las especies de rboles forestales en estado natural. Es necesario examinar atentamente los aspectos relacionados con la bioseguridad de los rboles modificados genticamente, dado su prolongado perodo de crecimiento, sus importantes contribuciones al funcionamiento del ecosistema y la posibilidad de dispersin a larga distancia del polen y las semillas. Aplicacin de un enfoque de precaucin a los OMG en el sector pesquero La Organizacin para la Conservacin del Salmn del Norte del Atlntico (NASCO), con ms de 12 Estados Miembros, negoci y empez a aplicar recientemente elementos de un enfoque de precaucin a la acuicultura y a la modificacin gentica del salmn del Atlntico. Los diversos elementos, formulados en el curso de una reunin tcnica Suecia-FAO en 1995, forman parte de un proceso dinmico para establecer reglamentos y normas y organizar la ordenacin y la investigacin; esos elementos obligan a las autoridades a reflexionar sobre lo que se sabe y lo que no se sabe, lo que est fundamentado y lo que no lo est, lo que es prctico y lo que no lo es, y seguidamente a planificar una lnea de accin en consecuencia. Los elementos de este enfoque de precaucin son los siguientes:

la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar actividades de ordenacin; debern establecerse puntos de referencia para determinar las situaciones deseables y los efectos no deseables, por ejemplo puntos de referencia en cuanto al lmite, tales como el porcentaje mximo de semillas de OMG en cada envo, y puntos de referencia en cuanto a la orientacin, tales como la reduccin del uso de plaguicidas; debern determinarse, convenirse y aplicarse planes de accin cuando se alcancen los puntos de referencia lmites o sean evidentes efectos negativos; deber otorgarse prioridad al mantenimiento de la capacidad productiva del recurso o ecosistema;

los efectos debern ser reversibles en el plazo de dos o tres decenios; la carga de la prueba deber imponerse con arreglo a las condiciones antes sealadas y la norma de la prueba deber estar en consonancia con los riesgos y beneficios.

El establecimiento de puntos de referencia es fundamental e indicar dnde reside gran parte de la incertidumbre y, por consiguiente dnde es necesaria gran parte de la vigilancia, la investigacin o el estudio. En el curso de los debates de la NASCO sobre la conservacin del salmn del Atlntico, se revel que no existan puntos de referencia para los niveles admisibles de introgresin gentica entre las poblaciones de salmn cultivadas y silvestres.

Las cuestiones ambientales y los peces modificados genticamente


En el sector pesquero, casi todos los OMG presentan un aumento de la tasa de crecimiento; por ello, las preocupaciones acerca del riesgo para el medio ambiente se centran sobre todo en la predacin, la competicin y la contaminacin gentica. Los peces modificados genticamente pueden representar un riesgo para el medio ambiente a causa del aumento de sus tasas de alimentacin con las especies que constituyen su presa; su tolerancia a entornos ms amplios, que les permite invadir nuevos territorios y posiblemente desplazar a las poblaciones autctonas locales; y la posibilidad de que se produzca una mezcla gentica con las poblaciones de peces naturales y por consiguiente se altere la composicin de stas. Los partidarios de los peces modificados genticamente sostienen que estos peces estarn muy domesticados y no sobrevivirn fcilmente en condiciones naturales. Salmn del Atlntico transgnico, con el estimulante de protenas anticongelantes, Las especies y genotipos exticos que se medido en comparacin con hermanos utilizan en todo el mundo, como la tilapia y utilizados como testigos. el salmn domesticado, presentan los mismos riesgos. El proceso de evaluacin - CHEMISTRY & INDUSTRY de los riesgos del cultivo de OMG deber ser el mismo que se aplica al cultivo de cualquier especie acutica que sea nueva en un ecosistema local. Deber basarse en un enfoque ecosistmico que tenga en cuenta la difusin de los efectos una vez introducida la especie.

El principio de precaucin: un ejemplo del sector pesquero


Aunque no se ha distribuido comercialmente ningn pez modificado genticamente, los pases preocupados por la pesca del salmn en el Atlntico Norte y en sus alrededores han convenido en aplicar un enfoque de precaucin. Es posible que las experiencias anteriores

con respecto a la disminucin de las poblaciones de varias especies de peces de valor econmico en esa regin hayan predispuesto a los encargados de formular polticas pesqueras en esos pases a tratar de negociar y aplicar el principio de precaucin. Durante el proceso de elaboracin de cualquier tecnologa agrcola o alimentaria, Conclusin hay siempre interrogantes y preocupaciones que han de abordarse en cada etapa, y que comprenden desde el rendimiento del producto y el beneficio econmico hasta la inocuidad para los consumidores y la respuesta de la sociedad. Preguntas como por qu se est elaborando el producto en cuestin?, Cules son sus aplicaciones? y Quin decide lo que es til? son importantes y deben recibir una respuesta lo ms transparente posible. El examen de los OMG indica que esta tecnologa podra afectar a una gran variedad de productos vegetales y animales y tener mltiples consecuencias. Tambin implica que pueden desempear otras funciones adems de la produccin de alimentos en la agricultura. La biotecnologa moderna, debidamente desarrollada, puede ofrecer nuevas y amplias posibilidades de contribucin a la seguridad alimentaria. Al mismo tiempo, la aceleracin del cambio gentico posibilitada por la ingeniera gentica puede constituir un nuevo tipo de posibles efectos sobre la biosfera. Sin embargo, no se pueden hacer generalizaciones de gran alcance acerca de los OMG; cada aplicacin debe analizarse cuidadosamente caso por caso. El debate puede ser menos polmico y ms constructivo si se realizan evaluaciones completas y transparentes de las aplicaciones de los OMG y se reconocen sus consecuencias a corto y largo plazo. Durante el perodo relativamente breve de existencia de la ingeniera gentica, un detenido estudio del proceso de investigacin y comercializacin ha demostrado ser beneficioso al haber permitido plantear cuestiones importantes y mejorar nuestra comprensin. Los ciudadanos estn directamente interesados en las novedades tecnolgicas, pero existen obstculos a su participacin en la adopcin de decisiones que deben ser reconocidos y superados. El pblico no ha sido debidamente informado acerca de la aplicacin de la tecnologa gentica a la produccin de alimentos y las posibles consecuencias para la salud de los consumidores y el medio ambiente. Ante la desconcertante variedad de reclamaciones, rplicas, discrepancias cientficas, tergiversaciones de la investigacin, etc. que se presenta en los medios de informacin, el pblico est perdiendo su fe en los cientficos y en los gobiernos. Los cientficos, los gobiernos y la industria agroalimentaria han reconocido la necesidad de informar al pblico sobre los OMC, pero hay todava relativamente poca informacin disponible para que un profano pueda tomar decisiones. Todos los interesados deberan participar en evaluaciones ampliamente difundidas, exactas y objetivas de los beneficios y riesgos asociados con la utilizacin de tecnologas genticas. Aun en el caso de que haya acceso a la informacin, esto no garantiza que los profanos tengan conocimientos y capacitacin suficientes para interpretar los documentos tcnicos y hacer uso de ellos.

Los expertos tienen la obligacin tica de tomar la iniciativa y expresarse en unos trminos que el profano pueda comprender. Algunas asociaciones profesionales han reconocido esto y han solicitado que se instruya al pblico en general sobre tecnologas y principios genticos. Es necesario crear ms oportunidades para el intercambio de informacin entre cientficos, representantes de empresas, encargados de formular polticas y el pblico. Para formular leyes, reglamentos y otras normas, se adoptan disposiciones institucionales como la creacin de comits asesores; la inclusin de miembros del pblico en esos comits contribuira a garantizar que sus perspectivas estuvieran debidamente representadas. Los foros que permiten a los ciudadanos expresar sus opiniones deben constituir, de manera sistemtica parte integrante del anlisis de las cuestiones relacionadas con las OMG y de la toma de decisiones al respecto. Es necesario identificar claramente los foros nacionales, regionales e internacionales y aclarar sus funciones respectivas con el fin de disponer de mecanismos eficientes para examinar las cuestiones, llegar a acuerdos pertinentes y establecer instrumentos apropiados para su ejecucin. El derecho a una alimentacin apropiada, tal como se entiende hoy, lleva consigo la obligacin por parte de los Estados de proteger la autonoma de los individuos y su capacidad para participar en los foros pblicos donde se toman decisiones, especialmente cuando otros participantes son ms poderosos, vigorosos o combativos. Esta obligacin puede comprender la asignacin de recursos pblicos para conseguir que esos foros se desarrollen en un espritu de equidad y justicia.

Introduccin

En casi todas las culturas, la poblacin ha elaborado muchas tecnologas que contina utilizando y adaptando. Algunas de esas biotecnologas, como la manipulacin de microorganismos en la fermentacin para fabricar pan, vino o pasta de pescado, o la utilizacin de quimosina para fabricar queso, han sido documentadas durante milenios. La ingeniera gentica, es decir la manipulacin del patrimonio gentico de un organismo introduciendo o eliminando determinados genes mediante tcnicas modernas de biologa molecular, constituye un subconjunto importante de las biotecnologas modernas. Por organismo modificado genticamente (OMG), denominado tambin organismo vivo modificado (OVM) u organismo transgnico, se entiende cualquier organismo vivo que posea una combinacin nueva de material gentico que se haya obtenido mediante la aplicacin de la biotecnologa moderna.

Tanto el fitomejoramiento clsico como las biotecnologas modernas comprenden conjuntos de instrumentos que utilizan genes naturales como materias primas. Por esta razn, el mantenimiento de la diversidad biolgica constituye una preocupacin mundial. Ningn pas puede prescindir actualmente de recursos procedentes de otras partes. De esta interdependencia derivan los interrogantes ticos acerca de los derechos de las personas pobres y carentes de poder a una distribucin equitativa de los beneficios, un acceso equitativo a los recursos genticos y a las tecnologas y la posibilidad de intervenir en el debate sobre estos recursos. Estos interrogantes y las cuestiones relativas a las medidas complementarias son importantes y se estn tratando en otros foros y Tanto la fitogentica tradicional como las modernas documentos. biotecnologas dependen de una materia prima constituida por genes presentes naturalmente. El mantenimiento de la Aunque es en las zonas biodiversidad es objeto de gran preocupacin en todo el tropicales donde mayor es mundo. la diversidad gentica agrcola, los instrumentos - FAO/11735/A. ODOUL de la biotecnologa moderna son en gran medida propiedad de empresas del sector privado de las zonas templadas. Las personas y las empresas utilizan esos instrumentos para fabricar productos bsicos o productos en general, incluidos OMG, con miras a su distribucin. Los instrumentos utilizados para producir OMG ofrecen la posibilidad de una adaptacin ms precisa de los genotipos a las condiciones ambientales, a las necesidades nutricionales y alimentarias y a las preferencias del mercado. Pero cabe preguntarse si los OMG estn aumentando la cantidad de alimentos actualmente disponible y si estn haciendo que los alimentos sean ms accesibles y nutritivos para las personas hambrientas, o si hasta ahora

se han limitado a aumentar los beneficios para las explotaciones agrcolas y las empresas. Los interrogantes ticos acerca de los instrumentos que los investigadores utilizan para crear OMG podran centrarse en cmo lograr que contribuyeran en mayor medida a la seguridad alimentaria, especialmente en los pases importadores con dficit de alimentos. Algunos interrogantes ticos se refieren al hecho de que casi todas las principales biotecnologas que se utilizan en la actualidad estn patentadas. En un informe reciente, las Academias Nacionales de Ciencias de Brasil, China, Estados Unidos, India, Mxico y el Reino Unido pidieron conjuntamente a las empresas privadas y las instituciones de investigacin que tomaran medidas para intercambiar tecnologas de ingeniera gentica con los cientficos encargados de aliviar el hambre y fomentar la seguridad alimentaria en los pases en desarrollo. Estas tecnologas estn sometidas en la actualidad a rigurosos acuerdos sobre patentes y licencias. Un segundo conjunto de interrogantes ticos con respecto a la biotecnologa moderna se refieren a las posibles consecuencias de utilizar OMG o cualquier nueva tecnologa para intensificar la produccin de alimentos a fin de aumentar la seguridad alimentaria. La experiencia de la revolucin verde que tuvo lugar hace 40 aos llev a algunos observadores a la conclusin de que los agricultores ms ricos se haban beneficiado antes y en una La prdida de los cultivos alimenticios medida mucho mayor que los dems de las tradicionales puede afectar gravemente a las variedades sensibles a los insumos. mujeres y a la situacin nutricional de sus Mientras que en muchos lugares con una familias. infraestructura suficiente donde se ha llevado a cabo la revolucin verde se han - FAO/20005/J. SPAULL obtenido beneficios netos, consistentes en unos alimentos ms abundantes y baratos, mediante el funcionamiento de los mercados, las localidades menos favorecidas siguen an a la zaga. La mujer representa un motivo de especial preocupacin, ya que participa en gran medida en el cultivo sostenible y la preparacin de los alimentos destinados al consumo de su familia. La prdida de cultivos tradicionales, as como los cambios en las modalidades de aprovechamiento de la tierra y los problemas consiguientes de salud a los que su familia pueda quedar expuesta le afectan considerablemente (desde el punto de vista econmico y social). El tercer y ltimo conjunto de interrogantes ticos relacionados con la posible aplicacin de OMG para lograr la seguridad alimentaria se refiere a las consecuencias imprevistas. Cuando los OMG entren en las cadenas de suministro de alimentos y fibra, se distribuirn de manera creciente en los ecosistemas, incluidos los ecosistemas agrcolas. Experiencias anteriores relativas a bases genticas excesivamente reducidas de cultivos y animales, dosis excesivas de fertilizantes y plaguicidas y escorrenta de desechos procedentes de unidades de produccin intensificada de animales de granja parecen indicar que los efectos sobre el medio ambiente comienzan con las funciones productivas de los ecosistemas agrcolas

antes de propagarse a los ecosistemas circundantes. Adems de su repercusin en la produccin agrcola, los efectos sobre el medio ambiente pueden alterar otros servicios tiles de los ecosistemas, por ejemplo el secuestro de carbono y la correccin de los daos ecotoxicolgicos. Variedad de opiniones expresadas en el debate sobre los OMG (Los ejemplos estn tomados de medios de informacin en lengua inglesa) Seguridad alimentaria Para alimentar a 10 800 millones de personas en el ao 2050 habra que convertir 15 millones de millas cuadradas de selva virgen, zonas silvestres y tierras marginales en tierras de cultivo que utilizan necesariamente productos agroqumicos. Los cultivos modificados genticamente constituyen la perspectiva ms esperanzadora para resolver el futuro problema de alimentar a cinco mil millones de bocas ms en los prximos 50 aos. Michael Wilson, del Instituto Escocs de Investigacin Agrcola, 1997 La mayor amenaza para la seguridad alimentaria en la tierra es la concentracin de la cadena alimentaria en manos de unos pocos actores ricos y poderosos... Este intento de controlar la cadena alimentaria mediante la obtencin de organismos modificados genticamente amenaza con hacer de ellos los mercaderes del hambre en el tercer milenio. George Monbiot, periodista de Socialist Worker, 1999 Efectos sobre los pases en desarrollo Si las importaciones [de semillas de OMG]... son objeto de regulaciones innecesarias, quienes en verdad saldrn perdiendo sern los pases en desarrollo. En lugar de recibir los beneficios de decenios de descubrimientos e investigaciones, la poblacin de frica y Asia sudoriental seguir prisionera de una tecnologa anticuada. Sus pases podran resentirse enormemente en los aos venideros. Es fundamental que rechacen la propaganda de los grupos extremistas antes de que sea demasiado tarde. Jimmy Carter, ex Presidente de los Estados Unidos, 1998 Sigue habiendo personas hambrientas ... pero lo son porque no tienen dinero, y no porque no haya alimentos que comprar ... nos ofende profundamente el abuso de que nuestra pobreza sirva a los intereses del pblico europeo. (Como respuesta a la observacin de un cientfico europeo de que quienes desean que se prohban los OMG estn empeorando la situacin de las personas que sufren hambre.) Tewolde Berhan Gebre Egziabher, del Instituto para el Desarrollo Sostenible de Addis Abeba, Etiopa, 1997

Nutricin La tecnologa gentica podra mejorar tambin la nutricin. Si los 250 millones de asiticos malnutridos que viven actualmente del arroz pudieran cultivar y consumir arroz modificado genticamente para aadirle vitamina A y hierro, los casos de carencia de vitamina A ... se reduciran, al igual que la incidencia de la anemia. Robert Paarlberg, Foreign Affairs, 2000 Los agricultores asiticos reciben arroz que ha sido modificado genticamente (y que no ha sido sometido a pruebas) y las empresas de biotecnologa reciben el dinero, defraudando la confianza del pblico. Fundacin Internacional para el Progreso Rural, 2000 Antes de pasar a examinar el debate mundial sobre los OMG, centrado en gran medida en la inocuidad de los alimentos y el medio ambiente, hay que sealar que los interrogantes derivados de la posible utilizacin de la biotecnologa moderna para lograr la seguridad alimentaria se confunden a menudo con los interrogantes derivados de la difusin efectiva de OMG como productos a travs de las cadenas de suministro.

El debate mundial sobre los OMG


Aunque en los ltimos decenios la biotecnologa moderna ha creado nuevas posibilidades y oportunidades en una amplia variedad de sectores, desde la agricultura a la produccin farmacutica, la escala del debate mundial sobre los OMG no tiene precedentes. Este debate, que es muy acalorado y en ocasiones est impregnado de emotividad, ha polarizado a cientficos, productores de alimentos, consumidores y grupos de inters pblico, as como gobiernos y encargados de formular polticas. Este debate se inici en crculos reducidos, pero se ha difundido rpidamente por todas las regiones del mundo. En consecuencia, se ha multiplicado el inters y el nmero de partidarios y adversarios de las cuestiones asociadas, hasta tal punto que incluso peridicos locales publican de manera casi sistemtica artculos sobre los alimentos modificados genticamente.

Finalidades del presente documento


Las diversas cuestiones que se han planteado en relacin con los OMG son indicativas de algunos de los interrogantes ms amplios con que se enfrentan actualmente la agricultura, la ciencia, la tecnologa y la sociedad. En su condicin de foro intergubernamental, la FAO

tiene la obligacin de abordar cuestiones pertinentes para la agricultura y determinar modos de promover la equidad y la lealtad y conseguir la seguridad alimentaria. La FAO facilita el intercambio de ideas y opiniones con objeto de promover la seguridad alimentaria, el desarrollo rural y la conservacin de los recursos naturales en todo el mundo y, en particular, en los pases en desarrollo (adoptando un criterio tico). Adems, la FAO proporciona asistencia tcnica, principalmente a sus Estados Miembros en desarrollo. En este contexto, la Organizacin desempea una funcin importante en el examen y evaluacin de las reclamaciones que constituyen una parte fundamental del debate mundial sobre los OMG. En el presente documento se intenta aclarar y estudiar determinados aspectos de las reclamaciones planteadas en el debate en curso sobre los OMG desde una perspectiva tica. El objetivo principal es poner de relieve la funcin de las consideraciones ticas en la alimentacin y la agricultura, tanto a la luz del debate sobre los OMG como en relacin con la inocuidad de los alimentos y el medio ambiente. Se exponen tambin ciertas medidas que han de tener en cuenta la comunidad internacional y el pblico en general.

Los OMG y los derechos humanos

El derecho a una alimentacin apropiada

Algunos aspectos ticos de los OMG entran en el mbito del derecho a una alimentacin apropiada, que deriva de la Declaracin Universal de Derechos Humanos. En la Cumbre Mundial sobre la Alimentacin de 1996, la Declaracin de Roma sobre Seguridad Alimentaria Mundial y el Plan de Accin de la Cumbre Mundial sobre la Alimentacin reafirmaron el derecho de toda persona a una alimentacin apropiada. Tanto el Comit de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales como la Comisin de Derechos El derecho a suficientes alimentos supone el Humanos de las Naciones Unidas se han acceso a productos alimenticios nutritivos, ocupado del derecho a la alimentacin como seguimiento de la Cumbre Mundial inocuos y aceptables desde el punto de vista cultural. sobre la Alimentacin. En particular, se considera que los prrafos que se citan a - FAO/20636/e. Yeves continuacin, relativos al derecho a una alimentacin apropiada, son sumamente pertinentes para el anlisis de los OMG que se ofrece en el presente documento. El Comit de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales considera que el contenido bsico del derecho a una alimentacin apropiada comprende lo siguiente: La disponibilidad de alimentos en cantidad y calidad suficientes para satisfacer las necesidades alimentarias de los individuos, sin sustancias nocivas, y aceptables para una cultura determinada. La accesibilidad de esos alimentos en forma que sean sostenibles y que no dificulten el goce de otros derechos humanos. Comentario general, 12, prr. 8 (E/C.12/1999/5) El Relator Especial de la Subcomisin de Promocin y Proteccin de los Derechos Humanos de la Comisin de Derechos Humanos de las Naciones Unidas ha declarado lo siguiente: Es obligacin del Estado ofrecer una activa proteccin contra otros elementos ms vigorosos o combativos - o contra intereses econmicos ms poderosos. Se trata, por ejemplo, de la proteccin contra el fraude, contra un comportamiento contrario a la tica en las relaciones comerciales y contractuales y contra la comercializacin y el vertido de productos peligrosos. Esta funcin protectora del Estado se utiliza ampliamente y es el aspecto ms importante de las obligaciones de los Estados respecto de los derechos econmicos, sociales y culturales, anlogo a la funcin que desempea como protector de los derechos civiles y polticos...

(E/CN.4/Sub.2/1999/12) Otros principios importantes relacionados con los derechos humanos que podran repercutir en los OMG, aunque no figuran en la Declaracin Universal de Derechos Humanos, son los derechos a una eleccin fundamentada y a una participacin democrtica.

El derecho a una eleccin fundamentada


La existencia de los OMG plantea la cuestin de la eleccin fundamentada, que deriva del concepto tico de autonoma de los individuos. Este principio puede aplicarse, por ejemplo, en el debate sobre el etiquetado de los alimentos derivados de OMG para garantizar que los consumidores sepan lo que estn consumiendo y puedan tomar decisiones fundamentadas. Una eleccin fundamentada, y las medidas consiguientes, exigen acceso a la informacin y los recursos. No todos los consumidores tienen el mismo acceso a la informacin y los recursos para tomar decisiones fundamentadas sobre los OMG. Especialmente en los pases en desarrollo, puede que las personas muy pobres (tanto mujeres como hombres) carezcan de la informacin ms bsica para tomar decisiones que pueden afectar a su salud y a su capacidad de subsistencia. Toda estrategia de informacin al pblico debe incluir mtodos apropiados para llegar a los grupos menos instruidos, ms pobres y ms desfavorecidos, de manera que puedan elegir en funcin de sus necesidades.

El derecho a una participacin democrtica


El derecho a una participacin democrtica est relacionado con la necesidad de justicia y equidad. Otros principios de justicia podran incluir la igualdad entre el hombre y la mujer, la necesidad, la rendicin de cuentas, la responsabilidad, y procedimientos justos y democrticos. Hay tambin hombres y mujeres jvenes (especialmente los que son pobres y carecen de poder) que tienen poca instruccin y no disponen de una va de acceso social que les permita influir en las decisiones sobre los OMG. Es necesario darles todo tipo de oportunidades para participar en el debate sobre la repercusin de los OMG en sus vidas y sus medios de subsistencia, y sobre cualesquiera beneficios que pudieran presentarse. Deben tener derecho a elegir el producto que pueda ser conveniente para ellos. Es preocupante el hecho de que las generaciones futuras no tengan voz ni voto en las decisiones sobre los OMG, lo que significa que deben encontrarse los medios para lograr que se tomen en cuenta sus intereses. Es necesario dejar a las generaciones futuras opciones abiertas que les permitan enfrentarse a las necesidades, incluidas las que se deriven de cambios imprevisibles en el medio ambiente.

Cuestiones fundamentales para un examen tico

La inocuidad de los alimentos, el medio ambiente y los OMG son cuestiones vinculadas entre s en la mente de los consumidores que, mediante sus compras, influirn de manera decisiva en las decisiones sobre el futuro de esa tecnologa. Cierto nmero de preocupaciones de los consumidores pueden clasificarse en los seis grupos de cuestiones siguientes. Inocuidad de los alimentos. El fundamento de la preocupacin de los consumidores con respecto a los OMG es la inocuidad de los alimentos. Teniendo en cuenta las experiencias relacionadas con problemas alimentarios causados por productos distintos de los OMG, por ejemplo sustancias alrgenas, residuos de plaguicidas, contaminantes microbiolgicos y, ms recientemente, la encefalopata espongiforme bovina (enfermedad de las vacas locas) y las patologas humanas homlogas, los consumidores expresan en ocasiones recelo hacia la inocuidad de los alimentos producidos con las nuevas tecnologas. En una seccin posterior de este documento se examinan los criterios que estn aplicando los gobiernos para garantizar la inocuidad de los OMG. Efectos sobre el medio ambiente. La posibilidad de que los OMG alteren el equilibrio de la naturaleza es otra cuestin que suscita preocupacin en la opinin pblica. Los OMG son productos novedosos que, cuando se distribuyen, pueden provocar ajustes, tal vez imprevistos en los ecosistemas. Tambin suscita preocupacin la posibilidad de que la polinizacin cruzada con poblaciones silvestres ocasione una contaminacin gentica. Como sucede con los organismos distintos de los OMG, se plantea la cuestin de si los ensayos antes de la distribucin (especialmente cuando se limitan a laboratorios o modelos de computadora) son una salvaguardia suficiente para el medio ambiente o si se debe ejercer tambin una vigilancia despus de la distribucin. El grado de vigilancia despus de la distribucin necesaria para proteger los ecosistemas, especialmente en el caso de las especies que viven ms tiempo, como los rboles forestales, se convierte en una cuestin tanto tica como tcnica. Riesgos y beneficios percibidos. Al formarse una opinin sobre los OMG, los consumidores sopesan los riesgos y beneficios percibidos de aceptar una nueva tecnologa. Puesto que prcticamente ninguno de los OMG derivados de plantas y animales que estn actualmente disponibles o lo estarn en un futuro prximo presenta beneficios evidentes para los consumidores, stos se preguntan por qu deberan asumir los posibles riesgos. Se dice que los consumidores corren los riesgos mientras que los productores (o los suministradores o empresas) reciben los beneficios. En este documento se examinan tambin los mtodos basados en principios cientficos que se utilizan para evaluar los riesgos, junto con sus relaciones con la gestin y comunicacin de riesgos. Transparencia. Los consumidores tienen derecho a la informacin con respecto a los OMG en la agricultura, y estn legtimamente interesados en ella. Para empezar son necesarias normas relativas a la transparencia en el intercambio de la informacin pertinente y la comunicacin de los riesgos asociados. El anlisis de riesgos basado en principios cientficos tiene por objeto permitir a los expertos tomar decisiones que reduzcan al mnimo la probabilidad de peligros en el sistema de suministro de alimentos y el medio ambiente. Sin embargo, puede que los consumidores deseen tambin ms transparencia para proteger su derecho a dar un consentimiento fundamentado por s mismos. Un conjunto de medidas

destinadas a proteger estos derechos que se debate a menudo es el etiquetado de los productos derivados o no de OMG. En este documento se examinan el consentimiento fundamentado y el etiquetado. Rendicin de cuentas. Puede que los consumidores deseen participar ms en los debates locales, nacionales e internacionales y en las directrices normativas. En la actualidad hay muy pocos foros a disposicin del pblico para examinar la amplia variedad de cuestiones relacionadas con los OMG. La escasez de foros puede hacer que las personas interesadas en un aspecto de los OMG, por ejemplo sus efectos sobre el medio ambiente, planteen sus preocupaciones en un foro establecido para debatir otro aspecto, por ejemplo el etiquetado. Una cuestin conexa es cmo lograr que el sector privado participe de forma transparente en los foros pblicos y, posteriormente, cmo conseguir que las instituciones de los sectores pblico y privado rindan cuentas. Equidad. Hasta el momento, la obtencin de OMG en la agricultura se ha orientado principalmente a la reduccin de costos en las explotaciones agrcolas, sobre todo en los pases desarrollados. Las sociedades tienen normas ticas que reconocen la importancia de lograr que quienes no pueden cubrir sus necesidades bsicas de alimentos reciban medios adecuados para satisfacerlas. Un anlisis tico puede considerar que es responsabilidad moral de las sociedades, las comunidades y los individuos velar por que el crecimiento econmico no ocasione una disparidad cada vez mayor entre la mayora de los pobres y la minora de los ricos. Los OMG, como otras biotecnologas, pueden ofrecer posibilidades importantes para ayudar a satisfacer las necesidades de la poblacin humana en el futuro, cuando se integran debidamente con otras tcnicas de produccin de alimentos y con otros productos y servicios agrcolas. Una cuestin fundamental desde el punto de vista tico que se plantea entonces es cmo orientar la obtencin y utilizacin de los OMG en la agricultura de manera que mejoren la nutricin y la salud de los consumidores pobres, especialmente en los pases en desarrollo.

Los OMG en la cadena de suministro de alimentos

El sistema de produccin y distribucin agrcolas puede concebirse como una cadena de suministro (vase la figura): i) los alimentos pasan de los productores a los consumidores a travs de los elaboradores y vendedores al por menor; ii) los anunciadores, activistas y miembros de grupos de presin tratan de influir en las elecciones que realizan los individuos en cada fase de la cadena de suministro; iii) los rganos de reglamentacin del sector pblico evalan los riesgos, establecen normas y vigilan su cumplimiento; iv) los productores de alimentos, pescado, fibras y productos forestales compran insumos, por ejemplo semillas, material de plantacin, productos agroqumicos, fertilizantes, piensos, agentes promotores de la fermentacin y maquinaria; v) los OMG llegan al pblico a travs de los mercados. Los consumidores, que en realidad comprenden a todos los habitantes del planeta (inclusive las generaciones futuras), tienen tambin intereses en el proceso.

Los OMG en la cadena de suministro de alimentos

Fuente: Adaptado de Economic impacts of genetically modified crops on the agrifood sector: a synthesis. Working document of the Directorate General of Agriculture, European Commission. La investigacin bibliogrfica relativa a este documento finaliz el 31 de marzo de 2000. No se puede pasar por alto la eleccin de los consumidores en el mercado: no tienen por qu comprar si eligen no hacerlo. Si no compran un producto, el proceso de produccin simplemente decae. Puesto que en ciertos pases muchos consumidores se niegan a comprar los OMG actuales, los productores de esos cultivos estn reconsiderando sus decisiones con respecto a la produccin y la industria agroalimentaria est reestructurando rpidamente, e incluso modificando la orientacin de sus esfuerzos de investigacin y desarrollo, para tener en cuenta esa respuesta. Sin embargo, el mercado no es el nico lugar donde los consumidores pueden expresar sus opiniones o preferencias. Es posible que deseen intervenir de forma ms directa en el modo en que se producen sus alimentos pero, cada vez ms, los consumidores de todo el mundo viven y trabajan lejos de los sitios donde se cultivan y elaboran sus alimentos. Esta falta de participacin directa en el proceso de produccin puede dar a lugar a que las opiniones de los consumidores sobre el sistema agroalimentario y sus productos se pasen en gran medida por alto.

OMG que se comercializan ya o que se estn elaborando todava

Instrumentos y tcnicas utilizados por los suministradores de insumos agrcolas


Casi todos los productos intermedios y las metodologas que permiten la obtencin de OMG, por ejemplo las tcnicas moleculares de la huella dactilar y la transformacin, estn protegidos actualmente por derechos de propiedad intelectual en el sector privado. En consecuencia, los cientficos del sector pblico, especialmente en los pases en desarrollo, tienen menos probabilidades de tener acceso a esos productos y metodologas. Esto limita su capacidad para obtener variedades mejoradas de cultivos o animales, incluidos OMG que podran ayudar a superar las limitaciones de la produccin local o nacional. La situacin actual tiende por consiguiente a ampliar las disparidades entre las sociedades ms ricas y ms pobres. En los ltimos aos, se han obtenido y puesto a disposicin de los consumidores un nmero creciente de productos derivados de OMG. En los Cuadros 1 y 2 se presenta una pequea seleccin de OMG agrcolas que estn en el mercado o se estn elaborando. Fresas cultivadas a -10 C, gracias a la introduccin de un gen productor de anticongelante de la solla roja.

OMG con toxinas de Bacillus - J. ESQUINAS thuringiensis para combatir insectos


Las variedades protegidas contra plagas figuran entre los primeros cultivos modificados genticamente que se obtuvieron para reducir los costos de produccin de los agricultores. Se han promovido OMG resistentes a insectos como forma de combatir ciertas plagas reduciendo a la vez la aplicacin de insecticidas sintticos convencionales. Durante ms de 50 aos, las formulaciones de la bacteria Bacillus thuringiensis (Bt), que produce toxinas, se han aplicado mediante pulverizacin, del mismo modo que los insecticidas agrcolas convencionales, para combatir los insectos que se alimentan de las hojas. Estudios sobre la inocuidad de Bt para los seres humanos no han revelado efectos perjudiciales para la salud. CUADRO 1 Seleccin de OMG que estn disponibles actualmente OMG Modificacin Procedencia Finalidad de la gentica del gen modificacin gentica Maz Resistencia a Bacillus Reduccin de los insectos thuringiensis daos causados por insectos

Beneficiarios principales Agricultores

Soja Algodn

Tolerancia a herbicidas Resistencia a insectos Produccin de quimosina Alteracin del color

Streptomyces spp. Bacillus thuringiensis Vacas Freesia

Escherichia coli K 12 Claveles

Lucha contra malas hierbas Reduccin de los daos causados por insectos Utilizacin en la fabricacin de quesos Produccin de diferentes variedades de flores

Agricultores Agricultores

Elaboradores y consumidores Vendedores al por menor y consumidores

CUADRO 2 Seleccin de OMG que se estn elaborando actualmente OMG Modificacin Procedencia Finalidad de la Beneficiarios gentica del gen modificacin gentica principales Uvas Resistencia a Bacillus Lucha contra insectos Agricultores insectos thuringiensis Tilapias Hormona del Solla rtica/ Aumento de la Piscicultores crecimiento salmn eficiencia del crecimiento lamos Tolerancia a Streptomyces Simplificacin de la Silvicultores herbicidas spp. lucha contra malas hierbas Salmn Hormona del Solla rtica/ Aumento de la Piscicultores crecimiento salmn eficiencia del crecimiento Eucalipto Modificacin de la Pinus sp. Elaboracin de pasta y Silvicultores composicin de la papel Industria del papel lignina Arroz Expresin de beta- Narciso Adicin de Consumidores con caroteno Erwina micronutrientes carencia de vitamina A Ovejas Expresin de H. sapiens Leche enriquecida Consumidores anticuerpos en la leche A finales del decenio de 1980, los cientficos empezaron a transferir a plantas cultivadas los genes productores de las toxinas que matan a los insectos presentes en Bt. La finalidad era conseguir que en estos OMG la toxina fuera producida por todas las clulas. En la actualidad, hay ms de 5 millones de hectreas plantadas de variedades transgnicas de Bt. Aunque no se hicieron intentos de aumentar las tasas de crecimiento o el potencial de rendimiento de los cultivos modificados genticamente con estas innovaciones, los agricultores han acogido con satisfaccin los cultivos de Bt por las posibilidades que ofrece

de mejorar la lucha contra los insectos y reducir los costos. Sin embargo, en los Estados Unidos los efectos de los OMG que contienen Bt sobre el rendimiento de los cultivos y el nmero de aplicaciones de insecticidas convencionales han variado notablemente segn los lugares y los aos. Esto se explica en parte por las diferencias entre los efectos previstos de los cultivos modificados genticamente sobre las plagas a las que estn destinados y sus resultados efectivos sobre el terreno. Estas diferencias se debieron en parte a la distribucin desigual de la toxina dentro de las plantas durante el crecimiento, y en parte a variaciones en las poblaciones de plagas a las que estaban o no destinados, y fueron tambin el resultado de la acumulacin de toxinas en las plagas de insectos de las plantas, que caus la muerte de los predadores y parsitos que se alimentaban de dichas plagas. Como en el caso de las variedades en que la resistencia de la planta husped se ha obtenido por medios convencionales, los agricultores deben aplicar a las variedades modificadas genticamente un sistema de manejo integrado de las plagas y la produccin basado en principios ecolgicos, de manera que la respuesta se adapte a las variaciones en el medio ambiente. En Amrica del Norte, la opinin general es que estas variedades han reducido los costos de la lucha contra las plagas. Se recomiendan junto con estrategias de manejo de la resistencia de las plantas hospedantes para frenar la tasa de evolucin de las plagas que se alimentan de ellas.

OMG para elaboradores y vendedores al por menor de alimentos


Los elaboradores y vendedores al por menor de alimentos estn tambin ansiosos de reducir sus costos y de beneficiarse de las posibles ventajas de la biotecnologa. Como se indica en el recuadro, los tomates modificados genticamente se haban concebido para dar ms opciones a los elaboradores y vendedores al por menor, pero el producto no tuvo xito en el mercado de productos frescos. OMG de inters para los intermediarios en la cadena de suministro de alimentos: tomates Flavr Savr La marca de tomates Flavr Savr fue el primer producto alimenticio modificado genticamente que se introdujo en el mercado de alimentos frescos para su consumo por el pblico en general. Los tomates se haban modificado genticamente para retrasar la maduracin y por consiguiente tenan un perodo ms largo de conservacin en la cadena de suministro. La empresa Calgene de los Estados Unidos distribuy esta marca de tomates modificados genticamente en 1994. La finalidad de este nuevo producto era ofrecer a los productores de tomates mltiples beneficios, ya que:

dejaba un perodo de tiempo ms largo para el transporte; proporcionaba la oportunidad de una recoleccin mecnica de los tomates con pocas magulladuras; y ofreca a los consumidores la eleccin de un tomate que maduraba en la

planta, a diferencia de los que se recogen cuando estn todava verdes y deben ser pulverizados con etileno para que maduren.

En 1996, los tomates Flavr Savr se retiraron del mercado de productos frescos en los Estados Unidos. La manipulacin del gen de la maduracin tena al parecer consecuencias imprevistas como la piel blanda, un sabor extrao y cambios en la composicin del tomate. El producto era tambin ms costoso que los tomates no modificados. Los tomates Flavr Savr se utilizan todava con xito en la produccin de tomate elaborado. Su perodo ms largo de conservacin ofrece ms posibilidades de almacenamiento y transporte entre el lugar de cultivo y las instalaciones de elaboracin. El caso del tomate Flavr Savr muestra que los vendedores al por menor son sensibles a la opinin de los consumidores cuando estn cerca de ellos. La preocupacin por la confianza de los consumidores puede pesar ms que la perspectiva de los beneficios a corto plazo que el elaborador podra obtener si utilizara ingredientes derivados de OMG. Si el pblico considera que los alimentos modificados genticamente son insalubres o dainos para el medio ambiente y por consiguiente rechazan algunos productos, puede que las empresas disocien sus productos de los OMG. En la actualidad, algunas de las principales empresas del sector alimentario han eliminado los ingredientes derivados de OMG de sus productos porque temen el rechazo de los consumidores. Los cambios en la demanda de ingredientes derivados de OMG por parte de elaboradores y vendedores al por menor repercuten en la cadena de suministro de alimentos, afectando a las decisiones de los agricultores con respecto a la produccin de OMG.

Los animales de granja y peces modificados genticamente no han entrado en la cadena de suministro de alimentos
Despus de algunos problemas iniciales, el desarrollo y comercializacin de cultivos modificados genticamente registr un crecimiento considerable, pero los productos derivados de animales de granja modificados genticamente no han llegado a los principales sistemas de produccin de alimentos. Aunque se han insertado experimentalmente ms de 50 transgenes diferentes en animales de granja, estas iniciativas requieren todava unos conocimientos tcnicos considerables y no son tan habituales como en el caso de las plantas. Las investigaciones iniciales en la obtencin de animales transgnicos de granja han ido acompaadas tambin de perturbaciones manifiestas en la fisiologa, incluidas deficiencias en el proceso reproductivo. Estas experiencias han suscitado problemas ticos en cuanto al bienestar de los animales y han reducido ulteriormente el inters de los consumidores. Hasta el momento, la perspectiva de alimentos obtenidos de animales transgnicos de granja no ha sido bien recibida por los consumidores. Las encuestas indican sistemticamente que el pblico acepta de mejor grado las plantas transgnicas que los animales transgnicos. La experimentacin con animales y su alteracin es menos aceptable y tiene repercusiones ms amplias. Diversas culturas y religiones limitan o prohben el

consumo de ciertos alimentos derivados de animales. Sin embargo, la ingestin o inyeccin de ciertos productos farmacuticos derivados de animales transgnicos parece ms aceptable para el pblico. Se han llevado a cabo investigaciones con resultados muy satisfactorios sobre peces modificados genticamente, pero ninguno de estos peces es objeto de comercio. En la mayora de los casos se trata de especies utilizadas en acuicultura en las que se han insertado los genes que regulan la produccin de hormonas del crecimiento con objeto de aumentar la tasa de crecimiento y el rendimiento de los peces cultivados. Se han planteado cuestiones ticas relativas al bienestar y a los efectos ambientales de estos peces modificados genticamente, pero tambin se ha sostenido que los peces modificados genticamente comparten muchos atributos de especies y genotipos de peces exticos seleccionados por medios convencionales, y que ambos casos constituyen medios comprobados y aceptados de aumentar la produccin en el entorno acutico. ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIN Roma - 2001

ndice

Prembulo

Introduccin

Los OMG y los derechos humanos

Cuestiones fundamentales para un examen tico

Los OMG en la cadena de suministro de alimentos

Los OMG y la salud humana

Los OMG y el medio ambiente

Conclusin

LIMENTOS TRANSGNICOS Y RIESGOS


Mayo 13, 2008 | Por: Cristina Reyes | Columna de opinin escrita por el seor Plutarco Naranjo publicado el da de hoy en el diario El Universo. En la Asamblea Constituyente se debate ya sobre los alimentos transgnicos. Sera provechoso para el pas que los asamblestas revisaran el libro de la doctora Elizabeth Benites Estupin (Instituto Nacional de Higiene, Guayaquil), titulado Alimentos antioxidantes: fundamentos de una poltica sanitaria, biotica, social y nutricional. Este libro, que mereci uno de los ms altos premios de Espaa, trata en su primer captulo

sobre los alimentos transgnicos y algunos de los peligros que estos comportan para la salud, la produccin agrcola y su economa. Unos aos atrs, la Unin Europea prohibi la importacin de trigo, maz y dems alimentos transgnicos. Grandes empresas transnacionales como Monsanto, Aventis o Du Pont, soslayaron la interdiccin introduciendo en los pases de la Unin Europea no los cereales transgnicos, sino productos de consumo humano y animal que contenan varios componentes transgnicos. En ms de un sentido Europa se sinti burlada y, en julio del 2000, el Parlamento Europeo aprob una ley que obliga a que todos los alimentos de consumo humano o animal lleven una etiqueta en la cual se indique, con total claridad, el contenido de transgnicos o derivados de estos, a fin de que agricultores, productores de alimentos y consumidores puedan evitar su uso o su consumo. Es larga y desdichada la lista de perjuicios y daos que han ocasionado los transgnicos sobre los cultivos autctonos de maz, soya y otros, en pases que ensayaron la novedosa variedad manipulada genticamente. Adase a ello el que no existen hasta hoy pruebas suficientes sobre su inocuidad para la especie humana. Como los alimentos transgnicos se han utilizado muy restringidamente en la alimentacin humana, no se ha obtenido informacin suficiente acerca de los trastornos que puedan ocasionar, pero tratndose -como es el caso- de vegetales genticamente manipulados, resulta obvia la preocupacin por evitar alteraciones en el contenido gentico humano o que se descubran alteraciones cuando ya sea demasiado tarde. Valga como ejemplo el del medicamento talidomida, que solo despus de algunos aos en que las embarazadas lo ingeran como analgsico, se descubri que era el causante de penosas alteraciones en los cientos de infantes que nacieron con brazos diminutos o sin brazos y eso pese a que la talidomida no alteraba los genes de las embarazadas sino el desarrollo de los fetos. El mercado de la Unin Europea estuvo invadido de muchos alimentos con componentes transgnicos (no declarados) pero respaldados por una gran promocin comercial. Su consumo actual ha bajado a un mnimo no tanto por la ley sino porque los consumidores conocen ya de los riesgos que correran y por tanto rechazan tales alimentos. Desde luego las transnacionales no se han dado por vencidas. Ejercen muy grande presin para que se modifique la ley y puedan entonces exportar sus semillas. As la transnacional Monsanto, que ha acaparado el 80% del mercado de transgnicos y un alto porcentaje de insecticidas y otras semillas, sigue luchando por sus intereses comerciales.

Introduccin: organismos modificados genticamente (OMG)


Los organismos modificados genticamente (OMG), tanto para alimentos como para piensos, figuran claramente en la legislacin

europea, que ha armonizado su procedimiento de autorizacin, su etiquetado (todos los OMG destinados a alimentos deben indicarlo en la etiqueta) y su trazabilidad (a travs de un cdigo nico para cada OMG ). Desde 2003, los alimentos que sean organismos modificados genticamente, que los contengan o que estn hechos a base de OMG, incluidos los productos para animales, deben llevar obligatoriamente la referencia OMG en la etiqueta . De esa forma, los consumidores pueden elegir en lo que respecta al consumo de dichos productos. Un nico organismo es responsable de su aprobacin y comercializacin: la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria . Los OMG aprobados han sido sometidos a pruebas especficas que demuestran que no afectan a la salud humana ni a la salud animal. Trazabilidad y etiquetado La obligacin de etiquetar todos los productos con OMG, incluidos los destinados a alimentacin animal, ha sido un paso decisivo que tiene dos objetivos: la informacin al consumidor y la trazabilidad del producto a lo largo de toda la cadena alimentaria. La legislacin europea ha armonizado esos dos captulos mediante el Reglamento (CE) n 1829/2003 , en lo que respecta a la trazabilidad y al etiquetado; asimismo, en virtud de dicho Reglamento se establece un procedimiento nico de autorizacin. Por otra parte, el Reglamento (CE) n 1830/2003 ampla el concepto de alimento con OMG a todo tipo de alimento que contenga OMG o que se haya producido a partir de stos, incluidas las protenas derivadas de OMG, e integra los aditivos y los aromas destinados al consumo humano, que antes tenan una legislacin especfica, as como los piensos con OMG. La cuestin del etiquetado ya haba sido tratada por una normativa de 1997, aunque de forma incompleta, puesto que dicha normativa se refera nicamente al etiquetado de los alimentos que contengan maz y soja transgnicos .

Procedimiento nico de autorizacin Actualmente, la aprobacin y comercializacin de los OMG estn sujetas al Reglamento (CE) n 1829/2003 . Dicho Reglamento establece un procedimiento nico de autorizacin para todos los alimentos que contengan OMG, incluidos los piensos y la liberacin intencional de OMG en el medio ambiente. Esta aprobacin es vlida para un perodo de diez aos renovable. No obstante, algunas solicitudes de autorizacin presentadas antes de la entrada en vigor del citado Reglamento (el 7 de noviembre de 2003) se han aprobado recientemente en el marco del Reglamento (CE) n 258/97 . Esos OMG han sido evaluados por la Autoridad Alimentaria Europea o por el Comit cientfico de la alimentacin humana (CCAH). Los inicios de la legislacin sobre los OMG En un principio, la legislacin sobre los OMG se trat desde un punto de vista horizontal en la Directiva 90/219/CEE relativa a los microorganismos modificados genticamente y en la Directiva 90/220/CEE (actualmente Directiva 2001/18/CE) sobre la liberacin intencional de OMG en el medio ambiente. La Directiva 90/219/CE tiene un carcter restrictivo: contempla la proteccin de la salud humana garantizando el confinamiento de los microorganismos modificados genticamente, y de esta forma evita su propagacin en el medio ambiente. Modificaciones posteriores de dicha legislacin establecen una lista de los microorganismos modificados genticamente que no presentan riesgos para la salud humana ni para el medio ambiente. En cambio, la Directiva 2001/18/CE permite la liberacin intencional en el medio ambiente de algunos OMG. Para ello, deben haber superado una estricta evaluacin de riesgos (mtodo armonizado en la UE). Otro aspecto es el de la circulacin de los OMG, tanto dentro como fuera de la UE; dicha circulacin est armonizada por el Reglamento (CE) n 1946/2003 . El Centro de Intercambio de Informacin sobre

Seguridad de la Biotecnologa (CIISB) aprueba caso por caso cada OMG que es objeto de movimientos transfronterizos. Cultivos modificados genticamente (MG) El nico cultivo MG permitido en la Unin Europea es el del maz. Cada Estado miembro est aplicando distintas medidas para evitar que se mezclen cultivos MG con cultivos no MG, segn el ltimo informe de la Comisin, de 9 de marzo de 2006 [COM (2006) 104 final - no publicado en el Diario Oficial]. La mezcla fortuita de cultivos provocada por la coexistencia con cultivos MG puede suponer prdidas econmicas para los agricultores de la agricultura convencional y ecolgica. Segn dicho informe, la Comisin no tiene previsto adoptar normas comunitarias para favorecer la coexistencia de cultivos MG con cultivos no MG. Cabe sealar que en 2003 la Comisin ya haba formulado recomendaciones en relacin con la coexistencia de ambos tipos de cultivos [Diario Oficial L 189 de 29.7.2003].

LOS OGMs EN LA ARGENTINA En el marco del Convenio de Diversidad Biolgica y el Protocolo de Cartagena, y en Argentina, la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin (SAGPyA) asesorada por la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria (CONABIA) es quien se encarga de la regulacin de los OGM. La CONABIA nace en 1991 como instancia de consulta y apoyo tcnico para asesorar al secretario de SAGPyA, en la formulacin e implementacin de la regulacin para la introduccin y liberacin al ambiente de materiales animales y vegetales obtenidos mediante Biotecnologa. La normativa Argentina est basada en las caractersticas y riesgos identificados del producto biotecnolgico, y no en el proceso en el cual dicho producto fue originado. Es decir, se aplica a los productos transgnicos en funcin del uso propuesto y slo

contempla aquellos aspectos en los procedimientos empleados para su obtencin que pudieran significar un riesgo para el ambiente, la produccin agropecuaria o la salud pblica. Estas normas establecen los requisitos necesarios que permiten la liberacin al medio y su comercializacin La evaluacin de las solicitudes y el posterior monitoreo de las pruebas son responsabilidad de la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin. Los permisos contemplan los siguientes casos: realizacin de prueba de laboratorio-invernadero realizacin de prueba a campo y multiplicacin precomercial del material.

Las autorizaciones se dan bajo reserva de la aplicacin de un cierto nmero de medidas de precaucin. La bioseguridad de las liberaciones est determinada por las caractersticas del organismo y las caractersticas agroecolgicas del sitio de la liberacin, as como del empleo de condiciones experimentales adecuadas, incluyendo la idoneidad del responsable de la liberacin al medio. El monitoreo posterior de los ensayos, a cargo del ex -Instituto Nacional de Semillas (INASE) y el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) tiene por objeto evaluar en el sitio el real cumplimiento de lo presentado en las solicitudes y tambin estar preparado para aplicar medidas que eviten efectos adversos sobre el ambiente (tales como, diseminacin de malezas). Adems se efectan controles de los lotes, posteriores al momento de cosecha; ello tiene la finalidad de limitar la posible transferencia de la informacin gentica contenida en los materiales genticamente modificados a otros organismos. Una vez concedida una autorizacin para liberacin al medio puede solicitarse un permiso de "flexibilizacin" reglamentado por la Resolucin n 131/98 de la SAGPyA. En esta etapa y dado que de la evaluacin de la informacin presentada no se prevn problemas de bioseguridad, la concesin de una autorizacin de flexibilizacin significa que en futuras liberaciones al medio slo se deber presentar informacin referida a la superficie sembrada, fecha de siembra, localizacin de la liberacin y fecha de cosecha, y la CONABIA nicamente recomendar la realizacin de inspecciones de la cosecha y la disposicin final del material. Procedimiento de aprobacin Se deben cumplir con los siguientes requisitos: Permiso para le realizacin de pruebas en invernadero. Autorizacin para pruebas a campo bajo estrictos requisitos de bioseguridad.

Permiso de flexibilizacin para la liberacin al medio, que implica ms facilidades durante la etapa de experimentacin. Esta autorizacin permite que en futuras liberaciones al medio slo se deba presentar informacin referida a: superficie sembrada, fecha de siembra, localizacin de la liberacin y fecha de cosecha; y la CONABIA nicamente recomendar la realizacin de inspecciones de la cosecha y la disposicin final del material. Anlisis de las evaluaciones de impacto sobre el ambiente, la salud humana y animal con la participacin del SENASA. Evaluacin respecto a la conveniencia de su comercializacin, para evitar impactos negativos sobre las exportaciones -llevada a cabo por la Direccin Nacional de Mercados Agropecuarios-. Permiso de comercializacin.

Luego se deben cumplir con aquellas exigencias normados por el Instituto Nacional de Semillas para la inscripcin en el Registro Nacional de Cultivares y en el Rgimen de Fiscalizacin. Para obtener el permiso de comercializacin correspondiente, los materiales deben cumplir con los requisitos que son competencia del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) en cuanto a su evaluacin para uso alimentario, humano y animal y, contar con el dictamen tcnico de la Direccin Nacional de Mercados Agroalimentarios en relacin a la conveniencia de la comercializacin del OGM, de manera tal de evitar potenciales impactos negativos en las exportaciones Argentinas. La SAGPyA en la resolucin 511 del 10 de agosto de 1998, habiendo evaluado los documentos FAO/OMS sobre el tema y habiendo analizado las normas establecidas por otros pases, determin que era necesario establecer requisitos y criterios que deberan cumplir las solicitudes de autorizacin de alimentos transgnicos para uso alimentario. La empresa solicitante deber cumplir con los siguientes requisitos: Cumplimiento de los criterios de evaluacin de OGM. Si la empresa solicitante considera que no es necesario el cumplimiento de alguno de los criterios, podr ser eximida. Antecedentes de aprobacin en terceros pases que cumplan los criterios establecidos. De ser necesario se consultarn organismos cientficos reconocidos del pas, sobre riesgos toxicolgicos y/o inocuidad del producto. La empresa se har responsable de que sus OGM cumplan con lo expresado. Los OGM autorizados podrn ser reevaluados peridicamente.

Opinin de los productores y consumidores argentinos Con el fin de tener una primera aproximacin sobre la percepcin del pblico sobre la biotecnologa en la Argentina se llevaron a cabo una serie de consultas sobre dicho tema. Las mismas fueron realizadas por la SAGPyA, en el marco del proyecto SAGPyA UNEP - GEF sobre la Evaluacin del Marco Nacional de Bioseguridad, de acuerdo con los principales requisitos del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad. Estas encuesta se hicieron en las Exposiciones de EXPOCHACRA y FERIAGRO 2003 (800 consultas, de los cuales 210 son productores que utilizan semillas OGM y 590 que no -sean o no productores-) y durante el fin de semana del 12 al 14 de abril del 2003 en supermercados (540 consultas) que abarcaron los diferentes estratos sociales de las principales zonas urbanas de Capital y el Gran Bs. As.: Jumbo UNICENTER, Jumbo Lugano, Plaza Vea Chacarita, y Plaza Vea Lans. Los autores de esta investigacin aclararon en su trabajo que se enfrentaron con la negativa de la mayora de los supermercados de Capital y el Conurbano bonaerense para la realizacin de las consultas. La eleccin de EXPOCHACRA y FERIAGRO 2003, respondi a la posibilidad de aprovechar la confluencia de un pblico vinculado a la actividad agropecuaria, y as , tener una aproximacin sobre la percepcin de los productores agropecuarios que utilizan las semillas genticamente modificadas as como del resto de la sociedad vinculado con el sector. En el caso de los supermercados el objetivo fue tener una primera percepcin del universo conformado por el consumidor en general, destinatario final del desarrollo de la Biotecnologa. A continuacin se transcriben conclusiones principales y conclusin final de la investigacin. Conclusiones principales de la Consulta en Feriagro y Expochacra El 90% de los encuestados asegur, pese a dudas y confusiones, conocer, trabajar o haber odo hablar sobre OGM. El 75% asegura que el consumo de los productos derivados de los OGM no presentan riesgos para la salud humana. Del 18% que opinaron que existen riesgos. Un poco ms de la mitad identific el riesgo, siendo las alergias la principal causa. Este 18% reconoci a las carnes, cereales, frutas como OGM y por lo tanto causantes de estas patologas. Solo la mitad de los Agricultores que usan semillas GM aseguraron ser los principales beneficiarios del uso de las mismas. El 57% afirm que si se decide segregar lo GM de lo convencional seguira utilizando esta semilla.

El 82% cree que la biotecnologa es una herramienta que permite resolver problemas que no han podido resolver otras tecnologas. Casi la totalidad (92%) de los consultados sostuvo que los Organismos Gubernamentales deberan informar al conjunto de la sociedad sobre los beneficios y riesgos del uso de estos productos. Conclusiones principales de la Consulta en Supermercados: El 64% asegur conocer o haber odo hablar sobre los OGM. El 77% asegur estar de acuerdo con el uso de la biotecnologa con fines medicinales, el 43% con fines agrcolas y solo un 23% para el mejoramiento animal. El 40% asegura que el consumo de los productos derivados de OGM presentan riesgos para la salud humana. Un 20% present sus dudas. De este 40%, el 84% identific los riesgos, y en algunos casos se identificaron dos o ms. Este mismo 40% reconoci a las carnes, cereales, frutas, papas fritas como GM y por lo tanto, como causantes de estas patologas. Los Cientficos (76%), Greenpeace (69%) y el INTA (60%) son las instituciones que gozan de mayor confianza, la SAGPyA rene igual proporciones de confianza, dudas y desconfianza Casi la totalidad (94%) de los consultados sostuvo que los Organismos Gubernamentales deberan informar al conjunto de la sociedad sobre los beneficios y riesgos del uso de estos productos. Uno de los puntos ms conflictivos que han generado los alimentos derivados de la Biotecnologa es el tema del etiquetado. Por un lado estn los pases que se rehsan a la utilizacin, comercializacin y consumo de los OGM, por lo que exigen el etiquetado de todos los productos que los contengan. En el otro extremo de la discusin estn los productores y exportadores de alimentos transgnicos que se niegan a poner un rtulo que los distingan de otros alimentos, aduciendo que no hay diferencias con los que no contienen OGM, ni representan un riesgo para la salud o el medio ambiente. Estados Unidos junto con Canad estn insistiendo para que el etiquetado slo sea obligatorio en los alimentos con ingredientes GM detectables, y agregan que el etiquetado es engaoso porque de algn modo podra interpretarse que los productos genticamente modificados son peligrosos o de menor calidad; cuando la evidencia cientfica, testendolos y aprobndolos, muestra que no hay riesgos para la salud humana. Otros, tambin con opiniones contrarias al etiquetado se cuestionan por qu no se reclama tambin, informacin acerca de los herbicidas y pesticidas empleados para producir un determinado cultivo convencional; sealan adems que hay otras vas de informacin para el consumidor, entre ellas: campaas publicitarias, centros de

educacin, lneas de consultas gratuitas, etc, que podran complementar el etiquetado. Tambin dicen que el etiquetado afectara la percepcin del consumidor respecto a los transgnicos y generara desconfianza impactando negativamente en la comercializacin de los mismos. Adems el etiquetado importara costos adicionales significativos que el sector involucrado no est dispuesto a afrontar. El etiquetado tiene que ver tanto con el proceso utilizado como con el producto final, hay dos elementos que se toman en cuenta cuando se discute sobre el etiquetado obligatorio de los alimentos que contienen semillas OGM o que fueron hechos a partir de ellas. Impactos ambientales positivos o negativos durante el proceso productivo. Modificaciones de los atributos nutritivos del producto final y sus riesgos para la salud de los consumidores. Actualmente existe una tendencia en la Legislacin Europea a regular la comercializacin de los OGM, con una creciente intencin de exigir su etiquetado para diferenciarlos de los cultivos orgnicos y de los cultivos convencionales, suministrando informacin detallada a los consumidores. Esto significara un costo extra que hasta el momento no queda bien definido como habra de ser soportado entre los sujetos que participan desde la etapa su produccin, distribucin y la de exportacin e importacin. El tema del etiquetado trae aparejado dos puntos importantes: Deteccin de OGM: Para detectar la presencia de material genticamente modificado y de las protenas derivadas de ste, se necesitan pruebas simples, rpidas y de bajo costo. El problema es que si bien a lo largo se estos aos se han ido desarrollando test para tal fin, hasta el momento ninguna ha mostrao ser eficinte. De acuerdo con las regulaciones, es deseable contar con una tecnologa para detectar OGM en alimentos. Adems, un requerimiento de etiquetar los alimentos genticamente modificados va a necesitar un sistema de monitoreo. Una solucin sera colocar en los organismos genticamente modificados aprobados, algn marcador biolgico o gentico, que permita controlar en los alimentos la presencia de productos aprobados de la ingeniera gentica. Separacin de las cosechas: Si se separan las cosechas transgncias de las tradicionales, no se necesitaran puebas de detecin de derivados de OGM en los productos alimenticios y con un rtulo que identifique a los productos que contienen OGM sera suficiente. Para llevar esto a cabo se requerir mantener separadas las cosechas durante el almacenaje, transporte, procesamiento y comercializacin, lo que demandara una inversin que notodos los pases productores estn en condiciones de afrontar, y aquellos que s pudiesen, aumentaran el precio de los productos para compensar los gastos realizados, siendo nuevamente perjudicado el consumidor. Existen empresas operando en la Argentina, que ofrecen el etiquetado en pases de Europa. En el viejo continente, las principales compaas alimenticias han asegurado

que en sus productos no se utilizan vegetales transgnicos. Pero en la Argentina, Nestl, Danone o Knorr, por ejemplo, todava no se animan a decir que los productos que venden en el pas no poseen la soja de Monsanto, Carrefour y Auchan dijeron en el viejo continente que no poseen transgnicos. Pero aqu no. Debe destacarse, que una norma protectora de los derechos del consumidor, ya est vigente en el municipio de San Carlos de Bariloche, donde es obligatoria la identificacin de los productos transgnicos en los comercios. Algunos consumidores y grupos de consumidores consideran que tienen derecho a saber si se emple la ingeniera gentica en la produccin de un alimento. Incluso hay quienes desean poder elegir un alimento con base en la forma en que fue producido, y otros que creen que es necesario colocar etiquetas que informen a los consumidores sobre los alergenos potenciales. Otros ms consideran que no es necesario el etiquetado si los alimentos son bsicamente equivalentes en su composicin. Sin embargo, el etiquetado necesita de un pblico informado a priori sobre las condiciones nutricionales tanto de los alimentos obtenidos a travs de organismos genticamente manipulados (en algn punto de la cadena) tanto como de los restantes productos destinados al consumo. En Argentina existen varios proyectos de leyes, sobre el etiquetado de OGM, pero hasta el momento el tema no ha sido resuelto. Produccin, comercio y mercado Han proliferado en los ltimos aos, medidas que frenan o prohiben las importaciones, basndose en aspectos sanitarios, fitosanitarios y ambientales de los productos y de los procesos productivos. Los cambios y las diferencias en las regulaciones de los distintos pases referida a los OGM, sumados a la resitencia de los consumidores han generados problemas en el comercio internacional. El principal problema es que en los pases exportadores de alimentos contiene OGM, las regulaciones no obligan a etiquetar todos los productos, y que los importadores exigen la identificacin de los mismos. El etiquetado obligatorio produce una serie de problemas para el comercio: las diferencias que se suscitan en determinar cul es el mejor mtodo de deteccin y cundo deben efectuarse las pruebas. La posibilidad de que el pas importador rechace los procedimientos realizados en el pas de origen y de que exija una nueva verificacin en el mercado de destino, lo que aumentara los costos. Si no se establecen precisamente cules son los test vlidos, cundo se deben realizar y cul es el umbral mnimo para exigir el etiquetado se deja lugar a la libre interpretacin y por lo tanto se transforman en una barrera para el comercio.

El etiquetado de los productos, especialmente de aquellos que luego se transformarn en alimentos para consumo humano, permitira una informacin y clasificacin til para el consumidor, ya sea para identificar potenciales efectos o beneficios sobre su salud, hbitos de consumo u origen. La industria de la biotecnologa y los supermercados argentinos, en el nimo de bajar costos, se han encargado de infiltrar en nuestros alimentos ingredientes que provienen de seres vivos genticamente modificados en las gndolas de los supermercados para que la gente, sin saberlo ni quererlo, los consuma. NORMATIVA INTERNACIONAL Esta tecnologa ha generado controversias en cuanto a como controlar y regular la introduccin de los OGM en los diferentes mercados del mundo. Seguidamente se enumeran tres de los instrumentos internacionales relacionados con el tema objeto de este trabajo. Declaracin de Ro de Janeiro En 1992 la Declaracin de Ro de Janeiro, a la cual la Argentina adhiri, se establece en el principio N 15 lo que se conoce como Principio Precautorio, el cual se formul para asegurar el resarcimiento al menoscabo de la vida humana originado por efectos nocivos de productos qumicos respecto de los cuales los daos no son visuales sino despus de transcurrido un perodo de 20 o 30 aos. Este principio dice lo siguiente: Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la degradacin del medio ambiente. El principio se articula en base a dos presupuestos: por una parte, la posibilidad de que conductas humanas causen daos colectivos vinculados a situaciones catastrficas que puedan afectar un conjunto de seres vivos, y por la otra, la falta de evidencia cientfica (incertidumbre) respecto a la existencia misma del dao temido. La nocin de Precaucin responde al concepto de deteccin precoz de todos los peligros para la salud y el medio ambiente mediante una investigacin multidisciplinar y sincronizada basada en la relacin causa efecto. Sin embargo, este marco conceptual de la prevencin fue eliminado en el Protocolo de Bioseguridad (del ao 2000), al plantearse que basta que un Estado seale que posee sospechas, no probadas cientficamente, que un producto puede causar un dao a la poblacin, para que se lo autorice a prohibir la importacin de un OGM. Convenio sobre Diversidad Biolgica

Tambin en 1992, en la Cumbre de la Tierra de Ro de Janeiro, se firm el Convenio sobre Diversidad Biolgica, del cual Argentina es parte, estableci sus objetivos en el artculo 1: ... la conservacin de la diversidad biolgica, la utilizacin sostenible de sus componentes y la participacin justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilizacin de los recursos genticos, mediante, entre otras cosas, un acceso adecuado a esos recursos y una transferencia apropiada de las tecnologas pertinentes, teniendo en cuenta todos los derechos sobre esos recursos y a esas tecnologas, as como mediante una financiacin apropiada. Mediante los artculos 15, 16 y 19 se pretende la integracin del libre comercio de los recursos genticos, reglando el acceso adecuado a los mismos, con la transferencia de tecnologas, (reconociendo que la tecnologa incluye la biotecnologa, y que el acceso a la tecnologa como su transferencia entre Partes Contratantes son elementos esenciales para el logro de los objetivos del Convenio, comprometindose, a asegurar y/o facilitar a otras Partes Contratantes el acceso a tecnologas pertinentes para la conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad biolgica o que utilicen recursos genticos y no causen daos significativos al medio ambiente), y la compensacin justa por el acceso a los recursos biolgicos de otros. Protocolo de Cartagena La elaboracin y firma de este protocolo estaba prevista desde el origen de la firma del Convenio sobre Diversidad Biolgica. Pero los pases productores de transgnicos, con Estados Unidos y Canad a la cabeza, se dedicaron desde sus orgenes a sabotear la firma del mismo y a vaciar sus contenidos en forma sistemtica, colocando los intereses de lucro de las empresas por arriba del inters incluso de sus propias poblaciones. Finalmente el protocolo se firm, tiene algunos puntos interesantes, como la inclusin del principio de precaucin y la posibilidad de que los pases importadores puedan rechazar cargamentos de transgnicos basados en este principio, que bsicamente dice que frente a la duda sobre los riesgos, mejor abstenerse. Es el primer Tratado Internacional que reconoce los organismos modificados genticamente como una categora separada de organismos que requieren un marco regulador especfico. El artculo 1, establece cul es su objetivo de conformidad con el Principio 15 de la Declaracin de Ro: ... contribuir a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utilizacin seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa moderna que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrndose concretamente en los movimientos transfronterizos. Establece las bases de una legislacin internacional sobre el movimiento transfronterizo de OGM, hace referencia principalmente a los mecanismos de notificacin por adelantado por parte del exportador y al consentimiento que concede

un pas importador de semillas u otras muestras vivas derivadas de manipulacin biotecnolgica, antes de permitir su trnsito transfronterizo, detalla los requerimientos para la evaluacin y gestin de los riesgos, las medidas de emergencia, el manejo, transporte, etiquetado e identificacin del material. Sin embrago, resulta insuficiente ya que slo abarca a los organismos vivos modificados, quedando excluidos los productos derivados de organismos transgnicos, productos transgnicos farmacolgicos e insumos agrcolas transgnicos. Algo similar ocurre con el etiquetado, ya que solamente exige mencionar en una carga que puede contener organismos vivos modificados y no ordena al instante de la importacin, individualizarlos, cuantificarlos ni describir los procesos. Esta omisin afecta sobre todo a los consumidores, que no tienen acceso a las notificaciones previas que intercambian los estados y abre una brecha amplia para introducir sin controles los mencionados organismos. El protocolo y la Argentina No son pocos los pases (entre ellos algunos de los miembros del Grupo Miami como Chile y Canad) que se resisten a aprobar el Protocolo, pues las dudas superan a las certezas y mientras no haya claridad sobre el lugar que el Protocolo ocupar en este gran puzzle jurdico-comercial internacional, lo ms prudente es avanzar lentamente. Una lnea de pensamiento sostiene que es necesario tener en cuenta como aspecto importante con relacin a este Protocolo que nuestro pas debe evaluar antes de su ratificacin, el hecho que a partir de su entrada en vigencia, la Argentina deber proceder a identificar sus embarques bajo la expresin pueden contener OGM y como consecuencia las habas de soja quedarn sometidas a los efectos imprevisibles en materia de precios de una segregacin de mercados entre soja convencional y soja transgnica, por ejemplo. Aunque, los anlisis preliminares del protocolo hacen pensar que el mismo quedara circunscripto a los organismos vivos, y por lo tanto slo afectara a los cultivos exportados sin procesamiento alguno que altere las cadenas de ADN, quedando excluidos subproductos destinados a ser utilizados como aceites, la amplitud del principio de precaucin podra abrir la puertas a otro panorama. Por que el criterio de precaucin incorporado al Protocolo podra avalar una progresiva tendencia a identificar no slo los OGM como tales, sino a todos los productos destinados a alimentacin animal y humana elaborados a partir de los mismos. Un claro ejemplo de esto es que tanto Japn como la Unin Europea se han amparado en el principio de precaucin para introducir normativa nacional dirigida a exigir identificacin de todos los productos alimenticios comercializados en sus mercados que contengan OGM. Equivalencia sustancial Para la evaluacin de los productos alimenticios se ha introducido el concepto de "Equivalencia Sustancial", segn el cual, si un alimento procedente de la nueva biotecnologa se puede caracterizar como equivalente a su predecesor convencional,

se puede suponer que no plantea nuevos riesgos, y por lo tanto, es aceptable para consumo. Tcnicamente hablando, si un OGM y su equivalente no genticamente modificado poseen similaridad sustancial en un limitado espectro de variables (por ejemplo composicin de protenas, minerales, vitaminas, etc.) pueden as mismo presumirse sustancialmente equivalentes en todos sus otros aspectos. Esto implica suponer que el anlisis qumico es capaz de detectar adecuadamente efectos colaterales negativos no deseados y que no es necesaria la confirmacin de equivalencia mediante rigurosa experimentacin con pruebas de alimentacin a largo plazo. Este concepto fue introducido por la OCDE en 1993 (antes de la comercializacin de ninguna planta genticamente manipulada), tras varios aos de trabajos de gran cantidad de expertos de muchos pases. En 1996 la OMS y la FAO recomendaron su adopcin como base para los estudios de seguridad alimenticia de los OGM. La propia OCDE sigue profundizando en este enfoque, en un intento de mejorarlo, de modo que en la actualidad se siguen desarrollando nuevas metodologas de evaluacin que incluyen la identificacin de niveles de nutrientes, antinutrientes y posibles toxinas y alrgenos en todo tipo de plantas de cultivo. La equivalencia sustancial no sustituye a las evaluaciones de seguridad ms rigurosas, sino que exige que la variedad genticamente manipulada sea tan segura como la antigua predecesora. De hecho, en el caso de identificarse alguna diferencia, se realizan ensayos nutricionales, inmunolgicos y toxicolgicos adicionales. Algunos crticos han sealado que el enfoque de equivalencia sustancial es inadecuado para encarar los posibles riesgos de las plantas transgnicas, y quisieran que dichas plantas fueran sistemticamente analizadas en busca de cualquier diferencia cualitativa o cuantitativa respecto de las plantas tradicionales, y sometidas a sistemticos anlisis de toxinas. Otros, sin embargo, esgrimen que habra que realizar carsimos y complejos ensayos con todas las nuevas variedades de plantas que se producen, independientemente del mtodo de obtencin y las pruebas se multiplicaran al infinito si se quisiera conocer cmo afectan diversos factores ambientales a su composicin a lo largo del tiempo. Esta corriente de pensamiento basa su postura en virtud de que cada insercin de material gentico mediante tecnologa recombinante del ADN constituye un evento singular generador de un correspondiente espectro de efectos colaterales negativos potenciales, an si se confirmara la inocuidad de un tipo de alimento transgnico, esto no implicara que cualquier otro transgnico sea similarmente inocuo. Ocurre que un vector gentico puede generar diferentes efectos al insertarse en puntos diferentes de la cadena de ADN. Cuando la ingeniera gentica introduce un nuevo rasgo en una planta de cultivo, la planta manipulada puede que no sea sustancialmente equivalente a la convencional. En estos casos la evaluacin de su seguridad requiere responder a una serie de cuestiones relativas a cambios buscados por la manipulacin, posibles cambios no

pretendidos, estabilidad de la construccin gentica, y posible transferencia gnica horizontal a otras plantas. Por lo tanto, el principio de equivalencia sustancial considera seguro un producto transgnico si ste es igual al natural en todas las caractersticas excepto en aquellas introducidas por la manipulacin gentica y cuya consecucin constitua el objeto de tal manipulacin. Una vez cumplido el principio de equivalencia sustancial, debe probarse la inocuidad del producto gnico. LEGISLACION NACIONAL La legislacin que protege al consumidor respecto de los transgnicos es mnima en nuestro pas, no existe por ejemplo la obligacin de informar el listado completo de distintas categoras de alimentos o ingredientes alimentarios elaborados a partir de organismos genticamente modificados tambin, ni se informa qu caractersticas genticas se ha alterado en cada organismo ni cules son los procedimientos de evaluacin que se aplican antes de ser elaborados y destinados a la comercializacin. Constitucin Nacional En el Prembulo se establecen dos principios que no pueden dejarse de lado a fin de interpretar por un lado, los derechos de los consumidores, y el rol del Estado, por el otro, en relacin con los alimentos transgnicos, ellos son: promover el bienestar general y asegurar los beneficios de la libertad. Durante la ltima mitad del siglo XX comienzan a surgir y a consolidarse los derechos de tercera generacin, como por ejemplo el derecho al Medio Ambiente, el derecho al Desarrollo, el derecho al Consumidor. Esta clase de derechos, comenzaron a plasmarse en el mbito del derecho internacional, como Convenciones, Declaraciones, Cartas, etc. La reforma constitucional de 1994, introdujo en nuestro derecho, con jerarqua superior a las leyes, leste tipo de derechos. Entre ellos se encuentran: Artculo 41. Derecho a un ambiente sano Este artculo establece que "Todos los habitantes gozan del derecho a un ambiente sano, equilibrado, apto para el desarrollo humano y para que las actividades productivas satisfagan las necesidades presentes sin comprometer las de las generaciones futuras; y tiene el deber de preservarlo. El dao ambiental generar prioritariamente la obligacin de recomponer, segn lo establezca la ley. Las autoridades proveern a la proteccin de este derecho, a la utilizacin racional de los recursos naturales, a la preservacin del patrimonio natural y cultural y de la diversidad biolgica, y a la informacin y educacin ambientales. Corresponde a la Nacin dictar las normas que contengan los presupuestos mnimos de proteccin...". Este artculo mantiene una fuerte inclinacion hacia el Principio Protectorio, enfatizando la proteccin de la persona humana considerando su calidad de vida y desarrollo. Con

ese objetivo, seala, el derecho a un ambiente sano, el deber de no contaminarlo, la obligacin de recomponer y no comprometerlo mediante el desarrollo de las actividades productivas (entre ellas se podra ubicar a la Biotecnologa), a fin de que las que generaciones futuras puedan vivir en condiciones apropiadas. Es decir, lo que se busca no es prohibir determinadas actividades, sino que estas se desarrollen de forma tal que no pongan en riesgo ni a las generaciones presentes ni a las futuras, respetando el medio ambiente y utilizando los recursos naturales de manera racional. Entonces, aquellos se dediquen a la produccin de transgnicos, deben respetar esta norma de constitucional. Artculo 42. Derechos de los consumidores Este artculo tambin fue incorporado en la reforma de 1994, el mismo establece: los consumidores ... tienen derecho, en relacin de consumo, a la proteccin de su salud, seguridad e intereses econmicos, a una informacin adecuada y veraz; a la libertad de eleccin ... Las autoridades proveern a la proteccin de esos derechos, a la educacin para el consumo, ... a la constitucin de asociaciones de consumidores ... La legislacin establecer procedimientos eficaces para la prevencin y solucin de conflictos ... previendo la necesaria participacin de asociaciones de consumidores ... y de las provincias interesadas en los organismos de control. Dentro de este artculo, el cual se complementa con la Ley del consumidor, que se ver ms adelante, establece los siguientes derechos con respecto a los consumidores: a la salud: este derecho tambin est previsto en diversos instrumentos internacionales de derechos humanos con jerarqua constitucional, conforme al artculo 75 inciso 22. Entre ellos encontramos: el artculo 25, inciso 1 de la Declaracin Universal de los Derechos Humanos: dispone el derecho de toda persona a un nivel de vida adecuado que le asegure salud y bienestar. el artculo 11 de la Declaracin Americana de los Derechos y Deberes del Hombre: establece el derecho de toda persona a que su salud sea preservada por medidas sanitarias y sociales acordes al nivel que permitan los recursos pblicos del Estado obligado y los de la comunidad. El artculo 12 del Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales: establece que en los estados parte debern tomarse las medidas necesarias para la creacin de condiciones que aseguren a todos asistencia mdica y servicios mdicos en caso de enfermedad para asegurar a toda persona el disfrute del ms alto nivel posible de salud fsica y mental. o a la informacin: establece el artculo que sta debe ser adecuada y veraz respecto de aquello que se va a consumir. Este derecho tambin est consagrado en la ley de defensa del consumidor

a la libertad de eleccin: se debe tener la posibilidad de elegir, seleccionar u optar por lo que cada uno quisiese. Habra que asegurar a los ciudadanos que puedan elegir lo que consumen, para lo cual necesitan saber que es lo que compran. b) y c) Se encuentran ntimamente relacionados, ya que un sujeto no puede tener libertad de eleccin sin previa informacin sobre aquello sobre lo que va a elegir.

Ley 24240 - Defensa del Consumidor Esta ley es reglamentaria del artculo 42 de la Constitucin Nacional, se trata de una ley cuya aplicacin es a nivel nacional. Su funcin primordial es proteger a los consumidores frente a las empresas, teniendo en cuanta que stos se encuentran en una posicin desventajosa en la relacin de consumo. Tiende a evitar que los consumidores se vean perjudicados ante prcticas dolosas por parte de las empresas a fin de persuadirlos a un consumo que les puede resultar perjudicial. En lo que respecta al presente trabajo, hay que destacar dos aspectos de la ley: a) la proteccin de la salud de los consumidores, y b) el derecho a una adecuada informacin sobre los productos que consume. Uno de los Debe tenerse presente que Por tales razones entendemos que es totalmente aplicable al caso de estudio. En al artculo 1, establece su objeto y a quienes se los considera consumidores: La presente ley tiene por objeto la defensa de los consumidores o usuarios. Se consideran consumidores o usuarios, las personas fsicas o jurdicas que contratan a ttulo oneroso para su consumo final o beneficio propio o de su grupo familiar o social: a) la adquisicin o locacin de cosas muebles; b) la prestacin de servicios; c) la adquisicin de inmuebles nuevos destinados a vivienda, incluso los lotes de terreno adquiridos con el mismo fin, cuando la oferta sea pblica y dirigida a persona indeterminada Conforme al artculo 4, Quienes produzcan, importen, distribuyan o comercialicen cosas o presten servicios, deben suministrar a los consumidores o usuarios, en forma cierta y objetiva, informacin veraz, detallada, eficaz y suficiente sobre las caractersticas esenciales de los mismos. En este artculo se impone la obligacin de informar en forma cierta y objetiva a los productores, importadores y comerciantes, sobre los productos (transgnicos) que quisiere consumir cualquier persona. Asimismo describe cmo debe ser la informacin: Veraz: es decir, si se tratara de productos transgnicos, se debera explicitar su condicin y no ocultarla. Detallada: se deberan desarrollar los compuestos constituyentes del producto ofrecido y sus posibles efectos perjudiciales en la salud de los potenciales consumidores. A su vez, debera decirse cul esel origen los genes incorporados al producto y como es el proceso gentico por el cual se logra la modificacin del organismo a consumir.

Eficaz: al consumidor le debe resultar eficiente, a fin de poder contar con todo el conocimiento sobre las caractersticas del producto ofrecido. Suficiente: no deben quedarle dudas al consumidor respecto del producto ofrecido, la informacin brindada debe ser completa.

Si no se cumpliera con a), b), c) y d), se estara vulnerando el derecho a la informacin que tienen los consumidores. Si bien la informacin no garantiza seguridad, s facilita la comprensin y la decisin de qu se va a comprar y que no. Una informacin completa sobre el proceso de produccin permite a los consumidores ms precavidos elegir sus alimentos con mayor cuidado, y tambin permite detectar posibles riesgos para la salud. En el artculo 5, se establece que Las cosas y servicios deben ser suministrados o prestados en forma tal que, utilizados en condiciones previsibles o normales de uso, no presenten peligro alguno para la salud o integridad fsica de los consumidores o usuarios. Esto significa que aquellos alimentos que contengan organismos genticamente modificados, en condiciones normales de consumo, no pueden ser peligrosos para la salud o integridad fsica de los consumidores. Para el caso en que se produjese algn dao a la salud o la integridad fsica de alguna persona, habr que analizar a quien le corresponde reparar el dao, teniendo en cuenta que esta ley establece la responsabilidad solidaria entre los productores, distribuidores, comerciantes; habr que tener en cuenta si el producto por el cual se gener el dao contena la informacin necesaria para evitarlo por parte del consumidor, y si no la tena quin es el responsable por no haberla puesto, el Estado por la falta de sobre el control y etiquetado de estos productos, o son las mismas empresas? Mercosur: Resolucin del Grupo Mercado Comn N 036/93. Esta resolucin, establece que: Los alimentos envasados no debern describirse ni presentarse con rtulo que: utilicen vocablos, signos, denominaciones, smbolos, emblemas, ilustraciones u otras representaciones grficas que pueden hacer que dicha informacin sea falsa, incorrecta, insuficiente, o que pueden inducir a equvoco, error confusin o engao al consumidor en relacin con la verdadera naturaleza, composicin, procedencia, tipo, calidad, cantidad, duracin, rendimiento o forma de uso del alimento. Si bien se establece el deber de informacin de los productores de productos modificados, todava no se ha regulado en el mbito del Mercosur la cuestin de los alimentos transgnicos en general y ni tampoco de los derechos de los consumidores respecto a estos. Por otra parte, en el mbito de alimentos transgnicos, dentro del Mercosur existen dos criterios bien distintos: Brasil que ha avanzado hacia la limitacin o la prohibicin de los cultivos transgnicos, y Argentina en la que rige un criterio totalmente opuesto.

Paraguay se mantienen en una posicin expectante y Uruguay tiene una posicin alineada con Argentina. Cdigo Alimentario Argentino Ley 18.284 Las normas bsicas reguladoras de los productos alimentarios aptos para el consumo contienen, esencialmente la definicin, parmetros fsico-qumicos y microbiticos, una lista de prcticas productos, aditivos admitidos (ingredientes) en la elaboracin, y caractersticas en los envases en contacto con los alimentos (enlatado, cartn, etc.), etiquetado y pesos (neto) que permitan brindar garanta sanitaria y seguridad ante posibles fraudes y engao al consumidor (Ley de Lealtad Comercial y de Defensa del Consumidor). Las siguientes son las normas bsicas de este Cdigo sobre la identificacin (etiquetado y rotulacin) de alimentos: el cdigo Alimentario tiene vigencia en todo el pas; es de cumplimiento obligatorio por las autoridades; todo alimento, condimento, bebida, sus materias primas y aditivos, deben ser expresamente autorizados; las autoridades deben organizar un registro de Establecimientos y otro de Productos Alimenticios.

El Cdigo Alimentario est en permanente modificacin, segn los adelantos tecnolgicos, por lo que las Autoridades deben obligadamente conocer cada nueva actualizacin. Las autoridades tienen el poder de polica sobre todos los alimentos que circulan y venden en su jurisdiccin, aunque se produzcan en otra. Todo producto elaborado y envasado debe llevar ROTULO, con los requisitos de la Resolucin del Mercosur GMC N 036/93, mencionado anteriormente. Existen como disposiciones reglamentarias del Cdigo Alimentario Argentino: el Reglamento de Inspeccin de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal (decreto N 4238/68) y la Reglamentacin de Frutas y Hortalizas (Decreto N 9244/63),

Las autoridades de aplicacin son el S.E.N.A.S.A. (Servicio Nacional de Sanidad Animal) y el I.A.S.C.A.V. (Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal), respectivamente; y actualmente el Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Agroalimentaria. Conforme a este Cdigo, y a menos que se indique otra cosa en la presente norma o en una norma especfica, la rotulacin de alimentos envasados deber presentar obligatoriamente la siguiente informacin:

Denominacin de venta del alimento Lista de ingredientes Contenidos netos Identificacin del origen Identificacin del lote Fecha de duracin mnima Preparacin e instrucciones de uso del alimento, cuando corresponda.

El rtulo deber contener la denominacin de venta del alimento, y adems: deber figurar la denominacin o la denominacin y la marca del alimento, conforme a las siguientes pautas: Podrn aparecer las palabras o frases adicionales requeridas para evitar que se induzca a error o engao al consumidor con respecto a la naturaleza y condiciones fsicas autnticas del alimento, las cuales irn junto a la denominacin del mismo o muy cerca de ella por ejemplo: tipo de cobertura, forma de presentacin, condicin o tipo de tratamiento a que ha sido sometido. deber figurar en el rtulo una lista de ingredientes, a menos que se trate de alimentos de un nico ingrediente. Cuando un ingrediente sea a su vez un alimento elaborado con dos o ms ingredientes, dicho ingrediente compuesto podr declararse como tal en la lista de ingredientes siempre que vaya acompaado inmediatamente de una lista, entre parntesis, de sus ingredientes en orden decreciente de proporciones. Cuando un ingrediente compuesto para el que se ha establecido un nombre en una norma del CODEX ALIMENTARIUS FAO/OMS o del presente Cdigo, constituya menos del 25% del alimento, no ser necesario declarar sus ingredientes, salvo los aditivos alimentarios que desempeen una funcin tecnolgica en el producto acabado.

En la rotulacin facultativa podr presentarse cualquier informacin o representacin grfica as como materia escrita, impresa o grfica, siempre que no est en contradiccin con los requisitos obligatorios de la presente norma, incluidos los referentes a la declaracin de propiedades y engao. En Argentina no hay una reglamentacin sobre transgnicos. El Cdigo alimentario argentino no regula sobre este tipo de alimentos en forma directa, pero consta de cierta regulacin referida a rotulacin y publicidad que podra llegar a servir para el tema bajo examen. El artculo 19 establece que: Los rtulos, envases y envolturas de productos autorizados de acuerdo con el Cdigo Alimentario Argentino y a las normas de esta ley debern expresar con precisin y claridad sus condiciones higinico-sanitarias, bromatolgicas y de identificacin comercial.... Esto es de gran importancia ya que

los productos transgnicos deberan expresar con precisin y claridad sus condiciones higinico-sanitarias y bromatolgicas. Por otra parte, segn el Decreto reglamentario del cdigo Alimentario Nacional (segn versin de la Resolucin 2343 del SENASA de 1980): Queda prohibida la rotulacin y publicidad de los productos contemplados en el presente Cdigo cuando desde el punto de vista sanitario-bromatolgico las mismas sean capaces de suscribir error, engao o confusin en el consumidor. Como consecuencia, la no aclaracin de las caractersticas de los alimentos tansgnicos puede inducir a error, engao y confusin de los consumidores. Decreto 815/99. Sistema Nacional de Control de Alimentos El objetivo principal del sistema de control de alimentos, es la proteccin de la salud de los consumidores, debiendo asegurar: Que la oferta de alimentos sea sana, nutritiva y de calidad. Que llegue en esas condiciones al consumidor, y Que sta disponga de informacin adecuada sobre la cantidad, calidad, sanidad, valor nutricional, mtodos de manipulacin, procedimiento y preparacin de dichos alimentos como para que puedan tomar las decisiones apropiadas para proteger su propia salud.

Este objetivo central debe ser logrado mediante un sistema de normas, estndares, procedimientos, y metodologas de aplicacin de los mismos que respeten la necesidad de informalidad y armonizacin de las normas y su aplicacin, y que tenga los menores costos de control por parte de los organismos competentes. Proyecto de ley En la actualidad se encuentran presentados en el Congreso varios proyectos de ley relacionados con los transgnicos. Entre ellos, se encuentra el de la diputada Alicia Castro, relativo al etiquetado de los alimentos que contengan transgnicos. El objetivo de este proyecto es que sea obligatoria la identificacin de los alimentos que estn destinados al consumo humano o animal y contengan o sean producidos a partir de organismos genticamente modificados. Esta obligacin se esipulan para los alimentos producidos en el pas y para los alimentos importados. La ausencia de una legislacin de etiquetado hace que no se pueda distinguir una especie transgnica de una especie orgnica, restringiendo el acceso de estos ltimos a los mercados que exigen solamente productos no transgnicos o impidiendo el acceso a mercados que, sin ser tan estrictos, apenas exigen el etiquetado correspondiente, siendo la Argentina el segundo pas productor de soja del mundo.

Esta dirigido a brindar informacin adecuada y veraz a la ciudadana que da tras da compra y consume alimentos que contienen organismos genticamente modificados. El derecho a una informacin amplia, detallada y veraz es una condicin ineludible para ejercer la libertad de expresin que garantiza nuestra constitucin. Conforme a lo expuesto, se corrobora la hiptesis planteada, ya que, en nuestro pas, los consumidores no saben a la hora de alimentarse qu es lo que verdaderamente estn comiendo. Esto se debe a que no se respetan los derechos a la informacin, a la salud y a la libertad de eleccin, establecidos en la Constitucin Nacional. De acuerdo a esto, el Estado debera comprometerse, por ejemplo, dictando legislacin especfica sobre los alimentos transgnicos estableciendo obligaciones para que al momento en que el consumidor se encuentre con el producto tenga la posibilidad de saber si se trata de un alimento producto transgnico, a fin de poder tener la posibilidad de elegir si consumirlo o no. Esta obligacin debera ser solidaria, es decir, que desde las empresas productoras, de la industria y todos aquellos que forman parte del proceso productivo alimentario, hagan que las personas reciban la informacin a travs de los envases, envoltorios o etiquetas de los productos puestos a la venta, de esta forma le resultara fcil a los consumidores conocer el contenido de lo que estn comprando. Tambin sera muy importante hacer campaas en los medios de comunicacin para que la gente conozca acerca de los alimentos transgnicos ya que por desconocimiento acerca del tema, los consideren perjudiciales para la salud. Bibliografa 2003, Supermercados 2003. http://www.sagpya.gov.ar Apuntes transgnicos. Por etiquetar que no quede. http://www.arpsapc.org/alojadas/trans5.html Apuntes transgnicos. Riesgos de los alimentos transgnicos. http://www.arpsapc.org/alojadas/trans4.html Bazan, J. Los transgnicos no son el problema de fondo: biotecnologa y polmica. ACAECER. 2000; N 290: 38-40 Boletn Chiapas al Da. Los transgnicos: Experimentos y Enfermedades. N 235. http://www.eco.utexas.edu/~archive/chiapas95/2001.03/msg01738.html Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria. Los materiales vegetales genticamente modificados en Argentina. http://www.sagpya.gov.ar Constitucin Nacional Consultas sobre la biotecnologa en la Argentina. http://www.biodiversidadla.org/article/articlestatic/2779/1/7 Derechos de los Consumidores en relacin a los Alimentos Transgnicos. http://www.olca.cl/oca/transgenicos/trans04.htm Documentos sobre transgnicos, biotecnologa. http://www.cima.org.ar/Transgenicos.htm#Sobre%20el%20Principio %20Precautorio

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Valente, M. El desierto verde. www.prodiversitas.bioetica.org/des53.htm www.biodiv.org/doc/legal/cartagena-protocol-es.doc Unidad fundamental de los organismos vivos, generalmente de tamao microscpico, capaz de reproduccin independiente y formada por un citoplasma y un ncleo rodeados por una membrana Hbrido: Organismo que procede del cruce de dos especies distintas, segn lo alejadas o emparentadas que estn el hbrido resultante puede ser ms o menos fecundo o estril. Siembra directa: proceso mediante el cual se siembra, sobre el rastrojo del cultivo anterior sin remover el suelo. Control de malezas con el aporte de herbicidas. Organizacin para la Cooperacin Econmica y el Desarrollo Organizacin Mundial de la Salud de las Naciones Unidas Food & Agriculture Organization de las Naciones Unidas transferencia gentica horizontal: transferencia de genes a travs de la infeccin, entre especies que usualmente no se reproducen entre s

INTRODUCCION La ingeniera gentica ha ido aportando sus avances tecnolgicos y cientficos a distintas reas, como la farmacutica, el sector agropecuario y el sector alimentario entre otros. Con el desarrollo de los alimentos manipulados genticamente se ha logrado incorporar caractersticas hasta entonces inexistentes como la resistencia a plagas, herbicidas, temperaturas adversas, etc. Estos alimentos conocidos como transgnicos se obtienen a partir del entrecruzamiento de genes de distintas especies, lo que ha desarrollado controversias a nivel mundial. En el presentre trabajo se explican conceptos bsicos, entre ellos, qu es la biotecnologa e ingeniera gentica, los organismos genticamente modificados; cules son las posibles consecuencias o riesgos sobre la salud humana o animal, ecolgica y econmica. El etiquetado es otro de los temas en discusin, donde el dilema se enfoca en el derecho de las personas de conocer el origen de los alimentos y si se respeta el derecho constitucional de los consumidores a la informacin. Tambin figuran algunas normativas internacionales y legislacin nacional sobre alimentos transgnicos. Planteado el problema, surge la siguiente hiptesis: Los consumidores carecen de la informacin necesaria para saber si los alimentos que consumen diariamente son transgnicos, ignorando si est en juego su salud. BIOTECNOLOGA, INGENIERA GENTICA Y TRANSGENESIS Biotecnologa- Qu es la biotecnologa? En la actualidad, el conocimiento avanza a pasos agigantados, y la mayor velocidad en la obtencin de este, ha surgido fundamentalmente en la segunda mitad del siglo pasado y comienzos de este. Las primeras impactantes aplicaciones de los nuevos conocimientos biolgicos, se han visto en el campo mdico y farmacutico. Pero ahora tambin se estn evidenciando tanto en la produccin de alimentos, como en la industria elaboradora de ellas. Todo ello est cambiando a gran velocidad.

Sin lugar a dudas, todas estas nuevas aplicaciones acarrearn profundos cambios en las estructuras sociales y econmicas del mundo actual, al dejar obsoletos muchos de los mtodos productivos y de comercializacin actuales. En el futuro probablemente cambiarn las estructuras de poder a favor de aquellos que sean capaces de generar y utilizar eficientemente estos nuevos conocimientos, en desmedro de otros que irn quedando rezagados. En primer lugar, y de acuerdo al art. 2 del Convenio sobre Diversidad Biolgica, se trata de ...toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para la creacin o modificacin de productos o procesos para usos especficos. Por otro lado, la Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmico (OCDE), define a la biotecnologa como la aplicacin de los principios cientficos y de la ingeniera al procesamiento de material por agentes biolgicos para proveer bienes y servicios. De acuerdo a la Real Academia Espaola, por bitecnologa se entiende al empleo de clulas vivas para la obtencin y mejora de productos tiles, como los alimentos y los medicamentos y al estudio cientfico de estos mtodos y sus aplicaciones. Ingeniera gentica. Aspectos generales En el ncleo de cada clula, cualquiera que ella sea (animal o vegetal), como un verdadero ultracomputador con su respectivo cdigo (gentico), est contenida toda la informacin necesaria para el normal funcionamiento de ella, para que se desarrolle y se diferencie, para que madure, para que envejezca y por ltimo tambin para que muera. Toda esa informacin est contenida en una larga molcula, llamado cido desoxirribonucleico (ADN). Es esta misma molcula es la que transmite la informacin cuando una clula se divide y se multiplica. El ADN guarda la informacin mediante un cdigo. La informacin que contiene el ADN se implementa a travs de traducirse en la sntesis de una protena. Principios biolgicos El primer principio biolgico, es que el origen de la vida de todos los seres vivos de la tierra, es comn. Esto significa que el ADN est en todas las clulas vivas de la tierra, sean estas bacterias, vegetales, insectos, animales, incluso el hombre. Es decir, que si se extrae un gen de una planta y se logra introducirlo al ncleo de una clula de otra planta, este se va a expresar como una protena de la planta de origen. Pero no slo se puede transferir un gen de una planta a otra, sino que tambin se puede extraer un gen de una bacteria y se puede transferir a una planta y tambin se expresar. Tambin se puede sacar un gen de un animal o del hombre y transferirlo a una planta.

El segundo principio biolgico es que cada clula de una planta o de un animal, en su ADN contiene la informacin total para volver a producir la planta o el animal completo (clonacin). Concepto de Ingeniera Gentica Se trata de una aplicacin de la biotecnologa, consiste en el aprovechamiento de los principios recin mencionados para conseguir plantas o animales modificados genticamente, de modo que expresen genes que no les pertenecen, o que sobreexpresen un gen que le pertenece o por ltimo lograr que se inhiba la expresin de un gen que se quiere eliminar. Es un sistema, un camino para mejorar la biotecnologa. Se dice tambin que es el proceso en el que los genes son transferidos de una especie a otra, algo imposible en el proceso natural de reproduccin sexual. Se habla de transferir genes de peces a plantas, de animales a bacterias o de humanos a cualquier especie no humana. Por otra parte, la Real Academia Espaola, se refiere a ella como la tecnologa de la manipulacin y transferencia del ADN de unos organismos a otros, que posibilita la creacin de nuevas especies, la correccin de defectos gnicos y la fabricacin de numerosos compuestos tiles. La transgnesis consiste en pasar un "gen" de un animal, vegetal o ser humano a otro animal o vegetal con el fin de incorporarle la caracterstica determinada que proporciona ese "gen", que se puede ir heredando a sus descendientes. Por ejemplo, compartirle a otro ser vivo un "gen" que le de un color o tamao determinado; o para acelerar el crecimiento o aumentar el peso. Lo que se obtiene es un producto transgnico, por ello al producto se lo llama "Organismo Genticamente Modificado" (OGM), o simplemente transgnico. ALIMENTOS TRANSGNICOS Se llaman alimentos transgnicos u organismos genticamente modificados a todos aquellos que proceden de Organismos Genticamente Modificados (OGM) directa o indirectamente, por incluirlos en su proceso productivo. La palabra "transgnico" proviene de "trans" (cruzar de un lugar a otro) y "gnico" (referido a los genes), o sea, es todo aquel organismo que tiene incorporado un gen extrao. Es decir, son organismos cuyo material gentico ha sido modificado de una manera que no acaece en el apareamiento o recombinacin natural, por la introduccin de genes de otras especies. La ventaja de la ingeniera gentica es que permite alterar los genes sin depender de los procesos naturales de reproduccin. Estn elaborados con materias primas vegetales o animales genticamente modificadas. Puede hacerse de dos maneras: introduciendo un gen de otra especie por medio de la ingeniera gentica o cambiando la expresin de genes propios sin introducir ADN de otra especie.

Sin embargo, no siempre son de hecho transgnicos ya que muchas veces el gen que se introduce proviene del mismo gnero. Entre los vegetales transgnicos ms importantes para la industria alimenticia encontramos: la soja RoundupReady resistente al herbicida glifosato, y el maz resistente al taladro, un insecto. Aunque se utilice en varios casos la harina, la utilizacin principal del maz en relacin con la alimentacin humana es la obtencin del almidn, y a partir de ste la glucosa y la fructosa. La soja est destinada a la produccin de aceite, lecitina y protena. Antecedentes y actualidad A nivel mundial Durante siglos, se utiliz la similitud familiar para mejorar la productividad de plantas y animales. Cuando se cultivaban plantas se seleccionanan, por su mayor tamao, fortaleza, y por ser menos proclives a padecer enfermedades, de esta forma se creaban hbridos mejores. No se pensaba que en ese momento se estaba practicando una forma rudimentaria de ingeniera gentica. El objetivo perseguido era buscar nuevas maneras de incrementar la productividad al tiempo que se reducan los costos. Los primeros agricultores seleccionaban los cultivos ms fuertes, ms resistentes a enfermedades, o ms rendidores, conservando la mejor semilla de la mejor planta para el ao siguiente. Se estaban aplicando los principios de la fitotecnia, desarrollada ms tarde, cuando las leyes de la herencia son descubiertas por Gregor Mendel. Hacia los aos 30 la fitotecnia di lugar al desarrollo de los primeros cultivos hbridos, lo que produjo un gran aumento en la produccin. Se tuvo que esperar al desarrollo de la gentica y al conocimiento de los mecanismos de la evolucin biolgica por seleccin natural para que se practicara una mejora y una seleccin sistematizada. Fue la Revolucin Verde, en la que los procedimientos eran sistemticos y se recurra a la tipificacin de la variabilidad natural, el uso de la mutacin, la recombinacin sexual por cruzamiento, la hibridacin con especies prximas, y por ltimo la seleccin de la progenie. Esta etapa que culmina en los aos setenta del siglo pasado, condujo a la obtencin de plantas, muchas veces hbridos, con caractersticas como frutos ms grandes, mayor contenido en sustancias nutritivas, crecimiento ms rpido, etc. Como consecuencia de esto, se obtuvieron plantas de alta productividad, muy homogneas, a veces estriles, con claras ventajas desde el punto de vista de la produccin y de una agricultura basada en tecnologas modernas y economicistas. La contracara de esta metodologa no tard en aparecer: en primer lugar, por tratarse de cultivos que suelen requerir fertilizantes y plaguicidas, y en segundo lugar, por encontrarse la tecnologa en manos de los pases desarrollados. As los pases del tercer mundo vean aumentar sus cosechas, a veces de forma muy importante, pero al costo de hacerse econmicamente y tecnolgicamente dependientes de pases ricos. Adems surgi un nuevo efecto negativo: la erosin gentica, es decir, la prdida de variabilidad gentica que se produce en las especies cultivadas de muchos pases

agrcolamente dependientes al verse desplazadas las variedades autctonas por las forneas de alta productividad. La era de los denominados "alimentos transgnicos" para el consumo humano directo se abri el 18 de mayo de 1994, cuando la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos autoriz la comercializacin del primer alimento con un gen "extrao", el tomate "Flavr-Savr", obtenido por la empresa Calgene, con maduracin retardada. Las semillas para el cultivo de alimentos transgnicos son desarrolladas, producidas y comercializadas por empresas multinacionles, entre ellas se destacan Dupont, Monsanto, Novartis, Aventis y Limagrain. Los vegetales transgnicos ms importantes para la industria alimentaria son por el momento, la soja resitente al herbicida Glifosato y el maiz Bt. En Argentina La manera de hacer agricultura en la Argentina se ha modificado significativamente en las ltimas dcadas. Se puede decir que de la "era mecnica", all en los 50, se pas a la "era tecnolgica" en los 70 y 80, marcada por la amplia difusin de semillas mejoradas y el uso eficiente de un paquete de agroqumicos que permitieron una produccin econmica y ms eficiente, aunque muy dependiente de la macroeconoma local, que en general influy negativamente en la rentabilidad y desarrollo del sector. A fines de los 80 y en los 90, se hace presente la era "agronmica tecnolgica" en la que se destacan hechos significativos como el mejor uso de los recursos tcnicos, la extensin de los conocimientos sobre como producir mayores cosechas preservando el suelo y su entorno, la reduccin de las labranzas, la incorporacin de la siembra directa, el mejor aprovechamiento de los potenciales de los nuevos hbridos y variedades, la modificacin de la estructura de los cultivos, el uso de los herbicidas, fungicidas e insecticidas ms eficientes, el control integrado, la agricultura satelital en pleno desarrollo, la irrupcin de la fertilizacin y del riego, y todo en un marco de una economa estable y que dejaba actuar al sector permitindole mayor competitividad. Sin embargo, parece que los grandes cambios en la manera de producir se inici recientemente con la denominada "era biotecnolgica". El primer cultivo transgnico liberado comercialmente en la Argentina, en 1996, fue la soja tolerante al herbicida glifosato. Con posterioridad a esa fecha se han aprobado variedades transgnicas de maz y de algodn con tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos. El gobierno argentino ha promovido la ingeniera gentica en forma tal que se ha convertido en el segundo productor mundial de organismos vegetales genticamente manipulados, despus de Estados Unidos. Gran cantidad de alimentos contienen ingredientes modificados genticamente. Se calcula que el 60% de los alimentos

procesados contienen soja y durante la ltima cosecha este cultivo cubri el 90% de la produccin total con transgnicos con lo que es altsima la probabilidad de estar consumiendo, sin saberlo, soja transgnica. Los beneficios de la Ingeniera Gentica, han sido contrastados con las preocupaciones surgidas de los consumidores sobre la seguridad de los productos transgnicos. Las discusiones se han centrado en los posibles riesgos impredecibles de estos alimentos, tanto para la salud humana o animal como para el medioambiente. Dada la enorme complejidad del cdigo gentico, incluso en organismos muy simples tales como bacterias, nadie puede predecir los efectos de introducir nuevos genes en cualquier organismo o planta, ni el alcance de los nocivos efectos para la salud sobre cualquier persona que lo ingiera. Esto sucede debido a: Que el gen transpuesto podra reaccionar de manera diferente cuando funcione dentro del huesped. Que la estructura gentica original del husped se puede desorganizar Que los genes del husped y el gen transpuesto combinados tienen efectos imprevisibles. Sin embargo, a medida que crece el debate sobre la seguridad de los OGM, no se han evidenciado todavia problemas especficos, y es por ello que actualmente se habla de riesgos "potenciales". Aunque otros autores opinan que s se puede hablar de riesgos demostrados debido al consumo de alimentos transgnicos. En todo caso habra que evaluar cuan compensados estn los riesgos potenciales por los beneficios obtenidos en los cultivos, tambin potenciales en muchos casos (como la reduccin del uso de pesticidas qumicos, disminucin de costos y mejoramiento del valor nutricional). Riesgos Medioambientales A corto, medio y largo plazo, incremento de la contaminacin qumica (ej. con las plantas tolerantes a un herbicida, el agricultor puede usar grandes cantidades de ese herbicida). Contaminacin del suelo por acumulacin de la toxina Bt. Posibilidad de cruzamientos exteriores que podran dar lugar, por ejemplo, al desarrollo de malas hierbas ms agresivas o de parientes silvestres con mayor resistencia a las enfermedades o provocar tensiones ambientales, trastornando el equilibrio del ecosistema. Pueden crearse nuevos virus y aumentar la resistencia de los virus naturales Modificar los efectos de los pesticidas que pueden atacar a organismos contra los que no estaban diseados

Contaminacin gentica por polinizacin cruzada: si los cultivos convencionales y los transgnicos no estn separados por grandes distancias, la modificacin gentica acaba encontrndose en las plantas del campo convencional que se polinizan mediante el viento, los insectos, las aves, etc. Desaparicin de biodiversidad: por el aumento del uso de productos qumicos (efectos sobre flora y fauna); por las toxinas fabricadas por las plantas (matan a insectos beneficiosos o pjaros); por la contaminacin gentica: Se puede transmitir la modificacin gentica a especies silvestres emparentadas con la planta transgnica. La contaminacin gentica tiene la capacidad de reproducirse y expandirse (son seres vivos). Una vez en el medio ambiente, la contaminacin no se puede "limpiar" nunca. Los efectos de los transgenes en las plantas silvestres son absolutamente imprevisibles.

Riesgos para la Salud A) Humana Dado la falta de estudios extensivos y regulares sobre los posibles efectos negativos para la salud humana, se podra caer en una subestimacin de las consecuencias que los OGM podran causar sobre el hombre y otros animales, especialmente cuando los mismos (como la soja, el maz, etc) entran en la cadena alimenticia. Hasta el momento sera el nico riesgo cierto y probado es el de posibles efectos alergnicos. Algunos de los potenciales riesgos podran ser: Incremento de la contaminacin en los alimentos por un mayor uso de productos qumicos. Aparicin de nuevos txicos en los alimentos (por ej. debidos a los cultivos Bt). Aparicin de nuevas alergias por la introduccin de nuevas protenas en los alimentos. Inactivacin de sustancias nutritivas valiosas en los alimentos. Resistencia de las bacterias patgenas para el hombre a los antibiticos y reduccin de la eficacia de estos medicamentos para combatir las enfermedades humanas. Herbicidas como el Bromoxynil puede llegar a causar cncer en humanos. Debido a que este producto es absorbido por va dermatolgica, es probable que presente riesgos a los agricultores.

B) Animal

Cambios en la proporcin metablica. La introduccin de hormonas de crecimiento rpido en peces puede favorecer al pez transgnico en la competencia por el alimento, los sitios de reproduccin, etc. Cambios en la tolerancia a los factores fsicos. El aumento por ejemplo, de la resistencia a los cambios de temperatura, puede extender el hbitat e incrementar la competencia con las especies nativas Cambios en el comportamiento. En la migracin, la unin y el dominio del territorio. Cambios en el uso de los recursos alimenticios, que implicaran nuevas preferencias y presas. Cambios en la resistencia a parsitos y patgenos

La invasin de los ecosistemas por peces transgnicos dotados de ventajas competitivas podra alterar de forma drstica cadenas trficas y equilibrios fundamentales para la riqueza biolgica y estabilidad ecolgica de todo el planeta. Impacto Social, Econmico y Comercial Debe tenerse en cuenta, adems de los riesgos para la salud, y de los impactos medioambientales, el impacto que los transgnicos implican a nivel social, econmico y comercial; que si bien desde algunos puntos de vista pueden generar beneficios, es inevitable analizar las desventajas. Las grandes empresas que desarrollan y comercializan los OMG estn patentando el material gentico de los seresvivos, que ms bien debera considerarse como patrimonio de la humanidad. Estn creando un monopolio sobre la agricultura y la alimentacin mundial, en un modelo de sociedad donde unos pocos realizan beneficios a costa del inters de la mayora y donde se exacerban las diferencias entre pobres y ricos. Tener en cuenta que si bien el uso de la ingeniera gentica en la agricultura puede aumentar la produccin, tambin puede a la vez reducir el desempleo, por ejemplo el hecho del encarecimiento de las semillas y la necesidad de comprar insumos importados seran un factor ms para la desaparicin de los agricultores familiares. La introduccin de los OGM en la agricultura crea el monopolio de unas pocas multinacionales bsicamente de EE.UU. sobre la produccin de alimentos, lo que pone en peligro la soberana de los pueblos y de los pases. Otros riesgos posibles

El promotor (secuencia de nucletidos), utilizado para poner en funcionamiento la expresin del gen transferido, puede activar uno de los genes silentes que forman parte del ADN normalmente y los cuales tienen acciones desconocidas. Se encontr que ADN extrao ingerido por ratas puede alcanzar leucocitos perifricos, el bazo o hgado, a travs de la mucosa intestinal, incorporndose en algn lugar impredecible del genoma celular. El intestino del hombre posee enzimas capaces de digerir el ADN. De todos modos, los genes transportados por los vectores son especialmente resistentes a la accin enzimtica con la posibilidad de pasar a sangre y causar alguna infeccin. Tambin se sabe que los virus utilizados como vectores pueden permanecer de manera latente en el cuerpo y en el ambiente, pudiendo acumular mutaciones y eventualmente activarse. Un riesgo potencial mayor es la posibilidad de que aparezcan nuevos virus patgenos surgidos por recombinacin. LOS OGMs EN LA ARGENTINA En el marco del Convenio de Diversidad Biolgica y el Protocolo de Cartagena, y en Argentina, la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin (SAGPyA) asesorada por la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria (CONABIA) es quien se encarga de la regulacin de los OGM. La CONABIA nace en 1991 como instancia de consulta y apoyo tcnico para asesorar al secretario de SAGPyA, en la formulacin e implementacin de la regulacin para la introduccin y liberacin al ambiente de materiales animales y vegetales obtenidos mediante Biotecnologa. La normativa Argentina est basada en las caractersticas y riesgos identificados del producto biotecnolgico, y no en el proceso en el cual dicho producto fue originado. Es decir, se aplica a los productos transgnicos en funcin del uso propuesto y slo contempla aquellos aspectos en los procedimientos empleados para su obtencin que pudieran significar un riesgo para el ambiente, la produccin agropecuaria o la salud pblica. Estas normas establecen los requisitos necesarios que permiten la liberacin al medio y su comercializacin La evaluacin de las solicitudes y el posterior monitoreo de las pruebas son responsabilidad de la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin. Los permisos contemplan los siguientes casos: realizacin de prueba de laboratorio-invernadero realizacin de prueba a campo y multiplicacin precomercial del material.

Las autorizaciones se dan bajo reserva de la aplicacin de un cierto nmero de medidas de precaucin. La bioseguridad de las liberaciones est determinada por las caractersticas del organismo y las caractersticas agroecolgicas del sitio de la liberacin, as como del empleo de condiciones experimentales adecuadas, incluyendo la idoneidad del responsable de la liberacin al medio. El monitoreo posterior de los ensayos, a cargo del ex -Instituto Nacional de Semillas (INASE) y el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) tiene por objeto evaluar en el sitio el real cumplimiento de lo presentado en las solicitudes y tambin estar preparado para aplicar medidas que eviten efectos adversos sobre el ambiente (tales como, diseminacin de malezas). Adems se efectan controles de los lotes, posteriores al momento de cosecha; ello tiene la finalidad de limitar la posible transferencia de la informacin gentica contenida en los materiales genticamente modificados a otros organismos. Una vez concedida una autorizacin para liberacin al medio puede solicitarse un permiso de "flexibilizacin" reglamentado por la Resolucin n 131/98 de la SAGPyA. En esta etapa y dado que de la evaluacin de la informacin presentada no se prevn problemas de bioseguridad, la concesin de una autorizacin de flexibilizacin significa que en futuras liberaciones al medio slo se deber presentar informacin referida a la superficie sembrada, fecha de siembra, localizacin de la liberacin y fecha de cosecha, y la CONABIA nicamente recomendar la realizacin de inspecciones de la cosecha y la disposicin final del material. Procedimiento de aprobacin Se deben cumplir con los siguientes requisitos: Permiso para le realizacin de pruebas en invernadero. Autorizacin para pruebas a campo bajo estrictos requisitos de bioseguridad. Permiso de flexibilizacin para la liberacin al medio, que implica ms facilidades durante la etapa de experimentacin. Esta autorizacin permite que en futuras liberaciones al medio slo se deba presentar informacin referida a: superficie sembrada, fecha de siembra, localizacin de la liberacin y fecha de cosecha; y la CONABIA nicamente recomendar la realizacin de inspecciones de la cosecha y la disposicin final del material. Anlisis de las evaluaciones de impacto sobre el ambiente, la salud humana y animal con la participacin del SENASA. Evaluacin respecto a la conveniencia de su comercializacin, para evitar impactos negativos sobre las exportaciones -llevada a cabo por la Direccin Nacional de Mercados Agropecuarios-. Permiso de comercializacin.

Luego se deben cumplir con aquellas exigencias normados por el Instituto Nacional de Semillas para la inscripcin en el Registro Nacional de Cultivares y en el Rgimen de Fiscalizacin. Para obtener el permiso de comercializacin correspondiente, los materiales deben cumplir con los requisitos que son competencia del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) en cuanto a su evaluacin para uso alimentario, humano y animal y, contar con el dictamen tcnico de la Direccin Nacional de Mercados Agroalimentarios en relacin a la conveniencia de la comercializacin del OGM, de manera tal de evitar potenciales impactos negativos en las exportaciones Argentinas. La SAGPyA en la resolucin 511 del 10 de agosto de 1998, habiendo evaluado los documentos FAO/OMS sobre el tema y habiendo analizado las normas establecidas por otros pases, determin que era necesario establecer requisitos y criterios que deberan cumplir las solicitudes de autorizacin de alimentos transgnicos para uso alimentario. La empresa solicitante deber cumplir con los siguientes requisitos: Cumplimiento de los criterios de evaluacin de OGM. Si la empresa solicitante considera que no es necesario el cumplimiento de alguno de los criterios, podr ser eximida. Antecedentes de aprobacin en terceros pases que cumplan los criterios establecidos. De ser necesario se consultarn organismos cientficos reconocidos del pas, sobre riesgos toxicolgicos y/o inocuidad del producto. La empresa se har responsable de que sus OGM cumplan con lo expresado. Los OGM autorizados podrn ser reevaluados peridicamente. Opinin de los productores y consumidores argentinos Con el fin de tener una primera aproximacin sobre la percepcin del pblico sobre la biotecnologa en la Argentina se llevaron a cabo una serie de consultas sobre dicho tema. Las mismas fueron realizadas por la SAGPyA, en el marco del proyecto SAGPyA UNEP - GEF sobre la Evaluacin del Marco Nacional de Bioseguridad, de acuerdo con los principales requisitos del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad. Estas encuesta se hicieron en las Exposiciones de EXPOCHACRA y FERIAGRO 2003 (800 consultas, de los cuales 210 son productores que utilizan semillas OGM y 590 que no -sean o no productores-) y durante el fin de semana del 12 al 14 de abril del 2003 en supermercados (540 consultas) que abarcaron los diferentes estratos sociales de las principales zonas urbanas de Capital y el Gran Bs. As.: Jumbo UNICENTER, Jumbo Lugano, Plaza Vea Chacarita, y Plaza Vea Lans. Los autores de esta investigacin aclararon en su trabajo que se enfrentaron con la negativa de la mayora de los

supermercados de Capital y el Conurbano bonaerense para la realizacin de las consultas. La eleccin de EXPOCHACRA y FERIAGRO 2003, respondi a la posibilidad de aprovechar la confluencia de un pblico vinculado a la actividad agropecuaria, y as , tener una aproximacin sobre la percepcin de los productores agropecuarios que utilizan las semillas genticamente modificadas as como del resto de la sociedad vinculado con el sector. En el caso de los supermercados el objetivo fue tener una primera percepcin del universo conformado por el consumidor en general, destinatario final del desarrollo de la Biotecnologa. A continuacin se transcriben conclusiones principales y conclusin final de la investigacin. Conclusiones principales de la Consulta en Feriagro y Expochacra El 90% de los encuestados asegur, pese a dudas y confusiones, conocer, trabajar o haber odo hablar sobre OGM. El 75% asegura que el consumo de los productos derivados de los OGM no presentan riesgos para la salud humana. Del 18% que opinaron que existen riesgos. Un poco ms de la mitad identific el riesgo, siendo las alergias la principal causa. Este 18% reconoci a las carnes, cereales, frutas como OGM y por lo tanto causantes de estas patologas. Solo la mitad de los Agricultores que usan semillas GM aseguraron ser los principales beneficiarios del uso de las mismas. El 57% afirm que si se decide segregar lo GM de lo convencional seguira utilizando esta semilla. El 82% cree que la biotecnologa es una herramienta que permite resolver problemas que no han podido resolver otras tecnologas. Casi la totalidad (92%) de los consultados sostuvo que los Organismos Gubernamentales deberan informar al conjunto de la sociedad sobre los beneficios y riesgos del uso de estos productos. Conclusiones principales de la Consulta en Supermercados: El 64% asegur conocer o haber odo hablar sobre los OGM. El 77% asegur estar de acuerdo con el uso de la biotecnologa con fines medicinales, el 43% con fines agrcolas y solo un 23% para el mejoramiento animal.

El 40% asegura que el consumo de los productos derivados de OGM presentan riesgos para la salud humana. Un 20% present sus dudas. De este 40%, el 84% identific los riesgos, y en algunos casos se identificaron dos o ms. Este mismo 40% reconoci a las carnes, cereales, frutas, papas fritas como GM y por lo tanto, como causantes de estas patologas. Los Cientficos (76%), Greenpeace (69%) y el INTA (60%) son las instituciones que gozan de mayor confianza, la SAGPyA rene igual proporciones de confianza, dudas y desconfianza Casi la totalidad (94%) de los consultados sostuvo que los Organismos Gubernamentales deberan informar al conjunto de la sociedad sobre los beneficios y riesgos del uso de estos productos. Uno de los puntos ms conflictivos que han generado los alimentos derivados de la Biotecnologa es el tema del etiquetado. Por un lado estn los pases que se rehsan a la utilizacin, comercializacin y consumo de los OGM, por lo que exigen el etiquetado de todos los productos que los contengan. En el otro extremo de la discusin estn los productores y exportadores de alimentos transgnicos que se niegan a poner un rtulo que los distingan de otros alimentos, aduciendo que no hay diferencias con los que no contienen OGM, ni representan un riesgo para la salud o el medio ambiente. Estados Unidos junto con Canad estn insistiendo para que el etiquetado slo sea obligatorio en los alimentos con ingredientes GM detectables, y agregan que el etiquetado es engaoso porque de algn modo podra interpretarse que los productos genticamente modificados son peligrosos o de menor calidad; cuando la evidencia cientfica, testendolos y aprobndolos, muestra que no hay riesgos para la salud humana. Otros, tambin con opiniones contrarias al etiquetado se cuestionan por qu no se reclama tambin, informacin acerca de los herbicidas y pesticidas empleados para producir un determinado cultivo convencional; sealan adems que hay otras vas de informacin para el consumidor, entre ellas: campaas publicitarias, centros de educacin, lneas de consultas gratuitas, etc, que podran complementar el etiquetado. Tambin dicen que el etiquetado afectara la percepcin del consumidor respecto a los transgnicos y generara desconfianza impactando negativamente en la comercializacin de los mismos. Adems el etiquetado importara costos adicionales significativos que el sector involucrado no est dispuesto a afrontar. El etiquetado tiene que ver tanto con el proceso utilizado como con el producto final, hay dos elementos que se toman en cuenta cuando se discute sobre el etiquetado obligatorio de los alimentos que contienen semillas OGM o que fueron hechos a partir de ellas. Impactos ambientales positivos o negativos durante el proceso productivo.

Modificaciones de los atributos nutritivos del producto final y sus riesgos para la salud de los consumidores. Actualmente existe una tendencia en la Legislacin Europea a regular la comercializacin de los OGM, con una creciente intencin de exigir su etiquetado para diferenciarlos de los cultivos orgnicos y de los cultivos convencionales, suministrando informacin detallada a los consumidores. Esto significara un costo extra que hasta el momento no queda bien definido como habra de ser soportado entre los sujetos que participan desde la etapa su produccin, distribucin y la de exportacin e importacin. El tema del etiquetado trae aparejado dos puntos importantes: Deteccin de OGM: Para detectar la presencia de material genticamente modificado y de las protenas derivadas de ste, se necesitan pruebas simples, rpidas y de bajo costo. El problema es que si bien a lo largo se estos aos se han ido desarrollando test para tal fin, hasta el momento ninguna ha mostrao ser eficinte. De acuerdo con las regulaciones, es deseable contar con una tecnologa para detectar OGM en alimentos. Adems, un requerimiento de etiquetar los alimentos genticamente modificados va a necesitar un sistema de monitoreo. Una solucin sera colocar en los organismos genticamente modificados aprobados, algn marcador biolgico o gentico, que permita controlar en los alimentos la presencia de productos aprobados de la ingeniera gentica. Separacin de las cosechas: Si se separan las cosechas transgncias de las tradicionales, no se necesitaran puebas de detecin de derivados de OGM en los productos alimenticios y con un rtulo que identifique a los productos que contienen OGM sera suficiente. Para llevar esto a cabo se requerir mantener separadas las cosechas durante el almacenaje, transporte, procesamiento y comercializacin, lo que demandara una inversin que notodos los pases productores estn en condiciones de afrontar, y aquellos que s pudiesen, aumentaran el precio de los productos para compensar los gastos realizados, siendo nuevamente perjudicado el consumidor. Existen empresas operando en la Argentina, que ofrecen el etiquetado en pases de Europa. En el viejo continente, las principales compaas alimenticias han asegurado que en sus productos no se utilizan vegetales transgnicos. Pero en la Argentina, Nestl, Danone o Knorr, por ejemplo, todava no se animan a decir que los productos que venden en el pas no poseen la soja de Monsanto, Carrefour y Auchan dijeron en el viejo continente que no poseen transgnicos. Pero aqu no. Debe destacarse, que una norma protectora de los derechos del consumidor, ya est vigente en el municipio de San Carlos de Bariloche, donde es obligatoria la identificacin de los productos transgnicos en los comercios. Algunos consumidores y grupos de consumidores consideran que tienen derecho a saber si se emple la ingeniera gentica en la produccin de un alimento. Incluso hay quienes desean poder elegir un alimento con base en la forma en que fue producido, y otros que creen que es necesario colocar etiquetas que informen a los consumidores

sobre los alergenos potenciales. Otros ms consideran que no es necesario el etiquetado si los alimentos son bsicamente equivalentes en su composicin. Sin embargo, el etiquetado necesita de un pblico informado a priori sobre las condiciones nutricionales tanto de los alimentos obtenidos a travs de organismos genticamente manipulados (en algn punto de la cadena) tanto como de los restantes productos destinados al consumo. En Argentina existen varios proyectos de leyes, sobre el etiquetado de OGM, pero hasta el momento el tema no ha sido resuelto. Produccin, comercio y mercado Han proliferado en los ltimos aos, medidas que frenan o prohiben las importaciones, basndose en aspectos sanitarios, fitosanitarios y ambientales de los productos y de los procesos productivos. Los cambios y las diferencias en las regulaciones de los distintos pases referida a los OGM, sumados a la resitencia de los consumidores han generados problemas en el comercio internacional. El principal problema es que en los pases exportadores de alimentos contiene OGM, las regulaciones no obligan a etiquetar todos los productos, y que los importadores exigen la identificacin de los mismos. El etiquetado obligatorio produce una serie de problemas para el comercio: las diferencias que se suscitan en determinar cul es el mejor mtodo de deteccin y cundo deben efectuarse las pruebas. La posibilidad de que el pas importador rechace los procedimientos realizados en el pas de origen y de que exija una nueva verificacin en el mercado de destino, lo que aumentara los costos. Si no se establecen precisamente cules son los test vlidos, cundo se deben realizar y cul es el umbral mnimo para exigir el etiquetado se deja lugar a la libre interpretacin y por lo tanto se transforman en una barrera para el comercio. El etiquetado de los productos, especialmente de aquellos que luego se transformarn en alimentos para consumo humano, permitira una informacin y clasificacin til para el consumidor, ya sea para identificar potenciales efectos o beneficios sobre su salud, hbitos de consumo u origen. La industria de la biotecnologa y los supermercados argentinos, en el nimo de bajar costos, se han encargado de infiltrar en nuestros alimentos ingredientes que provienen de seres vivos genticamente modificados en las gndolas de los supermercados para que la gente, sin saberlo ni quererlo, los consuma.

NORMATIVA INTERNACIONAL Esta tecnologa ha generado controversias en cuanto a como controlar y regular la introduccin de los OGM en los diferentes mercados del mundo. Seguidamente se enumeran tres de los instrumentos internacionales relacionados con el tema objeto de este trabajo. Declaracin de Ro de Janeiro En 1992 la Declaracin de Ro de Janeiro, a la cual la Argentina adhiri, se establece en el principio N 15 lo que se conoce como Principio Precautorio, el cual se formul para asegurar el resarcimiento al menoscabo de la vida humana originado por efectos nocivos de productos qumicos respecto de los cuales los daos no son visuales sino despus de transcurrido un perodo de 20 o 30 aos. Este principio dice lo siguiente: Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la degradacin del medio ambiente. El principio se articula en base a dos presupuestos: por una parte, la posibilidad de que conductas humanas causen daos colectivos vinculados a situaciones catastrficas que puedan afectar un conjunto de seres vivos, y por la otra, la falta de evidencia cientfica (incertidumbre) respecto a la existencia misma del dao temido. La nocin de Precaucin responde al concepto de deteccin precoz de todos los peligros para la salud y el medio ambiente mediante una investigacin multidisciplinar y sincronizada basada en la relacin causa efecto. Sin embargo, este marco conceptual de la prevencin fue eliminado en el Protocolo de Bioseguridad (del ao 2000), al plantearse que basta que un Estado seale que posee sospechas, no probadas cientficamente, que un producto puede causar un dao a la poblacin, para que se lo autorice a prohibir la importacin de un OGM. Convenio sobre Diversidad Biolgica Tambin en 1992, en la Cumbre de la Tierra de Ro de Janeiro, se firm el Convenio sobre Diversidad Biolgica, del cual Argentina es parte, estableci sus objetivos en el artculo 1: ... la conservacin de la diversidad biolgica, la utilizacin sostenible de sus componentes y la participacin justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilizacin de los recursos genticos, mediante, entre otras cosas, un acceso adecuado a esos recursos y una transferencia apropiada de las tecnologas pertinentes, teniendo en cuenta todos los derechos sobre esos recursos y a esas tecnologas, as como mediante una financiacin apropiada. Mediante los artculos 15, 16 y 19 se pretende la integracin del libre comercio de los recursos genticos, reglando el acceso adecuado a los mismos, con la transferencia de

tecnologas, (reconociendo que la tecnologa incluye la biotecnologa, y que el acceso a la tecnologa como su transferencia entre Partes Contratantes son elementos esenciales para el logro de los objetivos del Convenio, comprometindose, a asegurar y/o facilitar a otras Partes Contratantes el acceso a tecnologas pertinentes para la conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad biolgica o que utilicen recursos genticos y no causen daos significativos al medio ambiente), y la compensacin justa por el acceso a los recursos biolgicos de otros. Protocolo de Cartagena La elaboracin y firma de este protocolo estaba prevista desde el origen de la firma del Convenio sobre Diversidad Biolgica. Pero los pases productores de transgnicos, con Estados Unidos y Canad a la cabeza, se dedicaron desde sus orgenes a sabotear la firma del mismo y a vaciar sus contenidos en forma sistemtica, colocando los intereses de lucro de las empresas por arriba del inters incluso de sus propias poblaciones. Finalmente el protocolo se firm, tiene algunos puntos interesantes, como la inclusin del principio de precaucin y la posibilidad de que los pases importadores puedan rechazar cargamentos de transgnicos basados en este principio, que bsicamente dice que frente a la duda sobre los riesgos, mejor abstenerse. Es el primer Tratado Internacional que reconoce los organismos modificados genticamente como una categora separada de organismos que requieren un marco regulador especfico. El artculo 1, establece cul es su objetivo de conformidad con el Principio 15 de la Declaracin de Ro: ... contribuir a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utilizacin seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa moderna que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrndose concretamente en los movimientos transfronterizos. Establece las bases de una legislacin internacional sobre el movimiento transfronterizo de OGM, hace referencia principalmente a los mecanismos de notificacin por adelantado por parte del exportador y al consentimiento que concede un pas importador de semillas u otras muestras vivas derivadas de manipulacin biotecnolgica, antes de permitir su trnsito transfronterizo, detalla los requerimientos para la evaluacin y gestin de los riesgos, las medidas de emergencia, el manejo, transporte, etiquetado e identificacin del material. Sin embrago, resulta insuficiente ya que slo abarca a los organismos vivos modificados, quedando excluidos los productos derivados de organismos transgnicos, productos transgnicos farmacolgicos e insumos agrcolas transgnicos. Algo similar ocurre con el etiquetado, ya que solamente exige mencionar en una carga que puede contener organismos vivos modificados y no ordena al instante de la importacin, individualizarlos, cuantificarlos ni describir los procesos. Esta omisin

afecta sobre todo a los consumidores, que no tienen acceso a las notificaciones previas que intercambian los estados y abre una brecha amplia para introducir sin controles los mencionados organismos. El protocolo y la Argentina No son pocos los pases (entre ellos algunos de los miembros del Grupo Miami como Chile y Canad) que se resisten a aprobar el Protocolo, pues las dudas superan a las certezas y mientras no haya claridad sobre el lugar que el Protocolo ocupar en este gran puzzle jurdico-comercial internacional, lo ms prudente es avanzar lentamente. Una lnea de pensamiento sostiene que es necesario tener en cuenta como aspecto importante con relacin a este Protocolo que nuestro pas debe evaluar antes de su ratificacin, el hecho que a partir de su entrada en vigencia, la Argentina deber proceder a identificar sus embarques bajo la expresin pueden contener OGM y como consecuencia las habas de soja quedarn sometidas a los efectos imprevisibles en materia de precios de una segregacin de mercados entre soja convencional y soja transgnica, por ejemplo. Aunque, los anlisis preliminares del protocolo hacen pensar que el mismo quedara circunscripto a los organismos vivos, y por lo tanto slo afectara a los cultivos exportados sin procesamiento alguno que altere las cadenas de ADN, quedando excluidos subproductos destinados a ser utilizados como aceites, la amplitud del principio de precaucin podra abrir la puertas a otro panorama. Por que el criterio de precaucin incorporado al Protocolo podra avalar una progresiva tendencia a identificar no slo los OGM como tales, sino a todos los productos destinados a alimentacin animal y humana elaborados a partir de los mismos. Un claro ejemplo de esto es que tanto Japn como la Unin Europea se han amparado en el principio de precaucin para introducir normativa nacional dirigida a exigir identificacin de todos los productos alimenticios comercializados en sus mercados que contengan OGM. Equivalencia sustancial Para la evaluacin de los productos alimenticios se ha introducido el concepto de "Equivalencia Sustancial", segn el cual, si un alimento procedente de la nueva biotecnologa se puede caracterizar como equivalente a su predecesor convencional, se puede suponer que no plantea nuevos riesgos, y por lo tanto, es aceptable para consumo. Tcnicamente hablando, si un OGM y su equivalente no genticamente modificado poseen similaridad sustancial en un limitado espectro de variables (por ejemplo composicin de protenas, minerales, vitaminas, etc.) pueden as mismo presumirse sustancialmente equivalentes en todos sus otros aspectos. Esto implica suponer que el anlisis qumico es capaz de detectar adecuadamente efectos colaterales negativos no deseados y que no es necesaria la confirmacin de equivalencia mediante rigurosa experimentacin con pruebas de alimentacin a largo plazo.

Este concepto fue introducido por la OCDE en 1993 (antes de la comercializacin de ninguna planta genticamente manipulada), tras varios aos de trabajos de gran cantidad de expertos de muchos pases. En 1996 la OMS y la FAO recomendaron su adopcin como base para los estudios de seguridad alimenticia de los OGM. La propia OCDE sigue profundizando en este enfoque, en un intento de mejorarlo, de modo que en la actualidad se siguen desarrollando nuevas metodologas de evaluacin que incluyen la identificacin de niveles de nutrientes, antinutrientes y posibles toxinas y alrgenos en todo tipo de plantas de cultivo. La equivalencia sustancial no sustituye a las evaluaciones de seguridad ms rigurosas, sino que exige que la variedad genticamente manipulada sea tan segura como la antigua predecesora. De hecho, en el caso de identificarse alguna diferencia, se realizan ensayos nutricionales, inmunolgicos y toxicolgicos adicionales. Algunos crticos han sealado que el enfoque de equivalencia sustancial es inadecuado para encarar los posibles riesgos de las plantas transgnicas, y quisieran que dichas plantas fueran sistemticamente analizadas en busca de cualquier diferencia cualitativa o cuantitativa respecto de las plantas tradicionales, y sometidas a sistemticos anlisis de toxinas. Otros, sin embargo, esgrimen que habra que realizar carsimos y complejos ensayos con todas las nuevas variedades de plantas que se producen, independientemente del mtodo de obtencin y las pruebas se multiplicaran al infinito si se quisiera conocer cmo afectan diversos factores ambientales a su composicin a lo largo del tiempo. Esta corriente de pensamiento basa su postura en virtud de que cada insercin de material gentico mediante tecnologa recombinante del ADN constituye un evento singular generador de un correspondiente espectro de efectos colaterales negativos potenciales, an si se confirmara la inocuidad de un tipo de alimento transgnico, esto no implicara que cualquier otro transgnico sea similarmente inocuo. Ocurre que un vector gentico puede generar diferentes efectos al insertarse en puntos diferentes de la cadena de ADN. Cuando la ingeniera gentica introduce un nuevo rasgo en una planta de cultivo, la planta manipulada puede que no sea sustancialmente equivalente a la convencional. En estos casos la evaluacin de su seguridad requiere responder a una serie de cuestiones relativas a cambios buscados por la manipulacin, posibles cambios no pretendidos, estabilidad de la construccin gentica, y posible transferencia gnica horizontal a otras plantas. Por lo tanto, el principio de equivalencia sustancial considera seguro un producto transgnico si ste es igual al natural en todas las caractersticas excepto en aquellas introducidas por la manipulacin gentica y cuya consecucin constitua el objeto de tal manipulacin. Una vez cumplido el principio de equivalencia sustancial, debe probarse la inocuidad del producto gnico.

LEGISLACION NACIONAL La legislacin que protege al consumidor respecto de los transgnicos es mnima en nuestro pas, no existe por ejemplo la obligacin de informar el listado completo de distintas categoras de alimentos o ingredientes alimentarios elaborados a partir de organismos genticamente modificados tambin, ni se informa qu caractersticas genticas se ha alterado en cada organismo ni cules son los procedimientos de evaluacin que se aplican antes de ser elaborados y destinados a la comercializacin. Constitucin Nacional En el Prembulo se establecen dos principios que no pueden dejarse de lado a fin de interpretar por un lado, los derechos de los consumidores, y el rol del Estado, por el otro, en relacin con los alimentos transgnicos, ellos son: promover el bienestar general y asegurar los beneficios de la libertad. Durante la ltima mitad del siglo XX comienzan a surgir y a consolidarse los derechos de tercera generacin, como por ejemplo el derecho al Medio Ambiente, el derecho al Desarrollo, el derecho al Consumidor. Esta clase de derechos, comenzaron a plasmarse en el mbito del derecho internacional, como Convenciones, Declaraciones, Cartas, etc. La reforma constitucional de 1994, introdujo en nuestro derecho, con jerarqua superior a las leyes, leste tipo de derechos. Entre ellos se encuentran: Artculo 41. Derecho a un ambiente sano Este artculo establece que "Todos los habitantes gozan del derecho a un ambiente sano, equilibrado, apto para el desarrollo humano y para que las actividades productivas satisfagan las necesidades presentes sin comprometer las de las generaciones futuras; y tiene el deber de preservarlo. El dao ambiental generar prioritariamente la obligacin de recomponer, segn lo establezca la ley. Las autoridades proveern a la proteccin de este derecho, a la utilizacin racional de los recursos naturales, a la preservacin del patrimonio natural y cultural y de la diversidad biolgica, y a la informacin y educacin ambientales. Corresponde a la Nacin dictar las normas que contengan los presupuestos mnimos de proteccin...". Este artculo mantiene una fuerte inclinacion hacia el Principio Protectorio, enfatizando la proteccin de la persona humana considerando su calidad de vida y desarrollo. Con ese objetivo, seala, el derecho a un ambiente sano, el deber de no contaminarlo, la obligacin de recomponer y no comprometerlo mediante el desarrollo de las actividades productivas (entre ellas se podra ubicar a la Biotecnologa), a fin de que las que generaciones futuras puedan vivir en condiciones apropiadas. Es decir, lo que se busca no es prohibir determinadas actividades, sino que estas se desarrollen de forma tal que no pongan en riesgo ni a las generaciones presentes ni a las futuras, respetando el medio ambiente y utilizando los recursos naturales de manera racional. Entonces, aquellos se dediquen a la produccin de transgnicos, deben respetar esta norma de constitucional.

Artculo 42. Derechos de los consumidores Este artculo tambin fue incorporado en la reforma de 1994, el mismo establece: los consumidores ... tienen derecho, en relacin de consumo, a la proteccin de su salud, seguridad e intereses econmicos, a una informacin adecuada y veraz; a la libertad de eleccin ... Las autoridades proveern a la proteccin de esos derechos, a la educacin para el consumo, ... a la constitucin de asociaciones de consumidores ... La legislacin establecer procedimientos eficaces para la prevencin y solucin de conflictos ... previendo la necesaria participacin de asociaciones de consumidores ... y de las provincias interesadas en los organismos de control. Dentro de este artculo, el cual se complementa con la Ley del consumidor, que se ver ms adelante, establece los siguientes derechos con respecto a los consumidores: a la salud: este derecho tambin est previsto en diversos instrumentos internacionales de derechos humanos con jerarqua constitucional, conforme al artculo 75 inciso 22. Entre ellos encontramos: el artculo 25, inciso 1 de la Declaracin Universal de los Derechos Humanos: dispone el derecho de toda persona a un nivel de vida adecuado que le asegure salud y bienestar. el artculo 11 de la Declaracin Americana de los Derechos y Deberes del Hombre: establece el derecho de toda persona a que su salud sea preservada por medidas sanitarias y sociales acordes al nivel que permitan los recursos pblicos del Estado obligado y los de la comunidad. El artculo 12 del Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales: establece que en los estados parte debern tomarse las medidas necesarias para la creacin de condiciones que aseguren a todos asistencia mdica y servicios mdicos en caso de enfermedad para asegurar a toda persona el disfrute del ms alto nivel posible de salud fsica y mental. o a la informacin: establece el artculo que sta debe ser adecuada y veraz respecto de aquello que se va a consumir. Este derecho tambin est consagrado en la ley de defensa del consumidor a la libertad de eleccin: se debe tener la posibilidad de elegir, seleccionar u optar por lo que cada uno quisiese. Habra que asegurar a los ciudadanos que puedan elegir lo que consumen, para lo cual necesitan saber que es lo que compran. b) y c) Se encuentran ntimamente relacionados, ya que un sujeto no puede tener libertad de eleccin sin previa informacin sobre aquello sobre lo que va a elegir.

Ley 24240 - Defensa del Consumidor

Esta ley es reglamentaria del artculo 42 de la Constitucin Nacional, se trata de una ley cuya aplicacin es a nivel nacional. Su funcin primordial es proteger a los consumidores frente a las empresas, teniendo en cuanta que stos se encuentran en una posicin desventajosa en la relacin de consumo. Tiende a evitar que los consumidores se vean perjudicados ante prcticas dolosas por parte de las empresas a fin de persuadirlos a un consumo que les puede resultar perjudicial. En lo que respecta al presente trabajo, hay que destacar dos aspectos de la ley: a) la proteccin de la salud de los consumidores, y b) el derecho a una adecuada informacin sobre los productos que consume. Uno de los Debe tenerse presente que Por tales razones entendemos que es totalmente aplicable al caso de estudio. En al artculo 1, establece su objeto y a quienes se los considera consumidores: La presente ley tiene por objeto la defensa de los consumidores o usuarios. Se consideran consumidores o usuarios, las personas fsicas o jurdicas que contratan a ttulo oneroso para su consumo final o beneficio propio o de su grupo familiar o social: a) la adquisicin o locacin de cosas muebles; b) la prestacin de servicios; c) la adquisicin de inmuebles nuevos destinados a vivienda, incluso los lotes de terreno adquiridos con el mismo fin, cuando la oferta sea pblica y dirigida a persona indeterminada Conforme al artculo 4, Quienes produzcan, importen, distribuyan o comercialicen cosas o presten servicios, deben suministrar a los consumidores o usuarios, en forma cierta y objetiva, informacin veraz, detallada, eficaz y suficiente sobre las caractersticas esenciales de los mismos. En este artculo se impone la obligacin de informar en forma cierta y objetiva a los productores, importadores y comerciantes, sobre los productos (transgnicos) que quisiere consumir cualquier persona. Asimismo describe cmo debe ser la informacin: Veraz: es decir, si se tratara de productos transgnicos, se debera explicitar su condicin y no ocultarla. Detallada: se deberan desarrollar los compuestos constituyentes del producto ofrecido y sus posibles efectos perjudiciales en la salud de los potenciales consumidores. A su vez, debera decirse cul esel origen los genes incorporados al producto y como es el proceso gentico por el cual se logra la modificacin del organismo a consumir. Eficaz: al consumidor le debe resultar eficiente, a fin de poder contar con todo el conocimiento sobre las caractersticas del producto ofrecido. Suficiente: no deben quedarle dudas al consumidor respecto del producto ofrecido, la informacin brindada debe ser completa.

Si no se cumpliera con a), b), c) y d), se estara vulnerando el derecho a la informacin que tienen los consumidores. Si bien la informacin no garantiza seguridad, s facilita la comprensin y la decisin de qu se va a comprar y que no. Una informacin completa sobre el proceso de

produccin permite a los consumidores ms precavidos elegir sus alimentos con mayor cuidado, y tambin permite detectar posibles riesgos para la salud. En el artculo 5, se establece que Las cosas y servicios deben ser suministrados o prestados en forma tal que, utilizados en condiciones previsibles o normales de uso, no presenten peligro alguno para la salud o integridad fsica de los consumidores o usuarios. Esto significa que aquellos alimentos que contengan organismos genticamente modificados, en condiciones normales de consumo, no pueden ser peligrosos para la salud o integridad fsica de los consumidores. Para el caso en que se produjese algn dao a la salud o la integridad fsica de alguna persona, habr que analizar a quien le corresponde reparar el dao, teniendo en cuenta que esta ley establece la responsabilidad solidaria entre los productores, distribuidores, comerciantes; habr que tener en cuenta si el producto por el cual se gener el dao contena la informacin necesaria para evitarlo por parte del consumidor, y si no la tena quin es el responsable por no haberla puesto, el Estado por la falta de sobre el control y etiquetado de estos productos, o son las mismas empresas? Mercosur: Resolucin del Grupo Mercado Comn N 036/93. Esta resolucin, establece que: Los alimentos envasados no debern describirse ni presentarse con rtulo que: utilicen vocablos, signos, denominaciones, smbolos, emblemas, ilustraciones u otras representaciones grficas que pueden hacer que dicha informacin sea falsa, incorrecta, insuficiente, o que pueden inducir a equvoco, error confusin o engao al consumidor en relacin con la verdadera naturaleza, composicin, procedencia, tipo, calidad, cantidad, duracin, rendimiento o forma de uso del alimento. Si bien se establece el deber de informacin de los productores de productos modificados, todava no se ha regulado en el mbito del Mercosur la cuestin de los alimentos transgnicos en general y ni tampoco de los derechos de los consumidores respecto a estos. Por otra parte, en el mbito de alimentos transgnicos, dentro del Mercosur existen dos criterios bien distintos: Brasil que ha avanzado hacia la limitacin o la prohibicin de los cultivos transgnicos, y Argentina en la que rige un criterio totalmente opuesto. Paraguay se mantienen en una posicin expectante y Uruguay tiene una posicin alineada con Argentina. Cdigo Alimentario Argentino Ley 18.284 Las normas bsicas reguladoras de los productos alimentarios aptos para el consumo contienen, esencialmente la definicin, parmetros fsico-qumicos y microbiticos, una lista de prcticas productos, aditivos admitidos (ingredientes) en la elaboracin, y caractersticas en los envases en contacto con los alimentos (enlatado, cartn, etc.), etiquetado y pesos (neto) que permitan brindar garanta sanitaria y seguridad ante

posibles fraudes y engao al consumidor (Ley de Lealtad Comercial y de Defensa del Consumidor). Las siguientes son las normas bsicas de este Cdigo sobre la identificacin (etiquetado y rotulacin) de alimentos: el cdigo Alimentario tiene vigencia en todo el pas; es de cumplimiento obligatorio por las autoridades; todo alimento, condimento, bebida, sus materias primas y aditivos, deben ser expresamente autorizados; las autoridades deben organizar un registro de Establecimientos y otro de Productos Alimenticios.

El Cdigo Alimentario est en permanente modificacin, segn los adelantos tecnolgicos, por lo que las Autoridades deben obligadamente conocer cada nueva actualizacin. Las autoridades tienen el poder de polica sobre todos los alimentos que circulan y venden en su jurisdiccin, aunque se produzcan en otra. Todo producto elaborado y envasado debe llevar ROTULO, con los requisitos de la Resolucin del Mercosur GMC N 036/93, mencionado anteriormente. Existen como disposiciones reglamentarias del Cdigo Alimentario Argentino: el Reglamento de Inspeccin de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal (decreto N 4238/68) y la Reglamentacin de Frutas y Hortalizas (Decreto N 9244/63),

Las autoridades de aplicacin son el S.E.N.A.S.A. (Servicio Nacional de Sanidad Animal) y el I.A.S.C.A.V. (Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal), respectivamente; y actualmente el Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Agroalimentaria. Conforme a este Cdigo, y a menos que se indique otra cosa en la presente norma o en una norma especfica, la rotulacin de alimentos envasados deber presentar obligatoriamente la siguiente informacin: Denominacin de venta del alimento Lista de ingredientes Contenidos netos Identificacin del origen Identificacin del lote

Fecha de duracin mnima Preparacin e instrucciones de uso del alimento, cuando corresponda.

El rtulo deber contener la denominacin de venta del alimento, y adems: deber figurar la denominacin o la denominacin y la marca del alimento, conforme a las siguientes pautas: Podrn aparecer las palabras o frases adicionales requeridas para evitar que se induzca a error o engao al consumidor con respecto a la naturaleza y condiciones fsicas autnticas del alimento, las cuales irn junto a la denominacin del mismo o muy cerca de ella por ejemplo: tipo de cobertura, forma de presentacin, condicin o tipo de tratamiento a que ha sido sometido. deber figurar en el rtulo una lista de ingredientes, a menos que se trate de alimentos de un nico ingrediente. Cuando un ingrediente sea a su vez un alimento elaborado con dos o ms ingredientes, dicho ingrediente compuesto podr declararse como tal en la lista de ingredientes siempre que vaya acompaado inmediatamente de una lista, entre parntesis, de sus ingredientes en orden decreciente de proporciones. Cuando un ingrediente compuesto para el que se ha establecido un nombre en una norma del CODEX ALIMENTARIUS FAO/OMS o del presente Cdigo, constituya menos del 25% del alimento, no ser necesario declarar sus ingredientes, salvo los aditivos alimentarios que desempeen una funcin tecnolgica en el producto acabado.

En la rotulacin facultativa podr presentarse cualquier informacin o representacin grfica as como materia escrita, impresa o grfica, siempre que no est en contradiccin con los requisitos obligatorios de la presente norma, incluidos los referentes a la declaracin de propiedades y engao. En Argentina no hay una reglamentacin sobre transgnicos. El Cdigo alimentario argentino no regula sobre este tipo de alimentos en forma directa, pero consta de cierta regulacin referida a rotulacin y publicidad que podra llegar a servir para el tema bajo examen. El artculo 19 establece que: Los rtulos, envases y envolturas de productos autorizados de acuerdo con el Cdigo Alimentario Argentino y a las normas de esta ley debern expresar con precisin y claridad sus condiciones higinico-sanitarias, bromatolgicas y de identificacin comercial.... Esto es de gran importancia ya que los productos transgnicos deberan expresar con precisin y claridad sus condiciones higinico-sanitarias y bromatolgicas. Por otra parte, segn el Decreto reglamentario del cdigo Alimentario Nacional (segn versin de la Resolucin 2343 del SENASA de 1980): Queda prohibida la rotulacin y publicidad de los productos contemplados en el presente Cdigo cuando desde el punto de vista sanitario-bromatolgico las mismas sean capaces de suscribir error, engao o confusin en el consumidor. Como consecuencia, la no aclaracin de las caractersticas de los alimentos tansgnicos puede inducir a error, engao y confusin de los consumidores.

Decreto 815/99. Sistema Nacional de Control de Alimentos El objetivo principal del sistema de control de alimentos, es la proteccin de la salud de los consumidores, debiendo asegurar: Que la oferta de alimentos sea sana, nutritiva y de calidad. Que llegue en esas condiciones al consumidor, y Que sta disponga de informacin adecuada sobre la cantidad, calidad, sanidad, valor nutricional, mtodos de manipulacin, procedimiento y preparacin de dichos alimentos como para que puedan tomar las decisiones apropiadas para proteger su propia salud.

Este objetivo central debe ser logrado mediante un sistema de normas, estndares, procedimientos, y metodologas de aplicacin de los mismos que respeten la necesidad de informalidad y armonizacin de las normas y su aplicacin, y que tenga los menores costos de control por parte de los organismos competentes. Proyecto de ley En la actualidad se encuentran presentados en el Congreso varios proyectos de ley relacionados con los transgnicos. Entre ellos, se encuentra el de la diputada Alicia Castro, relativo al etiquetado de los alimentos que contengan transgnicos. El objetivo de este proyecto es que sea obligatoria la identificacin de los alimentos que estn destinados al consumo humano o animal y contengan o sean producidos a partir de organismos genticamente modificados. Esta obligacin se esipulan para los alimentos producidos en el pas y para los alimentos importados. La ausencia de una legislacin de etiquetado hace que no se pueda distinguir una especie transgnica de una especie orgnica, restringiendo el acceso de estos ltimos a los mercados que exigen solamente productos no transgnicos o impidiendo el acceso a mercados que, sin ser tan estrictos, apenas exigen el etiquetado correspondiente, siendo la Argentina el segundo pas productor de soja del mundo. Esta dirigido a brindar informacin adecuada y veraz a la ciudadana que da tras da compra y consume alimentos que contienen organismos genticamente modificados. El derecho a una informacin amplia, detallada y veraz es una condicin ineludible para ejercer la libertad de expresin que garantiza nuestra constitucin. Conforme a lo expuesto, se corrobora la hiptesis planteada, ya que, en nuestro pas, los consumidores no saben a la hora de alimentarse qu es lo que verdaderamente estn comiendo. Esto se debe a que no se respetan los derechos a la informacin, a la salud y a la libertad de eleccin, establecidos en la Constitucin Nacional. De acuerdo a esto, el Estado debera comprometerse, por ejemplo, dictando legislacin especfica sobre los alimentos transgnicos estableciendo obligaciones para

que al momento en que el consumidor se encuentre con el producto tenga la posibilidad de saber si se trata de un alimento producto transgnico, a fin de poder tener la posibilidad de elegir si consumirlo o no. Esta obligacin debera ser solidaria, es decir, que desde las empresas productoras, de la industria y todos aquellos que forman parte del proceso productivo alimentario, hagan que las personas reciban la informacin a travs de los envases, envoltorios o etiquetas de los productos puestos a la venta, de esta forma le resultara fcil a los consumidores conocer el contenido de lo que estn comprando. Tambin sera muy importante hacer campaas en los medios de comunicacin para que la gente conozca acerca de los alimentos transgnicos ya que por desconocimiento acerca del tema, los consideren perjudiciales para la salud. Bibliografa 2003, Supermercados 2003. http://www.sagpya.gov.ar Apuntes transgnicos. Por etiquetar que no quede. http://www.arpsapc.org/alojadas/trans5.html Apuntes transgnicos. Riesgos de los alimentos transgnicos. http://www.arpsapc.org/alojadas/trans4.html Bazan, J. Los transgnicos no son el problema de fondo: biotecnologa y polmica. ACAECER. 2000; N 290: 38-40 Boletn Chiapas al Da. Los transgnicos: Experimentos y Enfermedades. N 235. http://www.eco.utexas.edu/~archive/chiapas95/2001.03/msg01738.html Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria. Los materiales vegetales genticamente modificados en Argentina. http://www.sagpya.gov.ar Constitucin Nacional Consultas sobre la biotecnologa en la Argentina. http://www.biodiversidadla.org/article/articlestatic/2779/1/7 Derechos de los Consumidores en relacin a los Alimentos Transgnicos. http://www.olca.cl/oca/transgenicos/trans04.htm Documentos sobre transgnicos, biotecnologa. http://www.cima.org.ar/Transgenicos.htm#Sobre%20el%20Principio %20Precautorio Economa ambiental. Transgnicos. http://www.ambientenews.com.ar/archivos/artic19.htm Greenpeace. Alimentos Transgnicos. www.greenpeace.org II Congreso Internacional, Derechos Y Garantas En El Siglo Xxi Buenos Aires, 25,26 Y 27 De Abril De 2001. Facultad de derecho y ciencias sociales - universidad de buenos aires. Ponencia N: 40 Los alimentos transgnicos en el Marco del Derecho Constitucional. Los Derechos del Consumidor http://www.aaba.org.ar/bi180p40.htm La debilidad del principio de "equivalencia sustancial" en la regulacin de alimentos transgnicos. http://www.cima.org.ar/Transgenicos.htm#Sobre%20el%20Principio %20Precautorio

Ley 18.284 Ley 24.240 de defensa del consumidor Livellara, S. Los transgnicos y su importancia en el futuro comercial de la Argentina. www.prodiversitas.bioetica.org/nota74.htm Los cultivos transgnicos en el mundo. http://www.biodiversidadla.org/article/articleview/5130/1/10/ Los organismos modificados genticamente: el poder blando del tercer milenio, Jos Ramn Acosta Sariego. http://www.prodiversitas.bioetica.org/des19.htm Los transgnicos y su importancia en el futuro comercial de la argentina. Silvina livellara http://www.prodiversitas.bioetica.org/nota74.htm Para no ser ratas de laboratorio. Por Mariana Carbajal. http://www.pagina12.com.ar/2000/00-03/00-03-16/pag18.htm Pengue, W. Cultivos Transgnicos, hacia dnde vamos?, algunos efectos sobre el ambiente, la sociedad y la economa de la nueva redominacin tecnolgica. Bs. As. 1997 Protocolo de Cratagena. http://www.prodiversitas.bioetica.org/des52.htm Ravera, D. Alimentos Transgnicos. www.medioambiente.gov.ar.htm Reclaman ms informacin sobre productos transgnicos Consulta de Agricultura a productores y a consumidores. Noticia 10-6-2003 La Nacin (Buenos Aires, Argentina) Pgina 2. Por Cristian Mira http://www.medioambiente.gov.ar/noticias/medios/2003/m_061003_02.htm Regimen de etiquetado obligatorio de alimentos que contengan organismos geneticamente modificados: proyecto de ley de la diputada alicia castro. http://www.fregen.org.ar/etiquetados%20transgenicos.html Respuestas a las preguntas ms frecuentes sobre los organismos genticamente manipulados http://www.formarse.com.ar/investigacion/alimentos.htm Ribeiro, S. Un salto a la salud y al medio ambiente. http://ecologistesenacciocat.pangea.org/temes/genetica/rafi.htm SAGPyA UNEP-GEF. Consultas sobre la Biotecnologa en la Argentina" Expochacra y Feriagro Secretara de Ambiente y Desarrollo Sustentable. Convenio sobre Diversidad Biolgica, Propuesta de estrategia Nacional de Biodiversidad. Tema Especial: Transgnicos. http://www.ecoportal.net/temas/transgenicos.htm Transgnicos. http://www.proconsumer.org.ar/Alimentacion_TRANSGENICOS.htm Valente, M. El desierto verde. www.prodiversitas.bioetica.org/des53.htm www.biodiv.org/doc/legal/cartagena-protocol-es.doc Unidad fundamental de los organismos vivos, generalmente de tamao microscpico, capaz de reproduccin independiente y formada por un citoplasma y un ncleo rodeados por una membrana Hbrido: Organismo que procede del cruce de dos especies distintas, segn lo alejadas o emparentadas que estn el hbrido resultante puede ser ms o menos fecundo o estril. Siembra directa: proceso mediante el cual se siembra, sobre el rastrojo del cultivo anterior sin remover el suelo. Control de malezas con el aporte de herbicidas.

Organizacin para la Cooperacin Econmica y el Desarrollo Organizacin Mundial de la Salud de las Naciones Unidas Food & Agriculture Organization de las Naciones Unidas transferencia gentica horizontal: transferencia de genes a travs de la infeccin, entre especies que usualmente no se reproducen entre s

Alimentos transgnicos y riesgos

En la Asamblea Constituyente se debate ya sobre los alimentos transgnicos. Sera provechoso para el pas que los asamblestas revisaran el libro de la doctora Elizabeth Benites Estupin (Instituto Nacional de Higiene, Guayaquil), titulado Alimentos antioxidantes: fundamentos de una poltica sanitaria, biotica, social y nutricional. Este libro, que mereci uno de los ms altos premios de Espaa, trata en su primer captulo sobre los alimentos transgnicos y algunos de los peligros que estos comportan para la salud, la produccin agrcola y su economa. Unos aos atrs, la Unin Europea prohibi la importacin de trigo, maz y dems alimentos transgnicos. Grandes empresas transnacionales como Monsanto, Aventis o Du Pont, soslayaron la interdiccin introduciendo en los pases de la Unin Europea no los cereales transgnicos, sino productos de consumo humano y animal que contenan varios

componentes transgnicos. En ms de un sentido Europa se sinti burlada y, en julio del 2000, el Parlamento Europeo aprob una ley que obliga a que todos los alimentos de consumo humano o animal lleven una etiqueta en la cual se indique, con total claridad, el contenido de transgnicos o derivados de estos, a fin de que agricultores, productores de alimentos y consumidores puedan evitar su uso o su consumo. Es larga y desdichada la lista de perjuicios y daos que han ocasionado los transgnicos sobre los cultivos autctonos de maz, soya y otros, en pases que ensayaron la novedosa variedad manipulada genticamente. Adase a ello el que no existen hasta hoy pruebas suficientes sobre su inocuidad para la especie humana. Como los alimentos transgnicos se han utilizado muy restringidamente en la alimentacin humana, no se ha obtenido informacin suficiente acerca de los trastornos que puedan ocasionar, pero tratndose como es el caso de vegetales genticamente manipulados, resulta obvia la preocupacin por evitar alteraciones en el contenido gentico humano o que se descubran alteraciones cuando ya sea demasiado tarde. Valga como ejemplo el del medicamento talidomida, que solo despus de algunos aos en que las embarazadas lo ingeran como analgsico, se descubri que era el causante de penosas alteraciones en los cientos de infantes que nacieron con brazos diminutos o sin brazos y eso pese a que la talidomida no alteraba los genes de las embarazadas sino el desarrollo de los fetos. El mercado de la Unin Europea estuvo invadido de muchos alimentos con componentes transgnicos (no declarados) pero respaldados por una gran promocin comercial. Su consumo actual ha bajado a un mnimo no tanto por la ley sino porque los consumidores conocen ya de los riesgos que correran y por tanto rechazan tales alimentos. Desde luego las transnacionales no se han dado por vencidas. Ejercen muy grande presin para que se modifique la ley y puedan entonces exportar sus semillas. As la transnacional Monsanto, que ha acaparado el 80% del mercado de transgnicos y un alto porcentaje de insecticidas y otras semillas, sigue luchando por sus intereses comerciales.

Alimentos transgnicos: cuando lo mismo de siempre no se hace igual


La modificacin gentica de los organismos que constituyen la dieta cotidiana de la humanidad ya es un hecho, aunque no falta controversia al respecto, pues si bien unos consideran que ofrece mltiples beneficios, organizaciones ecologistas cuestionan su eficacia y le atribuyen varios peligros.

En la dcada del 90, la aparicin en los mercados de varios pases de los alimentos modificados genticamente suscit temores y reticencias por parte de los consumidores, ciertas organizaciones no gubernamentales y algunos estados (particularmente los integrantes de la Comunidad Europea). Por alimento transgnico o modificado genticamente se entiende aquel organismo en el cual, mediante ingeniera gentica, se ha introducido un gen de otro organismo o se le ha suprimido o modificado un gen propio. Esta modificacin gentica permite que el organismo, en este caso vegetal, produzca una nueva protena o deje de producir una protena del organismo original. Los alimentos transgnicos pueden ser clasificados en dos grupos: los organismos transgnicos que llegan a la mesa del consumidor en su forma original (actualmente se encuentran en el mercado tomates, papas, hortalizas, yogures y otros lcteos fermentados) y los organismos transgnicos que son utilizados como materia prima para elaborar otros alimentos (los que se nutren de los productos derivados de la soya modificada genticamente son un buen ejemplo de esta segunda categora). Beneficios presentes y futuros "En la actualidad se comercializan cerca de setenta alimentos transgnicos en todo el mundo, la gran mayora de ellos en pases como Australia, Canad, Japn y los Estados Unidos -dijo el doctor Daniel Ramn Vidal, investigador del Instituto de Agroqumica y Tecnologa de Alimentos de Valencia, Espaa. Se calcula que hay ms de trescientos alimentos en las ltimas fases de experimentacin o las primeras de comercializacin. Por el contrario de lo que mucha gente piensa, estos desarrollos ofrecern soluciones a problemas bien distintos", continu Vidal. "Por el momento, los beneficios que aportan los alimentos transgnicos no son tan evidentes para el consumidor como lo son para el productor y para el medio ambiente", afirma el doctor John Thomas, investigador del Health Science Center de la Universidad de Texas (Estados Unidos). Los vegetales transgnicos disponibles permiten reducir la utilizacin de pesticidas y herbicidas; de esta forma, es posible reducir los costos y se aumenta la productividad de la tierra. Adems, la disminucin del uso de productos txicos como los herbicidas y pesticidas es positiva para el medio ambiente. La provincia del Chaco, Argentina, por ejemplo, siempre ha referido tasas extremadamente altas de cncer y defectos congnitos entre los recolectores de algodn y sus descendientes, relacionados con el uso de pesticidas en estos cultivos; la introduccin de variedades transgnicas de algodn que no requieren del uso de pesticidas permitir evitar tan costosas secuelas para la salud de estos

trabajadores. "En cuanto a los beneficios de los alimentos transgnicos para los consumidores -contina el doctor Thomas-, estos se vern en el futuro, cuando salgan de los laboratorios muchos de los productos que actualmente se encuentran en distintas fases de experimentacin". Alimentos fortificados con vitaminas y micronutrientes esenciales, por ejemplo, sern de gran utilidad para combatir las deficiencias nutricionales que padece un elevado porcentaje de la humanidad. Incluso se est experimentando con la creacin de alimentos que contengan productos medicinales, los alimentos que contengan vacunas son un buen ejemplo de ello. Otro ejemplo de alimento transgnico que debe salir al mercado en los prximos aos es el arroz genticamente modificado, cuyo nombre es arroz dorado (golden rice, en ingls). Este arroz, actualmente desarrollado en laboratorios de distintos pases,Suiza, principalmente, se ha modificado genticamente para que contenga ms micronutrientes, como la vitamina A y el hierro. Los temores de la poblacin Con respecto a los riesgos que la modificacin gentica de los alimentos podra tener para la salud humana, es importante dejar en claro que hasta el momento no existe ninguna evidencia cientfica que respalde. Si bien toda nueva tecnologa conlleva riesgos potenciales, "los alimentos modificados genticamente son tan seguros y presentan tantos riesgos para la salud como los alimentos convencionales", seala el doctor Thomas. Los alimentos genticamente modificados que han sido aprobados para su comercializacin tienen casi la misma composicin que los productos convencionales; en otras palabras: son nutricionalmente equivalentes. Las protenas producidas en estos alimentos por los genes modificados o introducidos se encuentran presentes en el organismo vegetal en niveles extremadamente bajos, que van del 0,001 al 0,002 por ciento del peso total del cultivo. En cuanto a la preocupacin de que la nueva protena desencadene alergias alimentarias, esta posibilidad es bastante predecible, siempre y cuando se realicen en forma exhaustiva los distintos tests destinados a evaluar el potencial alergnico de un nuevo producto alimenticio. "No es el mtodo de modificacin gentica de los vegetales lo que puede llegar a convertirlos en potenciales alergnicos", destaca el doctor Alan McHughen, investigador del Centro de Desarrollo de Cultivos de la Universidad de Saskatchewan, en Canad.

Por ltimo, la posibilidad de que el gen que se le ha adicionado al vegetal sea transferido al genoma de un ser humano es extremadamente bajo, aunque no por ello nulo. Para el doctor Thomas, esta posibilidad es extremadamente remota por las siguientes razones: "el procesamiento de la materia prima del vegetal reduce la cantidad de ADN intacto en el alimento; pero aunque el alimento no sea procesado, existen muchos otros procesos en el aparato digestivo humano que lo degradan, destruyendo el ADN". Todos los especialistas consultados coinciden en que el impacto que la modificacin gentica de los alimentos tiene sobre el medio ambiente no debe ser medido en relacin con un ecosistema virgen o ideal, sino que debe ser comparado con la situacin real de las tierras que se hallan cultivadas en la actualidad. Ya el slo hecho de reducir el empleo de sustancias txicas para el ser humano y los dems integrantes del ecosistema, como lo son los herbicidas y los pesticidas que se utilizan rutinariamente en la actualidad, constituye un paso positivo.

Ingeniera gentica Las tcnicas actuales de la llamada ingeniera gentica permiten tomar genes de una clula y colocarlos en otra. Este avance cientfico tiene una capacidad enorme para cambiar de forma revolucionaria la agricultura y, no solo la agricultura, sino muchos otros campos como la medicina. Los conocimientos genticos se han utilizado desde hace muchos aos para obtener variedades ms tiles de plantas y animales. Pero con los procedimientos modernos esto se puede hacer con mayor rapidez y adems se pueden introducir genes que son de otras plantas o de otros seres vivos en cualquier especie de vegetal o de animal, sin tener que depender de cruces entre variedades de la misma especie, como suceda en la gentica tradicional. As, por ejemplo, si un gen que da resistencia a una enfermedad lo tenemos en las petunias, podemos trasladarlo a los tomates para que estos adquieran tambin resistencia a esa enfermedad. Esto no se poda hacer anteriormente porque al ser las petunias y los tomates diferentes especies, no se podan cruzar entre s. Con la ingeniera gentica se podrn preparar plantas que produzcan alimentos ms nutritivos porque contengan todos los aminocidos. Tambin se podrn desarrollar cultivos resistentes a los insectos o a diversas enfermedades, o que puedan tolerar mejor la sequa, el calor, el fro, la salinidad del suelo o la accin de algunos herbicidas. De forma similar se conseguir modificar al ganado para que aumente su produccin de leche o resista mejor determinadas enfermedades.

No todos acogen las posibilidades de la ingeniera gentica con entusiasmo. Sus oponentes insisten en que estas tcnicas son peligrosas porque alteran los organismos, sin que sepamos muy bien las consecuencias que esto puede traer. Aunque las posibilidades de la ingeniera gentica son enormes, tardar un tiempo hasta que esta revolucin se pueda apreciar. Cientos de laboratorios y de investigadores estn dedicndose a estos trabajos, pero hacen falta aos hasta que se produzcan resultados tangibles. El hombre lleva varios miles de aos modificando los vegetales que utiliza como alimento. Tal es el caso de muchas frutas que son productos de mezclas de diferentes plantas. Sin embargo la ingeniera gentica permite ahora llevar a cabo en pocos aos y en forma controlada modificaciones que antes costaban dcadas de trabajo. En sus comienzos, la ingeniera gentica se utiliz para producir sustancias de uso farmacutico, como la insulina, va la modificacin gentica de microorganismos. Con los posteriores desarrollos aquellas investigaciones preliminares se aplicaron y derivaron en la obtencin de vegetales y animales modificados genticamente de forma tal de mejorar sus propiedades implcitas. Los objetivos y mejoras principales a los que se apuntaba eran los de obtener mayor vida comercial en los productos, resistencia a condiciones ambientales ms agresivas (heladas, sequas, distintos tipos de suelos), resistencia a herbicidas ms fuertes y potenciar la autodefensa contra plagas e insectos. El primer alimento, modificado por la ingeniera, en ser producido para el consumo masivo fue el tomate Flavr Svr. Los alimentos que posteriormente se modificaron fueron la soja transgnica, en la cual se modific su constitucin para hacerla ms resistente a herbicidas y el maz, al que se le modific para resistir determinados insectos y generar mayores rindes por cultivo y cosecha. Desde muchos puntos de vista, las perspectivas de esta tecnologa son vastamente amplias por lo que actualmente existen varias decenas de otros productos listos para ser comercializados. Sin embargo, y an a pesar de las amplias fronteras que esta ciencia tiene, debido a diversas razones la cantidad de productos disponibles en el mercado es muy reducida y acotada. Como contracara de este tremendo avance tecnolgico existe una segunda voz: La que se mantiene en contra de la manipulacin gentica de los alimentos y que enuncia que esta atenta contra la salud de la poblacin. Estas voces de protesta se originan en que existen campos con diversas dudas concernientes al tema, que la ciencia no ha develado completamente. Por esto, es que diversas organizaciones ambientalistas y ecologistas claman en favor de la agricultura biolgica y orgnica, y promueven los alimentos de calidad que no aplican modificaciones o alteraciones genticas, o utilizan agroqumicos y/o agrotxicos para su crecimiento.

Dada la corta historia de este tremendo avance tecnolgico, existe poca legislacin que controle o regule la utilizacin de esta ciencia. Al respecto, una de las pocas condiciones que se deben cumplir son las de respetar una directiva europea de 1997 que obliga a que los productos transgnicos: - Demuestren ser necesarios y tiles, - Sean seguros para la salud humana y el medio ambiente, - Que sus caractersticas sean las declaradas y se mantengan a travs del tiempo, - Que posean un etiquetado detallado que especifique si el producto est modificado genticamente.