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Fitoterapia

Expediente
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - Julho/2009

DIRETORIA
Raquel Rizzi presidente Marcelo Polacow Bisson vice-presidente Pedro Eduardo Menegasso diretor-tesoureiro Margarete Akemi KishiR secretria-geral

REDAO
Comisso Assessora de Fitoterapia do CRF-SP

FOTOS
Srgio Panizza

REvISO TCnICA
Brbara Cristina Ferreira Amncio Carlos Alberto Kalil Neves Caroly Mendona Zanella Cardoso Elosa Andrighetti Rafaela Astaruth Teixeira Games Rogrio da Silva Veiga Salette Maria Krowczuk de Faria

COMISSO ASSESSORA DE FITOTERAPIA


Caroly M. Z. Cardoso Coordenador Elosa Andrighetti Carlos Alberto Kalil Neves Vice-coordenadores

REvISO ORTOGRFICA
Allan Arajo

DIAGRAMAO: Clia Rosa e Ana Laura Azevedo IMPRESSO: Art Printer Grfica Ltda. 2

TIRAGEM: 3.000 exemplares


COMISSO ASSESSORA DE fitoterapia

APRESEnTAO
O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP) e a Comisso Assessora de Fitoterapia (Cafito) elaboraram esta cartilha com informaes prticas para o Farmacutico que atua ou pretende atuar na rea de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (PM&F). Segundo dados da Organizao Mundial de Sade (OMS), cerca de 80% da populao mundial utiliza produtos de origem natural para combater problemas como presso alta, queimaduras, gripe, tosse, priso de ventre, entre outros. A presente cartilha pretende orientar o farmacutico para que, a partir das informaes gerais, o profissional possa estar ciente de suas atribuies e responsabilidades.

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SUMRIO
Introduo ....................................................................................................... 05 Histria das plantas, da medicina e das civilizaes ............................................ 08 Glossrio ......................................................................................................... 13 Servio............................................................................................................. 20 O profissional (perfil e atribuies) .................................................................... 25 Comisso Assessora de Fitoterapia ................................................................... 26 Depoimentos .................................................................................................. 28 Legislao ........................................................................................................ 32 Voc sabia que ................................................................................................. 36 Sites interessantes ............................................................................................ 37 Referncias bibliogrficas .................................................................................. 40

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InTRODUO
Com a necessidade de alimentao, caa e cura de enfermidades, o homem, em todas as pocas e culturas, aprendeu a tirar proveito dos recursos naturais locais e buscar na natureza vegetais que proporcionavam a melhoria da sade e das condies de vida, aumentando, assim, suas chances de sobrevivncia. A evoluo da arte de curar se deve aos vegetais que produzem ao farmacolgica sobre o organismo e a um processo de experimentao emprica, que, alm de constituir a medicina popular, foi base para a farmacologia moderna. Atualmente, as plantas medicinais tm grande respaldo cientfico que comprova e assegura seu uso racional. Deve-se salientar que as PM&F tm sido, muitas vezes, divulgados como recursos teraputicos alternativos, isentos de efeitos indesejveis e, at mesmo, desprovidos de qualquer toxicidade ou contraindicaes. No entanto, a medicina popular e os estudos cientficos negam estas informaes, demonstrando que o mito o que natural no faz mal uma mentira insustentvel. Cabe, portanto, ao farmacutico orientar a populao sobre os cuidados no uso de PM&F.

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MerCaDo De pM&f No BraSiL e No MUNDo O mercado de fitoterpicos est em plena ascenso. Enquanto a comercializao de produtos farmacuticos alopticos cresce de 3% a 4% no mundo, a de fitoterpicos sobe de 6% a 7%. Segundo projees do Instituto Brasileiro de Plantas Medicinais (IBPM), esse mercado movimenta cerca de US$ 500 milhes por ano no Brasil, com previses de que at 2010 se atinja aproximadamente US$ 1 bilho. No mundo, estima-se que o gasto com plantas medicinais chegue cifra de US$ 27 bilhes (em torno de 7% do mercado mundial de medicamentos). Como consequncia dessa ascenso, um maior nmero de profissionais est envolvido nos diversos trabalhos com plantas medicinais e/ou fitoterpicos, seja na pesquisa, fomento ou difuso, o que faz com que o estudo das PM&F tenha uma boa repercusso na economia, gerando empregos desde a produo no campo at a indstria. No Brasil, comercializa-se desde plantas frescas, secas, grossamente seccionadas, modas ou rasuradas a processos de extrao de princpios ativos. Podem ser classificadas em formas farmacuticas slidas (ps, extratos secos, granulados, cpsulas, vulos, comprimidos), semi-slidas (extratos espessos, extratos moles, cremes, pomadas, emulses, supositrios, suspenses integrais de planta fresca) e lquidas (sucos, extratos aquosos, hidrolatos, tinturas, elixires, xaropes). Disponibilizar para o mercado produtos com eficcia e segurana asseguradas um princpio tico que deve nortear a produo destes produtos. peSQUiSa e GaraNtia Da QUaLiDaDe De pM&f No Brasil, os trabalhos cientficos com plantas vm aumentando exponencialmente nos ltimos dez anos e estima-se que, atualmente, aproximadamente cinco mil estudos estejam em andamento.

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vlido ressaltar que a busca por novas substncias biologicamente ativas deve ser desempenhada de forma criteriosa, obedecendo a princpios metodolgicos para que haja credibilidade cientfica. Isso definido como bioprospeco: mtodo ou forma de localizar, avaliar e explorar de maneira sustentvel, sistemtica e legal, a diversidade de vida existente em determinado local, tendo como objetivo principal a busca de estruturas moleculares, recursos genticos e bioqumicos. Muitas plantas brasileiras so utilizadas pela populao h vrias geraes, a maioria das quais j foi estudada e/ou est em estudo, no campo da etnobotnica. A partir dessa cincia se fez a necessidade de validar essas plantas para que pudessem ser prescritas e empregadas com segurana e eficcia. A validao de uma planta como medicinal necessita de uma equipe multidisciplinar trabalhando em conjunto por um perodo de 5 a 10 anos de pesquisas e ensaios clnicos. Para a manuteno e fortalecimento da indstria que trabalha com matrias-primas vegetais, considera-se necessria a garantia da qualidade destes produtos, atendendo s exigncias crescentes dos usurios e dos rgos de fiscalizao. preciso que os profissionais tenham a conscincia de que produtos de origem vegetal para uso teraputico devem ser tratados de acordo com suas especificidades e de maneira responsvel. A qualidade do produto final, fornecida por um conjunto de fatores que inclui desde a matria-prima, controle de processamento e controle da forma farmacutica, at a bula, a embalagem e a propaganda, garante ao usurio os resultados teraputicos esperados. A biodiversidade do Brasil, associada rica diversidade tnica e cultural favorece o desenvolvimento de pesquisas com plantas medicinais. Cientistas e universidades brasileiras esto qualificadas para a validao das plantas brasileiras e o desenvolvimento de mais produtos fitoterpicos, possibilitando, assim, o acesso da populao a PM&F com qualidade, segurana e eficcia.

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HISTRIA DAS PLAnTAS, DA MEDICInA E DAS CIvILIZAES


O uso de plantas para tratamento de enfermidades j se fazia presente nas primeiras civilizaes. Entretanto, somente a partir dos primeiros relatos escritos que se pode traar a histria e uso das ervas. A seguir, um breve histrico do uso das plantas como medicamentos. CHiNa Os primeiros manuscritos foram baseados no conhecimento tradicional e somente alguns originais resistiram ao passar dos anos. A existncia desses manuscritos pode ser inferida por referncias feitas em trabalhos posteriores. Supe-se que um dos mais antigos tenha cerca de 5.000 anos. Somente no sculo II d.C. suas informaes comearam a circular pela Europa atravs de um Herbrio impresso. eGito O Papiro egpcio (Papiro de Ebers) de cerca de 1.600 a.C. lista muitos medicamentos de plantas, animais e minerais. Vrios ainda esto em uso, como: funcho (Foeniculum vulgare Miller), coentro (Coriandrum sativum L.), genciana (Genciana lutea L.), zimbro (Juniperus communis L.), sene (Cassia angustifolia Vahl.), timo (Thymus vulgare L.) e losna (Artemisia absinthium L.). NDia (ayurveda) Os VEDAS, poemas picos de cerca de 1.500 a.C., fazem meno plantas medicinais at hoje utilizadas, como: alcauz (Glycyrrhiza glabra), gengibre (Zingiber officinale Roscoe), mirra (Commiphora myrrha (Nees) Baillon), manjerico (Ocimum basilicum L.), alho (Allium sativum L.), crcuma (Curcuma domestica L.), acnito (Aconitum napellus L.) e alos (Aloe sp.). GrCia HIPCRATES (460-377 a.C.), conhecido como o PAI DA MEDICINA, estudou as reaes individuais de cada paciente a uma determinada doena, usando os prprios poderes de cura do paciente. Dessa forma, o tratamento era ajustado ao indivduo (dose unitria e personalizada), incluindo dieta, massagem, hidroterapia, repouso e preparaes de plantas.
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No sc. IV a.C., ARISTTELES (384 322 a.C.) mantinha um jardim com mais de 300 espcies diferentes de ervas. TEOFRASTO (372 287 a.C.), no sc. III a.C., listou cerca de 455 plantas medicinais que constituram o Primeiro Herbrio Ocidental, utilizado at hoje, com detalhes de como preparar e usar cada produto. DIOSCRIDES (40 90 d.C.), outro grande especialista grego do sc. I d.C., escreveu De Matria Mdica que listou, descreveu e ilustrou a cores cerca de 600 plantas. Foi relatado tambm o uso do salgueiro branco (Salix alba L.), fonte mais antiga do cido acetilsaliclico, para dor. roMa GALENO (129 200 d.C.) desenvolveu misturas complexas, trazidas das antigas misturas egpcias e gregas, anunciadas como CURA-TUDO (as MISTURAS GALNICAS). Ele encorajou oficiais romanos a realizarem fiscalizao para verificar se os remdios continham o que era declarado (inicio da VIGILNCIA SANITRIA), pois misturas contendo at 100 ingredientes, conhecidas como THERIACS (do grego ANTDOTO), eram comuns naquela poca e levaram a fraudes e superfaturamento por muitos sculos. eUropa PARACELSUS (1.493-1.541) estabeleceu a DOUTRINA DAS ASSINATURAS ou Signaturas e predisse a descoberta de COMPOSTOS ATIVOS das plantas. Seus seguidores se sentiram encorajados com a chegada de drogas de origem vegetal dos indgenas sul-americanos, como a casca peruana que fornecia quinino (Cinchona calisaya Wedd.) para um dos mais antigos e piores problemas de sade a malria. Exploradores europeus nas Amricas descobriram novas fontes de medicamentos como a ipecacuanha (Psychotria ipecacuanha Mull.), para disenteria. HAHNEMANN (1.755-1.843), na Alemanha, tentava trabalhar com a menor dose possvel com a qual os remdios ainda tinham atividade e desenvolveu a HOMEOPATIA.
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Em 1.803, na Alemanha, SERTURNER (1.783 - 1.841), um aprendiz de Farmacutico com 20 anos de idade, a partir da anlise da morfina presente no pio (Papaver somniferum L.), d incio extrao dos ingredientes ativos das plantas. Em 1.819, a atropina isolada da beladona (Atropa belladonna L.), utilizada para o sistema nervoso. Em 1.820 isolado o quinino, antimalrico da casca da planta peruana (Cinchona sp.). Em 1.827 um qumico francs isolou a salicina da espiria (Filipendula ulmaria (L.) Maxim.), sendo que a medicina tradicional vinha, atravs dos sculos, obtendo o mesmo efeito da casca do salgueiro (Salix alba L.). Em 1.829 isolada a emetina da ipecacuanha (Psychotria ipecacuanha Mull.), um emtico valioso. Em 1.860, a cocana extrada das folhas de coca (Erithroxylum coca Lam.), um anestsico local que tornou possvel muitas cirurgias. No comeo do sc. XX, a MEDICINA ALOPTICA (do grego allos + pathos, mtodo de combater doena por meios contrrios natureza delas) ainda tinha as plantas como principais matrias-primas. No mesmo perodo, o Dr. RUDOLF STEINER (1.861 - 1.925) propiciou o surgimento da MEDICINA ANTROPOSFICA que, alm da organizao puramente fsica do homem, considerada pela Medicina Acadmica, tambm contempla outras trs organizaes: a vital, a anmica e a espiritual. Os medicamentos prprios desta forma de Medicina so tomados dos trs reinos da natureza, principalmente o vegetal. No final do sc. XX, a Agncia Federal de Sade da Alemanha estabeleceu uma Comisso para avaliar segurana e eficcia de produtos de origem vegetal. Essa Comisso fez a reviso dos resultados de ensaios clnicos, estudos de caso, estudos com animais e tambm usos tradicionais, dando nfase ao estabelecimento da segurana. Foram publicadas cerca de 400 monografias de monopreparados e de combinaes de produtos de origem vegetal. Elas incluem: identificao, pureza, adulterao, composio fitoqumica, aes farmacolgicas, aes teraputicas, contraindicaes, efeitos colaterais e dosagens. Estes procedimentos tambm esto sendo conduzidos por outros pases europeus, como Frana e Inglaterra, cuja Farmacopia Britnica de
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Plantas contm monografias, com padres de qualidade, para 169 ervas medicinais utilizadas na Gr-Bretanha. Atualmente, na Europa, mdicos e farmacuticos recebem treinamento significativo em Farmacognosia e Fitomedicina, estando capacitados para prescrever e dispensar rotineiramente agentes fitofarmacuticos oficialmente aprovados pelas legislaes locais. BraSiL Pioneiros europeus que se aventuraram pelo Novo Mundo aprenderam com os povos nativos sobre os remdios de plantas indgenas e seus usos. No sc XVI, o Jesuta Jos de Anchieta foi o 1. Boticrio de Piratininga, atual cidade de So Paulo. O comrcio das drogas e medicamentos era privativo dos Boticrios, conforme o que estava nas ORDENAES conjunto de leis portuguesas, que regeram o Brasil durante todo o perodo colonial. Em 1640 as Boticas foram autorizadas como comrcio. Em 1765 a cidade de So Paulo tinha trs boticrios. A Real Botica de So Paulo foi a 1. Farmcia oficial da cidade. Os medicamentos eram, na sua grande maioria, plantas medicinais: rosa (Rosa sp), sene (Cassia angustifolia), manac (Brunfelsia uniflora), ipeca (Psychotria ipecacuanha), copaba (Copaifera langsdorffii) Em 1.801, a administrao da capitania da Bahia recebeu do prncipe regente, atravs de Dom Rodrigo de Souza Coutinho, instrues sobre o aumento do Real Jardim Botnico. A necessidade de expanso da botnica tambm foi mencionada por Coutinho, que pediu a colaborao dos administradores coloniais para a publicao de uma Flora completa e Geral do Brasil, e de todos os vastos domnios de Sua Alteza Real. Ressaltava que algum herborista ou jardineiro, conhecedor da natureza local, deveria formar uma coleo de sementes secas de todas as plantas da capitania, as quais seriam remetidas ao diretor do Jardim Botnico da Ajuda, em Portugal, com um catlogo sobre as mesmas. As instrues tratavam da conservao das amostras a serem enviadas: deveriam ser remetidas ainda conservadas e, quando possvel, com a apresentao dos nomes pelos quais eram conhecidas nos locais onde haviam sido coletadas. Tais dados deveriam ser enviados anualmente. Em 1.812, Dom Joo VI novamente promoveu aes de fomento das cincias naturais, que, na perspectiva do esprito das Luzes, poderiam contribuir para o aperCOMISSO ASSESSORA DE fitoterapia

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feioamento da humanidade. Uma Academia de Cincias Naturais tambm figurava no documento, e propunha-se que sbios viajassem por diferentes partes do Brasil e escrevessem sobre as possibilidades da natureza brasileira. Desse modo, uma brigada de engenheiros naturalistas exploraria tantas preciosidades. Uma das primeiras publicaes que relata informaes sobre plantas medicinais brasileiras foi FLORA FLUMINENSIS, de FREI VELLOSO (1.741-1.811). O trabalho mais significativo dessa poca de VON MARTIUS (1.794-1.868), editor da FLORA BRASILIENSIS, a mais completa obra botnica publicada no pas, at ento, com o livro SYSTEMA MATERIAE MEDICAE VEGETABILIS BRASILIENSIS, de 1.843, em que eram relatadas as virtudes medicinais das plantas brasileiras. Em 1838 o Farmacutico Ezequiel Correia dos Santos realizou o isolamento do princpio ativo (alcalide pereirinha) da casca do pau-pereira (Geissospermum vellosii), usado tradicionalmente para febres, malria. Atualmente esto realizando estudos sobre o uso das substancias ativas do pau pereira para doena de Alzheimer. Em 1926 ocorreu a publicao da 1. Farmacopia Brasileira, de Rodolpho Albino Dias da Silva, chamada de Farmacopia Verde, com 183 espcies de plantas medicinais brasileiras, contendo descries macro e microscpicas da droga O consumo de plantas medicinais tem base na tradio familiar e tornou-se prtica generalizada na medicina popular. Atualmente, muitos fatores tm contribudo para o aumento da utilizao deste recurso, entre eles, o alto custo dos medicamentos industrializados, o difcil acesso da populao assistncia mdica, bem como a tendncia, nos dias atuais, ao uso de produtos de origem natural.

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GLOSSRIO
aSSiStNCia farMaCUtiCa

O conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao.
ateNo farMaCUtiCa

um conceito de prtica profissional no qual o paciente o principal beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente.
BoaS prtiCaS De proDUo/faBriCao

Componente da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos submetidos ao regime da vigilncia sanitria sejam consistentemente produzidos e controlados com padres de qualidade apropriados para o uso pretendido.

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BoaS prtiCaS De MaNipULao eM farMCiaS

Conjunto de medidas que visam a assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padres de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrio.
CaDeia proDUtiVa

Refere-se ao conjunto de etapas consecutivas pelas quais passam e vo sendo transformados os diversos insumos em ciclos de produo, distribuio e comercializao de bens e servios.
CoNHeCiMeNto traDiCioNaL

Todo conhecimento, inovao ou prtica de comunidade tradicional relacionados aos componentes da diversidade biolgica.
CoNtroLe farMaCoGNStiCo

o conjunto de tcnicas aplicadas avaliao da identidade, pureza e integridade de plantas medicinais e drogas vegetais, conforme as caractersticas descritas em sua monografia, mediante exame morfolgico (macro e microscpico), organolptico, qumico e fsico-qumico.
CoNtroLe De QUaLiDaDe

Conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos, objetivando verificar se satisfazem s normas de atividade, pureza, eficcia e segurana.
DeriVaDo De DroGa VeGetaL

Produtos de extrao da matria-prima vegetal: extrato, tintura, leo, cera, exsudato, suco e outros.

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DiSpeNSao

o ato, por parte do profissional farmacutico, de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros: a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos.
DroGa

Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria.


DroGa VeGetaL

Planta medicinal ou suas partes, aps processos de coleta, estabilizao e secagem, podendo ser ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
efiCCia

Capacidade ou potencial de uma determinada cincia ou tecnologia de produzir um impacto ou grau de melhoria numa situao ideal ou sob condies mais favorveis.
erVaNaria

Estabelecimento que realiza a dispensao de plantas medicinais.


etNoBotNiCa

Compreende o estudo das sociedades humanas, passadas e presentes, e suas interaes ecolgicas, genticas, evolutivas, simblicas e culturais com as plantas. Pesquisas nesta rea facilitam a determinao de prticas apropriadas ao manejo da vegetao com finalidade utilitria, pois empregam os conhecimentos tradicionais obtidos para solucionar problemas comunitrios ou para fins conservacionistas.

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etNofarMaCoLoGia

uma das Etnocincias, que concilia o conhecimento cientfico com o popular. Define-se Etonofarmacologia como a explorao cientfica interdisciplinar dos agentes biologicamente ativos, tradicionalmente empregados ou observados pelo homem.
farMCia

Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. Estabelecimento de prestao de servios farmacuticos de interesse pblico e/ou privado, articulado com o Sistema nico de Sade, destinado a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria individual ou coletiva, onde se processe a manipulao e/ou dispensao de produtos e correlatos com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica ou para fins de diagnsticos.
farMCiaS MaGiStraiS

Farmcias autorizadas a manipular medicamentos, inclusive o que contm psicotrpicos ou entorpecentes, cuja atividade requer autorizao especial de funcionamento expedida pelo rgo competente do Ministrio da Sade.
farMCiaS ViVaS

Projeto institudo pela Universidade Federal do Cear com o objetivo de estimular o uso correto de plantas medicinais selecionadas por sua eficcia e segurana em substituio ao rotineiro uso emprico de plantas pela comunidade, cuja filosofia e informaes tcnico-cientficas tm servido de parmetro para a implantao de diversos Programas Estaduais e Municipais de Fitoterapia.
frMaCo

Substncia qumica que o princpio ativo do medicamento.

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fitoterapia

Teraputica caracterizada pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes formas farmacuticas, sem a utilizao de substncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal.
fitoterpiCo

Medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana so validadas por levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, documentaes tcnico-cientficas em publicaes ou ensaios clnicos fase 3. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais.
fitoterpiCo MaNipULaDo

Forma farmacutica produzida em oficina farmacutica, segundo composio e tcnica descrita no formulrio fitoterpico municipal, estadual e/ou nacional.
GaraNtia Da QUaLiDaDe

a totalidade das providncias tomadas com o objetivo de garantir que os insumos farmacuticos estejam dentro dos padres de qualidade exigidos para que possam ser utilizados para os fins propostos, portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento de Insumos Farmacuticos (BPDF).
iNSUMo farMaCUtiCo

Qualquer produto qumico ou material (por exemplo: embalagem) utilizado no processo de fabricao de um medicamento, seja em sua formulao, envase ou acondicionamento.

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MaNipULao

Conjunto de operaes farmacotcnicas realizadas na farmcia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacuticas.
perfiL farMaCoterapUtiCo

o registro cronolgico da informao relacionada ao consumo de medicamentos, que permite ao farmacutico realizar o acompanhamento de cada paciente para garantir o uso seguro e eficaz dos medicamentos. Inclui os medicamentos prescritos ou no, o consumo de plantas medicinais, os regimes dietticos, o consumo de bebidas (lcool, caf, ch e outras), reao adversa ou hipersensibilidade a certos medicamentos e demais fatores que podem alterar a relao paciente-medicamento.
pLaNta MeDiCiNaL

uma espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos. Chama-se planta fresca aquela coletada no momento de uso e planta seca a que foi precedida de secagem, equivalendo droga vegetal.
pLaNta MeDiCiNaL atiVa

a planta de uma dada espcie que se distingue de suas variedades botnicas e quimiotipos, por possuir o princpio ativo ou o complexo fitoterpico responsvel por sua atividade teraputica, ausente nas outras, podendo ser caracterizada por meio de suas propriedades organolpticas, qumicas e biolgicas e qualificada pelo controle farmacognstico.
poSoLoGia

Descreve a dose de um medicamento, os intervalos entre as administraes e a durao do tratamento.


preSCrio

Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente, com a respectiva dosagem e durao do tratamento.
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proCeSSaMeNto Da pLaNta MeDiCiNaL

Consiste no ato de transformar a planta medicinal ou suas partes em droga vegetal. Inclui procedimentos de coleta, estabilizao e secagem e/ou triturao e pulverizao.
reao aDVerSa a MeDiCaMeNtoS

qualquer resposta a um medicamento que seja prejudicial, no intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnstico e tratamento de doenas, ou para a modificao de uma funo biolgica.
USo SUSteNtVeL

a utilizao dos componentes da diversidade biolgica de modo e em ritmo tais que no levem, no longo prazo, diminuio da diversidade biolgica, mantendo assim seu potencial para atender s necessidades e aspiraes das geraes presentes e futuras.

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SERvIO
As atribuies do farmacutico no mbito das PM&F, segundo a legislao vigente, incluindo a Resoluo do Conselho Federal de Farmcia n 477, de 28 de maio de 2008, abrange, entre outras, farmcias com manipulao, farmcias comunitrias, drogarias, indstrias farmacuticas, distribuidoras, farmcias hospitalares, educao e pesquisa. farMCiaS CoM MaNipULao w Selecionar novos produtos utilizados na teraputica, oriundos de plantas medicinais, priorizando aqueles que melhor atendam o quadro nosolgico prevalente em sua regio; w Garantir a disponibilidade de PM&F em conformidade com os compndios oficiais, publicaes de reconhecido valor cientfico e em atendimento legislao vigente; w Manipular, dispensar e aconselhar o uso de plantas medicinais e seus derivados, fitoterpicos manipulados e industrializados em atendimento a uma prescrio mdica, ou na automedicao responsvel1; w Atender s Boas Prticas de Manipulao em Farmcia, com o objetivo de garantir a dispensao do medicamento ao usurio com segurana e qualidade, bem como orientar sobre o modo correto e racional de utiliz-los; w Orientar os demais profissionais de sade, particularmente os prescritores, sobre a correta utilizao das PM&F; w Realizar aes de Farmacovigilncia, visando deteco, preveno e resoluo dos possveis problemas relacionados aos produtos utilizados. O farmacutico poder manter um cadastro atualizado dos usurios e fichas de acompanhamento farmacoteraputico, possibilitando a monitorizao de respostas teraputicas, interaes e reaes adversas.
1-A automedicao responsvel dever ocorrer somente mediante orientao e acompanhamento de farmacutico nos casos dos medicamentos oficinais isentos de prescrio.

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farMCiaS CoMUNitriaS w Participar do desenvolvimento de sistemas de informao sobre PM&F que envolvam a Farmacovigilncia, estudos de utilizao, elaborao de bancos de dados, dentre outros; w Dispensar PM&F de acordo com os preceitos das Boas Prticas de Dispensao; w Promover educao em sade para a comunidade, relacionada ao uso seguro de PM&F; w Promover o uso seguro e racional de PM&F; w Implantar aes de Ateno Farmacutica, visando a estabelecer o acompanhamento farmacoteraputico dos pacientes usurios de PM&F; w Disponibilizar estgios aos acadmicos de farmcia, propiciando a interao entre a universidade e os servios. farMCiaS ViVaS2 w Realizar levantamentos epidemiolgicos e etnobotnicos da regio; w Registrar, em banco de dados, todas as informaes cientficas e empricas obtidas para posterior anlise dirigida, visando seleo das plantas em funo de sua eficcia e segurana de uso; w Participar, em uma equipe multidisciplinar, da implantao, nas comunidades interessadas, de uma horta ou um Horto de Plantas Medicinais e da identificao e coleta, no campo, de plantas para sua adaptao ao cultivo nos citados horta ou Horto; w Realizar treinamento nos aspectos pertinentes s reas de cultivo e farmacotcnica, visando higidez das plantas e qualidade dos fitoterpicos a serem produzidos;
2-Ver glossrio.

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w Implantar o Laboratrio de Produo de Medicamentos Fitoterpicos, localizado dentro de uma Universidade ou junto s Secretarias de Sade municipais; w Preparar material informativo sobe o Programa e as PM&F tais como: painis, folhetos, , guias e mementos fitoterpicos. DiStriBUiDoraS De pLaNtaS MeDiCiNaiS w Verificar, alm da identidade das plantas medicinais, a origem dos referidos insumos, assegurando, por meio de controle farmacognstico e microbiolgico, a manuteno das substncias ativas responsveis pela atividade teraputica e a elaborao dos laudos tcnicos com as devidas especificaes; w Garantir a qualidade dos referidos insumos no processo de acondicionamento e armazenamento; w Assegurar que o transporte dos insumos vegetais ocorra de modo adequado e seguro, em atendimento s normas vigentes. iNDStriaS farMaCUtiCaS w Garantir a produo de fitoterpicos com qualidade, segurana e eficcia comprovadas, assegurando o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao e o controle de qualidade destes produtos; w Participar das pesquisas de plantas medicinais, visando ao desenvolvimento de novos fitoterpicos ou de novas indicaes/posologias para os j registrados; w Elaborar as bulas e os rtulos dos produtos, alm de participar da criao do material publicitrio dos medicamentos, garantindo que hajam informaes corretas e completas populao;

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w Estabelecer um sistema de Farmacovigilncia para notificao de interaes e reaes adversas decorrentes do uso de fitoterpicos; w Realizar estudos de estabilidade dos medicamentos fitoterpicos a serem disponibilizados no mercado; w Desenvolver e validar metodologias para qualificar e quantificar princpios ativos e/ ou marcadores; w Exercer a funo de responsvel tcnico na indstria farmacutica e elaborar o relatrio a ser apresentado ao Ministrio da Sade para fins de registro de medicamentos. HoSpitaiS w Orientar e participar dos processos de seleo, cultivo, distribuio e uso das plantas medicinais, fitoterpicos e seus derivados, considerando as experincias regionais e locais; w Compor a Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT), estabelecendo critrios para incluso e excluso de PM&F nas Relaes Nacional, Estaduais e Municipais, com base nos critrios de eficcia e segurana comprovadas; w Participar do desenvolvimento de Sistemas de Informao sobre PM&F que envolvam a Farmacovigilncia, estudos de utilizao e elaborao de bancos de dados, alm de participar da elaborao de Formulrios Teraputicos e materiais tcnico-cientficos sobre PM&F, nos trs nveis de gesto, subsidiando os profissionais da rea de sade, principalmente os prescritores; w Produzir fitoterpicos manipulados em obedincia aos padres especificados em mementos teraputicos ou formulrios adotados oficialmente pelos municpios e/ou Estados brasileiros;

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w Interagir com os usurios, objetivando alcanar os resultados teraputicos esperados, contribuindo para a melhoria de sua sade e qualidade de vida com a utilizao de PM&F . eDUCao/eNSiNo w Desenvolver aes de capacitao, qualificao e promoo de educao permanente, envolvendo profissionais e trabalhadores de todas as etapas da cadeia produtiva de PM&F , bem como os demais integrantes da equipe multiprofissional da sade e usurios; w Contribuir com a ampliao da produo cientfica em PM&F; w Incentivar e desenvolver metodologias para aes de Farmacovigilncia em PM&F; w Utilizar as informaes tcnico-cientficas acessveis nos centros de referncia em informaes sobre medicamentos, melhorando sua qualificao profissional e disponibilizando informaes seguras aos usurios dos servios de PM&F; w Estimular as Universidades, em seus cursos de graduao e ps-graduao, alm de Centros de Pesquisas, a inclurem em seus programas e projetos contedos relacionados a PM&F . peSQUiSa e DeSeNVoLViMeNto w Participar de pesquisa e desenvolvimento tecnolgicos associados s plantas medicinais, priorizando as necessidades epidemiolgicas da populao, com nfase nas espcies nativas e naquelas reconhecidas por programas de fitoterapia; w Elaborar projetos e participar de pesquisas visando ampliao do nmero de espcies nativas da flora nacional includas na Farmacopia Brasileira; w Participar de pesquisas etnofarmacolgicas e etnobotnicas em equipe multidisciplinar, alm de colaborar para o resgate do conhecimento tradicional, por meio da pesquisa cientfica.

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O PROFISSIONAL (Perfil e Atribuies)


Em 1997, a Organizao Mundial da Sade (OMS) publicou um documento denominado The role of the pharmacist in the health care system (O papel do farmacutico no sistema de ateno sade) em que se destacaram 7 qualidades que o farmacutico deve apresentar e colocar em prtica no dia-a-dia de sua atuao profissional. Foi, ento, chamado de farmacutico 7 estrelas. este profissional 7 estrelas dever ser: w Prestador de servios farmacuticos em uma equipe de sade; w Capaz de tomar decises; w Comunicador; w Lder; w Gerente; w Atualizado permanentemente; w Educador.

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A Comisso Assessora de Fitoterapia teve incio no dia 1 de julho de 2005, como um grupo de trabalho, coordenada pela Dra. Thais Adriana do Carmo SecretriaGeral do CRF-SP na poca. Esta Comisso integra a estrutura organizacional do CRF-SP sendo regida pela deli, berao n 04/07. Ela um espao para que os farmacuticos do segmento troquem informaes e debatam temas de interesse comum, propondo aes ao CRF-SP . As reunies ordinrias ocorrem uma vez por ms e seu Coordenador e ViceCoordenadores renem-se bimestralmente com a Diretoria do CRF-SP A reunio . mensal da Comisso ocorre de acordo com uma agenda de reunies, aprovada durante a primeira reunio anual da Comisso. Os participantes da Comisso so divididos em quatro categorias: membros, colaboradores, estudantes e convidados. Para ser considerado membro da Comisso, necessrio ser farmacutico com inscrio ativa e estar quite com a tesouraria do CRF-SP , atuar na respectiva rea e ter participado, no mnimo, de trs reunies consecutivas. objetivos w Assessorar a Diretoria e o Plenrio do CRF-SP em assuntos que exijam conhecimentos especficos, atravs da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres; w Elaborar e encaminhar aos rgos competentes propostas para a normatizao da rea; w Sugerir cursos a serem oferecidos pelo CRF-SP;

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w Sugerir cursos, palestras e mesas-redondas para a Comisso Organizadora do Congresso Paulista de Farmacuticos, promovido bianualmente pelo CRF-SP; w Atuar como frum sobre temas especializados; w Propor Diretoria temas para divulgao na Revista dos Farmacuticos ou no portal do CRF-SP; w Escrever artigos de interesse da rea para divulgao nos referidos portal e Revista; w Desenvolver e propor a divulgao de trabalhos cientficos; w Assessorar a Diretoria em entrevistas ou consultas relacionadas rea de PM&F.

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DEPOIMEnTOS
O Grupo de Trabalho sobre Fitoterpicos do CRF-SP comeou em 2005 e eu tive a honra de participar desde o incio, primeiro como colaboradora e depois como vicecoordenadora do grupo. Todos os participantes tinham muitas idias e vontade de que a fitoterapia recebesse todo o respeito do qual merecedora. Em 2007, o grupo passou a ser Comisso Assessora, o nmero de participantes aumentou, e, alm disso, fui nomeada Coordenadora. A responsabilidade grande e as expectativas, maiores ainda. Em 2007, realizamos nosso primeiro seminrio, onde abordamos temas sobre a sade pblica, com participao tmida de farmacuticos. Formamos sub-grupos de trabalho em vrios setores dentro do imenso tema que abrange a fitoterapia e as plantas medicinais. Trabalhamos muito e continuamos a trabalhar. Em 2008, realizamos nosso segundo seminrio, no qual abordamos temas sobre a cadeia produtiva e tivemos um grande nmero de participantes. Todos os farmacuticos que integram a comisso trabalham na rea h muito tempo e contribuem incansavelmente com toda sua experincia. So especialistas que dedicam voluntariamente uma parcela preciosa do seu tempo para opinar, analisar consultas pblicas, elaborar documentos, enfim, trabalhar para que os fitoterpicos e as plantas medicinais sejam uma escolha e uma opo no tratamento de vrias doenas, com eficcia, segurana e qualidade para os pacientes usurios, e que sejam prescritos conscientemente por profissionais orientados adequadamente.
Caroly M. Z. Cardoso

A Comisso Assessora de Fitoterapia um suporte muito importante para o farmacutico que atua na rea de droga vegetal e seus derivados. Foi uma lacuna a preencher por muito tempo! Est de parabns a Diretoria do CRF-SP que tem dado o suporte necessrio s suas , atividades, transformando-a em uma das Comisses mais ativas desta Entidade. Sinto-me honrado em ter sido um dos mentores e atual colaborador.
Carlos Alberto Kalil Neves

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Como a Fitoterapia a teraputica mais antiga utilizada pelo homem desde seus primrdios, acabou se tornando parte integrante de nossas vidas a ponto de deixar de ser uma preocupao o fato de plantas medicinais, que so potencialmente curativas, poderem apresentar efeitos adversos e interaes, principalmente no se respeitando o binmio dose e durao do tratamento, a posologia. Ento, cabe a ns Farmacuticos, considerando nossa formao bsica em Farmacologia, Bioqumica e Farmacotcnica, alm dos conhecimentos especficos e treinamento em Princpios Ativos Naturais, Farmacobotnica, Farmacognosia, Toxicologia, Controle de Qualidade, entre outros, garantir, por meio da Assistncia e Ateno Farmacuticas em toda a cadeia produtiva de PM&F que o usurio esteja recebendo e utilizando de modo correto e racional um pro, duto seguro, eficaz, corretamente identificado e manipulado/industrializado. Devemos considerar tambm, como legtimos descendentes dos antigos BOTICRIOS, sendo o Padre Anchieta o primeiro deles a utilizar as plantas medicinais no Brasil, que podemos e devemos assumir nosso papel de agentes da sade. Aquele chazinho, preparado com a plantinha colhida no quintal e que a vov to gentilmente nos oferecia, precisa ser resgatado com o auxlio da cincia e da tecnologia, ferramentas para se certificar e validar a eficcia e segurana das plantas medicinais brasileiras. Atravs da Comisso, temos todas as possibilidades para que isto se torne efetivo.
Eloisa Andrighetti

A necessidade foi, e continua sendo, a grande alavanca que impulsiona a humanidade. A dor fsica fez com que o homem buscasse o analgsico, a doena, o remdio. Assim, desde tempos remotos, a dor psicolgica, a dor fsica, o medo, a tristeza, a alegria, a raiva, o amor e o sexo fizeram com que o homem recorresse ao uso de plantas medicinais. Essa busca visava a aplicar as necessidades interiores, procurando inicialmente a percepo e a ligao com o transcendental. Dessa busca surgiu o conhecimento emprico, que com o passar do tempo foi se aprimorando e transformando em cincia. Estudos experimentais analisados e interpretados estatisticamente tm comprovado o valor de nossas plantas medicinais ao ponto de motivar a ateno e a preocupao de inmeras naes.

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Todos reconhecem o valor da diversidade biolgica de nossa Amaznia, de nossa Mata Atlntica e de nossos campos cerrados. Podemos mesmo afirmar que esse reconhecimento acaba sendo maior no mundo mais desenvolvido que em nosso meio. Muito conhecimento cientfico existe sobre nossas plantas, precisando ser reunido e codificado para que o seu uso seja melhor embasado, procurando melhorar a eficcia, a segurana e a qualidade dos fitoterpicos. Cumpre a todos ns essa tarefa. A qualidade dos fitoterpicos depende basicamente da identificao correta das drogas utilizadas. De nada valem os mais sofisticados mtodos de extrao e preparao de fitoterpicos e as condies mais higinicas possveis com que venham a ser realizados se partir-se da planta errada, da droga errada. A atividade de um extrato depende do fitocomplexo existente na droga e no exclusivamente de um ou dois de seus princpios ativos. Destarte, o prestgio ou desprestgio da fitoterapia depende de nossa atitude frente a problemas como esse.
Fernando de Oliveira

Ao ser convidado a compor a Comisso de Fitoterapia do CRF-SP fiquei bastante , motivado e interessado. Vivemos no Brasil h pouco mais de uma dcada um perodo frtil de gerao de normas legais para esta rea, particularmente nos aspectos de industrializao e registro de produtos, o que nos torna um pas ainda jovem na efetivao desse chamado marco regulatrio setorial. Nesse contexto, destaca-se a importncia de um grupo de profissionais experientes, crticos e interessados na constante avaliao dos problemas ainda carentes de normatizao, bem como nos desvios da execuo das normas em vigor, contribuindo-se, dessa forma, para o aperfeioamento do sistema com benefcios para todos, sejam usurios e pacientes, bem como das empresas e profissionais nela atuantes.
Luis Carlos Marques

de suma importncia para o desenvolvimento da profisso do farmacutico a troca de informaes, ideias e a elaborao de solues para a melhoria da classe.

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Com as discusses sobre o tema de Assistncia e Ateno Farmacutica em Fitoterapia podemos contribuir na interpretao da prtica das legislaes e ajudar a reformular propostas para a regulamentao destas atividades. Um dos avanos nas discusses, entre outros, foi a elaborao da resoluo de mbito do farmacutico proposta pela Comisso Assessora de Fitoterapia do Conselho Regional de Farmcia. Esta resoluo tem como objetivo resgatar e valorizar a importncia da ateno farmacutica na cadeia de medicamentos fitoterpicos e manipulados, interagindo com as boas normas de ateno da farmcia e no esquecendo da contnua capacitao dos envolvidos no processo para melhor atender populao com conhecimento e responsabilidade. uma honra e uma grande alegria fazer parte da Comisso de Fitoterpicos, alm de rever e fazer novos amigos no Conselho Regional de Farmcia.
Srgio Tinoco Panizza

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LEGISLAO
Lei
1 2 3 LEI N 2.537 DE 16 DE ABRIL DE 1996 Cria o Programa Estadual de Plantas Medicinais LEI N 5.991 DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973 Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras providncias LEI N 6.437 DE 20 DE AGOSTO DE 1977 Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias LEI N 6.360 DE 23 DE SETEMBRO DE 1976 Dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacuticos e Correlatos, Cosmticos, Saneantes e Outros Produtos, e d outras providncias LEI N 12.739 DE 1 DE NOVEMBRO DE 2007 Programa Estadual de Fitoterpicos, Plantas Medicinais e Aromticas

DeCretoS
6 7 8 9 10 DECRETO N 5.813 DE 22 DE JUNHO DE 2006 Aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e d outras providncias DECRETO N 20.377 DE 08 DE SETEMBRO DE 1931 Aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil DECRETO N 23.052 DE 16 DE ABRIL DE 1997 Regulamenta a Lei 2.537, de 16 de abril de 1996, que cria o Programa Estadual de Plantas Medicinais DECRETO N 74.170 DE 10 DE JULHO DE 1974 Regulamenta a Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos DECRETO N 85.878 DE 7 DE ABRIL DE 1981 Estabelece normas para execuo da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d outras providncias

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reSoLUeS Da Diretoria CoLeGiaDa rDC aNViSa/MS


11 12 13 RDC N 23 DE 15 DE MARO DE 2000 Dispe sobre O Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos RDC N 39 DE 5 DE JUNHO DE 2008 Aprova o REGULAMENTO PARA A REALIZAO DE PESQUISA CLNICA e d outras providncias RDC N 44 DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias. RDC N 67 DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias RDC n 79 DE 11 DE ABRIL DE 2003 Na ausncia de monografia oficial de matria-prima, formas farmacuticas, correlatos e mtodos gerais inscritos na Farmacopia Brasileira RDC n 169 DE 21 DE AGOSTO DE 2006 Inclui a Farmacopia Portuguesa na relao de compndios de que trata o art.1 da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 79, de 11 de abril de 2003, republicada no DOU n 72, Seo I, pg. 54, de 14 de abril de 2003

14 RDC N 48 DE 16 DE MARO DE 2004 Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos 15 16

17 RDC N 134 DE 29 DE MAIO DE 2003 Dispe sobre a adequao dos medicamentos j registrados 18

RDC N 204 DE 14 DE NOVEMBRO DE 2006 Determina a todos os estabelecimentos que exeram as atividades de importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e embalar insumos 19 farmacuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento de Insumos Farmacuticos 20 RDC N 210 DE 04 DE AGOSTO DE 2003 Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico das Boas Prticas para a Fabricao de Medicamentos, conforme Anexo I da presente Resoluo RDC N 219 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2006 Aprova a incluso do uso das espcies vegetais e parte(s) de espcies vegetais para o preparo de chs constante da Tabela 1 do Anexo desta Resoluo em complementao s espcies aprovadas pela Resoluo ANVISA RDC n. 267, de 22 de setembro de 2005

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RDC N 249 DE 13 DE SETEMBRO DE 2005 Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de produtos intermedirios e de insumos farmacuticos ativos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas 22 no REGULAMENTO TCNICO DAS BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE PRODUTOS INTERMEDIRIOS E INSUMOS FARMACUTICOS ATIVOS, conforme Anexo I da presente Resoluo 23 RDC N 267 DE 22 DE SETEMBRO DE 2005 Aprova o REGULAMENTO TCNICO DE ESPCIES VEGETAIS PARA O PREPARO DE CHS

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reSoLUo Do CoNSeLHo NaCioNaL De SaDe CNS


24 RESOLUO (CNS) N 338 DE 06 DE MAIO DE 2004 Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica

reSoLUeS eSpeCfiCaS re aNViSa/MS


25 26 27 ANVISA RE N 88 DE 16 DE MARO DE 2004 Determina a publicao da LISTA DE REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS PARA AVALIAO DE SEGURANA E EFICCIA DE FITOTERPICOS ANVISA RE N 90 DE 16 DE MARO DE 2004 Determina a publicao da Guia para a realizao de estudos de toxicidade pr-clnica de fitoterpicos ANVISA RE N 91 DE 16 DE MARO DE 2004 Determina a publicao do Guia para realizao de alteraes, incluses, notificaes e cancelamentos ps-registro de fitoterpicos

ANVISA RE N 356 DE 28 DE FEVEREIRO DE 2002 Determina como medida de interesse sanitrio, a apreenso, em todo territrio nacional, de qualquer produto farmacutico a base de 28 Kava-Kava (Piper methysticum L.) que no possuam tarja vermelha contendo os dizeres Venda sob prescrio mdica, ou que no possuam registro na Anvisa ANVISA RE N 357 DE 28 DE FEVEREIRO DE 2002 Determina como medida de interesse sanitrio, a apreenso, em todo territrio nacional, de qualquer produto farmacutico a base de Erva 29 de So Joo (Hypericum perforatum) que no possuam tarja vermelha contendo os dizeres Venda sob prescrio mdica, ou, que no possuam registro na Anvisa

aNViSa proCeDiMeNto reBLaS


30 ANVISA GGLAS 02/17025 Habilitao de Laboratrios Analticos em Sade

aNViSa iNStrUo NorMatiVa


31 ANVISA IE N 5 DE 11 DE DEZEMBRO DE 2008 Determina a publicao da LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO

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reSoLUeS Do CoNSeLHo feDeraL De farMaCia Cff


32 33 34 35 36 37 38 RESOLUO CFF N 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001 Aprova o Regulamento Tcnico das Boas Prticas de Farmcia RESOLUO CFF N 365 DE 02 DE OUTUBRO DE 2001 Dispe sobre a assistncia tcnica farmacutica em distribuidoras, representantes, importadoras e exportadoras de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos RESOLUO CFF N 387 DE 13 DE DEZEMBRO DE 2002 Regulamenta as atividades do farmacutico na indstria farmacutica RESOLUO CFF N 416 DE 27 DE AGOSTO DE 2004 Revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, publicada no DOU de 27/04/01, Seo 1, pp. 24 a 31 RESOLUO CFF N 417 DE 29 DE SETEMBRO DE 2004 Aprova o cdigo de tica da profisso farmacutica RESOLUO CFF N 467 DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007 Define, regulamenta e estabelece as atribuies e competncias do farmacutico na manipulao de medicamentos e de outros produtos farmacuticos RESOLUO CFF N 477 DE 28 DE MAIO DE 2008 Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito das plantas medicinais e fitoterpicos e d outras providncias

portariaS
39 40 PORTARIA N 110 DE 10 DE MARO DE 1997 Institui roteiro para texto de bula de medicamentos, cujos itens devem ser rigorosamente obedecidos, quanto ordem e contedo PORTARIA N 971 DE 03 DE MAIO DE 2006 Aprova a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade

portaria Do MiNiStrio Da SaDe


41 PORTARIA MS/GM N 3.916 DE 30 DE OUTUBRO DE 1998 Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos, cuja ntegra consta do Anexo desta Portaria

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vOC SABIA QUE


...O primeiro boticrio oficial do Brasil foi Diogo de Castro, vindo de Portugal nas caravelas com Thom de Souza. Ele no conhecia os remdios com plantas medicinais... ...O Velho Testamento tambm rico em referncias medicina natural, tais como: mandrgora, canela, assafetida, incenso... ...A rvore mais antiga que ainda sobrevive a Gingo, da China, que apareceu pela primeira vez h cerca de 160 milhes de anos... ...As maiores sementes so as do coco-do-mar, uma palmeira cujas nozes podem pesar at 23 kg... ...A alga mais comprida a alga-gigante do Pacfico, que pode atingir 61 metros de comprimento... ...As ervas mais altas so alguns bambus da ndia, que atingem alturas de at 37 metros...

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SITES InTERESSAnTES
w ABIFISA Associao Brasileira das Empresas do Setor Fitoterpico, Suplemento Alimentar e de Promoo da Sade - www.abifisa.org.br w ABFF Associao Brasileira de Farmacuticos em Fitoterapia e Plantas Medicinais - www.abff.com.br w ABRIFAR Associao Brasileira dos Distribuidores de Insumos Farmacuticos www.abrifar.com.br w ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas - www.abnt.org.br w ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais - www.anfarmag.com.br w ALANAC Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais - www.alanac.org.br w ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - www.anvisa.gov.br w ATSDR Agency for Toxic Substances and Disease Registry - www.atsdr.cdc.gov/ w BIREME Biblioteca Virtual em Sade - www.bireme.br w CVS-SP Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo - www.cvs.saude. sp.gov.br w CETESB Companhia de Tecnologia de Saneamento Ambiental - www.cetesb. sp.gov.br

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w CTNBIO Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - www.ctnbio.gov.br/ w CFF Conselho Federal de Farmcia - www.cff.org.br w CRF-SP Conselho Regional de Farmcia de So Paulo - www.crfsp.org.br w EMEA European Medicines Agency - www.emea.eu.int w FEBRAFARMA Federao Brasileira das Indstrias Farmacuticas - www.febrafarma.org.br w FDA Food & Drug Administration - www.fda.gov w FIOCRUZ Fundao Oswaldo Cruz - www.fiocruz.br w Fitoterapia & Terapias complementares - www.fitoterapia.com.br w Grupo Calibrao - www.grupocalibracao.com w Health Canada - www.hc-sc.gc.ca w IAL Instituto Adolfo Lutz - www.ial.sp.gov.br/ w IBAMA Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - www.ibama.gov.br w IBPM Instituto Brasileiro de Plantas Medicinais - www.ibpm.org.br w IDEC Instituto de Defesa do Consumidor - www.idec.org.br w INMETRO Instituto Nacional de Metrologia - www.inmetro.gov.br

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w ISPE Associao Internacional de Engenharia Farmacutica - www.ispe.org.br w Ministrio da Sade - www.saude.gov.br w Ministrio do Meio Ambiente - www.mma.gov.br w OPAS Organizao Pan-Americana de Sade - www.opas.org.br w REBLAS/ANVISA - www.anvisa.gov.br/reblas/index.htm w PLAMSUR Plantas Medicinais do Mercosul - www.plamsur.com w SBF Sociedade Brasileira de Farmacognosia - www.sbfgnosia.org.br w Secretaria do Meio Ambiente do Estado de So Paulo - www.ambiente.sp.gov.br w SINDUSFARMA Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo - www.sindusfarma.org.br w SOBRAFITO Associao Mdica Brasileira de Fitomedicina - www.sobrafito.com.br w UNIFAR Unio Farmacutica de So Paulo - www.unifar.org.br w WHO World Health Organization - www.who.int

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REFERnCIAS BIBLIOGRFICAS
w ABIFISA. Transformaes das Plantas Medicinais. Disponvel em: <http://www.abifisa.org. br/saibamais_conceitos.asp>. Acesso em: 20/05/2007. w BARNES, J. Complementary medicine - Herbal medicine. The Pharmaceutical Journal, 1998. 260, 344-348p. w BORTOLI, P Fitoterapia, novo filo econmico. Disponvel em: <http://www.diariodecuiaba.com. . br/detalhe.php?cod=25977&edicao=9756&anterior=1>. Acesso em: 12/05/2007. w BOTSARIS, A. Cresce interesse pela fitoterapia. Disponvel em: <http://www1.uol.com. br/vyaestelar/plantas.htm>. Acesso em: 12/05/2007. w BRASIL. A Fitoterapia no SUS e o Programa de Pesquisas de Plantas Medicinais da Central de Medicamentos. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica. Braslia, 2006. 9p. w BRASIL. Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica. Braslia, 2006. w SILVA. C. L.; COLOMBI. D.; et AL. Com cincia. Biodiversidade e indstria. Brasil tem 10 mil espcies de plantas medicinais e aromticas. Disponvel em: <http://www.comciencia. br/reportagens/fito/fito4.htm>. Acesso em: 12/05/2007. w DAVID. J. P L.; NASCIMENTO, J. A. P DAVID. J. M.. Produtos Fitoterpicos: Uma Perspec. .; tiva de Negcio para a Inddstria, um Campo Pouco Explorado Pelos Farmacuticos. Disponvel em: <http://www.cff.org.br/revistas/44/produtos.pdf > Acesso em: 12/05/2007

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wFEBRAFARMA. Fitoterpico atrai investimentos. Disponvel em: <http://www.febrafarma. org.br/areas.php?area=pu&secao=38&modulo=materias>. Acesso em: 12/05/2007. w FERREIRA, S.H. et al. Medicamentos a partir de plantas medicinais no Brasil. Academia Brasileira de Cincia. 1998. Acesso em: 13/05/2007. w FREITAS, A. C. Pesquisa traa perfil do uso de plantas medicinais. Disponvel em: <http:// www.ib.unicamp.br/profs/abrito/noticia3.htm>. Acesso em: 13/05/2008. w GILBERT, B.; FERREIRA, J.L.P et al. The official use of medicinal plants in public health. .; Cincia e Cultura. Journal of the Brazilian Associations for the Advancement of Science, 1979. 49(5/6), 339-344. w LORENZI, H.; MATOS, F.J.A. Plantas Medicinais no Brasil - nativas e exticas. Instituto Plantarum de Estudos da Flora. 2002 w MOURA, C. Remdios naturais j representam 30% e favorecem os clandestinos. Disponvel em: <http://www.seculodiario.com.br/arquivo/2004/julho/01/noticiario/ultimas/05.asp>. Acesso em: 12/05/2007. w OKA, C.; ROPERTO, A. Herbrio Aquilea. Cotia, So Paulo. Disponvel em: <http:// www.cotianet.com.br/eco/herb/hist.htm>. Acesso em: 12/05/2008. w PELT, J.M. A revoluo verde na Medicina. O Correio da UNESCO, 1979. 7(9), 8-13, 16. w POLUNIN, M. & ROBBINS, C. The Natural Pharmacy. Dorling Kindersley, 1992. w PRESS, B. Herbs - Green Guide. New Holland, 1997. w SANTOS, L.C., Histria, Cincia, Sade, p. 1025-1038, v. 15, n 04, out-dez, Manguinhos, Rio de Janeiro, 2008;
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