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FUNDAO EZEQUIEL DIAS INSTITUTO OCTVIO MAGALHES Diviso de Vigilncia Sanitria Rua Conde Pereira Carneiro, 80 Belo Horizonte

MG CEP: 30510-010 Tel: (31) 3371-9465 3371-9467

MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS

2009
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS PRESIDENTE DA FUNDAO EZEQUIEL DIAS Carlos Alberto Pereira Gomes DIRETOR DO INSTITUTO OCTVIO MAGALHES Jlio Csar Martins Siqueira Tel: (0**31) 3371-9461 Fax: (0**31) 3371-9478 E-mail: iomlacen@funed.mg.gov.br

COORDENADORA DA DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA Rita Maria Lopes Portocarrero Naveira Tel: (0**31) 3371-9465 Fax: (0**31) 3371-9553 E-mail: iomdivisa@funed.mg.gov.br

CHEFE DO SERVIO DE GERENCIAMENTO DE AMOSTRAS Kleber Eduardo da Silva Baptista Tel: (0**31) 3371-9467 Fax: (0**31) 3371-9553 E-mail: sga@funed.mg.gov.br

Endereo: Rua Conde Pereira Carneiro, n 80 Bairro Gameleira 30510-010 Belo Horizonte / Minas Gerais

Manual disponvel nos sites: www.funed.mg.gov.br www.saude.mg.gov.br


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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS SUMRIO

OBJETIVO E CAMPO DE APLICAO ..............................................................08 1. APRESENTAO ............................................................................................09 1.1 Fundao Ezequiel Dias FUNED ...............................................................09 1.1.1 Instituto Octvio Magalhes - IOM (Lacen-MG) .......................................09 1.1.2 Diviso de Vigilncia Sanitria DIVISA .................................................09 1.1.2.1 Servio de Gerenciamento de Amostras SGA ..................................10 2. INTRODUO ..................................................................................................11 3. RECOMENDAES GERAIS ..........................................................................11 4. MODALIDADES DE ANLISE .........................................................................12 4.1 Anlise Fiscal ................................................................................................13 4.1.1 Definio .....................................................................................................13 4.1.2 Consideraes gerais ................................................................................14 4.1.3 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras ...............................14 4.1.4 Apreenso de amostras/interdio do produto ......................................15 4.1.5 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos ......................15 4.2 Anlise de Contraprova ................................................................................16 4.2.1 Definio .....................................................................................................16 4.2.2 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos ......................17 4.3 Anlise em Amostra nica ...........................................................................17 4.3.1 Definio .....................................................................................................17 4.3.2 Notificao ..................................................................................................17
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 4.4 Anlise para elucidao surtos de doenas transmitidas por alimentos / DTA........................................................................................................................18 4.5 Anlise de Orientao / Conformidade .......................................................22 4.5.1 Definio .....................................................................................................22 4.5.2 Fluxo de Informao-ao relativo aos resultados analticos ...............22 4.6 Anlise em Programas da Qualidade ..........................................................23 4.6.1 Teste de Controle (amostra cega) ............................................................23 4.6.2 Teste de Proficincia .................................................................................23 5. PROCEDIMENTOS DE COLETA DE AMOSTRAS ........................................ 24 5.1 Tamanho da amostra ....................................................................................24 5.2 Embalagem e envio de amostras ................................................................24 5.3 Alimentos .......................................................................................................25 5.4 Alimentos envolvidos em DTA .....................................................................30 5.4.1 Coleta de Amostras Clnicas .....................................................................31 5.5 gua ...............................................................................................................33 5.5.1 Potabilidade / Balneabilidade ...................................................................33 5.5.1.1 Definio ..................................................................................................33 5.5.1.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras ............................33 5.5.1.3 Identificao ............................................................................................33 5.5.1.4 Quantidade mnima de amostra a ser coletada ....................................33 5.5.1.5 Anlise microbiolgica ...........................................................................34 5.5.1.6 Anlise fsico-qumica/metais ................................................................37 5.5.1.7 Anlise de Resduos de Pesticidas .......................................................38
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.5.2 Hemodilise ................................................................................................38 5.5.2.1 Definio ..................................................................................................38 5.5.2.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras ............................38 5.5.2.3 Anlise microbiolgica ...........................................................................39 5.5.2.3.1 Local da coleta .......................................................................................39 5.5.2.3.2 Quantidade de amostras a ser coletada ................................................39 5.5.2.3.3 Identificao ...........................................................................................39 5.5.2.3.4 Transporte ..............................................................................................40 5.5.2.3.5 Material para coleta ................................................................................40 5.5.2.3.6 Procedimento de coleta .........................................................................40 5.5.3 Anlise para pesquisa de endotoxinas ....................................................41 5.5.3.1 Definio ..................................................................................................41 5.5.3.2 Objetivo ....................................................................................................41 5.5.3.3 Despirogenizao ...................................................................................41 5.5.3.4 Coleta .......................................................................................................42 5.5.3.5 Local de coleta ........................................................................................42 5.5.3.6 Transporte ...............................................................................................42 5.5.4 Anlise Fsico-qumica ..............................................................................42 5.6 Medicamentos ...............................................................................................43 5.6.1 Acondicionamento das amostras de medicamentos .............................44 5.6.1.1 Acondicionamento adequado ................................................................44 5.6.1.2 Acondicionamento inadequado .............................................................44 5.7 Saneantes e domissanitrios .......................................................................45
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.8 Cosmticos ....................................................................................................46 5.8.1 Acondicionamento das amostras de cosmticos ...................................48 5.8.1.1 Acondicionamento adequado ................................................................48 5.8.1.2 Acondicionamento inadequado .............................................................48 5.9 Sangue e correlatos ......................................................................................49 5.9.1 Monitoramento de Hemocentros ..............................................................49 5.9.1.1 Objetivo ....................................................................................................49 5.9.1.2 Responsabilidade pela coleta ................................................................49 5.9.1.3 Procedimento ..........................................................................................49 5.9.1.4 Material ....................................................................................................49 5.9.1.5 Identificao de amostra ........................................................................49 5.9.1.6 Transporte ...............................................................................................49 5.10 Toxicologia Ocupacional ............................................................................51 5.10.1 Anlise de cido delta-aminolevulnico .................................................51 5.10.2 Anlise de arsnio ...................................................................................52 5.10.3 Anlise de chumbo em sangue ..............................................................52 5.10.4 Anlise de chumbo em urina ..................................................................53 5.10.5 Anlise de cobre, ltio, magnsio, potssio e zinco em soro ..............53 5.10.6 Anlise de cobre, zinco e outros metais em urina ................................53 5.10.7 Anlise de mercrio .................................................................................54 5.10.8 Anlise de zinco protoporfirina em sangue ...........................................54 6. ANEXOS............................................................................................................55 6.1 Termo de Coleta de Amostras (TCA)............................................................55
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 6.2 Termo de Coleta de gua (TCA)...................................................................56 6.3 Termo de Coleta de Amostras - Resduos de Pesticidas........................57 6.4 Termo de notificao para amostra nica...................................................58 6.5 Formulrio de inqurito coletivo de surto de doena transmitida por alimentos...............................................................................................................59 7. TEXTOS LEGISLATIVOS DE REFERNCIA ................................................. 60 7.1 Alimentos e guas.........................................................................................60 7.2 Sangue............................................................................................................60 7.3 Medicamentos................................................................................................60 7.4 Saneantes........................................................................................................60 8. REFERNCIAS ................................................................................................ 61 9. AGRADECIMENTOS.........................................................................................

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS OBJETIVO E CAMPO DE APLICAO O presente Manual de Coleta de Amostras tem como objetivo orientar e constituir uma fonte de consulta aos seus usurios, visando prestar um servio com qualidade, segurana e agilidade. Este documento se aplica s atividades relacionadas apreenso, coleta e envio de amostras sob responsabilidade da Vigilncia Sanitria.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 1. APRESENTAO 1.1 Fundao Ezequiel Dias - FUNED A FUNED hoje uma das maiores Instituies Pblicas de Sade, Cincia e Tecnologia do Pas, tendo como misso participar da construo do Sistema nico de Sade (SUS), protegendo e promovendo a sade e como viso, ser um patrimnio da sade pblica no Pas, sendo referncia: na produo de medicamentos essenciais e imunobiolgicos; na realizao de pesquisas no campo da sade pblica; no monitoramento das aes da Vigilncia Sanitria, Epidemiolgica e Ambiental; na formao e capacitao de recursos humanos para o Sistema nico de Sade. 1.1.1 Instituto Octvio Magalhes - IOM (LACEN-MG) O Instituto Octvio Magalhes IOM o Laboratrio Central de Sade de Minas Gerais (LACEN) e integra os sistemas de vigilncia epidemiolgica, vigilncia sanitria e vigilncia ambiental no mbito municipal, estadual e federal. Seu trabalho est voltado para a preveno e controle de doenas e para a promoo da sade. Constitui-se por duas unidades e trs divises: Assessoria (ASSES, DIOM), Unidade de Higienizao e Produo de Meios de Cultura (UHPMC), Diviso de Epidemiologia e Controle de Doenas (DECD), Diviso de Vigilncia Sanitria (DIVISA) e Diviso de Planejamento e Gesto da Qualidade (DPGQ). 1.1.2 Diviso de Vigilncia Sanitria - DIVISA A Diviso de Vigilncia Sanitria desempenha importante papel na promoo e proteo da sade no que se refere produo e comercializao de alimentos, guas, medicamentos, saneantes, cosmticos, sangue e seus derivados e outros produtos sujeitos vigilncia sanitria, ambiental e sade do trabalhador.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Desenvolve suas atividades em estreita parceria com os rgos de vigilncia sade do Estado e municpios, desde o planejamento, execuo e avaliao dos programas e metas. Alm de analisar produtos, o corpo tcnico da Diviso de Vigilncia Sanitria oferece treinamentos, promove cursos, e desenvolve projetos de pesquisa aplicada, buscando implantar e implementar metodologias, aumentar a competncia nas reas afins, promover integrao e intensificar parcerias, transferir conhecimentos gerados e otimizar processos. Todas as atividades desenvolvidas tm como objetivo a melhoria da sade coletiva buscando o progresso social da nao. A Diviso de Vigilncia Sanitria tem se empenhado no sentido de atingir metas e seguir os requisitos junto norma de Qualidade NBR ISO/IEC 17025: 2005. A Diviso de Vigilncia Sanitria composta por: Servio de Gerenciamento de Amostras (SGA); Servio de Microbiologia de Produtos (SMBP); Servio de Qumica (SQ); Servio de Microscopia de Produtos (SMCP); Servio de Medicamentos, Saneantes e Cosmticos (SMSC); Servio de Anlise dos Produtos de Sangue (SAPS); Servio de Cincias Bioqumicas (SCB).

1.1.2.1 Servio de Gerenciamento de Amostras SGA O Servio de Gerenciamento de Amostras tem como principal objetivo o recebimento de todos os produtos coletados e enviados para anlise. Realiza a conferncia do material e documentao, faz a triagem, o cadastramento, prepara e distribui as amostras devidamente identificadas aos laboratrios. Efetua a elaborao final do Laudo de Anlise e processa o encaminhamento do mesmo ao solicitante.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS

Figura 1: Fluxograma do Servio de Gerenciamento de Amostras

2. INTRODUO O presente manual tem como objetivo, alm de orientar, estabelecer e divulgar as Normas de Procedimentos para Coleta, quantidade ideal, acondicionamento e embalagem para encaminhamento de amostras ao LACEN-MG, de acordo com as disposies da legislao em vigor e com a finalidade de se obter resultados confiveis. O cumprimento dessas normas possibilitar a racionalizao do trabalho e garantir a execuo de aes eficazes no controle da qualidade dos produtos recebidos no laboratrio. 3. RECOMENDAES GERAIS Com a implementao e divulgao de legislaes como instrumentos de defesa da sade da populao, atravs do Cdigo de Defesa do Consumidor, dos
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Cdigos Sanitrios dos Estados e Municpios, o consumidor tornou-se mais exigente e conhecedor dos seus direitos, no que tange qualidade dos produtos e insumos disponveis no mercado. E no contexto do Sistema de Vigilncia Sanitria, buscando assegurar aos cidados, produtos que atendam aos requisitos da garantia da qualidade, citamos quatro alicerces, interligados que contribuem para maior eficcia s aes de Vigilncia Sanitria: Registro prvio dos produtos sua colocao no mercado; Inspeo para verificao das Boas Prticas de Fabricao; Controle da Qualidade de Insumos e Produtos; Monitoramento dos produtos no mercado.

A Vigilncia Sanitria dever estar apta para efetuar o trabalho de campo, avaliar e precisar sobre o motivo da coleta, contribuindo assim na eficcia da anlise laboratorial, tanto no nvel da coleta das amostras quanto na anlise propriamente dita. Dever ainda saber utilizar os resultados analticos para a tomada de aes preventivas e corretivas adequadas.

COLETA DE AMOSTRAS

LABORATRIO

LAUDO DE ANLISE

AO DE VIGILNCIA SANITRIA

Figura 2: Fluxograma aps coleta

4. MODALIDADES DE ANLISE As modalidades de anlise realizadas, at o momento, na Fundao Ezequiel Dias, so: Anlise Fiscal;
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Anlise de Contraprova; Anlise em Amostra nica; Anlise para Elucidao de Surtos de Doenas Transmitidas por Alimentos; Anlise de Orientao / Conformidade; Anlise em Programas da Qualidade.

4.1 Anlise Fiscal 4.1.1 Definio Para alimentos, a anlise fiscal a efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade fiscalizadora competente e que servir para verificar a sua conformidade com os dispositivos legais. (Decreto Lei 986/69 e Lei n 13.317/99 - Cdigo de Sade de Minas Gerais). Para drogas, medicamentos, insumos farmacuticos, cosmticos, produtos de higiene, correlatos, perfumes, saneantes domissanitrios, anlise fiscal a efetuada sobre os produtos (...), em carter de rotina, para apurao de infrao ou verificao de ocorrncia fortuita ou eventual (art. 3, inciso XXXI, do Decreto 79.094/77). A apurao de ilcito, em se tratando de produto sujeito ao controle sanitrio, farse- mediante a apreenso de amostra para realizao de anlise fiscal e de interdio, se for o caso (Cdigo de Sade - MG, artigo 118). A anlise fiscal constitui um relevante instrumento regulatrio e fiscalizador quando: complementa as modalidades de anlise prvia e de controle; subsidia aes de inspeo quando, como conseqncia da mesma, so levantadas suspeitas sobre o processo produtivo, qualidade das matrias primas e/ou armazenagem inadequada; forma parte de programas pr-estabelecidos de monitoramento da qualidade de produtos disponveis no mercado; utilizada como subsdio confirmatrio ou explicativo de suspeitas levantadas tanto de aspecto sanitrio quanto epidemiolgico.
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 4.1.2 Consideraes gerais Os procedimentos para apurao das infraes, lavratura de autos, observados os ritos e prazos estabelecidos, a coleta de amostras, a anlise de contraprova, baseiam-se nas legislaes: Decreto-Lei 986/69, Lei 6.437/77, Lei 13.317/99 Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais. No caso de medicamentos, as amostras devero ser, aps coletadas pela Vigilncia Sanitria, encaminhadas ao Nvel Central (Diretoria de Vigilncia em Medicamentos e Congneres da SES), que proceder ao envio ao laboratrio. 4.1.3 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras a) Apreenso da amostra em triplicata: A amostra ser colhida pelo rgo de Vigilncia Sanitria, a qual dividida em trs partes, e tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade. Uma delas, junto a uma via do Termo de Coleta de Amostras (TCA), ser entregue ao detentor ou responsvel a fim de servir como contraprova e as duas outras imediatamente encaminhadas ao laboratrio, uma para a realizao das anlises e a outra para servir de testemunho. Cada invlucro dever conter quantidades iguais de unidades, do mesmo lote e suficientes para a realizao das anlises, observando para tal, as normas estabelecidas. O prazo de anlise de 30 (trinta) dias a contar da data do recebimento da amostra. b) Amostra nica: Quando a quantidade ou natureza da amostra no permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dar em apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na presena do detentor ou representante legal da empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a anlise fiscal. No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser realizada como amostra nica, respeitando-se o prazo de validade da amostra. Antes de fazer a coleta de
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS perecvel, o fiscal sanitrio dever entrar em contato com o laboratrio para agendamento da anlise. Quando h constatao visual, por parte do fiscal, da presena de alterao do aspecto em uma ou mais unidades do produto, no ser necessrio a coleta de amostra para envio ao laboratrio, sendo suficiente a constatao da irregularidade pelo fiscal. Se, por qualquer razo, for requerida uma anlise laboratorial complementar, necessrio que sejam apreendidas e enviadas ao laboratrio as unidades afetadas, de preferncia sob a forma de amostra nica, j que, dependendo do tipo de inconformidade, provvel que no sejam detectados problemas de aspecto nas unidades contidas no invlucro de contraprova, invalidando o resultado analtico fiscal. Neste sentido, o laboratrio deve realizar a avaliao do aspecto na presena do detentor. Quando a anlise fiscal for componente de uma inspeo de indstria, a coleta ser realizada pelo inspetor responsvel pela mesma. recomendvel que, nestes casos, seja encaminhado ao laboratrio uma cpia do relatrio de inspeo. 4.1.4 Apreenso de amostras/interdio do produto So executados os casos em que sejam flagrantes os indcios de alterao ou adulterao do produto, hiptese em que a interdio ter carter preventivo ou de medida cautelar e, ainda, a interdio do produto ser obrigatria quando resultarem provadas, em anlises laboratoriais ou no exame de processos, aes fraudulentas que impliquem em falsificao ou adulterao. 4.1.5 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos O laboratrio expedir cpias dos laudos analticos de acordo com a necessidade e estas sero encaminhadas ao requerente para as providncias cabveis, ficando uma arquivada na Unidade de Gerenciamento de Amostras, juntamente ao processo da amostra.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Quando a amostra apreendida no decorrer da inspeo de indstria, o resultado da anlise fiscal pode determinar a confirmao do processo produtivo e/ou a implementao de aes preventivas ou corretivas do mesmo. Quando a amostra apreendida como parte de um programa de monitoramento da qualidade de um produto ou como conseqncia de uma suspeita de risco ou agravo sade, o resultado da anlise fiscal pode determinar a implementao de aes corretivas, a interdio do lote analisado e/ou a inspeo da indstria. recomendvel que os Servios de Vigilncia Sanitria informem ao Laboratrio sobre as medidas tomadas. Alm de estmulo para a sua atuao, esta informao necessria para orientar futuras aes sobre produtos similares, do mesmo fabricante. 4.2 Anlise de Contraprova 4.2.1 Definio aquela efetuada na amostra que ficou em poder do detentor quando ocorrer discordncia do resultado da anlise fiscal. O rgo de Vigilncia Sanitria, de posse do laudo condenatrio de anlise fiscal, dever notificar o detentor ou responsvel pelo produto, enviando-lhe o laudo. Caso discorde do resultado, o interessado poder apresentar defesa escrita e requerer, no prazo mximo de 10 (dez) dias, percia de contraprova indicando o seu perito e apresentando no ato da realizao da anlise, a amostra contida no invlucro de contraprova, inviolada. Na apresentao da defesa dever explicitar o motivo que o levou a requerer a contraprova, apresentar os laudos de controle de qualidade quando da liberao do produto para consumo. A percia de contraprova ser efetuada no laboratrio oficial, repetio exata da anlise fiscal, na presena do perito e/ou representante legal da empresa e ser registrada em ata. Dever ser utilizada a mesma metodologia analtica da anlise fiscal, salvo se houver concordncia dos peritos quanto adoo de outra metodologia.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 4.2.2 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos A cpia do laudo da anlise de contraprova, acompanhada da respectiva ata, dever ser enviada a cada um dos destinatrios que receberam o laudo de anlise fiscal que deu origem percia de contraprova. 4.3 Anlise em Amostra nica 4.3.1 Definio Conforme o disposto no 5do artigo 118 da Lei Estadual 13.317/99 Se a quantidade ou a natureza do produto no permitirem a coleta de amostra, ser ele levado ao laboratrio oficial, onde, na presena de duas testemunhas, ser realizada a anlise fiscal. O produto coletado como amostra nica quando a natureza do produto, pela sua perecibilidade, determinar um prazo de validade menor que 30 dias, no possibilitando o cumprimento dos ritos e prazos requeridos para a amostra coletada em triplicata. No Termo de Coleta de Amostras (TCA) devero constar no campo observaes os dizeres AMOSTRA NICA, alm do preenchimento de todos os outros campos pertinentes. 4.3.2 Notificao A Vigilncia Sanitria ter a responsabilidade de notificar o responsvel do estabelecimento onde a amostra for coletada e o fabricante do produto, quando o estabelecimento estiver localizado na sua rea de competncia, conforme o anexo 6.4. No caso de coleta de produto por municpio em que a unidade fabril for em outro municpio, a Gerncia Regional de Sade (GRS) ser responsvel pela notificao ao fabricante. Para tal o municpio dever enviar cpia do Termo de Coleta de Amostra para a GRS. A data a ser colocada na Notificao (anexo 6.4), dever obedecer escala de programao agendada pelo laboratrio.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 4.4 Anlise para elucidao surtos de doenas transmitidas por alimentos DTA A investigao epidemiolgica realizada a partir de aes intersetoriais com objetivo de: coletar informaes bsicas necessrias ao controle do surto de DTA; identificar a populao de risco; identificar os fatores de risco associados ao surto; diagnosticar a doena e identificar os agentes etiolgicos, identificar a provvel fonte de contaminao, propor medidas de preveno e controle pertinentes e divulgar os resultados da investigao epidemiolgica s reas envolvidas e comunidade. As atribuies das diversas reas envolvidas na investigao epidemiolgica esto descritas no quadro abaixo: TABELA 1: Atribuies para a investigao epidemiolgica
VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA - Preencher formulrio A partir da de notificao e analisar informao, as informaes originria de qualquer fonte, recebidas; referente a surto - Comunicar ao nvel hierrquico superior; suspeito de Notificar pelo sistema de Doenas Transmitidas por informao; - Acionar equipe de Alimentos investigao epidemiolgica das DTA; - Planejar, em conjunto com os demais integrantes a estratgia de atuao frente ao surto suspeito de DTA. SITUAES VIGILNCIA SANITRIA - Acionar equipe de investigao epidemiolgica diante de informao de surto suspeito de DTA ser detectada a partir de inspeo sanitria ou do conhecimento de casos suspeitos de DTA por denncia ou outra fonte; - Acionar as reas de saneamento, vigilncia sanitria, defesa, inspeo e vigilncia zoo e fitossanitria, quando necessrias aes complementares; - Planejar, em conjunto com os demais integrantes, a estratgia de atuao frente ao surto de DTA. LABORATRIO - Acionar equipe de investigao epidemiolgica sempre que detectadas amostras que apresentem relao com indcios de surtos de DTA ou do conhecimento de casos suspeitos de DTA por denncia ou outra fonte; - Planejar, em conjunto com os demais integrantes, a estratgia de atuao frente ao surto suspeito de DTA. EDUCAO EM SADE - Acionar a equipe de investigao epidemiolgica a partir do conhecimento de casos suspeitos de DTA por denncia ou outra fonte; - Planejar, em conjunto com os demais integrantes, a estratgia de atuao frente ao surto suspeito de DTA. Reviso 01 ASSISTNCIA SADE
- Acionar a equipe de investigao epidemiolgica sempre que detectadas ocorrncias clnicas em pacientes que indiquem a ocorrncia de surto de DTA ou do conhecimento de casos suspeitos de DTA por denncia ou outra fonte; - Proceder a coleta de amostras biolgicas em pacientes envolvidos com o surto suspeito de DTA; - Proceder tratamento clnico; - Participar, quanto possvel, de planejamento, em conjunto com os demais integrantes, referente a estratgia de atuao frente ao surto suspeito de DTA.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 1: Atribuies para a investigao epidemiolgica (continuao)


VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA Atividade de - Proceder atividade de campo/ campo/vigilncia investigao epidemiolgica nos locais epidemiolgica envolvidos com o surto de DTA; - Coletar amostra biolgica em comensais e manipuladores disponveis, quando for o caso; - Acionar o laboratrio, quando for necessria a coleta de amostras especficas; - Encaminhar ao laboratrio, amostra biolgica acompanhada das informaes disponveis (perodo de incubao e principais sintomas) relativas ao surto suspeito de DTA, acompanhadas da ficha de investigao epidemiolgica (2 via); - Manter troca de informaes constante com as reas integrantes da investigao; - Internalizar e afotar uma postura educativa no desenvolvimento das aes. SITUAES EDUCAO EM SADE - Orientar quanto a - Proceder atividade de - Orientar a forma e coleta, transporte e campo/inspeo sanitria no contedo de informes conservao da local de origem do surto de para divulgao pblica amostra a ser DTA, identificando os fatores a partir dos relatrios pesquisada em de riscos, pontos crticos e da investigao do situaes especficas; surto. interveno; - Coletar e transportar amostras - Identificar a - Dar suporte tcnico de gua e alimentos conforme necessidade de pedaggico aos metodologia estabelecida pelo materiais outros para profissionais da equipe. laboratrio; a realizao da coleta - Acionar o laboratrio, quando de amostras; for necessria a coleta de - Participar da amostras especficas; atividade de campo, - Encaminhar ao laboratrio, se possvel e/ou amostra do alimento suspeito necessrio; acompanhada de Termo de - Internalizar e adotar Coleta de Amostras e Ficha de uma postura Inqurito Coletivo; educativa no - Manter troca de informaes desenvolvimento das constante com as reas aes. integrantes da investigao; - Internalizar e afotar uma postura educativa no desenvolvimento das aes. VIGILNCIA SANITRIA LABORATRIO ASSISTNCIA SADE - Manter constante troca de informaes com as demais reas integrantes da investigao epidemiolgica.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 1: Atribuies para a investigao epidemiolgica (continuao)


SITUAES Aps o recebimento de amostras relacionadas com o surto de DTA Aps o desenvolvimen to da atividade de campo/ investigao epidemiolgica - Acionar e participar de reunies de atualizao sobre o andamento dos trabalhos de cada rea, avaliar o impacto das aes desenvolvidas e planejar as aes complementares; - Estabelecer hipteses preliminares relacionadas com o surto suspeito de DTA. - Participar de reunies de atualizao sobre o andamento dos trabalhos de cada rea, avaliar o impacto das aes desenvolvidas e planejar as aes complementares; - Estabelecer hipteses preliminares relacionadas com o surto suspeito de DTA. VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA VIGILNCIA SANITRIA LABORATRIO -Verificar viabilidade de realizao de anlises laboratoriais; - Analisar amostras; - Manter constante troca de informaes com as demais reas. - Participar de reunies de atualizao - Estabelecer hipteses preliminares relacionadas com o surto suspeito de DTA; - Expedir laudo de anlises s reas que encaminharam as amostras a serem pesquisadas. - Participar de reunies de atualizao sobre o andamento dos trabalhos de cada rea, avaliar o impacto das aes desenvolvidas e planejar as aes complementares; - Definir e aplicar estratgias de educao em sade relacionadas ao surto. - Participar de reunies de atualizao sobre o andamento dos trabalhos de cada rea, avaliar o impacto das aes desenvolvidas e planejar as aes complementares; - Estabelecer hipteses preliminares relacionadas com o surto suspeito de DTA. EDUCAO EM SADE ASSISTNCIA SADE

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 1: Atribuies para a investigao epidemiolgica (continuao)


SITUAES VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA VIGILNCIA SANITRIA - Participar de reunio com equipe de investigao epidemiolgica e apresentar informaes referentes sua rea com vistas a emitir relatrio conclusivo sobre o surto de DTA. LABORATRIO - Participar de reunio com equipe de investigao epidemiolgica e apresentar informaes referentes sua rea com vistas a emitir relatrio conclusivo sobre o surto de DTA. EDUCAO EM SADE - Participar de reunio com equipe de investigao e apresentar informaes referentes sua rea para emisso do relatrio conclusivo; - Devolver comunidade o resultado da investigao, demonstrando, por meio de um mapeamento, a fonte de contaminao, reas de risco, atravs de meio de comunicao mais adequado. ASSISTNCIA SADE - Participar de reunio com equipe de investigao epidemiolgica e apresentar informaes referentes sua rea com vistas a emitir relatrio conclusivo sobre o surto de DTA.

Concluso - Acionar, coordenar reunio com da Investigao equipe de investigao e outras Epidemiolgica instituies envolvidas e apresentar informaes referentes sua rea com vistas a emitir relatrio conclusivo sobre o surto de DTA; - Encaminhar relatrio conclusivo aos rgos hierarquicamente superiores e aos demais integrantes da equipe de investigao.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 4.5 Anlise de Orientao / Conformidade 4.5.1 Definio aquela solicitada por rgos oficiais e executada em produtos cuja natureza, forma de coleta ou finalidade da anlise, no permita a realizao de anlise fiscal. tambm utilizada em programas oficiais de monitoramento ou implantao de novas metodologias com modalidade. Apesar de no explicitado formalmente, entende-se, para efeito deste manual, por anlise de orientao, aquela cujo requerente o rgo oficial responsvel pelo programa em questo, e como anlise de conformidade aquela requerida pelo fabricante ou distribuidor por exigncia oficial (Portaria 2.814/98). 4.5.2 Fluxo de Informao-ao relativo aos resultados analticos A principal finalidade das anlises laboratoriais realizadas em produtos destinados a serem utilizados em programas oficiais de sade a de orientar o rgo responsvel sobre a convenincia ou no da sua utilizao. Ao no estar prevista na legislao sanitria e no ser, em conseqncia, realizada segundo procedimentos amparados por lei, os resultados da Anlise de Orientao/Conformidade no determinam, em princpio, aes previstas pelo Sistema de Vigilncia Sanitria. Entretanto, sendo adequadamente integrados ao Sistema, os resultados escopo pr-definido para realizao da anlise nessa

insatisfatrios de anlise de orientao/conformidade devero servir para incio de investigao de risco sade, desencadeando uma inspeo sanitria e processo de anlise fiscal, quando necessrio.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS

Figura 3: Fluxograma da Anlise de Orientao/Conformidade

4.6 Anlise em programas da qualidade 4.6.1 Teste de Controle (amostra cega) So amostras de origem comercial, examinadas de forma peridica com resultados j conhecidos na rotina, para posterior comparao dos resultados obtidos. As amostras cegas devem ser examinadas da mesma maneira que a anlise inicial, seguindo os mesmo critrios. 4.6.2 Teste de Proficincia Teste que visa a verificao da capacidade tcnica instalada, identificao de problemas existentes, permitindo com seus resultados, a tomada de aes corretivas e de melhoria da qualidade dos ensaios realizados. Avalia o desempenho de metodologias, reagentes e equipamentos e ainda prope a padronizao de metodologia.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5. PROCEDIMENTOS DE COLETA DE AMOSTRAS 5.1 Tamanho da amostra As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas modalidades de anlises esto apresentadas de acordo com as tabelas a seguir. Quando o peso unitrio da embalagem original no atingir o mnimo estabelecido, devero ser colhidas tantas unidades do mesmo lote quantas forem necessrias para obter a quantidade estabelecida. Para os casos de anlise fiscal e de controle, a amostra dever ser colhida em triplicata e, se a quantidade ou a natureza do produto no o permitir, dever ser feita coleta como Amostra nica. Em produtos alimentcios destinados ao consumo, pode-se dispensar a coleta e a anlise quando forem constatadas pela autoridade sanitria irregularidades ou falhas no acondicionamento ou embalagem, armazenamento, transporte, prazo de validade, venda ou exposio venda. Nestes casos, as intervenes legais e penalidades cabveis no dependem da anlise e laudos laboratoriais (Resoluo RDC n 12 de 02 de janeiro de 2001 da ANVISA). So numerosos os casos de amostras encaminhadas para anlise fiscal com graves inconformidades na rotulagem ou indicaes que reforam a suspeita de falsificao de produtos. Com a finalidade de racionalizar a operao do sistema, reduzindo os prazos de atuao, recomenda-se uma avaliao prvia pelo fiscal das amostras cuja situao seja de flagrante inconformidade, sem necessidade de encaminhamento ao laboratrio, a no ser que a anlise laboratorial seja imprescindvel para esclarecer aspectos epidemiolgicos ou legais. 5.2 Embalagem e envio de amostras As amostras devero ser enviadas em suas embalagens originais, fechadas e ntegras, sem sinais de deteriorao do produto, dentro do prazo de validade, mesmo nmero de lote e acompanhadas de esclarecimentos que incluam o motivo ou finalidade da anlise, condies de conservao e armazenamento no ponto de coleta e outras, quando pertinentes.
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS conveniente o uso de caixas de papelo como embalagens para proteo de invlucros e a utilizao de flocos de isopor, espuma ou pedaos de papel para evitar quebras. As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero ser acondicionadas em recipientes isotrmicos com gelo ou outra substncia refrigerante, cuidando-se sempre para que no haja contato deste com as amostras. As amostras devero ser acompanhadas de toda a documentao, incluindo ofcio de encaminhamento, o Termo de Coleta de Amostras (anexo 6.1), assim como outros dados relativos ao motivo da coleta, visando direcionar o procedimento analtico. Em casos de toxinfeco alimentar, as amostras devero ser acompanhadas do Formulrio de Inqurito Coletivo devidamente preenchido com o maior nmero de informaes possvel (anexo 6.5). Amostras coletadas de forma incorreta, ou acompanhadas de documentao incompleta, no sero analisadas pelo laboratrio. Estas sero descartadas, o ocorrido, registrado em formulrio especfico para cancelamento e devoluo de amostras, e este remetido Vig. Sanitria responsvel pela coleta. 5.3 Alimentos Os produtos devero ser coletados em sua embalagem original, aproximando-se o mximo possvel das quantidades apresentadas nas respectivas tabelas (tabela 2 e tabela 3). As quantidades de amostras para anlises microbiolgicas referem-se a amostras indicativas. No caso de avaliao de lotes ou partidas a amostragem ser realizada segundo a Resoluo RDC 12/2001 da ANVISA. O encaminhamento das amostras para anlise microbiolgica ou fsico-qumica dependente do programa de anlise pr-estabelecido ou da solicitao discriminada no Termo de Coleta de Amostras pelo fiscal. No caso de amostras para elucidao de toxinfeces alimentares so suficientes quantidades inferiores s indicadas (item 5.4). As amostras para anlise de resduos de pesticidas, quando no vierem nas embalagens de origem, devem ser embaladas em papel alumnio e envolvidas em
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS saco plstico e transportadas sob refrigerao no caso de produtos perecveis nas quantidades estabelecidas na Tabela 3. Para anlise de mico toxinas em rao animal necessrio um contato com o laboratrio, para avaliar o nmero de anlises a serem efetuadas em funo do lote. Para anlise de metais em alimentos e dietas enterais consultar o Laboratrio. Cada categoria de produtos dispe de legislaes especficas. TABELA 2: Quantidade mnima de amostras de alimentos para anlise
PRODUTO Achocolatado (embalagem UHT) gua de coco gua mineral Aguardente Alimentos infantis a base de cereais Ex.: Mucilon, Farinha Lctea, Sucrilhos, etc. Alimentos infantis a base de leite Ex.: Danoninho, Ninho Soleil, etc. Alimentos para menores de 3 anos com soro Alimentos para prticas de atividade fsica Amendoim (Gro) Amendoim (Derivados: paoca, p de moleque, etc.) Arroz P para sobremesas para dietas com restrio de acar (diet) Ex.: gelatina, pudim, flan, etc. Balas / Pirulitos Batata Palha Bebida Lctea (embalagem UHT) Bebida Lctea (em p) QUANTIDADE POR INVLUCRO 3 embalagens 250 mL 2 emb. 1500mL ou 4 emb. 500mL ou 1 galo de 20L 2 embalagens 2 embalagens 2 embalagens 1 embalagem comercial 1 embalagem comercial 2 emb. 500g ou 1 emb. 1kg 300g em embalagem comercial 1000g 250g ou 5 embalagens de 25g 200g 150g em embalagem comercial 3 embalagens 2 unidades em embalagem comercial TEMPERATURA DE TRANSPORTE Ambiente De acordo com o fabricante Ambiente Ambiente Ambiente De acordo com o fabricante Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 2: Quantidade mnima de amostras de alimentos para anlise (continuao)
PRODUTO Biscoito com ou sem recheio Caf Torrado e Modo Camaro seco Canjiquinha (Quirera) Ch Carne dessecada Charque embalado Chocolate, bombons Cogumelo em conserva Condimentos / Especiarias / Tempero Creme de leite esterilizado Doces de confeitaria e bolos Doce de Fruta em Calda ( granel) Doce de Fruta em Calda (embalagem comercialmente estril) Doce de Fruta em Barra ou Pasta Enlatados e Conservas Farinha de mandioca ou Trigo Farinha de Milho ou Fub Feijo Frango Congelado (No Temperado) (1) Frango Resfriado (em pedaos) (1) Frutas e legumes Geleia da Frutas QUANTIDADE POR INVLUCRO 250g em embalagem comercial 3 embalagens 250g ou 2 embalagens 500g ou 1 embalagem 1kg 200g 2 embalagens de 1000g 125g 1 embalagem ou 500g 1 embalagem 1 embalagem de 500g 250 g 250g 3 embalagens 250g 500g 3 embalagens 2 embalagens 3 embalagens 1000g 2 embalagens de 1000g 1000g 7 unidades em embalagem comercial 500g em embalagem comercial 250g 1 embalagem comercial Reviso 00 TEMPERATURA DE TRANSPORTE Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente / Refrigerado Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Refrigerado Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Congelado Resfriado Refrigerado Ambiente Pgina 27 de 61

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 2: Quantidade mnima de amostras de alimentos para anlise (continuao)
PRODUTO Gelo em cubo ou escama Hambrguer Iogurte Leite em p Leite esterilizado (UHT) (2) Leite fermentado Leite pasteurizado (1) Lingia fresca (1) Manteiga e margarinas Massa Fresca Macarro com ovos (Normal / Colorida) Massas congeladas com recheio Mel de abelhas Milho em gro e milho de pipoca Mistura de cereais (granola) Mistura para sopas, caldos, molhos e misturas em p para sobremesas leos vegetais / Azeite de Oliva Outros Vegetais em Conserva Ovo Palmito Po de Forma Light / Diet Po de Queijo congelado Po e produtos de panificao Peixe Congelado ou Resfriado Pipoca Doce QUANTIDADE POR INVLUCRO 1 embalagem 1 embalagem 250g ou 3 embalagens UHT 500g 1 embalagem 250g 2 litros 2 amostras em embalagem comercial 250g 2 amostras em embalagem comercial 1000g 250g em embalagem comercial 250g 2 embalagens de 1000g 2 embalagens 250g 1 embalagem 3 embalagens 1 cartela ou 12 unidades 3 embalagens 2 embalagens 500g em embalagem comercial 250g 1 embalagem comercial 150g em embalagem comercial Reviso 00 TEMPERATURA DE TRANSPORTE Congelado Congelado Refrigerado Ambiente Ambiente Refrigerado Refrigerado De acordo com o fabricante Refrigerado Resfriado Ambiente Congelado Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Ambiente Congelado Ambiente Congelado/ Resfriado Ambiente Pgina 28 de 61

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 2: Quantidade mnima de amostras de alimentos para anlise (continuao)
PRODUTO Pizza Congelada QUANTIDADE POR INVLUCRO 1 embalagem comercial TEMPERATURA DE TRANSPORTE Congelado De acordo com o fabricante Refrigerado Ambiente De acordo com o fabricante Ambiente Ambiente Ambiente Refrigerado Ambiente Ambiente Congelado Ambiente Congelado Ambiente / Refrigerado Ambiente

Preparado de aditivos para produtos de panificao 200g Queijo Minas / Ricota (1) Queijo Ralado Queijo tipo Mussarela Razes, tubrculos e rizomas Rapadura Refrigerante (Normal / Light / Diet) Requeijo (pote) Sal Salgadinho de milho Salgados congelados Soja (gro, extrato, farelo) Sorvetes / Picol Sucos de frutas Tempero (especiarias) 2 unidades em embalagem comercial 5 embalagens 1 embalagem comercial 250g 2 unidades em embalagem comercial 2 embalagens 2 unidades em embalagem comercial 1000g 150g em embalagem comercial 250g em embalagem comercial 1000g 200g 1000ml embalagem comercial 250g

OBSERVAES: (1) Para produtos a serem coletados como amostra nica, ver item 4.5. (2) Coletar 4 embalagens, lacrar e acondicionar cada uma em invlucros separados. Deixar 1 amostra como contra-prova e encaminhar as 3 restantes ao laboratrio.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 3: Anlise de Resduos de Pesticidas


PRODUTO Frutas verduras e legumes Vegetais folhosos Polpa de frutas congelada gua 1 Kg TAMANHO PEQUENO TAMANHO MDIO 1 Kg, no menos que 10 unidades TAMANHO GRANDE 2 Kg, no menos que 5 unidades

2 Kg, no menos que 5 unidades (molhos) 700g Ver item 5.3.1

5.4 Alimentos envolvidos em DTA Para elucidao de surtos de DTA, importante que a amostra seja constituda do alimento que foi efetivamente consumido pelos afetados. A amostra significativa em qualquer quantidade, j que no se constitui em amostra com fins de anlise fiscal e o estabelecimento de quantidade mnima passa a ser relativo. A distribuio de microorganismos em lotes ou pores individualizadas no alimento no homognea, alem disso, as condies de acondicionamento, conservao, transporte e manuseio podem variar de unidade para unidade da amostra e interferir na presena e/ou manifestao do agente. Para avaliao da qualidade de alimento, esto estabelecidas quantidades mnimas, representativas ou no. No que se refere s amostras relacionadas com DTA, nem sempre possvel cumprir com as orientaes. Na impossibilidade de se coletar uma determinada quantidade de alimentos, existem algumas alternativas: coletar algum (ns) produto(s) envolvido(s) no preparo do alimento(s). Se slido, em sacos plsticos esterilizados ou de primeiro uso, ou em vidros esterilizados. examinar utenslios (panela, conchas, colher etc) utilizados no preparo dos alimentos, caso no tenham sido lavados. Recolher esse material em sacos plsticos esterilizados ou de primeiro uso. Em determinadas situaes, exemplo suspeita de botulismo, na ausncia de restos do alimento efetivamente consumido a mostra coletada pode ser a prpria embalagem vazia. A toxina pode estar presente nas paredes internas e ser retirada

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS para anlise por enxaguadura. Outra unidade do mesmo lote pode no apresentar a toxina botulnica. A coleta da gua para consumo humano, ofertada no local de produo do alimento suspeito, dever ser efetuada para observar se os padres fsico-qumicos e biolgicos esto adequados, de acordo com a legislao sanitria vigente. A sistematizao da coleta no tarefa fcil e para que o laboratrio obtenha resultados confiveis, alguns procedimentos devem ser seguidos, conforme o quadro a seguir. 5.4.1 Coleta de Amostras Clnicas importante que a coleta de amostras clnicas de doentes e no doentes seja realizada com os procedimentos adequados para favorecer o isolamento do agente etiolgico. As amostras devem ser coletadas por ocasio do inqurito, o mais precocemente possvel, e nos doentes, preferencialmente, antes do tratamento especfico. Deve-se informar aos entrevistados, dos quais foram coletadas as amostras clnicas, que o resultado do exame ser analisado em conjunto (pool). Ainda, sero realizadas coletas de amostras clnicas de todos os manipuladores usuais e eventuais, tais como: proprietrios, gerentes e outros envolvidos na manipulao e/ou produo do(s) insumo(s) relacionado(s) com o surto. TABELA 4: Coleta, conservao, acondicionamento e transporte de amostras para elucidao de surto de DTA
AMOSTRAS Alimentos slidos e semi slidos / pastosos prontos para consumo. MTODO DE COLETA Coletar, com o auxlio de utenslios adequados, pores de diferentes partes do alimento (superfcie, centro e laterais). Mantendo a poro de seus componentes quando for o caso, observando cuidados de assepsia. Transferir a poro para recipientes apropriados. CONDIES DE TRANSPORTE Em caixas isotrmicas, com gelo embalado. No congelar e no usar gelo seco. Transportar ao laboratrio o mais rpido possvel.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 4: Coleta, conservao, acondicionamento e transporte de amostras para elucidao de surto de DTA (continuao)
AMOSTRAS MTODO DE COLETA CONDIES DE TRANSPORTE Idem Alimentos lquidos ou Revolver ou agitar. Tomar a amostra bebidas de uma das seguintes formas: Com um utenslio esterilizado, tomar cerca de 200 mL da amostra e transferir assepticamente para um recipiente esterilizado, ou Colocar um tubo largo esterilizado dentro do lquido e cobrir a abertura superior com um dedo ou palma da mo. Transferir o lquido para o recipiente esterilizado. Alimentos em geral, Coletar observando cuidados de matrias-primas e assepsia e proteo da embalagem ingredientes. original.

Produtos perecveis refrigerados devem ser conservados e transportados em caixas isotrmicas com gelo embalado para manter a temperatura de 0 a 4C. No devem ser congelados. Amostras perecveis mas no refrigeradas, (acima de 10C), devem ser resfriadas (0 a 4C). Amostras congeladas em sua origem devem ser mantidas com uso de gelo seco. Amostras no perecveis, j embaladas ou secas devem ser enviadas em temperatura ambiente.

OBSERVAES: 1. Todas as amostras devem ser devidamente rotuladas e identificadas, acondicionadas em recipientes apropriados e acompanhadas de Termo de Coleta de Amostras e Formulrio de Inqurito Coletivo de Surto de Doena Transmitida por Alimentos (anexo 6.5). 2. O responsvel pela coleta dever comunicar ao laboratrio, o mais rpido possvel, sobre o envio das amostras para anlise. 3. A utilizao do gelo seco requer precaues especficas, tais como: manipulao com proteo, veculo de transporte com ventilao adequada, embalagem no hermtica, etiqueta com a seguinte indicao: contedo conservado com gelo seco.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.5 gua 5.5.1 Potabilidade / Balneabilidade 5.5.1.1 Definio Potabilidade a anlise efetuada em amostras de gua visando verificar se a mesma est adequada ao consumo humano. Balneabilidade a anlise efetuada para verificar a qualidade da gua para recreao de contato primrio. Contato primrio: quando existir o contato direto do usurio com os corpos de gua como, por exemplo, as atividades de natao, esqui aqutico e mergulho (Resoluo CONAMA n 274 de 29/11/2000). 5.5.1.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras As amostras so colhidas e enviadas ao Laboratrio pela autoridade sanitria, seguindo as seguintes orientaes: A gua dever ser transportada em frasco esterilizado ou bolsa plstica fornecidos pelo laboratrio, observando o seguinte espao de tempo: temperatura ambiente at 1 (uma) hora depois de colhida. baixa temperatura (at 10C) at 23 (vinte e trs) horas depois de colhida, pois at 24 (vinte e quatro) horas deve-se realizar as anlises em laboratrio. OBSERVAO: Para que seja mantida baixa temperatura, a amostra de gua dever estar acondicionada em saco plstico e colocada dentro de uma caixa de isopor com gelo. 5.5.1.3 Identificao Alm da identificao no frasco ou bolsa plstica, todas as amostras devero vir acompanhadas pelo TCA (anexo 6.2), devidamente preenchido. 5.5.1.4 Quantidade mnima de amostra a ser coletada Amostra em frasco estril com quantidade mnima de 100mL para anlises bacteriolgicas;

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Amostra em frasco estril com quantidade mnima de 200mL para anlises bacteriolgicas em situaes de surto (toxinfeco); Amostra em embalagem de gua mineral e quantidade mnima de 1.500mL para anlises fsico-qumicas completas; Amostras em embalagens mbar, com quantidade mnima de 1.000mL para anlises de resduos de pesticidas; Amostras em bombonas com quantidade mnima de 10.000mL (gua tratada) para anlise de Cryptosporidium e Giardia; Amostras em bombonas com quantidade mnima de 1.000mL (gua in natura) para anlise de Cryptosporidium e Giardia. 5.5.1.5 Anlise microbiolgica a) Coleta em nascentes, mananciais, cisternas, poos e caixas dgua Desinfete uma vasilha de alumnio previamente lavada atravs de fervura (min. 20 minutos) ou de combusto de pequena quantidade de lcool dentro da mesma; Introduza imediatamente a vasilha desinfetada na gua, colhendo amostra suficiente para preencher do frasco esterilizado ou bolsa plstica; Transfira a gua para dentro do frasco ou bolsa, tendo o cuidado de coloc-la no centro do coletor para que no entre em contato com a borda; Feche o frasco ou bolsa, imediatamente, conforme as caratersticas de cada um; Identifique a amostra; no caso da bolsa plstica, esta identificao poder ocorrer antes de coletar a amostras; Acondicione o frasco ou bolsa em saco plstico e envie-o para anlise, observando condies de transporte e tempo entre a coleta e entrada ao laboratrio.

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Figura 4: Coleta de Amostras em Mananciais

Descer lentamente o cordo sem permitir que o frasco toque nos lados do poo.

Submergir o frasco, permitindo que se obtenha amostra mais profunda.

Figura 5: Coleta de Amostras em Poo Raso b) Coleta em torneiras Coleta utilizando frasco estril:

1. Abra a torneira totalmente e deixe a gua escoar por alguns segundos; 2. Limpe as partes interna e externa da torneira com gaze ou algodo embebido em lcool 70%; 3. Abra a torneira novamente e deixe escoar a gua por mais alguns segundos; 4. Abra o frasco esterilizado cuidando para que no haja contaminao do gargalo ou da tampa; 5. Colha a gua at um nvel pouco acima da metade do frasco; 6. Feche e identifique a amostra;

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 7. Acondicione o frasco em saco plstico e envie-o para anlise observando as condies de transporte e tempo entre a coleta e entrada ao laboratrio.

Figura 6: Coleta com frasco estril Coleta utilizando saco estril:

1. Identificar a amostra; 2. Retirar o lacre; 3. Abrir o coletar pelas abas laterais; 4. Coloque a amostra no saco utilizando uma vasilha esterilizada; 5. Ou colete diretamente da torneira aps desinfet-la; 6. Feche o saco unindo as bordas e dobre algumas vezes a faixa de abertura; 7. Dobrar as extremidades conforme a ilustrao; 8. Acondicionar em um suporte (grade), de modo que os sacos fiquem em p; 9. Transportar em caixas isotrmicas ou de isopor contendo gelo reciclvel.

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Figura 7: Coleta com saco estril 5.5.1.6 Anlise fsico-qumica / metais a) Coleta em fontes e minas Abra o frasco de plstico de pelo menos 1000 mL de capacidade e lave-o trs vezes com a gua a ser coletada; Colha a gua com a boca do frasco contra a corrente at ench-lo completamente; Feche bem o frasco e identifique a amostra; Envie ao laboratrio em, no mximo, 24 horas aps a coleta, em caixas isotrmicas com gelo reciclvel. b) Coleta em torneira e bombas Deixe escoar a gua por 1 (um) minuto. Lavar o recipiente trs vezes com a gua a ser coletada; Fechar bem e identificar a amostra.
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Enviar ao laboratrio em, no mximo, 24 horas aps a coleta, em caixas isotrmicas com gelo reciclvel.

5.5.1.7 Anlise de Resduos de Pesticidas Colete a amostra diretamente no frasco de vidro fornecido pelo laboratrio, num volume mnimo de 1 litro; No caso de crregos e lagoas, devero ser colhidas amostras em intervalos e/ou pontos diferentes; Ocorrendo mortandade de peixes, colha amostras de gua nos pontos mais prximos ao local de contaminao; Identifique e envie a amostra ao laboratrio preenchendo o Termo de Coleta de Amostras - Resduos de Pesticidas (Anexo 6.3), com as seguintes informaes: Origem (cisterna, rio, lagoa, torneira, etc) Ponto de amostragem (margem, profundidade, centro, etc) Se o ponto de amostragem prximo a alguma plantao onde tenha sido aplicado pesticida, em caso positivo, pesquisar e informar ao laboratrio aqueles que foram utilizados ou suspeitos No caso de suspeita de pessoas intoxicadas, descrever os sintomas.

5.5.2 Hemodilise 5.5.2.1 Definio aquela efetuada em amostras de gua tratada por processos de filtrao e deionizao e que empregada na preparao da soluo dialtica e nas operaes de limpeza da mquina de hemodilise e dialisadores. 5.5.2.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras As amostras devero so colhidas e enviadas ao Laboratrio pela autoridade sanitria, seguindo as orientaes descritas a seguir:

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.5.2.3 Anlise microbiolgica 5.5.2.3.1 Local da coleta Coletar as amostras na sada do reservatrio (1) de gua tratada para hemodilise e nas salas de reprocessamento de capilares (reuso) (2). 2

Figura 8: Locais de coleta 5.5.2.3.2 Quantidade da amostra a ser coletada Coletar 250mL, aproximadamente, em frasco prprio a ser fornecido pelo laboratrio. 5.5.2.3.3 Identificao A amostra deve ser acompanhada das seguintes informaes: Nome da Instituio Local da coleta Data e hora da coleta Nome do funcionrio que realizou a coleta Termo de Coleta de Amostras (anexo 6.1), devidamente preenchido

Figura 9: Formas de identificao

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.5.2.3.4 Transporte A amostra deve ser imediatamente enviada ao laboratrio. Deve ser transportada em embalagem de isopor ou similar contendo gelo reciclvel, evitando o extravasamento do lquido e o contato do gelo com o frasco/bolsa de gua. No caso da impossibilidade de envio imediato, o transporte dever ser feito em at 24 horas. 5.5.2.3.5 Material para coleta Bolsa de plstico estril. As bolsas sero preparadas e fornecidas pelo laboratrio na ocasio da coleta.

Figura 10: Kit de coleta 5.5.2.3.6 Procedimento da coleta Devem ser utilizados procedimentos asspticos para se evitar a contaminao da amostra. Manter o frasco (ou bolsa estril) fechado at a hora da coleta; Abrir a torneira e deixar escoar por alguns segundos; Proceder a limpeza e desinfeco interna e externa do ponto de coleta; Deixar escoar gua novamente por mais alguns segundos; Abrir cuidadosamente o frasco ou bolsa; Coletar aproximadamente 250 mL de gua;

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Fechar imediatamente o frasco ou bolsa. Seguir os procedimentos para identificao e transporte da amostra.

Figura 11: Coleta de gua de Hemodilise 5.5.3 Anlise para Pesquisa de Endotoxinas 5.5.3.1 Definio Pirognios so endotoxinas, especialmente lipopolissacardios, resultantes da autlise de paredes celulares de bactrias Gram negativas. A administrao destas substncias por via endovenosa poder causar vrias alteraes fisiolgicas, incluindo colapso vasomotor, choque, febre ou mesmo a morte. 5.5.3.2 Objetivo Determinar a presena ou no de endotoxinas contaminantes em amostras de gua tratada para hemodilise. 5.5.3.3 Despirogenizao Todos os materiais que venham ter contato com o teste devem ser apirognicos. A despirogenizao de todo material deve ser feita em estufa 250 C por uma hora, j acondicionado em recipiente apropriado (caixa de inox).
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.5.3.4 Coleta Deve ser feita em recipiente de poliestireno com tampa de rosca apirognico. Manter todos cuidados de assepsia e limpeza, os mesmos da gua de hemodilise para anlise microbiolgica. IMPORTANTE: O volume de gua deve ser no mximo de 30 mL. 5.5.3.5 Local da coleta Sala de reprocessamento de capilares (reuso), mais utilizada.

Figura: 12: Local da coleta 5.5.3.6 Transporte Os procedimentos de transporte e identificao das amostras seguem os mesmos padres descritos para anlise microbiolgica (item 5.5.2.3). 5.5.4 Anlise Fsico-Qumica Abra o frasco de plstico de pelo menos 1000 mL de capacidade e lave-o trs vezes com a gua a ser coletada; Deixe escoar a gua por 1 (um) minuto; Feche bem o frasco e identifique a amostra; Envie ao laboratrio em, no mximo 24 horas aps a coleta, em caixas isotrmicas com gelo reciclvel.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.6 Medicamentos TABELA 5 - Quantidade de amostras para anlise QUANTIDADE MNIMA POR INVLUCRO PRODUTO Qumica Microbiologia Aerossis (mais de 50 mL) Aerossis (menos de 50 mL) Ampolas (menos de 05 mL) Ampolas (entre 05 e 10 mL) Ampolas (entre 10 e 100 mL) Ampolas (mais de 100 mL) Colrios (entre 05 e 10 mL) Comprimidos Cremes (mais de 05 g) Drgeas/Cpsulas Elixir Emulso Gel Grnulos/Ps Matria - Prima (g) Pastas (mais de 05 g) Pomadas (mais de 05 g) Pomadas (menos de 05 g) Pomadas Oftlmicas Soluo (mais de 10 mL) Soluo (menos de 10 mL) Soluo Antissptica (mais de 100 mL) Soluo Antissptica (menos de 100 mL) Soluo injetvel acima de 100 mL Soluo injetvel at 100 mL Soluo Tpica Supositrios/vulos Suspenso (mais de 10 mL) Suspenso (menos de 10 mL) Tintura Ungento Xarope 10 20 20 20 10 06 12 100 15 100 10 12 12 12 50 20 20 20 10 10 12 04 06 10 10 30 10 12 12 12 12 80** 80** 80** 40** 80** 10 10 10 10 10 60 10 10 10 22 10 10 04 06 40** 40** 10 15 10 10 10 10 10 Endotoxina Bacteriana 06 06 06 06 06 06 02 02 02 Total * 10 20 106 106 96 52 98 100 25 100 20 22 22 22 110 30 32 32 38 20 22 10 14 50 50 12 45 20 22 22 22 22

(*) Referncia: Farmacopia Brasileira (**) Conforme Farmacopia Brasileira quantidade mnima de amostras a serem testada no Teste de Esterilidade : - 20 amostras para volumes de menos de 10 a 100 mL - 10 amostras para volumes de 100 e acima de 500 mL Reviso 00 04.02.2009 Pgina 43 de 61

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Se ocorrer contaminao necessrio realizao do primeiro reteste de maneira idntica ao teste inicial com a mesma quantidade de amostra. Se houver necessidade da realizao do segundo reteste este ser realizado utilizando com o dobro de amostra do teste inicial.

IMPORTANTE: 1- O total acima se refere a quantidade de amostras por invlucro. 2- Para anlise Fiscal e de Controle este quantitativo dever ser coletado em triplicata. 3- As amostras devero ser encaminhadas Diretoria de Vigilncia em Medicamentos e Congneres da SES. O Laboratrio no tem autorizao para receber amostras de medicamentos, saneantes e cosmticos diretamente da Vigilncia Sanitria. 5.6.1 Acondicionamento das amostras de medicamentos 5.6.1.1 Acondicionamento adequado

Figura 13: Amostras com acondicionamento correto 5.6.1.2 Acondicionamento inadequado

Figura 14: Amostras com acondicionamento incorreto

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.7 Saneantes e domissanitrios TABELA 6 Quantidade de amostras de saneantes e domissanitrios para anlises QUANTIDADE MNIMA POR INVLUCRO PRODUTO Apresentao Ceras Desinfetantes de uso geral Desinfetante Hospitalar Para artigos esterilizantes Desinfetante Hospitalar Para superfcies fixas Desinfetante Para indstria alimentcia Desinfetante Para lactrios Desinfetante Para piscinas Desodorizante Detergente e congneres Com amnia Detergente em p Domstico e profissional Detergente lquido Domstico e profissional Esterilizante Sabo/saponceo Lquida Slida Lquida Aerossol Slida Lquida Slida Lquida Aerossol Slida Lquida Aerossol Slida Lquida Lquida Slida Lquida Aerossol Slida Lquida Slida Slida Lquida Lquida Lquida Slida Fsico Qumico 500 mL 500g 1.000 mL 1.000 mL 1.000 g 1.000 mL 1.000 g 1.000 mL 1.000 mL 1.000 g 1.000 mL 1.000 mL 1.000 g 1.000 mL 1.000 mL 1.000 g 1.000 mL 1.000 mL 500 g 1.000 mL 1.000 g 1.000g 1.000 mL 1.000 mL 1.000 mL 1.000 g Microbiologia 3.000 mL 2.500 mL 500g 4.000 mL 500g 4.000 mL 2.000 mL 500g 2.500 mL 2.000 mL 500 g 2.500 mL 1.000 mL 500 g 500 mL 500 mL 200 g 500 mL 500 g 500g 500 mL 4.000 mL Total* 500 mL 500g 4.000 mL 3.500 mL 1.500 g 5.000 mL 1.500 g 5.000 mL 3.000 mL 1.500 g 3.500 mL 3.000 mL 1.500 g 3.500 mL 2.000 mL 1.500 g 1.500 mL 1.500 mL 700 g 1.500 mL 1.500 g 1.500g 1.500 mL 5.000 mL 1.000 mL 1.000g

* O total acima se referem quantidade de amostras por invlucro.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS IMPORTANTE: 1. Para anlise Fiscal este quantitativo dever ser coletado em triplicata. 2. As amostras devero ser encaminhadas Gerncia de Vigilncia em Medicamentos e Congneres. O Laboratrio no tem autorizao para receber amostras de medicamentos, saneantes e cosmticos diretamente da Vigilncia Sanitria. 5.8 Cosmticos TABELA 7: Quantidade de amostras de cosmticos para anlise QUANTIDADE MNIMA POR INVLUCRO PRODUTO Fsico Microbiologia Total* Qumico Sabonetes 3 5 8 Produtos de Higiene dos Cabelos e 3 5 8 Couro Cabeludo Produtos para Higiene Dental e Bucal 3 5 8 Produtos Desodorantes e ou 3 5 8 Antitranspirante Produtos para Barbear com ou sem 3 5 8 Espuma Produto para Aps Barbear 3 5 8 Produtos para Lbios Produtos para rea dos Olhos Produtos Anti-Solares Produtos para Bronzear Produtos para Tingimento de Cabelos Produtos para Clarear os Cabelos Produtos para Clarear os Plos do Corpo Produtos para Ondular os Cabelos Produtos para Alisar os Cabelos Neutralizantes Capilares Produtos para Modelar e Assentar Cabelos Produtos de Higiene Bucal Produtos Correlatos de Higiene Ps Corporais 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS TABELA 7: Quantidade de amostras de cosmticos para anlise (continuao) QUANTIDADE MNIMA POR INVLUCRO PRODUTO Fsico Microbiologia Total* Qumico Cremes de Beleza 3 5 8 Mscaras Faciais leos Produtos para Cuidados dos Cabelos Couro Cabeludo Depilatrios Produtos para Unhas e Cutculas Repelentes IMPORTANTE: 1. Para anlise Fiscal este quantitativo dever ser coletado em triplicata. 2. As amostras devero ser encaminhadas Gerncia de Vigilncia em Medicamentos e Congneres. O Laboratrio no tem autorizao para receber amostras de medicamentos, saneantes e cosmticos diretamente da Vigilncia Sanitria. 3 3 3 3 3 3 5 5 5 5 5 5 8 8 8 8 8 8

* O total acima se referem quantidade de amostras por invlucro.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.8.1 Acondicionamento das amostras de cosmticos 5.8.1.1 Acondicionamento adequado

Figura 15: Acondicionamento adequado para amostras de cosmticos 5.8.1.2 Acondicionamento inadequado

Figura 16: Amostras com acondicionamento incorreto

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 5.9 Sangue e correlatos 5.9.1 Monitoramento de Hemocentros 5.9.1.1 Objetivo Visa o monitoramento dos soros de doadores de sangue (soroteca) e o suporte laboratorial a eventos adversos em hemoterapia. 5.9.1.2 Responsabilidade pela coleta As amostras so coletadas nas Unidades Hemoterpicas, pblicas e particulares, do Estado de Minas Gerais, e enviadas ao Laboratrio pela autoridade sanitria. 5.9.1.3 Procedimento Mediante logstica definida no Hemoprod do ano anterior, definindo o quantitativo de doaes de cada Unidade Hemoterpica, os fiscais da Vigilncia Sanitria seguem datas pr estabelecidas para executar a coleta das amostras de sangue dos doadores em tubo-gel. 5.9.1.4 Material Tubo-gel para coleta de amostras de sangue; Estante; Gelo reciclvel; Caixas isotrmicas de transporte e/ou caixas de isopor; Termmetro de mxima e mnima; Termo de Coleta da Amostras.

5.9.1.5 Identificao da amostra Cada tubo de amostra dever conter rtulo firmemente aderido com a data da coleta, nome e endereo da instituio coletora, identificao numrica ou alfa numrica da amostra e registros legveis com tinta atxica e prova dgua. 5.9.1.6 Transporte A amostra deve ser transportada hermeticamente fechada para evitar derramamento, em estante inserida em invlucro transparente e devidamente lacrado. Este dever estar acondicionado em caixa de isopor ou caixa isotrmica de transporte, contendo gelo reciclvel e termmetro de mxima e mnima. Esta caixa
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS dever estar acompanhada do Termo de Coleta de Amostras devidamente preenchido e a relao das amostras contidas nesta. Embale e lacre os tubos de soro ou bolsas de hemocomponentes: Sangue Total, Concentrado de Hemcias e Plasma Descongelado, em caixas trmicas e acondicione como apresentado nas figuras abaixo:

Figura 17: Acondicionamento de amostras de sangue e correlatos


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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Recomenda-se o controle da temperatura com um termmetro de mxima e mnima, localizado na camada que contm as bolsas como indicado nos desenhos acima. Com este termmetro, no momento do recebimento, registrar a variao de temperatura (mxima e mnima) ocorrida durante o transporte. Com base nestes registros a quantidade de gelo poder ser alterada, para atingir a temperatura ideal; Coloque em saco plstico todos os documentos referentes as bolsas de hemocomponentes transportadas. Prenda com fita adesiva o saco plstico com os documentos, na parte interna da tampa da caixa trmica; Vede a caixa com fita adesiva, se necessrio; Cole, na parte externa da tampa, uma etiqueta com o nome da instituio destinatria, endereo, nome do responsvel pelo recebimento, nome da instituio remetente, telefone, horrio do envio e preparo da embalagem.

Figura 18: Modelo de tubo de hemlise 5.10 Toxicologia ocupacional 5.10.1 Anlise de cido delta-aminolevulnico Amostra biolgica: Urina; Quantidade: 50mL; Horrio de coleta: Coletar urina de final de jornada de trabalho; Material para coleta: Recipiente de vidro mbar. Pode-se utilizar recipiente plstico envolto em papel alumnio para proteger da luz;
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Menor tempo possvel, lembrando-se que a determinao de creatinina nestas amostras deve ser realizada, em no mximo, cinco dias aps a coleta, uma vez que a mesma degradada com o tempo; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

5.10.2 Anlise de arsnio Amostra biolgica: Urina; Quantidade: 100mL; Horrio de coleta: Qualquer horrio do dia. O paciente no deve comer peixes e crustceos durante dois dias antes da coleta; Material para coleta: Recipiente de plstico; Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato. A determinao de creatinina nestas amostras deve ser realizada, em no mximo, cinco dias aps a coleta, uma vez que a mesma degradada com o tempo; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

5.10.3 Anlise de chumbo em sangue Amostra biolgica: Sangue total; Quantidade: 20mL adicionados de 200L de heparina; Horrio de coleta: Qualquer horrio desde que haja exposio h pelo menos cinco dias; Material para coleta: Tubos vacutainer com heparina (no usar outro anticoagulante); Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Caso as amostras no sejam enviadas imediatamente, conserv-las sob refrigerao;
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

5.10.4 Anlise de chumbo em urina Amostra biolgica: Urina; Quantidade: 50mL; Horrio de coleta: Durante 24 horas; Material para coleta: Recipiente de plstico; Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C;

OBSERVAO: Esta amostra dever ser coletada em pacientes em tratamento por quelao com EDTA, indicando o volume de amostra total e o tempo de amostragem. Esta anlise realizada para monitoramento da quantidade de chumbo excretada pelo paciente em tratamento. 5.10.5 Anlise de cobre, ltio, magnsio, potssio e zinco em soro Amostra biolgica: Soro no hemolizado; Quantidade: 5mL; Horrio de coleta: Pela manh em jejum; Obteno do soro: Proceder obteno do soro no hemolizado imediatamente aps a coleta da amostra; Transporte: Sob refrigerao a 4C, evitando o contato do soro com a tampa de borracha; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Caso as amostras no sejam enviadas imediatamente, conserv-las sob refrigerao; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

5.10.6 Anlise de cobre, zinco e outros metais em urina Amostra biolgica: Urina; Quantidade: 50mL;
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS Horrio de coleta: Coletar a primeira urina da manh; Material de coleta: Recipiente plstico; Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

5.10.7 Anlise de mercrio Amostra biolgica: Urina; Quantidade: 100mL; Horrio de coleta: Coletar a primeira urina da manh; Material para coleta: Recipiente de plstico; Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato. A determinao de creatinina nestas amostras deve ser realizada, em no mximo, cinco dias aps a coleta, uma vez que a mesma degradada com o tempo; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

5.10.8 Anlise de zinco protoporfirina em sangue Amostra biolgica: Sangue; Quantidade: 5mL; Horrio de coleta: A qualquer horrio do dia; Transporte: Sob refrigerao a 4C; Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato; Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 6. ANEXOS 6.1 Termo de Coleta de Amostras (TCA)

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 6.2 Termo de Coleta de gua (TCA)

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 6.3 Termo de Coleta de Amostras - Resduos de Pesticidas

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 6.4 Termo de notificao para amostra nica


NOTIFICAO N __________ / __________ (nmero) (ano) ______________, ___ de _________ de _____. (cidade) (dia) (ms) (ano)

NOTIFICAO DE ANLISE PERICIAL DE AMOSTRA NICA

Empresa (nome da empresa) (endereo da empresa) (municpio) CEP: _________-____ Telefone: _____-_________ Notificamos a empresa acima a comparecer FUNED Servio de Gerenciamento de Amostra, localizada Rua Conde Pereira Carneiro, 80 Bairro Gameleira - Belo Horizonte MG no dia _____________ s ___________ horas, para realizao da anlise pericial AMOSTRA NICA, do produto: ____________, marca: ___________, lote __________, data de validade: ______________, data de fabricao: ____________. Informamos que podero ser realizadas anlises microbiolgicas, fsico-qumicas, microscpicas, pesquisa de toxinas, pesquisa de aditivos e rotulagem a dependncia da avaliao da autoridade sanitria de acordo com os padres legais vigentes, em virtude de denncia de consumidor e/ou atendendo ao Programa de Monitoramento da Qualidade dos Alimentos. Informamos tambm que a amostra encontra-se no Servio de Gerenciamento de Amostras (SGA) / FUNED. O no comparecimento na data e horrio marcado implicar na realizao da anlise a sua revelia e o resultado ser considerado definitivo. Solicitamos que seja confirmada, no dia anterior realizao da anlise, a presena e o nome do responsvel pelo acompanhamento da anlise a esta Diretoria de Vigilncia Sanitria em Alimentos do Estado de Minas Gerais (GVA/SVS/SES-MG) atravs do fax (0**31) 3215-7226 e FUNED pelo fax (0**31) 3371-9553. Informamos que o responsvel a acompanhar a anlise pericial dever usar sapatos fechados. Notifique-se.

Atenciosamente,

_______________________ VISA (assinatura)

_______________________ Empresa (assinatura)


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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 6.5 Formulrio de inqurito coletivo de surto de doena transmitida por alimentos

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 7. TEXTOS LEGISLATIVOS DE REFERNCIA Os princpios bsicos deste manual esto fundamentados nas legislaes de referncia, a saber: 7.1 Alimentos e guas Decreto-lei n 986/69/MS - Normas bsicas sobre alimentos; Lei n 8078/90 - Cdigo de Defesa do Consumidor; Resoluo CONAMA n 274, de 29 de novembro de 2000 Balneabilidade; Resoluo RDC n 12/2001 da ANVISA Regulamento Tcnico para Critrios e padres Microbiolgicos para Alimentos; Resoluo RDC n 154, de 15 de junho de 2004 - Regulamento Tcnico para o funcionamento dos Servios de Dilise; Portaria n 518/2004 - Normas e Padres de Potabilidade de gua destinada ao Consumo Humano; Resoluo RDC n 275, de 22 de setembro de 2005 - Regulamento Tcnico de Caractersticas Microbiolgicas para gua Mineral Natural e gua Natural. Decreto n 3990 de 30/10/2001; Lei n 10.205 de 21/03/2001; Portaria n 121 de 24/11/1995; Portaria n 1376/MS de 09/11/1993. Lei n 6360 de 23/09/76; Decreto n 79094 de 05/01/77; Lei n 6437 de 20/08/77; Lei n 9782 de 26/01/99; Decreto n 3181 de 23/09/99; Portaria SVS/MS n 116 (DOU 23/11/95); Resoluo RDC N 92, de 23/10/2000. Portaria n 15 de 23/09/88; Portaria SVS/MS 874/98; RN n 01/78 de 27/11/78; Resoluo RDC N 184 de 22/10/2001.
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7.2 Sangue

7.3 Medicamentos

7.4 Saneantes

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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS 8. REFERNCIAS INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SADE INCQS. Manual de coleta de amostras de produtos sujeitos a Vigilncia Sanitria. Rio de Janeiro, 1998. INSTITUTO NOEL NUTELS. Manual de instrues para encaminhamento de amostras. Rio de Janeiro, 1998. SECRETARIA DE ESTADO DE DA SADE DE MINAS GERAIS. -

SUPERINTENDNCIA

VIGILNCIA

SANITRIA.

Alimentos

Procedimentos bsicos. Belo Horizonte. 1997. MINISTRIO DA SUDE. Manual integrado de preveno e controle de doenas transmitidas por alimentos. Braslia. 2003. SECRETARIA DE ESTADO DA SADE DE MINAS GERAIS. LEI N 13.317/99 Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais. Belo Horizonte. 1999. 9. AGRADECIMENTOS Agradecemos equipe da Superintendncia de Vigilncia Sanitria/SES pela colaborao e grfica da Secretaria de Estado da Sade pela impresso do manual.

Elaborao: Kleber Eduardo da Silva Baptista Maria Auxiliadora de Lara Rita Maria Lopes Portocarrero Naveira Reviso: Kleber Eduardo da Silva Baptista Rita de Cssia Goulart Soares Srgio Henrique Guimares de Paula Elaborao da capa: Eduardo Rocha

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