1,6

Hialuronato sdico
Informacin de uso i Visc 1,6 % Hialuronato sdico 1,6% estril de uso nico

Contenido: Jeringuilla estril desechable con 1 ml de solucin de hialuronato sdico y cnula de inyeccin desechable, Luer Lock Composicin: 1 ml contiene Hialuronato sdico Cloruro de sodio Hidrgeno fosfato de disodio Hidrgeno fosfato de sodio Agua para la inyeccin

16,000 8,500 0,563 0,045

mg mg mg mg q.s.

Descripcin: i Visc 1,6 es una preparacin estril, isotnica, no pirognica y viscoelstica de hialuronato sdico altamente puro, disuelto en una solucin fisiolgica tamponada (pH 6,8 a 7,5) para la aplicacin intraocular. Se trata de una solucin transparente en una jeringuilla lista para el uso nico que est empaquetada en un blister estril o una bolsa de plstico retrctil. Caractersticas: Hialuronato sdico es un biopolmero que se obtiene por medio de la biofermentacin bacteriana y que pertenece a la clase de los glicosaminoglicanos. Tiene un alto peso molecular, est altamente depurado y tiene favorables caractersticas fsicas y reolgicas para la cirurga oftalmolgica. El cido hialurnico es una sustancia biolgica y biocompatible. Las caractersticas viscoelsticas de i Visc 1,6 posibilitan la lubrificacin, el soporte y la proteccin del tejido del ojo durante una operacin oftalmolgica. Mantiene la profundidad de la cmara anterior. i Visc 1,6 crea una capa de proteccin delgada sobre las clulas y el tejido del ojo, y facilita la introduccin de la lente intraocular. i Visc 1,6 no contiene conservantes. Gracias a su solubilidad en agua se puede eliminar fcilmente i Visc 1,6 al final de la operacin por irrigacin y aspiracin.

Indicaciones: i Visc 1,6 sirve como adyuvante para las siguientes operaciones: Operaciones en la cmara anterior del ojo y especialmente: - operaciones de catarata con o sin implantacin de lentes intraoculares - operaciones de glaucoma Contraindicaciones: Hipersensibilidad contra el hialuronato sdico. Tipo y duracin de la aplicacin: Si se guarda i Visc 1,6 en el frigorfico se tiene que tomar la jeringuilla del frigorfico como mnimo 20 minutos antes del uso. Despus de evadirse el aire de la cnula Luer Lock oftalmolgica se puede inyectar i Visc 1,6 cuidadosamente a la cmara anterior utilizando la cnula desechable estril suministrada o una cnula similar. La dosificacin depende del tipo de tratamiento quirrgico. Para compensar la prdidas viscoelsticas que se producen por la efluencia o la irrigacin se puede inyectar i Visc 1,6 varias veces. Al final del tratamiento quirrgico se tiene que eliminar i Visc 1,6 completamente utilizando un equipo adecuado de irrigacin/aspiracin. Precauciones: Se tienen que observar todas las medidas de precaucin que usualmente son necesarias para tratamientos quirrgicos intraoculares. i Visc 1,6 en combinacin con la cnula desechable estril adjunta se apropia slo para la aplicacin intraocular nica. Antes de la aplicacin de i Visc 1,6 se tiene que controlar la integridad del embalaje primario (embalaje estril) para garantizar la esterilidad. Despus de los tratamientos quirrgicos en los que se emple i Visc 1,6 se puede producir un aumento post-operativo transitorio de la presin intraocular. La presin intraocular se puede reducir con una terapia adecuada. Interaccin con otras sustancias: Existe una incompatibilidad entre el hialuronato sdico y las soluciones que contienen compuestos de amonio cuaternarios como p.e. cloruro de benzalconio. Por eso i Visc 1,6 nunca debe tener contacto con los instrumentos de operacin que se han lavado con estas soluciones, ni tampoco con medicamentos oftalmolgicos que contienen compuestos de amonio cuaternarios como conservantes. Duracin del producto: No utilice i Visc 1,6 despus de la fecha de caducidad. Instrucciones de almacenamiento y conservacin: Almacene i Visc 1,6 a una temperatura entre 2 y 25C, y protjalo contra la luz. No se puede congelar. Evite choques. Nota: Para el uso durante la operacin:

No ejerza presin en el portaaguja hasta sacar la cnula del ojo. De esta forma se puede evitar la aspiracin de una burbuja de aire a la cnula. Actualidad de la informacin: 06/2004 Produccin y distribucin: