NORMA ABNT NBR BRASILEIRA ISO/IEC 17050-1 Primeira edigao 30.09.2005 Valida a partir de 31.10.2005 Avaliagao de conformidade — Declaragao de conformidade de fornecedor Parte 1: Requisitos gerais Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity Part 1: General requirements Palavras-chave: Avaliagdo de conformidade. Declarago do fornecedor. Requisitos, Descriptors: Conformity assessment. Supplier's declaration. Requirements. les 03.120.20 Git sssorucio Numero de referéncia ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 NORMAS TECNICAS 6 paginas @ABNT 2005ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 © ABNT 2005 Todas os dirsites reservados. A menos que especificade de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pode ser roproduzida (4 par qualquer meio, eletrénico ou mecénico, incluindo fotocbpia © microfime, sem permissae por escrito pela ABNT ‘Sede da ABNT {Ay.Treze de Maio, 13 - 28° andar 2031-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel: + 55.21 3974-2300 Fax: + 55 21 2220-1762 abnt@abntorg.br aw ant org br Impresso no Brasil ‘GABNT 2006 - Todoe 08 drelos reservadosABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 Prefacio Nacional {A Associagao Brasilsira de Normas Técnicas (ABNT) 6 0 Forum Nacional de Normalizagao. As Normas Brasiliras, cujo contetido ¢ de responsabiidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizagao Setorial (ABNT/ONS) e das Comissées de Estudo Especiais Temporarias (ASNT/CEET), sao elaboradas por Gomissées de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, onsumidores neutros (universidades, laboratérios e outros) A ABNT NBR ISO/IEC 17050-1 foi olaborada no Comité Brasileiro da Qualidade (ABNT/C8-25), pela Comisséio de Esludo de Avaliagdo de Conformidade (CE-25:000.04). O Projeto circulou em Consulla Nacional conforme Edital n® 05, de 31.05.2005, com o nimero de Projeto 25:000.04-005, Esta Norma 6 equivalente @ ISO/IEC 17050-1:2004. Esta primeira edigao da ABNT NBR ISO/IEC 17050-1, em conjunto com a ABNT NBR ISO/IEC 17050-2, cancela e subslitui a primeira edigo do ABNT ISO/IEC Guia 22:1998 - Critérios gerais para a declaragao de conformidade pelo fornecedor. Esta Norma, sob 0 titulo geral “Avaliagéo de conformidade — Declarago de conformidade de forecedor’, tem praviso de conter as seguintes partes: — Parte 1: Requisitos gerais; — Parte 2: Documentagao de suporte, Esta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050 contém 0 anexo A, de carater informativo, ‘GABNT 2006 - Todoe 08 drelos reservadosABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 Introdugao Esta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050 foi desenvolvida com 0 objetivo de fomecer os requisitos gerais para a declaragao de conformidade do fornecedor. Ela aborda um dos trés tipos de atestaco de conformidade, designada atestaco de primeira parte (por exemplo, © fornecedor de um produto). Outros tipos sdo a atestacdo de segunda parte (por exemplo, onde um cliente emite uma atestagdo sobre o produto que est usando) ou atestacao de terceira parte, Cada um desses trés tipos & usado no mercado, a fim de aumentar a confianga na conformidade de um objeto. Esta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050 especifica os requisites aplicaveis quando o individuo ou a organizagao responsavel pelo alendimento de requisitos especificados (fornecedor) fornece uma declaragao de que um produto {incluindo servigo), proceso, sistema de gesto, pessoa ou organismo esta em conformidade com os requisitos especificados, 0s quais podem incluir documentos normativos, tals como normas, guias, especificagdes técnicas, leis e regulamentos. Essa declaragdo de conformidade também pode fazer referéncia a resultados de avaliagbes de primeira, segunda ou terceira parte ou mais de uma delas. Essas referéncias nao devem ser interpretadas, de forma alguma, como redugdo da responsabilidade do fornecedor. Estes requisitos gerais sao aplicaveis a todos os setores. Entretanto, poderia ser necessario complementar estes requisites para propésites especificos, como, por exemplo, para uso em conexéio com regulamentagées, Uma declaragao de conformidade de fornecedor de um produto (incluindo servico), processo, sistema de gestio, pessoa au organismo em relacdo a requisites especificados pade ser fundamentada por documentac&o de suporte ‘sob a responsabilidade do fornecedor. Nos casos onde isso 6 desejavel, ou necessério, deve-se fazer referéncia & ABNT NBR ISO/IEC 17050-2. iv ‘OAENT 2005 - Todos 08 dteltas reservadosNORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 Avaliagdo de conformidade — Declaragao de conformidade de fornecedor Parte 1: Requisitos gerais 1 Objetivo Esta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050 especifica requisitos gerais para uma declaragéo de conformidade de forecedor nos casos onde desejével, ou necessario, que a conformidade de um objeto a requisitos cespecificados soja atestada, independentemente do setor envolvido. Para os efeitos desta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050, 0 objeto de uma dectaracao de conformidade pode ser um produto, proceso, sistema de gestao, pessoa ou organismo. Esta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050 nao define qualquer objeto particular para a declaragdo de conformidade. Em vez de “declaragao de conformidade de fornecedor’, 0 termo “deciaragao de conformidade" pode ser usado ‘quando apropriado. 2 Referéncia normativa © documento relacionado a sequir é indispensavel a aplicagao deste documento. Para referéncia datada, aplica-se somente a edigao citada. Para referéncia no datada, aplica-se a edicao mais recente do referido do documento (incluindo emendas), ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 - Avaliagdo de conformidade — Vocabulario e prinefpios gerais 3. Termos e definigées Para_os efeitos desta parte da ABNT NBR ISO/IEC 17050, aplicam-se os termos e definigses da ABNT NBR ISO/IEC 17000. NOTA1 “Declarapso do conformidade de fomecedor” é uma “declaragao" coma definida na ABNT NAR ISOIIEC 17000, isto 6, atesta¢ao de primeira parte. NOTA2 _ Para evitar qualquer confusdo com atestagao emitida por organismos de certificagao, o terma “auto-certificagao" & reprovivel e convém que ndo seja usado, 4 Propésito da declaragao de conformidade © propésito da declaragao € fomecer garantia de conformidade do objeto identificado com os requisites especificados aos quais a declaracao se refere e tornar claro quem 6 o responsavel por essa conformidade e declaragéo, Uma deciaragao de conformidade de fornecedor pode ser usada sozinha ou em conjunto com um ‘outro procedimento de avaliacao de conformidade para propésitos regulamentares ou nao regulamentares. [CABNT 2005 - Teds 08 dra reservados 1ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 5 Requisitos gerais © emitente (organizagao ou pessoa que emite) de uma declarac&o de conformidade deve ser o responsavel por cemitir, manter, estender, reduzir, suspender ou cancelar a declaragdo e a conformidade do objeto aos requisitos especificados, A deciaragao de conformidade deve ser baseada em resultados de um tipo apropriado de atividades de avaliacao de conformidade (por exemplo, ensalo, medigao, aucitoria, inspegao ou exame), conduzidas por primeira, segunda ‘ou terceira parte, ou por mais de uma delas. Canvém que os organismos de avaliacao da conformidade envalvides, quando aplicvel, consultem normas, guias e outros documentos normativos pertinentes. Quando uma dectaragao de conformidade for emitida para um grupo de produtos de tipo similar, ela deve cobrir cada produto individual do grupo. Quando uma declaragéo de conformidade for emitida para produtos similares entregues durante um periodo de tempo, ela deve cobrir cada produto conforme entregue ou aceito. Recomenda-se, como boa pratica de avaliagao de conformidade, que a pessoa que analisa criticamente os resultados da avaliagao de conformidade seja diferente do signatario. 6 Contetido da declaracao de conformidade 61 0 emitente da declaragao de conformidade deve assegurar que a declaragéo contenha informagées suficientes para possibiltar o receptor da declaragao de conformidade identificar 0 emitente da deciaragao, 0 objeto da declaragao, as normas e outros requisites especificados em relago aos quais a conformidade & declarada, @ a pessoa que assina como emitente da deciaragao de conformidade ou em nome deste. No minimo, a declaragao de conformidade deve conter: a) identiticagao Unica da declaracao de conformidade; b}_ nome e enderego de contato do emitente da declaragao de conformidade; ©) identificagao do objeto da declaragao de conformidade (por exemplo, nome, tipo, data de produgao ou niimero do modelo de um produto, descri¢ao de um processo, sistema de gestdo, pessoa ou organismo e/ou outra informagao suplementar pertinente); 4) relatério de conformidade; ) uma lista completa © clara das normas ou outros requisitos especificados, assim como as opgies selecionadas, se existirem; f) data e local da emissao da declaracao de conformidade; 4g) assinatura (ou sinal equivalente de validago), nome e fungo da(s) pessoa(s) autorizada(s) agindo em nome do omitento; fh) qualquer limitagao na validade da declaracao de conformidade. 62 _Informagées adicionais de suporte podem ser fomecidas para relacionar a declaragao aos resultados da avaliagdo de conformidade nos quais a decleragao esta baseada, por exemplo: a) nome e enderego de qualquer organismo de avaliagdo de conformidade envolvide (por exemplo, laboratérios do ensaio ou calibragao, organismos de inspegao, organismos de certificagao); b}__referéncia a relatérios de avaliagao de conformidade pertinentes e as datas dos retatérios; ©) referéncia a qualquer sistema de gestae envolvido;, 2 ‘GABNT 2006 - Todoe 08 drelos reservadosABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 4) referéncia aos documentos de acreditagao dos organismos de avaliagao de conformidade envolvidos, onde o ‘escopo da acreditagao é pertinente para a deciaracao de conformidade; @) referéncia a existéncia de documentagdo de suporte associada, tal como a descrita na NBR ISOMEC 17050-2; 1) Informagao adicional relativa a cerlificados, registros ou marcas que tenham sido obtides; 9) outras alividades ou programas do organismo de avaliagao da conformidade (por exemplo, filiagao a um grupo de acordo). Referéncias na documentagao aos resultados da avaliagao de conformidade nao devem deturpar sua aplicabilidade nem enganar o receptor da declaragao de conformidade. 7 Formular de declaragao de conformidade Para um exemplo de uma declaragao de conformidade, ver anexo A. A declaragao de conformidade pode ser em papel, meio eletronico ou qualquer outro meio adequado. 8 Acessibilidade Uma ebpia da declaragiio de conformidade pode ser incluida em outra documentagao, tal como uma afiemago, catdlogo, fatura, instrugées para o usudrio ou pagina eletrénica, pertinente ao objeto da declaragao de conformidade, 9 Marcagao de produto ‘Se qualquer marca for colocada no produto para indicar a existéncia de uma declaragéo de conformidade, essa marca deve ter um formato tal que no seja confundida com qualquer marca de certificagao, Essa marcagao deve ser rasireavel a declaragao de conformidade 10 Validagao continua da declaragao de conformidade 10.1 © emitente da deciaragao de conformidade deve ter procedimentos implementados para assegurar a continua conformidade do objeto, como enlregue ou aceito, com os requisilos estabelecidos na declaragao de conformidade. 10.2 0 emilente da declaragao de conformidade deve ter procedimentos implementados para reavaliar a validade da declaragao de conformidade, nos casos de") a) mudangas afetarem significativamente o projato ou a especificagao do objeto, b) _ mudangas nas normas em relagio as quais a conformidade do praduto é determinada, ) mudangas na propriedade ou estrutura de gestao do fornecedor, se pertinente, ou 4) informagoes pertinentes indicarem que o objeto pode nao estar mais conforme com os requisites especificados, 1) NOTA DA TRADUGAO: No texto original da ISO/IEC 1700-1:2004, as alineas de 10.2 so h) i), ) k), mas na versdo brasileira foram cortigidas para a), b) c) ec), [CABNT 2005 - Teds 08 dra reservados 3ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 Anexo A (informativo) Declaragado de conformidade de fornecedor A. Orientagao para completar o formulario de declaragao de conformidade NOTA —Osniimeros 1 a 7 referem-se a0 formulério mostrado em A.2. 1) Recomenda-se que toda declaragao de conformidade tenha identificagao ‘nica. 2) Recomenda-se que o emittente responsdvel seja especificado de modo inequivoco. Para grandes organizagées, pode ser necessario especificar as unidades operacionais ou departamentos. 3) a) _Convém que 0 “objeto” seja descrite de modo inequivoco, de tal forma que a declaragao de conformidade possa ser relacionada ao objeto em questa. 3) b) Para produtos fabricados em massa, ndo @ necessério fornecer nlmeros de série individuais; nesses casos é suficiente fornecer o nome, tipo, numero do modelo ete. 4) Para produtos, uma afirmacao alternativa de conformidade pode ser: “Como entregue, o objeto da declaragao descrito acima esté em conformidade com os requisitos dos seguintes documentos’ 5) Convém que os documentos de requisitos sejam listados com seus niimeros de identificagao, titulos @ datas de emissao. 6) Recomenda-se que o texlo aparega aqui somente se qualquer limilagao da validade da declaracao de conformidade e/ou qualquer informagao adicional forem fornecidas. Esta iitima informagao pode, por exemplo, corresponder a 6.2 ou pode fazer referéncia a marcagao relacionada ao produto de acordo com a Secao 9 Essas marcag6es no produto ou outra indicagao (por exemplo, sobre 0 produto) podem ser um anexo & declaragdo de conformidade. 7) Convém que sejam dados o name completo e a fungo do(s) signatario(s) autorizado(s) pela administrago do cemitente para assinar em seu nome. O nlimero de assinaturas, ou marcagdes equivalentes incluidas, sera 0 minimo determinado pelo estatuto legal da organizago emitente. 4 ‘GABNT 2006 - Todoe 08 drelos reservadosABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 A2 Exemplo do formulario de declaragdo de conformidade Declaragao de conformidade de fornecedor (de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17050-1) 1) oN 2) Nome do emitente: Enderego do emitente: 3) Objeto da declaragao: 4) 0 objeto da declaragao descrito acima esta em conformidade com os requisitos dos seguintes documentos: Documentos N° Titulo Edigdo/Data de emissiio 5) Informagao adicional: 8) Assinado por 6 em nome de: (Local e data de emissao) ” (Nome, fungao) (Assinatura ou marcagéo equivalente autorizada palo emitente) [CABNT 2005 - Teds 08 dra reservados 5ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005 0 2 8) 4) 6) 6 7 8) {9} Bibliografia ABNT NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gestéo da qualidade — Fundamentos e vocabulario ABNT NBR ISO 19011:2002, Diretrizes para auditorias de sistema de gestao da qualidade e/ou ambiental ISO/IEC 17020:1998, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection ISO/IEC 170212), Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems ABNT NBR ISO/IEC 17024:2004, Avaliacao de conformidade — Requisitos gerais para organismos que realizam certficagdo de pessoas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, Requisitos gerais para competéncia de laboratérios de ensaio calibragao ISO/IEC 170403), Conformity assessment - General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies ABNT NBR ISO/IEC 17050-2:2005, Avaliagéo de conformidade - Declaragéo de conformidade de fornecedor ~ Parte 2: Documentagéo de suporle ABNT ISO/IEC Guia 65:1997, Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certficagtio de produtos 2). A ser publicada (Reviedo do ABNT ISO/IEC Guia 62:1997 e do ISONEC Guia 66:2001), 3) A ser publicada, ‘GABNT 2006 - Todoe 08 drelos reservados