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1686769903944CI GM T01 SP - Proposta - v.04 - 20230517
1686769903944CI GM T01 SP - Proposta - v.04 - 20230517
Programa do Curso
Introdução aos Gases Medicinais: Considerações Gerais do Mercado; Diferença entre Gases Medicinais e
4h
Industriais; Cenário Atual e Tendências Mercadológicas; Legislações Vigentes; Aplicações de Gases Medicinais.
Instalações e Equipamentos para Processos de Fabricação (Tanques Criogênicos e Compressão Gasosa
e Tanques de Vaso Pressão): Física: Processo de Liquefação, Destilação Fracionada, Composição do Ar,
Propriedades dos Gases, Equação Geral dos Gases; Requisitos Gerais e Específicos de Rede de Distribuição;
Materiais Utilizados na Construção e Instalação; Tubulação; Recomendação de Instalação; Identificação dos 12h
Tubos; Requisitos Específicos de Válvulas de Seção; Sistemas de Alarme e Monitoramento; Requisitos
Específicos de Sistemas de Alarmes; Etapas de Processo; Pontos de Controle; Especificação Técnica de Líquido
Criogênico.
Instalações e Equipamentos para Processos de Enchimento: Requisitos Gerais e Específicos das Redes de
Distribuição; Materiais Utilizados na Construção, Instalação e Características Fabris de Tubulação; Bombas
Criogênicas: Operações e Controles; Recomendação de Instalação; Fatores de Simultaneidade e Demanda por
Postos de Utilização; Pintura de Identificação dos Tubos; Requisitos Específicos de Válvulas de Seção; Sistema
de Vácuo; Requisitos Específicos de Sistemas de Alarmes e Monitoração; Conformidade Legal; Tipos, 20h
Características, Padronizações e Regulações de Cilindros para Diferentes Gases; Especificações Técnica para
Enchimento de Gases Medicinais; Matérias Primas e Produtos Produzidos; Controle em Processo (Recebimento,
Triagem, Enchimento, Análise, Liberação, Prazo de Validade, Rastreabilidade e Manutenção de Cilindros;
Máquinas e Equipamentos Empregados nas Operações de Enchimento; Pontos de Controle.
Segurança nas Operações Industriais: Análise de Riscos e Modificações Industriais; Elementos de Segurança;
Riscos Operacionais; Acidentes e Incidentes; Ficha de Informação de Segurança do Produto; Abordagem das 4h
Normas Regulatórias Referentes a Segurança Vigentes.
Instalações, Equipamentos e Processos para Uso Industrial e Hospitalar: Tanques; Linha de Distribuição;
4h
Especificação e Identificação de Tubulações e Válvulas.
Operações Logísticas: Armazenamento; Controle de Estoque, Distribuição e Transporte de Acordo com ABNT
4h
NBR 7500 de 12 de maio de 2021.
Garantia e Controle da Qualidade: Responsabilidade Técnica; Sistema da Qualidade e Documentação com
Base na Regulação Vigente; Farmacopeia Brasileira e Farmacopeia Europeia; Gerenciamento de Risco; Plano
Mestre de Validação; Qualificação de Fornecedores; Qualificação de Equipamentos, Qualificação e Controle de
16h
Material Impresso; Validação de Metodologia Analítica; Validação de Processo; Validação de Limpeza; Validação
de Sistemas Computadorizados; Etapas do Processo de Controle; Análise Físico-Química e Controle em
Processo; Estrutura do Dossiê de Fabricação; Elaboração de Laudo Técnico e Auditoria da Qualidade.
Revisão da Qualidade do Produto: Sistema de Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA); Revisão Periódica
8h
de Produto; Reclamações e Recolhimento do Produto; Farmacovigilância.
Carga horária total: 72h
Curadoria
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação
Getúlio Vargas. Formação em Gestão de Projetos pelo Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial. Possui mais de 30 anos
de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott,
Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Diretora
Acadêmica do Instituto Racine.
Corpo Docente
Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine de Educação Superior são titulados e qualificados,
congregando competências técnicas e humanísticas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das
áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas com vasta experiência profissional.
Investimento
Internacional
À vista (A pronto) A prazo (Prestações)
750 USD 05 parcelas de 176 USD
686 EUR 05 parcelas de 161 EUR