Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da.

Edicin _________________________________________________________________________________

Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da.Edicin

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AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIN SUPERIOR DR. JOS A. ALVARADO C. LIC. MARGARITA GURDIN L. DR. ENRIQUE ALVARADO A. MINISTRO DE SALUD VICE - MINISTRA DE SALUD SECRETARIO GENERAL

DIRECCIN GENERAL

DR. NORMAN JIRN R.

DIR. GRAL. DE REGULACIN DE ESTABLECIMIENTOS Y PROFESIONALES DE LA SALUD, MEDICINAS Y ALIMENTOS

DR. MANUEL S. ORTIZ G.

DIR. GRAL. ASESORA LEGAL

DIRECCIN ESPECFICA
DR. ARMANDO J. PARAJN B. DIRECTOR DE REGULACIN DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

DR. JUAN BOSCO LOPEZ G.

FUNCIONARIO DIRECCIN DE REGULACIN DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

UNIDAD COORDINADORA DEL PROGRAMA DE MODERNIZACIN DEL SECTOR SALUD

DR. REN MENDIETA A.

AGENTE DE CAMBIO DEL MARCO REGULATORIO

CONSULTOR INTERNACIONAL

DR. LUIS F. CORONADO

MIEMBRO DE LA JOINT COMISIN - USA

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INDICE
Pg. I. II. III. IV. V. VI. VII VIII. IX. X. XI. IX. X. XI. INTRODUCCIN OBJETIVOS MISIN VISIN MARCO JURDICO METODOLOGA FLUJOGRAMA MARCO CONCEPTUAL GENERALIDADES PROCEDIMIENTO MEDIDAS Y SANCIONES ADMINISTRATIVAS FUNCIONES DE LA OFICINA DE HABILITACIN COMISIN DE HABILITACIN REQUISITOS PARA LA HABILITACIN ANEXOS 4 5 6 7 10 15 16 20 21 24 26 27 29 30

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21.

Estndares de Habilitacin de Ambulancias Estndares de Habilitacin de reas de Tomas de Muestras de Laboratorios Clnicos Estndares de Habilitacin de Banco de Sangre Estndares de Habilitacin de Casas Maternas Estndares de Habilitacin de Centros de Fisioterapia Estndares de Habilitacin de Centros de Salud Estndares de Habilitacin de Centros Especializados de Oftalmologa Estndares de Habilitacin de Centros Mdico-Quirrgicos Estndares de Habilitacin de Clnicas Mdicas Previsionales Estndares de Habilitacin de Clnicas Odontolgicas Estndares de Habilitacin de Consultorios y/o Dispensarios Mdicos Estndares de Habilitacin de Hospital General Estndares de Habilitacin de Hospital Materno - Infantil Estndares de Habilitacin de Laboratorios Clnicos Estndares de Habilitacin de Laboratorios Dentales Estndares de Habilitacin de Policlnicos Estndares de Habilitacin de Puestos de Salud Estndares de Habilitacin de Servicios de Anatoma Patolgica Estndares de Habilitacin de Servicios Optomtricos Estndares de Habilitacin de Unidad de Hemodilisis Estndares de Habilitacin de Unidades Mviles para Optometra

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GLOSARIO

BID: BM: ES CS CH

Banco Interamericano de Desarrollo Banco Mundial Establecimiento de Salud Centro de Salud Comisin de Habilitacin

DGREPSMA: Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos DGIDT DGAL DGSS CNDR DRES: DSNAS DGI EMPs: INSS: LGS LOCPPE MHCP MINSA PMSS: PS RUC SILAIS Direccin General de Infraestructuras y Desarrollo Tecnolgico Direccin General de Asesora Legal Direccin General de Servicios de Salud Centro Nacional de Diagnstico y Referencia Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud Direccin del Segundo Nivel de Atencin

Direccin General de Ingresos

Empresa Mdica Previsional Instituto Nicaragense de Seguridad Social Ley General de Salud Ley de Organizacin, Competencia y Procedimiento del Poder Ejecutivo Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico Ministerio de Salud Programa Modernizacin del Sector Salud Puesto de Salud Registro nico de Contribuyente Sistema Local de Atencin Integral en Salud

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I.

INTRODUCCIN

El Ministerio de Salud la Repblica de Nicaragua, a travs de la Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos, facultado por la Ley 423, Ley General de Salud y su Reglamento y la Ley 2901 y Decreto No. 118-22012 Artos. No. 216 - 217, incisos 1 al 5, emprende trascendentalmente una nueva etapa; el Proceso de Habilitacin de Establecimientos de Salud, cuya ejecucin le corresponde a la Direccin General de Regulacin a travs de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud. Asumiendo su rol rector del Sector Salud, el Ministerio de Salud, desarrolla el Proceso de Habilitacin de Establecimientos de Salud en los SILAIS, en el contexto de la Reforma, la Modernizacin del Sector Salud, la Poltica Nacional de Salud y la Descentralizacin e impulsados por la imperante necesidad de disear y aplicar normativas de regulacin dirigidas a evaluar los aspectos de infraestructura, organizacin, dotacin de equipos y recursos humanos, considerados de obligatorio cumplimiento para todos los Establecimientos de Salud que ofertan servicios de salud a la poblacin para asegurar la seguridad sanitaria en el marco del Sistema de Garanta de la Calidad. Es meritorio reconocer el esfuerzo del Ministerio de Salud realizado en aos anteriores, cuando se comienza a visualizar la Habilitacin como la herramienta inicial que regula y garantiza la seguridad sanitaria en las unidades de salud, para ello se elaboraron una serie de documentos: Manual de habilitacin de clnicas y hospitales, manual de acreditacin de clnicas y hospitales, Manual de funcionamiento comit de evaluacin de calidad de hospitales, los cuales sirvieron de insumos importantes para la elaboracin del presente documento. Desde entonces el Ministerio de Salud pone en evidencia su gran inters por establecer un ordenamiento sistemtico en las unidades asistenciales. La evaluacin del nivel exigido, se efecta por medio de la aplicacin de estndares de habilitacin, concebidos como el conjunto de expectativas predeterminadas por una autoridad competente, las que describen el nivel aceptable de rendimiento de una organizacin y tienen como finalidad definir el nivel de calidad necesario para afianzar la oferta de servicios de forma segura. Bsicamente estn dirigidos a evaluar e identificar las condiciones de estructura organizativa, servicios de atencin clnica, servicios de apoyo clnico y diagnstico, servicios generales, planta fsica y recursos humanos de los establecimientos de salud. La autoridad sanitaria dispone en cada SILAIS de una Comisin de Habilitacin (CH), facultada para valorar y tomar decisiones de los resultados de los establecimientos evaluados, identificar las condiciones existentes de cada unidad sanitaria y determinar el cumplimiento de conformidad a lo establecido en los artos. No. 125 al 143 del Reglamento de la Ley General de Salud. A la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud (DRES) y a los SILAIS le corresponde autorizar o cerrar Establecimientos de Salud pblicos, privados o mixtos. (Arto. 217, del Decreto 118-2001 Reforma al Reglamento de la Ley 290). El presente Manual tiene como propsito dar a conocer el procedimiento para el desarrollo del proceso de Habilitacin en los Establecimientos de Salud pblicos y privados del pas de acuerdo a su nivel de resolucin. Consta de tres Secciones. En la primera se definen: Objetivos, Metodologa y Flujograma; en la segunda presenta, el Marco Conceptual y Generalidades y la tercera describe los Procedimientos para el desarrollo de la habilitacin, Funciones de la Oficina de Habilitacin, Comisin de Habilitacin, Implementacin y Estndares de Habilitacin segn el perfil de atencin del establecimiento.
1

Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo. De Reforma al Decreto No 71-98 Reglamento a la Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos de Poder Ejecutivo

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SECCIN I

II.

OBJETIVOS

Objetivo General:
Proporcionar el Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud actualizado para implementar el proceso de Habilitacin en el contexto normativo y operativo del Sistema de Garanta de Calidad.

Objetivos Especficos:
1- Regular, ordenar y controlar las unidades de salud pblicas y privadas del pas mediante la implementacin del proceso de habilitacin en los establecimientos de salud de cada SILAIS.
2- Facilitar un instrumento actualizado que permita aplicar la metodologa, conceptos y procedimiento de la habilitacin de establecimientos de salud en Nicaragua.

3- Conocer los requerimientos que deben cumplir los establecimientos de salud para su habilitacin o autorizacin de funcionamiento.

4- Aplicar los parmetros para la evaluacin de unidades de salud definidos en el Sistema de Garanta de Calidad.

5- Garantizar la seguridad sanitaria en los establecimientos de salud del pas.

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III. MISIN
La Regulacin de Establecimientos de Salud tiene la misin de regular, supervisar, ordenar y controlar el funcionamiento de establecimientos de salud pblicos y privados del pas mediante la aplicacin de la normativa sanitaria y la vigilancia permanente de su cumplimiento, contribuyendo al mejoramiento continuo de la calidad de atencin a la poblacin que lo demande.

VISIN
Para los prximos 3 aos la Regulacin de Establecimientos de Salud tendr el control del universo de los establecimientos proveedores de servicios de salud del pas mediante la descentralizacin y la implementacin del proceso de habilitacin, mecanismos de supervisin y monitoreo permanente, garantizando la seguridad sanitaria y una mejora continua de la calidad en las unidades asistenciales.

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IV.

MARCO JURDICO

1. Ley 423, Ley General de Salud y su Reglamento. Ley: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) Arto. 4 Arto. 5, inciso: 7 Arto. 7, incisos: 1- 2- 4- 6- 12- 14 Arto. 11 Arto. 36 Arto. 45 Arto. 55 Arto. 57 Arto. 58 Arto. 64 Arto. 65 Arto. 66 Arto. 77 Arto. 78 Arto. 79, incisos: d- h- i

Reglamento LGS: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) Arto. 19 incisos: 1- 2- 14 Arto. 20, inciso: 1 Arto. 22, inciso: 9 Arto. 26 Arto. 27 Artos. del 59 al 72 Arto. 73 Arto. 74, inciso: 7 Arto. 81 Arto. 92 Arto. 118 Arto. 124 Arto. 125 al 143 Arto. 402 Arto. 405 Arto. 411 al 427 Arto. 428 al 441

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2. Ley 290 Ley de organizacin, competencia y procedimientos del poder ejecutivo y el Decreto 118-2001, reforma a su reglamento. Ley 290: a) Arto. 4 Reglamento Ley 290: a) Arto. 216 b) Arto. 217 c) Arto. 218

3. Resolucin Ministerial 1402001, Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud Estndares DE Habilitacin de Establecimientos de Salud. 4. Resolucin Ministerial 1412001, Comisin de Habilitacin. 5. Resolucin Ministerial 1422001, Oficina de Habilitacin. Ttulo II Captulo IV Arto. 11: Ley General de Salud. De la Salud en las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica: Las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica, podrn definir un modelo de atencin de salud conforme a sus tradiciones, cultura, usos y costumbres dentro del marco de las polticas, planes, programas y proyectos del MINSA.

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V.

METODOLOGA DE HABILITACIN

La Habilitacin de establecimientos de salud, se fundamenta en el proceso de evaluacin nico, mediante el cual, el Ministerio de Salud otorga la Licencia de funcionamiento a un establecimiento de salud que ha cumplido con la totalidad de los requerimientos establecidos que se exigen de acuerdo a su nivel de resolucin y grado de complejidad. El Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud, describe los objetivos, metodologa, flujograma, marco conceptual, procedimiento, medidas, sanciones administrativas y funciones de la Comisin de Habilitacin. Contiene un conjunto de requisitos que han sido diseados mediante la metodologa de estndares los que se definen - como un conjunto de expectativas explcitas, predeterminadas por una autoridad competente que describe el nivel aceptable de rendimiento de una organizacin y determinan el nivel de exigencia para cada rea a evaluar, garantizando as, la salud y seguridad pblica2. Constituyen un instrumento para evaluar los establecimientos de salud pblicos y privados, bajo la perspectiva de ser requisitos mnimos exigidos, alcanzables y de estricto cumplimiento y poder operar como establecimiento de salud que garantice la seguridad sanitaria. Los estndares de habilitacin sern revisados y actualizados cada dos aos por el equipo tcnico de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud, de acuerdo al desarrollo tecnolgico y acadmico del sistema de salud. La aplicacin de los estndares de habilitacin se llevar a cabo por Inspectores de Habilitacin, profesionales de la salud debidamente capacitados y acreditados por la Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos y/o los SILAIS, quienes ejecutarn la inspeccin y verificacin de cumplimiento mediante la aplicacin de los instrumentos de evaluacin en los diferentes establecimientos de salud del pas. Las funciones de los Inspectores de Habilitacin son:

1. Actualizar el universo de los establecimientos de salud del territorio de cada SILAIS. 2. Elaborar una programacin sistemtica para las visitas de inspeccin en los establecimientos de salud. 3. Personarse ante el propietario o responsable del establecimiento debidamente identificado. 4. Instruir al propietario o responsable del establecimiento en todo lo relacionado con la habilitacin. 5. Al momento de la evaluacin, solicitar la compaa del personal que el propietario o responsable del establecimiento delegue. 6. Inspeccionar los establecimientos de salud. Evaluar las siguientes reas: Estructura organizativa, servicios de atencin clnica servicios de apoyo clnico y diagnstico, servicios generales y planta fsica de cada unidad. 7. Solicitar los dems requisitos, los que debern ser remitidos a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud o al SILAIS correspondiente.

Ronney A; van Ostenberg P; Licenciatura, Acreditacin y Certificacin: Enfoques para la Evaluacin y Administracin de la Calidad de los Servicios de Salud. USAID - Abril 1999.

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8. Aplicar el instrumento de evaluacin a las unidades de salud de acuerdo a su perfil de atencin. 9. Verificar la seguridad de las instalaciones fsicas, el funcionamiento de los equipos, la disposicin del mobiliario solicitado y confirmar el perfil profesional del personal, sustentado con un ttulo profesional. 10. Supervisar las medidas higinico-sanitarias. 11. Identificar los factores de riesgo sanitario. 12. Hacer un recuento general del resultado de la inspeccin conjuntamente con el propietario o responsable del establecimiento evaluado. 13. Analizar la informacin recopilada conjuntamente con el equipo de evaluacin. 14. Elaborar un Informe tcnico de cada unidad evaluada que contenga: Acta de inspeccin y verificacin firmada y sellada, datos generales, aspectos generales, descripcin de la planta fsica, hallazgos de la inspeccin, describir cada estndar si cumple o no, recomendaciones (estndares que no se cumplen), conclusiones y resolucin del MINSA. 15. Remitir el informe de inspeccin a la Comisin de Habilitacin correspondiente en un perodo no mayor de siete das para su debido aval. 16. Realizar visitas de supervisin y control a todo establecimiento habilitado y verificar el permanente cumplimiento de los requerimientos establecidos.
Los inspectores de habilitacin tendrn libre acceso a los establecimientos de salud y todos los lugares que hace referencia la Ley. Estarn provistos de carn, el que ser expedido por el SILAIS correspondiente. Estn capacitados para instruir y orientar a los representantes o propietarios de los establecimientos de salud en lo referente al desarrollo del proceso de habilitacin, evaluar las unidades de salud. Despus de cada evaluacin, los inspectores de habilitacin elaborarn un informe tcnico de inspeccin, el que posteriormente ser valorado por la Comisin de Habilitacin, sta emitir su aval tcnico de dicha valoracin y dems requisitos cumplen o no con lo establecido. Le corresponde a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y a los SILAIS: Otorgar la Licencia de funcionamiento a aquellos establecimientos de salud que cumplan con los requisitos establecidos, autorizar el cierre o conceder un perodo de tiempo a aquellos que se encuentran en proceso de habilitacin. (Arto. 217 del Decreto 118-2001 Reforma al Reglamento de la Ley 290 y en el Arto. 26 inciso 7 del reglamento de la ley 423, respectivamente). Se evaluarn las siguientes reas: I. II. III. IV. V. Estructura organizativa Servicios de Atencin Clnica Servicios de Apoyo Clnico y Diagnstico Servicios Generales Planta Fsica 12

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Los estndares de habilitacin fueron definidos el ao 1999 en concordancia al desarrollo cientfico y tecnolgico existente en las unidades de salud en Nicaragua. Cada dos aos ste conjunto de expectativas implcitas o estndares, se revisan, dado que stos son considerados dinmicos y verstiles, cual es la tendencia. Corresponden a un nivel mnimo aceptable y alcanzable para un establecimiento de salud de acuerdo al grado de desarrollo del sistema de salud del pas. Son dicotmicos: se cumplen o no se cumplen, son de obligado cumplimiento, tienen igual jerarqua y son fcilmente verificable segn su clasificacin: para infraestructura, equipamiento biomdico y recursos humanos. Los estndares evolucionan a partir de un consenso sobre cuales son las mejores prcticas, por el estado actual del conocimiento y tecnologa. Para su aplicacin, tienen una valoracin cualitativa y se determina si estn presentes o no en las reas especficas de los diferentes servicios de cada unidad evaluada, es decir si el establecimiento de salud cumple o no con el requisito solicitado. Se verifica entonces in situ, el estado de la infraestructura y la disponibilidad de equipamiento en los establecimientos de salud. Todo establecimiento que ha sido Habilitado estar sujeto a visitas de control y monitoreo aleatorio de forma permanente sin previo aviso, a fin de verificar el sostenimiento y cumplimiento de los estndares de habilitacin.

4.1

Implementacin del Proceso de Habilitacin

El desarrollo del proceso de habilitacin de establecimientos de salud del pas, est enmarcado en tiempos definidos de ejecucin, dicho proceso sigue una secuencia establecida: a) Solicitud por escrito de manera formal presentada por los propietarios o representantes legales del establecimiento de salud, a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud describiendo el tipo de establecimiento, la ubicacin y los servicios que oferta. b) Recepcin de la solicitud, documentacin legal y planos arquitectnicos del establecimiento. Se proporcionar al solicitante los requerimientos establecidos para la habilitacin y se programar la visita de inspeccin. c) Visita de inspeccin al Establecimiento de Salud con el objeto de aplicar los estndares de habilitacin en la unidad de salud. La ejecucin estar a cargo de los inspectores de habilitacin. d) Elaboracin y entrega del informe tcnico de inspeccin a la Comisin de Habilitacin en cada SILAIS para su revisin y aval, la que tendr un perodo de treinta das a partir de de la fecha de recepcin del informe para remitirlo a los representantes o propietarios del establecimiento evaluado. e) Situaciones que se pueden presentarse al momento de revisar los informes: 1) Si cumple con la totalidad de los requerimientos establecidos, se habilita. 2) Si no cumple con la totalidad de los requerimientos establecidos, se concede un perodo de tiempo para alcanzar el total cumplimiento. 3) Si el establecimiento se encuentra en condiciones que ponga en riesgo la salud de los usuarios, se proceder al cierre inmediato. 4) Recursos humanos que no dispongan de un reconocimiento acadmico (Ttulo Universitario). f) De no cumplir con la totalidad de los requerimientos establecidos y debidamente avalados por la Comisin de Habilitacin, se concedern prrrogas en perodos de tiempo de 3 - 6 meses y 13

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no ms de 365 das para alcanzar el total cumplimiento de los requerimientos establecidos para la habilitacin. g) Una vez vencidos los plazos y de no cumplir con los requerimientos establecidos, se proceder a notificar el cierre del establecimiento debidamente notariado por asesora legal del SILAIS y se informar al nivel central. h) Los establecimientos de salud que se encuentren con una infraestructura insegura, equipamiento incompleto y recursos humanos que no corresponden al perfil de atencin o carezcan de ttulo universitario, se proceder al cierre inmediato. i) De cumplir con la totalidad de los requerimientos establecidos y debidamente avalados por la Comisin de Habilitacin, se proceder a su habilitacin por la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud o el SILAIS correspondiente j) Se realizarn visitas de reinspeccin para verificar el total cumplimiento de las recomendaciones descritas en el informe de inspeccin. k) Se proceder al registro de establecimientos de salud a todo establecimiento que haya sido habilitando para su funcionamiento con su respectivo nmero, tomo y folio en el sistema de informacin disponible en la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y el SILAIS correspondiente. l) Se emitir la Licencia de Funcionamiento al establecimiento de salud que cumpla con la totalidad de los requerimientos establecido para la habilitacin.

4.2

Vigencia de la Licencia

La Licencia de funcionamiento de un establecimiento de salud tiene una vigencia indefinida sujeta a supervisiones de control permanente. Durar el tiempo que el establecimiento funcione como proveedor de servicios de salud, sin perjuicio de cambios de sus propietarios o razn social respectiva, lo que ser notificado inmediatamente al SILAIS correspondiente. Se realizarn supervisiones y monitoreo aleatorio a los Establecimientos de Salud habilitados, a fin de verificar el cumplimiento sostenido de los requerimientos establecidos. Si se encontrara incumplimiento para lo cual stos fueron autorizados, de conformidad a lo dispuesto en la Ley 423 y su Reglamento, sern objeto de suspensin temporal de la Licencia de Funcionamiento o se considerar el cierre del Establecimiento.

4.3

Criterios de Emisin de Licencia de Funcionamiento

Los criterios para la emisin de Licencia de Funcionamiento a un Establecimiento de Salud son: a) Solicitud por parte del interesado, para la implementacin del proceso de habilitacin y presentacin de los dems requisitos solicitados ante la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud o el SILAIS correspondiente. b) Cumplimiento de todos los estndares y dems requisitos definidos para cada rea del Establecimiento de Salud, debidamente verificados por el equipo de inspectores del MINSA.

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c) Acta de inspeccin del Establecimiento de Salud, que comprueba la fecha de la inspeccin y los nombres del equipo evaluador, firmada y sellada por los representantes o propietarios de dicho establecimiento y el coordinador de Inspectores de Habilitacin del Ministerio de Salud. d) Haber dado cumplimiento a las recomendaciones emitidas por los inspectores de Habilitacin del Ministerio de Salud en el plazo que estime la Comisin de Habilitacin, cuando no hubiere alcanzado los requisitos en la primera inspeccin. e) Evaluacin y aval de la Comisin de Habilitacin del total cumplimiento de los requerimientos para su posterior autorizacin de funcionamiento por la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y el SILAIS correspondiente.

4.4

Ttulo II Captulo IV Arto. 11: Ley General de Salud.

De la Salud en las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica: Las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica, podrn definir un modelo de atencin de salud conforme a sus tradiciones, cultura, usos y costumbres dentro del marco de las polticas, planes, programas y proyectos del MINSA. El MINSA coordinar con los Consejos Regionales todos los aspectos relacionados con los modelos de gestin intrainstitucionales, as como los requeridos para promover la descentralizacin, desconcentracin y delegacin en stas regiones. Los Consejos Regionales Autnomos podrn crear sus Instituciones administrativas de Salud que consideren convenientes para la administracin de los servicios de salud, todo en el marco de la autonoma y acorde con las polticas, normas y procedimientos nacionales de salud.

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VI.

FLUJOGRAMA DE HABILITACIN (Grfico 1)

Programacin sistemtica o solicitud de habilitacin del establecimiento

Recepcin de documentacin en SILAIS.

Revisin de solicitud y programacin de visita de inspeccin al establecimiento.

Inspeccin y aplicacin de estndares al establecimiento. (Infraestructura, equipos y RRHH)

Registro y emisin de licencia de funcionamiento del establecimiento de salud (Habilitacin)

Evaluacin de los resultados de la inspeccin por la Comisin de Habilitacin

NO

Plazo al establecimiento de salud para cumplir con requisitos obligatorios.

Inspeccin aleatoria al establecimiento de salud. Monitoreo y control del cumplimiento sostenido de requisitos de habilitacin.

NO

Verificacin de cumplimiento (Reinspeccin) del establecimiento de salud

NO

NO
Suspensin de la Licencia o cierre del establecimiento de salud.

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SECCIN II VII. MARCO CONCEPTUAL

7.1

HABILITACIN

Es un proceso de evaluacin nico, por medio del cual el MINSA, autoriza el funcionamiento a un establecimiento de salud para iniciar o continuar operaciones, una vez cumplidos los requerimientos establecidos en los estndares y dems requisitos exigidos. 7.2 PROVEEDOR DE SERVICIOS DE SALUD

Las personas naturales o jurdicas, pblicas, privadas o mixtas que estando habilitadas por el MINSA, tienen por objeto la provisin de servicios en sus fases de promocin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud que requiera la poblacin. Se incluye cualquier otro establecimiento cuya actividad sea brindar servicios que incida de manera directa o indirecta en la salud del usuario.
7.3 REA TOMA DE MUESTRAS DE LABORATORIOS CLNICOS

Es todo establecimiento que oferta el servicio para toma de muestras nicamente, las que sern transportadas al Laboratorio Clnico de referencia debidamente autorizado por el MINSA, deber de disponer de un contrato legal para procesar dichas muestras, ste deber estar localizado en el mismo Municipio. El tiempo de transporte de las muestras al laboratorio Clnico no debe exceder de dos horas despus de su toma. Puede estar a cargo de personal de tcnico o de enfermera.

7.4

BANCO DE SANGRE

Es todo establecimiento legalmente autorizado, donde se realizan procedimientos necesarios para la utilizacin de sangre humana y sus derivados, con fines teraputicos y de investigacin los cuales deben de estar debidamente por el Ministerio de Salud y certificados por un organismo externo. Por su capacidad cientfico-tcnica, el tipo de actividad que realizan y su grado de complejidad, los bancos de sangre estarn clasificados en tres categoras: Bancos de Sangre (A), donde se efectan la promocin, extraccin, fraccionamiento, procesamiento, pruebas pretransfucionales, almacenamiento y transporte de hemoderivados. Bancos de Sangre (B), Donde se efectan la extraccin, fraccionamiento, procesamiento, pruebas pre-transfucionales y almacenamiento de hemoderivados. Centros Transfucionales, donde se efectan la transfusin, pruebas transfucionales, recepcin y almacenamiento de hemoderivados. A cargo de Mdico Especialista Hematlogo, Patlogo Clnico, Mdico Internista, Licenciado en Bioanalisis o Tecnlogo Mdico capacitados en medicina transfusional.
7.5

CASA DE ANCIANOS

La casa, asilo u hogares de ancianos son locales no gubernamentales en su mayora, gestionados por organizaciones religiosas y/o altruistas los que han sido cedido para hospedaje a personas adultas mayores especialmente de tercera edad que por su condicin de abandono familiar o socio-econmico, requieren de hospedaje y cuidados mdicos.
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7.6

CASA MATERNA

La casa materna es un local comunitario el cual ha sido cedido para hospedaje de las mujeres embarazadas y purperas originarias de comunidades rurales pobres a alejadas de los servicios de salud requeridos para la atencin de su parto. Debe disponer de una infraestructura bsica: sala de estar, dormitorios, rea de cocina, servicios bsicos instalados. El objetivo funcional es garantizar el alojamiento y la promocin bsica en salud para facilitar la atencin institucional del parto con el propsito de contribuir a evitar la muerte o complicaciones maternas y peri-natales.
7.7 CENTROS DE DIAGNSTICO ESPECIALIZADO

Todo establecimiento destinado a la realizacin de estudios diagnsticos de alta tecnologa en una rama especfica de la medicina. La atencin est a cargo de personal especializado. Entre otros servicios estn: imagenologa, endoscopa, inmunologa, serologa, virologa, microbiologa, alergologa, neurologa, endocrinologa, cardiologa, nefrologa, etc. CENTRO DE SALUD1

7.8

Es la unidad de mayor capacidad de resolucin del primer nivel de atencin. El personal est organizado para la atencin inmediata de pacientes con padecimientos agudos o no, contando para ello con especialistas en Pediatra, Gineco-Obstetricia, Medicina Interna; Ciruga, adems de Odontlogos; Farmacuticos, personal de Enfermera, Tcnicos y Auxiliares de la salud. Realizan actividades de promocin, prevencin y recuperacin, en algunos casos pueden desarrollar actividades de rehabilitacin en la poblacin de su rea de influencia. Pudiendo contar adems con Laboratorio Clnico, Rayos X, Farmacia y otros servicios bsicos de apoyo como cocina y lavandera. Atiende referencias del Puesto de Salud (PS) y/o de Hospitales. CLNICAS MDICAS PREVISIONALES2

7.9

Es todo establecimiento del sector pblico, del sector privado o ambos, legalmente constituido en el pas que se organiza con el propsito de ofrecer y proveer servicios de salud integral a los asegurados activos y sus beneficiarios, de conformidad con los trminos y condiciones que se exigen en el Modelo Previsional formulado por el Instituto Nicaragense de Seguridad Social. CLNICAS ODONTOLGICAS3

7.10

Es todo establecimiento, a cargo de un profesional Odontlogo, destinado a la atencin de la salud bucal, dentro de los servicios que pueden brindar se incluyen: promocin, prevencin, diagnstico, tratamiento y recuperacin del paciente.

1 2

Nicaragua, Ministerio de Salud, Resolucin Ministerial N 106 del 4 de diciembre de 1992 Instituto Nicaragense de Seguridad Social, Reglamento del Seguro de Enfermedad Maternidad Octubre -1996 3 Malagn- Londoo, Gustavo. Auditoria en Salud. Para una gestin eficiente. 1 ed- Bogot, 1998

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7.11

CONSULTORIO Y/O DISPENSARIO MDICO

Es todo establecimiento de menor capacidad de resolucin, de administracin pblica o privada, a cargo del propietario quien puede ser un mdico general o especialista, dicho establecimiento consta de al menos un ambiente destinado a brindar atencin mdica ambulatoria.

7.12

HOSPITAL4

Es todo establecimiento que brinda atencin en salud, ambulatoria y/o de internamiento, las 24 horas del da, con personal capacitado y organizado, con determinado nivel de resolucin tecnolgica e infraestructura y con las condiciones higinicas y ambientales acordes a su funcin. Estas unidades brindan atencin mdica y/o quirrgica continua a pacientes ambulatorios y principalmente encamados. Posee recursos humanos calificados, as como la tecnologa y la estructura fsica acorde a las funciones a desempaar, est debidamente organizado para el cumplimiento de su misin, segn sea la complejidad y nivel de resolucin. Realiza actividades de recuperacin y rehabilitacin de la salud en la poblacin de su rea de influencia, pudiendo realizar actividades de docencia e investigacin de salud. Dichos establecimientos pueden ser de administracin pblica o privada e incluye a aquellos establecimientos que atienden pacientes asegurados dentro del Modelo de Salud Previsional. LABORATORIOS CLNICOS5

7.13

Es todo establecimiento destinado al cumplimiento de actividades tcnicas de ayuda diagnstica que requieren los pacientes las 24 horas, segn el nivel de resolucin pueden tener las siguientes reas especializadas: bacteriologa; hematologa; qumica sangunea; uroanlisis, parasitologa; serologia y pruebas especiales. Dichos establecimientos podrn funcionar de forma independiente o bien como servicio integrado el los establecimientos proveedores de servicios de salud tales como: centros de salud, clnicas, policlnicas u Hospitales. Estar a cargo de: Licenciado en Bioanalisis, Tecnlogo Mdico, Microbilogo, Tcnico en Laboratorio Clnico.

7.14

LABORATORIOS DE MECNICA DENTAL

Todo establecimiento destinado nicamente a la fabricacin de prtesis, remodelaciones estticas dentarias y profilaxis coronal, a cuyo cargo debe estar un mecnico dental. No debe de disponer de equipo, ni realizar procedimientos odontolgicos.

7.15

INSTITUCIONES DE FISIOTERAPIA

Son todos aquellos establecimientos pblicos o privados de localizacin propia, en clnicas, hospitales o centros de salud destinados a desarrollar el proceso continuo y coordinado tendiente a obtener la restauracin mxima de la persona discapacitada en los aspectos funcional, fsico, psquico, educacional, social, profesional y ocupacional, con la finalidad de integrarla como miembro productivo de la comunidad as como proveer medidas que busque prevenir la discapacidad.

Ministerio de Salud, Manual de Habilitacin de Clnicas y Hospitales. Intendencia Nacional de Hospitales 1996 Ministerio de Salud, Anteproyecto Manual de Organizacin y Funciones de Laboratorios Clnicos. Direccin de Laboratorio Clnico, marzo 2001
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7.16

INSTITUCIONES DE PSICOTERAPIA

Son todos aquellos establecimientos pblicos o privados de localizacin propia, en clnicas, hospitales o centros de salud destinados a la provisin de servicios para pacientes mentales, atendidos por un personal mdico especializado y personal tcnico entrenado en salud mental. 7.17
PTICAS

Es todo establecimiento destinado nicamente para la medicin de la agudeza visual, venta de dispositivos u rtesis que corrigen temporalmente los defectos visuales, estar bajo la responsabilidad de un Regente Optometrista debidamente registrado en el MINSA.

7.18

POLICLNICAS

Es todo establecimiento de salud diseado para la atencin mdica - quirrgica y que cuenta con personal calificado de enfermera, personal tcnico, mdicos generales y especialistas organizados, ya sean adscritos o adjuntos al menos en las cuatro especialidades bsicas (Medicina Interna, Ciruga, Gneco Obstetricia y Pediatra), para la atencin de forma inmediata o por seguimiento ambulatorio, contando con servicios de apoyo clnico y diagnstico, servicios generales y servicio de ambulancia. 7.19
PUESTO DE SALUD6

Es el establecimiento de menor complejidad de la Red de servicio del sistema nacional de salud, destinado a organizar e implementar las acciones dirigidas a la atencin de los problemas bsicos de salud en una poblacin aproximada de 3,000 a 5,000 habitantes en zonas rurales y reas urbanas hasta un mximo de 10,000 habitantes. Se clasifican en puesto de salud A y puesto de salud B.

Ministerio de Salud, Manual de Habilitacin de Clnicas y Hospitales. Intendencia Nacional de Hospitales, 1996

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VIII. GENERALIDADES:
El primer paso que se debe de considerarse para ejecutar el Sistema de Garanta de la Calidad es llevar a cabo una valoracin precisa de las unidades de salud, la habilitacin, determinado esencialmente mediante la confeccin y organizacin de un programa sistemtico capaz de optimizar los servicios de salud ofertado a los usuarios del sector pblico y privado. La evaluacin de necesidades incluye la distincin de los objetivos principales de un sistema de evaluacin de la calidad, tal como la proteccin de la salud y la bio-seguridad, fomentando un ambiente propicio para el mejoramiento continuo de la calidad. El proceso de Habilitacin o Licenciamiento es la herramienta inicial del Sistema de Garanta de la Calidad que como precepto universal, se configura en el ineludible proceso nico de evaluacin a los Establecimientos de Salud pblicos y privados del pas ejecutado por la autoridad sanitaria, en el cual, se aplican estndares o requisitos mnimos que permitan identificar las condiciones existentes de equipamiento, infraestructura en los aspectos de la estructura organizativa, servicios de atencin clnica, servicios de apoyo clnico-diagnstico, servicios generales y planta fsica y distinguir el perfil de los recursos humanos que laboran en las diferentes unidades de salud, ofreciendo de sta manera al usuario y al proveedor de servicios, un confort mnimo en la atencin mdica integral. Los estndares mnimos o requisitos esenciales de habilitacin tienen cono finalidad definir el nivel de calidad necesario para que en el establecimiento sanitario se brinden servicios de salud de forma segura. Tambin precisan la capacidad que necesita una organizacin de salud para definirse como hospital, centro de salud, clnica mdica, clnica odontolgica, laboratorio clnico, centro especializado, etc. A diferencia de otros procesos de la Garanta de la Calidad, la habilitacin es obligatoria y de conformidad a la legislatura vigente definida en la Ley General de Salud, su reglamento y la Ley 290 y la Reforma a su Reglamento, faculta al MINSA, como institucin rectora del sector, desarrollar ste proceso el que se ejecuta de forma sistemtica o a solicitud de los interesados mediante la Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos a travs de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y los SILAIS. ste proceso guarda una ntima relacin entre la calidad estructural de cada establecimiento, disponibilidad de equipamiento biomdico y la oferta de los servicios de salud a la poblacin de acuerdo a su capacidad instalada y nivel de resolucin, respetando los procedimientos, protocolos de atencin y normativas, las que sern, aplicadas y evaluadas segn sean las polticas de la Institucin rectora correspondiente en otro proceso de la garanta de la calidad, la Acreditacin.

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SECCIN III

IX.

PROCEDIMIENTO

Al ser la Habilitacin un proceso nuevo en Nicaragua y por tanto por primera vez aplicado de forma sistemtica o por solicitud del interesado, permite que los establecimientos de salud que estn funcionando en la actualidad, tanto pblicos como privados, estn siendo inspeccionados por el Ministerio de Salud para evaluar las condiciones de la infraestructura y la disponibilidad de los equipos mediante la aplicacin de estndares mnimos de obligado cumplimiento, a fin de garantizar la seguridad sanitaria para su eventual autorizacin de funcionamiento en clnicas mdicas previsionales, hospitales pblicos y privados, clnicas odontolgicas, centros de salud del sector pblico, laboratorios clnicos, centros especializados, clnicas mdicas privadas y dems unidades proveedoras de servicios de salud. Desarrollando sistemtica y dinmicamente el proceso de habilitacin y en el contexto de la Reforma, la Modernizacin del Sector Salud, la Poltica Nacional de Salud y la Descentralizacin, es preciso que los establecimientos de salud, ya en funcionamiento, sean valorados por la autoridad competente en el nivel local para verificar el cumplimiento de los requerimientos mnimos exigidos y poder operar como establecimiento proveedor de servicios de salud segn su perfil de atencin en Nicaragua. Por tanto, dadas las circunstancias antes descritas, por nica vez el Ministerio de Salud realiza la evaluacin en los establecimientos de salud, pblicos y privados, actualmente en operacin o en proyecto de apertura, para concederles la licencia de funcionamiento si stos cumplen en la evaluacin con los requerimientos mnimos establecidos, o en caso contrario, concederles un plazo razonable para que adapten su infraestructura y equipamiento a las recomendaciones descritas en el informe de inspeccin, hasta alcanzar el total cumplimiento para lo cual se realizar una visita de verificacin de cumplimiento. El procedimiento para implementar el proceso de habilitacin: 9.1 Solicitud de Habilitacin

Los representantes o propietarios de organizaciones sanitarias debern solicitar la habilitacin por escrito dirigida al Director de Regulacin de Establecimientos de Salud o al Director del SILAIS correspondiente, describiendo el tipo de establecimiento, la ubicacin y los servicios que se ofertan. 9.2 Facilitarle los Estndares de Habilitacin y acordar con los Representantes o Propietarios de Establecimientos de Salud, la fecha de inspeccin

Recibida la solicitud se deber proporcionar al representante o propietario del establecimiento los requisitos de habilitacin de establecimientos de salud a fin de darles a conocer de previo los parmetros de la evaluacin y acordar con anticipacin la fecha para realizar inspeccin in situ. A partir de ste momento el establecimiento de salud se considera en proceso de habilitacin.

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9.3

Recepcin y Revisin de la Documentacin

Le corresponder a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y a la Comisin de Habilitacin de los SILAIS recepcionar y revisar la documentacin legal, planos arquitectnicos y dems requisitos requeridos y remitirla a la Direccin de Asesora Legal y a la Direccin de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico, respectivamente, para su debida verificacin tcnica y aprobacin.

9.4

Evaluacin a los Establecimientos de Salud

Los Inspectores de Habilitacin debidamente identificados, se personarn y acreditarn ante los representantes legales o propietarios de ste, quienes designarn al personal que acompaar al equipo de inspectores de habilitacin en el recorrido por las diferente reas y evaluar los aspectos de: estructura organizativa, servicios de atencin clnica, servicios de apoyo clnico-diagnstico, servicios generales y planta fsica, debiendo evaluar los aspectos de infraestructura y equipamiento, aplicando los estndares de Habilitacin. Los inspectores debern elaborar un informe el que ser entregado a los SILAIS o a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud para su debida revisin y aval por la Comisin de Habilitacin respectiva.

9.5

Informe

Elaborado el informe de inspeccin de cada establecimiento evaluado, se remitir a la Comisin de Habilitacin correspondiente para su revisin y aval de los resultados para que la Direccin de Regulacin de Establecimientos, Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos, a travs de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de la Salud, y los SILAIS, remitan a los interesados los resultados de la evaluacin. La Comisin de Habilitacin contar con el trmino de treinta das laborables, para notificar a los interesados los resultados obtenidos de la Inspeccin, tiempo que comienza a partir de la recepcin del informe de inspeccin el que ser manejado para su anlisis a lo interno de la Institucin.

9.6

Establecimiento de Salud Habilitado

Se consideran habilitados, todos aquellos establecimientos de salud que cumplan con el total de requisitos establecidos para la habilitacin avalados por la Comisin de Habilitacin y que hayan recibido la correspondiente carta de autorizacin y la Licencia de Funcionamiento emitida por el Ministerio de Salud. Ser objeto de una nueva inspeccin todo aquel establecimiento sanitario que cambie de direccin y disponga de nuevas instalaciones fsicas. 9.7 Establecimiento de Salud no Habilitado

Se consideran no habilitados, todos aquellos establecimientos salud que no dispongan de Licencia de Funcionamiento o no cumplan con los requisitos establecidos para la habilitacin.

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9.8

Establecimiento de Salud en proceso de Habilitacin

Se considera en proceso de habilitacin todo establecimiento de salud que se encuentre en el transcurso de la evaluacin a partir del momento que el SILAIS o la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud, reciba la solicitud para la habilitacin.

9.9

Perodo de tiempo que se concede al establecimiento que no cumpla con todos los requisitos despus de la primera inspeccin

Despus de inspeccionar un establecimiento de salud por vez primera y no cumpla con la totalidad de los requisitos y/o estndares segn su perfil de atencin, se otorgar un plazo de 3 6 meses y no ms de 365 das para alcanzar el total cumplimiento de los requisitos descritos en el informe de inspeccin.

9.10

Visitas de Verificacin de cumplimiento

Se realizarn visitas de reinspeccin para verificar el total cumplimiento de las recomendaciones descritas en el informe de inspeccin de los establecimientos evaluados.

9.11

Registro oficial su su de de

Todo aquel establecimiento de salud que haya sido habilitado o licenciado para funcionamiento, ser inscrito en el Libro de Registro de Establecimientos de Salud, con respectivo Nmero, Tomo y Folio, ante la Direccin de Regulacin de Establecimientos Salud. Dicho libro de registro, deber estar firmado, rubricado y sellado por el Director Establecimientos de Salud o Director de SILAIS y abierto ante un notario pblico. 9.12 Autorizacin de Funcionamiento

A todo establecimiento que ha cumplido con la totalidad de los requerimientos establecidos para la habilitacin avalado por la Comisin de habilitacin y debidamente registrado, se otorgar una carta de Autorizacin de Funcionamiento y su respectiva Licencia de Funcionamiento.

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X.

MEDIDAS Y SANCIONES ADMINISTRATIVAS

Se consideran medidas administrativas de seguridad, a aquellas disposiciones de inmediata ejecucin que dicte el MINSA, de conformidad a lo establecido en la Ley General de Salud y su reglamento y dems disposiciones aplicables para proteger la salud de la poblacin. Todo establecimiento de salud est sujeto a la regulacin sanitaria. El Ministerio de Salud aplicar las medidas y sanciones administrativas a todo establecimiento que se encuentre incumplimiento las disposiciones definidas en la legislacin sanitaria durante las visitas de supervisin y control realizadas por los inspectores de habilitacin. 10.1 Son Medidas Administrativas de carcter preventivo las siguientes: 1. Ordenar la comparecencia ante la autoridad sanitaria, para advertir, informar o instruir a las personas vinculadas a la Ley General de Salud, sobre hechos, circunstancias o acciones que podran convertirlo en infractor o para revisar controles de salud o prcticas necesarias en las personas o en su dependencia. 2. Ordenar la asistencia obligatoria ante la autoridad sanitaria al infractor o de las personas involucradas en infracciones, a cursos o adiestramiento en las materias relacionadas con la infraccin. 3. Amonestar por escrito en caso de la primera infraccin. 10.1.1 Faltas Leves: Son aquellas acciones u omisiones cometidas que obstaculicen el cumplimiento de la funcin de regulacin del MINSA. 10.1.2 Faltas Graves: Son aquellas que consideran un dao irreversible a la salud de las personas, aquel que con los procedimientos teraputicos disponibles en el pas puedan alcanzar curacin sin padecer secuelas. 10.1.3 Faltas Muy Graves: Son aquellas que a consideran un dao irreversible a la salud de las personas, aquel que comprometa la integralidad de las personas, al producir secuelas o limitaciones funcionales en el desarrollo de su vida cotidiana de manera permanente.

10.2 Suspensin o cancelacin de la Licencia de Habilitacin a un Establecimiento de Salud: Previa evaluacin por la Comisin de Habilitacin, se suspender o cancelar la licencia de funcionamiento o habilitacin: a) A todo establecimiento de salud que su condicin implique riesgo para la salud de los usuarios y no cumpla con los requisitos establecidos. b) A todo establecimiento que proporcione informacin falsa. c) A cualquiera de las condiciones siguiente: Infraestructura insegura, equipo incompleto, recursos humanos que no correspondan al perfil de atencin del mismo. d) A todo establecimiento que cambie de local, hasta efectuar una nueva inspeccin y de ella se compruebe el cumplimiento de los requisitos. e) Cuando hubiera sido obtenida por fraude o dolo, en las declaraciones realizadas a las autoridades sanitarias o por haber 25

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sido omitidas de manera maliciosa; antecedente que de haber sido conocido por la autoridad competente, hubieran impedido el otorgamiento de la habilitacin, registro o licencia. f) Cuando el titular del registro hubiera alterado o modificado los trminos de las funciones, para lo cual fue habilitado, registrado o autorizado. 10.3 Cierre de un Establecimiento de Salud Previa evaluacin por la Comisin de Habilitacin se cerrar un establecimiento de salud: a) Al establecimiento de salud que no cumpla con la totalidad de los requisitos y/o estndares segn su perfil de atencin una vez finalizado los plazos concedidos. b) A todo establecimiento que realicen procedimientos para lo cual no estn autorizados. c) A todo establecimiento que implique riesgos para la salud de los usuarios. 10.4 Cierre inmediato de un Establecimiento de Salud A consideracin de la Comisin de Habilitacin, se proceder al cierre inmediato a todo establecimiento de salud que: a) Se encuentre en precarias condiciones, disponga de inseguras instalaciones fsicas. b) Insuficiente equipamiento biomdico. c) Recursos humanos que no estn facultados para brindar servicios de acuerdo a al perfil de atencin. d) No garantice la seguridad de los usuarios y la calidad de la atencin, atentando de sta manera, con la salud de la poblacin. e) La reincidencia a una amonestacin por escrito. Se podr solicitar una nueva inspeccin par fines de habilitacin un ao despus de la fecha de cierre. Previa revisin del caso por la Comisin de Habilitacin, el cierre de un establecimiento de salud, ser ejecutado de conformidad a lo establecido en el Ttulo XVII Captulo IV artos. del 430 al 441 del Reglamento de la Ley 423 Ley General de Salud. Los recursos a que tienen derecho los sancionados administrativamente por las autoridades de salud, se regularn de conformidad con lo dispuesto en el captulo sobre procedimientos administrativos a que se refiere la Ley 290 Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos de Poder Ejecutivo.

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XI.

FUNCIONES DE LA OFICINA DE HABILITACIN:

De conformidad a la Resolucin Ministerial 142-2001, se cre la Oficina de Habilitacin, la cual estar a cargo del Director de Regulacin de Establecimientos de Salud, donde se organizar y planificar la conduccin del Proceso de Habilitacin de Establecimientos de Salud. La sede de sta Oficina, estar localizada en la Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos. En dichas instalaciones sesionar la Comisin de Habilitacin para la evaluacin de los resultados de la inspeccin de Establecimientos de Salud. Funciones de la Oficina de Habilitacin:

1. Llevar un control de los Establecimientos de Salud que han sido autorizados o no por el MINSA para prestar servicios de salud a la poblacin. 2. Recepcionar las solicitudes de Habilitacin de los Establecimientos de Salud. 3. Apoyar la definicin de requisitos o estndares de habilitacin y darlos a conocer a los interesados, representantes o propietarios de los Establecimientos de Salud. 4. Afianzar el apoyo logstico para dar cumplimiento al desarrollo del proceso de habilitacin. 5. Apoyar revisin, anlisis y elaboracin de normativas que regulen los procesos de habilitacin de establecimientos de salud, las que debern ser aprobadas por la Direccin Superior del MINSA. 6. Organizar, ejecutar y evaluar un programa de visitas de inspeccin para habilitar los Establecimientos de Salud.

7. Coordinar y revisar con la Direccin de Asesora Legal y Direccin de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico las relaciones mdico funcionales, caractersticas tcnicas de los diseos de los establecimientos de salud de acuerdo al ambiente determinado.

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XII.

COMISIN DE HABILITACIN:
Mediante Resolucin Ministerial 141-2001 se crea la Comisin de Habilitacin, la cual est conformada por Profesionales y Tcnicos de Nivel Cientfico-Tcnico debidamente certificados por el MINSA, quienes revisarn y analizarn las condiciones del Establecimiento de Salud que ser objeto de evaluacin, basados en el informe tcnico de Inspeccin y emitir sus consideraciones tcnicas correspondientes, determinando cual establecimiento de salud cumple o no con los requerimientos exigidos para fines de Habilitacin.

La Comisin de Habilitacin est integrada por los siguientes miembros: 1. Director General de Regulacin de Establecimientos, Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos, quien la preside; 2. Director de Regulacin de Establecimientos de Salud; 3. Un Delegado de la Direccin General de Servicios de Salud; 4. Un Delegado de la Divisin General de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico; 5. Un Delegado de la Direccin General de Asesora Legal.

Nivel Central 1. Director General de Regulacin de Establecimientos, Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos, quien la preside. 2. Director de Regulacin de Establecimientos de Salud. 3. Un Delegado de la Direccin General de Servicios de Salud. 4. Un Delegado de la Divisin General de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico. 5. Un Delegado de la Direccin General de Asesora Legal. Funciones de la Comisin de Habilitacin: 1. Garantizar, vigilar y evaluar el desarrollo del proceso de habilitacin en los establecimientos de salud. 2. Realizar reuniones peridicas para analizar y recomendar sobre los informes de la inspeccin realizada a los establecimientos de salud. 3. Participar en la toma de decisiones de forma consensuada en lo referente a la habilitacin de establecimientos de salud. 4. Emitir criterios en cuanto a la habilitacin o no de un establecimiento de salud.

Nivel Local (SILAIS): 1. Director de SILAIS. 2. Asesor Legal.

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3. Responsable de Servicios de Salud. 4. Responsable de Salud Bucal. 5. Responsable de Epidemiologa.

Funciones: 5. Garantizar, vigilar y evaluar el desarrollo del proceso de habilitacin en los establecimientos de salud. 6. Realizar reuniones peridicas para analizar y recomendar sobre los informes de la inspeccin realizada a los establecimientos de salud. 7. Participar en la toma de decisiones de forma consensuada en lo referente a la habilitacin de establecimientos de salud. 8. Emitir criterios en cuanto a la habilitacin o no de un establecimiento de salud.

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XIII. REQUISITOS PARA HABILITACIN DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

1) Carta de solicitud de habilitacin dirigida a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud o el SILAIS correspondiente, describiendo el tipo de establecimiento, la ubicacin y los servicios a ofertar. 2) Presentar anteproyecto y set planos para su debida revisin tcnica y aval por la Divisin General de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico: 3) Planta de Conjunto 4) Planta Arquitectnica 5) Planos estructurales con memoria de clculo 6) Plano de sistema elctrico aprobado por Direccin General de Bomberos 7) Plano de sistema de instalacin hidro-sanitaria con memoria de diseo. 8) Presentar escritura pblica de constitucin de la sociedad, debidamente inscrita en el Registro Pblico. (En caso de ser persona jurdica). 9) Presentar poder general del representante legal del establecimiento de salud. 10) Constancia de matrcula de la Alcalda Municipal actualizada. 11) Nmero de RUC. 12) Constancia de registro de contribuyente emitida por la Direccin General de Ingreso (DGI). 13) Fotocopia del Ttulo(s) y Registro Sanitario emitido por el MINSA de Mdicos, Enfermeras y Personal Tcnico. 14) Inspeccin in situ del Establecimiento de Salud para aplicacin de estndares de habilitacin. 15) Registro del establecimiento en la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud o SILAIS correspondiente.
16) Emisin de Carta de Autorizacin y Licencia de Funcionamiento.

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XIV.

ANEXO

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