Universidade Federal de Goiás

Faculdade de Enfermagem
Disciplina de Epidemiologia e Bioestatística

Lista de Exercícios de Epidemiologia e Bioestatística

Data: 27/06/2023

Questão 1. Os estudos ecológicos podem ser recomendados para estudar uma doença
determinada doença em uma comunidade, ou seja, em um agregado de indivíduos. Quanto
aos estudos ecológicos, julgue os itens a seguir.
I. A limitação deste estudo é chamada viés/falácia ecológica.
II. Algumas de suas vantagens deste tipo de estudo são a facilidade e rapidez de
execução e o baixo custo relativo.
III. Não é possível associar exposição e doença no nível individual neste tipo de
estudo.
IV. A coleta de dados é feita por diversas fontes, principalmente fontes
secundárias, o que indica pouco controle sobre a qualidade da informação.
A quantidade de itens certos é igual a:
a) 1
b) 2
c) 3
d) 4
e) Nenhuma das anteriores

Questão 2. Para investigar a efetividade de uma nova droga na redução de sequelas pós-
acidente vascular hemorrágico (AVE) hemorrágico foram estudados 2.790 pacientes. Eles
foram alocados aleatoriamente, onde os números sorteados pares recebiam placebo (x
pacientes) e os números sorteados ímpares recebiam a nova droga (1394 pacientes). Em
um período de 120 dias, avaliou-se a melhora ou piora do quadro clínico. No grupo
intervenção, 124 pacientes tiveram melhora, enquanto no grupo controle, 1.316 não
apresentaram melhora.

a) Classifique o tipo de estudo em questão. Ensaio clínico randomizado.

b) Construa a tabela de contingência para o estudo.
Tratamento Resultado Total
Melhora Piora
Placebo 80 1.316 1.396
Nova droga 124 1.270 1.394
Total 204 2.586 2.790

c) Em qual fase este estudo está? Por quê?

Fase 3, pois é realizado um estudo rigoroso, randomizado e faz comparação entre a
nova droga a um placebo.
d) Cite a medida de associação, calcule essa medida e interprete o resultado.
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Risco relativo. RR: (80/1.396)/(124/1.394)=5,7/8,8=0,648. O risco/incidência de
melhora nas sequelas pós-AVE hemorrágico nos indivíduos 0,648 vezes menor no
grupo placebo quando comparado ao grupo que recebeu a nova droga.

Questão 3. Julgue os itens a seguir.

I. (F) Avaliar as tendências temporais na mortalidade decorrentes dos acidentes de trânsito
nas cinco regiões do Brasil de 2000 a 2010 é um estudo do tipo transversal.
II. (F) Estudos observacionais podem ser transversais, de coorte e caso-controle. Os
analíticos também se subdividem em estudos ecológicos e experimentais.
III. (V) Estudos ecológicos são também chamados correlacionais e têm por alvo uma
população determinada na qual se procura identificar e quantificar a existência de um
evento específico em um nível agregado de indivíduos. Podem ser descritivos ou
analíticos.

Questão 4. Sobre os ensaios clínicos, responda:

a) Quais as características diferenciam os ensaios clínicos dos estudos de coorte?
O estudo de coorte é um estudo observacional, no qual o investigador não determina quem
será exposto ou não, apenas classifica os indivíduos como expostos e não expostos
segundo uma exposição para o desfecho e compara a ocorrência do desfecho nos dois
grupos após um determinado tempo. Já nos ensaios clínicos são experimentais, no qual
os indivíduos são alocados para diferentes grupos de tratamento pelo investigador, grupo
de intervenção e grupo placebo.
b) O mascaramento/cegamento é uma estratégia muito utilizada nos ensaios clínicos.
Defina o que é mascaramento/cegamento e aponte os riscos de não se utilizar essa
estratégia.
A técnica do mascaramento/cegamento, avaliação cega evita que os participantes do
ensaio saibam o tratamento que é administrado. Sua justificativa reside no potencial para
viés que ocorre quando todas as pessoas envolvidas no ensaio conhecem qual é o
tratamento que o paciente está recebendo. O mascaramento pode se referir ao paciente,
ao grupo de profissionais que aplica o tratamento e ao avaliador. O cegamento é um ponto,
dentre outros necessários, que se caracteriza por evitar erros de aferição de dados e
consequentemente tendencias indesejáveis. Este procedimento visa neutralizar a
influência que tanto o pesquisador como os participantes podem ter em decorrência das
expectativas sobre a eficácia e tolerabilidade do tratamento utilizado.
c) Aponte as vantagens e desvantagens dos ensaios clínicos.
Vantagens: determinam a sequência temporal dos eventos e causalidade. É considerado
um estudo padrão-ouro para a avaliação da eficácia de uma nova terapêutica.
Desvantagens: São estudos caros e podem potencialmente expor os participantes a algum
tipo de efeito colateral.
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Questão 5. A tabela a seguir apresenta dados de um ensaio clínico randomizado para
investigar a efetividade de uma nova droga na redução de uma determinada doença do
sistema nervoso central. Foram incluídos 1.395 pacientes. Esses foram alocados
aleatoriamente para receber a nova droga (698 pacientes) ou placebo (697 pacientes), e a
doença, dentro do período de 90 dias, foi avaliada.

Doença
Tratamento Sim Não total
Placebo 62 635 697
Nova droga 40 658 698
Total 102 1.293 1.395

a) Qual a medida de frequência que deve ser calculada? Calcule-a para cada grupo
(placebo e intervenção) e explique o seu significado. Observação: apresente a
medida em porcentagem.
A medida a ser calculada é a incidência acumulada.
Grupo nova droga: 40/698= 0,057
0,057*100= 5,7%

Grupo placebo: 62/697=0,088

0,089*100= 8,9%
Essa medida expressa o risco de vir a morrer dentro do período de 90 dias após o
infarto, assim os achados mostraram que o risco no grupo placebo foi maior do que
no grupo da nova droga.
b) Qual a medida de associação que deveria ser calculada neste estudo? Calcule-a e
explique o seu significado.
A medida de associação utilizada é o Risco Relativo (RR), dividindo-se a incidência
acumulada do grupo exposto (nova droga) pela incidência acumulada no grupo de não
expostos (placebo).
RR = 8,9%/5,7%= 1,56

O risco/incidência da nova doença no grupo que recebeu a nova droga é 1,56 vezes maior
no grupo placebo quando comparado ao que recebeu a nova droga.
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Questão 6. Em relação às vacinas e ao seu processo de pesquisa e desenvolvimento,

assinale a alternativa correta.
I. ( ) Os ensaios clínicos conduzidos durante o desenvolvimento de uma vacina são
classificados em fase I, fase II, fase III e fase IV. A fase I é conduzida em animais.
II. ( ) A fase II é a fase antes do registro com a autoridade sanitária. Tem por objetivo
demonstrar a efetividade do produto.
III. ( ) Após a fase III, a vacina em teste é submetida à fase IV, em que é avaliada a
sua relação custo-efetividade, incluindo sua segurança sob condições altamente
controladas.
IV. (X) Após o registro pela autoridade reguladora, é monitorada a efetividade da
vacina na fase IV, ou seja, em condições “reais” da população quando são
detectados os eventos adversos.