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ISO 9000 designa un conjunto de normas sobre calidad y gestin continua de calidad, establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin, como los mtodos de auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera, sus estndares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de este ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan. Su implantacin, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, entre las que se cuentan con:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin Incrementar la satisfaccin del cliente Medir y monitorizar el desempeo de los procesos Disminuir re-procesos Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc. Reducir las incidencias de produccin o prestacin de servicios
Historia
Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la norma britnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.1 La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos. Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2000 - Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeo. Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas. Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos pesada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.
[editar] Certificacin
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que auditan la implantacin y mantenimiento, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad. Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad. A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado.
Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa. Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar. Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad. Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control documental, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.
Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa. Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), herramientas de auditora interna para aquellas personas que se vayan a desempear en esa posicin.
Realizar Auditoras Internas. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. Solicitar la Auditora de Certificacin.
Es un conjunto de normas sobre la calidad y las gestiones. La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalizacin britnica, la [British Standards Institution] (BSI). La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:
Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)
En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Norma se descompona en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003.
ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con produccin/fabricacin. ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales).
El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepcin de que en cada caso se excluan los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecnica se modific en la tercera versin, unificando los 3 documentos en un nico estndar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones. La cuarta versin de la norma presenta ms de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma.
Descripcin
Toda organizacin puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un incremento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor manera posible, reduciendo costos y mejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestin de un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y mejorar la produccin en el trabajo. Con mucha diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa ms establecida y conocida es la ISO 9001, la cual establece una norma no slo para la Gestin de Sistemas de calidad sino para
cualquier sistema en general. La ISO 9001 est ayudando a todo tipo de organizaciones a tener xito, a travs de un incremento de la satisfaccin del cliente y de la motivacin del departamento. La ISO 9001:2008 es vlida para cualquier organizacin, independientemente de su tamao o sector, que busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. Adems, los mejores retornos en la inversin, vienen de compaas preparadas para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organizacin.
2. 3. 4. 5. 6.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLTICA DE CALIDAD 5.4 PLANIFICACIN 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN 5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN
6. GESTIN DE LOS RECURSOS: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. 1. 2. 3. 4. 6.1 PROVISIN DE LOS RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.1 PLANEACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.4 COMPRAS 7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos. 1. 2. 3. 4. 5. 8.1 GENERALIDADES 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANLISIS DE LOS DATOS (para mejorar el desempeo) 8.5 MEJORA
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Crculo de Deming o PDCA; acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura vlida para disear e
implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:
deficiencia en las habilidades de los empleados y destacar cualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo. Incrementa la satisfaccin del cliente La estructura planear, realizar, revisar y actuar (plan, do, check, act) de la ISO 9001 asegura que las necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas...
ISO 9001: Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los prerequisitos" del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin. ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005 (ISO 9000:2005). ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el xito sostenido en una organizacin. Actualmente en versin 2009 (ISO 9004:2009) ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, y para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001.
De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin y la nica certificable por entidad de certificacin acreditada.
identificacin de las causas de los problemas. La definicin de las tolerancias de productos y procesos. La estimacin del rendimiento/ los resultados futuros. La verificacin. El seguimiento de los parmetros de la calidad. La determinacin del nivel de la calidad de un lote de productos (inspeccin de muestras).
Por ejemplo; en la fase de atomizado de los polvos, se controlan la humedad y la fluidez; en el prensado es la fluidez y la densidad aparente los parmetros que se monitorizan, para el secado se controla la temperatura del horno y las contracciones de las piezas, etc. En la medicin y control de un proceso, existe un nivel de incertidumbre de los equipos de medicin a la hora de establecer los criterios de aceptacin. Esta incertidumbre se puede describir como la posible dispersin de los valores que razonablemente se podran atribuir al mensurando. Cuanta menor sea esta incertidumbre, mayor ser la confiabilidad en los datos registrados en el proceso. Es especialmente importante disponer de una correcta calibracin de los aparatos de control, inspeccin y ensayo. Es necesario tener protegidos los equipos de posibles fuentes de dispersin de los datos y de condiciones ambientales inadecuadas para su funcionamiento. Un correcto registro de las inspecciones de los equipos conducir a una toma de datos mas confiable, pudiendo verificar la validez de los resultados obtenidos. En caso de haber realizado alguna medida que indicara un posible fallo en la calibracin del aparato utilizado, ser necesaria una nueva toma de datos, con el objetivo de poder verificar los resultados de las inspecciones y los ensayos realizados previamente, una vez subsanado el error de calibracin del aparato. La norma ISO/IEC 17025 aplica cualquier tipo de laboratorio de calibracin o ensayos (pruebas), independiente de su tamao o actividad; y se integra por una serie de requisitos agrupados en 25 secciones. Las primeras 15 secciones corresponden a los requisitos relativos a la gestin (administrativos) y se caracterizan por su gran similitud con normas de la serie ISO 9001. El resto de las secciones un enfoque meramente contienen los requisitos que el laboratorio debe cumplir para demostrar su competencia tcnica y asegurar la validez de sus resultados.
9004
La versin 1994 de la norma ISO 9004 consista en varias normas que proporcionaban orientacin para distintos sectores. La norma ISO 9004:2000 es ahora un documento genrico que pretende ser utilizable como un medio para que el sistema de gestin de la calidad avance hacia la excelencia. El propsito de la norma ISO 9004, la cual est basada en ocho principios de gestin de la calidad, es proporcionar directrices para la aplicacin y uso de un sistema de gestin de la calidad para mejorar el desempeo total de la organizacin. Esta orientacin cubre el establecimiento, operacin (mantenimiento) y mejora continua de la eficacia y la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El implementar la norma ISO 9004:2000 pretende alcanzar no slo la satisfaccin de los clientes de la organizacin, sino tambin de todas las partes interesadas, incluyendo al personal, a los propietarios, accionistas e inversionistas, proveedores y socios y la sociedad en su conjunto. Las actuales normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 se integrarn en una nica norma ISO 9001. Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se estn desarrollando como un par consistente de normas. Mientras la norma ISO 9001 se orienta ms claramente a los requisitos del sistema de gestin de la calidad de una organizacin para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes, la norma ISO 9004 va ms lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el desempeo de las organizaciones.
La norma ISO 9004:2000 La versin 1994 de la norma ISO 9004 consista en varias normas que proporcionaban orientacin para distintos sectores. La norma ISO 9004:2000 es ahora un documento genrico que pretende ser utilizable como un medio para que el sistema de gestin de la calidad avance hacia la excelencia. El propsito de la norma ISO 9004, la cual est basada en ocho principios de gestin de la calidad, es proporcionar directrices para la aplicacin y uso de un sistema de gestin de la calidad para mejorar el desempeo total de la organizacin. Esta orientacin cubre el establecimiento, operacin (mantenimiento) y mejora continua de la eficacia y la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El implementar la norma ISO 9004:2000 pretende alcanzar no slo la satisfaccin de los clientes de la organizacin, sino tambin de todas las partes interesadas, incluyendo al personal, a los propietarios, accionistas e inversionistas, proveedores y socios y la sociedad en su conjunto. Las actuales normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 se integrarn en una nica norma ISO 9001. Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se estn desarrollando como un par consistente de normas. Mientras la norma ISO 9001 se orienta ms claramente a los requisitos del sistema de gestin de la calidad de una organizacin para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes, la norma ISO 9004 va ms lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el desempeo de las organizaciones.
El propsito del estndar ISO/TS 16949 es el desarrollo de un sistema de management de calidad con el objetivo de una mejora continua enfatizando en la prevencin de errores y en la reduccin de deshechos de la fase de produccin. TS 16949 se aplica en las fases de diseo/desarrollo de un nuevo producto, produccin y, cuando sea relevante, instalacin y servicio de productos relacionados con el mundo de la automocin. Est basado en el estndar ISO 9000. Los requerimientos son aplicables a lo largo de toda la cadena de produccin. Recientemente tambin las plantas de ensamblaje de vehculos se estn confrontando con la certificado ISO/TS 16949. La ISO/TS 16949:2002 nace por la necesidad de evitar la dualidad entre normativas VDA 6.1 (Automotriz Alemana), EAFQ (Francia), AVQS (Italia)... y QS-9000 (Automotriz
Estadounidense). ISO/TS 16949 se considera favorable ante los esquemas de gestin anteriores, a los que remplaza.
La industria de automotrz global exige niveles de primera categora para la calidad del producto, productividad, competitividad y mejora continua. Para alcanzar esta meta, muchos fabricantes de vehculos insisten en que los proveedores se adhieran a las rigurosas especificaciones tcnicas que establecen las normas de gestin de la calidad para proveedores del sector de automotrz conocidas como ISO /TS 16949. ISO/TS 16949 ha sido concebida por la propia industria, el grupo de trabajo internacional sobre el sector automotrz IATF (siglas en ingls para International Automotive Task Force), para alentar mejoras en la cadena de suministro y en el proceso de certificacin. De hecho, para la mayora de los fabricantes de vehculos punteros la certificacin para esta norma es un requisito obligatorio para hacer negocios. Esta especificacin unifica y sustituye las normas de sistemas de calidad automotrz norteamericanas, alemanas, francesas e italianas existentes, incluidas las normas QS-9000, VDA6.1, EAQF y ASQ. Especifica los requisitos a los sistemas de calidad para el diseo/desarrollo, fabricacin, instalacin y servicio de cualquier producto del sector automotrz. Se public por primera vez en marzo de 1999 y se revis en 2002. Actualmente, hay ms de 25.000 certificados emitidos en 80 pases y economas.
Por qu elegirnos?
Como lderes del mercado global de certificacin de sistemas de gestin automotrz segn ISO/ TS 16949 utilizamos un gran nmero de auditores con experiencia en el sector que cumplen las normas establecidas por el equipo de trabajo IATF. Nuestros auditores son los expertos en asuntos relacionados con la indutria automotrz de mayor experiencia del sector y pueden ayudarle a lograr mejoras continuas.