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Drogaria Vida Nova: Procedimentos Operacionais Padrão (POPS)
Drogaria Vida Nova: Procedimentos Operacionais Padrão (POPS)
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
(POPS)
VIDA
POP (procedimento operacional Padrão
NOVA
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS E DISPENSAÇÃO
CNPJ: 52.307.326/0001-60
Farmaceuticos:
Maria Jesus dos Santos Ribeiro CRFSP 29959
O manual de Boas Práticas de Dispensação foi elaborado para atender os
requisitos da Resolução nº 44/09 da ANVISA e Resolução nº 357/01 do
CFF, que dispõem sobre o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas
para o controle do funcionamento, da dispensação e da comercialização de
produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e
drogarias.
1- OBJETIVO
2- QUEM DE DESTINA
3. DEFINIÇÕES
4. ORGANIZAÇÕES
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS:
2) LIMPEZA DA FARMÁCIA:
O local deve ser bem iluminado e ventilado, dotado de pia com água
corrente, sabonete líquido, papel toalha descartável branco, lixeira com
tampa e pedal. Deve conter coletor rígido para perfuro-cortantes em altura
apropriada.
Os móveis, pisos e paredes devem ser revestidos com material
liso, resistente, impermeável e de fácil limpeza.
A limpeza da sala de aplicação é feita todos os dias, bem como a
assepsia da pia e a conferência da validade do álcool etílico 70 GL anti-
séptico (medicamento isento de registro- notificação simplificada RDC N
199/2006-ANVISA. AFE N100210-4), o qual possui prazo de validade de
uma semana, findo o qual deverá ser descartado ou poderá ser utilizado
para limpeza de bancadas e balcões, como nos procedimentos de limpeza
descritos no item 2.
5) APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS:
AGULHAS
OBSERVAÇÕES
Lista de substâncias:
A1: substâncias entorpecentes;
A2: substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações
especiais;
A3: substâncias psicotrópicas com Notificação de receita A
B1: substâncias psicotrópicas com notificação de receita B;
B2: substâncias psicotrópicas anorexígenas;
C1: outras substâncias sujeitas a controle especial;
C2: substâncias retinóicas;
C3: substâncias imunossupressoras:
C4: substâncias anti- retrovirais;
C5: substâncias anabolizantes.
A dispensação de medicamentos controlados é realizada somente com
retenção da receita. Deve ser observado: nome do paciente, nome do
médico, carimbo do médico e seu respectivo registro na classe (CRM),
nome do medicamento, concentração, quantidade de comprimidos e
validade da receita (30 dias a partir da prescrição médica). Convém
ressaltar que a notificação de receita B (azul) pode ser dispensada somente
dentro do Estado que concedeu a
numeração obrigatória. Já os medicamentos constantes das listas C1, C2 e
C5 devem ser prescritos em receita de controle especial em duas vias, a
primeira será retida pela farmácia e a segunda devolvida ao paciente, esses
medicamentos possui validade em todo território nacional. Convém
ressaltar que as substancias pertencentes à lista B2, na notificação de
receita deve
constar o B2, deve-se respeitar as doses máximas diárias permitidas, de
acordo com a RDC 58 e o tratamento limita-se a um mês, exceto a
substância cloridrato de sibutramina, cujo tratamento pode ser para 60 dias,
segundo a resolução RDC n 25/2010 que dispõe da dose diária e
tratamento.
Antes da liberação do medicamento controlado deverá ocorrer a
conferência do mesmo pelo farmacêutico presente ou por outro
funcionário.
É facultado ao farmacêutico não dispensar os medicamentos quando a
dosagem ou posologia prescrita ultrapassar os limites farmacológicos ou
quando apresentar interação perigosa. O farmacêutico poderá exigir
confirmação médica expressa.
A venda de todos os medicamentos controlados é realizada através do
programa Tek Farma e atrelada a ela identificação do prescritor, do
comprador e dados referentes ao medicamento como quantidade
dispensada, forma farmacêutica e lote.
Após a conferência é gerado um arquivo XML e enviado
diretamente à ANVISA no prazo máximo de uma semana.
As farmácias ficam obrigadas a apresentar Balanço de Medicamentos
Psicoativos e Outros Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (BMPO).
A entrega dos balanços trimestrais deverá ocorrer ate os dias 15 dos meses
de abril, julho, outubro e janeiro. A entrega do balanço anual deverá
ocorrer até o dia 31 de janeiro do ano subseqüente.
Para os medicamentos que constam na lista B2 deve ser entregue a
VISA correspondente a relação mensal de notificações de receita “B2”
(RMNRB2), juntamente com as notificações, que serão conferidas e
devolvidas à farmácia.
Tanto o BMPO quanto a RMNRB2 devem ser apresentado em duas vias à
autoridade sanitária local nas datas previstas. A primeira ficará retida e a
segunda via devolvida devidamente carimbada.
Quando da entrega dos BMPO, o estabelecimento farmacêutico deve estar
de posse do certificado de regularidade para substancias e medicamentos
psicotrópicos, entorpecentes e outros sujeitos a controle especial. Que
recebe o carimbo e visto no campo do trimestre ou do ano correspondente.
Os arquivos XML devem ser arquivados pelo prazo de dois anos, bem
como todas as receitas B1(substâncias psicotrópicas), B2 (substâncias
psicotrópicas anorexígenas), C1(substâncias sujeitas a controle especial) e
C5 (substâncias anabolizantes).
EMBALAGEM
ERVAS MEDICINAIS
Intercambialidade de medicamentos:
14) Termo-higrômetro
● OBJETIVO: Verificar a temperatura e a umidade interna do ambiente.
● ÁREA: Ambiente interno da farmácia.
● RESPONSÁVEL: Farmacêuticos e profissionais habilitados.
● MATERIAIS: Ficha controle, caneta, termo-higrômetro, aquecedor,
ventilador e relógio.
● PROCEDIMENTO:
Verificar duas vezes a temperatura e a umidade interna da farmácia, de
manhã e a tarde;
Realizar a leitura no termo-higrômetro, onde na parte superior do visor
mostrará a temperatura ambiente e na parte inferior a umidade;
Para lhe mostrar a temperatura e umidade máxima, aperte o botão
Max/min uma vez e o aparelho fornecerá a temperatura máxima e a
umidade máxima;
Para lhe mostrar a temperatura e umidade mínima, aperte o botão
Max/min duas vezes e o aparelho fornecerá a temperatura mínima e a
umidade mínima;
Como parâmetro de controle, vamos anotar a temperatura e umidade
ambiente;
Transfira esses dados para a ficha controle, onde se anota a data, hora,
temperatura, umidade e a assinatura do responsável pela leitura;
Em seguida pressione o botão Max/min uma vez e observe os valores e em
seguida reset os valores, novamente pressione o botão Max/min duas vezes
e observe os valores e reset os valores. Desta forma o aparelho estará apto a
realizar nova leitura;
O valor máximo para umidade tolerável é até 80%, se ultrapassar, ligar um
aquecedor, já a temperatura tem que estar na faixa de 15 a 30 graus, se tiver
menor de 15 graus ligar o aquecedor, se tiver maior de 30graus ligar o
ventilador.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
● Para a elaboração deste manual, seguimos orientações da Resolução nº
44/09 da ANVISA que regulamenta e implementa as Boas Práticas
farmacêuticas em Farmácias e Drogarias.
● E a portaria nº344/98 da ANVISA.