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Foco Cirúrgico Baumer, Modelo Quanta - Manual de Usuário
Foco Cirúrgico Baumer, Modelo Quanta - Manual de Usuário
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cue UJ LA LUJGUA DtStADA
Data: 14/06/2023
MANUAL DO USUARIO
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Folha: 2 de 168
Parabens!
Voce adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confianc;;a.
Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instruc;;oescontidas neste Manual.
Ressaltamos que as fotos, figuras e desenhos sao ilustrativos, estando sujeitos a variac;;oes sem notificac;;aoprevia.
A Baumer S.A. considera-se responsavel pela seguranc;;a, confiabilidade e desempenho de seu produto desde que:
• A instalac;;aoa ponto, as modificac;;oese os reparos sejam executados somente por um agente autorizado da
Baumer S.A.;
• Os pontos de suprimentos estejam de acordo com 0 Manual de Instalac;;ao;
• 0 produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usuario, de Instalac;;aoe de Manutenc;;ao.
A Baumer S.A. nao se responsabiliza por danos causados durante 0 transporte de seu produto. E de responsabili-
dade do Comprador a sua conferencia no ato da entrega, acionando imediatamente a transportadora em caso de
danos.
Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar 0 produta, podemos prestar 0 servic;;oatraves de nossa
rede de agentes, filiais, ou da Divisao de G.P.v. - Gestao Pas-Venda. Consulte-nos sabre prec;;ose condic;;oes.
A Baumer S.A. e seus canais de atendimento dispoem de outros servic;;osque podem ser contratados pelos usuarios
de nossos produtos, e que garantem uma ampliac;;ao da vida util e um perfeito funcionamento desse equipamento,
minimizando ocorrencias que possam interromper 0 uso do mesmo. Consulte-nos para a contratac;;ao de servic;;osde
manutenc;;ao Preventiva e suporte tecnico especializado.
Colocamo-nos a sua disposic;;ao para mais esclarecimentos e esperamos que voce possa usufruir de seu produto
por muitos anos.
De acordo com a polftica de continuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem notifi-
cac;;aoprevia, modificac;;oes no produto mencionado neste documento.
Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicac;;ao pode ser reproduzida, armazenada em sistema de
recuperac;;ao de informac;;oes, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletronico, mecanico,
fotocapia, gravac;;aoou de qualquer outro modo, sem a autorizac;;ao previa da Baumer SA.
Manual do Usuario CodigO: 130020117
Versao / Revisao: 3.001
BAlJMER Foco Cirurgico
Serie Quanta
Led Baumer
Folha: 3 de 168
Sumario
1. Introdu~3o 5
1.1. Instruc;:oesde Seguranc;:a ao Usuario............ . 5
1.2. Recursos de Seguranc;:a 5
1.2.1. Ac;:oesImportantes 5
1.2.2. Suscetibilidade Eletromagnetica 6
1.3. Oescric;:aodos Simbolos 6
2. Oescri<;:3o do Produto 7
2.1. Configurac;:oes Opcionais . .. . 8
2.2. Sistema Comando 9
2.3. Painel de controle de parede 10
2.4. Sistema Monitor e Video 10
2.5. Sistema de Selec;:c3ode Temperatura de Cor 11
2.6. Luz Auxiliar Endoscopica . 11
3. Acessorios, Suprimento e Opcionais 12
3.1. Acessorios...... . 12
3.2. Suprimentos 12
3.3. Opcionais.................................... . 13
4. Caracterlsticas Tecnicas 14
4.1. Movimentac;:c3o.................................... . 14
4.2. Cupula 15
4.3. Classificac;:c3o 16
4.4. Dados Opticos 17
4.5. Dimensoes e recursos 17
4.6. Dados Eletricos 18
4.7. Manopla Central............... . . 19
4.8. Sistema de Alimentayc30 e Back-up - opcional. 19
4.9. Sistema de Imagem . 20
4.9.1. Camera 20
4.9.2. Monitor 20
4.9.3. Gravador de Video 21
4.10. Ambientais . 21
5. Instala~3o 22
5.1. Preparac;:ao para fixac;:c3o da flange do Foco Cirurgico 22
5.2. Altura indicada para instalac;:c3o . 23
5.3. Instalayc30da Suspensc30 do Foco Cirurgico 24
24
5.4. Instalac;:c3oBrac;:oFlexivel 25
5.4.1. Regulagem Inciinayc30dos Brayos Flexiveis 26
5.4.2. Regulagem da Tensao na Mola... . 27
5.5. Instalac;:c3oCupulas 27
5.5.1. Instalayc30 Manopla Esterilizavel. 29
5.5.2. Instalayc30 Camera de Video 30
5.6. Instalac;:c3oBateria 32
5.6.1. Instalayc30 Suporte da Bateria . 32
5.6.2. Conexc3o Bateria na Placa do Sistema de Emergencia 32
5.6.3. Conexc3o com a Rede Eletrica 33
5.7. Instalac;:c3odo equipamento pedestal. 33
6. Opera<;:3o 41
6.1. Instruc;:oespara Utilizac;:c3o 41
6.2. Utilizac;:c3o '" 41
6.3. Painel de Indicac;:c3o 41
6.4. Painel de Controle 42
6.5. Posicionamentos das Cupulas 42
6.5.1. Campo Luminoso....... . 43
6.6. Instruc;:oespara Finalizac;:c3o 43
7. Limpeza 44
7.1. Limpeza, Desinfecyc30 e Esterilizayc30 das Manoplas Centrais 44
8. Manutencao 45
••
• 11Al r IVII:!: f{ FoeoCirurgieo Led Baumer
Serie Quanta
Codigo: 130020117
. Versao / Revisao: 3.001
, Folha: 4 de 168
1.lntroduc;Elo
1.1. Instrw;oes de Seguran~a ao Usucirio
E recomendavel ao usuario a leitura total do Manual do Usuario antes de utilizar 0 Foco Cirurgico Baumer Serie
Quanta. A utilizac;:aodo equipamento antes do completo entendimento das suas caracterfsticas e func;:oesresulta em
condic;:oesde risco para 0 operador, paciente e 0 proprio equipamento.
A Baumer S.A. se reserva no direito de realizar alterac;:oes em seu Manual do Usuario sem aviso previo, mas em
conformidade com a Legislac;:aoSanitaria Vigente.
Este produto, independente da sua configurac;:ao (modelo), deve ser verificado periodicamente e nao deve ser utili-
zado se apresentar algum defeito.
Para evitar riscos de explosoes, agentes anestesicos inflamaveis nao devem ser utilizados inadvertidamente neste
equipamento, somente usar agentes anestesicos em conformidade de acordo com as exigencias da IEC.
Nao olhe diretamente para a luz ligada e nao ponha nenhum objeto reflexivo no trajeto do feixe. Devido a alta lumi-
nosidade, ha perigo de ofuscamen to da visao.
Perigo - A nao considerac;:ao dos procedimentos recomendados neste aviso pode levar a ferimentos
graves e danos materiais consideraveis.
Aten~ao - A nao considerac;:ao dos procedimentos recomendados neste aviso, podem levar ao
mau funcionamento do equipamento ou danos materiais.
Nota - 0 texto tem 0 objetivo de fornecer informac;:oes importantes para 0 correto entendimento e
bom funcionamento do equipamento.
Folha: 6 de 168
• Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta nao deve ser utilizado em ambientes RM.
• Preparar 0 local para a instala~ao do foco conforme gabarito da Baumer S.A.
• Servi~os de alvenaria e fia~ao ate 0 ponto de fixa~ao nao sao fornecidos pela Baumer S.A.
• As aberturas da canalizac;:ao devem ser facilmente acessiveis.
• Apos a montagem, certifique-se de que 0 conjunto esteja corretamente fixado. A nao observancia desta
condic;:aopode ocasionar a queda da cupula.
• As cupulas devem estar montadas, ou 0 brac;:oarticulado sera impulsionado para cima devido a falta de peso
morto.
• Infiltra~ao no teto, local de instalayao do Foco Cirurgico, coloca em risco 0 equipamento, usuarios e pacien-
a
tes, podendo causar serios danos integridade ffsica dos mesmos.
• As manoplas danificadas nao devem ser usadas.
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta nao e afetado pela utilizayao de equipamentos nas proximidades, tais
como equipamentos de cirurgia de alta frequencia. Ensaios de compatibilidade eletromagnetica foram realizados em
laboratorios credenciados, portanto:
SIMBOLO DESCRIC;AO
Ligado I Desligado
Iluminayao auxiliar
Folha: 7 de 168
3.001
A entrada de poeira nao esta total mente impedida, mas a poeira nao deve penetrar em
quantidade que possa comprometer 0 funcionamento satisfat6rio ou seguranc;:ada cu-
pula.
Respingos de agua na cupula (exceto no conjunto de juntas pivotantes, conjunto da ca-
mera integrada e sistema de potencia) a partir de qualquer direc;:aonao causarao efeitos
prejudiciais.
® Nao empurre
SiMBOLO DESCRI<;Ao
tt Sentido de estocagem.
Empilhamento maximo
~
•
t
c
Contra Ie de temperatura
·'C
2. Descri9ElO do Produto
o Foco Cirurgico Led Baumer serie Quanta e destinado ao mercado da saude, indicado para 0 uso hospitalar, labo-
ratorial ou em clinicas mMicas, ortod6nticas e veterinarias. Possui sofisticada tecnologia de iluminac;:ao,com baixa
gerac;:aode calor, baixo consumo de energia, vida util prolongada dos LEDs, facil operac;:aoe maxima seguranc;:ade
uso, fornecendo iluminac;:aoideal para qualquer pracedimento cirurgico. Pode ser instalado em qualquer tipo de teto,
inclusive em salas com fluxo de ar laminar por motive do seu design.
Manual do Usuario Codigo: 130020117
Folha:
/ Revisao:
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3.001
o Foco CirurgicoLed Baumer serie Quanta possui uma grande variedade de configura<;:6es. Pode ser fornecido com
uma, ou duas cupulas, com ou sem sistema de imagem, que inclui monitor de video, camera e gravadores localizado
no centro da cupula. Possui sistema de emerg€mcia, que equipa todas as vers6es da serie, com capacidade de
manter 0 equipamento funcionando mesmo sem estar conectado a rede eletrica.
o Foco Cirurgico Led Baumer serie Quanta possui um sistema integrado de sele<;:Elode temperatura de cor para
auxiliar em diversas situa<;:oescirurgicas, distinguindo diferentes tipos de tecidos e ajudando na concentrar;3o, favo-
recendo a redu<;:Elode erros devido a fadiga.
o Foco Cirurgico Led Baumer serie Quanta e destinado a usuario, tais como: Medicos (as), Enfermeiros (as), Auxiliar
de Enfermagem, Fisioterapeutas ou Veterinarios (as), todos maiores de 18 anos e sem necessidade de experiEmcia.
1 - Suspensao
2 - 8ra<;:Q Flexlvel
3 - Cupula
4 - Pedestal
Numero de Numero de
Foco Cirurgico Tipo de Sistema de C6digo
Tipo Cupulas Cupulas
LED Quanta Suspensao Imagem Baumer
500 mm 700mm
Teto Simples 01 - F0102-500
F0102
Teto Simples - 01 F0102-700
Manual do Usuario C6digo: 130020117
••
Versao / Revisao: 3.001
•• BAlJMEI{' Foco Cirurgico Led Baumer
Serie Quanta Folha: 9 de 168
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Manual do Usuado . :_.,~C6digo: 130020117
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11Al.flVII~R Foco Cirurgico Led Baumer
Serie Quanta Folha: 10 de 168
Nota
o sistema de comando Touch Screen permite controlar cupulas diferentes no mesmo painel
o painel de controle fixe na parede permite controlar as funcionalidades da cupula eo sistema de video sem a ne-
cessidade de acessar 0 painel de controle fixe no bra<;:odo Foco Cirurgico.
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BAUMER II l3I rtl C
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o Foco Cirurgico Baumer Serie Quanta pode ser adquirido tanto com 0 sistema de monitor, com 0 sistema de video
integrado ou ate mesmo com 0 sistema de monitor e video conjugado.
o sistema de camera do Foco Cirurgico Baumer Serie Quanta permite que 0 usuario grave as varias fases de uma
cirurgia para finalidades didaticas e documentarias. E possivel obter visao em tempo real de uma cirurgia com um
monitor ou gravar tendo aplica<;:aocomo videoconferemcia na telemedicina.
E expressamente recomendado 0 uso do monitor e camera especificados e que fazem parte da lista de acessorios
Baumer S.A, por possuir alto nivel de confiabilidade e compatibilidade com 0 foco Baumer, ambos podem ser adqui-
ridos juntamente com 0 equipamento ou individualmente a qualquer momento. No caso de aquisi<;:ao apenas do
monitor, 0 mesmo possui entrada SOl para conexao com camera.
A Baumer S.A nao se responsabiliza pelo mau funcionamento do equipamento por motive do uso de acessorios nao
recomendados.
A Baumer S.A., atraves de sua rede de agentes, oferece facilidade para a instala<;:aofisica do Foco Cirurgico Baumer
Serie Quanta disponibilizando mao-de-obra e materiais necessarios a correta instala<;:ao.Este servi<;:ode instala<;:ao
fisica nao faz parte do contrato normal de fornecimento do equipamento, mas pode e deve ser contratado diretamente
com 0 agente responsavel pela venda.
Todos os agentes autorizados Baumer estao capacitados a realizar estes servi<;:osde instala<;:aoe contam com trei-
namento, apoio e supervisao direta da fabrica.
Codigo: 130020117
••
Manualdo Usuiirio ~
Versao / Revisao: 3.001
BAtJlVIER Foco Cirurgico Led Baumer
Serie Quanta Folha: 11 de 168
Oependendo da situac;ao cirurgica, 0 campo cirurgico pode ser iluminado com uma qualidade luz do dia com uma
temperatura de cor padrao de 4500K ou pode escolher uma temperatura de cor inferior ou superior. Esta caracterfs-
tica faz a distinc;ao clara de diferentes tipos de tecidos at raves de suas pr6prias cores. Alem disso, 0 ajuste das cores
ajuda na concentrac;ao, favorecendo a reduc;ao de erros devido a fadiga.
As cores frias, situ adas numa temperatura de cor na ordem de 5.000 K, sao relacionadas a ambientes que reforc;am
associac;oes ao frio, logo, reduzem a sensac;ao de aconchego, tornando-se inadequadas quando nao se encontram
associadas a outras lampadas cuja temperatura de cor e mais baixa.
As cores quehtes, na ordem de 3.000 K, sao associadas a ambientes que provocam sensac;oes relacionadas ao
calor.
Oa mesma forma, a escolha da temperatura da cor da luz implica na valorizac;ao de determinados pigmentos das
superficies que iraQ sobressair, modificando 0 seu tom para uma ou outra extremidade do espectro das cores.
Folha: 12 de 168
Atenc;ao
No modelo de cupula 500 a luz auxiliar de endosc6pica e de colora<;:aobranca.
No modelo de cupula 700 a luz auxiliar de endoscopia e de colorac;:aoverde.
3.2. Su rimentos
ITEM COOIGO DESCRICAO
Manopla Esterilizc3vel.
F0308
Cada Foco e entregue com uma manopla
LED 4500K
H910700
(Uso em cupulas com ou sem temperatura de cor)
3.3. 0 cionais
ITEM CODIGO DESCRICAO
MANUAL DO EQUIPAMENTO
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F0247
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Os brayos da suspensao, os brayos flex[veis e as fixayoes das cupulas permitem suave movimentay80 vertical,
horizontal e preciso posicionamento. Horizontalmente esta configurayao permite a rotayao em 360° em torno de seus
0
pr6prios eixos, sem limitayao, sendo no modele com video uma rota<;:80 de 320 Amplos movimentos de eleva<;:80
•
e rebaixamento na vertical e do giro da cupula em torno do seu eixo vertical complementam a flexibilidade do conjunto
potencializando giro de ate 180°.
•• BAlTlVIER Manual do Usuario
4.2. Cupula
Os modelos de cupula sao fabricados com materia is polimericos (plasticos de engenharia), alumfnio e conjunto de
LEOs, com design slim e moderno que evita 0 acumulo de poeira internal externa, facilita a higienizac;:ao e permite
uma facil e suave movimentac;:ao. Seu sistema optico combinado com 0 design, evita incidemcia de sombras na regiao
da focalizac;:ao e possibilita um alto rendimento luminoso combinado com baixo consumo de energia, que consiste
em uma fonte de luz excelente gerada pelo conjunto de LEOs emitido para 0 campo cirurgico.
I C6digo: 130020117
~Versao / Revisao: 3.001
lJAlJlVII:£I{.i Foco Cirurgico Led Baumer
Serie Quanta : Folha: 16 de 168
1-
A cupula e construfda inteiramente selada e 0 painel de controle no brago da cupula e protegido por uma membrana
em policarbonato, facilitando a limpeza e desinfecgao do conjunto.
Seu design aerodinamico e proprio para 0 usa em salas cirurgicas que possuem sistema de fluxo laminar, contribu-
indo para evitar a contaminagao no campo cirurgico.
4.3. Classificac;;ao
DADOS GERAIS
Classe de protegao contra choque eletrico Classe I - energizado internamente
B (sem contato com 0 paciente)
Tipo de parte aplicada
Continuo
Modo de operagao
Grau de protegao contra poeira e agua IP54 (cupula)
ABNT NBR IEC 60601-1-6: 2011 + Emenda Requisitos gerais para seguran9a basica e desempenho
essencial - Norma Colateral: Usabilidade
2020
Requisitos gerais para seguran9a basica e desempenho
essencial - Norma Colateral: Requisitos para um projeto
ABNT NBR IEC 60601-1-9: 2014
eco-responsavel
Manual do Usuario < Codigo: 130020117
Os valores de referencia dos dados 6pticos, medic;:oesde caracterlsticas de cor, area de campo luminoso e
temperatura de cor correlacionada foram obtidos no ajuste de campo luminoso nlvel 1 e temperatura de cor
correlacionada 3500K.
Atenc;ao
o desempenho 6ptico mencionado acima esta sujeito a variagoes em medigoes reais em fun-
gao de variac;:oesde fabricagao.
Folha: 18 de 168
Peso 9 Kg 20 Kg
COMBINACAO POTENCIA
MODELO (Somatoria de Cupulas) 100% da Intensidade Luminosa
1 55 VA
Cupula 500 2 110 VA
1 113 VA
Cupula 700 2 227 VA
Cupula 500 e 700 170 VA
Vida util dos LEDs 50.000 a 100.000 horas dependendo da intensidade luminosa de utiliza<;:ao
Atenc;ao
& Para evitar 0 risco de choque eletrico, este equipamento deve ser conectado apenas a uma
rede de alimenta<;:aocom aterramento para prote<;:ao.
o usuario deve instalar um disjuntor na caixa de distribui<;:aoque interrompa a energia entre a
& rede eletrica e 0 equipamento. Este disjuntor deve ser de 16A, modele bifasico, interrompendo
ambas as fases ou a fase e 0 neutro simultaneamente.
& Dispositivos de prote<;:aoe sobrecorrente nao devem ser utilizados no condutor de aterramento.
Manual do Usuario ' C6digo: 130020117
Versao / Revisao: 3.001
BAlJlVIER Foeo Cirurgieo Led Baumer
Serie Quanta Folha: 19 de 168
As manop las nao sao entregues esteril. Sendo assim, faz se necessario seguir as recomenda-
r;;6esde esterilizar,:ao conforme capitulo 7 Limpeza desse manual antes do uso.
Cupula 500 1 16 h 21 h 32 h
Cupula 700 1 8h 10 h 16 h
Painel indicador de carga de bate ria
Aten<;ao
o sistema de emergencia e opcional. 0 local de instalar,:ao do equipamento deve possuir um
sistema de alimentac;:ao ininterrupto com durac;:aode 3 horas no minimo na ausencia de ali-
mentac;:aona rede eletrica publica.
•• BAlTlVIER
Manual do Usuario
Especificacoes da Camera HD
Sensor de imagem 1/2.5" CMOS
HD Digital Pixels > 2 milh5es pixels (1920 x 1080)
Propon;:ao da tela 16:9
Grava~ao de video 1080
Lente 10x Zoom Otico & 16x Zoom Digital F=1.8 - 2.5 (f=6.3 - 63
mm
lIuminancia minima Cor 2.0 Lux IPreto Branco 0.1 Lux
Especificacoes do Monitor
Tamanho da tela 21,5 " a 27"
10 da estrutura Aspecto sensfvel, dissipa<;:aorapida de aquecimento, ant- interferencia
Fonte de alimenta<;:ao Fonte de alimenta~ao externa 12V
Resolu~ao 1920x1080
Rela<;:aode exibi~ao 16:9
Cor 16.7 M
Brilho de calibra~ao 200 ± 10 cdl m2
Max. Brilho 250 cd/m2
Rela~ao de contraste 1000:1
Angulo de visao 178/178
Tempo de resposta 14 ms
Tamanho da ID 523 * 316 * 55 mm ( W * H * D ) - sem suporte
Padrao de instala<;:ao VESA 100 X 100 mm
Con sumo de energia :; 35WMax
Economia de energia EPA, VESA
MTBF > 50,000
Brilho Estabiliza~ao Sistema de Estabiliza<;:aode Brilho
Portas de entrada DVINGAlVIDEO-S-VIDEO/RGBIYPBPRlSDI
Portas de safda RGBIYPBPRNlDEO/S-VIDEO/SDI
Monitor Varios canais de vigilancia em tempo real, atalhos, Controle PTZ, etc.
Ferramentas Atalhos
Aten-;;ao
o gravador de video (HD-SDI Video Recorder) nao deve ser utilizado em ambiente cirurgico.
4.10. Ambientais
Folha: 22 de 168
3.001
5.lnstalac;ao
5.1. Preparacao para fixacao da flange do Foco Cirurgico
As prepara<;:6es de infraestrutura do local onde sera instalado 0 Foco Cirurgico Baumer e de responsabilidade do
cliente e em caso de necessidade ou consultoria, a nossa equipe tecnica pode ser acionada. A Baumer S.A reco-
menda que um coordenador estrutural esteja envolvido no projeto da estrutura.
Os tipos de fixayao abaixo sao fundamentais para a seguranya e certeza sobre a fixayao do Foco Cirurgico.
¢360 ¢240
5.1.1 Dimensoes da flange
Quatro furos de 014 sao processados na flange, posi-
cionados equidistantes em um diametro de 240 mm.
A flange possui uma espessura ;:::12mm, sendo fabri-
cada em Ayo Carbono 1045.
o diametro externo da flange deve ser ;:::360 mm, po- 4-¢14
dendo ser fabricada tambem na dimensao quadrada
;:::360mm.
Yig.a dt concrt!o
5.1.4 Tipo Viga de Concreto com solda _
.... ..- ...... _._ .... _ .......
M16. tt"
Quatro parafusos M12 x 60 devem ser soldados na
! 1 fhngt
- -
i
tos da figura do 5.1.1
Perfil de a~o
5.1.5 Tipo Perfil de Af;O
Dois perfis de ago serao instalados na parede, e a ,
flange sera fixada com parafusos M12.
Os parafusos M12 devem ter 60 mm de comprimento ~, .
de rosca a mais do que a flange. FiJllge
Atenc;:ao:A instalac;:aodo tipo perfil de ac;:opode tl'
;.; -., ,
(e>pessura;;:; 12 mrn}
.._ .... _ ......... .............. _ ...... - ...
causar um pouco de balanggo do produto durante 0 '""
uso.
Atenf;ao
Os pesos e os movimentos devem ser ajustados em projetos que prevejam uso do equipamento em
zonas sismicas. Neste caso, verifique com sua agencia local de construgao/engenharia para reco-
mendag6es adequadas.
F0102-500-P Pedestal - 01 - NA
Atenf;ao
A instalac;:aodo Foco Cirurgico nao respeitando os limites de altura determinado nesse manual, pode
impactar na performance do equipamento com relac;:aoao campo luminoso, movimentagao e nitidez.
••
Manual do Usuario Codigo: 130020117
Folha: 24 de 168
F(;t:nd<.\ti(~i} bOilrd
Figura 13 - Flange.
• Ap6s inserir a flange da suspensao, fixa-Ia at raves de quatro porcas, ajustando e apertando-as firmemente.
Aten~ao
Durante a instalac;:aoda suspensao deve-se conferir 0 aperto das porcas, garantindo sua perfeita
fixac;:ao.
Aten~ao
Utilizar 0 nivel para verificac;:ao do nivelamento da suspensao do produto.
o nao nivelamento da suspensao fara com que os brac;:osdo equipamento executem movimento
involuntario no momenta da utilizac;:aoe inviabiliza a ac;:aodos freios.
- , Manual do' Usuario .. ''('_- Codigo: 130020117
••
• 13AlfMEI{_ Foco Cirurgico Led Baumer
Serie Quanta
Versao / Revisao: 3.001
Folha: 25 de 168
Perigo
o nao nivelamento correto da suspensao pode ocasionar acidentes com a equipe clfnica por
motivo de movimentos involuntarios dos bra<;ose cupulas do equipamento.
Perigo
o aperto incorreto, ou ate mesmo a soltura das porcas de fixa<;ao da suspensao pode gerar
ferimentos graves ao time clfnico e paciente.
Aten.;;ao
Durante a montagem do bra<;oflexfvel no bra<;oda suspensao deve-se tomar cuidado com os
conectores eletricos rotativo, evitando uma possfvel quebra, amassamento durante a monta-
gem, estrangulamento dos fios ou um possivel contato do elemento da fia<;aocom a carca<;a do
bra<;o.
Aten.;;ao
Ao montar 0 bra<;oflexivel no primeiro bra<;oda suspensao (pr6ximo ao teto) deve-se regular seu
angulo de movimenta<;ao em no Maximo 40°, para que nao ocorra colisao do bra<;oflexivel com
o teto.
••
Manual do Usuario , C6digo: 130020117
Folha: 26 de 168
Perigo
o apertoincorreto, ou ate mesmo a nao fixa<;:aodo bra<;:oflexivel atraves dos parafusos reco-
mendados pode gerar ferimentos graves ao time clinico e paciente.
ANGULO DE MOVI-
CODIGO DENOMINACAO
MENTACAO
A regulagem deve ser feita at raves do pino de fixa<;:aoarticula<;:aocupula, onde, realizando 0 aperto ou 0 desaperto
com uma chave Allen nO5 e possivel alcanyar 0 angulo de movimentayao desejado.
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,,...
\ r
\
I
\
"- - /
A regulagem e feita atraves da parte inferior do componente, onde, realizando 0 aperto ou 0 desaperto com uma
chave Allen n° 5 e posslvel alterar a intensidade da tensao na mola atuante no sistema de movimentayao.
Brayo Flexfvel
Cupula
Versao / Revisao:
Folha: 28 de 168
3.001
Chaveta de
Fixa<;:ao
Atenc;ao
Durante a instalac;:ao das cupulas nos brac;:osflexlveis deve-se tomar cuidado com os conectores
eletricos rotativos, evitando uma posslvel quebra, amassamento, desconexao durante a montagem,
estrangulamento dos fios ou um posslvel contato do elemento da fiac;:aocom a carcac;:ado brac;:o.
Perigo
Ao montar a chaveta no brac;:oflexlvel, verificar se a mesma se encontra na posi<;:aoadequada antes
de fechar 0 acabamento.
A ausencia ou posi<;:aoinadequada da chaveta pode gerar ferimentos graves ao time cllnico e paci-
ente.
Manual do Usuario"\!. ~~ Codigo: 130020117
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3.001
• Em seguida empurre a manopla atraves de movimentos leves, ate que ela se acople corretamente em seu
guia.
• Em seguida empurre a camera de video atraves de movimentos leves, ate que ela se acople corretamente
em seu guia.
Atenl;(ao
Ao empurrar a camera de video, deve-se manter pressionados os dois pinos de acionamento ate que
ela se acople corretamente, conforme indicado na figura abaixo:
Pino de Acionamento
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(E) Com sistema de efll€i'gencia
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Aten~ao
Ao conectar a bateria na placa, deve-se manter 0 fusfvel F6 desconectado.
pI cupula
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Aten~ao
Ap6s realizar a coneX80 com a rede eletrica, deve-se conectar os fusfveis da bateria e da fonte e
em seguida ligar 0 disjuntor.
Folha: 34 de 168
3.001
o modele nao requer uma estrutura de fixac;:ao.Os seguintes passos devem ser observados ap6s a remoc;:aodo
equipamento da embalagem:
• Separar 0 parafuso de fixac;:aoda coluna de sustentac;:ao
"'f.
~,
.f~ :g '.~~(
Figura 30 - Cotuna de sustentac;ao.
~:
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• Colocar 0 passa fio (material nao incluso) na coluna de sustentac;:ao, com a ponta saindo pelo oriffcio late-
ral.
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'_ .
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1.
. ~ " *,/-
'. .[ 1
• Prender a extremidade do cabo cinza no passa fio e puxar 0 cabo para a outra extremidade da coluna de
sustentac;ao.
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. . ..':Ci-~
•.•.. , ~
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Figura 33 - Passa fio preso com os cabos.
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• Fazer a conexao respeitando as cores dos condutores. Fio preto com 0 fio preto, fio vermelho com 0 fio
vermelho, fio verde-amarelo com 0 fio verde-amarelo com fio verde amarelo (encapado com a malha de
prote9ao).
Atenc;ao
o plugue de conexao eletrica nao permite a inversao
Oeve-se conecta-Io corretamente para nao ter interferelncia no funcionamento do produto.
• Encaixar 0 bra90 a coluna, apontando para dentro da cupula. Encaixar 0 parafuso separado anteriormente
e apertar com 0 auxilio de uma ferramenta (nao inclusa).
._
'U
Aten~ao
A montagem dos conectores eletricos e fundamental para 0 perfeito funcionamento do produto.
Aten~ao
A montagem do contato rotativo necessita de um perfeito alinhamento entre a pe<;:amacho e femea.
A conexao nao sendo perfeita por gerar a mau contato e oscila<;:aono fornecimento da luz.
••
Manual do Usuar:io~~ Codigo: 130020117
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• Inserir a chaveta e apertar 0 parafuso lateral com 0 auxflio de chave (nao fornecida)
Aten<;ao
A colocagao da chaveta e aperto do parafuso brago flexivel na cupula do equipamento e fundamental
para a fixagao entre os dois componentes.
Perigo
Ao montar a chaveta no brago flexfvel, verificar se a mesma se encontra na posigao adequada antes
de fechar 0 acabamento.
A ausencia ou posigao inadequada da chaveta pode gerar ferimentos graves ao time clfnico e paci-
ente.
Aten~ao:
Ao conectar a bateria na fonte, deve-se manter 0 fusfvel desconectado.
6.0pera<;ao
6.1. Instru~oes para Utiliza~ao
o operador pode comec;ar a usar 0 Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta so mente apos 0 agente Baumer SA
realizar uma verificac;ao visual e desempenho do equipamento:
Antes da partida inicial, 0 agente da Baumer S.A. deve certificar-se de que todo 0 foco esteja instalado corretamente
e em condic;ao segura e operacional.
Deve certificar-se que os responsaveis para a operac;ao do equipamento receberam treinamento adequado.
Uma inspec;ao visual dos seguintes pontos deve ser feita antes:
• Inspec;:aodas lentes da cupula. Se a(s) lente(s) estiver (em) danificada(s) ou quebrada(s), 0 equipamento
deve ser desligado imediatamente e nao deve ser usado ate que 0 defeito seja reparado.
• As func;oes individuais devem ser verificadas ativando as chaves apropriadas.
• Verificar se a movimentac;ao e suspensao da cupula se fazem de modo suave e uniforme. Se necessario
regular.
Antes do primeiro uso no dia, e recomendavel que 0 operador verifique os seguintes pontos:
• Verificar estado da rede eletrica e nivel de bateria quando aplicavel;
• Com a iluminac;:aodesligada, verificar a frente do equipamento por lentes soltas;
• Rotacionar partes do equipamento e verificar se 0 mesmo permanece na posic;ao ajustada. Ajustar freios se
necessario;
• Movimentar as cupulas para cima e para baixo e verificar se as mesmas permanecem na altura ajustada;
• Encaixar as manop las e verificar se as mesmas permanecem devidamente travadas;
Na ocorrencia de qualquer problema e recomendavel que a assistencia tecnica autorizada seja contatada.
6.2. Utiliza~ao
A luz do Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta, foi desenvolvida para uso em salas cirurgicas de hospitais e
clinicas. E usada para iluminac;:ao local do corpo do paciente, de modo que os ferimentos e les6es possam ser
reconhecidos e tratados. Deve ser instalado somente em salas que ten ham sido projetadas para essas finalidades.
E adequada para ser utilizada em salas cirurgicas para tratamento e diagnostico que podem ser interrompidos sem
nenhum risco para 0 paciente em caso de falhas.
Conjuntos de cupula unica nao devem ser usados em operac;:6esonde uma falha poderia representar risco para 0
paciente. As combinac;:6es do Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta com duas ou tres cupulas fornecem mais
seguranc;a contra falhas e proporciona luminosidade melhor do campo em que se esta operando. Fornecem luz em
angulos diferentes e protec;ao maxima diante de uma falha, pois todos os componentes estar<30duplicados. Estas
combinac;:6es de Focos podem ser usadas em todos os procedimentos medicos para a iluminac;:aode areas cirurgi-
cas.
Folha: 42 de 168
00
oo
LED
[•• , 100%
50%
o 10%
• Mostrador luminoso. 0 mesmo acendera de acordo com 0 nlvel da bateria, 10% / 50% / 100%.
• Quando 0 equipamento estiver conectado na rede AC 0 LED indicador do estado da bateria estara desligado.
4 Aumentar Foco de Luz Tecla que permite aumentar 0 tamanho da area iluminada.
5 Diminuir Foco de Luz Tecla que permite diminuir 0 tamanho da area iluminada.
• Antes da utilizac;:ao, a cupula deve ser colocada em uma posic;:ao inicial intermediaria, de modo a possibilitar
seu ajuste adequado pela equipe medica. No exemplo, a cupula, e posicionada sobre 0 centro da area cirur-
gica.
• A distEmcia da borda mais baixa da cupula ao tampa da mesa cirurgica e de aproximadamente 1m. 0 cirur-
giao tem a opc;:ao de ajustar a cupula, usando a manopla central do Foco Cirurgico.
Cirurgiao
Enfsrmeira Enfermeira
Atenc:;ao
o limite de 160.000 lux e 0 limite especificado para limitar a fadiga ocular indevida. A sobreposic;:ao
de duas luminarias (cupulas) pode exceder esse limite superior e aumento 0 risco de fadiga ocular.
A cupula deve ser ajustada na posic;:ao intermediaria, de modo que possa ser mudada facilmente (sem usar forc;:a) e
as teclas de controle possam ser alcanc;:adas pelo pessoal "nao esteril" para ajustar a luminosidade.
Nas operac;:6es em que sao necessarios procedimentos em pontos separados, as duas cupulas sao posicionadas
acima dos pontos de intervenc;:ao como se fossem cupulas unicas.
7. Limpeza
~ 0 usuario deve entrar em contato com os especialistas da saude do seu estabelecimento ou com a sua
autoridade hierarquica. A utilizac;ao de produtos e processos recomendados pela ANVISA ou 6rgao responsavel do
seu pais devem ser respeitados. No caso de qualquer duvida relativa a compatibilidade dos agentes ativos utilizados,
contatar 0 servic;o P6s-Venda da Baumer SA
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta cumpre as exigencias higienicas mais rfgidas. Ha acesso adequado a
todas as superficies, sendo assim faceis de limpar.
o Foco Cirurgico deve ser limpo ap6s cad a operaC;ao, antes que um novo paciente ocupe a sala, portanto:
• Elimine a sujeira superficial com um pane descartaveL
• Execute a desinfecC;ao at raves de uma limpeza superficial utilizando-se um pano umedecido, com desinfe-
tante de eloro a 3%.
• Por razoes de compatibilidade do material, sao apropriados os produtos baseados em aldeidos, alcoois e
compostos amonicos quartenarios.
• Nao sao apropriados para limpeza produtos baseados em composto de fenol, compostos liberadores de
halogenio, acid os organicos fortes e compostos liberadores de oxigenio, pois danifica a camada impermeavel
da cobertura e pintura.
• A limpeza do paine I de alimentac;ao pode ser realizada com produtos do grupo dos desinfetantes de super-
ficies para a desinfecC;ao, usados normalmente em areas cirurgicas. Os desinfetantes contem frequente-
mente - ah~m dos aditivos principais - aditivos que tambem podem prejudicar os materiais. Em caso de
duvida, contate 0 fornecedor I fabricante do desinfetante/detergente.
Atenc;ao
Para retirar a Manopla central esterilizavel deve-se acionar 0 "pin~" de acionamento azul em desta-
que, conforme a imagem abaixo:
I(
Pine de
Acienamento
Folha: 45 de 168
Aten({ao
o processo de esterilizagao deve ser qualificado em conformidade com a ANVISA RDC15:2012 para
o brasil. Em outros paises verificar as legislagoes vigentes,
Aten({ao
As manop las esterilizaveis estao sujeitas a desgaste natural devido a esterilizagao frequente.
As manoplas danificadas nao devem ser usadas.
8. Manutengao
o procedimento de manutengBo de qualquer equipamento e de vital importancia para garantir a qualidade do pro-
cesso e a longevidade do produto, e deve ser considerado pela instituigBo como um fator economico, assim como a
aquisigBo e uso do equipamento.
Durante os procedimentos de manutengBo, testes de esforgo e/ou exames de funcionamento por tecnicos credenci-
ados, a area ao redor do equipamento deve estar isolada, sem a presenga de usuarios. Somente 0 tecnico respon-
savel deve estar na area limitada.
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta requer servigo especializado de manutengBo (contrato de manutengao),
A manutengBo deve ser realizada pela Baumer S.A. ou por representante autorizado,
As lampadas do equipamento nBOatingem temperaturas que possam causar danos, dispensando cuidados especi-
ais. Antes de executar alguma manutengao, 0 seu foco deve ser desligado.
••• BAlJMER
Manual do Usuario
Na ocorrencia de qualquer problema, contatar a assistencia tecnica autorizada pela Baumer S.A.
Atencao
Os procedimentos de manutenc;ao preventiva nao estao contemplados na garantia e, inclusive a nao
observancia destes podera anular a garantia do produto.
Manual do Usuario C6digo: 130020117
, Versao / Revisao: 3.001
BAl.JlVIER i Foco Cirurgico Led Baumer
Serie Quanta , Folha: 47 de 168
Atenc;ao
E necessario manter 0 equipamento energizado por, no minimo, 10 horas para a recarga da bateria
apos a reconexao.
A bateria nao deve ficar desconectada por um periodo superior a 3 meses. E necessario reconectar
a bateria e manter 0 equipamento energizado por um periodo de 10 horas a cad a 3 meses em caso
de desativagao prolongada
As baterias do equipamento contem chumbo e nao devem ser descartadas em lixo domestico ou
hospitalar. 0 descarte deve ser realizado com empresas especializadas no descarte de baterias ou
retornadas ao fabricante.
Manual do Usuario CodigO: 130020117
Folha: 48 de 168
3.001
9. Problemas e Solu90es
OCORRENCIA CAUSA PROV AVEL QUEM PODE EXECUTAR
Movimento excessivo do
corpo de balanceamento Falta de fixa<;:aoou desnivelamento da sus- Contatar um agente autori-
para cima e para baixo, ou zado Baumer SA
pen sao
impossibilidade de posicio-
namento do mesmo.
Atenl,{ao
Verifica<;:oes internas ao equipamento devem ser conduzidas apenas por agentes autorizados
pel a Baumer S.A.
Manual do Usuariof"'\C1k! Codigo: 130020117
Folha:
/ Revisao:
49 de 168
3.001
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta e destinado para utiliza9ao em ambiente eletromagnetico especifi-
cado abaixo. Recomenda-se que 0 cliente ou usuario do foco cirurgico garanta que 0 produto seja utilizado em
tal ambiente.
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta e destinado para utilizac;ao em ambiente eletromagnetico especificado abaixo.
Recomenda-se que 0 c1iente ou usuario do foco cirurgico garanta que 0 produto seja utilizado em tal ambiente.
Transit6rios eletricos
± 2 kV nas linhas de alimentac;ao Qualidade do fornecimento de ener-
rapidos/Trem de pul- ± 2 kV nas linhas de alimen-
± 1 kV nas linhas de entrada/sa- gia deveria ser aquela de um ambi-
sos ("Burst") tac;ao
ida ente hospitalar ou comercial tipico.
IEC 61000-4-4
o Foco Girurgico Led Baumer Serie Quanta e destinado para utiliza<;ao em ambiente eletromagnetico especificado abaixo.
Recomenda-se que 0 cliente ou usuario do foco cirurgico garanta que 0 produto seja utilizado em tal ambiente.
NOTA 2 - Estas diretrizes podem nao ser aplicaveis em todas as situa<;6es. A propaga<;ao eletromagnetica e afetada pela
absor<;ao e reflexao de estruturas, objetos e pessoas.
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fix~s, tais como esta<;6es de radio base, telefone (celularlsem
fio) e radios m6veis terrestres, radio amador, transmissao radio AM e FM e transmissao de TV nao podem ser previstos teori-
camente com precisao. Para avaliar 0 ambiente eletromagnetico devido a transmissores de RF fix~s, recomenda-se que uma
inspe<;ao eletromagnetica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que do Foco Girurgico, e usado excede
o nivel de conformidade utilizado acima, 0 Foco Girurgico deveria ser observado para verificar de a opera<;ao esta Normal. Se
um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessarios, tais como a reorienta<;ao ou reco-
loca<;ao do Foco Girurgico Led Baumer Serie Quanta.
Acima da faixa de frequencia de 150kHz ate 80 kHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3V/m.
10.3. Distancias de SeparaC;ao Recomendadas entre Equipamento de Comunicac;ao de RF, Portatil e Movel
II BAlTM:f:R
Manual do Usuario C6digo: 130020117
Distancia de separagao recomendada entre os equipamentos de comunicagao de RF portatil e m6vel e 0 Foco Cirurgico Led
Baumer Serie Quanta.
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta, e destinada para utilizagao em ambiente eletromagnetico no qual perturbagoes
de RF radiadas sao controladas. 0 cliente ou usuario do Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta, pode ajudar a prevenir
interferencia eletromagnetica mantendo uma distancia minima entre os equipamentos de comunicagao RF portatil e m6vel
(transmissores) e 0 Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta, como recomendado abaixo, de acordo com a potemcia maxima
de saida dos equipamentos de comunicagao.
Para transmissores com uma potencia maxima nominal de saida nao listada acima, a distancia de separagao recomendada d
em metros (m) pode ser determinada atraves da equac;ao aplicavel para a frequencia do transmissor, onde, Pea potencia
maxima nominal de saida do transmissor em watts (W) de acordo com 0 fabricante do transmissor.
NOTA 1 - Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distancia de separagao para a faixa de frequencia mais alta.
NOTA 2 - Essas diretrizes podem nao ser aplicadas em todas as situac;oes. A propagac;ao eletromagnetica e afetada pela
absorc;ao e reflexao de estruturas, objetos e pessoas.
o Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta atende os requisitos da Norma ABNT NBR IEC 60601-1-2 referente a
compatibilidade eletromagnetica, nao causando interferencia acima dos limites estabelecidos pela norma, bem como
sendo imune a interferencias causadas por outros equipamentos.
Nao instalar 0 Foco Cirurgico Led Baumer Serie Quanta na mesma rede de alimentagao que equipamentos que nao
atendam as norm as de compatibilidade eletromagnetica.
NIVEL DE EN-
Frequencia de Banda a Potencia ma- Distancia
SAIO DE IMU-
ensaio Servi(fo a Modula(f3o b xima
NIDADE
(MHz) (MHz) (W) (m)
(VIm)
Modula<;:aode
385 380 -390 TETRA 400 pulso b 1,8 0,3 27
18 Hz
FM C desvio de
GMRS 460,
450 430 - 470 ± 5 kHz senoi- 2 0,3 28
FRS 460
dal de 1 kHz
710 Modula<;:aode
Banda LTE 13,
745 704 -787 pulso b 0,2 0,3 9
17
780 217 Hz
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800, Modula<;:aode
800 - 960 iDEN 820, pulso b 2 0,3 28
930 CDMA 850, 18 Hz
Banda LTE 5
1720 GSM 1800;
1845 CDMA 1900;
Modula<;:aode
GSM 1900; pulso b 28
1700-1990 2 0,3
DECT; Banda
1970 217 Hz
LTE 1, 3, 4, 25;
UMTS
Bluetooth,
WLAN, 802.11 Modula<;:aode
2450 2400- 2570 b/g/n, RFID pulso b 2 0,3 28
2450, Banda 217 Hz
LTE 7
5240 Modula<;:aode
WLAN 802.11
5500 5100 - 5 800 pulso b 0,2 0,3 9
a/n
5785 217 Hz
NOTA Se for necessario, para alcan<;:ar 0 NIVEL DE ENSAIO DE IMUNIDADE, a distancia entre a antena transmissora eo
EQUIPAMENTO EM ou SISTEMA EM pode ser reduzida a 1 m. A distancia de ensaio de 1 me permitida pela ABNT NBR IEC
61000-4-3.
a Para alguns servi<;:os,somente as frequencias de transmissao do terminal estao incluidas.
b A portadora deve ser modulada usando-se um sinal de onda quadrada de cicio de servi<;:ode 50 %.
c Como uma alternativa a modula<;:ao FM, modula<;:aode pulso de 50 % a 18 Hz pode ser usada, po is embora nao represente
uma modulac;:ao real, isso seria 0 pior caso.
Manual do Usuario Codigo: 130020117
Folha: 54 de 168
3.001
A garantia inicia-se a partir da em issao da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de durayao:
1. 13 (treze) meses contra defeito de fabrica<;:aopara partes gerais, nao indicadas em garantia especffica;
2. 6 (seis) meses para material eletrico / eletr6nico (fia<;:ao,comandos, conexoes e veda<;:oes).
3. 90 (noventa) dias para componentes susceptfveis a desgaste normal pelo uso tais como: manopla, plu-
gues, guarni<;:oes,o'rings, conectores, cabos de controle, acess6rios removfveis e outros itens constantes
na se<;:aoespecffica da instru<;:aode usa ou manual do equipamento;
11.5. Exclus6es
Os seguintes itens, entre outros compatfveis com 0 ora exposto, nao estao cobertos pela garantia:
• Servi<;:osde instala<;:aoa ponto;
• Servi<;:osde consultoria;
• Componentes externos ao Produto;
Manual do Usuario Codigo: 130020117
Folha: 55 de 168
11.8. Outros
De acordo com a polftica de continuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem notifi-
cac;:aoprevia, modificac;:6es no produto mencionado neste documento.
Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicac;:aopode ser reproduzida, armazenada em sistema de
recuperac;:aode informac;:6es,nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletronico, mecanico,
fotoc6pia, gravac;:aoou de qualquer outro modo, sem a autorizac;:ao previa da Baumer S.A.
•• Manual do Usuario Codigo: 130020117
Placas eletronicas do equipamento podem conter chumbo e nao devem ser des-
cartadas em lixo domestico ou hospitalar. 0 descarte deve ser realizado com
empresas especializadas no descarte de baterias ou retornadas ao fabricante.