REGULAMENTO PARA A ACREDITAO DE ORGANISMOS DE INSPEO

NORMA N: NIT-DIOIS-001 APROVADA EM JUL/2011

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SUMRIO 1 Objetivo 2 Campo de Aplicao 3 Responsabilidade 4 Histrico da Reviso 5 Documentos Complementares 6 Siglas 7 Definies 8 Condies Gerais 9 Obrigaes do OAC 10 Obrigaes da Cgcre 11 Alteraes nos Requisitos da Acreditao 12 Critrios para a Acreditao 13 Escopos para a Acreditao 14 Documentao para Acreditao e Extenso de Escopo 15 Avaliao 16 Tratamento de no conformidades 17 Notificao de Mudanas na Acreditao 18 Sanes 19 Reclamaes e Apelaes ANEXO A Critrios Especficos ANEXO B Documentao

1 OBJETIVO Esta Norma estabelece o Regulamento para a Acreditao de Organismos de Inspeo, incluindo direitos e deveres da Cgcre e dos Organismos, bem como condies necessrias para a concesso e a manuteno da acreditao de Organismos de Inspeo. Nota: Esta norma substitui a NIE-Cgcre-035 para a aplicao pela Diois.

2 CAMPO DE APLICAO Esta Norma aplica-se Diois. 3 RESPONSABILIDADE A responsabilidade pela reviso e cancelamento desta Norma da Diois.

4 HISTRICO DA REVISO 4.1 Foi alterada a redao do requisito 18.4.1 de: ocorrer para poder ser 4.2 Foi alterada a redao do requisito 18.4.2 de ser aplicada para poder ser 4.3 Foram retirado os itens c) d) e e) do requisito 18.4.2

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5 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 Avaliao de Conformidade Critrios Gerais para o Funcionamento de Diferentes Tipos de Organismos que Executam Inspeo Avaliao de Conformidade Vocabulrio e Princpios Gerais Uso da marca, do smbolo e de referncias acreditao Deciso das Atividades de Acreditao de Organismos de Avaliao da Conformidade Confidencialidade e Imparcialidade Critrio Especfico para a Acreditao de Organismo de Inspeo na rea de Segurana Veicular Critrio Especfico para Acreditao de Organismo de Inspeo de Ensaios No Destrutivos Critrios Especficos para a Acreditao de Organismo de Inspeo na rea de Veculos e Equipamentos que Transportam Produtos Perigosos Critrios Especficos para a Acreditao de Organismo de Inspeo na rea de Veculos que Transportam Produtos Perigosos Procedimento para Acreditao de Organismos de Inspeo Diretriz do IAF para aplicao da ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 Critrios Especficos para a Acreditao de Organismo de Inspeo de Produtos Anlise da documentao para acreditao de organismos de inspeo Critrios Especficos para a Acreditao de Organismo de Inspeo na rea de Instalaes Eltricas Critrios Especficos para a Acreditao de Organismo de inspeo na rea de Eficincia Energtica de Edifcios Avaliao de Organismos de Inspeo Tratamento de no-conformidades detectadas durante avaliaes de organismos de inspeo

ABNT NBR-ISO/IEC 17000:2005 NIE-Cgcre-009 NIE-Cgcre-010 NIE-Cgcre-139 NIT-Diois-002 NIT-Diois-003 NIT-Diois-004

NIT-Diois-005

NIT-Diois-006 NIT-Diois-008 NIT-Diois-009 NIT-Diois-010 NIT-Diois-011 NIT-Diois-012 NIT-Diois-013 NIT-Diois-014

6 SIGLAS Cgcre Diois TCA ETCA OIA OAC Coordenao-Geral de Acreditao Diviso de Acreditao de Organismos de Inspeo Termo de Compromisso de Acreditao Emenda ao Termo de Compromisso de Acreditao Organismo de Inspeo Acreditado Organismo de Avaliao da Conformidade

7 DEFINIES Para os fins desta Norma so adotadas as definies contidas na ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005, na ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006, na NIT-Diois-008 e nesta norma.

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7.1 Acreditao Atestao realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliao de conformidade, exprimindo demonstrao formal de sua competncia para realizar tarefas especficas de avaliao de conformidade. 7.2 No-conformidade No atendimento a um requisito. 7.3 Superviso Conjunto de atividades, exceto reavaliao, visando monitorar a conformidade continuada a requisitos de acreditao por parte dos OAC acreditados. Nota: A superviso inclui tanto avaliaes de superviso no local quanto outras atividades de superviso, tais como: a) pedidos de informao do organismo de acreditao ao OAC, concernentes a aspectos da acreditao; b) anlise crtica das declaraes do OAC em relao s atividades cobertas pela acreditao; c) solicitaes ao OAC de fornecimento de documentos e registros (ex: relatrios de auditoria, resultados do controle interno da qualidade para verificao da validade dos servios do OAC, registros de reclamaes, registros das anlises crticas pela direo); d) monitoramento do desempenho do OAC (tais como resultados da participao em ensaios de proficincia). 7.4 Reacreditao ou Reavaliao Avaliao similar avaliao para a concesso da acreditao, na qual levada em considerao a experincia obtida durante as avaliaes anteriores. 7.5 Escopo da acreditao Servios especficos de avaliao da conformidade para os quais a acreditao, de acordo uma determinada norma de acreditao do OAC, desejada ou foi concedida. Nota: O escopo incluir todos os locais em que o OAC opera e nos quais so realizadas atividades principais. 7.6 Tipo de Acreditao Classificao de acreditao segundo critrios gerais e especficos de acreditao. 7.7 Extenso da acreditao Processo de ampliao do escopo de acreditao. 7.8 Reduo da acreditao Processo de cancelamento da acreditao para parte do escopo de acreditao. 7.9 Suspenso da acreditao Processo de tornar a acreditao temporariamente invlida, no total ou para parte do escopo de acreditao. 7.10 Cancelamento da acreditao Processo de retirada da acreditao na sua totalidade. Nota da Cgcre: O cancelamento da acreditao pode ser efetuado por solicitao do OAC acreditado ou em funo de deciso da Cgcre.

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7.11 Arquivamento Ato de interromper definitivamente uma solicitao de acreditao ou de extenso da acreditao, a qualquer momento antes da sua concesso, por solicitao do OAC ou por deciso da Cgcre em decorrncia da falta de documentao, decurso de tempo ou inadimplncia financeira. 7.12 Avaliao extraordinria Avaliao realizada pela Cgcre visando investigar reclamaes, avaliar mudanas ocorridas no OAC, complementar o plano de uma avaliao regular, ou monitorar o desempenho do OAC. 7.13 Avaliao de acompanhamento Avaliao realizada nas instalaes do OAC ou de seus clientes visando avaliar a implementao eficaz de aes corretivas tomadas pelo OAC. Nota: Uma avaliao de acompanhamento realizada quando a anlise das evidncias documentais das aes corretivas implementadas pelo OAC no suficiente para avaliar esta eficcia. 7.14 Atualizao de escopo Processo decorrente de mudana feita pelo OAC visando efetuar alteraes em seu escopo de acreditao que no requeiram confirmao por meio de avaliao prvia. 7.15 Sistema Orquestra Sistema informatizado utilizado pela Cgcre para gerenciamento de processos, disponvel no stio http://orquestra.inmetro.gov.br. 7.16 Processo Administrativo Processo aberto com o objetivo de notificar formalmente um OAC, dando um prazo especfico para tomada de aes por parte deste. 7.17 Medida Cautelar de Suspenso Medida cautelar que suspende de imediato um organismo, com o objetivo de evitar prejuzos e eventuais danos sociedade

8 CONDIES GERAIS 8.1 As acreditaes so conduzidas pela Diois utilizando-se a norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 e suas diretrizes transcritas na norma NIT-Diois-008, critrios especficos para cada tipo de acreditao, os documentos normativos da Cgcre, as legislaes governamentais pertinentes e as Portarias Inmetro aplicveis acreditao. 8.2 Cabe Cgcre conceder a acreditao aos organismos de avaliao da conformidade necessrios ao desenvolvimento da infra-estrutura de servios tecnolgicos no Pas, em conformidade com as normas, guias e regulamentos internacionais reconhecidos. 8.3 A Cgcre responsvel pela concesso, manuteno, extenso, suspenso, reduo e cancelamento da acreditao de organismos de avaliao da conformidade. 8.4 A tomada de deciso sobre a concesso, manuteno, extenso, suspenso, reduo e cancelamento da acreditao de organismos est estabelecida na NIE-Cgcre-010. 8.5 Os gestores de acreditao da Diois e demais pessoas envolvidas nos processos de acreditao, comprometem-se a tratar todas as informaes acessadas durante a acreditao como confidenciais e a atuar de forma imparcial, conforme estabelecido na NIE-Cgcre-139.

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8.6 O organismo de inspeo acreditado deve possuir competncia tcnica e capacidade operacional para atuar no escopo de sua atuao, abrangendo um sistema de gesto da qualidade, instalaes, equipamentos e instrumentos adequados ao servio de inspeo, conforme os regulamentos ou normas aplicveis. 8.7 A concesso da acreditao condicionada ao cumprimento de todos os requisitos previstos nos respectivos critrios de acreditao adotados pela Cgcre e implementao de aes corretivas para eliminar as causas de todas as no-conformidades eventualmente constatadas, dentro dos prazos acordados. O no cumprimento destes prazos pelo organismo desobrigar a Cgcre de dar prosseguimento ao processo de acreditao. 8.8 O organismo solicitante da acreditao, caso esteja acreditado para outro tipo de atividade, no pode estar em dbito financeiro com a Cgcre. Caso contrrio, a Diois deve interromper o processo de acreditao, s dando continuidade ao mesmo quando forem sanadas as pendncias. 8.9 A manuteno da acreditao condicionada concluso das avaliaes de superviso e ao fechamento de todas as no-conformidades constatadas. 8.10 A extenso da acreditao condicionada anlise da capacitao do organismo para atuar nos escopos solicitados. 8.11 A reduo do escopo de acreditao pode se dar pela constatao do no atendimento aos requisitos que levaram acreditao original ou por solicitao do organismo acreditado. 8.12 A suspenso da acreditao pode se dar pela constatao, pela Cgcre, do no atendimento dos requisitos que levaram acreditao original ou por solicitao do organismo acreditado. Pode ser integral, cobrindo todos os escopos, ou parcial, afetando apenas determinados escopos. 8.13 O cancelamento da acreditao pode se dar pela constatao, pela Cgcre, do no atendimento aos requisitos que levaram acreditao original ou por solicitao do organismo acreditado. 8.14 A Diois pode, a qualquer momento, realizar avaliaes extraordinrias, com ou sem aviso prvio, sempre que forem suscitadas dvidas quanto credibilidade das inspees realizadas pelo OIA. 8.15 A validade dos certificados emitidos pelos organismos de inspeo, cujo escopo de acreditao tenha sido reduzido, suspenso ou cancelado, deve ser definida a critrio da Cgcre ou em conjunto com o rgo regulamentador. 8.16 A formalizao da acreditao o Certificado de Acreditao, emitido com a data da concesso da acreditao e, quando aplicvel, os seus anexos. 8.16.1 O organismo solicitante da acreditao somente pode divulgar a sua condio de organismo acreditado aps receber o Certificado de Acreditao. 8.17 O perodo de validade do Certificado de Acreditao de at 4 (quatro) anos. 8.18 A identificao e as condies de uso do smbolo e de referncias acreditao devem atender NIE-Cgcre-009.

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8.19 O organismo acreditado ter sua acreditao cancelada se houver insolvncia, no caso de sociedade civil, ou falncia, se sociedade comercial. 8.20 O organismo acreditado, a qualquer momento, pode solicitar formalmente Diois o cancelamento da sua acreditao observadas as obrigaes estabelecidas entre o organismo e a Cgcre. 8.21 Todas as etapas de um processo de acreditao, desde o recebimento da solicitao de acreditao, at a sua concluso, devem ser registradas no sistema Orquestra, incluindo a anexao dos relatrios e de toda a documentao gerada durante o processo de acreditao. 8.22 Os prazos que todos os envolvidos nos processos de acreditao inclusive os organismos, devem cumprir, esto dispostos na norma NIT-Diois-006. 8.23 A solicitao de acreditao deve ser feita atravs do sistema Orquestra, de maneira distinta para cada tipo de acreditao. Para obter acesso ao sistema Orquestra, o organismo deve encaminhar solicitao de login e senha ao email oi@inmetro.gov.br. 8.24 Ao iniciar um fluxo de solicitao de acreditao no sistema Orquestra, o organismo deve preencher corretamente o formulrio e anexar todos os documentos dispostos no Anexo A desta norma. Caso haja algum erro no formulrio ou falte algum documento na solicitao, o fluxo ser redirecionado ao organismo para providncias.

9 OBRIGAES DO OAC A Cgcre requer que o OAC atenda as seguintes condies: a) cumprir, continuamente, com os requisitos de acreditao estabelecidos em normas, para as atividades para as quais foi acreditado; b) permitir o acesso as informaes, documentos e registros necessrios avaliao e manuteno da acreditao; c) permitir o acesso queles documentos que fornecem informaes relativas ao seu nvel de independncia e imparcialidade, em relao aos seus organismos relacionados; d) assumir a responsabilidade pelas providncias necessrias para a realizao de avaliaes, incluindo auditoria testemunha, quando solicitada pela Cgcre, bem como aceitar todas as avaliaes programadas; e) emitir declaraes relativas acreditao somente no que concerne ao escopo acreditado pela Cgcre; f) utilizar sua acreditao de maneira a no prejudicar a reputao da Cgcre; g) pagar os custos referentes acreditao; h) atuar dentro de preceitos ticos e morais evitando qualquer forma de constrangimento aos representantes da Cgcre; i) informar Cgcre a respeito de alteraes significativas pertinentes sua acreditao, em qualquer aspecto do seu status ou operao; e j) assumir a responsabilidade sobre a guarda e utilizao dos certificados a serem emitidos, oriundos da sua acreditao, bem como informar imediatamente Cgcre sobre qualquer perda, extravio, furto ou roubo destes certificados.

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10 OBRIGAES DA CGCRE Cabe Cgcre: a) tornar disponveis as informaes a respeito do status atual das acreditaes que concedeu aos OAC; b) fornecer informaes sobre acordos internacionais dos quais participa; e c) comunicar a respeito de quaisquer alteraes nos seus requisitos de acreditao e verificar que cada organismo acreditado realize os ajustes que se fizerem necessrios. 11 ALTERAES NOS REQUISITOS DA ACREDITAO Nos casos de alteraes nos critrios de acreditao, a Diois deve notificar os OIAs e determinar os prazos para as devidas adequaes aos novos documentos e estabelecer mecanismos de verificao para constatar se, findo o prazo fixado, os OIAs implementaram os ajustes necessrios. 12 CRITRIOS PARA A ACREDITAO 12.1 O organismo de inspeo deve atender aos requisitos estabelecidos na ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 e na NIT-Diois-008. 12.2 O organismo de inspeo deve atender aos critrios especficos dispostos no Anexo A desta norma. 13 ESCOPOS PARA A ACREDITAO 13.1 O escopo da acreditao deve estar conforme o tipo de acreditao disposto no Anexo A desta Norma. 13.2 Um mesmo organismo pode ser acreditado para mais de um tipo de acreditao. Neste caso, cada solicitao ser tratada de maneira distinta. 14 DOCUMENTAO PARA ACREDITAO E EXTENSO DE ESCOPO 14.1 A documentao a ser anexada ao sistema Orquestra pelos organismos solicitantes de acreditao inicial deve ser aquela disposta no Anexo B desta norma. 14.1.1 Alm de todos os documentos anexados no sistema Orquestra, o organismo deve encaminhar tambm em meio fsico Diois os documentos dos itens 1 e 2 do Anexo B. 14.1.2 Nos casos de acreditao inicial, o OAC deve elaborar uma matriz de correlao relacionando os itens de seu Sistema da Qualidade onde atende cada item especfico da ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006, conforme definido no item 7.3 do Anexo da NIT-Diois-008. 14.2 Para extenso de escopo, apenas os procedimentos tcnicos relativos aos escopos solicitados devem ser anexados ao sistema Orquestra. 14.2.1 A extenso de escopo s poder ser avaliada em conjunto com uma avaliao de superviso, quando solicitada com no mnimo 45 dias de antecedncia da data prevista para a avaliao de superviso. 14.3 A anlise NIT-Diois-010. da documentao ser realizada de acordo com o disposto na norma

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15 AVALIAO Tipos de avaliao, requisitos de amostragem e demais informaes sobre a realizao das avaliaes esto dispostas na norma NIT-Diois-013. 16 TRATAMENTO DE NO-CONFORMIDADES 16.1 O tratamento das no-conformidades detectadas durante as avaliaes ser feito conforme o disposto na norma NIT-Diois-014. 16.2 No-conformidades que impactem a realizao e o resultado das inspees podem acarretar a interrupo imediata das atividades do organismo. 17 NOTIFICAO DE MUDANAS NA ACREDITAO 17.1 O organismo deve informar Cgcre, atravs do sistema Orquestra, sobre mudanas realizadas que afetem sua conformidade aos requisitos da acreditao. Tais mudanas so: responsvel tcnico e/ou substituto, endereo, equipamentos principais (ex.: linha de inspeo) e contrato social (razo social ou quadro societrio). 17.2 Alterao de inspetores deve ser comunicada por e-mail ao Gestor de Acreditao designado ao organismo. 17.3 A documentao a ser encaminhada pelo organismo para as respectivas mudanas consta no Anexo B desta norma. 17.4 A critrio da Diois, uma avaliao pode ser realizada para a verificao das mudanas notificadas, bem como uma solicitao para a interrupo das atividades do organismo. 18 SANES 18.1 As sanes previstas, no caso de no cumprimento das obrigaes assumidas pelos OACs e conforme sua gravidade em termos do comprometimento do sistema da qualidade e da credibilidade das atividades de inspeo so: a) b) c) d) e) advertncia, suspenso parcial ou integral, da acreditao por no mximo 180 dias, medida cautelar de suspenso, cancelamento da acreditao, arquivamento do processo

18.2 A Cgcre, a seu critrio, pode aplicar qualquer uma das sanes previstas no item acima.

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18.3 As seguintes aes, dentre outras, so passveis de aplicao das respectivas sanes: Aes Passveis de Sanes
Atuao como acreditado antes da formalizao da acreditao Divulgao promocional abusiva em desacordo com as normas estabelecidas pela Cgcre Uso indevido do Certificado de Acreditao e/ou da identificao da acreditao Uso da acreditao durante o perodo de suspenso No correo das no-conformidades constatadas no prazo estabelecido Atuao como acreditado em atividades fora de seu escopo No cumprimento das obrigaes financeiras No aceitao de qualquer avaliao programada No notificao de mudanas No atendimento ao tratamento de aes emanadas pela Cgcre Realizao de inspees fora do local autorizado

Sanes
Arquivamento Advertncia Advertncia Cancelamento Suspenso Suspenso Suspenso Suspenso Advertncia Advertncia Suspenso

Notas: 1. facultado Cgcre tomar aes diferentes da tabela acima, dependendo da gravidade ou abrangncia do ato irregular praticado pelo organismo. 2. Na recorrncia de aes passveis de sanes, a Cgcre pode aplicar sanes diferentes das previstas na tabela acima. 18.3.1 O organismo acreditado notificado pela Cgcre da sano aplicada, com indicaes quanto ao prazo mximo para atendimento das exigncias objeto da sano, quando aplicvel. 18.3.2 Durante o perodo da suspenso, parcial ou integral, as obrigaes legais com a Cgcre permanecem em vigor. 18.3.3 A interrupo da suspenso, parcial ou integral, por iniciativa da Cgcre, est condicionada comprovao, por parte do organismo acreditado, do atendimento s exigncias objeto da sano. A interrupo da suspenso, a critrio da Diois, est condicionada realizao de uma avaliao e do resultado desta avaliao. 18.3.4 Caso a acreditao seja cancelada, o organismo deve devolver o Certificado de Acreditao em at 05 (cinco) dias teis. 18.4 Medida Cautelar de Suspenso 18.4.1 A Medida cautelar de suspenso da acreditao poder ser aplicada imediatamente aps configurada a prestao de servios que possam causar riscos ao pblico. 18.4.2 A Medida cautelar de suspenso poder ser aplicada quando: a) o organismo realizar inspees sem equipamentos, instalaes e/ou materiais apropriados; b) for constatado que o corpo tcnico do organismo no competente para a execuo das inspees; 18.4.3 A Cgcre enviar, ao infringente, o ofcio contendo a aplicao da Medida Cautelar de Suspenso da Acreditao, o qual formaliza a interrupo temporria da prestao de servios pelo Organismo acreditado.

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18.4.3.1 No ofcio devero ser estabelecidas as exigncias e o prazo para o seu cumprimento. 18.4.4 A aplicao da Medida cautelar de suspenso da acreditao ser mantida enquanto se fizer necessria, podendo ser revogada pela autoridade competente, o Coordenador da Cgcre, que dever justificar a sua deciso. 18.4.5 A Medida cautelar de suspenso da acreditao poder ser aplicada de maneira antecedente ou incidente de processo administrativo.

19 RECLAMAES E APELAES As sugestes para melhoria, eventuais reclamaes ou apelao contra as decises sobre a acreditao devem ser encaminhadas diretamente Cgcre. ___________________

/ANEXOS

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ANEXO A CRITRIOS ESPECFICOS

Tipo de acreditao Segurana Veicular Ensaios No-destrutivos Equipamentos que Transportam Produtos Perigosos Veculos que Transportam Produtos Perigosos Pr-embarque Instalaes Eltricas Eficincia Energtica de Edifcios Norma de Critrios Especficos NIT-Diois-002 NIT-Diois-003 NIT-Diois-004 NIT-Diois-005 NIT-Diois-009 NIT-Diois-011 NIT-Diois-012

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ANEXO B - DOCUMENTAO
DOCUMENTAO Termo de Compromisso de Acreditao TCA ou ETCA no caso de mudanas (2 vias originais) e cpia do RG e CPF da pessoa que assina o TCA Ato constitutivo, estatuto, contrato social em vigor ou documento comprobatrio de empresa individual Prova de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoas Jurdicas CNPJ Registro jurdico do OAC junto ao Conselho de Classe, quando aplicvel Registro no Conselho de Classe de todo o Corpo Tcnico (Responsveis Tcnicos e Inspetores), quando aplicvel Manual da Qualidade, Procedimentos Administrativos e Lista mestra dos documentos do Sistema de Gesto Registros de realizao da Auditoria Interna e da Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade Procedimentos Tcnicos de todos os escopos solicitados, incluindo as Listas de Inspeo (check-lists) Matriz de correlao entre os itens da ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 e os itens do Sistema da Qualidade Currculo de todo o Corpo Tcnico e Lista de todo os membros do corpo tcnico com suas respectivas funes Concesso Extenso Mudana RT ou RTS Mudana de Endereo Mudana de Contrato Social Mudana de Inspetores

X X X
(Apenas para RT)

X X X
(Apenas para o inspetor)

X
(Apenas para o RT ou RTS)

X X
(Apenas para o RT ou RTS)

10

X
(Apenas para o inspetor)

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Certificados de Treinamento

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