ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL

DE LABORATORIO

APNDICE A DEFINICIONES, DISPOSICIONES Y PRUEBAS DEL SISTEMA

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ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO 1. Definiciones

Para efectos de las presentes especificaciones (del Apndice A al F) se entender por: 1.1 Acuerdo de nivel de servicio: Estndares cuantificables de mnimo desempeo asociados al servicio y que garantizan la prestacin del Servicio Integral de Pruebas de Laboratorio, as como el envo de la informacin generada por este servicio al expediente clnico electrnico Adecuacin fsica y/o ambiental: Modificaciones funcionales, arquitectnicas ambientales y estticas, de los laboratorios de las unidades mdicas para la instalacin, manejo y adecuada conservacin de los equipos y sus bienes que permita asegurar el ptimo rendimiento de los mismos, as como el correcto aprovechamiento de los espacios. cumpliendo con las NOM-166-SSA1-1997, NOM-197-SSA1-2000 y normas de seguridad e higiene del Instituto rea tcnica: La responsable de evaluar las caractersticas o especificaciones tcnicas de los bienes o servicios ofertados por los licitantes al Instituto en los diferentes procedimientos de contratacin pblica gubernamental. BD: Base de datos Bienes: Los reactivos, consumibles, controles, calibradores, soluciones amortiguadoras, lavadoras, de referencia y de aquellos insumos que son utilizados para la realizacin integral de los procesos analticos para la obtencin de resultados precisos y exactos de las pruebas de laboratorio clnico, sealadas en los paquetes de pruebas. As como lo requerido para el reporte, control y almacenamiento documental y electrnico de los resultados de pruebas de laboratorio de acuerdo al equipo y sistema de informtica propuesto. CCOW: Siglas de Clinical Context Object Workgroup, es un estndar enfocado al usuario final, que complementa un nfasis tradicional de HL7 basado en el intercambio de datos y el flujo de datos empresarial. Tiene como objetivo facilitar la integracin de aplicaciones en el momento de su uso. CIE10: Catlogo Internacional de Enfermedades versin 10 Contrato: Convenio en virtud del cual se produce o se transfiere una obligacin o derecho (artculo 1793 del cdigo Civil Federal) Contrato abierto: Instrumento legal que suscribe el instituto con el licitante adjudicado en el que constan los derechos y obligaciones conforme a los cuales se regirn las partes, en apego a lo dispuesto en el artculo 47 de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico. 2/9 Clave: 5000-001-004

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ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO 1.10. Convocante: El rea del Instituto Mexicano del Seguro Social responsable de llevar a cabo los eventos que integran los diversos procedimientos de contratacin pblica gubernamental, establecidos en la normatividad vigente aplicable de la materia. 1.11. CTSM: Coordinacin de Tecnologa para los Servicios Mdicos 1.12. CURP: Clave nica de Registro Poblacional 1.13. DIDT: Direccin de Innovacin y Desarrollo Tecnolgico 1.14. Equipos: Son los aparatos y/o instrumentos necesarios para llevar a cabo los procesos analticos de las pruebas de laboratorio clnico. 1.15. Equipo de computo: Equipo requerido para la correcta operacin del sistema de de informacin en cuanto a entradas, procesamientos y salidas de informacin, tanto electrnica como manual conforme a las Caractersticas mnimas del equipo de cmputo (Apndice C), que permitan alcanzar los niveles de servicio requeridos. 1.16. Funcionalidad: Eficazmente adecuada a sus fines 1.17. GRDs: Grupos Relacionados por el Diagnstico 1.18. HL7 versin 3: Estndar dinmico para el intercambio de mensajes entre computadoras, en el rea de salud. Es un estndar para mensajes que facilita las comunicaciones entre dos aplicaciones en el campo de la salud. 1.19. IDEE: Identificador de expediente electrnico 1.20. IMSS o Instituto: Instituto Mexicano del Seguro Social. 1.21. Interfaz: Conexin independientes. fsica y funcional entre dos aparatos o sistemas

1.22. IP: Direccin para conexin con protocolo de internet 1.23. Licitante: La persona fsica o moral, que se registre y participe presentando sus propuestas para el suministro de bienes en los procedimientos de adquisicin. Persona que participa en cualquier procedimiento de Licitacin Pblica o bien de invitacin a cuando menos tres personas.

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ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO 1.24. LOINC: (Logical Observation Identifiers Names and Codes) Base de datos con nombres y cdigos estandarizados para la identificacin de resultados de laboratorio, observaciones clnicas y observaciones de estudios diagnsticos. 1.25. NOM: Norma Oficial Mexicana 1.26. Operacin deficiente del Sistema de Informacin: Cuando la operacin del laboratorio no sea completa en virtud de que no funcione correctamente alguno de los siguientes elementos: servidor, todas las PC instaladas, impresoras, comunicacin entre PC's y con el servidor, comunicacin con los equipos analizadores, sistema de informacin con la totalidad de su funcionalidad (todas las pantallas para todos los usuarios). Asimismo se considera operacin deficiente cuando la operacin del laboratorio no sea completa en virtud del atraso subsiguiente en la entrega de los suministros relativos al sistema de informacin. 1.27. Paquete: Conjunto de pruebas de Laboratorio 1.28. PC: Computadora personal 1.29. Proceso analtico: Es el proceso de la determinacin de los analitos en la muestra biolgica. 1.30. Programas de cmputo asociado: Todos aquellos programas que permitan el funcionamiento de los equipos de cmputo que a su vez permiten el cumplimiento de los niveles de servicio definidos en esta norma 1.31. Proveedor o prestador de servicio: La persona fsica o moral que celebre contrato de prestacin de servicios, derivados de los diversos procedimientos de contratacin pblica gubernamental establecidos en la normatividad vigente aplicable en la materia. 1.32. Prueba: Estudio o anlisis de laboratorio clnico, realizado en muestras biolgicas y procesado en los equipos. 1.33. Prueba efectiva: Es aquella prueba de laboratorio clnico efectuada a la muestra de un paciente como resultado de un proceso analtico realizado en los equipos automatizados y/o semiautomatizados al amparo del contrato y que arrojan resultados precisos y exactos y que sern objeto de pago al proveedor. 1.34. Puesta a punto: Actividades requeridas para dar inicio a la operacin conforme a los niveles de servicio requeridos por el Instituto. 1.35. Servicio Integral: Es el servicio para la realizacin de pruebas de laboratorio, que incluye: la entrega, instalacin y puesta a punto de equipos de laboratorio automatizados y/o semiautomatizados, sistema de informacin y bienes as como 4/9 Clave: 5000-001-004

ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO el envo de la informacin generada por este servicio al expediente clnico electrnico, actualizacin tecnolgica, servicio de mantenimiento preventivo y correctivo, capacitacin y asesora al personal que designe el Instituto, adecuaciones fsicas y ambientales que requieran los equipos para su funcionamiento adecuado conforme a las especificaciones tcnicas del fabricante, cumpliendo con la NOM-166 SSA 1-1997 Para la Organizacin y Funcionamiento de los Laboratorios Clnicos y Normas de Seguridad e Higiene del Instituto, asistencia tcnica las 24 horas del da, traslado de muestras de Unidades Mdicas Generadoras y Concentradoras cuando aplique. 1.36. Sistema Acceder: Sistema de acceso a derechohabientes 1.37. Sistema de informacin: Es el conjunto de elementos que permiten operar con el apoyo de equipos de cmputo, los cuales permiten el procesamiento y almacenamiento de informacin. estos elementos son la aplicacin desarrollada por el proveedor, configuracin de equipos (servidor y estaciones de trabajo), manejador de bases de datos, consulta por intranet a travs de una pgina Web, instalacin de red de comunicaciones, configuracin de la interfase con los equipos analizadores automatizados y o semiautomatizados 1.38. Suministros: Son todos aquellos elementos que el proveedor deber proporcionar en relacin al sistema de informacin necesarios para la operacin de computadoras e impresoras del sistema de cmputo empleado en los Servicios Integrales de Laboratorio, que permita en todo momento alcanzar los niveles de servicio definidos en las presentes especificaciones (del Apndice A al F) 1.39. Tecnologa de Vanguardia: Tecnologa actualizada.

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ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO 2. Disposiciones 2.1 Las presentes especificaciones (del Apndice A al F) establecen las disposiciones que deben cumplir los Servicios Integrales de Laboratorio en materia de software para el registro, flujo e intercambio de informacin electrnica, que permitirn la integracin a nivel nacional de toda la informacin relativa al Expediente Clnico Electrnico. conforme a los niveles de servicio definidos. Debido al constante desarrollo de nuevas tecnologas y aplicaciones en los mbitos de las telecomunicaciones y de la informtica, esta Norma se debe revisar y actualizar cada 2 aos o antes si las sugerencias de cambio o recomendaciones lo ameritan. El rea adquiriente deber solicitar al proveedor adjudicado la entrega, instalacin y puesta a punto de un Sistema de Informacin con interfaz de los equipos de laboratorio automatizados y/o semiautomatizados, para el control de la productividad, as como la obtencin en lnea de resultados. Conforme a las caractersticas sealadas en el Apndice B: FUNCIONALIDAD MNIMA DEL SISTEMA DE INFORMACIN DEL SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO, disponible en la CTSM y en el portal de transparencia del Instituto en la siguiente liga: http://transparencia.imss.gob.mx, Las caractersticas tecnolgicas del equipo y sistemas de informacin debern tener la capacidad de crecimiento y actualizaciones. El Sistema de Informacin propuesto, deber desarrollar un trfico gil de informacin entre las diferentes unidades mdicas, mdulos o componentes de acuerdo a los estndares establecidos por la CTSM, y en caso de que el software propuesto requiera especificaciones tcnicas mayores de hardware, el proveedor adjudicado deber proponer los equipos e instrumentos idneos, as como si durante la vigencia del contrato se presentan problemas o bajo desempeo en el desarrollo operativo de los proceso informticos, deber efectuar la adecuacin o actualizacin del equipo por otros de mayor capacidad y velocidad, dentro de los estndares marcados en el documento CARACTERSTICAS MNIMAS DEL EQUIPO DE CMPUTO (Apndice C), disponible en la Coordinacin de Administracin de Infraestructura adscrita a la DIDT del IMSS El equipo de cmputo a que se hace referencia en el numeral anterior ser usado exclusivamente para la operacin del sistema materia de estas especificaciones (del Apndice A al F), y por el personal debidamente capacitado, mismo que cuenta con claves de acceso al sistema; quedando prohibida la instalacin y uso de software diferentes al empleado para el funcionamiento del sistema integral de laboratorio y/o software sin licencia de uso.

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ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO 2.6 Las bases de datos relacionales, debern cumplir con los criterios que determine la Direccin de Innovacin y Desarrollo Tecnolgico y debern poder operar bajo el ambiente de la plataforma institucional. Para poder integrar la informacin con el resto del Expediente Clnico Electrnico, el mnimo de datos a contener en la base de datos sern los sealados en el documento DICCIONARIO DE DATOS PARA EL SISTEMA DE LABORATORIO (Apndice D), disponible en la CTSM y en el portal de transparencia del Instituto en la siguiente liga: http://transparencia.imss.gob.mx El sistema de informacin propuesto deber ser un sistema abierto capaz de integrarse o intercambiar datos con sistemas informativos externos usando el estndar HL7 versin 3.0 para el intercambio de datos. La relacin de mensajes para el intercambio de datos en el expediente clnico electrnico institucional, se incluye en la GUA DE IMPLEMENTACIN DE HL7 VERSIN 3.0 PARA LABORATORIO (Apndice E), disponible en la CTSM y en el portal de transparencia del Instituto en la siguiente liga: http://transparencia.imss.gob.mx En el caso de que se presente algn cambio o modificacin a los apndices o dems contenido de esta norma, la Divisin de Sistemas de Grupos Relacionados por el Diagnstico notificar a travs de medios electrnicos o tradicionales a la proveedura interesada, en dicha notificacin se incluirn los tiempos en que estos debern ser aplicados. Las presentes especificaciones (del Apndice A al F), debern ser consideradas por las reas adquirentes del Instituto en los procedimientos de contratacin pblica gubernamental, por medio de los cuales se convoque a la contratacin del servicio integral de laboratorio. Todos los estndares utilizados por el sistema de informacin empleado para los servicios integrales de laboratorio corresponden a las versiones sealadas en las presentes especificaciones (del Apndice A al F), debiendo considerarlas como punto de partida.

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2.10 las presentes especificaciones (del Apndice A al F) y las modificaciones que en su caso llegare a sufrir, podrn ser consultadas en el Portal de Transparencia del Instituto en la siguiente liga: http://transparencia.imss.gob.mx. 2.11 La informacin que se genere en el servicio de laboratorio, de conformidad con lo estipulado en el apndice E, deber enviarse y almacenarse en el expediente clnico electrnico del paciente. 2.12 La CTSM verificar la funcionalidad del sistema de informacin para su aprobacin y a travs de las coordinaciones regionales y/o delegacionales de informtica verificar la entrega, instalacin y puesta a punto de los equipos de 7/9 Clave: 5000-001-004

ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO cmputo, programas de cmputo asociados en las unidades mdicas objeto de la prestacin de los Servicios Integrales de Laboratorio. 2.13 El instituto proveer el nodo de red funcionando dentro del Laboratorio, as como los servicios de suministro elctrico, apegndose a los estndares institucionales. El nodo ser empleado para la comunicacin del sistema informtico con los repositorios centrales del Instituto 2.14 El proveedor deber suministrar las adecuaciones, acabados, instalaciones elctricas, tuberas, registros y materiales necesarios directamente relacionados con sus equipos y conexiones entre ellos y los institucionales que garanticen la continuidad de la operacin de sus servicios, contando con un plan de contingencia y apegndose a los estndares institucionales aplicables. 2.15 El Instituto proveer el direccionamiento IP esttico necesario para la integracin de la solucin al segmento de red local del inmueble. 2.16 Toda la infraestructura de conectividad as como el hardware y software que oferte o utilice el licitante de acuerdo a su solucin propuesta, deber mantener los Niveles de Servicio indicados en la especificacin Apndice F. 2.17 El proveedor adjudicado deber presentar su arquitectura de comunicaciones de la solucin completa, es decir, al interior de cada laboratorio adjudicado en el contrato, as como la comunicacin de cada laboratorio con el expediente clnico electrnico del IMSS, para que sta sea aprobada por las Divisiones de Telecomunicaciones y de Seguridad Informtica, de manera previa al inicio de la implantacin del sistema. La solucin propuesta debe apegarse al contenido de la norma institucional de Seguridad Informtica. 2.18 El personal del Laboratorio del instituto ser el responsable de operar el sistema de informacin materia de las presentes especificaciones (del Apndice A al F) en tiempo y forma. 2.19 El sistema de informacin materia de las presentes especificaciones (del Apndice A al F) debe ser instalado y puesto a punto e inicializado por el proveedor. 2.20 El prestador de servicio deber informar a los directores de las unidades mdicas y a la CTSM en el momento que queda la puesta a punto el servicio as como el informe del personal que recibi la capacitacin por turno para el sistema de informacin. 2.21 Los CDIs debern levantar una acta circunstanciada, en el momento en que el sistema de un prestador de servicio quede instalado y funcionando en su totalidad, incluyendo el envo de datos del sistema HL7, en cada una de las unidades 8/9 Clave: 5000-001-004

ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL EXPEDIENTE CLNICO ELECTRNICO DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RELATIVO A SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO mdicas incluidas en los contratos correspondientes y debern enviar una copia a la CTSM. 2.22 El sistema deber estar en idioma espaol

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Pruebas del Sistema

3.1 El licitante invariablemente debe manifestar a travs de carta bajo protesta de decir verdad que conoce y acepta que deber establecer contacto con la Divisin de Sistemas de Grupos Relacionados por el Diagnstico adscrita a la Coordinacin de Tecnologa para los Servicios Mdicos de la DIDT del Instituto, dentro de los cinco das hbiles siguientes a la fecha de la firma del contrato, a efecto de establecer la estrategia de cumplimiento de los siguientes puntos: 3.1.1 3.1.2 Prueba de funcionalidad, a realizarse en las oficinas de la CTSM, o donde el Instituto designe. Solicitar cita a la Divisin de Sistemas de Grupos Relacionados por el Diagnstico al telfono: 5238-2700 ext. 12929 o 12953. Pre-prueba de mensajes HL7 versin 3.0, a realizarse en las oficinas de la CTSM, o donde el Instituto designe. Solicitar cita a la Divisin de Sistemas de Grupos Relacionados por el Diagnstico al telfono: 5238-2700 ext. 12929 o 12953. Prueba final en sitio, a realizarse en alguna unidad mdica adjudicada que el Instituto designe, con el sistema de informacin conectado a los equipos de laboratorio interfasados durante un da normal de trabajo. Esta prueba slo se realizar una vez cubiertos los dos puntos anteriores y deber ser solicitada con 72 horas hbiles de anticipacin. Solicitar cita a la Divisin de Sistemas de Grupos Relacionados por el Diagnstico al telfono: 5238-2700 ext. 12929 o 12953. Una vez que las pruebas de funcionalidad sean aprobadas, el proveedor deber entregar un juego de los materiales de capacitacin, manuales de usuario, etc, a la CTSM. Transitorios Primero.- En el Apndice D Diccionario de datos, se capturar en la ventana de la CURP (clave nica de registro poblacional), el IDEE (Identificador de expediente electrnico), en tanto el instituto no determine lo contrario y lo informe a la proveedura

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