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4.11.

2011

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1110/2011 DA COMISSO de 3 de Novembro de 2011

L 287/27

relativo autorizao de uma preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 114044) como aditivo para a alimentao de galinhas poedeiras, espcies menores de aves de capoeira e sunos de engorda (detentor da autorizao Roal Oy)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2,

Considerando o seguinte:

capoeira e sunos de engorda. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no parecer de 14 de Junho de 2011 (3), que, nas condi es de utilizao propostas, a preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 114044) no produz efeitos adversos na sade animal, na sade humana nem no ambiente e que a utilizao dessa preparao tem o potencial de melhorar o rendimento das galinhas poedeiras e o rendimento em termos de crescimento de outras espcies menores de aves de capoeira e de sunos de engorda. A Autoridade no considera que haja necessidade de requisitos espec ficos de monitorizao ps-comercializao. Corroborou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo La boratrio de Referncia, institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 prev a autorizao dos aditivos destinados alimentao animal, bem como as condies e os procedimentos para a sua concesso.

(6)

(2)

Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de au torizao da preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xi lanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 114044). Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

A avaliao da endo-1,4-beta-xilanase produzida por Tri choderma reesei (CBS 114044) revela que esto preenchi das as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como especificada no anexo do presente regulamento.

(7)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(3)

O pedido refere-se autorizao de uma preparao en zimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Tricho derma reesei (CBS 114044) como aditivo em alimentos para galinhas poedeiras, espcies menores de aves de capoeira e sunos de engorda, a classificar na categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos.

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o
(4)

A utilizao desta preparao foi autorizada por dez anos para frangos de engorda e frangas para postura, perus de engorda, perus criados para reproduo e leites desma mados pelo Regulamento (CE) n.o 902/2009 da Comis so (2).

A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada aditivos zootcnicos e ao grupo funcional melhoradores de digestibilidade, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo.

(5)

Foram apresentados novos dados em apoio do pedido de autorizao da preparao enzimtica de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 114044) para galinhas poedeiras, espcies menores de aves de

Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
(3) EFSA Journal 2011; 9(6): 2277.

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 256 de 29.9.2009, p. 23.

L 287/28

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

4.11.2011

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 3 de Novembro de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

4.11.2011

ANEXO

Nmero de Nome do detentor identificao do da autorizao aditivo

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio Espcie ou categoria e mtodo analtico animal

Teor mnimo Idade mxima

Teor mximo Outras disposies

Unidades de actividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Fim do perodo de autorizao

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Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade. 4a8 Roal Oy Endo-1,4-beta-xilanase EC 3.2.1.8 Composio do aditivo Preparao de endo-1,4-beta-xila nase produzida por Trichoderma reesei (CBS 114044), com uma ac tividade mnima de: Forma slida: 4 106 BXU (1)/g Forma lquida: 4 105 BXU/g Caracterizao da substncia activa Endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 114044) Mtodo analtico (2) No aditivo e na pr-mistura: de terminao do rendimento em acares redutores da endo-1,4-beta-xilanase por reaco colori mtrica do reagente cido dini trossaliclico com os acares re dutores produzidos a pH 5,3 e 50 C. Nos alimentos para animais: m todo colorimtrico que mede o corante solvel em gua libertado pela enzima a partir de um subs trato azurina de arabinoxilano re ticulado de trigo. Espcies meno res de aves de capoeira ex cepto as respec tivas aves poe deiras Galinhas poe deiras e aves poedeiras de es pcies menores de aves de ca poeira Sunos de en gorda 8 000 BXU 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, in dicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade granulao. 2. Condies de segu rana: deve utilizar-se equipamentos de proteco respirat ria, culos e luvas durante o manusea mento. 24 de Novembro de 2021

24 000 BXU

Jornal Oficial da Unio Europeia

24 000 BXU

(1) 1 BXU a quantidade de enzima que liberta 1 nmol de acares redutores (equivalentes xilose) a partir de xilano de vidoeiro por minuto, a pH 5,3 e 50 C. (2) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do Laboratrio de Referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

L 287/29

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