CONSULTÓRIO LEGAL!

Orientação para cumprimento das normas vigentes relacionadas ao funcionamento de consultório médico Dicas para o Urologista

1. Vigilância Sanitária Federal & Vigilância Sanitária Estadual/Municipal A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é o Órgão Federal responsável principalmente pela regulamentação das normas federais de vigilância e fiscalização federal. Está diretamente ligada ao Ministério da Saúde. A Vigilância Sanitária Estadual/Municipal está ligada às Secretarias Municipais de Saúde e portanto às Prefeituras e compreende a estrutura de fiscalização direta das atividades de interesse à saúde no seu Município. Ela é o órgão responsável pela emissão da Licença para Funcionamento, que é o principal documento de uma empresa ou profissional junto àquele órgão.

2. Documentação Para fazer funcionar um consultório médico no território brasileiro a documentação necessária pode variar de estado para estado, porém alguns documentos são indispensáveis e estão previstos em legislação federal:

Alvará de Funcionamento: É um documento referente ao imóvel e registra informações sobre a empresa ou pessoa física (Autônomo) como: Razão Social, localização, ramo de atividade e horário de funcionamento. O Alvará é um documento emitido pela Administração Regional ou Prefeitura e NÃO habilita per se o funcionamento de estabelecimentos de atenção à saúde junto à fiscalização de saúde. Para tal, você deverá obter a Licença para Funcionamento junto à Vigilância Sanitária. O funcionamento sem este documento constitui infração sanitária. (Lei Federal 6437/77 alterada pela Lei 9695/98).

A Licença para funcionamento é um documento expedido pela autoridade sanitária responsável (Vigilância Sanitária Estadual) e é o documento que habilita o estabelecimento a funcionar no território brasileiro pois para sua obtenção é necessário que o profissional comprove entre outros, a formação e habilitação junto aos conselhos de classe (CRM) e especialização na área de atuação pretendida. Embora o profissional médico esteja habilitado junto ao CRM para o exercício da medicina nas mais diversas áreas de especialização, a Vigilância Sanitária vem exigindo comprovação de especialização em certas áreas como (Anestesiologia, Radioterapia, Medicina Intensiva) baseando-se em portarias Estaduais ou Municipais, por entender que

Dica: Informe-se com seu contador se ele está familiarizado com a burocracia necessária para a obtenção de toda documentação e lembre-se de perguntar a ele. Com a incorporação das sugestões recebidas dos gestores estaduais e municipais do SUS e da sociedade em geral. no início de todo ano. elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. a Licença para Funcionamento será expedida constando apenas as atividades as quais você puder comprovar treinamento. de 03 de outubro de 2000. poderá ser emitido a título provisório ou permanente a critério da Prefeitura. por sua vez. clínicas. você como médico não está sendo proibido de exercer a medicina em suas diferentes especialidades. Atualmente. Trata-se de um documento extenso e que deve ser consultado na fase de planejamento. A Estrutura física Resolução RDC nº 50 de 2002/ANVISA (Alterada pela Resolução RDC 189/2003) dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento. editou-se em 29/12/2000 a PT/SAS 511/2000 que passa a normatizar o processo de cadastramento em todo Território Nacional. publicada no Diário Oficial da União de 04 de outubro de 2000. Importante: A Licença de Funcionamento deverá ser renovada anualmente junto à autoridade sanitária. Em caso de . e para obtenção da Licença para Funcionamento é exigido o número do cadastro junto ao CNES. sobre o processo de renovação da licença. você poderá ou não assumir a responsabilidade técnica dentro da empresa caso não comprove treinamento específico. centros de diagnóstico e tratamento e hospitais em todos os níveis de complexidade. Dica: Antes de solicitar o Alvará de Funcionamento e a Licença de Funcionamento entre em contato com a autoridade sanitária local para saber das exigências em relação aos responsáveis técnicos nas diferentes especialidades pretendidas. Informe-se junto à Vigilância Estadual como realizar o cadastro do seu estabelecimento. porém. CNES O Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Saúde foi instituído pela Portaria MS/SAS 376. 3. todo estabelecimento de interesse à saúde deve possuir registro no CNES. antes de construir ou reformar. O Alvará de funcionamento. programação. Nos casos em que a autoridade local exigir especialização específica. Evite multas. de acordo com a legislação local. necessitando ou não de renovação. Entenda bem. 4. Nesta resolução estão previstas as exigências físicas para consultórios.estas áreas exigem treinamento específico devido ao grau alto de complexidade e risco de danos à saúde envolvidos.

Dicas Úteis A RDC50/2002 prevê área mínima para todos os tipos de ambientes desde área de recepção. oriente-o quanto às mudanças necessárias. em cores claras.GOV.br e tentaremos ajudá-lo.Pisos e paredes revestidos de material liso. urgência e outras. salas cirúrgicas. Em geral um consultório deve ter pelo menos 9m2. impermeável. 5.BR) e acesse o portal VISALEGIS ou entre em contato com os Núcleos de Inspeção da Vigilância Sanitária de sua cidade ou município. O consultório de urologia. Resolução 50/2002 ANVISA (sobre a estrutura física dos estabelecimentos de saúde) Decreto 77052/76 (Sobre a adequação do meio ambiente em estabelecimentos de saúde. em caso de não aprovação. O consultório deve permitir livre mobilidade. sala de procedimentos. não absorvente e. consultórios. pacientes e circunstantes) Portaria Federal 453/98 SVS MS . resistente. Prevê ainda a necessidade e responsabilidade do profissional em relação aos meios de proteção capazes de evitar efeitos nocivos aos agentes. e aparelhagem.Ventilação e iluminação adequadas II . A área mínima para consultórios e salas de exames irá depender dos procedimentos.Banheiro anexo (RDC 50/2002) IV . . equipamentos. visando a adaptação ao edifício (RDC50/2002).org. área de escovação. 6. instalações.ANVISA. Uma variação de até 5% nas dimensões mínimas poderá ser aceita a critério da autoridade sanitária. Ou escreva um e-mail pra gente: consultóriolegal@sbu.Ponto de água (pia) para lavagem das mãos ( preferencialmente com torneira de acionamento não manual) dentro do consultório. III . equipamento e aparelhagem que serão utilizados. clientes. poderá ser exigida área maior de acordo com os equipamentos utilizados no consultório.dúvidas você pode solicitar à autoridade sanitária local que submeta seu projeto a avaliação e.aprova o regulamento técnico com instruções sobre proteção radiológica. de preferência. Para dúvidas em legislação sanitária visite o site da ANVISA (WWW. especificamente deverá ter ainda: I . porém. LEGISLAÇÃO DE INTERESSE FEDERAL Lei Federal 6437/77 alterada pela Lei 9695/98 (prevê as infrações sanitárias e penalidades cabíveis).

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