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CONTRA-INDICAES NEO METRODAZOL CONTRA-INDICADO DURANTE O 1 TRIMESTRE DE GRAVIDEZ E PARA P ACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FRMULA.

. TAMBM CONTRA- INDICADO DURANTE A LACTAO. PRECAUES Em mulheres grvidas (aps o 1 trimestre) ou em fase de lactao, deve ser avaliada a relao risco/benefcio antes da indicao. Em pacientes portadores de deficincia renal e/ou heptica, a administrao deve ter rgido acompanhamento mdico. A substncia nitroimidazol produziu o aparecimento de cncer em experimentao com animais, portanto, deve ser considerado como potencialmente perigoso a seres humanos. "Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio dentista". INTERAES MEDlCAMENTOSAS A concentrao plasmtica de metronidazol aumentada com o uso concomitante de cimetidina e diminuda com fenobarbital. O metronidazol aumenta o efeito anticoagulante da varfarina e diminui a depurao da fenitona e derivados do ltio. A ingesto de bebidas alcolicas juntamente com o uso de Neo Metrodazol produz efeito semelhante ao dissulfiram, com grande mal-estar. REAES ADVERSAS Efeitos gastrintestinais: dor epigstrica, nuseas, vmito, diarria, glossite, gosto metlico, anorexia, casos excepcionais e reversveis de pancreatite. Reaes de hipersensibilidade: exantema, prurido, rubor, urticria, febre, angioedema, excepcionalmente choque anafiltico. Sistema Nervoso Central (SNC) e perifrico: neuropatia sensorial perifrica, convulses, tontura e ataxia. Alteraes psiquitricas: confuso mental e alucinaes. Hematologia: foram relatados raros casos de agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia. Heptico: foram relatados raros casos de alteraes reversveis nos testes de funo heptica e hepatite colesttica. POSOLOGIA Crianas 1 a 3 anos: 100-200 mg ou 2,5 a 5,0 mL, 3 vezes ao dia. Crianas 3 a 7 anos: 100 - 266 mg ou 3,3-6,6 mL, 3 vezes ao dia. Crianas 7 a 10 anos: 200-400 mg ou 5,0-10mL, 3 vezes ao dia. ATENO: Posologias diferentes podem ser adotadas somente a critrio mdico. SUPERDOSE Doses superiores a 15g podem provocar nuseas, vmito e ataxia. Efeitos incluindo convulses e neuropatia perifrica, tm sido relatados aps administrao de forma alternada, de doses de 6 a 10,4g, durante 5 a 7 dias. Medidas de suporte devem ser tomadas a critrio mdico. PACIENTES IDOSOS Em idosos (acima de 60 anos), a dose deve ser diminuda em 30 a 40%, em decorrncia de concentraes sricas mais altas, e o tratamento deve ser feito sob acompanhamento mdico. Registro M. S. n 1.0465.0047 Farm. Resp.: Dr. Marco Aurlio Limirio G. Filho - CRF-GO n 3.524 N do lote, prazo de validade e data de fabricao: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIO MDICA

Neo Metrodazol
benzoilmetronidazol
FORMA FARMACUTICA E APRESENT AES Suspenso oral 40 mg/mL: Embalagens contendo 1 ou 50* frascos com 80 mL. * Embalagem Hospitalar USO PEDITRICO USO ORAL COMPOSIO Cada mL da suspenso oral contm: benzoilmetronidazol..............................................................................................................................................40mg (equivalente a 24,87 mg de metronidazol base). veculos q.s.p ..........................................................................................................................................................1mL (dixido de silcio, silicone, sacarina sdica, ciclamato de sdio, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose, sorbitol, polissorbato 80, glicerina, essncia de limo, lcool etlico 96 GL e gua purificada). INFORMAES AO PACIENTE - Neo Metrodazol tem uma ao antiparasitria. - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz. - Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. No use medicamento com o prazo de validade vencido; poder ocorrer diminuio significativa do seu efeito teraputico. - Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informe seu mdico se est amamentando. - Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.'' - No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. - Informe seu mdico se durante o uso de Neo Metrodazol ocorrerem sintomas desagradveis, tais como: nuseas (acompanhadas de dor de cabea), falta de apetite, vmito, diarria, boca seca e com gosto metlico. - TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS''. - No utilizar Neo Metrodazol suspenso concomitantemente a: cimetidina, fenobarbital, varfarina, ltio e bebidas alcolicas. - A substncia nitroimidazol produziu o aparecimento de cncer em experimentao com animais, portanto, deve ser considerado como potencialmente perigoso a seres humanos. - Contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da frmula. Gravidez e lactao. - Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do incio ou durante o tratamento. - NO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE''. INFORMAES TCNICAS O benzoilmetronidazol pr-frmaco do metronidazol. No trato gastrintestinal, hidrolisado, liberando o metronidazol, que , ento, absorvido. Suas propriedades so, portanto, do frmaco matriz. O metronidazol um derivado imidazlico com ao sobre vrios protozorios (Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis e Trichomonas vaginalis), algumas bactrias anaerbicas (Bacteroides e Clostridium sp., Clostridium difficile, Clostridium perfringens). O metronidazol metabolizado no fgado; rapidamente absorvido aps administrao oral e sua biodisponibilidade aproxima-se de 100%. No mais de 20% da dose se liga s protenas plasmticas. As concentraes plasmticas mximas de 5 a 10mg por mL so alcanadas em mdia, 1 hora aps a administrao de doses de 250 e 500 mg, respectivamente. amplamente distribudo, aparecendo em vrios tecidos e fluidos corporais incluindo bile, ossos, leite materno, fluido cerebroespinhal, fgado, saliva, fluido seminal e secreo vaginal. A meia-vida do metronidazol de 8-10 horas, sendo aumentada em neonatos e pacientes com doenas hepticas graves. A maior porcentagem da dose administrada excretada na urina como metablitos. INDlCAES Neo Metrodazol indicado para o tratamento de infeces causadas por protozorios suscetveis e para o tratamento e profilaxia de infeces causadas por bactrias anaerbicas, inclusive no ps-operatrio.

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