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O que SNGPC?

? O Sistema Nacional para Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC um programa informatizado desenvolvido pela ANVISA para ter controle sobre determinados medicamentos para evitar o seu uso indevido, principalmente os psicotrpicos, que acaba por representar um grande problema para a sade publica, assim como os antibiticos que recentemente tambm tero que ter a sua sada relatada a ANVISA. O sistema permite o controle da movimentao dos medicamentos sujeito a controle especial, tanto entrada contra sada, medicamentos pertencentes a Portaria n SVS/MS 344/98, este processo deve ser realizado em todas as drogaria e farmcias que compram ou vendem medicamentos sujeito a controle especial. O SNGPC regularizados pelas - RDC N 27, de 30 de maro de 2007; RDC N 76, de 31 de outubro de 2007 e Instruo Normativa n 11, de 31 de outubro de 2007.

O consumo indevido de medicamentos em geral, e de psicotrpicos em particular, representa um grande problema de sade pblica. Os anabolizantes e derivados anfetamnicos se destacam entre os medicamentos utilizados como drogas de abuso. De acordo com o relatrio anual de 2005 Da Junta Internacional de Fiscalizao de Entorpecentes (JIFE) o Brasil maior consumidor mundial per capita de anfetaminas com finalidade emagrecedora: 9,1 doses dirias/1000 habitantes (2002 e 2004). O modelo de controle adotado atualmente, pelo Governo Brasileiro, herdado pela Anvisa, baseado, somente, na publicao de Regulamentos Tcnicos, sem a implementao de uma estrutura tcnico-operacional capaz de acompanhar os avanos tecnolgicos, dificulta o cumprimento de metas e acordos internacionais de monitoramento e controle de consumo desses produtos. necessrio, portanto, bem como responder de forma efetiva sociedade, fortalecendo a ao fiscalizatria dos rgos competentes, frente ao uso abusivo e indiscriminado dos medicamentos entorpecentes, psicotrpicos e seus precursores. O SNGPC para farmcias e drogarias a primeira etapa de um projeto maior integrante da Poltica da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria que dever englobar toda a

cadeia de produo (indstrias e distribuidoras), bem como promover o uso racional dos medicamentos que podem causar dependncia fsica e/ou psquica. Nesse aspecto, o desenho informtico do SNGPC adotado nesta verso privilegia a adoo de padres na transmisso de dados proporcionando meios de realizar a escriturao das movimentaes de forma totalmente digital e buscando a integrao com os sistemas de gerenciamento j existentes nas farmcias. Para garantir esta caracterstica, foi estabelecido um padro de transmisso de dados, com o qual os sistemas das farmcias e drogarias devero ser compatveis para permitir a transmisso eletrnica Anvisa, cujo detalhamento consta em outra seo nesse site.

Que substncias e medicamentos esto sob esse controle? As substncias e medicamentos que esto sob controle so os presentes nas listas atualizadas do Anexo I da Portaria SVS/MS n. 344, de maio de 1998. Que so divididos por listas, como lista A que traz as substncias entorpecentes e psicotrpicas, mas que ai subdividia em A1, A2 E A3, a B traz as substncias B1 psicotrpicas e B2 os psicotrpicos anorexgenos, C1 substncias sujeitas a controle especial , C2 substncias retinicas, C3 imunossupressoras, C4 anti-retrovirais , C5 anabolizantes, D1 precursoras de entorpecentes e/ou psicotrpicos, D2 insumos qumicos utilizados como entorpecentes e/ou outras precursores para fabricao e sntese de entorpecentes e/ou psicotrpicos , E lista de plantas que podem originar substncias psicotrpicas, F2 substncias substncias psicotrpicas e a lista F3 que traz

Diferenas entre farmcia e drogaria em relao ao lanamento Tipos de inventrios Produtos Industrializados Inventrio de medicamentos sujeitos a controle especial (farmcias e drogarias) Insumos Inventrio de substncias sujeitas a controle especial (farmcias de manipulao) Qual o objetivo?

O SNGPC tem como principais objetivos: monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e psicotrpicas e seus precursores; otimizar o processo de escriturao; permitir o monitoramento de hbitos de prescrio e consumo de substncias controladas em determinada regio para propor polticas de controle; captar dados que permitam a gerao de informao atualizada e fidedigna para o SNVS para a tomada de deciso; dinamizar as aes da vigilncia sanitria. Como funciona? O sistema acessado atravs do link: http://www.anvisa.gov.br/sngpc, onde enviado a relao dos medicamentos ou insumos farmacuticos dentro do perodo de at sete dias.

Como se faz? Para fazer o lanamento necessrio acessar o site

http://www.anvisa.gov.br/ e selecionar a opo SNGPC, aps clicar o usurio

ser redirecionado a uma nova pgina onde deve ser selecionada a opo acesso aos sistemas, nessa pgina deve-se clicar em entrada no sistema SNGPC, para ter acesso a pgina de identificao onde devem ser preenchidos os campos de email e senha, ambos pertencentes ao Responsvel Tcnico, o farmacutico do estabelecimento, tais informaes que j foram cadastradas anteriormente. Para obter um e-mail vlido e uma senha de acesso ao SNGPC necessrio que a empresas se cadastre no site da ANVISA no link:
https://www.anvisa.gov.br/peticionamento/sat/global/sistemas.asp. atravs do cadastramento da empresa e do cadastramento do responsvel tcnico ser criando uma senha obter acesso ao SNGPC.

Aps estar logado, Selecione a Empresa que voc representa, onde a

seleo feita atravs do CNPJ da empresa, aps selecionado o CNPJ correspondente, o site ser redirecionado a uma janela onde h vrios opes, como dados da empresa, confirmar inventrio, informar ausncia, onde a opo a ser selecionada entrada de inventrio. No inventrio declarado todo o estoque de substncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial que o estabelecimento possui atravs da entrada destas informaes no SNGPC.

Quais pre requisitos para drogaria acessar?


http://www.anvisa.gov.br/sngpc/legis.htm http://www.anvisa.gov.br/sngpc/perguntas.htm#1 http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/344_98.htm

a entrada do estoque de medicamentos controlados do meu armrio no 27, de 30 de maro de 2007 Seo III, Art. 3, item SNGPC? XXI. Atravs da realizao do inventrio inicial, definido na Resoluo - RDC n. Este inventrio inicial deve ser feito no SNGPC acessado atravs do site da ANVISA pelo seguinte ou endereo: ainda pelo http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/index.asp, http://sngpc.anvisa.gov.br. Este prazo foi estabelecido para que se tenha um controle constante das movimentaes e para que as estatsticas relacionadas estejam sempre atualizadas. O envio dever ocorrer dentro deste perodo mesmo que no tenha havido movimentaes. A transmisso dos dados de movimentao dever ser realizada em intervalos de no mnimo um e no mximo sete dias consecutivos conforme a RDC N. 27, de 30 de maro de 2007. Quem o responsvel pelas movimentaes no SNGPC?

Esta tarefa de responsabilidade do farmacutico (responsvel tcnico cadastrado), na ausncia dele o seu substituto, que dever ser tambm cadastrado no sistema de segurana da Anvisa. A Resoluo - RDC n. 27, de 30 de maro de 2007 no seu captulo III esclarece todas as aes a serem tomadas no caso de mudana de R.T

os medicamentos controlados vencidos? A Anvisa estabeleceu o padro a ser seguido para as transmisses padro XML e o que o arquivo XML deve reunir de informaes. No link http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp esto contidas as informaes exigidas e que devero ser programadas pelos desenvolvedores de software para que estejam nos arquivos enviados semanalmente ao SNGPC. Uma dessas informaes um campo especfico para registro das perdas, e um dos motivos de perdas existentes o perda por vencimento. Portanto, as perdas sero informadas eletronicamente desta forma. necessrio que o Farmacutico Responsvel Tcnico contate a Vigilncia Sanitria Local para a obteno de informaes sobre os demais procedimentos que devem ser seguidos para a destinao dos medicamentos. Estes procedimentos podem variar conforme determinao da Vigilncia do Estado e do Municpio.
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