FICHA TCNICA: RESINAS ACRLICAS TERMOPOLIMERIZABLE DE ALTO IMPACTO.

FTRT32-003
1 GENERALIDADES DEL PRODUCTO

Los polmeros de metacrilato han tenido gran popularidad en la odontologa porque se procesan con facilidad utilizando tcnicas relativamente sencillas, tienen la capacidad de proporcionar las propiedades esenciales y las caractersticas necesarias para usarlos en restauracin oral. Una de las principales aplicaciones es para prtesis totales y removibles, que rehabilitan la funcin masticatoria, fontica y esttica. stas prtesis estn compuestas por dientes artificiales colocados sobre una base de acrlico, como soporte para conservar el contacto con los tejidos bucales. Las bases para dentaduras pueden ser elaboradas usando acrlico termopolimerizable, que requiere de energa trmica para polimerizarse utilizando un bao de agua termostatado. stas resinas presentan ventajas como estabilidad dimensional, caractersticas de manejo, color y compatibilidad con los tejidos bucales. El acrlico de Alto impacto es un producto que presenta un mejoramiento en las propiedades mecnicas de las bases de dentaduras, en particular la resistencia al impacto, es debida a los desarrollos en la formulacin que incorpora varios monmeros para producir un copolmero. Este producto puede ser procesado utilizando las mismas tcnicas del acrlico convencional y mantiene las caractersticas estndares de calidad, de acuerdo a las especificaciones de la norma ISO 1567. La resistencia al impacto es la energa requerida para fracturar un material bajo la fuerza de impacto. El impacto est relacionado con la reaccin de un objeto estacionario a la colisin contra un objeto en movimiento. Un impacto puede ser un golpe en la parte baja de la mandbula o a los dientes provenientes de un objeto externo y la cada de un objeto que choca contra una superficie dura.

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2 2.1 INFORMACION DE LA COMPOSICIN Componentes Polmero: Acrlico de alto impacto termopolimerizable Copolmero con Polimetil metacrilato Pigmentos. Polister (Si se requiere referencia con jaspeado). Aditivos. Componentes monmero Termopolimerizable (Tipo I) Metacrilato de Metilo Etilenglicol Dimetacrilato

2.2

PROPIEDADES DEL PRODUCTO

Las propiedades fsicas de los polmeros se miden en el Laboratorio de Control de la Calidad, mediante la utilizacin de equipos especializados y calibrados, basados en la norma ISO 1567:1999.

Las propiedades fsicas ms relevantes se muestran en la siguiente tabla: Parmetro Resistencia al impacto Absorcin Termopolimerizable. Solubilidad en Termopolimerizable. Resistencia a la flexin, Termopolimerizable. Mdulo de flexin, Termopolimerizable. Monmero Residual, Termopolimerizable. Requerimiento Mayor a 2KJ/m2 No debe exceder a 32 g/mm3 No debe exceder 1.6 g/mm3 Mnimo 65 MPa Mnimo 2000 MPa Mximo 2.2% en peso Resultado Experimental 3.1 14.5 0.9 88.1 5803.7 1.88

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4 4.1 USOS Y APLICACIONES Polimero Termopolimerizable: La composicin de las resinas acrlicas termopolimerizables (polmero y monmero) est indicada para la elaboracin de bases de dentaduras totales, parciales y prtesis removibles.

Sus caractersticas son: Los acrlicos termopolimerizables de alto impacto tienen la capacidad de ser moldeados en formas complejas con la aplicacin de calor y presin, lo cual se requiere en las resinas de uso dental. Proporciona las capacidades esenciales y las caractersticas necesarias para usarlos en la cavidad bucal. Fciles de manipular. Muestran suficiente translucidez para que confiera la apariencia natural de los tejidos bucales reemplazados. No presentan cambios de color ni pigmentacin a travs del tiempo y aun sometidos a temperaturas corporales. Es recomendado para pacientes con transtornos mentales que requieren una rehabilitacin dental.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO

Las resinas Acrlicas se fabrican con materias primas de altsima calidad y a travs de un proceso productivo totalmente estandarizado y certificado bajo ISO 9001:2008 y la norma ISO 13485:2003. Adems, en el Laboratorio de Control de la Calidad, se chequea el cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO 1567:1999 para el producto terminado, por medio de equipos especializados. Los ms representativos son:

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Cromatgrafo para ensayo de monmero residual.

Mquina universal para la prueba de Resistencia a la Flexin y Mdulo de Flexin.

Absorcin de Agua y Solubilidad: Verifica la cantidad de agua que absorben las resinas acrlicas o la cantidad de peso que ellas pierden al sumergirse en agua. El acrlico es insoluble en saliva o en cualquier otro fluido que se encuentre en boca. Porosidad: El acrlico procesado imperfecciones y porosidades. presenta una superficie libre de

Resistencia a la Flexin y Mdulo de Flexin: Mide el grado de deformacin de las resinas acrlicas para poder soportar las fuerzas oclusales ejercidas en el momento de uso, adicionalmente mide la fuerza que soporta una resina hasta fracturarse que garantiza su buen desempeo clnico. Translucidez: Un objeto al lado opuesto de la probeta de acrlico deber ser visible. Monmero Residual: El contenido de monmero que puede quedar durante la elaboracin de la prtesis, debe ser mnimo para garantizar la ausencia de irritaciones en los tejidos bucales.
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Resistencia al impacto: Mide la energa requerida para fracturar la resina acrlica bajo la fuerza de impacto. El impacto est relacionado con la reaccin de un objeto estacionario a la colisin contra un objeto en movimiento. Un impacto puede ser un golpe en la parte baja de la mandbula o a los dientes provenientes de un objeto externo y la cada de un objeto que choca contra una superficie dura. 6 INSTRUCCIONES DE USO

Acrlico Termopolimerizable Veracril y Opticril: El Acrlico Termopolimerizable de Alto Impacto Veracril debe ser usado con el Monmero Termopolimerizable Veracril y polimerizado al calor. El Acrlico Termopolimerizable de Alto Impacto Opticril debe ser usado con el Monmero Termopolimerizable Opticril y polimerizado al calor. Proporciones: Las proporciones de uso para la mezcla son: Por peso: Dos partes de polmero Termopolimerizable y una parte de monmero Termopolimerizable. Por volumen: Tres partes de polmero Termopolimerizable y una parte de monmero Termopolimerizable.

Preparacin de la Mezcla: Se prepara la mezcla en un recipiente adecuado (dappen o recipiente de vidrio, porcelana o silicona). Se vierte el polmero sobre el monmero en las proporciones indicadas, mezclando en forma de cruz continuamente durante 30 segundos aproximadamente, para asegurar que las partculas de polmero se incorporen completamente con el monmero. Se tapa el recipiente para evitar la inclusin de aire hasta que la mezcla se encuentre en la etapa plstica (cuando la mezcla no se adhiere a la esptula o a las paredes del recipiente). Finalmente se procede a empaquetar la mufla.

Prensado: Se empaca el material en el enmuflado debidamente elaborado, y se coloca una lmina de polietileno entre la resina y el modelo de impresin. Se prensa con 1500 psi en forma lenta, se retira de la prensa, se destapa la mufla, para remover la lmina de polietileno y se procede a recortar el
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excedente de acrlico con la ayuda de una esptula, se cierra la mufla nuevamente y una presin definitiva de 2000 psi sobre la mufla, para garantizar una dimensin vertical sin alteracion

Tiempo de Trabajo: La mezcla permite un tiempo de trabajo de 10 minutos aproximadamente, teniendo en cuenta la temperatura del ambiente.

Polimerizacin: Se siguen los pasos de la tabla adjunta

PASOS 1 2 3 4

TEMPERATURA 73C 100C 23C 23C

TIEMPO 90 30 30 15

MEDIO Agua Agua Aire Agua

NOTA: El profesional en odontologa es directamente responsable del diagnostico y el tratamiento generado al paciente para el uso adecuado del producto. El laboratorista dental es directamente responsable del uso correcto del producto para elaborar las bases de dentaduras de los diferentes tipo de rehabilitacin. 7 PRESENTACIONES COMERCIALES

Resinas acrlicas Termopolimerizables alto impacto: 7.1 Envase y Empaque.

Potes plstico de PEAD: 60 g (caja cartn 200 potes), 125g (caja cartn 100 potes), 250g (caja 50 potes), 500g, (caja 25 potes) 1000g, (cajas 12 potes). Tambor plstico PEAD por 20kg Bolsa plstica de polietileno por 20 kg en caja de cartn doble pared con refuerzo.. Tambor metlico por 125kg 7.2 Embalaje

Cajas de cartn en estiba y protegidas con pelcula plstica.

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7.3 Tonalidades

Jaspeado VR1, Jaspeado B para el mercado Colombiano. Jaspeado Original para exportaciones.

TIEMPO DE VIDA TIL EN ESTANTE

Resina Acrlica Termopolimerizable Alto Impacto tiene un tiempo de vida til de: Cuatro (4) aos.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIN

Almacenamiento: Mantener el producto en un lugar fresco y bien ventilado (atmsfera de aire). Conservar alejado de toda llama o fuente de chispa. No fumar. Mantenerlo alejado del calor y la luz solar directa. Almacenar alejado de oxidantes, cidos, bases e iniciadores de polimerizacin. No almacenar por periodos largos de tiempo.

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