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Instrues de Uso

CARBOXITERAPIA ARES
Registro ANVISA N: 10360310032
Instrues de Uso ARES 1 edio 12/2009

INSTRUES DE USO DO EQUIPAMENTO ARES FABRICADO PELA IBRAMED

SOBRE AS INSTRUES DE USO

As INSTRUES DE USO do ARES foram preparadas de forma sinttica para facilitar a instalao, cuidados e manuseio do equipamento.

SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTAS INSTRUES DE USO ANTES DE UTILIZAR O APARELHO E QUE SE FAA REFERNCIA S MESMAS SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES.

Nestas instrues de uso, a IBRAMED oferece consideraes e orientaes de aplicabilidades quanto ao uso das modalidades de tratamento proporcionadas pelo ARES para que voc faa um timo uso do seu equipamento.

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SUMRIO
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO ................................................................................................ 10 INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA............................................................................................... 10 SEGURANA E PROTEO .......................................................................................................................... 10 SEGURANA PESSOAL ................................................................................................................... 11 SEGURANA DO ARES ................................................................................................................... 11 ALIMENTAO ELTRICA ............................................................................................................... 12 DESCRIO DO ARES ................................................................................................................................... 13 DESEMPENHO ESSENCIAL ........................................................................................................................... 13 EFEITOS FISIOLGICOS E USO PRETENDIDO DA CARBOXITERAPIA ARES................................................... 14 EFEITOS FISIOLGICOS ESPERADOS IN LOCO APS INFUSO DO CO2 ........................................... 15 INDICAES GERAIS DA CARBOXITERAPIA ARES ........................................................................................ 15 CONTRA INDICAES DA CARBOXITERAPIA ARES ...................................................................................... 16 POSSVEIS REAES ADVERSAS TRANSITRIAS ............................................................................... 16 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ................................................................................................................... 17 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS ......................................................... 18 TREINAMENTO PROFISSIONAL ................................................................................................................... 18 CONTROLES, INDICADORES E CONEXES ................................................................................................... 19 INSTRUES DE OPERAO ....................................................................................................................... 24 INSTALAO DO CILINDRO DE CO2 ............................................................................................................. 28 TESTE DE VAZAMENTO .................................................................................................................. 29 ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O ARES ................................................................................................. 30 PROTEO AMBIENTAL ................................................................................................................. 31 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO E SEUS ACESSRIOS ........................................................................... 31 MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA ................................................................................. 31 MANUTENO .............................................................................................................................. 31 GARANTIA..................................................................................................................................... 31 TERMO DE GARANTIA ................................................................................................................... 32 ASSISTNCIA TCNICA ................................................................................................................... 33 3
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LOCALIZAO DE DEFEITOS ........................................................................................................... 33 CARACTERSTICAS TCNICAS ...................................................................................................................... 34 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA .................................................................................................... 35 CEFAI - CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED .......................................................... 41

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LISTA DE ABREVIAES

VA A mm mL

Volt ampres Ampres Milmetros Mililitros

mL/min Mililitros por minutos V~ cm Hz Volts min kg Tenso alternada Centmetro Hertz Voltagem Minutos Quilograma

kgf/cm2 Quilograma-fora por centmetro quadrado C Graus Celsius

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LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Vista superior do ARES................................................................................................................. 19 Figura 2. Vista posterior do ARES. .............................................................................................................. 19 Figura 3. Vista frontal do ARES. .................................................................................................................. 20 Figura 4. Vista inferior do ARES .................................................................................................................. 20 Figura 5. Vista posterior do ARES com gabinete. ....................................................................................... 21 Figura 6. Visor de cristal lquido do ARES. .................................................................................................. 24 Figura 7. Sequncia de eventos informadas no visor de cristal lquido ao ligar o ARES. ........................... 24 Figura 8. Sequncia de eventos informadas no visor de cristal lquido ao drenar o equipo do ARES. ...... 25 Figura 9. Valores default do visor de cristal lquido para incio da programao do ARES. ................... 26 Figura 10. Imagens ilustrativas que indicam os parmetros pedal e aquecimento: A, DES, desligados e B, LIG, ligados............................................................................................................................................... 26

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LISTA DE SMBOLOS

NO EQUIPAMENTO E INSTRUES DE USO

ATENO! Consultar e observar exatamente as insrues de uso contidas no manual de operao. Ateno: AVISO - explica possveis efeitos que infraes de segurana podem ter de provocar ferimentos graves e danos ao equipamento.

Ateno: PERIGO explica possveis efeitos que infraes de segurana so situaes de perigo iminente que podem resultar em morte ou ferimentos graves.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

Tenso eltrica perigosa (risco de choque eltrico).

Equipamento CLASSE II. Equipamento no qual a proteo contra choque eltrico no se fundamenta apenas na isolao bsica, mas incorpora ainda precaues de segurana adicionais, como isolao dupla ou reforada, no comportando recursos de aterramento para proteo, nem dependendo de condies de instalao.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

IPX0

Equipamento no protegido contra penetrao nociva de gua.

Indica incio da ao (START).

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Indica trmino da ao (STOP).

Indica: Desligado (sem tenso eltrica de alimentao).

Indica: Ligado (com tenso eltrica de alimentao).

V~

Volts em corrente alternada.

~ line

Rede eltrica de corrente alternada.

NA CAIXA DE TRANSPORTE

FRGIL: O contedo nesta embalagem fragil e deve ser transportado com cuidado.

ESTE LADO PARA CIMA: Indica a correta posio para tranporte da embalagem.

50 C 5 C

LIMITES DE TEMPERATURA: Indica as temperaturas limites para transporte e armazenagem da embalagem.

MANTENHA LONGE DA CHUVA: A embalagem no deve ser transportada na chuva.

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NO EMPILHAR: Este equipamento no pode ser empilhado uns sobre os outros.

No utilizar se a embalagem estiver danificada.

Consultar instrues de operao. Este smbolo adverte o leitor a consultar as instrues de uso para informaes necessrias utilizao apropriada do produto.

Indicao do nome e endereo do fabricante.

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CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA O ARES no necessita de providncias ou cuidados especiais de instalao. Sugerimos apenas alguns cuidados gerais: Evite locais sujeitos s vibraes. Instale o aparelho sobre uma superfcie firme e horizontal, em local com perfeita ventilao. Em caso de armrio embutido, certifique-se que haja livre circulao de ar na parte traseira do aparelho. No apie sobre tapetes, almofadas ou outras superfcies fofas que obstruam a ventilao. Evite locais midos, quentes e com poeira. Posicione o cabo de rede de modo que fique livre, fora de locais onde possa ser pisoteado e no coloque qualquer mvel sobre ele. No introduza objetos nos orifcios do aparelho e no apie recipientes com lquido. No use substncias volteis (benzina, lcool, solventes em geral) para limpar o gabinete, pois elas podem danificar o acabamento. Use apenas um pano macio, seco e limpo.

ATENO: Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente no receptculo. Desconecte o plugue de alimentao da tomada quando no utilizar o aparelho por longos perodos. SIGA CORRETAMENTE AS INSTRUES DE USO AO INSTALAR O CILINDRO DE CO2 AO EQUIPAMENTO, RISCOS DE SEGURANA PODERO OCORRER SE O EQUIPAMENTO NO FOR DEVIDAMENTE INSTALADO.

SEGURANA E PROTEO O ARES corresponde a CLASSE II tipo BF de segurana e proteo. Deve ser operado somente por profissionais qualificados e dentro dos departamentos mdicos devidamente credenciados. No est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de exploso, tais como departamentos de anestesia ou na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso.

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OBSERVAES - Interferncia eletromagntica potencial: Quanto aos limites para perturbao eletromagntica, o ARES um equipamento eletromdico que pertence ao Grupo 1 Classe A. A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas, radiofrequncia ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica para o ARES e outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas. Sugerimos ainda que o paciente, o ARES e cabos de conexo sejam instalados no mnimo a 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas, radiofrequncia ou microondas. Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do ARES.

SEGURANA PESSOAL Antes de ligar e operar o ARES leia estas instrues de uso observando com cuidado as informaes nelas contidas. Verifique tambm: Se o aparelho foi devidamente conectado rede eltrica local. Converse com o paciente se ele est em posio confortvel antes e durante o tratamento. Durante o tratamento, em intervalos regulares, verifique se o aparelho est funcionando corretamente. Em intervalos regulares, pergunte se o paciente se sente bem e se o tratamento tolervel.

SEGURANA DO ARES

A instalao, operao ou manuteno indevida, pode resultar em mau funcionamento do equipamento.

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ALIMENTAO ELTRICA O ARES um equipamento monofsico de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo. O ARES funciona em tenses de rede na faixa de 100 - 240 volts 50/60 Hz. Basta ligar o aparelho na tomada de fora e ele far automaticamente a seleo de tenso de rede. O cabo de ligao rede eltrica destacvel. O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em relao rede eltrica em todos os plos.

ATENO: Na parte traseira do ARES encontra-se o fusvel de proteo. Para troc-lo, desligue o aparelho da tomada de rede e, com auxlio de uma chave de fenda pequena, remova a tampa protetora, desconecte o fusvel, faa a substituio e recoloque a tampa no lugar. Colocar sempre os fusveis indicados pela IBRAMED: Usar fusvel para corrente nominal de 5.0A, tenso de operao 250V~ e ao rpida modelo 20AG (corrente de ruptura de 50A).
RISCOS DE SEGURANA PODERO OCORRER SE O EQUIPAMENTO NO FOR DEVIDAMENTE INSTALADO.

OBS.: 1- Dentro do equipamento, existem tenses perigosas. Nunca abra o equipamento. Antes de ligar o ARES, certifique-se que: Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente no receptculo. Limpeza e desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de fora desligado da tomada de rede. A manuteno e assistncia tcnica do ARES deve sempre ser feita em servio autorizado, somente por tcnicos qualificados.

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DESCRIO DO ARES
O ARES um equipamento microcontrolado para carboxiterapia, um equipamento monofsico de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo. Na carboxiterapia o dixido de carbono (CO2) insuflado via subcutnea com acessrios especficos. O CO2 injetado de maneira controlada e a infuso do gs programada de acordo com os objetivos do tratamento e em funo da resistncia encontrada nos tecidos humanos. A utilizao de CO2 grau USP (United States Pharmacopeia), a utilizao de filtros bacterianos e a assepsia da rea tratada garantem baixo risco de contaminao local. O CO2 atxico e introduzido atravs de aplicao subcutnea com agulhas 30 G (insulina). Os controles do ARES so operados via teclado de toque. Todas as informaes referentes aos parmetros escolhidos pelo terapeuta so mostradas em visor de cristal lquido alfanumrico.

DESEMPENHO ESSENCIAL
A carboxiterapia um mtodo bastante utilizado na Medicina Esttica e Fisioterapia Dermatofuncional e por demais profissionais da rea da sade devidamente licenciados para tratar a celulite, flacidez de pele, gordura localizada, estrias e cicatrizes inestticas. Outras cincias como reumatologia, angiologia, dermatologia, fisioterapia tambm tm usado o recurso para tratamento de distrbios que incluem arteriopatias perifricas, microangiopatias, lceras varicosas, psorase, leses desportivas, dentre outros. A terapia consiste em aplicaes subcutneas de concentraes controladas de gs carbnico (CO2 padro/grau USP). uma terapia rpida, pouco desconfortvel e muito eficiente para a maioria dos pacientes. Apesar de a carboxiterapia ser uma tcnica recente, a utilizao do CO2 para fins teraputicos teve inicio na Frana por volta de 1932, na estao trmica de Royat, onde banhos secos de gs carbnico ou em gua carbnica eram utilizados para tratar pacientes com arteriopatia perifrica, lceras e feridas. Essa forma de tratamento com CO2 via transcutnea foi utilizada por muitos anos. Os resultados obtidos encorajaram novos estudos, provocando a ampliao das indicaes de novos tratamentos (Corassa et al., 2006). Em 1990, Belotti et al., no Instituto Termal de Rabbi, cuja gua apresenta um percentual de carbono semelhante a Royat, iniciaram estudos sobre os efetivos benefcios no tratamento da adiposidade localizada e da celulite. Aps o desenvolvimento de novas tcnicas, a aplicao deixou de ser tpica, passando o CO 2 a ser injetado diretamente no tecido subcutneo, o que garante resultados mais rpidos e melhores. Originou-se assim, o termo Carboxiterapia, ou seja, utilizao do dixido de carbono, o CO2, um metablito normalmente produzido em nosso organismo para fins teraputicos. 13
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EFEITOS FISIOLGICOS E USO PRETENDIDO DA CARBOXITERAPIA ARES


O dixido de carbono (CO2) um gs produzido durante o metabolismo celular que se difunde rapidamente das clulas para os capilares para ser transportado dissolvido no plasma, sob a forma de ons bicarbonato (HCO3-), ligado a hemoglobina (carbamino-hemoglobina) e a outros compostos carbamnicos at os pulmes onde eliminado para o ar atmosfrico (Nardelli et al, 2009, Tortora e Grabowski, 2002; Guyton e Hall, 2011). Em repouso, com ventilao normal, o corpo humano consome cerca de 250 mL/min de O2 (transportado dos pulmes para os tecidos) e exala 250 mL/min de CO2 (removido dos tecidos e excretados atravs da respirao alveolar), mas pode aumentar esse volume em cerca seis vezes durante o exerccio fsico (cerca de 1200/1500 mL/min) (Viegas, 2002; Tortora e Grabowski, 2002; Guyton e Hall, 2011). O CO2 muito solvel no plasma e a quantidade dissolvida determinada pelo produto da presso parcial do gs e seu coeficiente de solubilidade ( = 0,03 mL/dL de sangue/mmHg) e pode se difundir na corrente sangunea em quantidades de at 100 mL/min sem maiores alteraes na presso parcial de CO2 (PaCO2). Um ligeiro aumento na concentrao de CO2 dissolvido no plasma ativa mecanismos de controle da ventilao que aumentam a frequncia e a profundidade da respirao que permite maior exalao de CO2 e captao de O2 (Tortora e Grabowski, 2002; Guyton e Hall, 2011). Um dos principais mecanismos de ajuste da ventilao pulmonar a presso parcial de CO 2 (PaCO2), quantidade de CO2 dissolvido no sangue arterial. As variaes da PaCO2 so percebidas pelos quimiorreceptores centrais e perifricos e mecanismos para aumentar ou diminuir a ventilao so acionados de modo a manter presso PaCO2 em torno de 35-45 mmHg (Nardelli et al., 2009). Durante a carboxiterapia uma mdia de 30 100 mL/minuto CO2 so administrados por infuso subcutnea assistida. O ligeiro aumento dos nveis de CO2 prontamente resolvido por uma leve aumento a frequncia e a profundidade da respirao durante e ao final do tratamento, sem risco de hipercapnia e acidose respiratria (Viegas, 2002; Tortora e Grabowski, 2002; Guyton e Hall, 2011; Varlaro et al., 2007). O CO2 (padro USP) utilizado na carboxiterapia o mesmo usado para promover penumoperitnio em cirurgias por videolaparoscopia (Ochiai et al., 2000; Abu-Rafea et al., 2006) e arteriografia (Simo e Guillamoun, 2004). O volume total de gs de insuflado sob presso assistida durante o pneumoperitnio pode variar de 1 a 4 litros e para o clculo do volume ideal a ser insuflado, variveis como altura, peso, ndice de massa corporal e idade devem ser consideradas (Abu-Rafea et al., 2006, Mulier et al., 2009). Para o uso esttico/teraputico da carboxiterapia subcutnea, o volume total insuflado por sesso varia entre 200 a 1200 mL, indicados dependendo da rea a ser tratada e objetivos do tratamento. A afinidade do O2 com a hemoglobina alterada pelo pH, pois a acidez estimula a liberao de oxignio, portanto na presena de dixido de carbono esta afinidade diminuda. Portanto, a presena de nveis altos de CO2 nos tecidos ou nos capilares prximos a eles, favorece a liberao de oxignio da hemoglobina, originando o efeito Bohr. Quando utilizado como mtodo teraputico, o CO2 excedente eliminado do organismo por mecanismos fisiolgicos via respirao ou pelos rins na forma de ons hidrognio (H+) ou ons bicarbonato (H2CO3-). A correta aplicao dixido de carbono (CO2) no promove toxicidade para o organismo (Viegas, 2002; Tortora e Grabowski, 2002; Guyton e Hall, 2011). 14
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A infuso do CO2 ativa a microcirculao local, melhora a nutrio celular e elimina toxinas, reduz o processo inflamatrio melhorando a qualidade dos tecidos. Trata-se de uma tcnica que pode atuar isoladamente ou como um excelente coadjuvante para as terapias convencionais. Dentre os resultados esperados esto: melhora da microcirculao e reduo do edema, melhora a nutrio celular e a eliminao das toxinas, reduo da gordura localizada, melhora da elasticidade e do tnus da pele (mais lisa e regular), reduo de medidas e remodelagem corporal (Brandi et al., 2001., Corassa et al., 2006, Varlaro et al., 2007, Ferreira et al., 2008; Lee, 2010)

EFEITOS FISIOLGICOS ESPERADOS IN LOCO APS INFUSO DO CO2


Vasodilatao artrio-venosa; Aumento do volume e da velocidade do fluxo sanguneo local; Aumento da drenagem sangunea e linftica; Favorece a eliminao de toxinas; Melhora a nutrio tecidual; Aumento do Efeito Bohr (o aumento de CO2 local aumenta a afinidade da hemoglobina pelo CO2 que ser carregado e diminui a afinidade pelo O2, liberado para o tecido; Liplise devido ao aumento do metabolismo local.

INDICAES GERAIS DA CARBOXITERAPIA ARES


Rejuvenescimento facial Lipodistrofia ginide (celulite) Gordura localizada facial e corporal Estrias Flacidez de pele facial e corporal Pr e ps-operatrio de lipoaspirao Olheiras Cicatrizao ps-cirurgias plsticas e estticas Alopcia Psorase lcera varicosa Arteriopatias perifrica Microangiopatias Medicina do esporte Disfuno ertil associada com microangiopatia 15
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CONTRA INDICAES DA CARBOXITERAPIA ARES


Gestantes Insuficincia cardaca ou insuficincia respiratria Insuficincia renal e heptica Diabticos Problemas psicolgicos Epilticos Hipertensos descompensados Lpus eritematoso sistmico Pacientes imunodepressivos Distrbios da coagulao Doenas do colgeno Circulao local aumentada anormalmente o Roscea facial o Poiquilodermia de Civatte

POSSVEIS REAES ADVERSAS TRANSITRIAS Hiperemia e aumento da temperatura local: essas reaes acontecem devido ao aumento de fluxo sanguneo local e passa em poucos minutos. Creptao local: sensao geralmente indolor que pode ocorrer aps a insuflao e causada pela presena de gs dentro do tecido subcutneo, caso a regio seja palpada e pode durar cerca de 1 hora. Sensao de desconforto local: o paciente poder experimentar uma sensao de dolorimento e desconforto local, no entanto tal sensao leve e passa em torno de 24 horas. Hematomas e/ou equimoses: podem surgir se, durante a punctura, houver ruptura de microvasos durante. Sensao de peso e aumento de volume local: sensao passageira decorrente da infuso que pode acometer os pacientes em geral.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ABU-RAFEA, B.; VILOS, G.A.; VILOS, A.G.; HON, B.S. HOLLETT-CAINES, J.; AL-OMRAN, M. Effect of body habitus and parity on insufflated CO2 volume at various intraabdominal pressures during laparoscopic access in women. Journal of Minimally Invasive Gynecology (2006) 13, 205210. BRANDI, C.; DANIELLO, C.; GRIMALDI, L.; BOSI, B.; DEI, I.; LATTRULO, P. Carbon dioxide therapy in the treatment of localized adiposities: clinical study and histopathologocial correlations. Aesthetic Plast Surg. 2001; 25:170-174. CORASSA, J.M.; PEREIRA, F.L.C.; PENHA, R.M.; CORASSA, M.P. Uso da carboxiterapia no tratamento de distrbios vasculares: resultados preliminares. Revista de Angiologia e Cirurgia Vascular, n 5, 2006. FERREIRA, J.C.; HADDAD, A., TAVARES, S. Increase in collagen turnover induced by intradermal injection of carbon dioxide in rats. J Drugs and Dermatology. 2008; 7 201-206. GUYTON, A.C.; HALL, J.E. Tratado de Fisiologia Mdica, 12 ed, Guanabara- Koogan, 2011, Rio de Janeiro RJ. MULIER, J.; DILLEMANS, B.; CROMBACH, M.; MISSANT, C.; SELS, A. On the abdominal pressure volume relationship. The Internet Journal of Anesthesiology. 2009 : 21( 1). NARDELLI, L.; ROCCO, P.R.M.; GARCIA, C.S.N.B. Controvrsias acerca da acidose hipercpnica na sndrome do desconforto respiratrio agudo. Rev Bras Ter Intensiva. 2009; 21 (4):404-415. OCHIAI R.; TAKEDA, J.; NOGUCHI, J.; OHGAMI, M.; ISHII, S. Subcutaneous Carbon Dioxide Insufflation Does Not Cause Hypercarbia During Endoscopic Thyroidectomy. Anesth Analg 2000;90:7602. SIMO, J.R.; GUILLAMOUN, T. Estudo angiogrfico de fstula arteriovenosa utilizando gs carbnico como meio de contraste*. Radiol Bras. 2004, 37: 397-403. TORTORA, G.J. ; GRABOWSKI, S.R. Princpios de Anatomia e Fisiologia. 9ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2002. VIEGAS, C.A. Gasometria arterial. J Pneumol 28(Supl 3) 2002 S233-S238.

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RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS


O uso de equipamentos eletromdicos se restringe a um mdico ou sob sua ordem, fisioterapeutas ou ainda outros profissionais da sade devidamente licenciados. O profissional devidamente licenciado ser responsvel pelo uso e operao do equipamento. A IBRAMED no faz representaes referentes a leis e regulamentaes federais, estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e operao de qualquer equipamento eletromdico. O mdico ou sob sua ordem, tambm o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sade licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as agncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso clnico e operao deste equipamento.

TREINAMENTO PROFISSIONAL
O ARES foi desenvolvido para ser operado somente por pessoal devidamente treinado em relao ao seu manuseio e suas aplicabilidades clnicas. Esto inclusos mdicos, pessoal tcnico e outros profissionais membros da equipe clnica subordinados ao mdico, alm de enfermeiros, fisioterapeutas, biomdicos ou outros profissionais da sade devidamente licenciados. A IBRAMED oferece um treinamento prprio para o ARES. Ao final deste treinamento os participantes so considerados aptos para operar o ARES.

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CONTROLES, INDICADORES E CONEXES

Figura 1. Vista superior do ARES.

Figura 2. Vista posterior do ARES.

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Figura 3. Vista frontal do ARES.

Figura 4. Vista inferior do ARES

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Figura 5. Vista posterior do ARES com gabinete.

1- Chave liga-desliga. 2- Indicador luminoso da condio equipamento ligado. 3- Teclas de controle BACK e NEXT. 4- Teclas de controle SET+ e SET-. 5- Visor de cristal lquido alfanumrico. 6- Tecla de controle START/ STOP. A tecla tem duas funes: START, iniciar o tratamento. STOP, parar o tratamento. 7- Teclas de controle PROG/MENU Esta tecla tem duas funes: seleo de programas (protocolos de tratamento)e menu.Portanto, de acordo com a funo, podemos cham-la de tecla PROG ou tecla MENU. 8- Controle do fluxo de gs CO2. 21
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9- Indicador luminoso (amarelo) de sada de gs. 10- Conexo para ligao do pedal. 11- Conexo de entrada do CO2. 12- Conexo de sada de CO2. 13- Conexo do cabo de fora a ser ligado na rede eltrica local. Ver captulo ARES Alimentao eltrica. 14- Porta fusvel - Ver captulo ARES Alimentao eltrica. 15-Etiqueta de caractersticas de tenso de rede. 16- Etiqueta com as caractersticas tcnicas do ARES. 17- Adesivo serial. 18- Etiqueta de ateno. 19- Gabinete (carrinho) do equipamento ARES para fixao do cilindro de CO2. 20- Cilindro de CO2 (adquirido parte). 21- Regulador do fluxo de gs CO2. 22- Regulador de presso para cilindro de CO2.

Set Volume: parmetro de escolha do volume de CO2, em mL por ponto. Ajustvel de 5 a 200 mL ou modo livre no qual o gs liberado de forma contnua de acordo com a velocidade do fluxo escolhida no parmetro FLOW. Flow: Velocidade de fluxo de CO2 durante a infuso, ajustvel de 5 a 200 mL/min.

Volume: Contador do volume total de gs, em mL, usado durante a sesso.

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Pedal: Parmetro de opo para ligar (LIG) ou desligar (DES) o acionamento de liberao de CO2 pelo equipamento (substitui a tecla START/STOP). Sugerimos sempre o uso do pedal, isso evita contato das mos do operador com o painel do equipamento durante a aplicao, prevenindo riscos de contaminao. Heating: parmetro de opo para ligar (LIG) ou desligar (DES) o aquecimento. Orientamos sempre ligar o aquecimento do gs, isso minimiza o desconforto e aumenta a adeso do paciente ao tratamento, alm de favorecer a vasodilao que melhora os resultados.

Timer: Contador progressivo do tempo de liberao de CO2. Permite tambm uma referncia quanto ao tempo de durao da sesso.

START e STOP: Tecla usada para: START - iniciar o tratamento. STOP - parar o tratamento. Tem dupla funo e usada tambm para zerar os valores dos parmetros usados na sesso anterior, para isso pressione a tecla por 3 segundos. Pressione sempre o centro da tecla.

BACK e NEXT: Teclas de controle que servem para selecionar os parmetros necessrios ao tratamento. Ao pressionar a tecla NEXT voc estar avanando para outro parmetro. Ao pressionar a tecla BACK voc estar retrocedendo para o parmetro anterior. Note que a cada seleo feita atravs das teclas BACK e NEXT, o parmetro escolhido ficar piscando.

SET + e SET - : Teclas usadas para a escolha dos valores de cada parmetro necessrio terapia. SET + valores crescentes. SET valores decrescentes.

PROG./MENU: Tecla de dupla funo: seleo de programas de 1 a 10 (registro de protocolos particulares de tratamento) e funo menu.

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INTENSITY: Tecla que permite, uma vez iniciada a aplicao, aumentar ou diminuir a velocidade do fluxo de gs em tempo real.

CO2 OUTPUT: indicador luminoso de sada de gs. Quando aceso significa a efetiva sada do fluxo de CO2 do sistema.

INSTRUES DE OPERAO
Todos os parmetros so programados por teclado de toque e indicados em visor de cristal lquido (Figura 6). Segue abaixo a descrio e os passos necessrios para se operar o equipamento.

Figura 6. Visor de cristal lquido do ARES. 1 PASSO: Ligue o ARES na chave liga/desliga. Assim que o equipamento ligado, surgiro as apresentaes (figura 7).

Figura 7. Sequncia de eventos informadas no visor de cristal lquido ao ligar o ARES. 24


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Em seguida a pergunta no visor de cristal lquido: DRENAR SISTEMA? SIM ou NO (Figura 8).

Figura 8. Opo de drenagem do sistema oferecida pelo ARES. Essa pergunta aparecer sempre que o equipamento for ligado. Para SIM pressione a tecla BACK. Este procedimento deve ser feito sempre que instalar o cilindro de gs pela primeira vez, quando fizer a recarga de gs ou por qualquer motivo que tenha sido necessrio desligar o equipamento do cilindro de gs. Drenar o sistema significa substituir todo o gs ambiente de dentro do sistema pelo CO 2 medicinal contido no cilindro, evitando erro operacional. Basta que voc tenha drenado o sistema uma nica vez para garantir a substituio e da em diante, sempre que ligar o equipamento novamente e a pergunta aparecer responda NO pressionando a tecla NEXT.

2 PASSO: Em seguida aparece a segunda pergunta DRENAR EQUIPO? (Figura 9). Essa pergunta deve ser respondida com SIM pressionando a tecla BACK, toda vez que substituir o equipo, isto , iniciar o tratamento com um novo paciente. A drenagem do equipo significa a remoo do ar ambiente contido no interior do tubo e sua substituio por CO 2, impedindo erros de aplicao. Todos os dados programados no equipamento incluindo o volume de CO2 usado na sesso e tempo de emisso efetiva do gs so zerados. Aps este procedimento, o ARES est efetivamente pronto para uma prxima sesso de tratamento.

Figura 9. Sequncia de eventos informadas no visor de cristal lquido ao drenar o equipo do ARES. Caso tenha acabado de drenar o sistema, tambm responda NO pressionando a tecla NEXT.

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Se, por algum motivo, tenha interrompido o tratamento, desligado o equipamento e resolva em seguida dar continuidade ao tratamento com o mesmo paciente, responda NO pressionando a tecla NEXT. Caso a escolha seja SIM, (pressione BACK) o volume acumulado (VOLUME) e o tempo de infuso de gs (TIMER) sero zerados. Se a escolha for, NO, aparecer no visor a seguinte pergunta: ZERAR VOLUME?, caso a resposta seja NO (pressione NEXT), os valores so mantidos e as funes voltam condio anterior, para a continuidade do tratamento em andamento. Obs. Na drenagem do sistema e/ou drenagem do equipo, a agulha no dever estar conectada ao equipo.

3 PASSO: Os parmetros de tratamentos so programados por teclado de toque e visualizados no visor de cristal lquido alfanumrico (Figura 10). Observe que o cursor fica piscante quando o parmetro est ativo, isto , apto a ser programado. As teclas de controle BACK e NEXT servem para avanar e retroceder nos parmetros e as teclas de controle SET+ e SET- servem para aumentar ou diminuir valores ou para ligar ou desligar as funes pedal e aquecimento do gs do equipamento.

Figura 10. Valores default que aparecem no visor de cristal lquido para incio da programao do ARES.

4 PASSO: Habilite os parmetros, Pedal (LIG) e o parmetro Heating (LIG) (Figura 11). A B

Figura 11. Imagens ilustrativas que indicam os parmetros pedal e aquecimento: A, DES, desligados e B, LIG, ligados. 26
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5 PASSO: Insira os valores desejados para a terapia nos campos SET VOLUME e FLOW necessrios terapia. 6 PASSO: A tecla START/STOP de dupla funo, uma vez programado o equipamento, basta pressionar a tecla para iniciar a sada de gs do sistema ARES e ao pressionar novamente a tecla quando em uso, o equipamento corta a emisso de gs. Esta tecla pode ser substituda pelo uso do pedal. Desta forma, ao acionar a tecla START ou acionar o PEDAL (quando a funo pedal estiver na condio ligado), o processo de liberao ou corte do fluxo de gs ser iniciado. Assim que iniciada a liberao de CO2 pelo equipamento, o indicador luminoso de sada de gs CO2 OUTPUT acender, isso significa a efetiva sada do fluxo de CO2 do sistema. Na funo, INTENSITY, as teclas UP e DOWN, permitem aumentar (UP) ou diminuir (DOWN) a velocidade do fluxo de gs em mL/min em tempo real, isso , durante o procedimento de infuso, sem a necessidade de parar o sistema para corrigir (aumentar ou diminuir) este parmetro. OBS.: Sugerimos que os procedimentos de preparo do paciente sejam feitos antes de se ligar e programar o aparelho.

Tecla PROG./MENU
A tecla de controle PROG./MENU tem duas funes: seleo de programas (protocolos particulares de tratamento) e menu. Portanto, de acordo com a funo, podemos cham-la de tecla PROG ou tecla MENU. A primeira aparece quando pressionamos a tecla brevemente. Desta forma, temos acesso ao um sistema de registro de programao de paramentos, isto , o sistema ARES de carboxiterapia permite gravar protocolos denominados protocolos particulares, a segunda acionada quando pressionamos a tecla por 3 segundos, neste caso, oferecida a seguinte opo de idiomas: portugus, espanhol e ingls. 1- Funcionando como tecla PROG Esta tecla PROG serve para selecionarmos protocolos de tratamento, ou seja, programas prontos que esto memorizados dentro do equipamento. Para programar os protocolos, aps pressionar a tecla brevemente, selecione de um dos protocolos particulares 1 a 10, volte para a tela anterior (pressionando PROG/MENU novamente), insira os valores nos parmetros set volume e flow e pressione START/STOP. Os parmetros escolhidos ficaro gravados no sistema e podero ser acessados sempre que necessrio. Ao todo, o ARES permite gravar 10 protocolos particulares de tratamento. Sempre que um protocolo for acessado e seus parmetros alterados, a tecla START/STOP deve ser pressionada para que os ltimos dados inseridos fiquem registrados na memria do equipamento quando este for desligado. Assim possvel, por exemplo, montar protocolos personalizados e utiliz-los quando for conveniente. 27
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2- Funcionando como tecla MENU Esta tecla MENU serve para selecionarmos a linguagem do texto (idioma) indicado no visor de cristal lquido. So trs opes de lnguas: portugus, ingls ou espanhol. Aps realizar a escolha do idioma, atravs das teclas SET+ e SET-, basta pressionar a tecla PROG/MENU novamente para que a escolha fique registrada. Aps este procedimento, o equipamento ir reiniciar automaticamente. Sempre que o ARES for ligado, ser executado o ltimo idioma escolhido.

INSTALAO DO CILINDRO DE CO2


Para adquirir seu cilindro de gs ligue: White Martins 0800- 709-9000 (peso ideal para o gabinete do ARES: 4,5 kg). Uma vez obtido, prepare a instalao do cilindro e da vlvula reguladora de CO2. O gabinete do ARES possui um compartimento para guardar tanto o cilindro e quanto a vlvula reguladora.

Prepare o cilindro de gs e a vlvula reguladora de presso da seguinte forma: Remova o capacete protetor do cilindro e guarde em lugar seguro, pois, quando houver necessidade de se realizar a recarga de gs, a empresa responsvel pelo servio somente transportar o cilindro com o capacete. Pegue o anel de vedao e coloque entre o regulador de presso e a sada de gs do cilindro. Rosqueie a porca da vlvula reguladora na rosca da sada de gs do cilindro com ambas as mos. Em seguida, observe para que o manmetro fique numa posio favorvel visualizao diria dos ponteiros e finalmente com o auxlio de uma chave inglesa aperte um ao outro firmemente. Agora conecte a mangueira de transporte do gs do cilindro ao equipamento, para isso basta pressionar firmemente uma das extremidades da mangueira no conector de sada de gs do adaptador fixado vlvula reguladora de presso. Este conector, assim como o conector de entrada de gs no equipamento so do tipo engate rpido. Caso seja necessrio desengatar a mangueira, basta pressionar o anel azul em direo ao conector e tracionar simultaneamente a mangueira no sentido contrrio, que ela se solta. Ateno: nunca puxe a mangueira do engate rpido com fora sem pressionar o anel para no causar danos permanentes em suas travas. Abra a porta traseira do gabinete, remova-a. Coloque o cilindro juntamente com o regulador dentro do gabinete. Prenda o cilindro com as faixas de fixao, mantenha a porta aberta at finalizar toda a instalao, incluindo o teste de vazamento e abertura da vlvula de sada de gs do cilindro. 28
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Para finalizao da montagem do ARES, disponha o aparelho sobre o gabinete, puxe a mangueira pelo orifcio superior tampa traseira do gabinete e conecte a mangueira contra a o conector de entrada de gs no equipamento. Conecte o pedal e o cabo de fora destacvel em suas respectivas conexes. Agora, basta abrir a vlvula do cilindro de gs girando no sentido anti-horrio at completar uma volta. Por segurana, a vlvula de sada de gs do cilindro deve ser fechada sempre ao final do dia de trabalho e reaberta quando necessrio.

TESTE DE VAZAMENTO Faa o teste de vazamento imediatamente aps a instalao do cilindro de gs e tambm periodicamente. Confira se o registro do cilindro est aberto e as mangueiras conectadas. Com um pincel, gua e sabo verifique se no h vazamento no sistema. Para isso, basta colocar a espuma formada na ponta do pincel sobre os conectores e a vlvula do cilindro e observar se ocorre formao de bolhas de gs. Caso sim pressione novamente os conectores da mangueira azul com as mos e a porca da vlvula de presso com a chave inglesa. Verifique novamente se existe vazamento. Aps o procedimento seque as conexes com papel toalha. Feche a porta traseira do gabinete e finalmente ligue o equipamento na tomada de rede eltrica local. O ARES bivolt, portanto faz comutao automtica de voltagem. Feito isso, para ligar o equipamento, basta pressionar a chave liga/desliga e seu sistema ARES de carboxiterapia est pronto para ser programado.

Recarga do cilindro O manmetro do cilindro no funciona como um medidor de gs simtrico, isto , medida que o gs consumido o ponteiro baixa, ele se mantm constante enquanto houver CO 2 na forma lquida. Assim que acabar o CO2 na forma lquida e sobrar somente CO2 na forma gasosa, o cilindro comear a despressurizar e o ponteiro do manmetro tende a baixar rapidamente. Quando o ponteiro marcar 40 kgf/cm2 providenciar a troca do cilindro.

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ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O ARES


Os acessrios e cabos utilizados no ARES esto em conformidade com as prescries de compatibilidade eletromagntica para emisses e imunidade.

A AQUISIO DO CILINDRO DE GS, ASSIM COMO O REABASTECIMENTO PERIDICO COM CO 2 MEDICINAL CONHECIDO TAMBM COMO GRAU OU PADRO USP NECESSRIOS PARA O FUNCIONAMENTO DO ARES DEVEM SER FEITOS ATRAVS DE EMPRESAS ESPECIALIZADAS E CONSTAM SUGESTES DE CONTATOS NAS INSTRUES DE USO DO SEU EQUIPAMENTO.

A utilizao de acessrios e cabos diferentes daqueles para os quais o equipamento foi projetado pode degradar significativamente o desempenho das emisses e da imunidade. Lista de acessrios, cabo e seu comprimento, projetados com o equipamento ARES para atendimento aos requisitos de compatibilidade eletromagntica: Cdigo C-015 K-784 Quantidade 01 01 Produto Cabo de fora destacvel Pedal para acionamento remoto

Lista dos demais acessrios que no afetam os requisitos de compatibilidade eletromagntica: Cdigo Sem cdigo G-072 Sem cdigo R-161 E-252 Quantidade 01 01 01 01 10 Produto Mangueira conexo do cilindro de gs ao equipamento Gabinete CD com as instrues de uso Vlvula reguladora de presso Equipos descartveis para aplicao de CO2

A utilizao de acessrios e cabos diferentes daqueles para os quais o equipamento foi projetado pode degradar significativamente o desempenho das emisses e da imunidade. Sendo assim, NO UTILIZAR acessrios e cabos do equipamento ARES em outros equipamentos ou sistemas eletromdicos. Os acessrios e cabos descritos nestas instrues de uso so projetados e fabricados pela IBRAMED para uso somente com o equipamento ARES.

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PROTEO AMBIENTAL O ARES um equipamento eletrnico e possui metais pesados, como o chumbo. Sendo assim existem riscos de contaminao ao meio ambiente associados eliminao deste equipamento e acessrios ao final de suas vidas teis. O ARES, suas partes e acessrios no devem ser eliminados como resduos urbanos. Contate o distribuidor local para obter informaes sobre normas e leis relativas eliminao de resduos eltricos, equipamentos eletrnicos e seus acessrios. LIMPEZA DO EQUIPAMENTO E SEUS ACESSRIOS Para limpar o gabinete e partes deste, use somente pano macio, seco e limpo. No use substncias volteis (benzina, lcool, thinner e solventes em geral) para limpar o gabinete, pois elas podem danificar o acabamento. Depois de usar os aplicadores, limpe-os com gua corrente. Se necessrio, para a desinfeco destes, utilize apenas algodo umedecido com soluo alcolica de digluconato de clorexidina a 0,5%.

MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA


MANUTENO Sugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados tcnicos a cada 12 meses de utilizao do equipamento. Como fabricante, a IBRAMED se responsabiliza pelas caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados pela fbrica ou agentes expressamente autorizados; e onde os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e funcionamento do aparelho tenham sido substitudos, em caso de avaria, por peas de reposio originais. Se solicitado, a IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica (esquemas dos circuitos, lista de peas e componentes, etc) necessria para eventuais reparaes do equipamento. Isto, no entanto, no implica numa autorizao de reparao. No assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explcita autorizao por escrito.

GARANTIA A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos Ltda., aqui identificada perante o consumidor pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo/SP; fone (19) 3817 9633, garante este produto pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de garantia abaixo.

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TERMO DE GARANTIA 1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabricao, se consideradas as condies estabelecidas por este manual, por 18 meses corridos. 2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra pelo primeiro adquirente consumidor, mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros. Compreender a substituio de peas e mo de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabricao. 3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED, pela prpria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante. 4) A garantia no abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorrncia de: a) Instalao ou uso em que no forem observadas as especificaes e recomendaes destas instrues de uso; b) Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema eltrico com voltagem imprpria e/ou sujeitas a flutuaes excessivas ou sobrecargas; c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou ainda sofrer alteraes, modificaes ou consertos feitos por pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED; d) Remoo ou adulterao do nmero de srie do aparelho; e) Acidentes de transporte.

5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao do produto, transporte do produto at a fbrica ou ponto de venda, despesas com mo de obra, materiais, peas e adaptaes necessrias preparao do local para instalao do aparelho, tais como rede eltrica, alvenaria, rede hidrulica, aterramento, bem como suas adaptaes. 6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas desgaste natural, tais como botes de comando, teclas de controle, puxadores e peas mveis, caneta peeling cristal e suas ponteiras, caneta peeling diamante e suas lixas, aplicadores ventosas corporal, aplicadores ventosas de vidro facial e corporal, gabinetes do aparelho. 7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as condies aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED.

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ASSISTNCIA TCNICA Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento tcnico. Ligue: 19 3817.9633.

- Nenhuma modificao neste equipamento permitida. Uma modificao no autorizada pode influenciar na segurana de utilizao deste equipamento. - Nunca efetue reparaes no autorizadas em quaisquer circunstncias.

LOCALIZAO DE DEFEITOS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de pedir assistncia tcnica, verifique os itens descritos na tabela abaixo.

Problemas O aparelho no liga 1.

Soluo O cabo de alimentao est devidamente conectado? Caso no esteja, preciso conect-lo. Verifique tambm a tomada de fora na parede. O aparelho no liga 2. Voc verificou o fusvel de proteo? Verifique se no h mau contato. Verifique tambm se o valor est correto como indicado no manual de operao. O aparelho est ligado, mas no emite Voc seguiu corretamente as recomendaes e instrues gs para o paciente 1. do manual de operao? Verifique e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores e instrues de uso. O aparelho est ligado, mas no emite Voc verificou conexes de ligao ao cilindro de gs? gs para o paciente 2. Verifique se o cilindro de gs no est vazio.

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CARACTERSTICAS TCNICAS
O ARES um equipamento projetado para modo de operao contnua. Utiliza tecnologia que garante a preciso dos valores mostrados. O ARES um equipamento monofsico de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo. O equipamento no protegido contra gotejamento de gua (classificao IPX0). Alimentao: 100 - 240 volts 50/60 Hz. Potncia de entrada - Consumo (mx.): 40 VA Temperatura para transporte e armazenamento: -----------------------------------5oC a 50 oC Temperatura ambiente de trabalho:-----------------------------------------------5 oC a 45 oC Volumes e velocidade de fluxo possveis: Volume (mL) livre 5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 Velocidade do fluxo (mL/min) 5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 -----34
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Dimenses (mm):------------------------------------------------ 265 x 275 x 115 (L x P x A) Peso (aprox. sem acessrios):-------------------------------------------------------------1,4 kg Empilhamento mximo:-----------------------------------------------------------------5 caixas Nota: O aparelho e suas caractersticas podero sofrer alteraes sem prvio aviso.

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
O ARES foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601-1-2 de compatibilidade eletromagntica. O objetivo desta norma : Garantir que o nvel dos sinais esprios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente esto abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11, grupo 1, classe A (Emisso radiada). Garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrostticas, por contato e pelo ar, provenientes do acmulo de cargas eltricas estticas adquiridas pelo corpo (Descarga Eletrosttica - IEC 61000-4-2). Garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagntico incidente a partir de fontes externas (Imunidade a RF Irradiado - IEC 61000-4-3). Precaues: O ARES atende s normas tcnicas de compatibilidade eletromagntica e precisa ser instalado de acordo com as informaes contidas neste manual de instrues. A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do ARES. O ARES atende s normas tcnicas de compatibilidade eletromagntica se utilizado com os cabos e outros acessrios fornecidos pela IBRAMED descritos nestas instrues de uso (captulo: Acessrios que acompanham o ARES). O uso de cabo e outros acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles especificados nestas instrues de uso, bem como a substituio de componentes internos do ARES, pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento. 35
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Equipamentos de comunicao por radiofreqncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do ARES. Sempre instale este equipamento de acordo com o descrito nestas instrues de uso. O ARES no deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento.

Orientao e declarao do fabricante Emisses eletromagnticas O ARES destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de emisso Emisses de RF NBR IEC CISPR 11 IEC CISPR 11 Emisses de RF NBR IEC CISPR 11 IEC CISPR 11 Emisses de Harmnicos Classe A IEC 61000-3-2 Emisses devido flutuao de tenso/cintilao IEC 61000-3-3 Classe A O ARES adequado para utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam residenciais e que no estejam diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstica. Grupo 1 Conformidade Ambiente eletromagntico - orientaes O ARES emite energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.

Classe A

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Orientao e declarao do fabricante Imunidade eletromagntica O ARES destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de imunidade Descarga eletrosttica (ESD) IEC 61000-4-2 Nvel de Ensaio IEC 60601 Nvel de Conformidade Ambiente eletromagntico - orientaes

6 kV por contato 8 kV pelo ar

6 kV por contato 8 kV pelo ar

Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%.

Transitrios eltricos rpidos / trem de pulsos (Burst) IEC 61000-4-4 Surtos IEC 61000-4-5

2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada

2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

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Ensaio de imunidade

Nvel de Ensaio IEC 60601 < 5% U T (> 95% de queda de tenso em U T ) por 0,5 ciclo 40% U T

Nvel de Conformidade

Ambiente eletromagntico Orientaes

< 5% U T (> 95% de queda de tenso em U T ) por 0,5 ciclo 40% U T (60% de queda de tenso em U T ) por 5 ciclos 70% U T Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Se o usurio do equipamento exige operao continuada durante interrupo de energia, recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria.

Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao IEC 61000-4-11

(60% ciclos 70% U T (30% ciclos

de

queda

de

tenso em U T ) por 5

de

queda

de

(30% de queda de tenso em U T ) por 25 ciclos < 5% U T (> 95% de queda de tenso em U T ) por 5 segundos

tenso em U T ) por 25

< 5% U T (> 95% de queda de tenso em U T ) por 5 segundos

Campo magntico na freqncia de alimentao (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Campos magnticos na frequncia da alimentao deveriam estar em nveis caractersticos de um local tpico num ambiente hospitalar ou comercial tpico.

NOTA: U T a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

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Orientao e declarao do fabricante Imunidade eletromagntica O ARES destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade Nvel de Ensaio IEC 60601 Nvel de Conformidade Ambiente eletromagntico Orientaes Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no devem ser utilizados prximos a qualquer parte do ARES, incluindo cabos, com distancia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Distancia de separao recomendada d = 1,2 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz d = 0,35 3V d = 0,7

P P 80 MHz at 800 MHz P 800 MHz at 2,5 GHz

RF Conduzida IEC 61000-4-6

RF Radiada IEC 61000-4-3

10 V/m 80 MHz at 2,5 GHz

10 V/m

Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W). de acordo com o fabricante do transmissor, e d a distancia de separao recomendada em metros (m). recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local,
a

seja menor que o nvel de


b

conformidade em cada faixa de freqncia . Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de freqncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas. As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o ARES usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento. Acima da faixa de freqncia de 150 KHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.
b a

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Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o ARES O ARES destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so controladas. O usurio do eletro-estimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distancia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o ARES , como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao. Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor m Potncia mxima nominal de sada do transmissor W

150 KHz at 80 MHz d = 1,2

80 MHz at 800 MHz d = 0,35

800 MHz at 2,5 GHz d = 0,7

0,01 0,1 1 10 100

0,12 0,38 1,2 3,8 12

0,035 0,11 0,35 1,1 3,5

0,07 0,22 0,7 2,2 7

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de frequncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

Aparelho: Nmero de srie: Registro ANVISA (M.S.):

Data de fabricao: Prazo de validade: 5 anos Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta CREA - 5062850975

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CEFAI - CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED


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IBRAMED - Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos Ltda. Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 - Jd. Itlia - CEP 13901-080 - Amparo - SP
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