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Quimioterapia

Cabinas de Flujo Laminar y de Seguridad Biolgica

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El mejor sistema para disminuir los contaminantes ambientales en la industria farmoqumica, investigacin y hospitales

Enf.: Patricia Prez Vargas

Diciembre de 1998

NDICE
Pginas 1. 2. Introduccin......................................................................................................................... Cabinas de Flujo Laminar................................................................................................. 2.1 Flujo Laminar............................................................................................................. 2.2 Flujo Laminar Horizontal........................................................................................ 2.3 Flujo Laminar Vertical.............................................................................................. 3. Cabinas de Seguridad Biolgica....................................................................................... 3.1 Clase I............................................................................................................................. 3.2 Clase II.......................................................................................................................... 3.2.1 Tipo A................................................................................................................... 3.2.2 Tipo B................................................................................................................... 3.2.3 Tipo 100%............................................................................................................ 3.3 Clase III......................................................................................................................... 4. Recomendaciones............................................................................................................... 4.1 Limitaciones................................................................................................................. 4.2 Descuidos ms frecuentes observados en los usuarios.......................................... 4.3 Procedimientos para el uso........................................................................................ BIBLIOGRAFA...................................................................................................................... 1 2 2 3 3 4 4 5 5 5 5 6 6 6 7 7 7

CABINAS DE FLUJO LAMINAR Y DE SEGURIDAD BIOLGICA

1. Introduccin:
El trabajo que normalmente se hace con materiales peligrosos para la salud como cultivos de patgenos, virus, productos qumicos que pueden desprender vapores peligrosos, as como generar polvos txicos y en trabajos de investigacin donde se manipulan materiales carcingenos, gener la necesidad de contar con equipos especiales de ventilacin que lleven a reducir los contaminantes ambientales. El objetivo de estos equipos es: 1) Evitar contaminar los materiales
Fig. 1 Aerosoles generados por agujas.

La atmsfera de los ambientes tiene un rol significativo al contaminar con sus aerosoles los elementos que se elaboran dentro de ellos. La idea fundamental es que en toda operacin sea de manipuleo, trasvasado, agitacin, centrifugacin o pipeteo habr una generacin de aerosoles ( Ver Fig.1). En la dcada del 50, con la difusin de los filtros HEPA, las reas limpias convencionales tuvieron una notable mejora. El filtro HEPA es un filtro de alta eficiencia, constituido por papel de microfibras de vidrio, separadores corrugados, marco y burlete (Fig. 2), que puede ofrecer una eficiencia del 99.99 % sobre el control y el filtrado de partculas de 0.3 micrones.

o productos elaborados. 2) Preservar al operador y medio

ambiente contra una gran variedad de agentes patgenos y de materiales peligrosos usados en los laboratorios modernos que implican riesgo. Se aceptan que algunas sustancias son ms peligrosas que otras y que algunas personas pueden ser ms susceptibles que otras al mismo producto qumico. Tambin hay una diferencia de reaccin a estas sustancias; segn el tiempo de exposicin. La exposicin intensa a corto plazo puede tener efectos diferentes exposicin crnica a largo plazo. 1 que la

para limpiar por s solo la contaminacin emitida interiormente. A ese mecanismo se lo denomina Flujo Laminar, pues, se basa en el principio de movimiento de aire permanente, filtrado por filtros HEPA, cuya masa toda se desplaza en lneas paralelas a una velocidad uniforme de 90 pies / minutos, (con una variacin aproximada de 20 pies/min.).
Fig. 2 Representacin esquemtica del filtro HEPA, con sus elementos constituidos

Las velocidades de aire especificada por la norma han sido calculadas en funcin de poder expulsar de las reas las partculas, que all se encuentran sin permitir su decantacin (Ver Fig. 3).

Con la aplicacin adecuada de los filtros HEPA qued controlado el problema de la contaminacin en aire exterior. Todo esto ha dado como resultado el desarrollo en el mercado de una gran variedad de equipos de control que presentan una serie de soluciones de acuerdo a la naturaleza del problema. Estos equipos los podemos dividir en: 1) Cabinas de Flujo Laminar. 2) Cabina de Seguridad Biolgica. 2. Cabinas de Flujo Laminar

2.1. Flujo Laminar

Entre los aos 1961 y 1962, un equipo de cientficos encabezado por el Dr. Willis Whifielf, ideo un mecanismo que sirvi 2
Fig. 3 Representacin esquemtica de la mesada de flujo laminar.

En rigor, el flujo laminar acta como un pistn de aire limpio que se desplaza dentro de un cilindro, barriendo fuera de las reas las partculas en ellas generadas. Los niveles de limpieza de estas reas pueden demostrarse por la ausencia de un rayo de luz visible dentro del ambiente. Si encendemos un proyector dentro de estas reas, en uno de los extremos veramos la imagen proyectada en la pared opuesta, sin distinguir el curso del rayo de luz, dado que ste se hace visible por el reflejo de partculas en el aire. 2.2. Flujo Horizontal: Son cabinas

ptica, micro mecnica y electrnica.. El sistema de Flujo Laminar Horizontal proporciona una total proteccin estril para el producto, pero no se protege al operador ni tampoco al medio ambiente.

que permiten trabajar en condiciones de esterilidad y ausencia de partculas mediante el barrido continuo de la zona de trabajo en sentido horizontal, proporcionando Clase 100 (no ms de 100 partculas por pie cbico o 3.5 por litro de aires) y equipadas con filtro absoluto HEPA. El aire entra a travs de prefiltros de eficiencia intermedia (35%), aspirado por un ventilador centrifugo, que impulsa el aire prefiltrado a un pleno, donde el flujo se desplaza en rgimen laminar a travs de filtros HEPA, que se encuentran colocados en forma vertical sobre la mesa de trabajo (Ver Fig. 4). La salida del aire s efecta por filtros Tipo de usuarios: Personas que trabajan en la manipulacin de muestras y productos no contaminantes y sin riesgo; como siembra sin riesgo, nutricin parenteral, trasvase de sangre, 3 HEPA dispuestos horizontalmente, de los cuales el aire sale desplazndose a la velocidad de la norma, las partculas son barridas de arriba
Fig. 4 Representacin esquemtica de equipo de flujo laminar horizontal de mesa con apoyo en el piso.

2.3. Flujo vertical: Son cabinas que

permiten trabajar en condiciones de esterilidad y ausencia de partculas mediante el principio de barrido continuo en sentido vertical con recirculacin de aire, proporcionando tambin Clase 100 en la zona de trabajo y equipadas con filtros absolutos HEPA.

hacia debajo de manera que el aire en contacto con un individuo o proceso nunca pasa a otro individuo ( Ver Fig. 5).

pulaciones que generen aerosoles moderados o riesgo bajo de contaminacin. 3. Cabinas de Seguridad Biol-

Existen modelos de Flujo Laminar Vertical donde las mesadas son perforadas permitiendo el flujo del aire a travs de los mismos y la extraccin de ste al exterior a travs de los ductos para la eliminacin de gases y cidos en forma gaseosa.

gica Las cabinas de Seguridad Biolgica fueron llamadas Clase I, II, y III por los laboratorios biolgicos del ejercito de los EE.UU. establecidos en Fort Detrick, los que hicieron la mayor parte del trabajo de desarrollo de los mismos. Las cabinas de seguridad biolgica ofrecen al usuario las protecciones bajo Normas Reconocida Internacionalmente (como las NIH 03/112, la NSF 49 o la NCI), del producto, al operador y el medio ambiente. En la eventualidad de que no se tuviera la norma disponible, el usuario deber redactar una especificacin estricta de los parmetros bsicos del equipo, para evitar errores en el uso en la aplicacin de una flujo laminar comn, tpico para la proteccin del producto y sin ninguna proteccin para el operador y el medio ambiente. 3.1. Case I: Son cabinas de aire no reciclado que usan un caudal de aire que se dirige del ambiente hacia la mesa de trabajo all a un extractor con filtros absolutos HEPA, de manera de evitar la salida de aerosoles al ambiente del laboratorio (Ver Fig.6).

1 prefiltros 2 filtros HEPA

4 ventilador centrifugo 5 cortinas plsticas laterales

3 caudal del aire 6 piso

Fig. 5 Campana de Flujo Laminar Vertical

El sistema de Flujo Laminar Vertical proporciona proteccin estril para el producto, as como una proteccin bsica del operador y tambin del medio ambiente. Tipo de usuarios: Personas que trabajan con alimentacin (hongos y bacterias), clnicos (microbiologa, inmunologa), y todas las mani4

Funcin: No protege al producto, proteccin total para el operador y medio ambiente. Tipo de usuarios: Personas que trabajan en la manipulacin de materiales voltiles nocivos, microbacterias.

en recirculacin constante, mientras un 30% es extrado. El aire extrado puede expulsarse al interior de la habitacin. 3.2.2. Tipo B: Tienen un 30 % de aire en recirculacin constante, mientras un 70 % es extrado. Se recomienda canalizar el aire extrado al exterior o a otro lado donde el aire no origine riesgo. Todo el aire no filtrado fluye a la cabina bajo presin negativa, todas las reas de presin positiva estn libre de partculas debido a la ubicacin del filtro de inyeccin. 3.2.3. Tipo 100 %: No tienen aire en recirculacin, mientras el 100 % es extrado. El

Fig. 6 Esquema de circulacin de aire en Cabina Clase I.

100% del caudal de aire que pasa a travs de la cabina va al exterior o a otro lado donde el aire no origine riesgo.

3.2. Clase II: Son cabinas que constan con abertura de acceso frontal con un flujo de aire hacia el interior en forma de cortina con velocidades segn norma, aire filtrado por un filtro HEPA que se desplaza en rgimen laminar vertical sobre la zona de trabajo, para proteccin del producto y una extraccin a travs de un filtro HEPA de un caudal idntico al de cortina de aire, proteccin del personal y medio ambiente (Ver Fig. 7). En las cabinas Clase II se distinguen los siguientes tipos: A, B y 100 %. 3.2.1. Tipo A: Tienen un 70% de aire 5

1 filtro HEPA de entrada 2 filtro HEPA de extraccin 3 ventilador centrfugo

Fig. 7 Cabina de Seguridad Biolgica Clase II

Funcin: Proteccin total del producto, alta proteccin del operador y proteccin del medio ambiente. Tipos de usuarios: Personas que trabajen en la manipulacin de sustancias que desprendan gases, vapores, agentes qumicos cancergenos (citostticos) y volmenes importantes de microorganismos, utilizan cabinas clase II Tipo B por la mayor proporcin de aire extrado. Las cabinas Clase II Tipo 100 % son ampliamente utilizadas en toxicologa y en aplicaciones similares en las cuales el aire debe mantenerse en condiciones extremas de limpieza de partculas. 3.3. Clase III: Son cabinas constituida por una estructura cerrada y hermtica en cuyo interior las manipulaciones se medio de guantes (Ver Fig. 8). La cabina se mantiene bajo presin negativa. El aire entra a la unidad travs de filtros HEPA. El aire extrado es tratado a travs de doble filtro absoluto. Funcin: Proteccin total del producto, operador y proteccin del medio ambiente. Tipos de usuarios: Personas que trabajen en la manipulacin de sustancias de alto riesgo (agentes infecciosos de alto riesgo, txicos y exticos, incluyendo peso y dilucin de 6 realizarn por

carcingenos qumicos) o cuando se utiliza equipamiento que pueda generar altos volmenes de aerosoles.

Fig. 8 Esquema Equipo Clase III

4. Recomendaciones 4.1 Limitaciones Para su uso apropiado el operador debe conocer las limitaciones de las cabinas de flujo laminar y de seguridad biolgica. Estas son debidas a turbulencias originadas por materiales y el operador y pueden dar origen a contaminaciones. Turbulencias originadas por interponer elementos entre el flujo HEPA y el producto. Ocurre cuando un objeto no estril es el que se interpone. Contaminacin por movimientos transversales. Tengamos en cuenta que la corriente de aire en el flujo laminar es una tenue brisa. Cualquier movimiento brusco originado por el operador puede desplazar aire a una velocidad mucho mayor, transversal al flujo lo que puede tener como consecuencia partculas sobre el producto estril. Tambin puede ser originada en el rea circundante, por la circulacin excesiva del personal.

4.2 Descuidos ms frecuentes observados en los usuarios Aglomeracin de material dentro del equipo, que determinan que se trabaje en zonas de turbulencia. La disposicin de elementos innecesarios sobre la mesada de trabajo (rea de flujo). Uso de la mesada como escritorio, colocando papeles, lpices. Introduccin en el rea de material sucio. Hacer movimientos bruscos innecesarios. No limpiar la superficie del flujo laminar antes de la operacin. Respecto a este punto deber lavarse las superficie del equipo con una solucin desinfectante antes de usarlo (alcohol al 70 %) y el sistema ser encendido unos 20a 30antes de iniciar la operacin. 4.3. Procedimientos para el uso Es primordial usar la superficie de trabajo del equipo con una solucin de isopropanol al 70 %, utilizando una esponja sinttica para no desprender fibras. Encender el equipo 20a 30antes de la operacin. Es importante el aseo del operador y el uso de ropa adecuada de tela sinttica que no desprendan fibras. En lo posible todos los materiales introducidos en el equipo deben ser lavados o desinfectados con alcohol al 70 % (especialmente en flujo laminar horizontal). 7

Colocar los materiales y productos dentro del equipo sin que ninguno obstruya el paso y genere turbulencia. No efectuar movimientos bruscos no solo por la formacin de turbulencia sino, adems, por la generacin de aerosoles. Mantener las actividades del personal en el rea a un mnimo. Evitar la entrada de personal no autorizado. El fumar cerca del rea del flujo laminar esta prohibido. En general se considera que la zona de trabajo, deber estar precedida de un sector donde se pueda procesar la preparacin del material a utilizar y el lavado y vestimenta del operador (tcnica asptica) En la mantencin de la la cabina de flujo laminar y/o de seguridad biolgica se deben observar las normas establecidas por el fabricante, especialmente en lo que respecta a los cambios peridicos de filtros. "El cumplimiento, que por dems es muy simple de los requerimientos mencionados anteriormente asegurar un trabajo con muy buenos mrgenes de seguridad, extrayendo el mximo provecho de los equipos".

BIBLIOGRAFA - Mino Covo- Filtracin de aire en la industria farmoqumica, investigacin, y hospitales. Bs. As. Argentina 1.990. - Tipos de cabinas y aisladores en el tratamiento de contaminantes qumicos y biolgicos en laboratorios hospitalarios. Revista O.F.I.L. Vol. 5 N 4 .1995 Pg. 208 - 210. - Flujo Laminar. Revista TEA. Ao 2 N 8 - Julio agosto 1994. Pg.31 - 33.