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FARMACOVIGILNCIA

FARMACOVIGILNCIA E SADE PBLICA

A cincia e as atividades relativas deteco, avaliao, compreenso e preveno dos efeitos adversos e quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. (OMS, 2002)

NOTIFICAR: MEDO?

A crena de que s se permite comercializar frmacos seguros O medo de sofrer denncias por parte dos usurios; O medo sentir-se culpado pelo dano que o tratamento causou ao usurio; O interesse pessoal de publicar casos; O no saber da existncia do sistema; O medo de notificar simples suspeitas; A letargia, uma mistura de falta de tempo, falta de fichas e outras desculpas
Belton ( 1997 )

NOTIFICAR: POR QUE?

Ponto de Partida ou Alerta para a necessidade de desenvolvimento de estudos epidemiolgicos mais apurados voltados para o estabelecimento de relaes causa e efeito

DETECO DOS EFEITOS

Farmacovigilncia Registro
Cncer

Efeitos Idiossincrticos
Efeitos farmacolgicos inesperados em alguns pacientes

Ensaio Clnico
Estudos limitados de toxidade

REAO DE
CAUSALIDADE

Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e o evento? A reao pode ser explicada pelo quadro clnico ou por outro frmaco/excipiente? As propriedades farmacolgicas do medicamento podem explicar o evento? Existem evidncias na literatura que tenha descrito este evento ou algum quadro semelhante? Suspendeu-se a medicao? Melhorou ao suspender a medicao? Houve reexposio? Houve reaparecimento da reao aps a reexposio?

NOTIVISA
Mdicos Farmacuticos Enfermeiros, Dentistas, Outros profissionais de sade Os prprios usurios.

NOTIVISA: COMO?

Usurios no cadastrados no NOTIVISA

Usurios j cadastrados

Escolher o Perfil adequado ( Instituio, Profissional, Usurio)

SIM Reao adversa No Queixa Tcnica Ao selecionar o item, deve-se marcar a opo a baixo

DANO A SADE ?

QUEIXA TCNICA ?

Preencher cada item selecionado de maneira clara e com maior nmero de informaes

//
Proporo do conhecimento acumulado de RAM 100 %

Medidas Reguladoras

Avaliao do Sinal Hiptese //


Gerao do sinal

Alertas pblicos (web)

Consulta restrita: hospitais/farmcias/VISA/Ass.Prof


Fortalecimento do sinal

0%

Tempo

Fonte: Meyboom et al. Principles of signal detection in pharmacovigilance. Drug Safety 1997 16 (355-65) (Modificado)

GERENCIAMENTO DE RISCO

Notificao Anlise caso a caso Identificao do Sinal Investigao - Delimitao do caso - Definio do problema e das causas - Avaliao das causas - Tomada de deciso - Comunicao

Mantenha-se atualizado! Verifique sempre os alertas sanitrios e recomendaes da ANVISA/MS

NOTIFICAR
Notificar significa d conhecimento para uma rea competente que vai saber trabalhar com aquele dado. notificado suspeitas! No obrigatrio o profissional confirmar o caso.

NOTIFICAR
Em caso de dvidas: Notifique!

OBRIGADA
RAFAELA DUARTE MOREIRA
Farmacutica-Bioquimica
Esp. em Sade Pblica, Dispensao Farmacutica e Farmacologia Clnica

Gerente Tcnica de Inspeo e Controle em Sangue e Hemoderivados da AGEVISA-PB


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Contato:

rafaeladuartejp@gmail.com