INTRODUCCION: Farmacopea: voz que aparece hasta el siglo XVI, procede del griego que significa hacer o confeccionar

r medicamentos o frmacos, regularmente se entiende por este trmino el Libro en que estn las descripciones de los medicamentos. En el contexto nacional, de acuerdo al Reglamento de Insumos para la Salud en su titulo primero, artculo 2, fraccin IX, la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) se define como: al documento expedido por la Secretara que consigna los mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los frmacos, aditivos, medicamentos, productos biolgicos y dems insumos para la salud. HISTORIA Los orgenes de nuestra Farmacopea se remontan a los antiguos mexicanos, quienes ya desde entonces se dieron a la tarea de organizar las caractersticas y usos de sus prcticas curativas. Ya los frailes franciscanos de la poca colonial apuntaban que en Tenochtitln exista una estructura de salud que inclua a los tlama (mdicos), a los texoxolatitl (cirujanos), a los tesor (sangradores), y en el aspecto farmacutico, a los papini o recolectores y seleccionadores, as como a los panamacani o preparadores de medicamentos, y a boticarios llamados panamacoyan. En 1552, Martn de la Cruz escribe en nhuatl su opsculo sobre las hierbas medicinales: Libellus de medicinalibus indorum herbis, traducido al latn por el indio xochimilca Juan Badiano, y en donde se rene a los principales medicamentos utilizados por los indgenas, incluyendo el mtodo de preparacin, indicaciones y usos.

En el Mxico independiente, 1821, fue publicado el Formulario Magistral y Memorial Farmacutico de Garssicourt, considerado como el antecedente directo de una farmacopea nacional. La primera Farmacopea Mexicana se public en 1846 por la Academia Farmacutica de la capital de la Repblica. En 1874 se anunci la Nueva Farmacopea Mexicana, a cargo de la naciente Sociedad Farmacutica Mexicana, que en 1884 notific la segunda edicin.

En 1896 se present oficialmente la tercera edicin por disposicin del Supremo Gobierno, para el Distrito Federal y los territorios de Tepic y Baja California; los estados autnomos acordaron el uso de sta en forma independiente. Su cuarta edicin apareci en 1904 y su uso se generaliz en ms estados. El 28 de noviembre de 1928, el General Plutarco Elas Calles decret, como obligacin del Estado Mexicano, salvaguardar la salud pblica y vislumbr como trascendental la existencia de la Farmacopea Mexicana. En 1930 se public la ltima versin. En 1952, durante el periodo presidencial del Lic. Miguel Alemn Valds, se public la segunda edicin de la Farmacopea Nacional de los Estados Unidos Mexicanos por el Departamento de Control de Medicamentos de la Secretara de Salubridad y Asistencia. Dos ediciones posteriores,

la tercera publicada en el ao de 1962 y la cuarta en 1974, siguieron presentando nuevas monografas. Nueva era de la Farmacopea Mexicana En julio de 1984 entra en vigor la Ley General de Salud y se dan las condiciones para la integracin de una figura fundamental en el desarrollo de la farmacopea mexicana moderna, ya que el 26 de septiembre del mismo ao, por acuerdo del C. Secretario de Salubridad y Asistencia, Dr. Guillermo Sobern Acevedo, se crea la Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (CPFEUM) que da inicio a la historia contempornea de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Estos esfuerzos se ven cristalizados cuando en 1988 aparece la quinta edicin de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y se actualiz mediante la publicacin de sus suplementos en 1990 y 1992, respectivamente. En 1994 aparece la sexta edicin de la FEUM, en 1995 su primer suplemento y el segundo en 1998. En el ao 2000 se public la 7 edicin, en el 2001 y 2002 el primer y segundo suplementos que coincidieron con dos logros innovadores: la aparicin de la primera versin electrnica con un soporte informtico de disco compacto (CD-ROM) de la FEUM, que incluye la sptima edicin, su primer suplemento, la Farmacopea Herbolaria y la Farmacopea Homeoptica; y el establecimiento del laboratorio de sustancias de referencia FEUM (SRef-FEUM), las primeras se pusieron a disposicin del pblico en el 2004. Posteriormente en el 2004 se publica la 8 edicin de la FEUM documento impreso y en el 2006 se publica por primera vez el Suplemento para dispositivos mdicos, con esta publicacin nos situamos como una de las Farmacopeas ms completas a nivel mundial, abarcando controles de calidad para los medicamentos alopticos, homeopticos, herbolarios, dispositivos mdicos y controles de calidad para los establecimientos como son las farmacias.

ReF

La Organizacin Mundial de la Salud, en su reunin del 25 al 27 de septiembre de 1980, defini las sustancias farmacuticas de referencia como productos de uniformidad reconocida, destinados para utilizarse en comprobaciones analticas, fsicas o qumicas en el transcurso de las cuales sus propiedades se comparan con las de la sustancia en examen. Las SRef se establecen con la colaboracin de laboratorios oficiales y/o privados, quienes realizan estudios simultneos apoyndose en un protocolo analtico previamente establecido. La utilizacin de sustancias de referencia en mtodos analticos compendiales nos dice como se comporta una sustancia problema en un mtodo determinado con respecto a una Sustancia de referencia. En el transcurso del ao 2003 dio inicio el programa para el establecimiento permanente de Sustancias de Referencia de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (SRef-FEUM), cuyo principal objetivo es el de apoyar, junto con las publicaciones de la FEUM, la calidad de los medicamentos que se consumen en Mxico. Para cumplir este propsito hemos recibido el apoyo de autoridades sanitarias, instituciones de investigacin y educacin superior, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de medicamentos, entre otros, los cuales forman un grupo de trabajo que participa en el proyecto en sus diferentes etapas: obtencin de materiales, anlisis qumico, estudios colaborativos y desarrollo de sustancias relacionadas. Quines participan en los procesos para su obtencin? La Coordinacin de SRef-FEUM recibe los resultados de los laboratorios colaboradores, los revisa y analiza para comprobar la validez del estudio. Una vez aceptados todos los datos, procede a preparar la informacin para presentarla ante el Comit de Sustancias de Referencia de la FEUM, que es el responsable de supervisar los trabajos relacionados al establecimiento de las mismas, analizar los resultados y aprobarlos. El Comit de Sustancias de Referencia adems trabaja en la elaboracin de procedimientos de control y estrategias de trabajo. Quines colaboran?

El establecimiento de sustancias nacionales de referencia es un proceso complejo que requiere de la participacin de varios sectores. Para cumplir este propsito actualmente trabajamos en colaboracin con autoridades sanitarias, instituciones de investigacin y educacin superior, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de medicamentos, entre otros, los cuales forman un grupo de trabajo que participa en el proyecto en sus diferentes etapas: obtencin de materiales, anlisis qumico, estudios colaborativos y desarrollo de sustancias relacionadas. Actualmente el laboratorio analtico de la FEUM forma parte del grupo coordinador de los trabajos, desarrolla las actividades relacionadas al control de calidad de las sustancias que se generan y es el responsable del almacenamiento y control de las sustancias ya establecidas. Adems apoya en la realizacin de pruebas de laboratorio para verificar la metodologa de la FEUM cuando se reciben observaciones de parte de los usuarios. SUSTANCIAS DE REFERENCIA VIGENTES*: No. Cdigo 67-73-2 Lote Sustancia vigente 71031 SRef-FEUM de Acetnido Fluocinolona (Anhidro) Contenido Precio de 250 mg $ 800.00

59277-89-3 54965-21-8 315-30-0 37517-28-5 61336-70-7 69-53-4 688844-77-9 104-31-4 149-64-4 58-08-2 62571-86-2 85721-33-1 56-75-7 23828-92-4 19774-82-4 86393-32-0 3254-89-5 59333-67-4 34552-83-5 1115-70-4 54143-57-6 66357-59-3 3524-89-5SRel 50-02-2 13412-64-1 57-63-6

81136 30502 31203 30501 71029 71030 50913 81240 80934 81137 80935 60820 81138 40206

SRef-FEUM de Aciclovir SRef-FEUM de Albendazol SRef-FEUM de Alopurinol SRef-FEUM de Amikacina SRef-FEUM de Amoxicilina SRef-FEUM de Ampicilina Anhidra SRef-FEUM de Benzonatato SRef-FEUM Hioscina de Butilbromuro

250 mg 200 mg 200 mg 200 mg 300 mg 300 mg 200 mg 1g de 200 mg 250 mg 200 mg 300 mg 200 mg de 250 mg de 350 mg de 500 mg de 300 mg de 200 mg de 200 mg de 200 mg de 500 mg de 300 mg

$ 850.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 950.00 $ 800.00 $ 950.00 $ 850.00 $ 950.00 $ 850.00 $950.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 850.00 $ 800.00 $950.00 $950.00 $950 $ 800.00 $ 800.00 $ 1,960.00 $ 950.00 $ 800.00 $ 800.00

100756 SRef-FEUM de Astemizol

SRef-FEUM de Cafena SRef FEUM de Ciprofloxacino SRef-FEUM Ambroxol SRef-FEUM Amiodarona de de Clorhidrato Clorhidrato Clorhidrato Clorhidrato Clorhidrato Clorhidrato Clorhidrato Clorhidrato

100450 SRef-FEUM de Captopril 100653 SRef FEUM de Cloranfenicol

SRef FEUM de Ciprofloxacino SRef-FEUM Difenidol de de de de

100246 SRef-FEUM Fluoxetina 101061 SRef-FEUM Loperamida 100249 SRef-FEUM Metformina 70323 60821 40207

SRef-FEUM de Metoclopramida

SRef-FEUM de Clorhidrato Ranitidina (forma cristalina II)

SRef-FEUM de Clorhidrato de 1,1- 30 mg difenil-4-piperidino-1-buteno (Sustancia relacionada de difenidol) 100 mg 200 mg SRef-FEUM de Dicloxacilina de Sodio 500 mg SRef-FEUM de Etinilestradiol

100860 SRef-FEUM de Dexametasona 70322 70626

57-41-0 630-93-3 10238-21-8 27511-79-1

50914 31204 40105

SRef-FEUM de Fenitona SRef-FEUM de Fenitona Sdica

200 mg 200 mg 200 mg

$ 800.00 $ 800.00 $ 950.00 $ 1,960.00 $ 950.00 $ 850.00 $ 950.00 $ 950.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 1,600.00

100654 SRef-FEUM de Glibenclamida

SRef-FEUM de Hemisulfato de 3- 60 mg amino-4-carboxamidopirazol (Sustancia relacionada de alopurinol) 300 mg 300 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg SRef FEUM de Indometacina

15687-27-1 53-86-1 79794-75-5 76095-16-4 72-33-3 22204-53-1 26159-34-2 21829-25-4 21829-25-4SRel-1

100145 SRef FEUM de Ibuprofeno 80933 100247 SRef FEUM de Loratadina 100859 SRef-FEUM de Maleato de enalapril 70624 70627 70628 60116 60511 SRef-FEUM de Mestranol SRef-FEUM de Naproxeno SRef-FEUM de Naproxeno Sdico SRef-FEUM de Nifedipino

SRef-FEUM de Anlogo de Nifedipino 30 mg Nitrofenilpiridina (2,6-Dimetil-4-(2-nitrofenil)-3,5piridinodicarboxilato de dimetilo) SRef-FEUM de Anlogo de Nifedipino 30 mg Nitrosofenilpiridina (2,6-Dimetil-4-(2-nitrosofenil)-3,5piridinodicarboxilato de dimetilo) SRef-FEUM de Nimesulida SRef-FEUM de Nistatina SRef-FEUM de Noretisterona SRef FEUM de Omeprazol 150 mg 200 mg 250 mg 200 mg 100 mg 300 mg

21829-25-4SRel-2

50712

$ 1,600.00

51803-78-2 1400-61-9 68-22-4 73590-58-6 81131-70-6 53-03-2 123-30-8

81239 50410 70625 80932

$ 950.00 $ 800.00 $ 800.00 $ 850.00 $ 1,960.00 $ 800.00 $ 1,600.00 $ 1,600.00 $ 800.00 $ 950.00 $ 950.00 $

100451 SRef FEUM de Pravastatina sdica 60317 40609 SRef-FEUM de Prednisona SRef-FEUM (Sustancia paracetamol)

de p-aminofenol. 100 mg relacionada de

539-03-7

40608

SRef-FEUM de p-cloroacetanilida. 50 mg (Sustancia relacionada de paracetamol) SRef-FEUM de Rifampicina SRef-FEUM de Sulfato de Neomicina 300 mg 300 mg

13292-46-1 1405-10-3 51022-70-9 5907-38-01-

51015 60518

100248 SRef-FEUM de Sulfato de Salbutamol 200 mg 100552 SRef-FEUM de 4-metilaminoantipirina 30 mg

Srel

(Sustancia relacionada de metamizol sdico)

1,960.00