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e-learning Seminrio de Biodireito

O SEIS SIGMA COMO ESTRATGIA PARA A MELHORIA DA QUALIDADE E DA LUCRATIVIDADE EM LABORATRIOS DE GENTICA FORENSE A IMPORTNCIA DO NDICE DE PATERNIDADE / RAZO DE VEROSSIMILHANA PARA A CREDIBILIDADE DO TESTES DE DNA

Eduardo Ribeiro Paradela Bacharel em Cincias Biolgicas, Mestre em Biologia, Especialista em Gentica Forense, Educao (Metodologia e Didtica do Ensino Superior) e em Gesto Empresarial, Doutorando em Neurocincias, Membro da Sociedade Internacional de Gentica Forense, Membro da Sociedade Latino-Americana de Gentica Forense, Perito Judicial Membro da Associao dos Peritos Judiciais do Estado do Rio de Janeiro, Consultor Cientfico do Laboratrio VINGENE (Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro - UNIRIO), Ex-Pesquisador Associado do Instituto de Biologia da Florida International University (Florida, EUA), Ex-Cientista Visitante do Setor de DNA do Laboratrio Criminal do Palm Beach County Sheriffs Office (Florida, EUA). Treinado nos EUA em: anlises de regies STR (STR MegaPlex Training) por Virginia Division of Forensic Science e Palm Beach Count Sheriff s Office; investigao de cenas de crime (Crime Scene Update) pelo Palm Beach Community College e anlises estatsticas de genotipagens (The analysis of DNA profiles using statistical frequencies to determine the occurrence of profiles in the general population) pelo setor de DNA do Palm Beach Count Sheriff s Office. tambm Perito em Gentica Forense do Tribunal de Justia do Estado de So Paulo (TJESP) e Analista de Mercado do Instituto de Tecnologia em Imunobiolgicos (Bio-Manguinhos); possui experincia como professor universitrio e pesquisador. Atua principalmente nas seguintes reas: identificao humana por DNA (cena de crime, percias judiciais e extrajudiciais, investigao de paternidade e identidade gentica) e estudos de polimorfismos de genes do sistema HLA.

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Andr Lus dos Santos Figueiredo Graduao em Biomedicina pela Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro (1998) e mestrado em Morfologia pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro (2004, Doutorando em Neurologia (Neurocincia) na Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro. Atualmente Professor Assistente da Faculdades de Medicina de Petrpolis e Arthur de S Earp Neto, e da Universidade Severino Sombra. Coordenador do Laboratrio de Vnculo Gentico da Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro, Coordenador do Laboratrio de Citogentica Mdica e Humana da Universidade Severino Sombra, Perito Judicial da Associao de Peritos Judiciais do Estado do Rio de Janeiro. Perito em Biomedicina e Gentica Forense do Tribunal de Justia do Estado de So Paulo (TJESP), Diretor da Empresa DNA Forense Peritos Associados e Anlises Laboratoriais. Membro da Associao Internacional de Gentica Forense, Membro da Sociedade latino-Americana de Gentica Forense. Tem experincia na rea de Gentica Humana e Forense com nfase em Polimorfismo de DNA, Vnculo Gentico e Controle Gentico de Placenta .

Resumo: O incio do sculo XXI de destaca por uma grande ateno das empresas para as novas abordagens da gesto da qualidade, questo que passou a ganhar ateno especial nas ltimas dcadas do sculo XX por conta da competio gerada pelo mercado globalizado. O modelo Seis Sigma desperta interesse tanto no ambiente acadmico como no empresarial. Este programa possui duas vertentes, o DMAIC (Define, Measure, Analyse, Improve e Control) que tem foco na melhoria da qualidade em processos e o DFSS (Design for Six Sigma) que lida com a qualidade em projeto de produtos e servios ou em reengenharia de processos. Os laboratrios especializados em gentica forense, em muitos casos, poderiam se beneficiar da implantao de uma metodologia Seis Sigma. Neste trabalho sero apresentados aspectos em que esta ferramenta poderia contribuir para a melhoria dos servios prestados por estes estabelecimentos, gerando melhoria nos servios, aumento a lucratividade e evitando injustias.

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Abstract: The beginning of the 21th century has been marked by a great deal of attention from companies for new approaches to quality management, an issue now gaining attention in the last decades because of the competition generated by the global market. The Six Sigma model arouses interest both in the academic environment and in business. This program has two parts, the DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve and Control) that is focused on improving quality in processes and DFSS (Design for Six Sigma) that deals with quality in design of products and services or reengineering of processes. The laboratory specializing in forensic genetics, in many cases, could get benefits from the deployment of a Six Sigma methodology. This work will be presented ways in which this tool could help improve the services provided by these establishments, generating improvements in services, increase the profitability and avoiding injustice. 1. INTRODUO Em resposta s necessidades impostas pela globalizao e para melhor se adaptar a um ambiente cada vez mais competitivo, as empresas esto buscando novas formas para aprimorar os seus processos e produtos. O Seis Sigma uma metodologia que objetiva incrementar a qualidade por meio do aperfeioamento contnuo de processos do negcio, eliminando sistematicamente falhas, erros, defeitos e desperdcio (TONINI e OLIVEIRA 2007). Em laboratrios especializados em gentica forense, a parte tcnico-especializada do negcio consiste em investigar o perfil gentico de amostras e comparar os perfis genticos entre si visando testar as hipteses de existncia de vnculo gentico, etnia, nacionalidade ou relao de pessoas com crimes (MELGAO et al. 2007a). A ocorrncia de erros em laudos laboratoriais j foi reportada

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na literatura especializada, sendo a falta de padronizao de metodologias uma de suas causas (MELGAO et al. 2007a, b). As primeiras aplicaes da gentica forense, ramo da biologia que utiliza tcnicas de biologia molecular para traar o perfil gentico de amostras, ocorreram na dcada de 1980 no Reino Unido e, desde ento, se espalharam por praticamente todo o mundo (JEFFREYS et al. 1985a, b). Contudo, as metodologias variam de acordo com o avano tecnolgico de cada regio ou disponibilidade de recursos laboratrio (FIGUEIREDO e PARADELA 2006; SMARRA, PARADELA e FIGUEIREDO 2006). No Brasil existem dezenas de laboratrios que realizam tais exames, no havendo na rede privada uma padronizao absoluta de mtodos. A disputa do mercado levou a queda significativa nos preos dos exames e, no momento, diversos laboratrios buscar a qualidade total, com servios Classe Mundial, reduzindo prazos, variando as formas de coleta oferecidas e especializando suas equipes (SMARRA, PARADELA e FIGUEIREDO 2006). Em investigaes de vnculo gentico, como por exemplo em testes de paternidade e maternidade, o resultado de cada exame expresso atravs de um ndice que indica estatisticamente a probabilidade do parentesco analisado. Um ndice de paternidade ou maternidade de 99% representa chances de erro de 1 em cada 100 exames. Em anlises para identificao humana ou de cenas crimes, os resultados so tambm reportados estatisticamente (MELGAO et al, 2007a; SMARRA, FIGUEIREDO e PARADELA 2006). Atualmente, diversas organizaes empresariais esto

aplicando o programa Seis Sigma em seus processos, de modo especial no segmento de servios, como financeiras, administradoras de carto de crdito, varejistas e hospitais. Pelos resultados obtidos at o momento, as empresas que procuraram alcanar a melhoria
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contnua nos processos administrativos apoiando-se no Seis Sigma reduziram custos por meio da eliminao de erros, diminuram o tempo dos ciclos de atividades, aumentaram a produtividade e melhoraram a qualidade dos processos (WATSON 2001). As oportunidades de aprimoramento nos processos so as mais variadas: tempo excessivo de espera; perdas de negcios e vendas; erros de previso; entregas incorretas; pagamentos fora dos prazos; cobranas indevidas; emisso de notas fiscais erradas; pedidos incorretos; estoques elevados; respostas imprprias; liberaes atrasadas de produtos; metas inconsistentes; erros de codificao; identificao incorreta de mercado e pblico alvo e dados imprprios de clientes, entre outros. Diante dessas oportunidades, a aplicao do programa Seis Sigma representa um poderoso recurso para a eliminao de erros, a diminuio de desperdcios e a conquista de resultados que melhoram significativamente os processos. As metas prticas da aplicao de um sistema Seis Sigma incluem, segundo TONINI e OLIVEIRA (2007): 1. Reduzir a variabilidade devida a causas especiais para a marca de 3,4 partes de defeito por milho (ppm), ou seja, atingir 99,99966% de perfeio em todos os processos; 2. Adequar a capacidade do processo aos objetivos estipulados pelos clientes. De acordo com AGUIAR (2002), as principais mudanas obtidas com a implantao do Seis Sigma so: - A atuao da empresa volta-se principalmente para o atendimento das necessidades dos clientes; - Todo projeto ou meta a ser desenvolvido deve trazer um retorno monetrio, mesmo que mnimo;
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- Todos os funcionrios devem buscar o aperfeioamento na conduo de seu trabalho, alm de procurar eliminar operaes que no agregam valor ao produto final; - Os problemas da empresa so considerados problemas de todos os seus funcionrios; - A forma de conduo da soluo de um problema padronizada em todos os setores da empresa. Desta forma, a maioria dos laboratrios especializados em gentica forense no atende aos quesitos de qualidade almejados em uma metodologia Seis Sigma, uma vez que as usuais chances de erro reportadas em laudos de 1 em 100 (99, %) ou 1 em 1.000 (99,9%) no esto em concordncia com os objetivos bsicos apresentados. Abaixo, informaes retiradas do website de um dos laboratrios de teste de paternidade por anlise de DNA mais antigos e respeitados do pas (www.gene.com.br, extrado em 28/11/2008): 99% : 99 acertos em 100 incluses ou um erro em 100 INACEITVEL; 99,99% : 9.999 acertos em 10.000 incluses ou um erro em 10.000: A maioria dos laboratrios se limita a este percentual, considerando-o bom "o suficiente"; 99,9999% : 999.999 acertos em 1 milho de incluses ou um erro em 1 milho - TIMO 99,999999% : 99.999.999 acertos em 100 milhes de incluses ALTSSIMO NDICE.

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2- O MODELO SEIS SIGMA O modelo Seis Sigma nasceu na empresa Motorola, na dcada de 1980. Insatisfeito com o aumento de reclamaes relativas s falhas de produtos dentro do perodo de garantia, o engenheiro Bill Smith imaginou um mtodo em que fosse possvel gerenciar por meio da anlise estatstica constante dos nmeros. A metodologia foi denominada de "Nvel Sigma", cuja escala vai do dois ao seis. O nvel dois ficou conhecido como a etapa onde mais defeitos so contabilizados. O nvel seis, segundo o programa, a etapa que mais se aproxima da perfeio industrial. Ao aplicar o sistema em questo, a empresa triplicou a produtividade e reduziu os custos significativamente ao longo dos anos seguintes. Posteriormente, atravs de Jack Welch, ex-presidente da General Electric (GE), a soluo se tornou conhecida no mundo inteiro. Ao implantar o Seis Sigma na GE, J. Welch chegou a dizer que a metodologia "faria parte do cdigo gentico da empresa". O trabalho envolvendo o Seis Sigma resultou em substancial economia de recursos empresa (TONINI e OLIVEIRA 2007). O sigma uma letra grega usada na estatstica e na matemtica para representar o desvio padro. Isso nada mais do que a variao que um conjunto de dados sofre. Geralmente as letras gregas so representativas de parmetros no conhecidos, e exatamente isso que acontece com o sigma. Todavia, ele estimado atravs de uma amostra calculando-se o desvio padro desta, sem esquecer que est amostra deve ser significativa e no tendenciosa. Para fins prticos, o desvio padro quantifica a variabilidade existente em um processo ou caracterstica (Werkema 2004). O nvel de qualidade Sigma ou escala Sigma de qualidade o nmero de desvios padro do processo, existentes entre a mdia do processo e o limite de especificao. Na figura 1 pode-se observar
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uma relao entre a capacidade de um processo e o nmero de defeitos por milho e na figura 2 apresentada uma curva mostrando o nvel Sigma do processo e suas aplicaes mais comuns, bem como seu ndice de defeitos. O DMAIC (Define, Measure, Analyse, Improve e

Control), representado na figura 3, uma verso do Seis Sigma para melhoria de processos, que utiliza amplamente o ferramental estatstico j tradicional de controle da qualidade em cinco fases bem definidas (RECHULSKI E CARVALHO 2004):

1. DEFINIO (Define), direcionada a escolha de processoschave que afetam as expectativas do consumidor e cujos desempenhos podem comprometer profundamente o alcance das metas estratgicas; 2. MEDIO (Measure), avaliao da habilidade dos processos atuais em fornecer os produtos de acordo com as exigncias e seleo das variveis do processo a serem mais bem analisadas. Entre as ferramentas estatsticas usadas neste momento esto: Diagrama de Pareto (recurso grfico utilizado para estabelecer uma ordenao nas possveis causas de problemas que devem ser sanados. O diagrama torna visivelmente clara a relao aobenefcio, ou seja, prioriza a ao que trar o melhor resultado); Lista de Verificao (permite uma coleta de dados organizada, facilitando sua anlise e interpretao); Histograma (trata-se de uma forma de descrio grfica de dados quantitativos, agrupados em classes de freqncia); Diagrama de Disperso (pode ser utilizado para identificar se existe uma tendncia de variao conjunta (correlao) entre duas ou mais variveis); Grfico Linear (permite que seja avaliada a evoluo de um conjunto de dados ao longo do tempo, caso os dados sejam contnuos (srie temporal)); Grfico (Carta) de
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Controle (permite avaliar se o comportamento de um processo, em termos de variao, (ou no) previsvel. Neste grfico o eixo horizontal representa o tempo e, o vertical, o valor da caracterstica (pontos), que por sua vez ficam unidos por segmentos de reta); Diagrama de Causa-e-Efeito (o diagrama de Causa e Efeito tambm conhecido como espinha de peixe ou Ishikawa, que foi um dos pioneiros nas atividades de qualidade no Japo. Este diagrama constitui uma tcnica visual que interliga os resultados (efeitos) com os fatores (causas)); Diagrama de Relaes (permite a visualizao das relaes de causa e efeito de um problema, a partir de um conjunto de dados no numricos. Sua utilizao recomendada quando as relaes entre as causas de um problema so complexas e necessrio evidenciar que cada evento no resultado de uma causa nica, porm de vrias causas relacionadas); 3. ANLISE (Analyse), etapa onde os dados atuais do processo so analisados para se determinar o desempenho e a capacidade sigma do mesmo e so identificadas as causas razes de defeitos e seus impactos; 4. MELHORIA (Improve), momento onde so desenvolvidas solues para intervir no processo para reduzir significativamente os nveis de defeitos; 5. CONTROLE (Control), controle estatstico do processo atravs de medies e monitoramento para manter as melhorias no desempenho. A metodologia DMAIC no prev retroalimentao, ou seja, um projeto bem aplicado no deve em nenhum momento retornar s fases anteriores. Se o resultado financeiro do projeto no for o esperado ou se o nmero de defeitos voltar a subir, porque no houve uma correta priorizao das variveis de entrada. Figura 1: O nvel de qualidade Sigma ou escala Sigma de qualidade o nmero de desvios padro do processo. A figura abaixo
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representa a relao entre a capacidade de um processo e o nmero de defeitos por milho.

Figura 2: curva mostrando o nvel Sigma do processo e suas aplicaes mais comuns, bem como seu ndice de defeitos.

Figura 3: O DMAIC (Define, Measure, Analyse, Improve e Control), verso do Seis Sigma para melhoria de processo.

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A metodologia DFSS (Design for Six Sigma) uma vertente do Seis Sigma que lida com a qualidade no projeto de novos produtos e pode ser aplicada para processos produtivos e de servios que precisam ser constitudos de forma que, ao estarem em funcionamento, j atinjam o nvel Seis Sigma. O DFSS tambm pode ser aplicado em processos nos quais seu nvel de desempenho esteja to baixo e o prprio processo esteja to ruim que, quaisquer esforos aplicados para se realizar um projeto DMAIC, no resultaro em um processo de nvel Seis Sigma. Ou seja, pode-se projetar um novo produto ou servio, ou re-projetar um produto ou servio j existente (RECHULSKI E CARVALHO 2004). Durante a execuo do programa Seis Sigma so usados mtodos estatsticos para a mensurao do progresso e do sucesso. A escolha dos processos empresariais que devem ser melhorados fundamental. Os projetos so conduzidos por grupos de funcionrios, as equipes formadas so lideradas por green-belts que por sua vez so assistidos pelos black-belts. Tais pessoas, os black-belts
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("faixas pretas") dedicam 100% de seu tempo ao Seis Sigma. Normalmente, os Black Belts conduzem os projetos que visam oportunidades de aprimoramento em reas administrativas e servios, melhorando: - Tempo excessivo de espera - Perdas de vendas - Erros de previso - Entrega incorreta - Pagamentos fora do prazo - Cobranas incorretas - Notas fiscais incorretas - Pedidos incorretos - Mdia incorreta - Falta de resoluo no primeiro contato - Estoque elevado - Liberao atrasada de produtos - Metas inconsistentes - Erros de codificao

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- Identificao incorreta de mercado - Erros nos materiais de publicidade - Dados incorretos/faltantes Uma empresa est em condies de obter sucesso com essa estratgia Seis Sigma quando todos os seus processos alcanarem o que ele qualifica como Qualidade Classe Mundial. Em BHOTE (1996) so identificados quatro estgios de desenvolvimento para os programas de qualidade empresarial: - Estgio 1 - Inocncia. A direo da instituio considera a qualidade como um mal necessrio, os ossos do ofcio; - Estgio 2 - Despertar. A direo admite que qualidade importante, mas insiste que seu custo elevado e que no observa claramente uma relao entre o investimento e o benefcio; - Estgio 3 - Compromisso e Implantao. A direo reconhece que a qualidade agrega valor para os clientes e para a instituio, ento se compromete com uma profunda transformao e destina recursos para treinamento e implantao; - Estgio 4 - Classe Mundial. A direo formaliza a qualidade como um dos valores mais importantes da instituio. Esse valor reconhecido e vivenciado por todos desde a alta direo at o cho de fbrica. Utilizando os princpios supracitados, a FAE Consulting

(empresa de consultoria empresarial) elaborou uma pesquisa com clientes dos mais variados ramos de atividades. Os primeiros resultados apresentaram algumas tendncias e observaes interessantes (BLAUTH 2003):
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- 20% das empresas tm seus processos classificados no estgio 1 Inocncia. Essas empresas correm o srio risco de se tornar cada dia menos competitivas no mercado; - 70% tm seus processos classificados nos estgios 2 ou 3, o que significa que esto engajadas em programas de qualidade. Sua permanncia no mercado est relacionada com o grau de comprometimento com esses programas e busca do estgio 4 Qualidade Classe Mundial; - 10% apenas das empresas tm seus processos classificados no estgio 4 Qualidade Classe Mundial e esto em condies de alcanar resultados com a estratgia Seis Sigma.

3- O PRODUTO EM UM LABORATORIO DE GENTICA FORENSE A dimenso da qualidade, a confiabilidade, tem se tornado cada vez mais importante para os consumidores, pois, a falha de um produto, mesmo que prontamente reparada pelo servio de assistncia tcnica e totalmente coberta por termos de garantia, causa, no mnimo, uma insatisfao ao consumidor ao priv-lo do uso do produto por determinado tempo. Alm disso, cada vez mais so lanados produtos em que determinados tipos de falhas podem ter conseqncias drsticas para o consumidor, tais como avies e equipamentos hospitalares nos quais o funcionamento inadequado pode significar at mesmo um risco de morte ao usurio. No produto oriundo de anlises laboratoriais de gentica forense, pode-se cometer injustias a partir de erros como a identificao equivocada de um corpo, de um criminoso ou a incluso de vnculo familiar inexistente.

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O produto, no ramo de atividades de laboratrios de anlises clnicas especializados em gentica forense a prestao de um servio laboratorial especfico. Existe uma vasta literatura sobre o processo de desenvolvimento de produto (CLARK e FUJIMOTO 1991; PUGH 1991). O projeto de desenvolvimento de um produto e/ou servio corresponde a um conjunto de atividades sistemticas necessrias, desde identificao de uma necessidade do consumidor ou mercado at a sua venda e servios de ps-venda. Para delinear as especificaes no projeto de produto, o limite do design, deve-se levar em considerao caractersticas, como: custo do produto, cliente, processo, facilidade de manufatura, polticas de mercado, manuteno, patentes, segurana e materiais. Estes aspectos representam os vrios requisitos no desenvolvimento do produto, tornando este modelo de aplicao universal. No Brasil, cerca de 25% dos registros no apresenta o nome do PAI no documento (informaes da sociloga Ana Lise Thurler, publicadas na Gazeta do Povo - PR em 12 de outubro de 2008). Isto, em adio ao grande nmero de crimes em metrpoles, constitui um mercado a ser explorado pelas empresas do ramo estudado. Uma regra bsica da cincia a reprodutibilidade dos experimentos e, no caso das aplicaes forenses da gentica, isto requer padronizao (MELGAO et al. 2007a, SMARRA, PARADELA e FIGUEIREDO 2006). Por razes de segurana do processo e reprodutibilidade internacional dos resultados, a maioria dos laboratrios do setor emprega kits comerciais que servem para analise de diversos marcadores genticos, regies da molcula de DNA (cido desoxirribonuclico), de uma nica vez (reaes multiplex) atravs da reao em cadeia da polimerase (PCR) [1]. Os dois principais vendedores de kits para os supracitados fins so as empresas Promega Corporation e Applied Biosystems. O preo mdio da anlise de uma amostra biolgica de aproximadamente trinta dlares (estes valores no so vlidos para
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amostras post mortem e para misturas oriundas de abuso sexual, onde h material da vtima e do(s) criminoso(s). Estas anlises so mais caras, pois demandam maior tempo de anlise e gasto de material). O nmero de marcadores usados em um teste gentico influi diretamente na confiabilidade estatstica dos resultados obtidos (quanto maior a quantidade de marcadores analisados e a variabilidade dos mesmos, maiores os graus obtidos, de acordo com o tipo de investigao. Logo, menor a chance de erros). Todavia, anlises completas, irrefutveis, fidedignas, acarretam custos.

4- JUSTIFICATIVA Este TRABALHO se justifica pela necessidade de melhoria de qualidade dos laboratrios brasileiros especializados em gentica forense, que precisam de tecnologias mais robustas e padronizadas para atingir o nvel de qualidade Classe Mundial. Os dados recentemente publicados em MELGAO e colaboradores (2007a, b), SMARRA, FIGUEIREDO e PARADELA (2006) e SMARRA, PARADELA e FIGUEIREDO Seis Sigma (2006) uma demonstram que no h discutida padronizao nos e validao de metodologias em muitos laboratrios nacionais. Sendo o ferramenta muito ambientes acadmico e empresarial para melhoria dos processos e reduo de erros, vlido discutir o seu emprego em laboratrios de gentica forense.

5- DISCUSSO Uma preocupao permanente na estratgia Seis Sigma a reduo da quantidade de desperdcio, que tecnicamente

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denominada de defeitos. Na estratgia Seis Sigma, defeito qualquer desvio de uma caracterstica que gere insatisfao ao cliente, seja este externo ou interno (BLAUTH 2003). Em um laboratrio especializado em gentica forense, a deteco de erro durante a execuo do servio implica em retrabalho e, logicamente, em custo. Os autores BERLITZ e HAUSSEN (2005), ao analisar a aplicao do Seis Sigma em laboratrios de anlises clnicas, separaram os custos com falhas internas e externas. As primeiras incluem o retrabalho, reteste, erros ou defeitos detectados ainda no interior da empresa. As falhas externas refletem erros ou defeitos detectados pelos clientes, ou seja, reclamaes. O anexo I apresenta manchetes e reportagens extradas da Internet que demonstram o custo das falhas externas, que podem ser ainda mais significativas se forem levados em conta os prejuzos para a imagem da marca. A estratgia do programa Seis Sigma consiste em monitorar o processo, mantendo-o sob estabilidade e controle efetivo, atuando sobre suas causas de variaes, com o objetivo de reduzir o nmero de defeitos nos produtos finais do processo at valores muito prximos de zero. A mtrica Sigma, dessa forma, demonstra o grau no qual qualquer processo se desvia de sua meta, isto , a capacidade do processo em gerar produtos dentro das especificaes pr-definidas. Um processo Seis Sigma aquele que no produz mais que 3,4 defeitos por milho de oportunidades, onde defeito definido como qualquer caracterstica do produto fora das especificaes percebidas pelo cliente (WESTGARD 2001). H situaes onde dois ou mais laboratrios de gentica forense trabalham juntos para resolver casos, podendo um repetir as anlises do outro ou cada um trabalhar com parte das amostras biolgicas e, ao final, comparar os resultados para testar a hiptese uma investigada. falha, Supondo-se o que um dos ficar laboratrios cometa todo processo pode

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comprometido. A aplicao da tecnologia do DNA em investigaes forenses cresceu rapidamente nos ltimos 15 anos. Entretanto, as evidncias de DNA que no so apropriadamente coletadas, documentadas, reconhecidas e preservadas podem ser invalidadas numa investigao criminal. Portanto, a coleta e preservao dessas amostras precisam ser garantidas ou a comunidade forense no ser capaz de usar essa notvel tecnologia para o interesse da justia (IWAMURA e MUOZ 2003; LEE e LADD 2001). Em diversos pases, h a aplicao de bancos de dados de DNA, onde os laboratrios credenciados podem comparar amostras analisadas internamente com outras pertencente a criminosos, cenas de crime ou pessoas desaparecidas e seus familiares (PARADELA e FIGUEIREDO 2006). Um erro simples dificultaria a identificao correta de pessoas. A perfeita adequao entre qualidade e custos meta permanente do gerenciamento de processos, tcnicos ou administrativos, em laboratrios clnicos (BERLITZ e HAUSSEN 2005). O Seis Sigma pode ser entendido como uma metodologia para reduzir continuamente a variabilidade de um processo, considerando a situao atual e a meta especificada Alguns laboratrios executam testes de proficincia

periodicamente. Os mesmos podem ser internos ou externos. No segundo caso, utiliza-se organizaes como o GITAD (Grupo IberoAmericano de Trabalhos em DNA) ou a ISFG (Sociedade Internacional de Gentica Forense), entre outros. Todavia, uma parte significativa da rede privada de laboratrios no atende aos exames. Entre os itens requeridos por tais associaes esto: Os laudos tcnicos devem incluir as metodologias utilizadas e apresentar suas limitaes; os protocolos e notas de bancada devem estar disponveis; as credenciais dos tcnicos devem ser apresentadas (deve-se ter mestrado ou doutorado em gentica e, no mnimo, trs anos de experincia comprovada na rea); todas as atividades devem ser
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monitoradas; os equipamentos e reagentes devem obedecer critrios de qualidade e ser periodicamente testados (PARADELA e FIGUEIREDO 2007a, b). Naturalmente, tudo isto acarreta necessidade de investimentos. De fato, mesmo que uma empresa que utilize maquinaria sofisticada e desenvolva processos automatizados, no representa um padro Seis Sigma se nela ainda existirem processos ineficientes e pessoas descomprometidas. O objetivo prtico do Seis Sigma instituir uma forma sistemtica de reduzir a variabilidade dos processos (TONINI e OLIVEIRA 2007). Nos processos tcnicos laboratoriais, produtos defeituosos podem ser traduzidos por resultados fora das especificaes, ou seja, fora da variao mxima preconizada para a anlise laboratorial em questo e, conseqentemente, sem correlao com a situao real apresentada pela amostra analisada para o parmetro em estudo (BERLITZ e HAUSSEN, 2005). Cada processo tem dois componentes bsicos de variao: variao randmica (impreciso) e variao sistemtica (inexatido). Para detectar a ocorrncia dessas variaes, os processos tcnicos so monitorados pelo controle de qualidade (CQ) analtico, que de inclui CQ interno como 2001). realizada e A de externo, e avaliao forma avaliando inexatido, dessas caractersticas caractersticas desempenho (WESTGARD impreciso

respectivamente

geralmente

independente

(WESTGARD 2002.). A utilizao da mtrica Sigma, porm, permite a transformao dessas caractersticas de desempenho em um dado nico, possibilitando: Classificar e comparar processos, procedimentos e

equipamentos distintos quanto a sua qualidade de performance, customizando sistemas de monitoramento de desempenho (controle estatstico do processo [CEP]);
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- Padronizar procedimentos de escolha e validao de novos mtodos e processos; - Estimar e monitorar variaes de rendimento (eficincia) associadas aos processos tcnicos; - Atuar sobre os possveis defeitos do processo de anlise, minimizando erros e mantendo (ou aumentando) o ndice de satisfao dos clientes. Deve-se salientar que, via de regra, o produto do laboratrio clnico (excluindo-se as questes relativas ao atendimento) o resultado da anlise laboratorial processada e que, basicamente, duas caractersticas nesse produto so percebidas pelo cliente: resultados corretos e tempo de liberao do laudo. O Seis Sigma utiliza a estatstica descritiva e a inferencial para que todas as decises sejam baseadas em fatos comprovveis e mensurveis. Em seguida, conhecendo as caractersticas de um processo, torna-se possvel estabelecer novos padres desejveis de comportamento (TONINI e OLIVEIRA 2007). A globalizao refora a necessidade de cada empresa

aprimorar seus processos e produtos para se manter competitiva e atender s expectativas de um mercado dinmico e de acionistas cada vez mais exigentes que buscam maximizar seus lucros. A grande maioria dos benefcios do Seis Sigma reside exatamente na sua metodologia de implementao e no uso correto e "sbio" das ferramentas e tcnicas estatsticas que devem ser utilizadas. As simplificaes na aplicao da metodologia, como a reduo do nmero de pessoas treinadas e envolvidas no processo, podem acarretar resultados decepcionantes, muito aqum do desempenho que o Seis Sigma pode efetivamente propiciar (TONINI e OLIVEIRA 2007).

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As organizaes convivem, no setor produtivo, com falhas e problemas de ordem geral que comprometem a qualidade final do seu produto. Considerando as falhas expostas, o programa Seis Sigma representa uma alternativa para a soluo destas falhas e uma garantia de qualidade no produto final. O treinamento direcionado aos colaboradores, necessrio implantao do programa, atuaria diretamente nas falhas pessoais. Reduziria drasticamente os problemas relacionados a erros ou a descumprimento de normas, dado a rigidez do controle de acompanhamento do programa. Segundo BERLITZ e HAUSSEN (2005), a viso Seis Sigma da qualidade constitui uma nova ferramenta para o laboratrio clnico, objetivando conjugar qualidade de desempenho de processos gesto de custos. Ainda de acordo com os autores, o raciocnio envolvido no programa Seis Sigma no simples de ser transposto para o setor de medicina laboratorial, visto que o cliente usurio muitas vezes no percebe as variaes significativas nos resultados laboratoriais. Para fins de erros aceitveis nas determinaes laboratoriais so utilizadas referncias na literatura que se baseiam em diferentes abordagens, incluindo desde variao biolgica e performance tcnica (teste de proficincia, por exemplo) at limites arbitrrios ou estado da arte.

6- CONCLUSO Neste trabalho buscou-se enfatizar a eficcia e os benefcios que seriam obtidos com a implementao de um programa Seis Sigma em laboratrios de gentica forense. Foram relatadas a contribuio e as vantagens da utilizao do programa, alm do processo de melhoria denominado DMAIC como modo de garantir as conquistas obtidas. Contudo, no foi possvel evidenciar, com exemplos, os resultados financeiros que seriam obtidos pelos
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acionistas nem quantificar a satisfao dos clientes das empresas neste setor que implementassem o Seis Sigma em seus processos, uma vez que no h dados na literatura a sobre esta temtica especfica. Certamente, esta a limitao do trabalho, que poder ser corrigida em outras abordagens sobre o assunto. Entretanto, fica a sugesto para implementao do Seis Sigma neste segmento laboratorial como meio para reduzir erros e, logicamente, aumentar os lucros. Eventuais trabalhos futuro podero apresentar os resultados concretos deste tipo de empreendimento.

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Nota: [1] PCR (Reao em Cadeia da Polimerase): reao utilizada para fazer cpias de seqncias especficas do DNA. Esta tecnologia a mais usada na atualidade para genotipar amostras humanas.

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