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GUIA 27

Diretrizes para aes corretivas a serem adotadas por um organismo de certificao no caso de uso indevido de sua marca de conformidade

Primeira edio 1993

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Origem: No. ISO/IEC GUIDE 27 : 1983 CDU: 006.063


Descritores: Certificao. Marcas Descriptors: Certification. Marks 04 pginas

Elaborado no mbito do CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade

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ABNT ISO/IEC GUIA 27 : 1993

Diretrizes para aes corretivas a serem adotadas por um organismo de certificao no caso de uso indevido de sua marca de conformidade

1 Introduo
1.1 O propsito deste Guia identificar uma srie de procedimentos que um organismo de certificao nacional (no governamental) deve considerar para decidir como agir relativamente: a) ao uso indevido1 notificado de sua marca de conformidade registrada, ou b) a uma situao na qual um produto certificado posteriormente identificado como perigoso.2 A ao que o organismo de certificao ir escolher depender de uma srie de fatores tais como: as leis do pas onde ocorrer o uso indevido; a natureza do contrato ou acordo entre o organismo de certificao e a parte que usou a marca indevidamente; a gravidade do uso indevido; se o uso indevido foi inadvertido ou deliberado; se o produto perigoso.3 Admite-se que o fabricante ou distribuidor de um produto pode estar envolvido de duas formas distintas, a saber: como parte que fez uso indevido da marca ou como produtor ou distribuidor de um produto com marca de

conformidade que venha posteriormente se apresentar como produto perigoso. Admite-se tambm que a capacidade de prever todas as formas potenciais de uso indevido, ou outras formas de uso que possam se desenvolver e resultar que um produto com marca de conformidade se torne perigoso, muito mais difcil do que salvaguardar as formas bvias e comuns de uso indevido. Enquanto os riscos resultantes destas duas situaes requerem aes corretivas, a avaliao de responsabilidade, em cada situao, exige consideraes bastante diferentes. Ao decidir qual ao pode ser tomada, o organismo de certificao, ciente do problema de produo em massa e de distribuio, dever estar motivado pelo desejo de proteger a integridade de sua marca, de dar assistncia s pessoas que possam ter sido enganadas pelo uso indevido da marca, e de oferecer eqidade para usurios da marca que competem entre si. A ao corretiva aqui descrita se baseia na premissa de que, em geral, as seguintes condies existem: 1.1.1 O esquema de certificao envolve o uso de marca de conformidade que aplicada em cada produto certificado.

Uso indevido pode ter uma variedade de formas, tais como: a) aplicao indevida de marca ou produtos no-conformes, como por exemplo, um produto no-conforme que pode resultar da violao de um contrato, de controle da qualidade inadequado, ou de erro na avaliao da conformidade pelo organismo de certificao ou laboratrio; b) uso no autorizado da marca, como por exemplo, em produtos no certificados.

Algumas das razes pelas quais um produto pode ser identificado posteriormente como perigoso so: a) normas insuficientes; b) uso para uma finalidade no prevista; c) um defeito de fabricao.

Este Guia limita-se a aes corretivas aplicveis marca de conformidade. O caso de certificados de conformidade poder ser considerado num estgio posterior se houver ao judicial. Este Guia dirigido aos organismos de certificao no governamentais, embora possa ser tambm usado por organismos de certificao governamentais que operam tipos similares de esquemas de certificao.

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1.1.2 O organismo de certificao tem sua marca de conformidade registrada ou, de alguma outra forma, tem o uso de sua marca protegido, no mnimo, pela lei do pas no qual est sediado. 1.1.3 H um contrato, ou acordo legal, concernente ao uso ou uso indevido da marca de conformidade entre o organismo de certificao e a parte autorizada a usar a marca. 1.1.4 A parte autorizada a usar a marca capaz de exercer controle contnuo sobre o(s) produto(s) certificado(s), para assegurar que todas as clusulas do contrato sejam cumpridas. 1.1.5 A marca de conformidade no pode ser aplicada em um produto, exceto com autorizao e controle do organismo de certificao detentor da marca. 1.2 Os organismos de certificao devem tomar medidas enrgicas quando sua marca for falsificada ou utilizada sem contrato ou acordo. As medidas a serem tomadas dependem, em parte, das leis do pas no qual ocorreu a falsificao ou a utilizao indevida.

b) est sendo utilizado largamente em aplicaes que no estavam previstas quando a norma foi escrita, aplicaes para as quais o produto no foi certificado, e - no foi previsto na norma, nenhum campo de aplicao especfico; e - nenhuma limitao na aplicao foi indicada pelo fabricante nos impressos que acompanham o produto nos pontos de venda.
NOTA - Quando um perigo inerente necessrio para que o produto realize sua funo pretendida, por exemplo, as ps rotativas de uma batedeira de alimentos, no ser considerado perigoso no sentido dado palavra no contexto desta definio.

2 Definies
2.1 recolhimento1: Ao pela qual a parte que fez uso indevido da marca, ou o fabricante do produto que posteriormente apresentou perigo, ou outra parte responsvel pela distribuio do produto, recolhe os produtos dos usurios, do mercado ou dos pontos de venda e os retorna fbrica, ou a outro local adequado, para a ao corretiva.
NOTA - Devido a problemas legais de propriedade, o recolhimento deve ser efetuado pelo fabricante ou pela parte responsvel pela distribuio do produto.

2.5 ao corretiva: Ao reclamada da parte que fez uso indevido da marca ou de um FPPP, ou outra parte responsvel pela comercializao do produto, de forma considerada apropriada pelo organismo de certificao, para eliminar as conseqncias do uso indevido e remover o perigo, tanto quanto necessrio e praticamente possvel.

3 Condies sob as quais a ao corretiva executada


3.1 O organismo de certificao requer ao corretiva da parte que fez uso indevido da marca sempre que a marca de conformidade estiver aplicada em um produto que: - perigoso; - no est autorizado a usar a marca de conformidade, por exemplo: porque no existe registro do produto em questo como tendo sido certificado, ou no cumpre os requisitos de certificao aplicveis a ponto de pr em risco a integridade da marca de conformidade; - ostenta um tipo de marca de conformidade no autorizada (exemplo: etiqueta de certificao falsificada; ou - viola o contrato de certificao. 3.2 Quando for denunciado ao organismo de certificao o uso indevido da marca de conformidade ou perigo envolvendo um produto que leva a marca de conformidade, o fato denunciado deve ser investigado. Quando ficar confirmado que ocorreu o uso indevido, o organismo de certificao deve determinar a extenso do uso, incluindo produtos, nmero do modelo, nmeros de srie, instalaes fabrs, lotes de produo e quantidades envolvidas.

2.2 parte que fez uso indevido da marca: Qualquer pessoa, organizao ou outro organismo corporativo que tenha feito uso indevido da marca de conformidade, seja ou no o produto elegvel para usar a marca. 2.3 fabricante de um produto posteriormente perigoso (FPPP): Qualquer pessoa, organizao ou outro organismo corporativo que, tendo cumprido todos os requisitos do organismo de certificao, e aplicado corretamente a marca de conformidade nos produtos envolvidos, descobre que o(s) produto(s) apresenta(m) condies perigosas. 2.4 perigoso: condio que, com respeito a um produto manufaturado, expe a vida ou propriedade a condies perigosas ou iminentemente perigosas. Um produto considerado perigoso se a quantidade de produtos envolvidos tal que constitui um percentual inaceitvel, e se: a) apresenta uma construo insegura, ou

"recall"

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4 Tipos de ao corretiva
A ao corretiva pode ser uma ou mais dentre as seguintes: a) notificao pelo organismo de certificao das partes autorizadas e responsveis a providenciar um recolhimento, quando, na opinio do organismo, ele necessrio para proteger o pblico e para permitir implementao da ao; b) remoo da marca de conformidade do produto. (Isto normalmente feito apenas na fbrica ou outro lugar central, de tal forma que o produto em questo removido do estoque, do mercado, de pontos de distribuio ou da posse do usurio. Como alternativa, a marca de conformidade poder ser removida do produto no local, desde que esta remoo seja em colaborao com as autoridades de regulamentao envolvidas, que ento continuaro o processo at aceitao ou rejeio do produto); c) retrabalho do produto de forma que ele atenda aos requisitos de certificao vigentes. ( prefervel que o retrabalho seja feito na fbrica, entretanto, quando no for possvel recolher algumas das unidades em questo para a fbrica, por exemplo, painel de comandos eltricos ou grandes fornos, o retrabalho em campo poder ser autorizado); d) sucateamento ou reposio do produto devolvido por no ser possvel remover a marca de conformidade ou reparar o produto de forma a atender aos requisitos de certificao vigentes; e) quando existe uma condio perigosa, e no praticvel a implementao de a), b), c) ou d), deve ser publicada uma nota ao pblico em geral, informando sobre o perigo, ou ser adotada uma ao consistente com a legislao nacional.
NOTA - Quando houver um FPPP envolvido, o prprio organismo de certificao deve adotar uma ao corretiva, tornando a iniciativa de aperfeioar os requisitos das normas, de forma a eliminar o perigo e assegurar que os produtos envolvendo os mesmos perigos no ostentem a marca de conformidade.

ao corretiva forem conclusivos, o organismo de certificao iniciar imediatamente a ao corretiva, desde que haja uma parte que fez uso indevido da marca ou FPPP para ser responsabilizada por tal ao. 6.2 Quando os fatos forem conclusivos e a ao corretiva for indicada, mas no houver uma parte que fez uso indevido da marca ou FPPP para ser responsabilizada (exemplo: falncia da empresa), ou o produto em questo j no estiver sendo fabricado h alguns anos e no estiver mais disponvel no mercado, o organismo de certificao deve obter auxlio legal e notificar os rgos governamentais, pblicos e de regulamentao apropriados.

7 Inicio da ao corretiva com a parte que fez uso indevido da marca


7.1 Quando houver prova conclusiva de que um produto perigoso ou est envolvido em uso indevido da marca de conformidade, a ao corretiva deve ser iniciada pelo organismo que certificou o produto. Em tais circunstncias, a parte que fez uso indevido da marca e, quando apropriado, as autoridades de regulamentao devem ser notificadas imediatamente do problema, e a autorizao para aplicao da marca de conformidade nos produtos envolvidos deve ser suspensa. 7.2 Tambm no caso de um produto perigoso que ostente a marca de conformidade, o organismo de certificao deve informar parte que fez uso indevido da marca, da necessidade de tomar ao apropriada de notificao aos usurios, avisando sobre o perigo e sobre a ao a ser adotada. 7.3 A notificao inicial parte que fez uso indevido da marca deve sempre ser confirmada por escrito em correspondncia registrada (ou equivalente), com cpias para as autoridades de regulamentao apropriadas e/ou outros rgos, quando pertinente. (Esta carta escrita para atender as circunstncias particulares; por exemplo, se o produto em questo pode ou no ser recolhido para a fbrica). Em todo caso, a carta normalmente deve conter: o(s) motivo(s) da ao corretiva, qualquer condio de perigo que possa existir, as aes a serem tomadas pela parte que fez uso indevido da marca, para resolver o problema, e uma declarao que compreenda as aes para que assegurem que a marca de conformidade no seja aplicada a produtos inadequados.

5 Escolha de ao contra a parte que fez uso indevido da marca


5.1 O tipo de ao corretiva a ser tomada ser influenciado pela natureza do uso indevido e suas conseqncias. 5.2 Quando a marca de conformidade tiver sido usada sem contrato ou em desacordo com o contrato, procedimentos legais podero resultar numa deciso judicial sobre qual ser a ao corretiva.

8 Encerramento de uma ao corretiva eficaz com a parte que fez uso indevido da marca que tem um acordo com o organismo de certificao
Quando uma ao corretiva tiver sido providenciada, de modo a satisfazer o organismo de certificao, as seguintes aes devem ser tomadas: a) para todos aqueles que receberam correspondncia, comunicando a necessidade de aes cor-

6 Prazo para a ao corretiva


6.1 Quando os fatos indicadores de necessidade de uma

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retivas deve ser enviada uma outra correspondncia, a qual: - deve declarar que a suspenso imposta parte que fez uso indevido da marca foi retirada e que a autorizao para uso da marca de conformidade foi restabelecida; - deve sumarizar a ao corretiva que foi executada pela parte que fez uso indevido da marca; e - quando aplicvel, deve descrever a nova marcao exigida para distinguir o produto corrigido daquele na condio inaceitvel anterior. b) os registros de certificao devem ser revistos para incluir quaisquer modificaes exigidas pela ao corretiva. O organismo de certificao deve, tambm, efetuar uma auditoria em: - suas prprias tarefas de aprovao e superviso para determinar se parte do uso indevido foi decorrente de um ponto fraco de sua prpria organizao; - seus procedimentos para determinar de que forma as responsabilidades de aprovao e superviso do organismo de certificao, ou do seu laboratrio, podem ser alteradas de modo a assegurar, ao mximo possvel, que tal uso indevido da marca no se repetir.

tada nas unidades em poder dos usurios, at que o organismo de certificao esteja satisfeito e que o resultado prtico mximo possvel tenha sido alcanado; e d) os passos necessrios tiverem sido dados no processo de fabricao para prevenir que a produo de tais produtos no venha, novamente, requerer ao corretiva similar.

10 Recusa em efetuar ao corretiva


10.1 Quando a parte que fez uso indevido da marca se negar a executar ao corretiva, o organismo de certificao deve tomar as seguintes providncias: a) efetuar o cancelamento dos respectivos contratos de certificao com a parte que fez uso indevido da marca; b) informar s autoridades de regulamentao envolvidas, e/ou outros organismos, quando pertinente, que a parte que fez uso indevido da marca se recusou a executar aes corretivas e que os contratos de certificao em nome desta foram cancelados, quando a gravidade do caso exigir tal ao; e c) obter assessoramento legal sobre outra ao que possa ser implementada (por exemplo, ordens judiciais, informao imprensa sobre o processo impetrado pelo organismo de certificao). 10.2 Um FPPP provavelmente iniciar voluntariamente uma ao corretiva, ao saber que seu produto envolve um perigo, mesmo estando conforme com as normas aplicveis. 10.3 No caso improvvel de um FPPP se recusar a implementar aes corretivas, conversaes devem ser mantidas com as autoridades de regulamentao concernentes, e um assessoramento legal obtido, para se decidir sobre o rumo da ao. Alm da ao que as autoridades de regulamentao possam tomar, alguns rumos de ao possveis, cabveis ao organismo de certificao, devem incluir: a) obteno de uma rpida reviso da norma, para eliminar o perigo e exigir que todos os produtos certificados, do mesmo tipo, atendam aos novos critrios, sem demora, aps a publicao da reviso da norma; e b) notificao ao pblico da descoberta do perigo, atravs do meio de comunicao mais aproriado.

9 Grau de ao corretiva a ser obtido


9.1 O organismo de certificao deseja normalmente que a ao corretiva seja tomada em 100% dos produtos especficos envolvidos. Entretanto, isto nem sempre possvel, especialmente se o produto j est no mercado h um tempo considervel. Normalmente, o organismo de certificao considera a ao corretiva tomada como satisfatria se: a) a parte que fez uso indevido da marca tiver feito uma comunicao apropriada ao pblico, quando solicitada; b) os produtos tiverem sido recolhidos do mercado e dos pontos de venda, reparados, trocados ou destrudos sob superviso, ou outras correes tiverem sido executadas como requerido, no mais alto grau possvel; c) a parte que fez uso indevido da marca tiver concordado em prosseguir com a ao corretiva requisi-