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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 202/2012 DA COMISSO de 8 de maro de 2012

9.3.2012

que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal, relativamente substncia fator estimulador de colnias de granulcitos bovinos peguilados
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prev procedimentos comunitrios para o estabelecimento de limites mximos de resduos de substncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con selho (1), nomeadamente o artigo 14.o em conjugao com o artigo 17.o, Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete rinrio, Considerando o seguinte:
(1) (3)

dezembro de 2009, relativo a substncias farmacologica mente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal (2). Foi apresentado Agncia Europeia de Medicamentos um pedido para o estabelecimento de limites mximos de resduos para o fator estimulador de colnias de granu lcitos bovinos peguilados em bovinos. O Comit dos Medicamentos para Uso Veterinrio con siderou, na sua recomendao, que no necessrio es tabelecer um LMR aplicvel ao fator estimulador de co lnias de granulcitos bovinos peguilados em bovinos. O quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 deve, por conseguinte, ser alterado de modo a incluir a substncia fator estimulador de colnias de granulcitos bovinos peguilados em bovinos. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente dos Medicamentos Veterinrios, Artigo 1.o O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(4)

(5)

(6)

O limite mximo de resduos (LMR) de substncias far macologicamente ativas destinadas a utilizao na Unio em medicamentos veterinrios destinados a animais pro dutores de alimentos para consumo humano ou em pro dutos biocidas utilizados na criao de animais deve ser estabelecido em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009. As substncias farmacologicamente ativas e a respetiva classificao em termos de limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal constam do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comisso, de 22 de

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(2)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 8 de maro de 2012. Pela Comisso O Presidente

Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11.

(2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

9.3.2012

ANEXO No quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 inserida, por ordem alfabtica, a seguinte substncia:
Substncia farmacologicamente ativa Resduo marcador Espcie animal LMR Tecidos-alvo Outras disposies (em conformi dade com o artigo 14.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 470/2009) Classificao teraputica

PT

Fator estimulador de colnias de gra nulcitos bovinos peguilados

No se aplica

Bovinos

LMR no exigido

No se aplica

NENHUMA ENTRADA

Imunomodulador biolgico

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