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La lubricacin en la industria de alimentacin y farmacia. Normativas que regulan el uso de lubricantes.

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Antecedentes / Aclaraciones:
LOS LUBRICANTES NO SON SUSTANCIAS PARA ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS. SIN EMBARGO PUEDEN EXISTIR SITUACIONES EN LAS QUE TCNICAMENTE NO ES POSIBLE EVITAR EL CONTACTO DEL LUBRICANTE CON EL ALIMENTO (ACCIDENTALMENTE)

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Veamos ejemplo visual:

Existe un riesgo de contaminacin potencial importante. El movimiento interior se hace por cadenas, qu pasa si...? Hay goteos de aceite sobre el fabricado Por efecto de la temperatura, se produce una evaporacin de aceite en el interior de un horno.
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La lubricacin de partes mviles es necesaria e imprescindible, para el funcionamiento y conservacin del parque de maquinaria. Se debe actuar de tal forma que el impacto sobre el fabricado se minimice y est controlado absolutamente.

Existen lubricantes apropiados para el uso en industrias de alimentacin y farmacia.

Veamos tipos de lubricantes para industrias de alimentacin y farmacia:
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H 1 = Lubricantes con contacto accidental Estos productos pueden ser utilizados como lubricante o pelcula protectora antioxidante en mquinas y aparatos, all donde pueda existir un contacto incidental tcnicamente inevitable con los alimentos. No deben afectar ni al olor ni sabor de los alimentos. Solo debiera aplicarse la cantidad mnima necesaria para alcanzar el efecto tcnico deseado. Concentracin mxima : aceites blancos y aceites sintticos: aceites de silicona:
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10 ppm 1 ppm
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H 2 = Lubricantes sin contacto Estos productos pueden ser utilizados como lubricante o pelcula protectora antioxidante en mquinas y aparatos , all donde quede totalmente excluido un contacto con los alimentos.

Su razn de existencia de certificacin, es ante un posible error de utilizacin en un punto de lubricacin que requiera un aceite H1.

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hasta 30 Septiembre 1998: USDA = United States Department of Agriculture concede aprobaciones H1 y H2 de acuerdo con la lista positiva de la FDA (contiene todas las substancias que pueden ser utilizadas en productos H1) y la lista negativa de la USDA (que contiene todas las substancias que NO pueden ser usadas en estas industrias Tipificando:

Evolucin:
Sobre la lnea de producccin

H1

H2
Bajo la lnea de produccin

Lubricantes H1 como aquellos a ser utilizados en aquellos puntos donde es inevitable un contacto directo o accidental con el fabricado. Recomendando su uso en cantidad mnima para un suficiente funcionamiento del mecanismo. Lubricantes H2 para el resto de puntos donde quede descartado un contacto directo o accidental con el producto fabricado

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Cmo se determinan si H1 o H2?

Lista Positiva emitida por FDA Acota aquellas sustancias que pueden ser empleadas para la elaboracin de lubricantes categora H1. Lista aquellos componentes txicos que no se pueden emplear en la industria de alimentacin y/o farmacia.

Lista negativa emitida por USDA:

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Cmo se determinaban si H1 o H2?

Frmula de producto

USDA
Todo en lista Positiva FDA?

Emisin de certificado: Lubricante H1 Emisin de certificado: Lubricante H2 No apto

No S
Nada lista negativa USDA?

No

Se puede encontrar informacin ms detallada en www.fda.gov/ y www. usda.gov/

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En Octubre de 1998, USDA dej de certificar.

En el comit DIN alemn, encabezado por Klber , se desarroll una nueva norma DIN que sigue las regulaciones de la US FDA, establecida a nivel europeo DIN V 0010517 Definicin de lubricantes de grado alimentario Un comite de ELGI, encabezado por Klber, elabor un nuevo documento para lubricantes H1 y H2. Actualmente estas aprobaciones estn garantizadas por:

H1

H2

NSF = National Sanitation Foundation Certificados NSF H1 & NSF H2

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Actualmente:

www.nsf.org
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Ventajas: Informacin actualizada y consulta continua

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H1

Diferencias entre Lubricantes H1 y Lubricantes H2 . cundo emplear unos o otros?

H2

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Documentacin, gestin y realizacin de las tareas de mantenimiento con lubricantes. SOLUCIN: Estudio de lubricacin combinado con programas/herramientas de creacin de ordenes de lubricacin

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Estudio de lubricacin
LEYES HOMOLOGACIONES CALIDAD HACCP ISO-9000 EN-29000 USDA H-1 SEGURIDAD PRC DIRECTIVAS C.E.
CONOCIMIENTO TEORICO

?
QUE QUIEN COMO

ESTUDIO LUBRICACION

APLICACION INDUSTRIAL

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Estudios de lubricacin
FINALIDAD : Resolver las necesidades de lubricacin de las instalaciones de produccin segn los siguientes criterios : Normativas sobre productos alimenticios Normativas sobre calidad y GMP Necesidades tribolgicas de lubricacin Optimizacin y racionalizacin

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Realizacin de estudios de lubricacin:

Identificacin de todos los puntos de lubricacin. Estudio de riesgo de impacto (HACCP) Proposicin de lubricante adecuado Forma, cantidad y observaciones necesarias a la hora de realizar tarea de lubricacin. Otros posibles comentarios / observaciones de inters.

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Estudio de riesgo de impacto: HACCP HACCP : Anlisis de riesgos y puntos crticos RIESGO: Probabilidad estadstica de ocurrencia HAZARD : Suceso no aceptable , importante para la seguridad / estabilidad de un alimento (contaminantes fsicos / qumicos / biolgicos)

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HACCP PUNTO CCP - 1 : EL RIESGO PUEDE ELIMINARSE TECNICAMENTE MEDIANTE EMPLEO DE LUBRICANTE CON CERTIFICACION NSF H2 PUNTO CCP - 2 : EL RIESGO SOLO PUEDE SER REDUCIDO MEDIANTE EMPLEO DE LUBRICANTE CON CERTIFICACION NSF H1

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Ejemplo de Estudio de Lubricacin:

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Buenas Prcticas: Etiquetado

En cada punto de lubricacin poner etiquetas con la denominacin del lubricante.
KLUBER LUBRICATION MUNCHEN KG Geisenhausenerstrabe 7 D-81379 Mnchen Postfach 70 10 47, D-81310- Mnchen Tel.( 089) 78 79-0, Fax (089) 78 76 333

Erst-und Nachshmierung nur mit Initial lubrication and relubrication only with

Erst-und Nachshmierung nur mit Initial lubrication and relubrication only with

PARALIQ P 40

KLUBER LUBRICATION MUNCHEN KG Geisenhausenerstrabe 7 D-81379 Mnchen Postfach 70 10 47, D-81310- Mnchen Tel.( 089) 78 79-0, Fax (089) 78 76 333

KLUBERSYNTH UH1 14-151

Para lubricantes del sector alimentario segn registro H1 utilizar, si es posible, bombas de grasa individuales que estn marcadas con el tipo de grasa a usar.
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Buenas Prcticas: Diferenciacin de boquillas

Punto a lubricar H1 ( Inoxidable 14571) Punto a lubricar H2 (Inoxidable 14571)

Versin estndar Lubricacin general

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RECOMENDACIONES GENERALES: Mxima limpieza en el almacn de lubricantes Mantener cerrado el envase de los lubricantes Mantener limpios los equipos lubricadores Utilizar detergentes autorizados Usar diferentes engrasadores segn certificacin Identificar los puntos de lubricacin Identificar los aparatos lubricadores Mxima limpieza en los puntos de lubricacin
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El servicio es clave para el total rendimiento de los productos.

Klber Lubrication GmbH Ibrica S. en C. Carretera C-17, Km. 15,5 E-08150 Parets del Valls Telfono: +34 93 573 84 00 Telefax: +34 93 573 84 09

Carlos Mena
Responsable Ventas en Mercados de alimentacin y farmacia Carlos.mena@es.klueber.com
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