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SERVIO PBLICO FEDERAL ESTADO CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO DO RIO DE JANEIRO CRF - RJ

DELIBERAO N 828/2011

Ementa: Estabelece critrios para transmisso da movimentao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC.

O CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO CRF-RJ, no uso de suas atribuies que lhe so conferidas pela Lei n 3.820 de 11 de novembro de 1960, CONSIDERANDO a Lei no 3.820/60 que cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia destinados a zelar pela fiel observncia dos princpios da tica e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacuticas no Pas; CONSIDERANDO que atribuio do Conselho Regional dirimir dvidas relativas competncia e mbito das atividades profissionais farmacuticas, com recurso suspensivo para o Conselho Federal; CONSIDERANDO o Decreto n 85.878/81 que estabelece normas para execuo de Lei n 3.820/60, sobre o exerccio da profisso de farmacutico e decreta que atribuio privativa dos profissionais farmacuticos o desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e farmacopicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada; CONSIDERANDO que dispensao o ato de fornecimento ao consumidor de medicamentos a ttulo remunerado ou no; CONSIDERANDO a RDC ANVISA no 44/09 que dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas refere que as atribuies do farmacutico responsvel tcnico so aquelas estabelecidas pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmcia; CONSIDERANDO a RDC ANVISA n 27/2007 que objetivo do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC otimizar as aes de controle sobre os procedimentos de escriturao em drogarias e farmcias, relacionados com a movimentao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial, de modo a contribuir para maior disponibilidade do responsvel tcnico do estabelecimento para as atividades voltadas para a ateno farmacutica, em busca da qualificao da assistncia farmacutica no pas; CONSIDERANDO que as farmcias e drogarias credenciadas junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC devem realizar o controle da movimentao e do estoque de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial
Rua Afonso Pena, 115 Tijuca CEP 20270-244 Rio de Janeiro RJ Tel.: (21) 3872-9200 Fax: (21) 2254-0331 Home Page: www.crf-rj.org.br

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por meio de sistema informatizado prprio compatvel com as especificaes e padres de transmisso estabelecidos pela ANVISA, de modo a garantir a interoperabilidade entre os sistemas;

CONSIDERANDO que a escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial deve ser transmitida eletronicamente em arquivos no formato especificado pelo Padro de Transmisso do sistema, em intervalos de no mnimo um e no mximo sete dias consecutivos; CONSIDERANDO que a senha atribuda pelo gestor de segurana do sistema ao farmacutico responsvel tcnico portador do perfil de transmissor pessoal, sigilosa e intransfervel. CONSIDERANDO que os dados inseridos no sistema de gerenciamento so de responsabilidade do responsvel tcnico cadastrado com perfil de acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC e que o uso indevido da senha eletrnica e os prejuzos decorrentes da eventual quebra de seu sigilo sero de responsabilidade do responsvel tcnico e do responsvel legal do estabelecimento; CONSIDERANDO que a farmcia ou drogaria deve ter um carimbo e anotar no verso da Notificao de Receita a quantidade dispensada e quando tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio; CONSIDERANDO que o carimbo utilizado no ato da dispensao deve ser acrescido do nmero do lote do medicamento dispensado, alm das demais dados e informaes estabelecidos pelas disposies legais e regulamentares vigentes acerca das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial; CONSIDERANDO que as receitas e notificaes de receitas dos medicamentos controlados devem ser assinadas pelo farmacutico antes da digitao da escriturao.

DELIBERA: Art. 1 - A Ateno Farmacutica prestada pelo farmacutico visa subsidiar informaes quanto ao estado de sade do usurio e situaes de risco, assim como permitir o acompanhamento ou a avaliao da eficcia do tratamento prescrito por profissional habilitado. Tem como objetivos a preveno, deteco e resoluo de problemas relacionados a medicamentos, promover o uso racional dos medicamentos, a fim de melhorar a sade e qualidade de vida dos usurios. Art. 2 - O farmacutico deve assegurar ao usurio da farmcia o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos, a nfase no cumprimento da posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Art. 3 - O farmacutico responsvel tcnico do estabelecimento portador do perfil de transmissor junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC o profissional responsvel pela transmisso da movimentao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial junto ao referido sistema.
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Art. 4 - A digitao da escriturao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial junto ao SNGPC ser realizada por pessoa, designada pelo representante legal do estabelecimento, sob superviso do farmacutico responsvel pela transmisso da movimentao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial. Este procedimento contribui para maior disponibilidade do responsvel tcnico do estabelecimento para as atividades voltadas para a ateno farmacutica, em busca da qualificao da assistncia farmacutica. Art. 5 - A digitao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial junto ao SNGPC no ato privativo do farmacutico. Pargrafo nico - proibido ao farmacutico delegar a outros profissionais atos ou atribuies exclusivos da profisso farmacutica. Art. 6 - dever do farmacutico selecionar e qualificar, nos limites da lei, os auxiliares para o exerccio de sua atividade. Art. 7 - Esta Deliberao entra em vigor na data de sua assinatura.

Rio de Janeiro, 11 de maio de 2011

Paulo Oracy da Rocha Azeredo Presidente

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