SIGMAPHARM S.A.

CASO LA LNEA DE COMPRIMIDOS DE SIGMAPHARM S.A.

Autor

RICARDO PINO

Mayo 2007

SIGMAPHARM S.A.

CASO LA LNEA DE COMPRIMIDOS DE SIGMAPHARM S.A.1

El martes 13 de febrero de 2007, Carlos Zoer, gerente general de SIGMAPHARM S.A., llam a Ramn Polo, jefe de productos nuevos, a su despacho: Ramn, ayer me reun con Giuliana Reyna y con los dos supervisores de la planta farmacutica. Debo reconocer que las cosas han mejorado sustancialmente cuando cambiamos la manera de programar las lneas de produccin y ya se empiezan a sentir los beneficios. An recuerdo cuando los costos de horas extras y de mantenimiento correctivo se dispararon por el incremento de la demanda en la primera mitad del ao pasado y la lnea de comprimidos tena problemas para cumplir los compromisos de entrega. Ahora esta lnea cumple el plan maestro en un 95%. Realmente se ha hecho un buen trabajo, sin embargo, debo comunicarte que an no es suficiente. Todava hay un 5% que nos est causando problemas y estoy seguro que ser ms difcil de solucionar. Te comento, adems, que he estado en reuniones con clientes, potencialmente muy importantes, que estaran interesados en trabajar con nosotros a largo plazo, lo que representara sustanciales incrementos en nuestros volmenes de ventas en la lnea de comprimidos, para lo cual debemos incrementar nuestra capacidad de produccin. Ramn, no podemos permitirnos regresar al escenario anterior. Produccin cree que la solucin a ese 5% y al incremento de capacidad est en la compra de mquinas y me han expuesto sus razones, pero antes de efectuar una inversin tenemos que estar seguros de que realmente se justifica, pues tenemos la liquidez de la empresa comprometida en proyectos iniciados anteriormente. Lo que te pido ahora, dada tu amplia experiencia en el rea, es que realices un estudio de la lnea de comprimidos para decidir qu hacer para incrementar la capacidad de produccin en el corto plazo. Definitivamente, hay que evitar que entre una burbuja de aire en el tubo de produccin. Giuliana te dar todo su apoyo. Espero tu informe en una semana.

SIGMAPHARM S.A. Breve historia SIGMAPHARM S.A. se constituy a partir de un joint venture efectuado entre EUROPE 2 CHEMICALS e INDALAB en 1993. Esta ltima empresa era propietaria de la planta farmacutica FLEXGRAG S.A., que haba iniciado operaciones en el Per en 1975, y cuyos activos pasaron a formar parte de las instalaciones de SIGMAPHARM. SIGMAPHARM era una empresa peruana, principalmente maquiladora, que prestaba servicios de elaboracin y acondicionamiento de productos farmacuticos, cosmticos y naturales, tanto para empresas nacionales como extranjeras, es decir, no contaba con productos propios.
Caso ficticio desarrollado por el profesor Ricardo Pino de CENTRUM Catlica. Para fines de discusin en clase, mas no como ejemplo de una eficiente o ineficiente gestin empresarial. Prohibida su reproduccin o transmisin, parcial o total, por medios fsicos, electrnicos u otros sin autorizacin expresa de CENTRUM Catlica. 2 EUROPE CHEMICALS fue fundada en marzo de 1947. Es una empresa que representa, importa, fabrica, comercializa y brinda asistencia tcnica de productos farmacuticos, consumo, insumos y equipos para los sectores industrial, agrcola y de construccin.
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SIGMAPHARM S.A. En 1995, la planta farmacutica fue remodelada para cumplir con las normas de buenas prcticas de manufactura internacionales (BPM, por sus siglas en ingls) y cuatro aos 3 despus, en 1999, obtuvo la certificacin BPM/GMP . Ese mismo ao, EUROPE CHEMICALS compraba el total de las acciones de SIGMAPHARM, convirtindose en el nico dueo y, a la vez, en su principal cliente, encomendndole la fabricacin de gran cantidad de sus productos, de lneas propias y de representacin exclusiva. Despus de la adquisicin, SIGMAPHARM entr a formar parte de la unidad de negocios de Distribucin y Servicios Logsticos de EUROPE CHEMICALS, a la que empez a reportar su gerente general. En un inicio, esta empresa maquiladora atenda solamente los requerimientos de EUROPE CHEMICALS, pero con el tiempo empez a encargarse tambin de atender las necesidades de otros clientes. Carlos explicaba el nfasis que mantena SIGMAPHARM en la calidad, Somos una empresa que se preocupa por el medio ambiente, por los recursos naturales y por servir de manera satisfactoria a nuestros clientes, para ello, hemos implementado el sistema de gestin ambiental basado en la norma internacional ISO 14001, desde septiembre del 2001, y el sistema de gestin de la calidad basado en la norma ISO 9001: 2000, desde diciembre del 2002. Ambas certificaciones les fueron otorgadas por Bureau Veritas Quality International. (En el Apndice A se pueden apreciar los hitos importantes de la empresa). A finales de 2006 la empresa contaba con 180 trabajadores, siendo su volumen de ventas de US$ 5,5 millones.

Operaciones en SIGMAPHARM SIGMAPHARM tena dos plantas de produccin: una para productos farmacuticos y otra para cosmticos. Ambas plantas se caracterizaban por tener la flexibilidad de fabricar diversas formas farmacuticas, cosmticas y naturales. Las plantas estaban totalmente equipadas con tecnologa de punta y contaban con un exigente sistema de aseguramiento de la calidad. La libertad para fabricar productos no slo para EUROPE CHEMICALS, sino adems para otros clientes, haba incrementado el volumen de negocios de la compaa. Es as como las ventas fueron aumentando paulatinamente, mayormente a favor de estos ltimos. Estas pasaron de una proporcin 80 20 a favor de EUROPE CHEMICALS, en 2005, a 60 40 a finales de 2006, esperndose llegar a 50 50 a partir de 2008. Por ejemplo, en la lnea de comprimidos, la ms importante de la planta farmacutica, de los tres productos ms elaborados, Calmatex, Vient 40, y Faranat grageas, slo el ltimo de estos era fabricado para EUROPE CHEMICALS. SIGMAPHARM brindaba tambin servicios de diseo y desarrollo de productos a sus clientes. Para ello haban implementado un departamento que estudiaba, evaluaba, y
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Certificacin BPM/GMP: Es un certificado de Buenas Prcticas de Manufactura otorgado en el Per por la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud. Las plantas farmacutica y cosmtica de SIGMAPHARM cuentan con la certificacin BPM/GMP desde 1999 y 2000 respectivamente. Dicho certificado asegura que todos sus productos son elaborados con materias primas de calidad, que cumplen con las especificaciones declaradas en los registros sanitarios, que los productos se han envasado y rotulado de manera apropiada, que son estables y que tienen adecuada biodisponibilidad a lo largo de su vida til si se conservan en las condiciones especificadas segn las normas de almacenaje e indicaciones en el rotulado.

SIGMAPHARM S.A. desarrollaba nuevos productos o reformulaba los antiguos, segn fuera necesario. Este departamento dependa de la Direccin Tcnica y no del rea de Produccin.

La planta farmacutica y la lnea de comprimidos La planta farmacutica facturaba alrededor de US$ 4 millones al ao. Esta planta atenda principalmente al mercado local y manufacturaba cerca de 350 productos en 700 presentaciones, los que se agrupaban en 33 lneas de producto, de las cuales 16 eran internacionales. Las operaciones de manufactura estaban orientadas a procesos intermitentes (por lotes). Con el fin de lograr procesos eficientes que permitieran elaborar estos productos a tiempo y sin incurrir en altos costos, la empresa haba establecido cuatro procesos productivos: slidos, semi-slidos, reacondicionado y lquidos (el Apndice B muestra el flujograma general del proceso de produccin). Los procesos de slidos y semi-slidos se subdividan en lneas de produccin, como se muestra en la Tabla 1. Tabla 1. Lneas de produccin por cada proceso productivo

Proceso Productivo Lneas de produccin Polvos Comprimidos (recubiertos y no recubiertos) Cpsulas Cremas (cremas, ungentos, pomadas y geles) vulos y supositorios Reacondicionados Lquidos (jarabes, suspensiones y soluciones en gotas) Slidos Slidos Slidos Semi-slidos Semi-slidos Reacondicionado Lquidos

Fuente: Entrevista con Ramn Polo, jefe de productos nuevos de SIGMAPHARM S.A.

Las siete lneas compartan mquinas y mano de obra. Esto implicaba que algunas de las mquinas utilizadas prestaran servicio a ms de una lnea de produccin, lo que dificultaba el poder calcular la capacidad de la planta. Por ejemplo, la lnea de comprimidos tena una capacidad mxima mensual de 21 millones de unidades, que se alcanzara en caso de que esta lnea utilizara sus mquinas en exclusividad. Sin embargo, como comparta algunas con las lneas de cpsulas, polvos y reacondicionados, la produccin real en esta lnea era menos del 20% de su valor mximo. Fue en el segundo semestre de 2006 que se implementaron cambios en la manera de programar la fabricacin de los productos en la lnea de comprimidos, lo que haba repercutido en mejoras en toda la planta de produccin. Parte de esos cambios fueron posibles a raz de un anlisis que haba efectuado Ramn tiempo atrs, en el que indicaba, entre otras cosas, que la mquina blistera Gamma era el cuello de botella de la lnea de comprimidos; que para determinar la secuencia de fabricacin de los productos deba considerarse ms la similitud entre los mismos que el orden en que se reciban los pedidos de los clientes, de manera de disminuir los tiempos de preparacin de mquina; y que el mantenimiento preventivo debera considerar no slo la lubricacin de las mquinas, ya que de esta manera podra incrementarse la disponibilidad de las mismas. Ramn senta que parte de la confianza del gerente general en l vena por dicho anlisis y no se equivocaba. A Carlos le haba agradado la agudeza mental de Ramn, pues ya haba intuido que

SIGMAPHARM S.A. cualquier propuesta que mejorara el desempeo de la lnea de comprimidos impactara significativamente en los resultados de la planta farmacutica. En el perodo junio 2005 - mayo 2006, la lnea de comprimidos haba sido la que ms ingresos haba generado a la planta farmacutica, habiendo aportado el 35% de los ingresos por ventas, es decir, aproximadamente US$ 1,4 millones. (En el Apndice C se muestra el porcentaje de facturacin por lnea de produccin). Adems, SIGMAPHARM haba fijado como meta desarrollar 18 productos nuevos para esta lnea, en un perodo de tres aos, lo cual representara el 35% del total de productos estratgicos a desarrollar en las siete lneas. La productividad de la lnea de comprimidos era medida mediante indicadores que relacionaban la facturacin obtenida en el mes con los recursos utilizados ese mismo mes, ya fuesen horas hombre (productividad hora hombre) u horas mquina (productividad hora mquina), obtenindose como promedio, hasta el tercer trimestre de 2006, los resultados de 38 y 40, respectivamente.

Fabricacin y Acondicionado La planta de produccin farmacutica estaba dividida en dos reas separadas pero colindantes fsicamente: Fabricacin Farma y Acondicionado Farma, ambas a cargo de Giuliana, responsable de produccin. Cada rea contaba con un supervisor y en ellas se ejecutaban los trabajos de las siete lneas. Para dar inicio a la fabricacin, se solicitaban los 4 insumos o materia prima al supervisor del rea de Dispensacin, el cual se encargaba de autorizar el ingreso a la planta, desde el almacn de graneles, de la materia prima habilitada. Para poder garantizar un elevado nivel de sanidad en la fabricacin de sus productos, la planta de produccin segua los principios de BMP. Para ello se utilizaba el concepto de zonas en la delimitacin de las reas, manteniendo dos claramente identificadas, la zona 5 6 gris y la zona negra , las que dependan del nivel de limpieza que se requera mantener en el ambiente. Tanto el rea de Fabricacin Farma como el de Acondicionado Farma posean un alto nivel de higiene, por lo que les corresponda la clasificacin de zona gris. En Fabricacin Farma se realizaban todas las actividades relacionadas con la 2 elaboracin de los productos. Esta rea tena una superficie total de 1.175m distribuda en un solo un piso. Las mquinas utilizadas eran costosas y especializadas, y estaban ubicadas dentro de cubculos o salas independientes (vase Figura 1), los cuales eran ambientes con presin positiva donde el aire suministrado era filtrado. Algunos de los cubculos contenan una sola mquina mientras que otros alojaban mquinas similares, pero de diferente capacidad. Segn BMP, el uso de cada cubculo estaba restringido a la fabricacin de un solo producto a la vez. Esto quera decir que si no se utilizaban todas las mquinas de un cubculo en la fabricacin de un lote, las restantes en dicho cubculo no podan ser empleadas en la fabricacin de otro producto mientras durara la produccin de ese lote.

En el presente caso los trminos insumo y materia prima se utilizan como sinnimos. La zona gris: Abarcaba toda la zona de produccin, a la cual las personas slo podan entrar con ropa y calzado especial de uso exclusivo de esta rea. Para cumplir con las normas BPM y con las exigencias microbiolgicas, esta zona contaba con procedimientos especiales de limpieza y desinfeccin. 6 La zona negra: Comprenda las reas restantes, es decir, almacenes, mantenimiento, control de calidad, oficinas, entre otras, que no exigan control microbiolgico.
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Figura 1. Cubculo tpico en rea Fabricacin Farma Las mquinas de las lneas de productos slidos se encontraban en cubculos consecutivos, a un solo lado del largo corredor de la planta de fabricacin. El primer cubculo era el de granulacin y secado, seguido de dos cubculos de granulado, uno de mezcla de polvos, tres de compresin, y uno de recubrimiento o grageado. Asimismo, algunos de los cubculos contaban con esclusas o salas previas, equipadas con una mesa y una silla, en donde el operador poda registrar las actividades efectuadas. Estos cubculos contaban con una sola puerta de acceso, la que se utilizaba tanto para el ingreso como para la salida de los productos. Para trasladar el producto en proceso hacia otros cubculos se contaba con dos tipos de recipientes: Para el caso de los slidos, se utilizaban tambores plsticos de tapa blanca, y para el caso de los lquidos y semi-slidos se dispona de cilindros metlicos y hermticos. El rea de Acondicionado Farma tena una superficie total de 472m . En esta rea se ejecutaban todas aquellas actividades de envasado primario (blisteado o encintado), y
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SIGMAPHARM S.A. tambin, de etiquetado, estuchado, y embalado. Para el caso de los comprimidos, el envasado primario poda realizarse en la blistera Gamma o en la encintadora Uhlman. La blistera era la ms empleada, ya que la cantidad de productos que pasaban por ella estaba en proporcin de 9 a 1 respecto a la encintadora. Estas mquinas se encontraban en cubculos que tenan tanto una entrada, para la recepcin de los productos a envasar, como una salida independiente, la que se conectaba con las mesas de acondicionado. En estas mesas se encontraban trabajando los operarios de esa rea, los que reciban los productos envasados en su empaque primario, para realizar el estuchado y el embalado.

El proceso productivo de la lnea de comprimidos El objetivo de esta lnea era convertir la materia prima en tabletas y grageas de alta calidad. Para ello se ejecutaban varios sub-procesos: granulacin, secado, mezcla de polvos, compresin, recubrimiento o grageado, y envasado primario. No todos los comprimidos pasaban por todos los sub-procesos. Por ejemplo, haba comprimidos cuyo proceso se iniciaba en la mezcla de polvos y no pasaban por granulacin por tener compuestos sensibles a la humedad. (En el Apndice D se muestra la relacin de mquinas utilizadas en cada sub-proceso en la lnea de comprimidos). Granulacin. Consista en amasar una mezcla de diversos insumos con un lquido (agua y/o alcohol) con la finalidad de aumentar el tamao de partculas y facilitar la compresin. En este sub-proceso, los insumos podan pasar por tres mquinas. Segn el tipo de producto, este poda ser llevado a cualquiera de las dos Molteni o a la Diosna; que un producto pase por una Molteni o por la otra dependa del tamao de lote a fabricar. Secado. En este sub-proceso los granulados eran sometidos a temperaturas entre 35 y C 80 (dependiendo del tipo de ingredientes) con la finalidad de retirarles la humedad C excedente. Para ello se contaba con cuatro estufas y un secador Glatt. Este ltimo se utilizaba para productos diferentes de los que pasaban por las estufas. Las estufas II y III se encontraban en el mismo cubculo y su utilizacin dependa del tamao de lote. Mezcla de polvos. Luego del secado era necesario uniformizar la mezcla para que esta quede homognea. Sin embargo, los polvos que no requeran granulacin, eran mezclados directamente. Para realizar el mezclado haba dos mezcladores que eran utilizados segn el tamao de lote a procesar. Compresin. Consista en compactar los polvos o granulados a dosis y pesos definidos para obtener las formas farmacuticas conocidas como tabletas. Este sub-proceso contaba con seis mquinas repartidas en tres cubculos. Estas mquinas eran excluyentes, pues tenan diferentes tipos de punzones y trabajaban sobre diferentes productos. Las mquinas Manesty B3B, Stokes B2 y Killian eran bastante antiguas. La tableteadora Riva C3 era nueva y se haba adquirido con la finalidad de reemplazar a las tres anteriores, pues tena capacidad disponible como para absorber gran parte de la produccin de las ms antiguas. Esta tableteadora estaba ubicada en el segundo cubculo de compresin. Para poder reemplazar las mquinas antiguas haca falta adaptar la Riva C3, para lo cual, se haca necesaria la compra de tres juegos de punzones y matrices valorizados en US$ 3.000 cada uno. Siguiendo con las dems mquinas, por la Korchs slo pasaba un producto que ya estaba descontinuado, y por la Manesty D4, ubicada en el primer cubculo de compresin, pasaban productos que mayormente no podan encargarse a las otras tableteadoras. Recubrimiento. Algunos productos que venan del sub-proceso de compresin necesitaban un recubrimiento previo (grageado) antes de ser enviados al sub-proceso de envasado

SIGMAPHARM S.A. primario. Para ello se podan utilizar los bombos I, II y III que estaban dispuestos en una sola sala, o el bombo IV que era mvil y se encontraba aparte. Los bombos que compartan la sala se escogan segn el tamao de lote a fabricar. Envasado primario. Las tabletas que venan de compresin y las grageas que salan de recubrimiento pasaban al envasado primario. Dependiendo del producto, estas podan pasar por la blistera Gamma o por la encintadora Uhlman. Esta primera era, segn Ramn, el cuello de botella de la lnea de comprimidos, ya que era la nica blistera y por ella pasaba gran cantidad de productos, los mismos que tenan una facturacin anual aproximada de US$ 1 milln.

Planificacin y Programacin La planificacin se realizaba anualmente y se revisaba cada mes. En el caso de las lneas de EUROPE CHEMICALS, los planificadores de su rea logstica, varios de los cuales tiempo atrs pertenecieron a SIGMAPHARM, se encargaban de la planificacin de la produccin. Ah se generaba un plan maestro de produccin (MPS) anual que estaba conformado por una secuencia de dos meses fijos y el resto poda ser ajustado. EUROPE CHEMICALS remita as a SIGMAPHARM el MPS y las rdenes de produccin a fines de cada mes. En aquellos productos para terceros, es decir, los que no eran para EUROPE CHEMICALS, el personal de SIGMAPHARM reciba de sus clientes la proyeccin de requerimientos para los prximos meses. La planificacin consista en determinar los productos y las cantidades que deban ser elaborados mes a mes totalizando los diferentes 7 requerimientos recibidos de terceros. El sistema BPCS , con el que contaba SIGMAPHARM, se utilizaba para realizar la explosin de materiales de los productos de EUROPE CHEMICALS y de terceros. Antes de implantar las mejoras en las lneas de produccin, cada vez que se reciba una orden de compra de terceros o una orden de produccin de EUROPE CHEMICALS, Giuliana, junto con los dos supervisores de la planta farmacutica y el supervisor de dispensacin, proceda a efectuar la programacin de la produccin para la orden recibida. En ese entonces, los clientes enviaban sus rdenes de compra cualquier da del mes, la programacin se efectuaba principalmente por orden de llegada, y la produccin se iniciaba apenas hubiese disponibilidad de mquina. Cuando un cliente importante enviaba su orden de compra con un pedido urgente, este tena prioridad ante otros clientes de menor relevancia para la compaa. En dicho escenario, los pedidos de EUROPE CHEMICALS siempre tuvieron prioridad sobre los pedidos de terceros. Esta manera de gestionar los requerimientos haba ocasionado muchas veces que se tenga que reprogramar las actividades para poder cumplir a tiempo los pedidos de los clientes ms importantes. A consecuencia de ello, en ms de una ocasin y a pesar de las horas extras incurridas, no se haba podido cumplir los plazos de entrega de pedidos de terceros. Esto llevaba a la eficacia en la atencin a los clientes principales, ms no a la eficiencia del proceso productivo. Despus de implantar los cambios, en la segunda mitad de 2006, la programacin se empez a realizar mensualmente y por lnea de produccin. La recepcin de pedidos de terceros y rdenes de EUROPE CHEMICALS se realizaba bajo una nueva poltica, por la cual, los clientes entregaban sus pedidos de fabricacin a fines de mes para ser atendidos en treinta das. La produccin se iniciaba el primer da til del mes siguiente. Si un cliente
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BPCS: Business Planning & Control System. Es un software integrado para la planificacin, control y seguimiento de las operaciones de manufactura. Desde 1984, este sistema se utilizaba en SIGMAPHARM S.A. para efectuar la explosin de materiales requerida para atender las rdenes de produccin.

SIGMAPHARM S.A. enviaba tardamente su orden ya no se modificaba lo originalmente programado. Giuliana explicaba: Si llega una orden con retraso y esta an puede ingresar a la programacin, entonces le damos fecha de entrega, pero si no ingresa por falta de capacidad, se avisa al cliente, quien podra optar por esperar un mes adicional para la atencin o retirar su pedido Ahora se programa de acuerdo a lo que la planta puede producir y no por la fecha que nos piden los clientes. Nuestro ofrecimiento de entrega es de un mes, aunque an algunas veces el tiempo se ha alargado un poco ms. Por ello, en el futuro vamos a tratar de recepcionar las rdenes los das 20 de cada mes en vez de esperar el ltimo da, de modo que nos permita hacer una mejor programacin mensual Otro punto importante es que ya coordinamos mejor con logstica de EUROPE CHEMICALS y ha disminudo el nmero de pedidos urgentes. Segn este nuevo enfoque, a fin de mes se acumulaba un grupo de rdenes, las cuales eran clasificadas para obtener el total a producir por cada lnea, es decir, los productos que van a pasar por las mismas mquinas. La lnea de comprimidos, dentro del proceso productivo de slidos, era siempre la ms congestionada, por lo que se programaba primero. Los tres supervisores y yo coordinamos y hacemos la programacin del mes en Excel, lo que nos toma unas cinco horas. En esta programacin se detalla, para cada da, la lnea, mquina, y nombre del operario responsable, manifestaba Giuliana, adems, ahora tambin consideramos los tiempos de mantenimiento preventivo a la hora de la programacin, pues los responsables de mantenimiento y control de calidad participan en las reuniones. Esta forma de proceder permita que las actividades de produccin no estuvieran aisladas de estas reas, como haban estado algunos meses atrs. Sin embargo, la mayora de imprevistos que an se producan en la ejecucin del programa de produccin eran ocasionados por fallas en las mquinas o en el material de empaque. El programa de produccin se desarrollaba a partir del primer sub-proceso. En caso de que la fecha de entrega se prolongase ms de lo ofrecido, se regresaba desde la ltima mquina en el sub-proceso de envasado primario, mayormente la blistera, y se reprogramaban las actividades de las mquinas de los sub-procesos anteriores para poder cumplir con el compromiso acordado.

Preparacin y Limpieza Dos consideraciones eran importantes a tomar en cuenta cada vez que se programaba el uso de una mquina. La primera era el tiempo de preparacin, en el cual se acondicionaba la mquina para la produccin de un determinado tipo de producto. Cada tipo de producto tena especificado un formato de fabricacin al que se le identificaba con un nmero. La nueva forma de programar permita agrupar los productos segn formatos de fabricacin similares, reduciendo con esto los tiempos de preparacin de mquina. Por ejemplo, en el caso de la blistera Gamma, se acumulaban graneles por formato, pues los tiempos de cambio de este podan llegar a ser de dos o tres horas. La segunda consideracin era la limpieza de la mquina, la que deba realizarse de manera profunda cada vez que se terminaba la produccin de un lote. Los productos que por su misma composicin dejaban las mquinas muy sucias o manchadas se trataban de fabricar en las mquinas que no compartan sala. Por ejemplo, en el cubculo de recubrimiento se encontraban los bombos I, II, y III en una misma sala mas no as el bombo IV que era mvil y era utilizado solamente para productos muy sucios de lo contrario, el tiempo de limpieza de la sala retrasara la produccin.

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Mantenimiento y Control de Calidad De igual modo, con el nuevo sistema, las operaciones de mantenimiento preventivo se estaban programando para ejecutarse al inicio o al final de cada mes, pues esos eran los das en que la planta de produccin tena holguras. Para ello, el asistente de mantenimiento generaba con un mes de anticipacin su programa de mantenimiento, de acuerdo a los resultados de la programacin de la produccin. Ahora ya somos ms conscientes de la importancia del mantenimiento preventivo y trabajamos de manera coordinada con ellos. Ya no estamos renuentes a aceptar su plan, deca Giuliana. Anteriormente no se haba ejecutado un plan de mantenimiento preventivo en la planta, principalmente por la alta carga de trabajo. Las labores de mantenimiento preventivo se haban tratado de suplir realizando inspecciones, lubricaciones y revisiones a las mquinas. Esto, evidentemente, no haba sido suficiente, pues algunas mquinas crticas de la planta haban sufrido desperfectos y se haban producido paradas que ocasionaron importantes gastos a la empresa. En el ltimo ao, por ejemplo, la blistera Gamma, haba registrado cinco reparaciones en promedio por mes. Cada reparacin haba ocasionado que la mquina recibiera mantenimiento correctivo por espacio de 4 horas. Esta mquina operaba en promedio unas 164 horas mensuales (descontando tiempos de preparacin) y de haber ocurrido una falla grave, se hubieran necesitado aproximadamente 30 das calendario para que fuera reparada, pues el fabricante de estas mquinas haba dejado de operar y no era fcil conseguir los repuestos originales. El costo de una nueva blistera se encontraba alrededor de los US$ 180.000. La segunda mquina en importancia para la lnea de comprimidos era la Manesty D4, que se encontraba ubicada en el primer cubculo de compresin. En esta mquina se trabajaban 33 productos de la lnea de comprimidos y el ao pasado, por la alta carga de trabajo y la falta de un plan de mantenimiento preventivo, se haban registrado paradas por mantenimiento correctivo de 10 horas al mes en promedio. En general, tomaba unas 8 horas para que las mquinas de esta rea retornaran a su estado operativo una vez que sufran un desperfecto. Durante todo el proceso productivo se realizaban controles de calidad y, especialmente, al final del proceso, en donde se otorgaba el visto bueno o aprobacin de producto terminado y se autorizaba la salida de producto hacia el cliente. Se efectuaba tambin control de calidad a la salida de cada sub-proceso. El personal de control de calidad se diriga a los cubculos, efectuaba la verificacin y otorgaba o no su aprobacin, aunque algunas veces esto no era de inmediato, pues el personal encargado no estaba disponible cuando se le requera. Si bien esto dilataba el tiempo de ciclo, los operarios saban que no era posible continuar con el siguiente sub-proceso sin la aprobacin del departamento de control de calidad. Es ms, el operario del siguiente sub-proceso no aceptaba los productos del sub-proceso anterior sin la firma del encargado de control de calidad. Acerca de las incidencias de mala calidad en la lnea de comprimidos, estas representaban un 32% del total de las incidencias producidas en las siete lneas. Estas incidencias consideraban tanto los lotes de productos rechazados o reprocesados como tambin los reclamos de los clientes.

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SIGMAPHARM S.A. Para Carlos, el rea de control de calidad era una caja negra, No podemos medir los tiempos, todos son equipos raros Necesitamos entender esta funcin, si no hacemos esto podemos estar poniendo el dinero donde no debemos.

Insumos y Material de Empaque Los insumos utilizados en la fabricacin de las rdenes de produccin enviadas por EUROPE CHEMICALS eran proporcionados por esta y estaban fsicamente en el almacn de graneles de SIGMAPHARM. Ramn explicaba: En EUROPE CHEMICALS se realiza la compra de insumos de los productos que ellos nos solicitan, los que llegan directamente a nuestro almacn de insumos. Con la orden de logstica impresa junto con la lista de materiales que nos envan, ellos nos autorizan a utilizar ese inventario. En SIGMAPHARM se haca el anlisis de insumos y de material de empaque que tambin eran proporcionados por EUROPE CHEMICALS. En caso de no contar con los insumos necesarios para la fabricacin, no se realizaba la programacin. Esto era similar en el caso de los requerimientos de terceros, pues mayormente estos tambin traan sus insumos.

Personal En esta planta se haban establecido dos turnos de trabajo. El primer turno era de 7:30 hrs. a 17:15 hrs. y el segundo turno era de 19:30 hrs. a 7:30 hrs. del da siguiente, ambos con refrigerio de 45 minutos. El total de horas productivas por da en los dos turnos era de 20 aproximadamente y los das tiles de trabajo al mes eran en promedio 22. Los operarios reciban un sueldo fijo por el trabajo realizado. Las horas hombre eran compartidas entre las lneas. No haba personal exclusivo para cada una de estas y muchos operarios conocan la operacin de varias mquinas. Cuando los operarios de fabricacin no tenan mucha carga de trabajo ayudaban en el rea de acondicionado, pero no suceda lo mismo en sentido contrario, pues el personal que operaba las mquinas del rea de acondicionado tena un nivel ms bajo de calificacin. Sin embargo, en el rea de fabricacin no todos estaban altamente calificados. Por ejemplo, para operar la blistera se contaba con un experto y tres operarios medianamente entrenados como soporte. Capacitar a los tres operarios de soporte en el manejo de la blistera Gamma, por un periodo de tres meses, representara una inversin aproximada de US$ 3.000. En general, la mano de obra s reciba capacitacin pero esta era bastante terica y principalmente sobre BPM y seguridad. An no se hacan capacitaciones puntuales sobre el manejo de las mquinas. Esto se deba principalmente a que el personal de fabricacin rotaba poco y era gente de experiencia.

El dilema de las rdenes Haban pasado dos das desde que Ramn se march del despacho de Carlos pensando en cmo mejorar la capacidad productiva de la lnea de comprimidos. En esos dos das haba conversado con Giuliana sobre el tema de las rdenes, haba pasado largas horas en la planta, y ya contaba con suficiente informacin para empezar su anlisis.

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SIGMAPHARM S.A. La noche del jueves 15, mientras caminaba hacia el estacionamiento, de improviso una idea cruz por la mente de Ramn, algo que ni siquiera hubiera podido imaginar momentos antes. Se dio cuenta que en realidad existan dos caminos antagnicos sobre los cuales efectuar su anlisis y plantear sus propuestas de solucin: El primero era conservador y ms evidente, pues tendra que plantear mejoras sobre el sistema actual, y el otro, definitivamente ms radical y arriesgado, se contrapona al primero y podra catapultarlo o sepultarlo. Ya en su casa, mientras reflexionaba sobre las dos posibles opciones, tomaba una taza de caf caliente y cargado que su esposa le haba preparado. El caf le saba amargo a pesar de la cantidad de azcar que ella le puso. Ellos tenan planes para salir el fin de semana, pero al parecer Ramn no tena cabeza para otra cosa que para resolver la disyuntiva que se le haba presentado. Pensaba, Las cosas ahora estn funcionando, s, hemos mejorado mucho y todos son conscientes, pero me preocupa que tal vez no podamos obtener mucha ms capacidad si mantenemos la nueva poltica de recepcin y programacin de pedidos, o peor an, que el incremento de demanda de comprimidos de este ao se convierta otra vez en una bola de nieve tal vez deberamos considerar la posibilidad de regresar al antiguo sistema de recepcin de rdenes, pero esta vez enmendaramos los errores que tanto dao nos ocasionaron. De repente, dio el ltimo sorbo de su caf marrn oscuro, cogi su porttil y se dirigi al escritorio. Esta noche debera empezar a redactar su informe si quera terminar a tiempo.

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Apndice A Hitos importantes

1975 1993 1999

Construccin de la planta FLEXGRAG (INDALAB) Joint Venture (50% INDALAB, 50% EUROPE CHEMICALS) Certificacin BMP/GMP para la planta farmacutica (Otorgada por DIGEMID, Ministerio de Salud) Adquisicin del 100% de las acciones por EUROPE CHEMICALS Certificacin BMP/GMP para la planta cosmtica (Otorgada por DIGEMID, Ministerio de Salud) Certificacin ISO 14001 Certificacin ISO 9001

1999 2000

2001 2002

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SIGMAPHARM S.A. Apndice B Flujograma general del proceso de produccin

AL ALMACN

RECEPCIN DE MATERIAS PRIMAS Y/O MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN ALMACN

UBICACIN DE ACUERDO A BPCS

MUESTREO Y ANLISIS DE INSUMOS Y MATERIALES. ESPECIFICACIONES SEGN ESTNDARES

B M
G

VERIFICACIN DE FORMULAS (FABRICACIN Y ACONDICIONAMIENTO) DISPENSACIN: PESADA DE INSUMOS DE ACUERDO A FRMULAS ESTNDAR, DESPACHO DEL MATERIAL DE ACONDICIONADO

A LA SALA DE FABRICACIN

P
M

FABRICACIN SEGN INSTRUCCIONES DE MANUFACTURA, CONTROLES EN PROCESO

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ANLISIS FISICOQUMICO Y MICROBIOLGICO

G
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AL ALMACN DE GRANELES O DE LNEA DE ENVASADO/ ACONDICIONADO

M
3

P
3

ACONDICIONAMIENTO SEGN INSTRUCCIONES DE ACONDICIONAMIENTO. CONTROLES EN PROCESO

INSPECCIN FINAL Y CONCILIACIN DE LOS DOCUMENTOS DEL LOTE FILE DE CADA PRODUCTO

AL ALMACN EN TRNSITO

LIBERACIN DE LOTES, APROBACIN DE PRODUCTO TERMINADO

AL CLIENTE

LEYENDA
OPERACIN OPERACIN-CONTROL

ASEGURAMIENTO Y GESTION DE LA CALIDAD

- Calidad de Conformacin (Formulacin) - Calidad de Ejecucin (Produccin) - Calidad de Seguimiento (Estabilidad)

CONTROL / INSPECCIN ESPERA TRANSPORTE ALMACENAMIENTO

Fuente: Catlogo tcnico de SIGMAPHARM SA junio 2006

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SIGMAPHARM S.A.

Apndice C Porcentaje de facturacin por lnea de produccin

Facturacin por lnea de produccin junio 2005 a mayo 2006

Ovulos - supositorios 1% Cpsulas 4% Cremas 5% Comprimidos 35%

Reacondicionado 9%

Polvos 22%

Lquidos 24%

Fuente: Elaborado por Ramn Polo. Datos obtenidos del sistema BPCS. Perodo: junio 2005 mayo 2006

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SIGMAPHARM S.A.

Apndice D Mquinas por sub-procesos de la lnea de comprimidos y frecuencia de uso de mquina

Mquinas Granulacin Molteni PH-300 (300L) Molteni I-150 (150 L) Diosna (150 L) Secado Estufa I Estufa II y III Estufa IV Glatt Mezcla de polvos Mezclador Hoop (200 L) Mezclador en V (600 L) Compresin Manesty D4 (30.000 c/h) Manesty B3B (25.000 c/h) Stokes B2 (25.000 c/h) Riva C3 (75.000 c/h) Killian (30.000 c/h) Korchs (10.000 c/h) Recubrimiento Bombo I (60Kg), II (60 Kg), y III (80 kg) Bombo IV (60 Kg) Envasado Blistera Gamma (7.000 b/h) Encintadora Uhlman

Frecuencia de uso* 5 6 2

5 10 1 3

13 5

11 1 0 3 0 1

6 0

16 1

Fuente: Entrevista con Ramn Polo, jefe de productos nuevos de SIGMAPHARM S.A. * Para obtener la frecuencia se hizo un Diagrama de Pareto para 10 productos de la lnea de comprimidos.

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