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Tipos de estudios

Tipos de estudios
Tipo de Estudio Sinnimos Unidades de Estudio

Observacionales Experimentales

E.Observaciones E. Descriptivos Transversales E. Analticos Casos y Controles Cohorte Estudios Experimentales E. Aleatorizado controlado Ensayos de campo Casos y Testigos Seguimiento E. de Intervencin Ensayos clnicos Pacientes Personas sanas Individuos Individuos De prevalencia Individuos

Definicin
Estudios Transversales
Estudian simultneamente la exposicin y la enfermedad en una poblacin bien definida en un momento determinado. Esta medicin simultnea no permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y no es por tanto posible determinar si la exposicin precedi a la enfermedad o viceversa.

Estudios Transversales

Dra. Conchita Martn lvaro 2009-10

Definicin
Estudios Transversales
EL PRESENTE
La Poblacin Nuestra Muestra
Factor de Riesgo Enfermos Factor de Riesgo NO Enfermos

Definicin
Estudios Transversales
Hacen una fotografa instantnea de una poblacin, midiendo los casos de enfermedad, sin importar cunto tiempo mantendrn esta caracterstica ni tampoco cuando la adquirieron. Otros nombres son:
Estudios de Prevalencia (Prevalence study) Estudio de Corte (Cross-sectional study) Encuestas de salud (Health survey)

SIN F. de Riesgo Enfermos

SIN F. de Riesgo NO Enfermos

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Ejemplo

Definicin
Estudios Transversales
Despus del proceso se seleccin, todos los sujetos participantes son examinados, observados, y/o encuestados acerca de la enfermedad, su exposicin al factor en estudio y otras variables de inters.

Todos los enfermos de tuberculosis en la semana 20 del ao en curso, en una regin del pas, independientemente de cunto tiempo lleva enfermo cada paciente. Adems se pregunt si eran fumadores o no.

CARACTERSTICAS
Existencia simultanea de la enfermedad y los factores que pueden provocarla. El grupo total puede ser separado por un atributo en subgrupos en los que se investiga la prevalencia especfica.

CARACTERSTICAS
Describen mejor eventos de larga duracin como enfermedades crnicas, o bien eventos de alta prevalencia. No son adecuados para enfermedades de baja frecuencia o de corta duracin (slo captan informacin de un nmero reducido de individuos).

RECOGIDA DE DATOS
Tabla de 2x2, Tabla de Contingencia

APLICACIONES
Salud Pblica (Encuesta de Salud) Salud Ocupacional (Prevalencia de Enfermedades): Los estudios transversales ayudan a valorar las necesidades de asistencia sanitaria de las poblaciones estudiadas.

a
ENFERMOS NO ENFERMOS EXPUESTOS NO EXPUESTOS

EXPUESTOS ENFERMOS EXPUESTOS SANOS NO EXPUESTOS ENFERMOS NO EXPUESTOS SANOS

a c

b d

b c d

Tambin se pueden nombrar como en los estudios de casos y controles

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APLICACIONES

APLICACIONES

Brotes de Enfermedad (Epidemiologa de Campo): Resultan tiles para investigar brotes repentinos de una enfermedad, constituyendo a menudo el primer paso para la investigacin de la causa.

La descripcin de un fenmeno de La identificacin de la frecuencia

salud

poblacional de un problema de salud. La generacin de hiptesis de trabajo (explicatorias).

Ventajas
Son econmicos y de fcil realizacin Permiten calcular la prevalencia de una enfermedad, por lo que resultan de gran valor para el estudio de la enfermedades crnicas, de utilidad en la planificacin sanitaria. Se pueden estudiar varias exposiciones

Inconvenientes
No permiten calcular la incidencia de una enfermedad. Por este motivo, tienen escaso valor en el estudio de enfermedades agudas, de corta evolucin. Son muy susceptibles a la presencia de errores (sesgos y factores de confusin) No permiten establecer secuencia temporal.

Definicin
Estudio de Casos y controles

Estudios de Casos y Controles

Dra. Conchita Martn lvaro 2009-10

Son estudios que exploran una relacin de causaefecto partiendo de dos grupos de sujetos, uno con la enfermedad (CASOS) y otro sin la enfermedad (CONTROLES), que son investigados hacia atrs en el tiempo para determinar los antecedentes de presencia (o exposicin) en el pasado a un posible factor de riesgo de la enfermedad (= desenlace).

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Diseo
TIEMPO
Direccin de la Investigacin

Definicin
Estudio de Casos y controles

CASOS: grupos de sujetos con la enfermedad. CONTROLES: grupos de sujetos sin ella. Enfermedad = desenlace = variable dependiente.
Poblacin

Expuestos Casos No expuestos

Factor de riesgo independiente.

exposicin

variable

Expuestos Controles No expuestos

Ejemplo
TIEMPO
Direccin de la Investigacin

Definicin
Estudio de Casos y controles

CASOS: grupos de sujetos con cncer. CONTROLES: grupos de sujetos sin cncer Enfermedad = cncer de pulmn. Factor de riesgo = tabaco
Poblacin

Fumadores Sujetos con cncer

No fumadores

Fumadores No fumadores Sujetos sin cncer

Ejemplo
Talidomida como Factor de Riesgo de Malformaciones en Recin Nacidos, 1961
41 mujeres tomaron talidomida en el embarazo 46 Nios afectados por Malformaciones

Definicin
Estudio de Casos y controles
Se estudia un grupo de personas con la enfermedad y un grupo de controles o testigos que no tienen la enfermedad. Se compara la frecuencia con la que una posible causa se dio entre los casos, por una parte, y entre los controles por otra. Los datos que se utilizan corresponden a varios puntos temporales, son estudios por tanto longitudinales RETROSPECTIVOS

Ninguna madre tom talidomida durante el embarazo

Nios Normales

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Definicin
Estudio de Casos y controles
Se trata de un diseo observacional, pasivo en cuanto a la participacin del investigador, el que ordena la informacin habiendo ya ocurrido los hechos que le dieron origen. Los estudio de casos y controles son de mxima utilidad para el estudio de enfermedades de baja frecuencia poblacional y entregan como medida epidemiolgica especfica un estimador de riesgo, denominado odds ratio.

OBJETIVO
Los estudios de casos y controles estn sujetos a la accin de diferentes sesgos, por lo que no tienen como principal objetivo el de generalizar sus hallazgos, sino el de apoyar relaciones causa-efecto, que tendrn que ser verificadas mediante estudios analticos con un mayor poder en la escala de causalidad.

POR SU DISEO, PROPORCIONAN MENOR FUERZA DE ASOCIACIN QUE LOS ESTUDIOS DE COHORTES

CARACTERSTICAS
Posicin del investigador Intencin del investigador Direccionalidad del Anlisis

RECOGIDA DE DATOS

Observacional
ENFERMOS EXPUESTOS

Analtica
POBLACION DE REFERENCIA

ENFERMOS
ENFERMOS NO EXPUESTOS SANOS EXPUESTOS

Hacia atrs (del Efecto a la Causa)

SANOS

Disponibilidad del dato

Retrospectiva

SANOS NO EXPUESTOS

RECOGIDA DE DATOS
Tabla de 2x2, Tabla de Contingencia

Ventajas
1. tiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes (enfermedades). 2. Indicados para el estudio de enfermedades con un largo perodo de latencia. 3. Suelen exigir menos tiempo y ser menos costosos que los estudiosde cohorte.

a
ENFERMOS SANOS EXPUESTOS NO EXPUESTOS

ENFERMOS EXPUESTOS SANOS EXPUESTOS ENFERMOS NO EXPUESTOS SANOS NO EXPUESTOS

a c

b d

b c d

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Ventajas
4. Caracterizan simultneamente los efectos de una variedad de posibles factores de riesgo del problema de salud que se estudia. 5. No es necesario esperar durante mucho tiempo para conocer la respuesta. 6. Requiere de menor nmero de sujetos que los estudios de cohortes

Desventajas
No es eficiente para estudiar exposiciones raras. Incapaz de proveer una estimacin directa del riesgo. Sujeto a sesgos (recuerdo y seleccin).

Desventajas
El riesgo o la incidencia de la enfermedad no puede medirse directamente, porque los grupos estn determinados no por su naturaleza sino por los criterios de seleccin de los investigadores. No sirven para determinar otros posibles efectos sobre la salud de una exposicin, porque slo se ocupan de un solo resultado.

Estudios de Cohortes

Dra. Conchita Martn lvaro 2009-10

Definicin
Estudio de Cohortes
Son estudios que exploran una relacin de causaefecto partiendo de un grupo de sujetos conocidamente expuestos y otro de no expuestos a un factor y libres del desenlace que se quiere estudiar, que son seguidos en el tiempo para determinar la frecuencia de aparicin de dicho desenlace en cada uno de los dos grupos.

Inicio del estudio

Tiempo

Enfermos

Expuestos
No enfermos

Sujetos elegibles
Enfermos

No expuestos
No enfermos

Direccin de la investigacin

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Definicin
Estudio de Cohortes
Se denominan tambin estudios de seguimiento o de incidencia Parten del estudio de un grupo de personas (una cohorte) sanas que se clasifican en subgrupos segn la exposicin a una causa potencial de enfermedad u otro resultado final.

Definicin
Estudio de Cohortes
Son estudios longitudinales Proporcionan la mejor informacin sobre las causas de la enfermedad y la medida ms directa del riesgo de desarrollo de la misma, entregando como medida epidemiolgica especfica un estimador de riesgo, denominado riesgo relativo

Definicin
Estudio de Cohortes
Se trata del seguimiento de individuos caracterizados por estar libres del dao en estudio al inicio de la observacin.

Definicin
Estudio de Cohortes
En estos individuos se observa, a medida que pasa el tiempo, la aparicin de casos de enfermedad a lo largo del tiempo segn posean o no stos un atributo (variable independiente o exposicin) que se cree asociado al desenlace en estudio.

Definicin
Estudio de Cohortes Factor: FACTOR DE RIESGO : EXPOSICIN COHORTE = Grupo Estudio de cohortes: porque hay dos o ms grupos de sujetos
Expuestos al factor de riesgo No Expuestos al factor de riesgo

1989
Inicio del estudio

1999

2000

2001
Tiempo Discapacitados

Apgar muy bajo

No discapacitados

Neonatos
Discapacitados

Apgar alto
No discapacitados

Desenlace: VARIABLE RESPUESTA: OUTCOME: enfermedad, discapacidad,

Direccin de la investigacin Esquema de un estudio de cohorte de la relacin entre asfixia perinatal y disfuncin neurolgica crnica. Las reas sombreadas representan a los recin nacidos con puntuaciones de Apgar muy bajas y las no sombreadas representan a los nios con puntuaciones de Apgar intermedias o altas

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Definicin
Estudio de Cohortes Factor de riesgo: APGAR muy bajo COHORTES = Grupos
Expuestos: grupo con APGAR muy bajo No Expuestos: grupo con APGAR normal

OBJETIVO

Desenlace: VARIABLE RESPUESTA: discapacidad neurolgica crnica.

Es E una causa de D? Es la frecuencia de D dependiente de la frecuencia de E?

CARACTERSTICAS
Posicin del investigador Intencin del investigador Direccionalidad del Anlisis

RECOGIDA DE DATOS

Observacional
EXPUESTOS ENFERMOS

Analtica
POBLACION DE REFERENCIA

EXPUESTOS
EXPUESTOS SANOS NO EXPUESTOS ENFERMOS

Hacia delante (de Causa a Efecto) Prospectiva, Retrospectiva o Ambispectiva

NO EXPUESTOS

Disponibilidad del dato

NO EXPUESTOS SANOS

RECOGIDA DE DATOS
Tabla de 2x2, Tabla de Contingencia

APLICACIONES
Ensayar hiptesis de causalidad y de riesgo: Los estudios de cohorte son, entre los diseos observacionales, los que proveen la ms rigurosa informacin en favor de la causalidad y del riesgo.

a
ENFERMOS NO ENFERMOS EXPUESTOS NO EXPUESTOS

EXPUESTOS ENFERMOS EXPUESTOS SANOS NO EXPUESTOS ENFERMOS NO EXPUESTOS SANOS

a c

b d

b c d

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APLICACIONES
Medir la incidencia de una enfermedad o condicin: Uno de los productos de mayor inters en un estudio de cohortes es la obtencin de tasas de incidencia de la enfermedad o condicin en estudio.

APLICACIONES
Estudiar la historia natural de la enfermedad Los estudios de cohortes permiten realizar un seguimiento de individuos sanos con criterios y mtodos diagnsticos estandarizados.

APLICACIONES
Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional En el campo de enfermedades ocupacionales, es posible observar el comportamiento de cohortes sujetas a exposiciones de rara ocurrencia en la poblacin general.

Estudio de cohortes de Doll y Hill sobre tabaco y cncer de pulmn

DOLL R, HILL AB. The mortality of doctors in relation to their smoking habits; a preliminary report. Br Med J. 1954 Jun 26;1(4877):1451-5 BMJ. 2004 Jun 26;328(7455):1529-33

Participantes: 34.439 mdicos ingleses. La informacin acerca de sus hbitos de fumado se obtuvo en 1951, y luego peridicamente. La mortalidad por causa especfica se monitoreo por 50 aos. Las causas de la muerte fueron obtenida en el 98.9% de los casos. El cuestionario final fue enviado en el ao 2001

Estudio de cohortes de Framingham Framingham Heart Study

http://www.framinghamheartstudy.org/

Este es un estudio cardiovascular basado en la poblacin de Framingham, Massachusets. El estudio empez en 1948 with 5209 adultos y ahora va por su tercera generacin de participantes. Los conocimientos actuales sobre dieta, ejercicio,y medicamentos comunes, como la aspirina, en relacin con la patologa cardiovascular, estn basados en este estudio.