Você está na página 1de 10

PFIZER, CIA. LTDA.

Quito, Ecuador Avenida Manuel Crdova Galarza, Casilla: 1711-6686 Tels: 2493788 - 2492545 2493389 Fax: 2492325

SOLU-MEDROL
Polvo estril para inyeccin METILPREDNISOLONA FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN

Metilprednisolona Sodio Succinato est disponible para administracin IV o IM como sigue: VIAL CON DILUENTE 125 mg/2mL Vial que contiene Metilprednisolona Sodio Succinato equivalente a 125 mg de Metilprednisolona 500 mg/8mL Vial que contiene Metilprednisolona Sodio Succinato equivalente a 500 mg de Metilprednisolona FORMA FARMACUTICA Polvo estril para inyeccin y agua estril como diluyente. Diluyente: Alcohol Benclico, Agua para Inyeccin.
INDICACIONES TERAPUTICAS

El Succinato Sdico de Metilprednisolona se indica en las condiciones siguientes: Desrdenes endocrinos Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (junto con mineralocorticoides dnde sea aplicable) Insuficiencia adrenocortical aguda (la suplementacin del mineralocorticoide puede ser necesario) Shock secundario a la insuficiencia adrenocortical, o shock sin respuesta a la terapia convencional cuando la insuficiencia cortical suprarrenal pueda estar presente (cuando la actividad del mineralocorticoide es indeseable) Preoperatoriamente, o en caso de trauma serio o enfermedad, en los pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa Hiperplasia suprarrenal congnita Hipercalcemia asociada con el cncer Tiroiditis no supurativa Desrdenes reumticos Como terapia adjunta para la administracin a corto plazo (el curso del paciente sobre un episodio agudo o exacerbacin) en: La osteoartritis post-traumtica Sinovitis de osteoartritis La artritis reumatoidea, incluso artritis reumatoidea juvenil Bursitis aguda o subaguda

Epicondilitis Tenosinovitis aguda no especfica, Artritis gotosa aguda Artritis Psorisica Espondilitis Anquilosante. Enfermedades del colgeno y enfermedades inmunes complejas Durante una exacerbacin o como terapia de mantenimiento en los casos seleccionados de: Lupus eritematoso sistmico (y nefritis lpica) Dermatomiositis sistmica (polimiositis) Carditis reumtica aguda Poliarteritis nodosa Sndrome de Goodpasture. Enfermedades Dermatolgicas Pnfigo Eritema multiforme severo (sndrome de Stevens-Johnson) Dermatitis Exfoliativa Psoriasis Severa Dermatitis herpetiforme Bulosa Dermatitis seborreica severa Micosis fungoide Estados alrgicos El control de condiciones alrgicas severas o incapacitantes intratables para los ensayos adecuados de tratamiento convencional en: Asma bronquial Dermatitis de contacto Dermatitis Atpica Enfermedad del suero Rinitis alrgica estacional o perenne Reacciones de hipersensibilidad a las drogas Reacciones de transfusin urticarial Edema Larngeo Agudo no-infeccioso Enfermedades oftlmicas Procesos alrgicos e inflamatorios agudos y crnicos severos que involucran el ojo, como: Herpes zoster oftlmico Iritis, iridociclitis Corioretinitis Uvetis y coroiditis posterior difusa Neuritis ptica Oftalmia simptica Inflamacin del segmento Anterior Conjuntivitis Alrgica lceras marginales cornales alrgicas Queratitis Enfermedades gastrointestinales El curso del paciente sobre un periodo crtico de la enfermedad en: La colitis Ulcerativa Enteritis Regional Enfermedades respiratorias Sarcoidosis Sintomtica

Beriliosis Tuberculosis pulmonar cuando es usado concomitantemente con quimioterapia antituberculosa apropiada Sndrome de Loeffler no manejable por otros medios Neumonitis por Aspiracin Neumona severa por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA (como terapia adjunta cuando es dada dentro de las primeras 72 horas del tratamiento inicial antipneumocystis) Exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC). Desrdenes Hematolgicos Anemia hemoltica Adquirida (autoinmune) Prpura trombocitopnica idioptica en adultos Trombocitopenia secundaria en los adultos Eritroblastopenia (anemia RBC) Anemia hipoplstica congnita (eritroide) Enfermedades Neoplsicas Para el manejo paliativo de: Leucemias y linfomas en los adultos Leucemia Aguda de la infancia Para mejorar calidad de vida en los pacientes con cncer terminal Estados Edematosos Inducir diuresis o remisin de proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia, del tipo idioptico o debido a lupus eritematoso sistmico. Sistema nervioso Edema cerebral tumores primarios o metastsicos, terapia quirrgica o de radiacin, o trauma de cabeza Exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple Dentro de las 8 horas de una lesin aguda del cordn espinal Otras Indicaciones La meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se usa concomitantemente con la quimioterapia antituberculosa apropiada. La triquinosis con afectacin neurolgica o miocrdica. Transplante de rganos La prevencin de nuseas y vmitos asociados con la quimioterapia del cncer.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA

Propiedades Farmacodinmicas La metilprednisolona es un potente esteroide antiinflamatorio con mayor potencia y con menor tendencia para inducir retencin de sodio y agua que prednisolona. Metilprednisolona Sodio Succinato tiene la misma accin metablica y antiinflamatoria que la metilprednisolona. Cuando son dadas parenteralmente en cantidades equimolares las dos composiciones son equivalentes en actividad biolgica. La potencia relativa de Metilprednisolona Sodio Succinato e Hidrocortisona Sodio Succinato como est indicado para la depresin del contaje de eosinfilos, seguido de administracin IV, es de por lo menos 4 a 1. Esto es un buen acuerdo con la potencia relativa oral de metilprednisolona e hidrocortisona. Propiedades Farmacocinticas Concentraciones de Metilprednisolona en el plasma fueron medidas por un ensayo de HPLC. Despus de que 40 mg de dosis intramuscular de metilprednisolona sodio succinato fueron administrados a 14 voluntarios hombres adultos sanos, la concentracin pico promedio de 454ng/ml fue alcanzado en una hora. En 12 horas, la

concentracin de la metilprednisolona plsmtica declin a 31.9 ng/ml. La metilprednisolona no fue detectada 18 horas despus de la dosificacin. Basado en el rea bajo la curva de tiempo concentracin una indicacin del total de droga absorbida de succinato de metilprednisolona sdica intramuscular fue encontrada ser equivalente a la misma dosis administrada intravenosamente. Resultados de un estudio demostraron que el ster de succinato de metilprednisolona es rpidamente y extensivamente cambiado a la mitad del activo de metilprednisolona en todas las rutas de administracin. La extensin de la absorcin de metilprednisolona libre seguido de la administracin IV e IM fueron encontrados ser equivalente y significativamente mayores que en administraciones orales. La extensin de la metilprednisolona absorbida seguida de un tratamiento IM o IV fue equivalente a pesar de la mayor cantidad de ester hemisuccinato alcanzado en la circulacin general despus de una administracin IV. Al parecer el ster es convertido en el tejido despus de una injeccin IM con una absorcin subsecuente como metilprednisolona libre.
CONTRAINDICACIONES

El Succinato Sdico de Metilprednisolona se contraindica en pacientes que tienen : Infecciones fngicas sistmicas Hipersensibilidad conocida a metilprednisolona o a cualquier componente de la formulacin.
PRECAUCIONES GENERALES

Algunos estudios no establecen la eficacia del succinato sdico de metilprednisolona en el shock sptico, y hace pensar que puede ocurrir aumento de la mortalidad en algunos subgrupos de mayor riesgo (ej, pacientes con infecciones secundarias o niveles de creatinina mayor de 2.0 mg/dL). En los pacientes bajo terapia con corticosteroides que estn sujetos a un estrs inusual, la dosificacin aumentada de corticosteroides de accin rpida antes de, durante y despus de la situacin de tensin esta indicada. El succinato sdico de metilprednisolona no debe tratarse rutinariamente en traumas craneoenceflicos como se demostr en los resultados de un estudio multicntrico.El estudio revel un aumento en la mortalidad en las dos semanas posteriores al trauma craneoceflico en la administracin de metilprednisolona succinato a diferencia del placebo. (RR=1.18). No hubo una asociacin causal establecida al tratamiento con metilprednisolona. Efectos Inmunosupresores /Susceptibilidad Incrementada a Infecciones Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin, y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso. Puede disminuirse la resistencia e incapacidad para localizar la infeccin cuando se usan los corticosteroides. Las infecciones con cualquier patgeno incluyendo virus, bacterias, hongos, pueden asociarse a infecciones por protozoarios o helmintos, en cualquier situacin en el cuerpo, con el uso de corticosteroides solos o en combinacin con otros agentes immunosupresores que afectan la inmunidad celular, inmunidad humoral, o funcin neutroflica. Estas infecciones pueden ser leves, pero pueden ser severas y a veces fatales. Con dosis crecientes de corticosteroides, la proporcin de ocurrencia de complicaciones infecciosas se incrementa. La administracin de vacunas de grmenes vivos o atenuados, se contraindican en los pacientes que reciben dosis inmunosupresivas de corticosteroides. Las vacunas de grmenes muertos o inactivos pueden administrarse a los pacientes que reciben dosis inmunosupresivas de corticosteroides; sin embargo, la respuesta a tales vacunas puede estar disminuida. Pueden emprenderse los procedimientos de inmunizacin indicados en los pacientes que reciben dosis no inmunosupresivas de corticosteroides.

El uso de succinato de metilprednisolona en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en que el corticosteroide se usa para el manejo de la enfermedad junto con el rgimen antituberculosis apropiado. Si se indican los corticosteroides en los pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, la observacin estricta y estrecha es necesaria ya que puede ocurrir reactivacin de la enfermedad. Durante la terapia prolongada con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Efectos en Sistema Inmune Debido a que, en casos raros, reacciones anafilcticas (ej. broncoespasmos) han ocurrido en los pacientes que han recibido terapia parenteral con corticosteroides, deben tomarse las medidas preventivas apropiadas antes de la administracin, sobre todo cuando el paciente tiene una historia de alergia a cualquier droga. Efectos Cardiacos Hay informes de arritmias cardiacas, y/o colapso circulatorio, y/o paro cardiaco despus de la administracin rpida de dosis intravenosas grandes de succinato sdico de metilprednisolona (ms de 0.5 g administrados en un periodo de menos de 10 minutos). Se ha reportado bradicardia durante o despus de la administracin de dosis grandes de succinato sdico de metilprednisolona, y puede estar no relacionado a la velocidad o duracin de infusin. Efectos Oculares Los corticosteroides deben usarse con precaucin en los pacientes con herpes ocular simple por el riesgo de perforacin corneal. Efectos en Sistema Nervioso Las alteraciones psquicas pueden aparecer cuando se usan los corticosteroides, que pueden ir desde la euforia, el insomnio, alteraciones del humor, cambios en la personalidad, y depresin severa para franquear manifestaciones psicticas. Tambin, existiendo inestabilidad emocional o tendencias psicticas, estas pueden agravarse por los corticosteroides. Efectos Gastrointestinales Los corticosteroides deben usarse con precaucin en la colitis ulcerativa no especifica, si hay probabilidad de perforacin inminente, absceso u otra infeccin piognica. Tambin debe usarse con precaucin en la diverticulitis, anastomosis intestinal fresco, lcera pptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis, y miastenia gravis Efectos Musculoesqueleticos Se ha reportado miopata aguda con el uso de dosis altas de corticosteroides, que ocurren ms a menudo en los pacientes con desrdenes de transmisin neuromuscular (ej, miastenia gravis), o en pacientes que reciben terapia concomitante con drogas de bloqueo neuromuscular (ej, pancuronium). Esta miopata aguda se generaliza, puede involucrar el ojo y los msculos respiratorios, y puede producir cuadriparesia. Puede ocurrir elevaciones de creatina kinasa. La mejora clnica o recuperacin despus de detener el corticosteroide pueden requerir semanas a aos. Otros Eventos Adversos Se ha reportado que el sarcoma de Kaposi puede ocurrir en los pacientes que reciben terapia con corticosteroides. La interrupcin de los corticosteroides puede producir la remisin clnica. Este producto contiene el alcohol benclico. El alcohol benclico se ha reportado estar asociado con el sndrome de jadeo fatal en los infantes prematuros. EFECTOS SOBRE LA HABILIDAD DE MANEJAR Y USAR MQUINAS El efecto de Metilprednisolona Sodio Succinato sobre la habilidad de manejar y usar mquinas no ha sido sistemticamente evaluado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo Algunos estudios en animales han demostrado que los corticosteroides, cuando se administraron a la madre a dosis altas, pueden causar malformaciones fetales. Sin embargo, los corticosteroides no parecen causar anomalas congnitas cuando es dado a mujeres embarazadas. Un estudio retrospectivo encontr una incidencia aumentada de bajo peso al nacer en los infantes nacidos de madres que recibieron corticosteroides. A pesar de los resultados en animales, parecera que la posibilidad de dao fetal es remota si la droga se usa durante el embarazo. No obstante, debido a que los estudios en los humanos no pueden descartar la posibilidad de dao, el succinato sdico de metilprednisolona slo debe usarse durante el embarazo solamente si es claramente necesario. Los corticosteroides cruzan rpidamente la placenta. Los nios nacidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben observarse cuidadosamente y debe evaluarseles signos de insuficiencia suprarrenal. No hay ningn efecto conocido de los corticosteroides sobre el parto. Lactancia Los corticosteroides, incluyendo prednisolona se excretan por la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Efectos Musculoesqueleticos Se ha reportado miopata aguda con el uso de dosis altas de corticosteroides, que ocurren ms a menudo en los pacientes con desrdenes de transmisin neuromuscular (ej, miastenia gravis), o en pacientes que reciben terapia concomitante con drogas de bloqueo neuromuscular (ej, pancuronium). Esta miopata aguda se generaliza, puede involucrar el ojo y los msculos respiratorios, y puede producir cuadriparesia. Puede ocurrir elevaciones de creatina kinasa. La mejora clnica o recuperacin despus de detener el corticosteroide pueden requerir semanas a aos. Otros Eventos Adversos Se ha reportado que el sarcoma de Kaposi puede ocurrir en los pacientes que reciben terapia con corticosteroides. La interrupcin de los corticosteroides puede producir la remisin clnica. Este producto contiene el alcohol benclico. El alcohol benclico se ha reportado estar asociado con el sndrome de jadeo fatal en los infantes prematuros. Lo siguiente es tpico para todo corticosteroide sistmico. Su inclusin en esta lista necesariamente no indica que el evento especfico se ha observado con esta formulacin particular. Infecciones e Infestaciones Enmascaramiento de infecciones, activacin de infecciones latentes, infecciones oportunistas. Desrdenes del Sistema Inmune Reacciones de la hipersensibilidad, incluso anafilaxis con o sin colapso circulatorio, paro cardiaco, broncoespasmo. Desrdenes Endocrino El desarrollo de Estado Cushingnoide, La supresin de el eje pituitario - suprarrenal. Desrdenes de Nutricin y Metabolismo Retencin de sodio, retencin de lquidos, prdida de potasio, alcalosis hipocalmica, disminucin de la tolerancia a los carbohidratos, manifestacin de una diabetes mellitas latente, aumento en los requerimientos de insulina o de hipoglicemiantes orales en pacientes con diabetes. Desrdenes Psiquitricos Desrdenes Psquicos Desrdenes del Sistema Nervioso La presin intracraneal aumentada con papiledema (psedotumor cerebral), convulsiones.

Desrdenes Oculares Las cataratas subcapsulares posteriores, exoftalmos. Desrdenes Cardiacos Ruptura del miocardio posterior a infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva en los pacientes susceptibles, hipotensin, arritmia Desrdenes Vasculares Hipertensin, Hipotensin, Petequias. Desrdenes Respiratorios, Torcicos y Mediastinales Hipo persistente con altas dosis de corticosteroides Desrdenes Gastrointestinales Ulceracin pptica con la posible perforacin y hemorragia, sangrado gstrico, pancreatitis, esofagitis, perforacin intestinal. Desrdenes de la Piel y Tejido Subcutneo Equmosis, piel frgil delgada. Desrdenes Musculoesqueleticos y Tejidos Conectados Miopata esteroidea, debilidad Muscular, osteoporosis y necrosis asptica. Desrdenes del Sistema Reproductivo y Mamas Irregularidades en la menstruacin DesrdenesGenerales y Condiciones del Sitio de Administracin Heridas debilitadas, supresin del crecimiento en nios. Investigaciones: Prdida de potasio, aumentos en la alanina transaminasa (ALT, SGPT), aspartato transaminasa (AST, SGOT) y fosfatasa alcalina, negativo balance de nitrgeno debido a catabolismo de protena, incremento de la presin intraocular, supresin de las reacciones a las pruebas de la piel. Heridas, Envenenamiento y Complicaciones del Proceso Fracturas patolgicas, fracturas de compresin vertebral, ruptura de tendones particularmente del tendn de Aquiles.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO

Las interacciones farmacocinticas listadas debajo son clnicamente importantes. La inhibicin mutua de metabolismo ocurre con el uso concomitante de ciclosporina y metilprednisolona, por consiguiente es posible que los eventos adversos asociados con el uso individual de cualquiera de estas drogas pueden estar ms inclinados a presentarse. Se han reportado convulsiones con el uso concomitante de metilprednisolona y ciclosporina. Drogas que inducen las enzimas hepticas como el fenobarbital, fenitona y rifampina pueden aumentar la depuracin de metilprednisolona y pueden requerir el aumento en la dosificacin de metilprednisolona para lograr la respuesta deseada. Los inhibidores de CYP3A4 (macrlidos, antifngicos del triazol, y algunos bloqueadores de canales de calcio) pueden inhibir el metabolismo de metilprednisolona y de esta manera disminuir su depuracin. Por consiguiente la dosis de metilprednisolona debe ser titulada para evitar la toxicidad del esteroide. La metilprednisolona puede aumentar la depuracin de aspirina de dosis alta crnica. Esto podra llevar a una disminucin en el suero del nivel del salicilato o aumentar el riesgo de toxicidad del salicilato cuando se retira la metilprednisolona. La aspirina debe usarse con precaucin junto con el corticosteroide en pacientes que padecen hipoprotrombinemia. El efecto de metilprednisolona sobre los anticoagulantes orales es inconstante. Hay informes de efectos de reforzamiento as como de disminucin del anticoagulante cuando es dado concomitantemente con el corticosteroide. Por consiguiente deben supervisarse los ndices de la coagulacin para mantener el efecto anticoagulante deseado.

Incompatibilidades La compatibilidad y estabilidad de soluciones IV de Metilprednisolona Sodio Succinato y con oras drogas IV es dependiente del pH de la mezcla, concentracin, tiempo, temperatura y habilidad de la Metilprednisolona para solubilizarse. De esta manera, para evadir problemas de compatibilidad y estabilidad, cuando sea posible es recomendable administrarla separadamente de otras drogas y como empuje IV, por medio de una cmara de medicacin IV como una solucin IV piggy-back.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN

El succinato sdico de metilprednisolona puede administrarse por inyeccin intravenosa (IV), por infusin, o por inyeccin intramuscular (IM). El mtodo preferido para el uso inicial en la emergencia es la va IV. Ver Tabla 1 para las dosificaciones recomendadas. La dosificacin puede reducirse para los infantes y nios pero debe seleccionarse basada en la severidad de la condicin y la respuesta del paciente en lugar de en la edad o peso del paciente. La dosificacin peditrica no debe ser menor de 0.5 mg/kg cada 24 horas.
Indicacin Dosis

Terapia adjunta en Administrar 30 mg/kg IV en un periodo de al condiciones de riesgo de menos 30 minutos. La dosis puede ser vida repetida cada 4-6 horas hasta por 48 horas. Administrar cualquier rgimen como pulsos de dosificacin intravenosa por al menos 30 minutos. El rgimen puede ser repetido si no ocurre mejora en 1 semana despus de la terapia o si la condicin del paciente lo amerita. 1 g/da por 1-4 das o 1 g/mes por 6 meses Lupus eritematoso sistmico que no responda a la terapia estndar (o durante episodios de exacerbacin) Esclerosis mltiple que no responda a la terapia estndar (o durante episodios de exacerbacin) Administrar 1 g/da por 3 das como pulsos de dosificacin intravenosa por al menos 30 minutos. El rgimen puede ser repetido si no ocurre mejora en 1 semana despus de la terapia o si la condicin del paciente lo amerita. Administrar 1 g/da por 3-5 das como pulsos de dosificacin intravenosa por al menos 30 minutos. El rgimen puede ser repetido si no ocurre mejora en 1 semana despus de la terapia o si la condicin del paciente lo amerita.

Desrdenes reumticos que no respondan a la terapia estndar (o durante episodios de exacerbacin)

Administrar cualquier rgimen como pulsos de dosificacin intravenosa por al menos 30 minutos. El rgimen puede ser repetido si no Estados edematosos como glomerulonefritis o ocurre mejora en 1 semana despus de la terapia o si la condicin del paciente lo nefritis lpica que no amerita. responda a la terapia estndar (o durante episodios de 30 mg/kg con un da de por medio por 4 das o exacerbacin) 1 g/da por 3, 5 o 7 das Cncer terminal (para mejorar la calidad de vida) Administrar 125 mg/da IV por hasta 8 semanas

Para quimioterapia leve o moderadamente emetognica Administrar 250 mg IV por al menos 5 minutos 1 hora antes de iniciar la quimioterapia. repetir la dosis de metilprednisolona al inicio de la quimioterapia y al momento del vmito. La fenotiazina clorhidratada puede tambin usarse con la Prevencin de nuseas y primera dosis de metilprednisolona para vmitos asociados con la incrementar el efecto quimioterapia del cncer Para la quimioterapia severamente emetognica Administrar 250 mg IV por al menos 5 minutos con dosis apropiadas de metoclopramida o butirofenona 1 hora antes de iniciar la quimioterapia. Repetir la dosis de metilprednisolona al inicio de la quimioterapia y al momento del vmito. El tratamiento debera instituirse dentro de las primeras 8 horas de la lesin Para pacientes iniciados en tratamiento dentro de las 3 primeras horas de la lesin: Administrar 30 mg/kg como bolo IV en un periodo de 15 minutos seguido por una pausa de 45 minutos y entonces una infusin continua de 5.4 mg/kg/h por 23 horas. Para pacientes iniciados en el tratamiento dentro de 3 a 8 horas de la lesin: Administrar 30 mg/Kg como un bolo IV en un periodo de 15 minutos seguido de una pausa de 45 minutos y entonces una infusin IV contina de 5,4 mg/Kg/h por 47 horas. Debe separarse un sitio IV para la bomba de infusin. La terapia debera comenzar dentro de 72 horas del tratamiento inicial anti-neumocistis Un posible rgimen es administrar 40 mg IV cada 6 a 12 horas comenzando con un mximo de 21 das o hasta el final de la terapia anti-neumocistis. Debido al porcentaje incrementado de reactivacin de TBC en pacientes con SIDA, se debera considerar dar terapia antimicobacteria si el corticosteroide se usa en este grupo de riesgo. Los pacientes deben ser observados por activacin de otras infecciones latentes. Se han estudiado dos regmenes de dosis Exacerbacin de enfermedad pulmonar obstructiva crnica 0.5 mg/kg IV cada 6 horas por 72 horas o 125 mg IV cada 6 horas por 72 horas cambiar a corticosteroide oral y disminuir poco a poco la dosis. El periodo de tratamiento total debera ser al menos 2 semanas.

Lesin medular aguda o raquimedular.

Pneumocystis carinii neumonia en pacientes con AIDS

Como terapia adjunta en La dosis inicial variar de 10 a 500 mg IV otras indicaciones dependiendo de la condicin clnica. Dosis

mayores pueden requerirse para el manejo a corto plazo de condiciones severas agudas. Las dosis iniciales hasta 250 mg deberan ser administradas IV por un periodo de al menos 5 minutos mientras que dosis mayores deben ser administradas por lo menos en 30 minutos. Dosis subsecuentes pueden ser administradas IV o IM a intervalos de acuerdo a la respuesta del paciente y a su condicin clnica.

Para evitar problemas de compatibilidad y de estabilidad, se recomienda que el succinato sdico de metilprednisolona se administre separadamente de otras drogas siempre que sea posible, como inyeccin directa IV, a travs de una cmara de medicacin IV, o como una solucin IV. (Ver seccin Instruccin de Uso y Manipulacin). Preparacin de Soluciones Para preparar soluciones para infusin intravenosa, primero reconstituir Metilprednisolona Sodio Succinato directamente en el vial. La terapia puede ser iniciada administrando Metilprednisolona Sodio Succinato intravenosamente sobre un periodo de por lo menos 5 minutos (Ejemplo: Dosis por arriba a 250 mg) por lo menos 30 minutos (Ejemplo: Dosis de 250 mg ms). Dosis subsecuentes pueden ser retiradas y administradas similarmente. Si se desea la medicacin puede ser administrada en soluciones diluidas mediante mezcla del producto reconstituido con Dextrosa en agua al 5%, solucin salina, Dextrosa al 5% en 0,45% 0,9% de Cloruro de Sodio, las soluciones resultantes son fsicamente y qumicamente estables por 48 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL

No hay ningn sndrome clnico de sobredosis aguda con succinato de metilprednisolona. La metilprednisolona es dializable.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Almacenar el producto no reconstituido en un cuarto a temperatura controlada entre 15 - 30C. Almacenar la solucin en un cuarto a temperatura controlada entre 15 - 30C. Usar la solucin dentro de las 48 horas despus de mezclad

Você também pode gostar