T ECNOLOGIA FARMACEUTICA I

PRACTICA No. 4 ELABORACION DE SUPOSITOROS Objetivo: Elaboracin de supositorios con diferentes formulaciones y observar algunas caractersticas.

Introduccin.

Los supositorios son formas farmacuticas slidas para dosificar frmacos de aplicacin rectal, de forma cilndrica alargada (torpedo) que estn constituidos por el principio activo el cual puede estar disperso o emulsionado en la base o en el vehculo de consistencia slida que funde o se dispersa a la temperatura corporal para liberar al principio activo.

Las bases son derivados de mantecas vegetales, bases gelatinosas o mezclas de pilietilenglicoles. Inicialmente los supositorios se relacionan con tratamientos locales como hemorroides hoy est comprobado que tienen efecto sistmico, por lo que se utilizan con frmacos que tienen efecto antipirtico, analgsico, antiespasmdico, antiemtico, anti bacteriano etc. Una razn para la administracin de drogas por medio de supositorios es que no pasan por el sistema gastro intestinal y aquellas drogas que son sensibles a los jugos gstricos o intestinales se protegen. La absorcin de una droga por va rectal depende de muchos factores fisicoqumicos y fisiolgicos por ejemplo las drogas poco ionizadas se absorben ms rpidamente que las altamente ionizadas, afecta la adsorcin factores como el tamao de partcula, formacin de complejos, pH, etc. No est bien definido si la adsorcin y distribucin de una droga es mejor o peor administrada en supositorios que en otra forma farmacutica ya que esto depende los factores de liberacin, adsorcin, transporte al torrente sanguneo y distribucin.

Las bases ms utilizadas para la elaboracin de supositorios son la manteca de cacao, las grasas de origen vegetal, las mezclas de polietilenglicoles, las mezclas de alcoholes de alto peso molecular, y las de glicogelatina. La diferencia entre ellos es la forma de liberar el principio activo, la calidad de estos se determina sobre la base de la temperatura de fusin, punto de solidificacin que deben estar cercanos a la temperatura del cuerpo humano, a su estabilidad, y a sus caractersticas inertes para que no interaccionen con el principio activo.

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La elaboracin de supositorios comprende varias tcnicas que son: 1. 2. 3. 4. La tcnica manual. El mtodo por compresin. El mtodo por fusin y el moldeo metlico. El mtodo por fusin y empleo de moldes desechables.

Material y Mtodos Parte experimental:

Se elaboran tres frmulas para supositorios de 2g. Con bases diferentes utilizando el principio activo que le proporcione el profesor:

FORMULA A

Polietilen Glicol 400 . O.3 g. Polietilen Glicol 4000 1.7 g.

FORMULA B

Gelatina Agua

. 0.2 g. .. 0.4 g.

Glicerina . 1.2 g.

FORMULA

Base para supositorios

2.0 g.

Al adicionar un principio activo en estas bases deber de descontarse la cantidad del mismo tomando en cuenta el factor de desplazamiento del frmaco en base a su densidad.

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PROCEDIMIENTO: 1. Para las bases A y C , que son fundibles, ests se funden a 50 C en bao mara. 2. Se mezcla por agitacin con un agitador de propela. 3. Se le adiciona el principio activo en polvo fino 4. Se deja enfriar con agitacin hasta 40 C. 5. Se envasa en moldes desechables de polietileno 6. Se refrigera hasta solidificacin. 7. Se analiza.

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Orden de trabajo
PEO. DE MANUFACTURA Producto: (forma Farmacutica y ppio activo) ________________________________________________________ Escrita por: Revisado por: Aprobado por: Fecha Realizado por:

Nmero de lote: 1.- Tamao del lote: ___________________________________________________________ 2.- Descripcin del producto: ____________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Formulacin Componente 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.Material y equipo 1. 2. 3. 4. 5.6.7.Procedimiento de elaboracin Paso a realizar Realiz Supervis Para una dosis Para el lote Pes Supervis

8.9.10.11.12.13.14.-

Rendimiento esperado: _____________________________________________________ Rendimiento obtenido: _____________________________________________________ Observaciones:_____________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________

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T ECNOLOGIA FARMACEUTICA I Resultados 1.- Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboracin: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ 2.-Describa el aspecto de su producto terminado: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.- Qu sugiere para mejorar su producto: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ CUESTIONARIO. 1. Ventajas de los supositorios con respecto a las tabletas:

2. Desventajas de los supositorios con respecto a las tabletas:

3. Por qu en algunos casos actan mejor los medicamentos en forma de supositorios?.

4. A qu temperatura deben fundir los supositorios?.

5. Qu ventajas tiene el uso de moldes desechables?.

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Bibliografa:
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Experimental Pharmaceutical Technology; 3 er. Edition Burgess Publishing Company. (1998) Pharmaceutical Science, (1980) Mack Publishing Company. Eastn, Penylvania 18042.

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