Você está na página 1de 4

Martes 7 de septiembre de 2010

DIARIO OFICIAL

(Primera Seccin)

74

ACUERDO por el que se adiciona y modifica la relacin de especialidades farmacuticas susceptibles de incorporarse al Catlogo de Medicamentos Genricos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.
ACUERDO POR EL QUE SE ADICIONA Y MODIFICA LA RELACION DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS SUSCEPTIBLES DE INCORPORARSE AL CATALOGO DE MEDICAMENTOS GENERICOS.

ENRIQUE RUELAS BARAJAS, Secretario del Consejo de Salubridad General y MIGUEL ANGEL TOSCANO VELASCO, Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, con fundamento en los artculos 3o. fraccin XXIV, 13 apartado A fraccin II, 15 y 194 de la Ley General de Salud; 2o. fracciones II y XIV y 73 del Decreto que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud; 1, 5 fracciones IV y XI del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; 1o., y 3o. Fraccin I, inciso b y 10 del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, y cuarto y quinto del Acuerdo por el que se adiciona y modifica la relacin de especialidades farmacuticas susceptibles de incorporarse al Catlogo de Medicamentos Genricos y se determinan las pruebas que debern aplicarse, y CONSIDERANDO Que el 21 de febrero de 2008 se public en el Diario Oficial de la Federacin el Acuerdo por el que se relacionan las especialidades farmacuticas susceptibles de incorporarse al Catlogo de Medicamentos Genricos y se determinan las pruebas que debern aplicarse, el cual fue adicionado mediante acuerdos publicados en el mismo rgano informativo, el 29 de julio de 2008, el 23 de febrero, el 17 de abril, el 20 de agosto, y el 12 de diciembre de 2009, el 13 de abril y el 28 de julio de 2010, y Que el artculo 73 del Reglamento de Insumos para la Salud, faculta al Consejo de Salubridad General y a la Secretara a determinar, peridicamente, las pruebas que debern aplicarse para considerar a los medicamentos como intercambiables, tienen a bien dar a conocer el siguiente: ACUERDO POR EL QUE SE ADICIONA Y MODIFICA LA RELACION DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS SUSCEPTIBLES DE INCORPORARSE AL CATALOGO DE MEDICAMENTOS GENERICOS ARTICULO PRIMERO. Se adiciona la relacin contenida en el artculo segundo del Acuerdo por el que se relacionan las especialidades farmacuticas susceptibles de incorporarse al Catlogo de Medicamentos Genricos y se determinan las pruebas que debern aplicarse, con los siguientes medicamentos: INCLUSIONES
Denominacin Genrica ACIDO FOLICO / FENOFIBRATO / METFORMINA ACIDO TIOFOSFORICO / COMPLEJO DE ALCALOIDES CHELIDONIUM MAJUS L ALANTOINA / HEPARINA / EXTRACTO DE CEBOLLA ALUMINIO / CARBON ACTIVADO / ESTREPTOMICINA / MAGNESIO / MENADIONA / SULFATIAZOL AMBROXOL / LEVODROPROPIZINA BIOTINA BISMUTO / RANITIDINA BISMUTO / RANITIDINA BRIMONIDINA / DORZOLAMIDA / TIMOLOL Forma farmacutica Tableta Solucin inyectable Gel cutneo Suspensin oral Solucin oral Tableta Suspensin oral Tableta Solucin oftlmica Prueba de Intercambiabilidad C excepto cido flico A A A A B A B para ranitidina A B*** C para cefaclor C para cefaclor C

BROMFENIRAMINA / DEXTROMETORFANO / FENILEFRINA / Cpsula de gelatina blanda PARACETAMOL BROMHEXINA / CEFACLOR BROMHEXINA / CEFACLOR BUPRENORFINA Suspensin oral Tableta Parche cutneo

Martes 7 de septiembre de 2010


Denominacin Genrica BUTENAFINA CAFEINA CICLOBENZAPRINA / CLONIXINATO DE LISINA CIPROFLOXACINO / DEXAMETASONA CIPROFLOXACINO / HIDROCORTISONA CITRULINA CLINDAMICINA CLONIXINATO DE LISINA CLOPERASTINA DESONIDA DEXAMETASONA / VANCOMICINA DIACEREINA DICLOFENACO DICLOFENACO (potsico) DIMENHIDRINATO ELECTROLITOS ERITROMICINA FELIPRESINA / PRILOCAINA FENAZONA / LIDOCAINA FENAZOPIRIDINA / NORFLOXACINO FENILEFRINA / LORATADINA / PARACETAMOL FENILEFRINA / LORATADINA / PARACETAMOL FENOTRINA GABAPENTINA / TRAMADOL GEMIFLOXACINO

DIARIO OFICIAL
Forma farmacutica Crema Tableta Comprimido Suspensin oftlmica Solucin tica Solucin oral Gel cutneo Gel cutneo Cpsula Crema Solucin oftlmica Cpsula Parche cutneo Polvo Solucin oral Solucin oral Gel cutneo Solucin inyectable Solucin tica Tableta Tableta

(Primera Seccin)

75

Prueba de Intercambiabilidad A C C A A A A A C A A C C A A A A A A C B solo paracetamol C A C C C excepto gauifenesina A A C A C A A A A A C A A A A

Tableta de liberacin prolongada Solucin cutnea Cpsula Tableta Suspensin oral Solucin inyectable Solucin inhalable Tableta Gel cutneo Polvo Cpsula Solucin inyectable Polvo Intrauterino Suspensin Ovulo Cpsula Suspensin oftlmica Tableta Tableta Solucin oftlmica

GUAIFENESINA / SULFAMETOXASOL / TRIMETOPRIMA HIALURONIDASA ILOPROST KETOROLACO TROMETAMINA / TRAMADOL LACTULOSA / PARAFINA LANSOPRAZOL LEVOCARNITINA LEVOCARNITINA LEVONORGESTREL MEBENDAZOL / QUINFAMIDA METRONIDAZOL / MICONAZOL NABILONA NEPAFENACO NIACINA NIFUROXAZIDA OLOPATADINA

Martes 7 de septiembre de 2010


Denominacin Genrica OXIDO DE ZINC PIKETOPROFENO PIRIDOXINA PORFIMERO RANELATO DE ESTRONCIO SOLIFENACINA TREPROSTINIL TRETINOINA TRETINOINA

DIARIO OFICIAL
Forma farmacutica Crema Aerosol cutneo Suspensin inyectable Solucin inyectable Granulado Tableta Solucin inyectable Solucin cutnea Gel cutneo

(Primera Seccin)

76

Prueba de Intercambiabilidad A A A A C C A A A

MODIFICACIONES
Denominacin Genrica Forma farmacutica Prueba de Intercambiabilidad COMPLEJO POLIMALTOSADO FERRICO ACIDO FOLICO Grageas A

A No requieren someterse a pruebas de disolucin o bioequivalencia. A* Prueba de medicin del tamao de partcula por el mtodo de cascada, con un dimetro de partcula de 0.5 m a 5 m. B Prueba de Perfil de Disolucin. B*** Prueba de perfil de disolucin. La prueba de perfil de disolucin se debe realizar a 3 diferentes pH: a) Solucin 0.1 N de cido clorhdrico o fluido gstrico simulado sin enzima, b) Solucin reguladora pH 4.5 y c) Solucin reguladora pH 6.8 o fluido intestinal simulado sin enzima. Cumple criterio de F2 en tres pH, independientemente de la cantidad disuelta. C Prueba de Bioequivalencia C* Prueba especial (metodologa en la pgina electrnica de Cofepris).

ARTICULO SEGUNDO. Las pruebas que se determinan en el presente Acuerdo debern sujetarse a los criterios y requisitos que se establecen en las normas oficiales mexicanas correspondientes. TRANSITORIOS PRIMERO. El presente Acuerdo entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. SEGUNDO. Para los medicamentos incluidos en esta relacin, cuya sustancia o ingrediente activo est protegido por una patente, se estar a lo dispuesto en el tercer prrafo del artculo 167-bis del Reglamento de Insumos para la Salud, que se public en el Decreto por el que se reforma el Reglamento de Insumos para la Salud y el Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial, Diario Oficial de la Federacin del 19 de septiembre de 2003. El Consejo de Salubridad General acord publicar en el Diario Oficial de la Federacin el Acuerdo por el que se adiciona y modifica la relacin de especialidades farmacuticas susceptibles de incorporarse al Catlogo de Medicamentos Genricos. Mxico, D.F., a 20 de agosto de 2010.- El Secretario del Consejo, Enrique Ruelas Barajas.- Rbrica.El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, Miguel Angel Toscano Velasco.Rbrica.

Martes 7 de septiembre de 2010

DIARIO OFICIAL

(Primera Seccin)

77

Você também pode gostar