Perguntas e Respostas sobre Rotulagem Assuntos Gerais 1.

Produtos destinados para fins industriais, institucionais, ou seja, sem venda direta ao consumidor, precisam ter na rotulagem o atendimento RDC n35/2009 (ovos),RDC 360/2003,RDC n 13/2001 (Salmonela) e lei do glten? R: Conforme a RDC 360/2003 da ANVISA, a tabela nutricional se aplica somente ao produto destinado ao consumidor final (pessoa fsica), no necessitando ser declarada nos produtos para fins industriais e institucionais. A Lei 10.674/2003 se aplica a todos os produtos industrializados. Da mesma forma a RDC n 35/09 e RDC n 13/2001 no excluem os produtos para mercados institucionais e industriais, ou seja, estes produtos devem atender a essas normas. 2. O julgamento a respeito de uma possvel alterao do produto aps aberto cabe ao fabricante? Em caso positivo, se ele considerar que seu produto no sofrer alterao aps aberto, ou seja, um produto resfriado tem o mesmo prazo de validade estando fechado ou aberto, esta informao pode ser retirada do rtulo deixando apenas as temperaturas de conservao domstica? R: A validade e as informaes sobre conservao domstica so de responsabilidade da empresa, mas podem ser questionadas pelo FFA responsvel pela avaliao do produto, levandose em considerao o disposto no item 6.6.2 do Regulamento aprovado pela IN MAPA n 22/05: Nos rtulos das embalagens de produtos de origem animal que exijam condies especiais para sua conservao, deve ser includa uma legenda com caracteres bem legveis, indicando as precaues necessrias para manter suas caractersticas normais, devendo ser indicadas as temperaturas mxima e mnima para a conservao do produto de origem animal e o tempo que o fabricante, produtor ou fracionador garante sua durabilidade nessas condies. O mesmo dispositivo aplicado para produto de origem animal que pode se alterar depois de abertas suas embalagens. 3. Para a utilizao do carimbo modelo 9 do RIISPOA em sacos, o que so considerados volumes pequenos e volumes grandes para a determinao do tamanho de carimbo? Poder ser utilizado o modelo 8 em casos em que se utilizem apenas uma etiqueta sobre o saco? R: O artigo 833 do RIISPOA alnea i, determina que o carimbo modelo 9 de 15x13cm se aplica somente para fardos de charque. O modelo 8 deve ser usado em etiquetas onde o carimbo aplicado de forma isolada em uma de suas faces (ex.: rtulos de carcaa e de caminhes tanque). No devemos confundir etiqueta com rtulo adesivo. 4. O que se entende por venda institucional? R: A venda institucional refere-se a produtos, geralmente em grandes volumes, em que o consumidor final no ter acesso rotulagem (ex. cozinhas industriais, hospitais, merenda escolar, restaurantes, etc). 5. No caso de produtos em que obrigatria a inscrio proibida a venda fracionada ou outras similares, os mercados podem abrir o produto, cozinh-los, ass-los e vender assim ao consumidor?

Anexo do Ofcio Circular CGI/DIPOA n 09/2010, de 22/07/2010.

R: A inscrio obrigatria nos casos descritos no item 7.35 do Of. Circ. 31/09. Uma vez que o produto chegou ao mercado institucional, poder ser preparado para o consumo, desde que autorizado pelo rgo sanitrio competente. 6. Pode ser colocado na composio dos formulados em geral, a pele de ave sem associao com outros ingredientes? Qual a norma de embasamento? R: A pele pode ser utilizada para os produtos formulados cujo RTIQ permite seu uso como ingrediente. No caso de empanados base de carne de aves, pode ser utilizada a pele at a reviso do RTIQ especfico, conforme disposto na Circular CGI/DIPOA n 05/10. 7. Como podemos definir quando os rtulos destacam a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de produtos de origem animal de igual natureza? R: Esta definio est sujeita avaliao tcnica, mas podemos citar como exemplos a alegao de fonte de protena para produtos crneos, ou a alegao de livre de gordura trans para carne. 8. A denominao consagrada, de fantasia, de fbrica ou uma marca registrada deve atender o item 7.61 do Ofcio Circular 31/2009, no que diz respeito relao de 1/3 da maior inscrio do rtulo? R: O uso de uma denominao consagrada ou de fantasia opcional, mas quando utilizada deve ser acompanhada da denominao de venda prevista nas normas vigentes, a qual deve ter no mnimo 1/3 das dimenses da maior inscrio do rtulo (item 7.61 do Of. Circ. 31/09). 9. Quanto a temperatura de conservao declarada no rtulo MANTENHA CONGELADO OU RESFRIADO ... , considera-se a temperatura ambiente ou a temperatura no interior do produto? R: Deve ser considerada a temperatura do produto. 10. O Ofcio Circular 031/2009 dispe: deve ser apresentado um croqui para cada gramatura do produto. Este item leva em considerao os produtos que utilizam o carimbo Modelo 3, que prev diferenas no tamanho do carimbo para recipientes acima ou abaixo de 1kg ? R: O item 7.18.3 do Ofcio Circular 31/09 estabelece que no necessria a apresentao de um formulrio e um croqui para cada faixa de peso (gramatura), desde que no haja qualquer alterao na composio do produto, processo de fabricao, marca e croqui do rtulo, exceto a alterao da indicao de contedo lquido e tamanho do carimbo SIF, se for o caso. Desta forma, se as nicas alteraes dos croquis forem relacionadas ao peso e ao tamanho do carimbo, a empresa poder anexar apenas um croqui e informar na petio o tamanho do carimbo nos demais rtulos. 11. Qual o procedimento a ser realizado quando a empresa apresenta justificativas tcnicas para o no cumprimento da Portaria 711/1995 (sunos) no que diz respeito temperatura mnima interna que deve atingir o produto cozido (71C no interior da pea)?

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R: A empresa dever apresentar comprovao por estudos cientficos de que o tratamento trmico utilizado equivalente ao estabelecido na portaria 711/95. A avaliao desta comprovao ser realizada pelos responsveis pela emisso do parecer e pela aprovao do registro. 12. Como proceder quando, durante a avaliao de um processo de rotulagem no SIGSIF verificamos que a nomenclatura do produto em questo no est contemplada na lista de produtos do sistema? R: O responsvel pela avaliao, caso no encontre nenhuma categoria na qual o produto poderia se enquadrar dever informar s Divises Tcnicas para anlise e julgamento da necessidade de incluso de uma nova nomenclatura.

13. Nos casos de produtos no previstos na Resoluo DIPOA/SDA n 01/2003 (produtos crneos e ovos) os processos devem ser analisados no DIPOA? R: Sim, deve-se atender ao disposto no Ofcio Circular DIPOA n10/2010. 14. Um rtulo foi inserido no sistema para registro e foi reprovado, e no momento a empresa no tem mais interesse na fabricao deste produto. H necessidade de cancelamento deste registro? R: Se o rtulo no foi registrado, no h como ser cancelado, podendo a empresa utilizar este nmero para outro produto. Informamos ainda que aps o cancelamento de registros, os seus nmeros podem ser utilizados em outros produtos da empresa. 15. Como proceder em casos de registros encaminhados para anlise do SIPAG, mas que deveriam ter sido encaminhados para o DIPOA e vice versa? R: Para produtos lanados no sistema equivocadamente para a anlise de uma instncia (SIPAG ou DIPOA) quando deveriam ter sido lanados para outra, o responsvel pela avaliao dever indeferir os registros informando empresa sobre o atendimento ao Ofcio Circular 10/10. 16. Quando na aba composio o percentual de nitrito na formulao apresenta um valor acima do declarado na IN 51/06 (aditivos em produtos crneos), mas a empresa declara que atende ao Ofcio Circular 15/2009/GAB/DIPOA este percentual na composio acima do limite pode ser aprovado? R: Considerando-se que: a empresa tenha implantado um programa de autocontrole para atendimento aos limites mximos residuais de nitritos e nitratos, aprovado pelo SIF, incluindo anlises laboratoriais de verificao peridica; a empresa se comprometa a atender esses limites de maneira formal, conforme descrio no processo de registro; a adio desses sais de cura no ultrapassa os limites de reduo previstos em estudos cientficos, que podem variar conforme o processamento do produto (temperaturas, tempo de cura, etc). Podem ser aprovadas as formulaes contendo nveis adicionados superiores, contanto que no produto pronto para consumo esses nveis encontrem-se de acordo com o estabelecido na legislao vigente (150 ppm para nitrito, 300 ppm para nitrato e 150 ppm para a mistura dos dois).

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17. Existem alguns cortes bovinos destinados para o Ir denominados pela empresa de DIANTEIRO ROUBADO, onde esto includos cortes de dianteiro e traseiro. Qual a denominao mais adequada para este tipo de corte? (Carne congelada de bovino sem ossocortes do traseiro e dianteiro?) R: A nomenclatura oficial est na RESOLUO N 1, DE 9 DE JANEIRO DE 2003, anexo VII, que aprova a Uniformizao da Nomenclatura dos Cortes de Carne Bovina. Como consta na IN 22/2005 no item 6.1 alnea b, outras denominaes podem ser usadas (nome consagrado ou fantasia). 18. Bebida lctea fermentada com polpa de fruta pode ser adicionada de sorbato, sem contar o sorbato normalmente presente nos preparados de fruta? R: No permitido utilizar sorbato de potssio como aditivo intencional em Bebida Lctea fermentada. Como normalmente os preparados e as polpas de frutas possuem este conservante em sua composio, se aceita a sua presena em Bebida Lctea fermentada com adio destes ingredientes (princpio de transferncia de aditivos).

19. Conforme Ofcio Circular 31/2009/DIPOA/DAS, as empresas que j possuem produtos registrados em formulrios impressos devero inseri-los no sistema SIGSIF at o dia 1o de julho de 2010, caso contrrio os mesmos sero cancelados automaticamente. Como ficam os casos em que o registro foi inserido no sistema dentro do prazo pr-estabelecido, porm o mesmo foi indeferido? A empresa poder proceder as correes/nova insero no sistema aps o prazo acima sem que tenha o seu registro cancelado? R: Os rtulos aprovados em formulrio impresso inseridos no sistema sero cancelados aps o primeiro parecer final da solicitao de registro emitido pelo setor competente (SIF, SIPAG ou DIPOA). Aps este parecer, seja aprovado, reprovado ou aprovado com restries, se iniciar a autorizao para a empresa utilizar as embalagens que tem em estoque de acordo com processos aprovados anteriormente. No sero permitidas novas reimpresses de rtulos de acordo com aprovaes anteriores aps a emisso do primeiro parecer final no SIGSIF.

20. Os rtulos j aprovados no SIGSIF, porm que esto em desacordo com o Ofcio Circular DIPOA n 31/09 devero ser alterados no SIGSIF ou poder apenas ser feita informao ao SIF local? Qual o destino das embalagens em estoque? R: Os rtulos de produtos aprovados no SIGSIF, mas em desacordo com o Ofcio Circular 31/09 devero ser alterados no sistema dentro de no mximo 365 dias da data de publicao do mesmo. Aps o parecer final, seja aprovado, reprovado ou com restries, se iniciar a autorizao para a empresa utilizar as embalagens que tem em estoque de acordo com processos aprovados anteriormente. No sero permitidas novas reimpresses de rtulos de acordo com aprovaes anteriores aps a emisso do primeiro parecer final no SIGSIF.

21. No caso de mudanas na gramatura do produto ser necessria a alterao do registro no SIGSIF?

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R: Neste caso ser necessria a alterao no SIGSIF. 22. O nmero do INS do aditivo deve constar na lista de ingredientes do rtulo ou na descrio da composio? R: Na lista de ingredientes do rtulo deve constar obrigatoriamente a funo do aditivo e o nome OU seu INS. Na aba composio do SIGSIF devem ser informados a funo, o nome e o n do INS. 23. Quando se usam as expresses Nova Formulao, Nova embalagem, Novo Produto, Edio Limitada, aps o prazo indicado para o seu uso ser necessrio inserir novamente o rtulo no SIGSIF sem as expresses? R: Tendo em vista que estes prazos j foram informados no formulrio da petio, no ser necessria a reinsero do rtulo, desde que nenhuma outra alterao seja efetuada. 24. No caso de um ingrediente composto (preparado de frutas), mesmo sendo menos de 25% na formulao, tem que ser declarado na formulao? R: Como o ingrediente em questo no possui RTIQ, mesmo representando menos de 25 % da formulao, deve ter os seus constituintes declarados na composio. 25. No SIGSIF, quando na composio de um produto eu utilizo um preparado preciso abrir os ingredientes e as quantidades que compem este preparado? Aonde inserir esta informao uma vez que na aba composio no tem espao suficiente? R: preciso abrir a lista de ingredientes dos preparados no processo. A quantidade precisa ser declarada somente para os aditivos com limitao de uso. Quando na aba composio no houver espao suficiente, utilizar o campo lista de ingredientes da aba croqui. 26. Quem deve se identificar no campo processo de fabricao: responsvel tcnico do estabelecimento ou responsvel pela elaborao do produto? R: O responsvel tcnico pelo estabelecimento. 27. A denominao de venda no dever ser inferior a 1/3 da maior inscrio do rtulo incluindo a marca. Esta inscrio refere-se exclusivamente ao painel principal? R: No. Conforme item 7.61 do Of. Circ. 31/09, refere-se maior inscrio do rtulo. 28. A garganta suna um mido comestvel? O esfago pode ser considerado um recorte para fins industriais? R: O produto garganta suna no est descrito na Resoluo 01/2003 como mido, nem como um corte crneo (carne resfriada ou congelada de suno com ou sem osso). Est descrito na Resoluo como um produto resfriado ou congelado, no especificando se um produto comestvel ou no. A definio de comestvel pode variar conforme os hbitos regionais, contanto que a obteno do produto garanta a inocuidade sade do consumidor e que o mesmo seja devidamente informado da verdadeira natureza do produto. Com base nesta afirmao, a DICS tem registrado o produto GARGANTA DE SUNO para fins comestveis (ex.: garganta salgada de suno).

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O esfago de suno no pode ser considerado um recorte, de acordo com o entendimento de que recortes seriam as aparas obtidas nas operaes de desossa, mas, aps anlise da DICS, consideramos que poder ser utilizado, a exemplo do esfago de bovino, aps a remoo da mucosa, como matria-prima na fabricao de produtos crneos submetidos a tratamento trmico (cozimento). 29. permitido na embalagem primria para fins industriais o Plano de Marcao? R: Sim, para fins de transferncia industrial, desde que atendidas as ressalvas do Despacho CGI/DIPOA n 295/08: 1. Na embalagem externa coletiva dever constar de forma clara e legvel a denominao de venda correta de cada produto a ser acondicionado, juntamente com seu nmero de registro no SIF/DIPOA, o qual dever ser aprovado individualmente. 2. A identificao do produto acondicionado dever ser de forma ntida, no permitindo dvidas de interpretao. 3. Em hiptese alguma ser aceito o acondicionamento de mais de um tipo de produto na mesma embalagem, ou de produtos no relacionados externamente. 4. proibida a reutilizao das embalagens. 30. Para produtos Food Service, produtos alimentcios para uso industrial possvel fazer alegao nutricional complementar, desde que atenda portaria n 27? R: Sim, de acordo com a Portaria SVS/MS n 27/98.

31. Para o registro de alguns produtos, devero ser anexados vrios documentos (da ANVISA, fornecedores de matria prima, etc.), no SIGSIF. Devido ao tamanho do arquivo, ou quantidade de caracteres, em qual campo sero anexados? R: Os anexos devem ser inseridos no espao reservado para o croqui do rtulo. Os arquivos podem ser compactados ou apresentados preferencialmente em um nico arquivo em formato PDF. 32. Posso utilizar a mesma caixa de papelo para transportar produtos iguais produzidos por unidades diferentes de uma mesma empresa, apenas marcando um X no modelo de carimbo do SIF correspondente? (ou seja, ter mais de um carimbo do SIF na mesma embalagem)? R: No. Conforme artigo n. 802 do RIISPOA o carimbo da Inspeo Federal determinante da origem do produto. Exportao 33. Quais os procedimentos a serem seguidos nos casos de rtulos de produtos destinados para exportao, principalmente naqueles que no atendem a legislao nacional? R: A orientao que seja seguido o estabelecido no item 8 do Ofcio Circular n 31/09: 8.1. Para a avaliao de processo e rotulagem deve ser considerada a legislao vigente nacional ou do pas de destino, conforme o caso.

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8.2. Na ausncia de exigncias especificas da Autoridade Sanitria do pas de destino, devem ser seguidas as normas internas brasileiras. 8.3. Para derrogao destas, deve haver uma comprovao pelo interessado das exigncias oficiais do pas de destino (declarao das Autoridades Sanitrias do Pas ou legislao especfica). Na ausncia de legislao especfica do pas de destino a empresa e o importador devem emitir termo de responsabilidade sobre o atendimento legislao do pas de destino e a internalizao do produto. Em todos os casos, estes produtos que no atendem a legislao brasileira NO podero ser comercializados no mercado interno, no caso de um rechao do pas de destino ou por problemas comerciais. 8.4. Dizeres de rtulos em lnguas outras que o portugus e espanhol, poder ser solicitada a traduo destes dizeres, ficando a empresa responsvel pela veracidade da traduo. 34. Para produtos somente para exportao, em que os dizeres no atendem totalmente a legislao brasileira, podemos aceitar somente um documento da empresa importadora dizendo que aceita o rtulo ou temos que solicitar documento do rgo fiscalizador? R: Devemos solicitar o documento do rgo fiscalizador ou legislao do pas importador. Na ausncia desta legislao especfica a empresa e o importador devem emitir termos de responsabilidade pela internalizao do produto, informando ainda que o pas no possui esta legislao especfica. 35. As obrigatoriedades de rotulagem estabelecidas pelo Ofcio n 31/09 se aplicam aos rtulos exclusivos para exportao? (no comercializados no Brasil. Exemplo: a denominao do produto, mesmo que em lngua estrangeira, deve ter tamanho mnimo de 1/3 da maior inscrio do rtulo? R: De acordo com o item 8 do Ofcio Circular DIPOA n 31/09, na ausncia de exigncias especificas da Autoridade Sanitria do pas de destino, devem ser seguidas as normas internas brasileiras.

Informaes nutricionais 36. Qual a legislao a ser obedecida e quais os parmetros da composio devem ser atendidos para que a empresa declare 0% de gorduras TRANS, 0% de gorduras saturadas, etc.? R: Deve ser obedecida a orientao do Ofcio 540/2007- ANVISA (encontrado no site da ANVISA, no link de perguntas e respostas-Gordura trans) de que para esta alegao o alimento pode conter no mximo 0,2 g de gordura trans e no mximo 2 g de gorduras saturadas por poro. 37. Quanto a declarao para 0 TRANS deve ser seguido o disposto no OFCIO CIRCULAR/DILEI/CGI/DIPOA 17/2007, tambm para produtos crneos (este ofcio faz referncia ao Ofcio Circular 540/2007 da ANVISA)? R: O Ofcio Circular DILEI/CGI/DIPOA 17/2007 deve ser seguido para produtos lcteos. Para os demais produtos deve ser seguido o Ofcio 540/2007 da ANVISA.

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38. Para produtos que podem ter variao de teor de gordura, por exemplo, margarina e creme de leite, pode ser feita a chamada de Light para produtos que tenham % de gordura diferente (inferior)? Ex: Comparar margarina com 20% de gordura com outra com 50% e chamar a primeira de Light? R: possvel desde que o produto atenda o critrio estabelecido para a informao nutricional complementar comparativa de acordo com a Portaria 27/98 da ANVISA, ou seja, a reduo de no mnimo 25% e diferena maior que 3g de gordura por 100g do produto. 39. Produtos com RTIQ com informao nutricional complementar (ex. light ou diet) devem ser analisados nos estados ou no DIPOA? R: Todos os produtos com RTIQ devem ser analisados nos Estados que foram descentralizados, independente de informao nutricional complementar.

40. obrigatria a apresentao da tabela nutricional comparativa no rtulo nos casos de Clains comparativos? R: Ao se utilizar informao nutricional comparativa no obrigatria a apresentao de duas tabelas, mas deve ser informado o valor absoluto ou o percentual de reduo/aumento do nutriente, identificando o produto ao qual o alimento est sendo comparado, de acordo com o item 3.5 da Portaria ANVISA n 27/98. 41. Podem ser inseridas no rtulo declaraes sob a forma de emblemas ou selos da prpria empresa sobre a implantao do programa de Boas Prticas de Fabricao? R: As boas prticas de fabricao so pr-requisitos para funcionamento de todos os estabelecimentos sob Inspeo Federal conforme Portaria n368/97, sejam em estabelecimentos fabricantes de produtos destinados exportao ou ao mercado nacional. Desta forma, emblemas, selos ou informaes ressaltando sobre sua implantao, no rtulo, transmitem informaes imprecisas, induzindo a falsa impresso de que somente os produtos que possuem tais informaes(declaraes, selos e emblemas) que tem BPF implantadas;

42. necessrio abrir os ingredientes do aroma na aba composio e na lista de ingredientes do rtulo? R: No. Na aba composio necessrio informar a classificao do aroma. Na lista de ingredientes do rtulo pode ser declarado o nome do aroma ou somente a expresso aromatizante. No painel principal do rtulo deve constar a informao sobre o uso de aromatizantes, de acordo com o informe tcnico ANVISA n 26/07. 43. Em quais casos obrigatrio o uso da expresso proibida a venda fracionada? R: O item 7.35 do Ofcio Circular 31/09 ser objeto de reavaliao, mas entende-se que a obrigatoriedade do uso desta expresso para produtos com embalagens de peso superior a 5 kg no se aplica aos produtos crneos, pois para eles no h regulamentao especfica. No caso de ovo lquido (no pasteurizado), deve constar a expresso produto destinado pasteurizao.

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