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Gestão de Qualidade em Laboratórios Prof. Dr. Igor Renato Bertoni Olivares
Gestão de Qualidade em
Laboratórios
Prof. Dr. Igor Renato Bertoni Olivares
Evolução Histórica Frederick Winslow Taylor Stradivarius (1856-1915) (1648-1737) Linha do tempo da qualidade
Evolução Histórica
Frederick
Winslow Taylor
Stradivarius
(1856-1915)
(1648-1737)
Linha do tempo da qualidade
Evolução Histórica The Control of Quality in Manufacturing (Radford – 1922) Shewhart (1891 – 1967)
Evolução Histórica
The Control of Quality
in Manufacturing
(Radford – 1922)
Shewhart
(1891 – 1967)
1939 – 1945 2ª guerra
1946 – G. Douglas Mac Arthur
W. Edwards Deming (PDCA)
J. M. Juran
Linha do tempo da qualidade
Evolução Histórica Ishikawa 1961- Philip Crosby cria o conceito “Zero Defeito” importância ao
Evolução Histórica
Ishikawa
1961- Philip Crosby
cria o conceito “Zero
Defeito”
importância ao
comprometimento e
liderança da alta
administração
(ambiente saudável)
Conceitos de
TQC
(Feigenbaum -
precursor do
desenvolvimento
dos sistemas de
Gestão da
Qualidade)
ISO 9001 (1987)
ISO Guia 25
ISO/IEC 17025 (1999)
BPL (1997)
Década de 60 – 70 – 80
Linha do tempo da qualidade
Qual a importância da qualidade nos dias atuais ? •• PreçoPreço Qualidade do produto é
Qual a importância da qualidade nos dias atuais ?
•• PreçoPreço
Qualidade
do
produto
é
a
capacidade
•• QualidadeQualidade
e
expectativas do cliente. Para o produto ter
esta característica, ele tem de ser
produzido de uma maneira adequada
dentro de um determinado padrão que
atenda estas necessidades e expectativas,
ou seja, ele deve ser produzido dentro de
um sistema que chamamos de Sistema de
Gestão da Qualidade.
deste
em
atender
as
necessidades
Qual a importância da qualidade para os laboratórios ? •• PreçoPreço GarantirGarantir osos resultadosresultados
Qual a importância da qualidade para os laboratórios ?
•• PreçoPreço
GarantirGarantir osos resultadosresultados
•• QualidadeQualidade
PrestarPrestar bonsbons serviçosserviços
AnalistasAnalistas competentescompetentes
InstalaçõesInstalações adequadasadequadas
SistemaSistema dede GestãoGestão dada QualidadeQualidade
Quais os tipos de Sistemas de Gestão da Qualidade para Laboratórios? ISO/IECISO/IEC 1702517025 ISOISO (ABNT)(ABNT)
Quais os tipos de Sistemas de Gestão da
Qualidade para Laboratórios?
ISO/IECISO/IEC 1702517025
ISOISO (ABNT)(ABNT)
ISOISO –– InternationalInternational OrganizationOrganization forfor StandardizatioStandardizationn (1947)(1947)
RedeRede nãonão governamentalgovernamental dede normalizaçãonormalização presentepresente emem 146146 paísespaíses comcom aa
secretariasecretaria centralcentral nana SuíçaSuíça
ElaboraçãoElaboração dada ISOISO // IECIEC 1702517025 :1999:1999 –– “General“General requirementsrequirements forfor thethe
tt
compecompe enceence oo
ff tt
eses ngng anan
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BPLBPL
OECDOECD -- (INMETRO)(INMETRO)
OECDOECD -- OrganisationOrganisation forfor EconomicEconomic Co-Co-operationoperation andand DevelopmentDevelopment
GrupoGrupo comcom 3030 paísespaíses membrosmembros comcom parceriaparceria comcom maismais 7700 paísespaíses
PublicaPublica recomendaçõesrecomendações emem diferentesdiferentes assuntosassuntos comcom oo objetivoobjetivo dede
desenvolverdesenvolver oo progressoprogresso emem umauma economiaeconomia globalizadglobalizadaa
ElaboraçãoElaboração dada GLP:GLP: 19971997 –– “Good“Good LaboratoryLaboratory Practices”Practices”
Quem fornece a acreditação quando existe a iniciativa em implantar um sistema de gestão da
Quem fornece a acreditação quando existe a iniciativa
em implantar um sistema de gestão da qualidade no
laboratório ?
OOOO INMETROINMETROINMETROINMETRO éééé umaumaumauma autarquiaautarquiaautarquiaautarquia federalfederalfederalfederal (vinculada(vinculada(vinculada(vinculada aoaoaoao MinistérioMinistérioMinistérioMinistério dodododo
Desenvolvimento,Desenvolvimento,Desenvolvimento,Desenvolvimento, IndústriaIndústriaIndústriaIndústria eeee ComércioComércioComércioComércio Exterior)Exterior)Exterior)Exterior) quequequeque apresenta,apresenta,apresenta,apresenta,
entreentreentreentre outrasoutrasoutrasoutras atividades,atividades,atividades,atividades, aaaa responsabilidaderesponsabilidaderesponsabilidaderesponsabilidade emememem acreditaracreditaracreditaracreditar
laboratórioslaboratórioslaboratórioslaboratórios quequequeque voluntariamentevoluntariamentevoluntariamentevoluntariamente optaremoptaremoptaremoptarem porporporpor estaestaestaesta decisãodecisão.decisãodecisão
Acreditação ISO/IEC 17025
AcordosAcordos dede reconhecimentoreconhecimento
mútuomútuo comcom osos membrosmembros
plenosplenos dodo ILACILAC --
InternationalInternational LaboratoryLaboratory
AccreditationAccreditation CooperationCooperation
Acreditação (Inspeção) BPL
Existem muitos laboratórios acreditados ? 9412 627 236 294 17 ISO 9001 ISO 14001 ISO/IEC
Existem muitos laboratórios acreditados ?
9412
627
236
294
17
ISO 9001
ISO 14001
ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025
BPL (RBLE)
(RBC)
(RBLE)
EmpresasEmpresas certificadascertificadas ee laboratórioslaboratórios acreditadosacreditados nono BrasilBrasil porpor diferentesdiferentes
SistemasSistemas dede Gestão,Gestão, cadastradascadastradas nono INMETROINMETRO atéaté 18/018/01/20091/2009

Estrutura Básica de um Sistema de Gestão da Qualidade para Laboratório:

Análise Crítica de Contrato Calcular Incerteza Controle de Documentos Controle de Registros Amostragem Elaborar
Análise Crítica de
Contrato
Calcular Incerteza
Controle de
Documentos
Controle de
Registros
Amostragem
Elaborar Relatório
Aquisição
Transporte de
Amostra
Descartar Resíduos
Qualificação
Profissional
Recebimento de
Amostras e Codificação
Realizar
Ensaio
Calibração de
Equipamentos
Armazenagem de
Amostra e Controle
Auditorias
Validação de
Metodologia
Ação Corretiva
e Preventiva
Preparar Amostra
Vantagens na Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade Laboratório Laboratório Acreditado não Acreditado
Vantagens na Implantação de um Sistema de
Gestão da Qualidade
Laboratório Laboratório
Acreditado não
Acreditado
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de
Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Laboratórios
de Ensino
Laboratórios
de Pesquisa
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de
Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
??????????
MercadoMercado dede
900900 LaboratóriosLaboratórios
TrabalhoTrabalho
Gestão de Laboratórios segundo suas atividades

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?

Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laborat ó rios
ObrigadoObrigado !!!!!! igorolivares@iqsc.usp.brigorolivares@iqsc.usp.br www.qualilab.orgwww.qualilab.org
ObrigadoObrigado !!!!!!
igorolivares@iqsc.usp.brigorolivares@iqsc.usp.br
www.qualilab.orgwww.qualilab.org
GestãoGestão dede QualidadeQualidade emem laboratórioslaboratórios
(2ª(2ª edição,edição, EditoraEditora Átomo,Átomo, 2009,2009, 146146 pgpg))