Peginterferon alfa 2b Mecanismo de accin Inmunomodulador, antiproliferativo y antiviral.

Indicaciones teraputicas Pacientes adultos con hepatitis C crnica probada histolgicamente que tengan transaminasas elevadas sin descompensacin heptica y los que sean ARN-VHC o anti VHC sricos positivos. La mejor manera de utilizar PegIntron es en combinacin con ribavirina. Est indicada en pacientes no tratados (naive) as como en pacientes que hayan respondido previamente (con normalizacin de ALT al final del tratamiento) al interfern alfa en monoterapia pero que hayan recidivado posteriormente.-El interfern en monoterapia, incluido PegIntron, est indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicacin a ribavirina. Posologa Dosis: PegIntron 1,5 mcg/kg/semana va subcutnea en combinacin con ribavirina cpsulas, segn el peso corporal del paciente. En caso de neutropenia, plaquetopenia, anemia reducir la dosis a la mitad. Duracin tratamiento. Al menos durante 6 meses. VHC Genotipo 1: En pacientes que presenten ARNVHC negativo despus de seis meses de tratamiento deber continuarse durante otro periodo de seis meses (esto es, un total de un ao). VHC Genotipos distintos al 1: La decisin de ampliar la terapia a un ao en pacientes ARN.VHC negativo despus de seis meses de tratamiento deber basarse en otros factores pronsticos (edad >40 aos, gnero masculino, fibrosis en puente).

PegIntron en monoterapia:0.5 o 1 mcg/kg/semana. Se recomienda que los pacientes sean tratados inicialmente durante seis meses. En pacientes que muestren prdida de ARN-VHC a los seis meses, el tratamiento continuar durante seis meses adicionales, esto es, un ao de tratamiento. Contraindicaciones Hipersensibilidad a interfern alfa-2a o a algn interfern; enf. cardiaca preexistente severa, incluida cardiopata inestable o no controlada durante los 6 meses previos; problemas mdicos debilitantes, severos; hepatitis autoinmune o historia enf. autoinmune; disfuncin heptica severa o cirrosis heptica descompensada; enf. tiroidea preexistente salvo que se pueda controlar con tto.; epilepsia y/o afectacin de la funcin del SNC. No iniciar en pacientes coinfectados con VHC/VIH con cirrosis y puntuacin Child-Pugh 6. Nios y adolescentes:

existencia o historia de depresin grave, ideacin suicida o intento de suicidio. En combinacin con ribavirina: vase ribavirina. Advertencias y precauciones I.R. moderada a severa; historia de ICC, infarto de miocardio y/o trastornos arrtmicos; psoriasis o sarcoidosis; disfuncin tiroidea; existencia o historia de enf. psiquitrica grave. Puede producir depresin y tendencias suicidas (controlar estrechamente), hipotensin (mantener una hidratacin adecuada), desarrollo de auto-anticuerpos y alteraciones autoinmunes (evaluar). Alteraciones pulmonares, raramente inflitrados plumonares, neumonitis y neumona. Suspender si se produce reaccin aguda de hipersensibilidad. Se recomienda exploracin oftalmolgica, control de lpidos, exmenes hematolgicos y de bioqumica srica y prueba de la funcin tiroidea antes y durante tto. Riesgo de trastornos dentales y periodontales que pueden llevar a la caida de dientes. Nios y adolescentes: evaluar beneficio/riesgo en nios; sin datos de efectos a largo plazo en crecimiento, desarrollo y maduracin sexual ni con historia de enf. cardiaca; controlar cada 3 meses si aparece disfuncin tiroidea. Coinfectados con VHC/VIH en tto. con terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) riesgo de toxicidad mitocondrial y acidosis lctica, alteraciones hematolgicas (neutropenia, trombocitopenia y anemia), descompensacin heptica con cirrosis avanzada, tto. con didanosina o alta concentracin de bilirrubina srica (controlar y evaluar ndice Child-Pugh durante el tto., suspender si descompensacin); con zidovudina mayor riesgo de anemia; precaucin con niveles bajos de CD4. Insuficiencia heptica Contraindicado disfuncin heptica severa o cirrosis heptica descompensada, hepatitis autoinmune. Insuficiencia renal Contraindicado en pacientes con Clcr < 50 ml/min (con ribavirina). Precaucin en I.R. moderada (Clcr 30-50 ml/min) reducir dosis inicial en 25%, severa en 50%, controlar. Interacciones Precaucin con: warfarina, fenitona, flecainida. Aumenta el AUC de: metadona (controlar si aumento efecto sedante, depresin respiratoria y riesgo de prolongacin intervalo QT a dosis altas). Efectos sobre la capacidad de conducir Los pacientes que muestren fatiga, somnolencia o confusin durante el tratamiento deben evitar la conduccin o el uso de maquinaria.

Reacciones adversas Anemia, neutropenia, anorexia, cefalea, mareo, vmitos, nuseas, dolor abdominal, alopecia, piel seca, mialgia, artralgia, reaccin e inflamacin en zona de iny., fatiga, astenia, irritabilidad, escalofro, fiebre, enf. de tipo gripal, dolor, peso disminuido. Adems: infeccin, faringitis; depresin, ansiedad, labilidad emocional, concentracin alterada, insomnio, disnea, tos, diarrea, boca seca, prurito, erupcin, dolor musculoesqueltico. Nios adems: leucopenia, apetito disminuido, dolor en zona superior del abdomen, malestar general, irritabilidad. Coinfectados con VHC/VIH en tto. con ribavirina: candidiasis oral; lipodistrofia adquirida; disminucin de linfocitos CD4 y del apetito; hepatitis citoltica; dolor en extremidades y espalda; aumento de gamma-glutamiltransferasa, lipasa, amilasa y c. lctico en sangre.

Bibliografa.
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/000329/WC500051384.pdf http://www.vademecum.es/principios-activos-peginterferon+alfa-2b-l03ab10