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- Qual o problema de pesquisa ou questo clnica?

Qual a eficcia e segurana da associao de diclofenaco, paracetamol, carisoprodol e cafena, no tratamento da lombalgia e lombociatalgia agudas, comparadas eficcia e segurana da ciclobenzaprina? - Qual o objeto de estudo? 108 pacientes com diagnstico de lombalgia e lombociatalgia agudas nos ltimos 7 dias. - Qual a interveno? - Desfecho. Os critrios de eficcia primrios selecionados para o estudo foram escala visual analgica para dor e questionrio de Roland Morris, cujos resultados de antes e depois do tratamento foram comparados. Os secundrios foram avaliao global do tratamento pelo paciente e pelo investigador e uso da medicao analgsica de resgate. Os critrios de segurana foram anlise de tolerabilidade, interrupo da medicao por evento adverso e exames laboratoriais. - Que tipo de pesquisa ele alega ter utilizado, como foi feita a coleta de dados e como foi delimitado o tamanho da amostra? O tipo de pesquisa utilizada foi o ensaio controlado randomizado. A coleta de dados foi feita atravs da avaliao de pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 54 anos, com queixa de lombalgia ou lombociatalgia nos ltimos 7 dias, com exames laboratoriais e radiografia da coluna lombar normais. Foram excludos da avaliao, pacientes com qualquer artropatia concomitante, histria de trauma de qualquer natureza, dor intensa aos mnimos esforos e histria de cncer ou perda significativa de peso nos ltimos 3 meses. Foram excludos, ainda, pacientes com histrico de cirurgia na coluna, doenas crnico-degenerativas, transplantados, com alteraes no exame neurolgico, epigastralgia ou histria de gastrite e lcera pptica, alrgicos a qualquer dos componentes das medicaes em estudo ou que estivessem em tratamento para a lombalgia. Cento e oito pacientes com lombalgia ou lombociatalgia agudas foram randomizados para o ensaio, sendo 54 no grupo da associao (T) e 54 no grupo da ciclobenzaprina (C). Dos 108 pacientes includos, 98 foram includos na anlise de eficcia. As causas de drop out foram eventos adversos (6), perda de acompanhamento (5), deciso do paciente pela sada do estudo (2), violao do protocolo (2), falta de eficcia (1) e um paciente foi desconsiderado por razes administrativas. Todos os pacientes mencionados acima receberam pelo menos uma dose das medicaes em estudo e por este motivo foram includos na anlise de tolerabilidade (108 pacientes). - Quais grficos foram utilizados e se esto de acordo com as instrues de sala. Os grficos utilizados foram o de barra e o de setor e esto de acordo com as instrues da sala.

- Informe todas as variveis e em que nvel de mensurao. As variveis qualitativas (nominais) esto representadas por freqncia absoluta (n) e relativa (%); as quantitativas (ordinais) esto representadas por mdia, desvio padro, mediana, valores mnimo e mximo; severidade da doena (avaliao do investigador), melhora global eficcia (avaliao do investigador) e avaliao global pelo paciente melhora global, trabalho, vidas social e domstica.

A definio de lombalgia e lombociatalgia aguda intolerncia atividade causada pela dor lombar e, s vezes, com reflexos nas pernas, com durao de menos de 3 meses. As causas mecnicas da dor lombar aguda incluem disfuno musculoesqueltica e de estruturas ligamentares. A dor pode se originar dos discos e articulaes intervertebrais, ligamentos e msculos. Geralmente tem bom prognstico, se no estiver relacionada a causas secundrias, que so muito menos freqentes (4) . A maioria dos pacientes melhora apenas com tratamento sintomtico para dor. De fato, cerca de 60% dos pacientes com dor lombar referem melhora da dor em 7 dias apenas com tratamento conservador, e a maioria melhora em at 1 ms. O tratamento medicamentoso de primeira linha consiste de analgsicos comuns, como o paracetamol e a dipirona, e de antiinflamatrios no esteroidais (AINE), incluindo a aspirina e o diclofenaco. Os relaxantes musculares so uma opo, embora no tenham se mostrado superiores aos AINE em diversos ensaios clnicos (5) .

No h estudos clnicos grandes, placebo-controlados e bem desenhados que atestem qual o melhor tratamento para a lombalgia e a lombociatalgia agudas. Mas existem muitos estudos menores e controlados com os mais variados tipos de tratamento, desde o tratamento mais conservador possvel, ou seja, onde no h nenhuma interveno medicamentosa e nem repouso, at tratamentos agressivos, como a cirurgia. Podemos encontrar ensaios clnicos com qualquer dessas intervenes (5)