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(Texto de Bula) Advil ibuprofeno Nome comercial: Advil Nome genrico: ibuprofeno Uso oral Analgsico e Antitrmico Forma

farmacutica e apresentaes referentes a esta bula: Comprimidos revestidos - USO ADULTO Advil: caixas com 4, 20 e 100 comprimidos. Outra forma farmacutica e apresentao disponvel no mercado: Suspenso oral - USO PEDITRICO Advil suspenso: frasco com 100 mL. Acompanha copo-medida graduado. Composio Cada comprimido revestido contm: ibuprofeno .......................................................................................... 200mg
Excipientes: croscarmelose sdica, celulose microcristalina , corante marrom, corante preto, corante regular, lcool, dixido de silcio coloidal, lauril sulfato de sdio, amido, amido de milho, amido pr gelatinizado, cido esterico, sacarose e cera branca de abelha.

INFORMAES AO PACIENTE Como este medicamento funciona? Advil contm ibuprofeno, um derivado do cido fenilpropinico que possui atividade analgsica e antitrmica. Sua ao se inicia em cerca de 30 minutos aps a administrao, com durao de 4 a 6 horas para efeito analgsico; e de 6 a 8 horas, para efeito antitrmico. Por que este medicamento foi indicado? Advil est indicado no alvio temporrio da febre e de dores de leve a moderada intensidade, como: dor-de-cabea; dor nas costas; de gripes e resfriados comuns;
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dor-de-dente; dores musculares; clica menstrual; dor de artrite. Quando no devo usar este medicamento? No usar este medicamento se houver histria anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da frmula, ao cido acetilsaliclico ou a qualquer outro antitrmico / analgsico. No deve ser usado por pessoas com lcera gastroduodenal ativa ou sangramento gastrintestinal. Em portadores de asma ou outras afeces alrgicas, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um mdico antes de usar este medicamento caso: esteja sob cuidados mdicos por qualquer condio grave; esteja em uso de qualquer outro medicamento. Interrompa o uso deste medicamento e consulte um mdico caso: ocorra uma reao alrgica ou qualquer outra reao indesejvel; a febre apresente piora, ou persista por mais de 3 dias; a dor apresente piora, ou persista por mais de 10 dias; ocorra dor de estmago com o uso deste medicamento. ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES. ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETRIA DE MENORES DE 12 ANOS. INFORME AO INDESEJVEIS. MDICO O APARECIMENTO DE REAES

Como devo usar este medicamento? Aspectos fsicos e caractersticas organolpticas: comprimido revestido de cor marrom-rosada com faces polidas. Adultos e crianas acima de 12 anos: Advil deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessrio, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes ao
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dia, com intervalo mnimo de 4 horas. No exceder o total de 6 comprimidos em um perodo de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos ou leite. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO MDICA. NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. ESTE MEDICAMENTO NO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO. Quais os males que este medicamento pode causar? Advil pode causar reaes alrgicas, dor ou desconforto abdominal, nusea e vmito. Informe ao mdico o aparecimento destas ou de quaisquer outras reaes indesejveis. O que fazer se algum usar medicamento de uma s vez? uma grande quantidade deste

Procure imediatamente orientao de um mdico ou um centro de intoxicao. Onde e como devo guardar este medicamento? O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15 - 30 C). TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE Caractersticas farmacolgicas Advil contm ibuprofeno, um derivado do cido fenilpropinico com atividade analgsica e antitrmica. Sua ao atribuda inibio da cicloxigenase e, conseqentemente, da sntese de prostaglandinas. O ibuprofeno rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, atingindo pico srico em 1 a 2 horas, com alta ligao a protenas (99%) e meia-vida de eliminao de aproximadamente 2 horas. Sua metabolizao heptica e sua excreo, renal.

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A sua ao se inicia em cerca de 30 minutos aps a administrao e o tempo de durao da ao analgsica de 4 a 6 horas e de sua ao antitrmica, de 6 a 8 horas. Resultados de eficcia O uso de ibuprofeno como analgsico e antitrmico encontra-se muito bem estabelecido, dispondo de boa documentao cientfica, com substancial Ref. 1, volume de estudos clnicos que comprovam sua eficcia e segurana.
2, 3,4 Ref. 1 - Doyle G., Furey S. , Berlin R. , Cooper S., Jayawardena S., Ashraf E. & Baird L.. Gastrointestinal safety and tolerance of ibuprofen at maximum over-the-counter dose. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 897-906. Ref. 2 Schachtel BP, Furey SA, Thoden WR. Nonprescription ibuprofen and acetaminophen in the treatment of tension-type headache. J Clin Pharmacol. 1996 Dec;36(12):1120-5. Ref. 3 - Bradley JD. et al. Comparison of an antiinflamatory dose of ibuprofen, an analgesic dose of ibuprofen, and acetaminophen in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee. The New England Journal of Medicine 1991; 325(2): 87-91. Ref. 4 - Zhang WY, Li Wan Po A. Efficacy of minor analgesics in primary dysmenorrhoea: a systematic review. Br J Obstet Gynaecol. 1998;105(7):780-9.

Indicaes Advil est indicado no alvio temporrio da febre e de dores de leve a moderada intensidade, como cefalia, lombalgia, de gripes e resfriados comuns, dor-de-dente, dores musculares, dismenorria e de artrite. Contra-indicaes Este medicamento contra-indicado na faixa etria de menores de 12 anos de idade, nos casos de hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou a qualquer componente da frmula, ao cido acetilsaliclico ou a qualquer outro AINE. No deve ser indicado a indivduos com doena ulcerosa pptica ativa ou sangramento gastrintestinal. Em portadores de asma ou outras afeces alrgicas, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. No deve ser usado durante a gravidez, em especial no ltimo trimestre, a menos que os benefcios superem os riscos potenciais. Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto Advil deve ser administrado por via oral. Pode ser administrado junto com alimentos ou leite. Posologia Adultos e crianas acima de 12 anos: Advil deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessrio, esta dose pode ser repetida 3 a 4 vezes ao dia, com intervalo mnimo de 4 horas. No exceder o total de 6 comprimidos em um perodo de 24 horas.
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Advertncias Deve-se levar em considerao a relao risco-benefcio antes de iniciar o tratamento para pacientes com as seguintes condies: histria de doena ulcerosa pptica, sangramento ou perfurao gastrintestinal, disfuno renal, hipertenso ou cardiopatia agravada por reteno hdrica e edema, disfuno heptica, histria de distrbios da coagulao ou lpus eritematoso sistmico. Os AINEs devem ser usados com cautela em idosos, em especial aqueles com mais de 70 anos de idade. Gravidez e lactao: No foram realizados estudos bem controlados em humanos at o momento. Estudos em animais no demonstraram efeitos adversos sobre o desenvolvimento fetal. O uso de AINEs durante a segunda metade da gravidez no recomendado pelo risco de levar ao fechamento prematuro do ductus arteriosus. O ibuprofeno no foi detectado no leite materno (sensibilidade de 1mcg/mL), sendo considerado seguro o seu uso durante a lactao. ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco Este medicamento contra-indicado na faixa etria de menores de 12 anos de idade. Recomenda-se cautela no uso de AINEs em idosos, em especial aqueles com mais de 70 anos de idade. No h necessidade de ajuste de dose para indivduos com insuficincia renal ou heptica. No necessria a suplementao de dose aps hemodilise ou dilise peritoneal. Interaes medicamentosas O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes frmacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administrao crnica: cido acetilsaliclico, paracetamol, colchicina, outros antiinflamatrios noesterides, corticosterides, glicocorticides, corticotrofina, agentes anticoagulantes ou trombolticos, inibidores de agregao plaquetria, hipoglicemiantes orais ou insulina, anti-hipertensivos e diurticos, cido valprico, plicamicina, compostos de ouro, ciclosporina, metotrexato, ltio, probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) e digoxina. Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcolica.
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Interao com alimentos: a taxa de absoro do ibuprofeno pode ser retardada e a concentrao de pico srico reduzida quando administrado com alimentos, no entanto, sua biodisponibilidade no significativamente afetada. Interao com exames de laboratrio: Tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINEs, com o ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas; pode haver diminuio da glicemia. Reaes adversas a medicamentos As reaes adversas mais comuns incluem reaes de hipersensibilidade, nusea, vmito, dor epigstrica, azia, tontura e rash cutneo. Reaes adversas raras incluem sangramento gastrintestinal ou perfurao, nefrotoxicidade e hepatite. Superdose Os pacientes podem se manter assintomticos ou apresentar sintomas que incluem dor abdominal, nusea, vmitos, letargia e tontura. No entanto, efeitos mais srios j foram descritos, tais como hemorragia gastrintestinal, insuficincia renal aguda, convulses e coma. No h tratamento especfico, devendo-se adotar medidas habituais de controle das funes vitais, promover esvaziamento gstrico por meio da induo de vmito ou lavagem gstrica, administrar carvo ativado e manter a diurese. Armazenagem O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15 - 30 C). MS n1.2110.0056 Farm. Resp.: Ruy M. Yoshinaga - CRF - SP n4997 Fabricado por: Wyeth Pharmaceuticals Company Guayama Porto Rico E.U.A. Importado, embalado e distribudo por: Wyeth Indstria Farmacutica Ltda. Rodovia Castelo Branco km 32,5 - Itapevi - So Paulo - Brasil CNPJ n 61.072.393/0039-06 Indstria Brasileira (LOGOTIPO SAC) 0800 175934

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