ANEXO N 22 EJEMPLO DE PROTOCOLO DE VERIFICACIN DE LAS ALERTAS DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA DEL INVIMA

La institucin XXXXXX (o el profesional independiente) establece que, con ocasin de la Adquisicin de medicamentos y/o dispositivos mdicos para su servicio, realizar la verificacin de las alertas de Farmacovigilancia y de Tecnovigilancia del programa del INVIMA MPS, verificacin que tendr un responsable, una forma y frecuencia de realizacin, y que se registrar en un formato diseado para el mismo efecto. De la verificacin realizada se derivar informacin para (el profesional y/o los funcionarios) y la toma de decisiones con respecto a los medicamentos y/o dispositivos mdicos que se estn adquiriendo para el servicio, en caso de que se encuentren reportados en las alertas. Metodologa de la Verificacin: 1. Responsable de la verificacin de las alertas: (Nombre del responsable) 2. Se establece que la frecuencia de la verificacin ser mensual 3. Forma de verificacin: a. El responsable ingresar a la pgina de Internet del INVIMA y proceder a descargar los archivos de la ultimas alertas de Farmacovigilancia y de Tecnovigilancia emitidas y los grabar en medio magntico para su uso y consulta o, si es necesario, para impresin fsica del documento. b. Teniendo el listado de los Medicamentos y de los Dispositivos Mdicos que estn en proceso de adquisicin por la institucin, el responsable realizar la confrontacin visual con el listado de las alertas descargadas, para establecer si alguno o algunos de los Medicamentos o Dispositivos Mdicos reportados en la Alerta coinciden con los que se estn adquiriendo para el servicio. c. As mismo, revisar la naturaleza de la alerta emitida y la anotar en el formato de registro de verificacin. d. Si se encuentra un informe de alerta correspondiente a uno de los productos que se estn adquiriendo, se informar al responsable de la IPS sobre el hallazgo o, si es un profesional independiente, tomar las medidas del caso. 4. De acuerdo con la naturaleza de la alerta se tomarn las medidas necesarias en el servicio o institucin, incluyendo la socializacin de los hallazgos. Se observar que la naturaleza de las alertas emitidas por el INVIMA pueden ser, entre otras: Las de Farmacovigilancia: Relacionadas con efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y precauciones para el uso de medicamentos. Relacionadas con el retiro del mercado de lotes o de la totalidad de un medicamento o la descontinuacin de la produccin por diversas razones. Las de Tecnovigilancia: Relacionadas con fallas en los equipos o dispositivos mdicos. Efectos indeseables en la utilizacin de equipos Equipos o dispositivos descontinuados.

EJEMPLO DE FORMATO PARA EL REGISTRO DE LA VERIFICACIN DE LAS ALERTAS DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

NOMBRE DE LA INSTITUCIN (O PROFESIONAL INDEPENDIENTE): RESPONSABLE DE LA VERIFICACIN: FECHA DE LA CONSULTA DE LA ALERTA FECHA DE PUBLICACIN DE LA ALERTA DE: FARMACOVIGILANCIA TECNOVIGILANCIA RESULTADO DE LA VERIFICACIN Y/O
NATURALEZA DE LA ALERTA

OBSERVACIONES