Gobernacin del Departamento del Cauca SECRETARA DE SALUD COMUNICACIONES

Popayn, 22 de mayo de 2012 Boletn N 036 Capacitacin a Tiendas Naturistas

La Secretara Departamental de Salud advierte sobre la comercializacin de productos alterados y fraudulentos

Con 90 asistentes, entre propietarios y responsables de tiendas naturistas de todo el departamento, la Secretara Departamental de Salud del Cauca inici en su auditorio la Capacitacin en Normatividad Vigente a Tiendas Naturistas, Procesos Farmacuticos e identificacin de productos fraudulentos y alterados haciendo nfasis en el cuidado de la salud de las alterados, personas por la comercializacin de productos fraudulentos y que no tengan el debido Registro Sanitario INVIMA. bido El Secretario de Salud, Mg Oscar Ospina Quintero, les hizo un llamado a los asistentes y representantes de tiendas naturistas, a la comercializacin legal, responsable y de calidad de medicamentos, Este es un llamado a la e Este responsabilidad social, se debe comercializar medicamentos debidamente validados por el INVIMA COLOMBIA, no medicamentos de contrabando, se sancionar como corresponde si detectamos este tipo de acciones. Necesitamos responsabilidad de quienes tienen a cargo este tipo de negocios indic.

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Para esta capacitacin se cont con la presencia de expertos en el tema como Thayron Gonzlez Orozco, Qumico Farmacutico y Asesor de procesos farmacuticos con quien se fortaleci el tema de Registro INVIMA; Belkis fortaleci Martnez Posada, Qumica Farmacutica, especialista en Auditoria de Calidad quien expuso como identificar productos fraudulentos y alterados. Desde la Secretara Departamental de Salud se ha ofrecido un acompaamiento y asesora continua para legalizar estos sitios de venta, puesto que de 76 tiendas naturistas, solo 2 estn legalizadas en el Cauca ndas Cauca, adems de vigilar los productos ofrecidos en pro de la salud y bienestar de todos los caucanos Un Riesgo para la Salud Pblica La Secretara Departamental de Salud del Cauca ha tenido conocimiento del artamental ingreso al Departamento de Productos Alterados y Fraudulentos que se presume estn siendo comercializados en establecimientos farmacuticos Minoristas, Mayoristas, Tiendas Naturistas y Cacharreras. La Polica Nacional de Cauca en operaciones conjuntas con la Secretara Departamental de Salud ha logrado en el ao 2012, la incautacin de un gran nmero de medicamentos y productos naturales de contrabando, vencidos, sin lotes de fabricacin, sin registros sanitarios y fechas de vencimiento, en anitarios lugares no aptos para el almacenamiento de los mismos que se presume eran distribuidos a drogueras ubicadas en el Municipio de Popayn; adicionalmente rogueras la Polica Nacional de Cauca ha realizado la incautacin de este tipo de productos en las carreteras del Departamento del Cauca, los cuales se han dejado a disposicin de la Secretara Departamental de Salud para su correspondiente incineracin. Acciones de la Secretara Departamental de Salud del Cauca Se le informa a la Ciudadana que se intensificaran las acciones de inspeccin, vigilancia y control a todo tipo de establecimiento comercial donde se dispensen o distribuyan medicamentos, productos homeopticos, fitoteraputicos, suplementos dietarios, medicamentos oficinales, cosmticos, medicamentos aseo y limpieza con la correspondiente aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad y sanciones previstas en el artculo 576 y siguientes de la Ley 9 de 1979 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Denuncie cualquier tipo de irregularidad presentada con medicamentos y productos farmacuticos en general a la oficina de Control al Consumo de Medicamentos de la Secretara Departamental de Salud del Cauca, ubicada en la Calle 5 N 15-57 1 piso, Telfono: 8225122. 57

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Lo que define la ley El Decreto 677 de 1995 define los productos alterados y fraudulentos como: Artculo 2: Se entiende por producto farmacutico alterado, el que se Se encuentra en una de las siguiente situaciones: a) Cuando se le hubiere sustituido, sustrado total parcialmente o reemplazado los elementos constitutivos que forman parte de la composicin oficialmente aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus caractersticas farmacolgicas, fsico caractersticas fsico-qumicas u organolpticas. b) Cuando hubiera sufrido transformaciones en sus caractersticas fisico fisicoqumicas, biolgicas organolpticas, o en su valor teraputico por causa de agentes qumicos, fsicos y biolgicos; c) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiracin correspondiente a la o vida til del producto; d) Cuando el contenido no corresponda al autorizado o se hubiere sustrado del original, total o parcialmente; e) Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con almacenado las debidas precauciones. Producto farmacutico fraudulento. Se entiende por producto farmacutico fraudulento el que se encuentra en una de las siguientes condiciones: a) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento; b) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacin para su fabricacin; c) El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del labora laboratorio farmacutico fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentacin que al efecto expida el Ministerio de Salud; d) El que utiliza envase, empaque o rtulo diferente al utilizado; e) El introducido al pas sin los requisitos tcnicos y legales establecidos en el requisitos presente Decreto; f) Con la marca, apariencia caractersticas generales de un producto legtimo y oficialmente aprobado, sin serlo; g) Cuando no est amparado con Registro Sanitario. El consumo de cualquier tipo de producto categorizado en el Decreto 677 de 1995 pone en riesgo la salud pblica, ya que no cumplen con los requisitos de calidad exigidos por el I Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y edicamentos Alimentos INVIMA.

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Se le advierte a la comunidad que solo deben adquirir medicamentos y dems comunidad productos farmacuticos en Drogueras y Depsitos de Drogas autorizadas por la Secretara Departamental de Salud los cuales deben tener en un lugar VISIBLE la Resolucin de Apertura y Funcionamiento de dicho establecimiento comercial. Por Ley 715 de 2001, Las tiendas Naturistas del Municipio de Popayn tramitan la Resolucin de Apertura y Funcionamiento en la Secretara Municipal de Salud y las Tiendas Naturistas ubicadas en los 41 municipios restantes del Departamento del Cauca tramitan su Resolucin de Apertura y Funcionamiento epartamento en la Secretara Departamental de Salud. Conforme a lo establecido en la Resolucin 126 de 2009 y Resolucin 662 de 2011 en este tipo de establecimientos solo podrn venderse los siguientes productos: alimentos siguientes obtenidos por sistemas de produccin agropecuaria y ecolgica que se encuentran debidamente empacados y etiquetados; t; infusiones de hierbas debidamente empacadas y etiquetadas; semillas, nueces y frutos secos debidamente empacados y etiquetados; productos cosmticos; productos mpacados fitoteraputicos, suplementos dietarios; medicamentos homeopticos de venta libre y esencias florales y minerales. En el caso de productos fitoteraputicos con venta bajo frmula mdica, el responsable de la tienda naturista deber responsable exigir la prescripcin". La Secretara Departamental de Salud realiza por delegacin de INVIMA, Salud, del vigilancia y control sobre los productos comercializados en las tiendas naturistas ubicadas en el Municipio de Popayn e inspeccin, vigilancia y control sobre las tiendas naturistas ubicadas en los 41 municipios restantes. Las cacharreras o cualquier establecimiento minorista (tipo tiendas, establecimiento minimercados o abarrotes ubicadas en los barrios) deben contar con un rea de almacenamiento destinado solo a los medicamentos de VENTA LIBRE, prohbase la comercializacin de productos que requieran VENTA BAJO FRMULA MDICA. Los productos que se comercialicen en los establecimientos antes citados deben tener en su empaque primario y/o secundario SIN EXCEPCIN de manera LEGIBLE, SIN ENMENDADURAS Y TACHADURAS: Nombre Genrico y Comercial Registro Sanitario INVIMA ( (Instituto Medicamentos y A Alimentos) Laboratorio Farmacutico Lote de fabricacin Fecha de Vencimiento Composicin Contraindicaciones Modo de Empleo

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Condiciones de Almacenamiento.

PROYECT: Mara Alejandra Cisneros Coordinadora del rea De Salud Ambiental REVIS: Ren Ziga - Coordinador de Salud Pblica Q.F. Silvia Espitia - Profesional Universitaria

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