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ANEXO 4.

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REPBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
RESOLUCION No. 002284 DEL 27 DE JUNIO 1995

Por Ia cuaI se dictan medidas de carcter sanitario sobre Ia produccin, eIaboracin y
comerciaIizacin de Ia paneIa.

EL MINISTRO DE SALUD

En uso de Ias facuItades IegaIes que Ie confiere eI Decreto 1292 de 1994, yen desarroIIo
de Ia Ley 09 de 1979 y Ia Ley 40 de 1990, y:
CONSIDERANDO

Que al tenor del Artculo 565 de la Ley 09 de 1979 Corresponde al Ministerio de Salud la
oficializacin de normas tcnicas colombianas, para este HIHFWR podr solicitar concepto de
personas jurdicas o naturales versadas en la materia de que trata",

Que por virtud del pargrafo del Artculo 567 de la ley 09 de 1979, el Ministerio de Salud puede
eximir del cumplimiento del requisito de licencia Sanitaria de Funcionamiento a los
establecimientos cuya actividad a su juicio no lo requiera, y

Que los trapiches panel eras no son en sentido estricto fbricas de alimentos sino
establecimientos dedicados a una actividad artesanal que no requieren licencia sanitaria de
funcionamiento, sino que deben someterse a un rgimen especial para efectos de su
inscripcin y control sanitario, en los trminos previstos en la Ley 40 de 1990.

RESUELVE:

ARTICULO 1o. Definiciones: Para efectos de la presente Resolucin adptanse las siguientes
definiciones:
PANELA: Producto obtenido de la extraccin y evaporacin de los jugos de la caa de azcar,
elaborado en los establecimientos denominados Trapiches Paneleros.

TRAPICHE PANELERO: Establecimiento donde se extrae y evapora el jugo de la caa de
azcar y se elabora la panela.

PROCESADOR DE PANELA: Quien sin ser cultivador de caa la adquiere, le extrae el jugo, lo
evapora y elabora panela o miel sin exceder su capacidad de molienda de 10 toneladas por
hora.

PANELA ADULTERADA: Aquella a la cual se le han adicionado productos o sustancias no
permitidos o se le han sustituido parte de sus elementos constitutivos naturales.

PANELA ALTERADA: Aquella que ha sufrido cambios en su color, textura y apariciencia
debido a ataques de insectos, roedores, ablandamientos o fermentaciones, generalmente
ocasionadas por deficiencias en la fabricacin o en el almacenamiento.

PANELA CUADRADA Y RECTANGULAR: Aquella que tiene forma geomtrica de un
paraleleppedo.

PANELA DESPORTILLADA o PARTIDA: Aquella panela que por golpes o manipuleo
inadecuado ha sufrido roturas, quedando fragmentos o trozos en una panela.

PANELA EN POLVO O GRANULADA: Aquella que por el proceso de deshidratacin y/o
molienda se obtiene en forma de polvo o granulada.

PANELA REDONDA: Aquella cuya forma se puede comparar con una semiesfera irregular,
bien sea achatada o aplanada.

PANELA EN OTRAS FORMAS: Aquella que por el proceso de elaboracin se obtiene en
diferentes formas.

MATERIAS EXTRAAS: Los restos de vegetales, arena, tierra, insectos u otro tipo de
impurezas sedimentales o no presentes en la panela.

TEXTURA: Caracterstica de la pareja debida a la relacin de azcares reductores y sacarosa,
la cual determina su consistencia o dureza.
NUMERO DE DEFECTOS: Cantidad en unidades de materia extraa del tipo de restos de
vegetales, insectos, huevos de insectos y larvas.
SLIDOS SEDIMENTALES: Cantidad de materia extraa, arena, tierra, y otras que se
determinan por sedimentacin.

ENVASE: Embalaje destinado a contener y proteger los productos individuales hasta su
consumo final.

EMBALAJE: Objeto destinado a contener temporalmente un producto o conjunto de productos
durante su manipulacin, su transpor1e, su almacenamiento o su presentacin a la venta, a fin
de protegerlos, identificarlos y facilitar dichas operaciones.

ARTICULO 2o. De Ia cIasificacin de Ia paneIa. Para efectos de la presente Resolucin, la
panela se clasifica en dos categoras:

A. EXTRA

La que est envasada individualmente o por unidades y bajo estas condiciones se expende al
consumidor, rotulado conforme a lo establecido en la presente Resolucin y cumple con los
requisitos de calidad fijados en el artculo tercero.
B. CORRIENTE

La que est en embalaje a granel pero se expende al consumidor sin envase y cumple con los
requisitos de calidad establecidos en el artculo tercero.

ARTICULO 3o. De los requisitos de calidad de la panela:

La panela debe cumplir con los requisitos de calidad que a continuacin se establecen:

A. REQUISITOS FISICOQUIMICOS:


5(48,6,726 0,1,02 0$;,02
Azucares Reductores,
expresados en glucosa, en %
Azucares no Reductores,
expresados en sacarosa, en %
Protenas, en % (Nx6,25)
Cenizas, en %
Humedad, en %
Plomo expresado con Pb en
mg/kg
Arsnico expresado como As
en mg/kg
5.5

__

0.2
0.8
__
__

__
__

83

__
__
9
0.2

0.1
62
&RORUDQWHV
1HJDWLYR
1HJDWLYR



Para efectos de la determinacin de los requisitos fisicoqumicos, adptense las siguientes
convenciones:

%: Tanto por ciento
N: Nitrgeno

B. REQUISITOS DE CLASIFICACION DE LA PANELA



MATERIAS EXTRAAS

NUMERO DE DEFECTOS (MAXIMO) 100 g.

CALIDAD


1mm.
SLIDOS
SEDIMENTABLES
EN 9R/1009.
(MAXIMO)
3MM.
De O mm a
5mm

De1.1 mm a

De 3.1 mm a
EXTRA 0.1

2 1 0
CORRIENTE 10

6 3 3


PARAGRAFO 1. La panela granujada o en polvo ser clasificada como EXTRA, cumplir con
los requisitos fsico-qumicos establecidos en el literal A del presente artculo aumentados por
la distribucin ponderada del menor porcentaje de humedad que no debe exceder el 5%.

PARAGRAFO 2. De los residuos de plaguicidas. Para residuos de plaguicidas debe tenerse en
cuenta las notas oficiales de carcter nacional, o en su defecto, las notas internacionales F AD-
OMS u otras adoptadas por el Ministerio de Salud.

PARAGRAFO 3. La autoridad sanitaria competente podr requerir anlisis adicionales
diferentes a los previstos en esta Resolucin, a fin de evitar cualquier riesgo para la salud o el
bienestar de la comunidad.

ARTICULO 4. El cumplimiento de los requisitos de calidad de la panela es de responsabilidad
del fabricante o productor de la panela.

ARTICULO 5. De Ias condiciones generaIes de Ia paneIa: Adems de los requisitos de
calidad exigidos en los artculos precedentes, la panela debe cumplir con las siguientes
condiciones generales:

A. La panela debe presentar coloracin en los diferentes tonos de amarillo, pardo o pardo
oscuro.

B. La panela debe estar libre de materias, olores y sabores extraos, vemeamientos y no
puede estar fermentada ni presentar ataques de hongos o insectos.

C. La panela debe elaborarse en condiciones higinicas.

D. En la elaboracin de la panel a no se permite el uso de hidrosulfito de sodio, hiposulfito de
sodio u otras sustancias qumicas con propiedades blanqueadoras.

E. En la elaboracin de la panela no se permite el uso de ningn tipo de colorantes ni
sustancias txicas.

F. En la elaboracin de la panela no se permite el uso de azcar.

G. En la elaboracin de la panela no se permite el uso de mieles procedentes de sitios
diferentes a trapiches paneleros.

PARAGRAFO. Cuando en un trapiche panelero se procesen mieles de otros trapiches
paneleros, se deber acreditar la procedencia u origen de estas; en cuyos casos estas mieles
debern ampararse con un certificado de origen expedido por la autoridad sanitaria del sitio de
donde procedan.

ARTICULO 6. De Ios requisitos de Ios Trapiches PaneIeros.

Los trapiches paneleros debern cumplir para su funcionamiento con los siguientes requisitos
sanitarios:

A. Estar ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad; sus alrededores se
mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras, de estancamientos de agua y su
funcionamiento no deber ocasionar molestias a la comunidad.

B. Estar separados de cualquier tipo de vivienda y no podrn utilizarse como dormitorio.

C. Disponer de agua de fcil higienizacin y con servicios sanitarios para los operarios.

D. No mantener sustancias peligrosas, tales como plaguicidas y txicos dentro de rea de
elaboracin y almacenamiento de la panela.

E. Disponer de un sistema de limpieza y filtracin de los jugos de caa.

F. Contar con un rea de almacenamiento del producto terminado la cual debe presentar
condiciones sanitarias y de ventilaciones ptimas y estibas para almacenamiento de la panela.

ARTICULO 7. De Ia inscripcin de Ios Trapiches PaneIeros:

Toda persona natural o jurdica que opere un trapiche panelero, para poder funcionar, deber
inscribir dicho establecimiento ante la direccin local de salud.

ARTICULO 8. Documentacin.

Para el trmite de inscripcin, el peticionario deber presentar los siguientes documentos:

- Solicitud dirigida a la autoridad sanitaria local - Esta solicitud deber contener:
- Nombre o razn social del establecimiento
- Direccin del establecimiento indicando vereda, corregimiento y municipio cuando su
ubicacin sea en el sector rural, y nomenclatura completa cuan- do se encuentra localizado en
el rea urbana o suburbana.
- Nombre, apellidos completos, direccin y telfono del propietario, representante legal o
apoderado cuando acta como operador del trapiche panelero.
- Nombres, apellidos completos, identificacin, direccin y telfono del arrendatario, cuando
acte como peticionario y operador del trapiche panelero.
- Nombre y clasificacin de los productos a elaborar. - Volumen promedio semanal de panela
Especificar si se acta en calidad de propietario o arrendatario, para operar el establecimiento.

ARTICULO 9. Visita de inspeccin.

La Direccin Local de salud practicar visita de inspeccin al establecimiento con el objeto de
constatar las condiciones TECNICO SANITARIAS y DE PROCESO del establecimiento y
comprobar que los documentos e informacin presentada coincide con el visitado.
Con fundamento en lo observado en la Visita de Inspeccin, el funcionario elaborar un ACTA
en la cual se har constar adems de las condiciones tcnicas y sanitarias encontradas, las
Recomendaciones Sanitarias y plazos concedidos si fuere el caso, as como el concepto
FAVORABLE o DES- FAVORABLE para la inscripcin del establecimiento.
El Acta deber ser firmada por el funcionario que practica la visita y por el propietario,
arrendatario, apoderado o representante legal del establecimiento.

ARTICULO 10. NomencIatura.

Establcese la siguiente nomenclatura para identificar la inscripcin de un trapiche, trapiche
panelero que se expida en los trminos de la presente resolucin.


Primero: Se anotar en letras maysculas, RIS, que significa Registro de Inscripcin Sanitaria.

Segundo: Se anotar en mayscula la letra asignada al departamento donde est localizado el
Trapiche Panelero segn codificacin determinada por el Ministerio de Salud, para las licencias
sanitarias de funcionamiento de las fbricas de alimentos.

Tercero: El Cdigo del DANE asignado al Municipio donde est localizado el Trapiche
Panelero.

Cuarto: Cifra de tres (3) dgitos o nmero de orden con que cada Municipio identifique el
establecimiento inscrito.

Quinto: Los dos (2) ltimos dgitos del ao en que se expide la inscripcin por parte de la
autoridad sanitaria.

ARTICULO 11. Concesin y Vigencia de Inscripcin.

La inscripcin ser concedida mediante resolucin motivada por el jefe de la direccin de salud
local y tendr una vigencia de dos (2) aos a partir de la fecha de notificacin de la Resolucin
y renovable por igual perodo.
Contra la resolucin que niegue o acepte la inscripcin procede el recurso de reposicin ante la
autoridad sanitaria que expidi el acto administrativo y el de apelacin ante el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

ARRTCULO 12. DeI rotuIado.

El rtulo del envase y embalaje de la panela deber incluir las siguientes leyendas:

1. Nombre y categora de la panela de acuerdo a los requisitos establecidos en el artculo
tercero de la presente resolucin.
2. Nombre y ubicacin del trapiche panelero.

a Nmero del registro de inscripcin sanitario, conforme a lo establecido en la presente
resolucin.

4. Para el caso de la panela con destino a exportacin, el rotulado deber ajustarse a las
exigencias del pas de compra.

5. Declaracin del contenido neto, expresado de conformidad con la reglamentacin especifica
de la Superintendencia de Industria y Comercio: artculo primero de la resolucin 2112 del 9 de
octubre de 1990.

PARAGRAFO: En el rotulado de los envases y embalajes de la panela se prohbe el empleo
de:

A. Frases, emblemas, palabras signos o representaciones grficas que puedan producir
confusin al comprador, vacilacin o duda sobre verdadera naturaleza, origen, composicin y
calidad del producto o expresiones tales que exageren la bondad del mismo.

B. Referencias, consejos, advertencias, opiniones o indicaciones que puedan sugerir que el
producto tiene propiedades medicinales, preventivas o curativas o indicaciones teraputicas.

ARTICULO 13. Renovacin de Ia inscripcin:

La inscripcin deber RENOVARSE durante los sesenta (60) das anteriormente al
vencimiento, para lo cual el interesado deber presentar solicitud escrita a la autoridad sanitaria
local.

PARAGRAFO. La nomenclatura o nmero de inscripcin concedido por primera vez no
cambiar para su renovacin; nicamente se certificar su validez mediante oficio de la
autoridad sanitaria, ante la solicitud presentada por el interesa- do quien actualizar la
informacin que haya sido modificada a la primera solicitud.

ARTICULO 14. EI registro de inscripcin podr ser canceIado por Ia autoridad sanitaria
que Io expidi por Ias siguientes causas:

1. Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de control y vigilancia encuentre
que el producto que est a la venta del pblico presenta requisitos de calidad diferentes a las
establecidas en la presente resolucin.
2 Cuando el trapiche panelero se encuentre en funcionamiento y el registro de inscripcin se
encuentra vencido o no se ha renovado dentro del tiempo estipulado por la presente resolucin.
3. Cuando sin notificar a la autoridad sanitaria local el trapiche panelero se encuentra siendo
operado por persona diferente al titular del registro de inscripcin.

PARAGRAFO. La cancelacin del Registro de inscripcin conlleva a que el titu- lar o infractor
no pueda volver a solicitar registro de inscripcin para un trapiche panelero en el departamento
de localizacin de dicho establecimiento durante los dos (2) aos siguientes a la imposicin de
la sancin.

ARTICULO 15. De Ia Suspensin deI Registro de Inscripcin Sanitaria. El reg5- tro de
inscripcin podr ser suspendido por la autoridad sanitaria que lo expidi cuando las
autoridades sanitarias en cumplimiento de sus funciones de inspec- cin, vigilancia y control
encuentren que el producto que est a la venta al pblico no cumple con las caractersticas de
rotulado con que obtuvo el registro de inscripcin, o cuando en visita de la inspeccin al
trapiche panelero se compruebe que las condiciones higinico-sanitarias del establecimiento no
son las mismas que cuando se expidi el registro de inscripcin.

PARAGRAFO. La suspensin del registro de inscripcin de un trapiche panelero no podr ser
por un trmino inferior a tres (3) meses ni superior a un (1) ao, lapso en el cual el titular del
registro de inscripcin debe solucionar los problemas que originaron la suspensin, en caso de
que decida continuar elaborando el produc- to al trmino de la suspensin.

ARTICULO 16. De Ia modificacin deI Registro de Inscripcin Sanitaria.

El registro de inscripcin podr ser modificado por la autoridad sanitaria que lo expidi cuando
por solicitud directa y escrita del interesado hay cambio de propietario, arrendatario, razn
social o algunos de los requisitos exigidos en la documentacin inicial presentada con la que se
obtuvo el registro de inscripcin.

ARTICULO 17. De Ias muestras para eI controI oficiaI. La toma de muestras de panela para
el control oficial debe ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente en el momento
que lo considere necesario o conveniente.

PARAGRAFO. La toma de muestras para control oficial se debe realizar en sitio de produccin,
transporte, almacenamiento o expendio.
ARTICULO 18. DeI nmero de Muestras para ControI OficiaI:

El nmero de muestras de unidades para control oficial es de cinco (5) y deben corresponder a
un mismo lote de produccin. Se distribuirn as: tres (3) para anlisis fsico-qumico, una (1)
para contra muestra oficial y una (1) para contra muestra del interesado.

PARAGRAFO 1. Para efectos del presente artculo entindese por muestra las cinco (5)
unidades recolectadas por la autoridad sanitaria.
PARAGRAFO 2. Se dejar contra muestra en poder del interesado, debidamente sellada por la
autoridad sanitaria que realiza la recoleccin.

ARTICULO 19. De Ia diIigencia de Ia Toma de Muestras:

Para el control oficial se levantar un Acta en la cual se consignarn, por lo me- nos, los
siguientes datos:
a Departamento, Municipio y fecha de toma de las muestras. b. Sitio de recoleccin y nombre
del propietario.
c. Nombre o marca de la panela y del trapiche productor.
d Direccin del trapiche y nmero de inscripcin del mismo ante la Direccin
de Salud correspondiente.
e. Nmero de muestras recolectadas.
t Tipo de anlisis solicitado: fsico-qumico
g. Nombre y cargo del funcionario recolector.

ARTICULO 20. ComerciaIizacin de Ia paneIa. los establecimientos de comercio que
expenden, almacenen o distribuyan la panela debern cumplir con los requisitos tcnico
sanitarios sealados en el Decreto 2333 de 1982 y contar con la licencia Sanitaria de
Funcionamiento expedida por la autoridad sanitaria, para expendios de alimentos y adems
debern identificar claramente en los puntos de venta las dos categoras de panela de que trata
la presente disposicin.

PARAGRAFO. La autoridad sanitaria en cualquier momento podr exigir al expendedor, el
Registro de Inscripcin Sanitaria de la procedencia del producto.

ARTCULO 21. De Ia inspeccin, vigiIancia, controI, medidas sanitarias y seguridad y
sanciones.

Sin perjuicio de la competencia de otros organismos del Estado le corresponde al Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA el control de la calidad de la
panela, a las Direcciones Seccionales, Locales o Distritales de Salud ejercer la inspeccin,
vigilancia y control, aplicar las medidas sanitarias de seguridad o preventivas, adelantar las
investigaciones y aplicar las sanciones de carcter administrativo sanitario de conformidad con
lo dispuesto en el Decreto 2780 de 1991 (Derogado por Decreto 3075 de 1997), en
concordancia con lo sealado en la Ley 09 de 1979, la Ley 40 de 1990yel Decreto 1290de
1994.

ARTICULO 22. De Ia vigencia. La presente resolucin rige a partir de la fecha de su
publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias y especialmente la Resolucin
4127 de 1991.