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QUEM SOMOS?

O DICQ Sistema Nacional de Acreditao uma empresa tcnico-cientfica que tem por objetivo a realizao de inspeo, auditorias, credenciamento e acreditao do sistema da qualidade de Laboratrios Clnicos e de organizaes prestadoras de servios de sade, atravs de critrios e requisitos prprios. O DICQ Sistema Nacional de Acreditao tambm poder realizar tais atividades em nome de outras empresas ou instituies aps contratos de prestao de servios. Veja as vantagens em acreditar seu laboratrio pelo DICQ Histrico Em 1997, preocupada com a qualidade dos Laboratrios Clnicos em todo o Brasil, a Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas criou o seu Departamento de Inspeo e Credenciamento da Qualidade, com o objetivo de desenvolver, implantar e operacionalizar a Acreditao de Laboratrios Clnicos e Organizaes Prestadoras de Servios de Sade (OPSS), dentro de Normas nacionais e internacionais de qualidade, expedindo o Certificado de Acreditao para aqueles que cumprirem as exigncias da qualidade estabelecidas nessas Normas. Dando seguimento sua diretriz de contribuir para aprimorar os conhecimentos na rea de sistema da qualidade em servios de sade, participa, e tem a seu cargo a secretaria, do Comit Brasileiro CB 36 (Comit Brasileiro de Anlises Clnicas e Diagnstico In Vitro), da Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT, a fim de elaborar normas tcnicas brasileiras para as reas de sua competncia. Com a sua participao direta, j foram editadas 7 (sete) importantes normas. Como uma evoluo natural dada no prprio mercado, o que era um departamento expandiu suas fronteiras e formou o Sistema Nacional de Acreditao, entidade integrada Sociedade Brasileira de Anlises Clinicas sob a forma de patrocnio, mantendo a sigla DICQ como respeito prpria credibilidade alcanada na sua rea de atuao. At a presente data, o DICQ Sistema Nacional de Acreditao, j acreditou quase 40 Laboratrios Clnicos em vrios estados do pas (Rio de Janeiro, So Paulo, Minas Gerais, Santa Catarina, Rio Grande do Sul, Paran, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Gois, Esprito Santo), por intermdio dos seus auditores qualificados,

melhorando e desenvolvendo no apenas o seu sistema da qualidade mas contribuindo significativamente para aumento da competitividade dos laboratrios acreditados.

Equipe Tcnica Coordenao Geral Prof. Joo Ciribelli Guimares - Coordenador Geral Doutor em Microbiologia, Docente Livre em Microbiologia Aplicada, Farmacutico Bioqumico Especialista em Anlises Clnicas, Membro Titular da Academia de Farmcia Militar, Auditor em BPLC (Boas Prticas de Laboratrios Clnicos), Representante do Brasil em IFCC International Federation of Chemical Chemistry

Auditores Jos Abol Corra - Auditor Lder Farmacutico, Coordenador do Programa Nacional de Controle de Qualidade PNCQ Humberto Marques Tibrcio - Auditor Lder Farmacutico bioqumico, Coordenador de mesas-redondas e ministrante de cursos, palestras e conferncias em congressos, seminrios, simpsios e outros eventos.

Mateus Mandu de Souza - Auditor Lder Doutorado em microbiologia, Mestrado em microbiologia, Especialista em

microbiologia e imunologia. Farmacutico bioqumico. Celso Rubens Loques Mendona - Auditor Lder Farmacutico, Mdico, Administrador de empresas, Fisiologia do aparelho locomotor, Especialista em anlises clnicas. Nadilson da Silva Cunha Auditor Especialista em anlises clnicas. Ex-professor assitente. Patrcia Leite Faria Auditora Licenciada em cincias biolgicas, Ps-graduada em anlises clnicas.

Marcia Magalhes de Almeida Rodrigues - Auditora Lder Farmacutica bioqumica, Administradora hospitalar, MBA em Gesto em Sade. Auditora lder ISO 9001:2000. Professora de ps-graduao e graduao. Instrutora de cursos de atualizao e certificaes de sistemas de gesto da qualidade. Jos Firmino Nogueira Neto Auditor Farmacutico bioqumico. Especialista em anlises clnicas e patologia clnica. Consultor em laboratrio de anlises clnicas. Ministrante de cursos na rea de anlises clnicas.

O que Acreditao? O termo Acreditar significa dar crdito, crer, ter como verdadeiro, dar ou estabelecer crdito. Acreditao significa outorgar a uma organizao um certificado de avaliao que expressa a conformidade com um conjunto de requisitos previamente estabelecidos. Portanto, a Acreditao do Sistema da Qualidade de Laboratrios Clnicos um processo peridico e voluntrio, outorgado por entidades cientficas, com a finalidade de comprovar a implementao do seu sistema da qualidade, quer seja em relao capacidade organizacional ou tcnica. A SBAC entende que a implantao de um sistema da qualidade nos Laboratrios Clnicos brasileiros tem que seguir uma dinmica de conscientizao e ser aplicada de forma gradual. Assim, o Credenciamento ou a Acreditao do Sistema da Qualidade e dos processos analticos tem que se iniciar com a cultura e treinamento dos profissionais e gradativamente ir introduzindo as exigncias sobre os procedimentos, equipamentos e calibraes. O DICQ Sistema Nacional de Acreditao est capacitado para imediatamente iniciar a avaliao dos Laboratrios Clnicos inscritos, assim como, prestar informaes sobre a documentao necessria e imprescindvel para o

Credenciamento ou a Acreditao do Sistema da Qualidade., e estruturado de acordo com a norma NBR 14.500 - Gesto da Qualidade de Laboratrios Clnicos e ISO 15.189.

E isso pode ser feito com base em dois sistemas:

- Sistema DICQ-SBAC - Sistema DICQ-ONA

Veja o quadro comparativo entre os dois sistemas

Deste modo, sem inviabilizar os laboratrios mdios e pequenos, num prazo mximo de 3 anos ser possvel uma adequao necessria e realista com relao ao seu sistema de qualidade e, em conseqncia, melhorar a sua confiabilidade.

Acreditao do Sistema de Qualidade do Laboratrio Clnico QUADRO COMPARATIVO ENTRE O SISTEMA DICQ-SBAC e DICQ-ONA Sistema DICQ Sistema DICQ/IAC

Etapas Requisitos prprios Saiba Mais Requisitos da ONA Saiba Mais Mnimo de 2: Avaliador-Lder e um Avaliador dependendo da complexidade e porte do Laboratrio Clnico

Equipe Auditores Avaliadores

de /

Geralmente

Avaliador-Lder

dependendo da complexidade e porte do Laboratrio Clnico

Auditoria Avaliao opcional

/ Auditoria Tcnica Diagnstico Organizacional

Auditoria Avaliao Acreditao (inicial)

/ para

dada por ano de Acreditao (1,2,3) processo gradativo tem que atender aos requisitos do ano

dada

em

Nveis

(N1,N2,N3) de atendimento aos requisitos do padro atender todos os requisitos do nvel (no gradativo)

Avaliaes Avaliao especial

Extraordinrias

Avaliaes

de

ocorrem somente quando no h evidncias das aes corretivas tomadas pelo Laboratrio Clnico

Acompanhamento das noconformidades Eventos-Sentinela e dos

Validade da Acreditao de 3 Acompanhamento da Acreditao anos podem ser alcanados todos requisitos em um s ano os

Avaliaes de Manuteno do Certificado (2/3 anos) somente no nvel Acreditado

No-Conformidade menor so aquelas que no afetam As Noconformidades detectadas no-conformidades sem ou para a so das o Sistema da Qualidade do Laboratrio Clnico e devem ter aes corretivas em at 90 dias. No-Conformidade maior a incapacidade de atender o requisito, o padro ou a norma, compromete a Acreditao Classificado emitido um Certificado para o Laboratrio Clnico a cada ano do contrato estabelecido (3 anos) por nvel de

apontadas (menor prazo

classificao maior) tomada

aes corretivas so acordadas com o Laboratrio Clnico

atendimento. emitido um certificado com validade para o 2/3 anos de contrato. No caso de mudana de nvel, o certificado substitudo O Laboratrio Clnico deve comunicar ao DICQ/IAC a ocorrncia de Eventos-

Certificado Acreditao

de

Monitoramento do SGQ Acreditao na

Laboratrio

Clnico

deve

realizar a cada semestre, um relatrio da auditoriainterna

realizada do laboratrio

Sentinela (Listado na NA4 da ONA)

FILOSOFIA DA ACREDITAO DO SISTEMA DA QUALIDADE A Acreditao do Sistema da Qualidade de Laboratrios Clnicos , em todos os pases, um processo peridico e voluntrio, outorgado principalmente por Instituies Cientficas reconhecidas ou aceitas pela Sociedade, por sua seriedade, responsabilidade e capacidade profissional, com a finalidade de comprovar a implementao de um sistema da qualidade, contemplando a capacidade

organizacional e tcnica. O DICQ entende que a implantao de um sistema da qualidade nos Laboratrios Clnicos brasileiros deve seguir uma dinmica de conscientizao e ser aplicada de forma gradual. Portanto, a Acreditao do Sistema de Gesto da Qualidade dos Laboratrios Clnicos deve comear com a cultura e treinamento dos profissionais e ir atendendo gradativamente as exigncias dos requisitos da Acreditao. Desta forma, com intuito de viabilizar a Acreditao aos Laboratrios Clnicos mdios e pequenos, o ciclo da Acreditao poder ser completado num prazo mximo de 3 anos, prazo em que o sistema de gesto de qualidade ter atendido todos os requisitos do DICQ. O DICQ, com o seu Sistema de Acreditao, est oferecendo uma oportunidade aos Laboratrios Clnicos de obterem Acreditao do seu sistema da qualidade, possibilitando evidenciar a sua qualidade e capacitao tcnica perante s Autoridades Sanitrias e Comunidade. Acreditamos que, deste modo, todos os Laboratrios Clnicos tero a oportunidade de se prepararem adequadamente para, num curto espao de tempo, solicitar a auditoria do DICQ, a fim de avaliar o seu sistema da qualidade.