COMISSÃO SAUDITA PARA ESPECIALIDADES DE SAÚDE

Exame de Licenciamento de Farmacêutico da Arábia Saudita

Licença de Farmacêutico da Arábia Saudita

Exame
(SPL)

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Exame de Licenciamento de Farmacêuticos da Arábia Saudita

Visão Geral do SPLE

Este documento fornece informações importantes sobre os tópicos abordados no exame e a

áreas de competência nas quais os candidatos serão testados.

A exame é uma medida abrangente do conhecimento em quatro áreas principais de conteúdo farmacêutico:

10% - Ciências Biomédicas Básicas

35% - Ciências Farmacêuticas
20% - Ciências Sociais/Comportamentais/Administrativas
35% - Ciências Clínicas

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General Rules
Exame de Licenciamento de Farmacêutico da Arábia Saudita

O Exame de Licença de Farmacêutico da Arábia Saudita (SPLE) é obrigatório para profissionais de PharmD/BS Farmácia.

se quiserem praticar na Arábia Saudita ou serem admitidos em um programa de formação de pós-graduação na Arábia Saudita

Comissão de Especialidades em Saúde (SCFHS).

O que é o SPLE?
O SPLE é um exame que avalia a prontidão para praticar e prosseguir para a formação de pós-graduação. É um
exame de MCQ de seis horas com pausas programadas. Consiste em 300 MCQs, que podem incluir até 20
questões piloto. Essas perguntas têm quatro opções das quais o candidato escolherá uma melhor
resposta.

A exame conterá perguntas de recordação que testam o conhecimento e perguntas com cenários que
teste outras habilidades (interpretação, análise, tomada de decisões, raciocínio e resolução de problemas).

Quais são as especificações do teste?

As especificações de teste são um documento que reflete o conteúdo e o formato do SPLE. O documento foi
estabelecido por uma força-tarefa do SPLE que consiste em representantes de farmacêuticos de todo o país. O propósito

identificar as competências é garantir que os profissionais tenham a competência mínima para a segurança
prática. As competências gerais do farmacêutico são universais, portanto o grupo de trabalho do SPLE reconhece

adaptando o esboço do Exame de Equivalência para Graduados em Farmácia Estrangeiros (FPGEE) ao local
prática no Reino da Arábia Saudita.

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Aplicação e Elegibilidade
Para se candidatar ao SPLE, um candidato deve ter um diploma de graduação reconhecido (PharmD/BS Farmácia ou

equivalente) de um programa credenciado ou iniciou a formação no ano do estágio ou aluno que

estão a um ano da formatura.

Declarações de Competência SPLE

As declarações de competência do SPLE servem como um roteiro dos tópicos abordados na exame. Eles
oferecer informações importantes sobre o conhecimento, julgamento e habilidades que você é esperado a
demonstre enquanto faz o SPLE. Uma forte compreensão das declarações de competência irá ajudá-lo
na sua preparação para fazer o exame.

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Área 1.0 Ciências Biomédicas Básicas (Aproximadamente 10% do Teste)

1.1Physiology

1.1.1 Função dos principais sistemas corporais e impacto homeostático no nível do órgão e do sistema

1.2 Bioquímica

1.2.1 Química e utilização de biomacromoléculas, incluindo proteínas, lipídios, carboidratos,

ácido nucleico, metabolismo intermediário de moléculas de energia e nutrientes

1.2.2 Enzimologia e coenzimas e cinética

1.2.3 Química celular, vias de transdução de sinal

1.2.4Transport and mobility

1.2.5 DNA recombinante e biotecnologia molecular

1.2.6 montagem de mRNA e síntese de proteínas

1.3 Microbiologia Relacionada à Doença Humana

1.3.1 Estrutura, função e características dos microrganismos: classificação de micróbios, estrutura,

metabolism,genetics

1.3.2Pathogenic microorganisms of humans

1.4Immunology

1.4.1 Imunidade inata e adaptativa

1.4.2 Princípios das ações dos anticorpos

1.4.3 Hipersensibilidade e tipos de reações

14.4 Princípios de genética molecular, genômica, proteômica e metabólica que servem como fundamento para
farmacogenômica e a base genética da doença

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Área 2.0 - Ciências Farmacêuticas (Aproximadamente 35% do Teste)

2.1 Química Medicinal

2.1.1 Propriedades físico-químicas dos medicamentos em relação à absorção, distribuição, metabolismo,

e excreção (ADME)

2.1.2 Base química para a ação do medicamento

2.1.3 Farmacóforos fundamentais para medicamentos usados no tratamento de doenças

2.1.4 Relações estrutura-atividade em relação às interações droga-alvo

2.1.5 Caminhos químicos do metabolismo de fármacos

2.1.6 Aplicabilidade na tomada de decisões sobre terapia medicamentosa

2.2 Farmacologia e Toxicologia

2.2.1 Mecanismos de ação de medicamentos de várias categorias, incluindo biológicos

2.2.2 Farmacodinâmica da ligação e resposta do fármaco

2.2.3 Efeitos adversos e efeitos colaterais de medicamentos

2.2.4 Mecanismos de interações entre medicamentos

2.2.5 Descoberta e desenvolvimento de medicamentos

2.2.6 Efeito tóxico agudo e crônico de xenobióticos, incluindo overdose de medicamentos e produtos químicos e
antídotos

2.3 Produtos Naturais e Suplementos Dietéticos

2.3.1Concepts of crude drugs, semi-purified, and purified natural products

2.3.2 Classes de produtos naturais farmacologicamente ativos

2.3.3 Ciência dos suplementos dietéticos (vitaminas, minerais e ervas)

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2.4 Farmacêutica/Biofarmacêutica

2.4.1 Princípios biofarmacêuticos da administração de medicamentos ao corpo via formas de dosagem: líquidas, sólidas,
semissólido, liberação controlada, adesivos, implantes

2.4.2 Materiais e métodos utilizados na preparação de formas de medicamentos

2.4.3 Propriedades físico-químicas relacionadas a entidades farmacêuticas e formas de dosagem

2.4.4 Princípios de estabilidade de medicamentos e formas de dosagem, incluindo degradação química e física
instabilidade

2.5 Farmacocinética

2.5.1 Princípios básicos da cinética de fármacos in-vivo (linear e não linear)

2.5.2 Princípios de biodisponibilidade e bioequivalência

2.5.3 Determinantes fisiológicos do início e duração do efeito dos medicamentos, incluindo influências de doenças e dieta
sobre absorção, distribuição, metabolismo e excreção

2.6 Preparação Estéril e Não Estéril

2.6.1 Diretrizes da Farmacopeia Internacional sobre preparação estéril e não estéril, medicamentos perigosos,
e regulamentação da manipulação

2.6.2 Técnicas e princípios utilizados para preparar e dispensar extemporâneos individuais

prescrições, incluindo a datação de formas de dosagem compostas

2.6.3 Cálculos de preparação de formas de dosagem

2.6.4 Técnicas de mistura estéril, incluindo estabilidade, requisitos de sala limpa, teste de esterilidade, e
namoro

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Área 3.0–Ciências Sociais/Comportamentais/Administrativas (Aproximadamente 20% do Teste)

3.1 Sistemas de Entrega de Cuidados de Saúde e Saúde Pública

3.1.1 Organização dos sistemas de entrega de saúde

3.1.2 Fatores sociais, políticos e econômicos que influenciam a prestação de serviços de saúde no Reino
da Arábia Saudita

3.1.3 Saúde Pública e Bem-Estar: prevenção de doenças crônicas, promoção da saúde, doenças infecciosas
controle, demográficos, fatores físicos, sociais e ambientais que levam a doenças, comparando e
contrastando a saúde pública com o cuidado médico individual

3.1.4 O sistema de entrega de cuidados de saúde comparado e contrastado com o de outros países industrializados
nações

3.2 Cuidados Baseados na População e Farmacoepidemiologia

3.2.1 Fontes de dados e ferramentas analíticas que fornecem uma estimativa da probabilidade de benefícios ou
efeitos adversos do uso de medicamentos em grandes populações

3.2.2 Aplicação de desenhos de estudo epidemiológico para avaliar o uso de medicamentos e resultados em larga escala
populações

3.2.3 Métodos para monitorar continuamente efeitos indesejados e outros aspectos relacionados à segurança
uso de medicação em grandes populações

3.3 Resultados Econômicos e Humanísticos da Prestação de Cuidados de Saúde

3.3.1 Princípios microeconômicos gerais e princípios macroeconômicos gerais

3.3.2 Análise farmacoeconômica e sua aplicação para melhorar a alocação de cuidados de saúde limitados
recursos

3.3.3 Resultados humanísticos e sua aplicação para melhorar a alocação de cuidados de saúde limitados
recursos

3.4Gestão do Prática Farmacêutica

3.4.1 Princípios de gestão (planejamento, organização, direção e controle dos recursos da farmácia)
aplicado a vários ambientes de prática farmacêutica e resultados dos pacientes

3.4.2 Gestão de pessoal

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3.4.3 Planejamento, incluindo a delimitação entre planejamento empresarial e planejamento estratégico

3.4.4 Comercialização de bens e serviços: precificação de produtos versus serviços, distribuição, promoção

3.4.5 Contabilidade e gestão financeira

3.4.6 Orçamentação

3.4.7 Gestão de riscos

3.5 Lei de Farmácia e Assuntos Regulatórios

3.5.1 Princípios legais e regulatórios aplicados à prática farmacêutica: dispensação, serviços profissionais,
controle de uso de drogas

3.5.2 Responsabilidade administrativa, civil e criminal

3.5.3 Autoridade, responsabilidades e operação de agências e entidades que promulgam ou administram

leis, regulamentos ou orientações relacionadas à prática e prescrição, substâncias controladas e
medicamentos isentos de prescrição

3.6Bioestatística e Planejamento de Pesquisa

3.6.1 Projetos de estudos de pesquisa usados em pesquisa médica

3.6.2 Aplicação e interpretação de testes estatísticos e instrumentos de coleta de dados

3.7 Tomada de Decisões Éticas

3.7.1 Princípios da ética biomédica

3.7.2 Dilemas éticos na prestação de cuidados centrados no paciente, incluindo conflitos de interesse, fim de...
tomada de decisão na vida, uso de códigos de ética, juramentos do farmacêutico

3.7.3 Ética na pesquisa

3.8 Comunicação Profissional

3.8.1 Habilidades de comunicação (verbais, não verbais, visuais e escritas apropriadas) com o paciente e
cuidadores, incluindo comunicação empática

3.8.2 Habilidades de comunicação com outros profissionais de saúde

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3.8.3 Assertividade e técnicas de resolução de problemas em relação a situações sociais e profissionais difíceis
conflitos e situações

3.8.4 Medição e uso da literacia em saúde nas comunicações farmacêuticas

3.8.5 Desenvolvimento da competência cultural no pessoal da farmácia de forma que os serviços sejam respeitosos
e responsivo às crenças de saúde, práticas e necessidades culturais e linguísticas de pacientes diversos
populações

3.9 Aspectos Sociais e Comportamentais da Prática Farmacêutica

3.9.1 Comportamentos de saúde, doença e papel de doente dos pacientes

3.9.2 Princípios da modificação do comportamento

3.9.3 Aderência dos pacientes às terapias e recomendações

3.10 Sistemas de Dispensa e Distribuição de Medicamentos

3.10.1 Sistemas para a preparação e dispensa seguras e eficazes de medicamentos em todos os tipos de
configurações de prática

3.10.2 Papel da automação e tecnologia: informática farmacêutica, gestão da informação

3.10.3 Programas ou protocolos de melhoria contínua da qualidade no processo de uso de medicamentos,

incluindo identificação e prevenção de erros de medicação, e estabelecimento de redução de erros
programas

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Área 4.0–Ciências Clínicas (Aproximadamente 35% do Teste)

4.1 Prática Baseada em Evidências

4.1.1 Interpretar e avaliar informações sobre medicamentos

4.1.2 Aplicar habilidades de informação sobre medicamentos para a entrega da gestão da terapia medicamentosa

4.1.3 Avaliar a confiabilidade de várias fontes de informação

4.1.4 Interpretar diretrizes conforme se aplicam em um ambiente clínico

4.1.5 Utilize o conhecimento científico e baseado em sistemas no processo de tomada de decisão em cuidados ao paciente

4.1.6 Utilize princípios básicos de ciência no desenvolvimento e/ou implementação de tratamento com medicamentos
protocolos e diretrizes de prática clínica

4.2 Farmacocinética Clínica

4.21. Identificar medicamentos comuns que requerem monitoramento terapêutico de medicamentos e como o monitoramento difere
métodos necessários para evitar toxicidade e alcançar eficácia.

4.3 Farmacogenômica clínica

4.3.1 Identificar o papel da farmacogenômica para individualizar a terapia medicamentosa

4.4 Prevenção de Doenças e Saúde da População

4.4.1 Reconhecer o uso adequado de terapias não farmacológicas, incluindo complementares e

medicinas alternativas

4.4.2 Descreva medidas para promover o bem-estar e a prevenção de doenças

4.4.3 Identificar o papel das imunizações na prevenção de doenças e na promoção da saúde

4.5 Avaliação do Paciente

4.5.1 Descrever técnicas para obter um histórico completo do paciente

4.5.2 Descrever como realizar avaliações físicas de pacientes.

4.5.3 Diferencie entre os achados normais da avaliação física e as modificações causadas por
estados de doenças comuns e terapia farmacológica

4.5.4 Interpretar valores laboratoriais clínicos comuns e testes diagnósticos

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4.5.5 Realizar cálculos relacionados à avaliação do paciente: IMC, CrCl, ajustes laboratoriais

4.5.6 Descreva o uso de dispositivos de teste no local de atendimento OTC: glicosímetros, testes de gravidez, doméstico
teste para HbA1c.

4.6 Farmacologia Clínica e Tomada de Decisão Terapêutica

4.6.1 Fazer recomendações de terapia com base em cálculos de dosagem, usos específicos e indicações de
drogas e terapia de apoio nutricional

4.6.2 Avaliar a farmacoterapia considerando contraindicações, duplicações terapêuticas, dietéticas

interações, reações adversas a medicamentos e interações, e alergias

4.6.3 Triagem e identificação de quando encaminhar pacientes a outros profissionais de saúde

4.6.4 Projetar planos de tratamento centrados no paciente e culturalmente relevantes

4.6.5 Aplique a tomada de decisão baseada em evidências ao cuidado do paciente

4.6.6 Recomendar terapias não prescritas e produtos naturais

4.6.7 Identificar e gerenciar toxicidade de medicamentos, doenças induzidas por medicamentos e uso indevido ou abuso

4.6.8 Monitorar a terapia medicamentosa para uso indevido, abuso e não adesão

4.6.9 Aplique conceitos de fisiopatologia à tomada de decisões clínicas

4.6.10 Variantes genéticas que afetam a ação e o metabolismo de medicamentos, reações adversas a medicamentos e risco de doenças que
influenciar a prática da medicina personalizada

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Referências Sugeridas

Seção Livros didáticos

Goodman e Gilman: A Base Farmacológica da Terapêutica

Biomedicina Básica Revisão Abrangente de Farmácia, Leon Shargel, Alan H. Munick, Paul F. Souney, Larry N. Swanson
Ciências William E Paul. Imunologia Fundamental, Filadélfia, EUA, Lippincott Williams & Wilkins.
Revisões Ilustradas Lippincott: Bioquímica

Biofarmacêutica e Farmacocinética Aplicadas, Shargel, o Observador do Oriente Médio, EUA: Appleton e

Lange.
Cálculos Farmacêuticos por Howard C. Ansel, Mitchell J. Stoklosa, edição mais recente
Farmacocinética Clínica por JOHN E. MURPHY, PharmD, FASHP, FCCPloyd, V. e Allen, Jr.
Remington: A Ciência e a Prática da Farmácia, Pharmaceutical Press.
Medicamentos sem receita: Alan Nathan: Pharmaceutical press
Farmacêutico Manual de Medicamentos sem Prescrição: Uma Abordagem Interativa para o Autocuidado
Ciências Guia OTC da SFDA
Aulton, M., E., Farmacêutica: A Ciência do Design da Forma Farmacêutica, Londres Churchill Livingstone.
Sinko, P. J., farmacêutica física de Martin e ciências farmacêuticas: Química física e
princípios biofarmacêuticos nas ciências farmacêuticas. Nova Iorque, Lippincott Williams & Wilkins.
Princípios de Toxicologia, Karen E. Stine, Thomas M. Brown ISBN 978146650342
Dick R. GourleyJames C. Eoff IIIO APhA Complete Review for Pharmacy, os Farmacêuticos Americanos
Associação.

Aspectos Sociais e Comportamentais do Cuidado Farmacêutico 25 de Março de 2009 por Nathaniel M. Rickles e Albert
I. Wertheimer
Guia de Referência para Gestão de Farmácia e Farmacoecnomia por Manan Shroff
Social/Comportamental David A. Holdford, Ph.D., Thomas R. Brown; Introdução à Farmácia Hospitalar e de Sistemas de Saúde
Prática, ASHP
/Administrativo Jean Carter, Marion Slack. Farmácia em Saúde Pública: Básicos e Além, Sociedade Americana de Saúde
Ciências Farmacêuticos de Sistema
Yi Yang, Donna West-Strum, Understanding Pharmacoepidemiology, McGraw-Hill.
‫ﺓﻣﻲﻝﻉﻝﻭﺍ ﺓﻃﺒﻲﺍﻝ ﺽﻷﻏﺮﺍﻝ ﺓﻱﻝﻋﻖﺍﻝﻣﺆﺛﺮﺍﺕﻝﻭﺍ ﻣﺨﺪﺭﺓﺍﻝ ﻣﻮﺍﺩﺍﻝ ﻭﺿﻮﺍﺑﻂ ﺇﺟﺮﺍﺀﺍﺕﻳﻞﻝﺩ‬، ‫ﺀﺩﻭﺍﻝﻭﺍ ﺫﺍﺀﻍﻝﻝ ﺓﻡﺍﻉﺍﻝ ﺓﻫﻴﺊﺍﻝ‬

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Lista de imunizações obrigatórias do MOH

[Link]
Josef T. Dipiro Farmacoterapia: Uma Abordagem Fisiopatológica
imunização do CDC: [Link]
Clinical Immunology Principles and Practice
Ciências Clínicas Drogas na Gravidez e Amamentação: Um Guia de Referência para Risco Fetal e Neonatal, Briggs.
Terapêuticas Aplicadas: Uso Clínico de Medicamentos
Terry L. Schwinghammer, Julia M. Koehler, Jill S. Borchert, Douglas Slain, Sharon K. Park
Questões de Nutrição, Koda-Kimble e Young's Applied Therapeutics: O Uso Clínico de Medicamentos.
Koda-Kimble e Young: Terapêuticas Aplicadas - O Uso Clínico de Medicamentos

NOTA: Os candidatos são encorajados a consultar referências relacionadas às competências acima mencionadas que foram abordadas.
durante a sua formação em farmácia. Esta lista é destinada apenas para uso como um auxílio de estudo. A SCFHS não pretende que a lista
para implicar endosse dessas referências específicas, nem as perguntas do exame são necessariamente retiradas destas.
fontes.

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