SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES

NTC-ISO 10012:2003 Sistemas de gestin de la

medicin. Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin.

SISTEMA DE GESTION DE LAS MEDICIONES

El objetivo de un sistema de gestin de las mediciones es gestionar el riesgo de los resultados incorrectos que los equipos de medicin y los procesos pueden producir, afectando la calidad del producto.

TRMINOS Y DEFINICIONES

Sistema de gestin de las mediciones: Conjunto de elementos interrelacionados, o que interactan, necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin. Confirmacin metrolgica: conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que un equipo de medicin es conforme a los requisitos correspondientes a su uso previsto.

TRMINOS Y DEFINICIONES

Proceso de medicin: conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud. Equipo de medicin: instrumento de medicin, software, patrn de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinacin de estos, necesario para llevar a cabo un proceso de medicin.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Funcin metrolgica
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Enfoque al cliente Objetivos de calidad Revisin por la direccin

RECURSOS HUMANOS
.

6.1.1 Responsabilidad del personal. 6.1.2 Competencia y formacin.

PERSONAL
Se puede inscribir al personal encargado de realizar las confirmaciones en planes de entrenamiento continuo, de modo tal que su capacidad sea evaluada y documentada.

RECURSOS DE INFORMACIN
6.2.1 Procedimientos 6.2.2 Software 6.2.3 Registros

PROCEDIMIENTOS DE CONFIRMACIN DOCUMENTADOS

Se

debe designar y utilizar procedimientos documentados para todas las confirmaciones efectuadas. La documentacin debe estar a disposicin del personal.

RECURSOS DE INFORMACIN
6.2.4 Identificacin.
Los

procedimientos y el equipo de medicin utilizado en el SGM deben estar claramente identificados, individual o colectivamente. Debe haber una identificacin del estado de la confirmacin metrolgica del equipo.

RECURSOS MATERIALES
Caractersticas del instrumento Condiciones ambientales

Identificacin de la confirmacin metrolgica

INSTRUMENTO DE MEDICION

Almacenamiento

Trazabilidad

IDENTIFICACIN DEL EQUIPO DE MEDICIN

ROTULADO DE CONFIRMACIN
El equipo debe estar rotulado, codificado o identificado de modo que se indique su estado de confirmacin.

ROTULADO
El

rotulo puede ser una etiqueta autoadhesiva pegada firmemente. La etiqueta indica la fecha de la ltima confirmacin y de la prxima confirmacin. todo instrumento debe estar identificado.

ROTULADO DE CONFIRMACIN:
Etiqueta para equipo calibrado y verificado.

ID:

VERIFICADO
N Informe:

FECHA

ROTULADO DE SEGREGACIN
Etiqueta para equipo daado, fuera de tolerancia o con certificado de calibracin vencido.
ID:

SEGREGADO
N Informe:

FECHA

ROTULADO DE USO LIMITADO

Etiqueta para equipo de medicin que se reclasifica por tener los limites de error por fuera de especificacin y se asigna a otro proceso.
ID:
USO LIMITADO

N Informe:

FECHA

Almacenamiento y Manejo del Equipo

Frgil

ALMACENAMIENTO Y MANEJO

Se debe establecer y mantener un sistema para recibir, manejar transportar, almacenar y desechar el equipo de medicin, para evitar la alteracin, el uso inadecuado, el dao o el cambio en las caractersticas dimensionales o funcionales.

CONDICIONES AMBIENTALES

CONDICIONES AMBIENTALES
Los

patrones de medicin y el equipo de medicin se deben calibrar, ajustar y utilizar en un ambiente controlado Condiciones ambientales: Temperatura, cambio de temperatura con el tiempo, humedad, iluminacin, vibracin, polvo, limpieza, interferencia electromagntica.

Proveedores de Servicios Externos

PROVEEDORES DE SERVICIOS EXTERNOS

Todas las calibraciones se realizan por un ente externo acreditado por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC.

CONFIRMACIN METROLGICA
Esta compuesta por la calibracin y la verificacin

CONFIRMACIN METROLGICA
La confirmacin metrolgica no se consigue hasta que se demuestra y documenta la adecuacin de los equipos de medida para la utilizacin propuesta.

CARACTERSTICAS DEL EQUIPO DE

MEDICIN

EQUIPO DE MEDICIN
El equipo de medicin debe tener las caractersticas metrolgicas que se requieren segn la utilizacin propuesta.
Exactitud Estabilidad Rango

Resolucin

EQUIPO DE MEDICIN
Se

debe documentar las condiciones de uso y condiciones ambientales necesarias para lograr el adecuado desempeo del equipo.

INTERVALOS DE CONFIRMACIN METROLGICA

CONFIRMACIN METROLGICA

REGISTROS
Se debe mantener registros de la confirmacin metrolgica. Deben estar disponibles los certificados de calibracin, mantenimiento o cualquier otra informacin concerniente al funcionamiento de los instrumentos de medicin.

Sellado para Integridad

SELLADO PARA INTEGRIDAD

El acceso a los dispositivos ajustables en el equipo de medicin, cuyo manejo afecte el funcionamiento, debern ser sellados o protegidos para evitar alteraciones por parte de personal no autorizado. Los sellos se deben disear de tal modo que la alteracin se pueda detectar con claridad.

TRAZABILIDAD

TRAZABILIDAD
Celda de Punto Fijo

Patrones Nacionales
Termmetro de Resistencia

Patrones de Referencia Patrones de Trabajo Patrones Industriales

Termmetro patrn de lquido en vidrio

Equipo de Medicin

Termmetro Clnico

REQUISITOS DE LA TRAZABILIDAD
Definicin Unidades 1. Cadena ininterrumpida de comparaciones. 2. Incertidumbre. 3. Documentacin. 4. Competencia.
(entes acreditados)

BIPM
Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios

5. Unidades del Sistema Internacional.

Laboratorios Industriales y equipos de medicin

U exp kUc

Incertidumbre de la medicin

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
Al realizar mediciones y formular o utilizar resultados se debe tomar en consideracin todas las incertidumbres que sean significativas, entre ellas las atribuibles al equipo de medicin, al personal o a las condiciones ambientales.

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
Para

la estimacin de la incertidumbre debe utilizarse alguna recomendacin: Ejemplo Gua tcnica colombiana 51 para la Evaluacin de la incertidumbre.
clculo se realiza utilizando informacin estadstica, informacin de certificados de calibracin.

El

CICLO DE UN EQUIPO DE MEDICIN EN UN SGM.

Planificacin
Compra

Desecho
Mantenimiento

Ingreso Confirmacin

Instalacin
Rotulacin Registro Sellado

Calibracin

Auditora peridica y seguimiento del sistema de gestin de las mediciones

AUDITORA PERIDICA Y REVISIN DEL SGM.

El Sistema de Confirmacin metrolgico debe ser auditado peridicamente para demostrar su correcto funcionamiento.

NO Conformidades

EQUIPO NO CONFORME
Deber ser retirado instrumentos que:
Hayan

de

servicio

los

sufrido dao. Sobrecargado o mal manejado. Muestren falla en su funcionamiento. Produce resultados incorrectos de medicin. Haya excedido el intervalo de confirmacin. Su sello de integridad haya sido violentado.

EQUIPO NO CONFORME
Ese

equipo no debe ser reintegrado al servicio mientras no se eliminen las razones de la no conformidad. Si el resultado de una calibracin muestra que el equipo tena errores significativos debe aplicarse la correccin determinada a las mediciones realizadas antes de la calibracin o el ajuste.

MEJORA
Se gestiona de acuerdo a los resultado de las auditorias internas, revisiones de la gerencia, Feedback de los clientes.

Acciones correctivas Acciones preventivas