PROCESO DE ESTERILIZACIN

E.U Sra. Claudia Toro Burgos

La esterilizacin es el resultado de un proceso y no slo la exposicin al agente esterilizante

Esterilizacin:
Es la eliminacin completa de toda forma de vida microbiana de objetos inanimados incluyendo esporas. Puede conseguirse a travs de mtodos fsicos, qumicos o gaseosos.

Pre-lavado:
Tiene como objetivo remover la materia orgnica visible o suciedad de gran tamao an con el uso de las mquinas lavadoras de instrumental. Debe realizarse en rea especial destinada para tal efecto. El pre-lavado consiste en sumergir el material sin manipular en agua con detergente previo al lavado.

Traslado del instrumental: Trasladar el material sucio inmediatamente terminados los procedimientos. En el caso que no sea posible el traslado inmediato, se debe procurar que la materia orgnica no se seque. Esto puede lograrse envolviendo el material en compresas hmedas o sumergindolo en un recipiente con agua con o sin detergente.

 El traslado debe hacerse en carros o contenedores cerrados para evitar la filtracin de lquidos y fluidos corporales. Vaciar los reservorios que contengan lquidos antes del traslado para evitar su derrame.

 Asegurar vlvulas, llaves o accesorios de equipos para evitar daos o prdida de elementos. Proteger filos y puntas de los instrumentos. Asegurar que todos los equipos se trasladen completos. No sobrecargar elementos livianos con elementos pesados.

 Si el traslado se realiza a travs de montacargas, debe existir uno para el traslado del material sucio y otro separado para el del material estril. En caso que se realice a travs de carros de transporte, deben ser cerrados y lavables, uno para material sucio y otro para material estril o limpio.

Limpieza/descontaminacin:
Es la remocin mecnica de toda materia extraa en las superficies de objetos inanimados. Se consigue en general con la utilizacin de agua y detergente.

 La materia orgnica e inorgnica presente en los artculos interfiere en los mtodos de esterilizacin ya sea impidiendo el contacto del agente esterilizante con todas las superficies o, en el caso de procesamiento por calor, prolongando los tiempos de exposicin requeridos para lograr el mismo objetivo.

La limpieza disminuye la carga microbiana por arrastre pero no destruye microorganismos. Puede realizarse a travs de mtodos manuales o automticos.

 La descontaminacin, suobjetivo es disminuir la carga microbiana de los artculos. Se aplica a artculos contaminados durante la atencin de pacientes o por contacto con fluidos corporales o materia orgnica presente en artculos contaminados. La descontaminacin se logra a travs de la eliminacin de la materia orgnica con mtodos de limpieza estandarizados.

Inspeccin: Corresponde a la evaluacin visual de los artculos lavados en bsqueda de desperfectos o suciedad que pudieran interferir en los mtodos de esterilizacin. Esta debe ser realizada en forma minuciosa con apoyo de una lupa en cada uno de los artculos antes de proceder a su preparacin y empaque.

Preparacin/empaque: Debe facilitar su uso y evitar dao del material. Cada artculo tiene requerimientos especiales en su preparacin que deben ser considerados. El empaque requerido depende del mtodo de esterilizacin, naturaleza y el uso del material. Deben ser permeables al mtodo de esterilizacin que se utilice y resistente al almacenamiento hasta el momento de uso a fin de otorgar seguridad al usuario.

Almacenamiento:

Las condiciones fsicas, ambientales y del mobiliario contribuyen a asegurar la preservacin de los productos estriles evitando el deterioro de los empaques. Para estos efectos el rea de almacenamiento debe tener una serie de caractersticas de planta fsica y equipamiento.

 La esterilidad de los materiales puede perderse por presencia de polvo, humedad o condiciones inapropiadas de ubicacin. Las recomendaciones sobre la duracin de la vigencia de la esterilizacin de los materiales dependen de las condiciones de almacenamiento.

Condiciones de la planta fsica:

Se encuentre cercana a los servicios de mayor requerimiento. Esta rea dependiendo de la organizacin interna del establecimiento debe contemplar tanto el almacenaje de material estril de fbrica como el procesado por la Central de Esterilizacin.

 El tamao y espacio deben ser planificados y dimensionados de acuerdo a la complejidad y tamao del hospital. Se recomienda que cuente con una superficie amplia para el traslado de carros de transporte. Los revestimientos deben ser lisos, lavables, y bordes redondeados para evitar la acumulacin de polvo.

 De preferencia luz natural. En caso que exista iluminacin artificial esta debe ser suficiente para realizar procedimientos. Mantener temperatura en un rango de 18 a 20C y humedad entre 35 y 50 %. El aire debe ser seco a fin de evitar condensacin que puede daar los empaques. Evitar corrientes de aire para impedir el acceso de polvo.

Ventilacin: Aire filtrado con filtro 80% de eficiencia. Renovacin de aire en el recinto de almacenamiento del material estril. Se recomienda 10 recambios/hora.

Mobiliario: Deben ser de material resistente al peso de los productos a contener, liso no poroso, sin orificios para evitar polvo y resistente al lavado. Las estanteras de almacenamiento pueden ser cerradas y abiertas segn necesidades de almacenamiento, disponibilidad de espacio y movimiento del material.

 Deben estar a 30cm. del suelo y 100cm del techo para facilitar el aseo de pisos y techos. Deben ser de fcil acceso y visibilidad y estar protegido del calor y sol. Los productos estriles deben estar almacenados de forma que se utilicen primero los materiales que tienen menor tiempo de vigencia de la esterilizacin. Se recomienda que los productos estriles estn almacenados por tems.

Entrega de materiales:
Corresponde a la distribucin de

los materiales a los servicios usuarios en cantidad y calidad necesaria para sus requerimientos.

Certificacin de los mtodos de esterilizacin: Constituyen indicadores que permiten verificar que los materiales fueron sometidos a procesos de esterilizacin.

Clasificacin de Spaulding:
Artculos crticos: artculos que se ponen en contacto con cavidades estriles del organismo. Si estos artculos estn contaminados an con un mnimo de microorganismos, representan un riesgo de infeccin debido a que las cavidades donde son utilizados no cuentan con sistemas de defensa de estos microorganismos o son un buen medio de cultivo para su reproduccin. Estos artculos deben ser siempre estriles. Algunos ejemplos: instrumental quirrgico, catteres vasculares, sondas urinarias y soluciones intravenosas entre otros.

 Artculos semicrticos: artculos que entran en contacto con piel no intacta o con mucosas. Ambas, por lo general son resistentes a infecciones por esporas bacterianas comunes pero susceptibles a las formas vegetativas de las bacterias, virus y Mycobacterias. Estos artculos, deben estar libres de microorganismos antes mencionados y de preferencia deben ser estriles. En caso que la esterilizacin no sea posible deben ser sometidos al menos a desinfeccin de alto nivel. Ejemplos:circuitos de las mquinas de anestesia, y endoscopios.

 Artculos no crticos: toman slo contacto con piel sana o no se ponen en contacto con pacientes por lo que el riesgo de infecciones es mnimo o inexistente. La piel sana acta como una barrera efectiva para la mayora de los microorganismos y por lo tanto el nivel de eliminacin de microorganismos requerido puede ser mucho menor. En general slo requieren limpieza y secado. Ejemplos: ropa de cama, esfingomanmetros, incubadoras y vajilla.

Tipos de Empaque:
Los empaques de esterilizacin se clasifican de acuerdo a su origen o fabricacin en materiales grado mdico, grado no mdico y contenedores rgidos. El trmino grado mdico es utilizado para denominar a materiales especialmente diseados para ese fin y cuya elaboracin se encuentra estandarizada. Este tipo de empaques tiene una porosidad controlada de no mayor a 0.5 micrones y repelencia al agua.

 Empaques que no son grado mdico pueden no cumplir con las caractersticas requeridas para asegurar las condiciones de esterilidad de los artculos. Por lo general este empaque no cuenta con garanta en permeabilidad, resistencia ni porosidad controlada dado que no fueron diseados como empaques de esterilizacin.

Empaques Grado Mdico:

Papel de fibra no tejida: papel especial compatible con esterilizacin en autoclave a vapor y xido de etileno. Tambin se conoce como papel crepado. Tiene caractersticas de flexibilidad y resistencia. Es amoldable, repelente a lquidos, no desprende pelusas, no irrita la piel, es resistente y no tiene memoria.

 Papel mixto: Es una combinacin de papel grado mdico y polmero transparente. Constituye el empaque ms comn en los servicios de esterilizacin. Es compatible con esterilizacin en autoclave a vapor, oxido de etileno y vapor de formaldehdo. Est compuesto por una lmina transparente que permite ver el artculo y una lmina opaca (papel grado mdico). Es resistente a la tensin, explosin y rasgado, sellable por calor,de fcil apertura y cuenta con indicadores qumicos incorporados.

 Polipropileno no tejido: Polmero compatible con la esterilizacin por autoclave, oxido de etileno y perxido de hidrgeno. Es amoldable, atxico y repelente al agua. Tyvek Mylar: Polmero sinttico compatible con la esterilizacin por xido de etileno y plasma de perxido de hidrgeno. Es impermeable al agua y alcohol, puede sellarse con calor y tiene indicador qumico incorporado.

Empaques grado no mdico: Muselina (Crea o lona). Se utiliza en autoclaves a vapor. Debe tener un mnimo de 140 hebras por pulgada cuadrada y se recomienda utilizarlo en doble capa o como segundo envoltorio. Estos materiales deben ser lavados entre cada uso para restaurar el contenido de humedad y asegurar las capacidades de filtracin de las fibras.

 Dado que este tipo de material es susceptible de deteriorarse y sufrir alteraciones producto de su uso, debe ser rigurosamente examinado antes de cada uso y en caso de perforaciones o rasgaduras no zurcir debido a que se altera la trama permitiendo el paso de partculas. Se debe tener presente que el material textil no es repelente al agua, por lo que se deben extremar las precauciones para evitar su humedad asegurando y protegiendo los empaques con cobertor plstico si van a estar almacenados por un tiempo largo. El cobertor constituye tambin una proteccin a la penetracin de polvo.

Contenedores Rgidos: Existe una gran variedad con distintas caractersticas y compatibles con diferentes mtodos de esterilizacin. Deben ser usados de acuerdo a instrucciones del fabricante. Para ser compatibles con los mtodos de esterilizacin deben ser perforados. Algunos de estos contenedores tienen incorporado un filtro que permite utilizarlos sin un empaque exterior. Estos filtros deben ser examinados y reemplazados en forma peridica de acuerdo a instrucciones del fabricante para asegurar su efectividad. Los contenedores perforados que carecen de filtro incorporado deben ser envueltos externamente con un empaque compatible al mtodo de esterilizacin seleccionado.

Clasificacin de los monitores o indicadores de esterilizacin:

Indicadores de proceso del equipo Monitores Fsicos Microprocesadores Test de Bowie-Dick Indicadores Qumicos Uniparmetros Multiparmetros Integrados Emuladores Indicadores Biolgicos Convencionales De lectura rpida Indicadores Enzimticos De lectura rpida

Los indicadores del equipo: son elementos incorporados que permiten visualizar si los parmetros requeridos se cumplieron.

Los indicadores qumicos son dispositivos que cambian de color cuando se exponen a una o ms variables crticas del proceso y dependiendo de cuantas variables certifiquen pueden ser uniparmetros, multiparmetros o integrados cuando certifican todas las variables crticas del proceso.

 Debe usarse un indicador qumico en cada paquete a esterilizar debido a que permiten diferenciar materiales que han sido sometidos o no a procesos de esterilizacin

 Los indicadores biolgicos son para certificar la muerte de microorganismos una vez terminado el proceso. Los indicadores biolgicos convencionales se fabrican sobre la base de esporas de microorganismos que son sometidas al proceso y luego se comprueba su muerte. El resultado puede conocerse a las 48 hrs. Los indicadores biolgicos de lectura rpida consisten en enzimas asociadas a esporas que una vez terminado el proceso se comprueba su inactivacin.El resultado es en 3 horas.

Los indicadores biolgicos son para evaluar la efectividad de los equipos y deben usarse semanalmente en todos los equipos y cada vez que se reparan. Dado los riesgos de las intervenciones con implantes, las cargas que los contienen deben ser monitorizadas con indicador biolgico y no deben ser usadas mientras no se conozca su resultado.

Identificacin de los paquetes

Los artculos estriles deben tener

consignado claramente en el empaque la identificacin del articulo o contenido del paquete, la fecha de vencimiento, la persona responsable del proceso y el nmero de lote y esterilizador en que fue procesado. Esta informacin puede ser consignada en un cdigo de barra.

Mtodos de esterilizacin a altas temperaturas: Calor seco(pupinel). Calor hmedo(autoclave a vapor). Mtodos de esterilizacin a bajas temperaturas: Inmersin en cido peractico Oxido de etileno Vapor de formaldehdo Plasma de Perxido de Hidrgeno Plasma combinado (Perxido de hidrgeno y cido peractico)

Esterilizacin por calor hmedo:

Elimina microorganismos por desnaturalizacin de las protenas, proceso que es acelerado por la presencia de agua, requiriendo temperaturas y tiempos menores de exposicin que el calor seco. Para la esterilizacin por calor hmedo se utilizan equipos denominados autoclaves a vapor. Este mtodo se considera el ms efectivo, econmico y rpido disponible en la actualidad.

Oxido de Etileno (ETO)

Es un agente qumico con alto poder microbicida que puede ser utilizado para esterilizar artculos sensibles al calor y a la humedad. Su accin microbicida se produce por alquilacin de la pared celular del microorganismo que inhabilita a la clula para tener un metabolismo normal o reproducirse. Su presentacin es en forma lquida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso.

 Previo a esterilizar materiales con ETO, es necesario conocer la compatibilidad de los materiales con este agente porque hay materiales como acrlicos, algunos lentes, artculos elctricos y drogas entre otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacin. Puede absorberse por materiales porosos por lo que se requiere aireacin prolongada para eliminar el ETO residual previo a su uso.

Toxicidad: ETO representa un riesgo potencial para personal y pacientes. Es considerado txico para piel, mucosas y aparato respiratorio. La exposicin mantenida produce quemaduras, irritacin y sntomas generales como fatiga y vmitos. Estudios han demostrado que es cancergeno en animales y potencialmente cancergeno en humanos.

 Esterilizacin con Acido Peractico Lquido. Esterilizacin con formaldehdo: Esteriliza a temperaturas entre 60 y 80C. La esterilizacin se produce por accin de formaldehdo en presencia de vapor saturado. La presencia de vapor saturado es indispensable para que se produzca la esterilizacin. Elimina los microorganismos por alquilacin. Es un producto txico considerado cancergeno potencial

Esterilizacin por radiaciones ionizantes:

Las radiaciones ionizantes se consideraron un mtodo prctico de esterilizacin en la dcada de los 50. Este mtodo se encuentra limitado a plantas industriales para artculos nuevos y de un slo uso. En general la mayora de los materiales pueden ser irradiados incluyendo goma, ltex, celulosa, lquidos y gnero.

 No se recomienda esterilizar el material por ms de una vez con este mtodo porque existe evidencia que la radiacin puede afectar algunas caractersticas fsicas en especial reduccin de resistencia y capacidad de elongacin. En la dcada del 60 se recomend no reprocesar en ETO artculos previamente esterilizados en rayos gamma debido a la deteccin de niveles txicos en material de PVC procesado en estas condiciones.

 Existen trabajos posteriores que demuestran que manteniendo los tiempos de aireacin recomendados para el PVC, los lmites de este agente txico no aumentan con el reprocesamiento. El tema sigue siendo controvertido en la actualidad y no existe evidencia suficiente para avalar el reprocesamiento de estos artculos en otros mtodos de esterilizacin por lo que si un establecimiento decide hacerlo, debe asegurar ausencia de residuos txicos en el material.

Esterilizacin por Perxido de Hidrgeno en estado de plasma:

El plasma constituye un cuarto estado de la materia diferente al lquido, slido o gaseoso. Este se puede producir en forma espontnea en la naturaleza como es el caso de la aurora boreal o en forma artificial a travs de altas temperaturas o un fuerte campo elctrico o magntico. El equipo esterilizador opera mediante inyeccin de perxido de hidrgeno a 58% y produccin de plasma a partir de este agente por medio de emisin de energa de radiofrecuencia que crea un campo electromagntico en la cmara. Elimina los microorganismos por oxidacin. Esteriliza a 50C de temperatura en un ambiente de muy baja humedad lo que favorece la esterilizacin de material termolbil o delicado.

PLASMAEl cuarto estado

+E +t +E +t +E +t

+
Slido Lquido Gas Plasma

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Etapas: Vaco inicial: Despus que los artculos son colocados en la cmara se extrae el aire, dejndola a una presin uniforme en cada uno de sus puntos. Inyeccin de Perxido de Hidrgeno (H2O2): El agente qumico se libera de una ampolla que contiene 1,8 cc a una concentracin de 58% en estado lquido. Difusin: Contacto de H2O2 con la carga a esterilizar. Plasma: Se activa un campo magntico (radiofrecuencia), que transforma la molcula de H2O2 en plasma. Los tiempos totales del ciclo dependen del modelo a usar y fluctan entre 50 y 70 minutos segn el equipo. Al finalizar el ciclo se corta la radiofrecuencia y se vuelve a la presin atmosfrica por la introduccin de aire filtrado. Es compatible con la mayora de los materiales de uso mdico. No son compatibles con el mtodo los derivados de la celulosa como el papel, gnero, lino, ni tampoco lquidos y polvos. No se debe utilizar plasma en ninguna circunstancia para lmenes de dimetro menor a 1mm y largo mayor a 2mts. En el caso de la esterilizacin por plasma de H2O2 en los equipos al finalizar el ciclo de esterilizacin ste ltimo se descompone en oxgeno y agua por lo que no se requiere monitoreo ambiental.

Historia

STERRAD 100NX

STERRAD 100 STERRAD 50

STERRAD 100S

STERRAD 200

STERRAD 800 STERRAD NX

1995
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1999

2000

2003

2005

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www.fda.gov

Perxido de Hidrgeno (H2 O2)

1.8 ml 58 %

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Artculos No recomendados
Articulos de un solo uso Celulosa y derivados (tela, algodn, lino, papel) Lquidos y polvos Instrumentos que no soporten vacio Lmenes de cabo ciego Empaques y bandejas no compatibles Artculos con superficies de Nylon Por recomendacin del fabricante

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